盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ）（奈达）详细说明书
仁欣(盐酸二甲双胍缓释片)
仁欣(盐酸二甲双胍缓释片)【药品名称】商品名称：仁欣通用名称：盐酸二甲双胍缓释片英文名称：Metformin Hydrochloride Sustained-release T ablets【成份】本品主要成份为盐酸二甲双胍，其化学名为1，1—二甲基双胍盐酸盐。
【适应症】适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。
本品可单独用药，也可与磺酰脲类或胰岛素合用。
【用法用量】口服，进食时或餐后服。
开始用量通常为每日一次，一次1片（500mg），晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大剂量不超过4片（2000mg）。
如果每日一次，每次4片（2000mg）不能达到满意的疗效，可改为每日两次，每次2片（1000mg）。
【不良反应】部分病人口服本品后有胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹涨、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。
【禁忌】2型糖尿伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。
【注意事项】1 在使用二甲双胍的病人中，由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒，这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。
2 本品禁止咀嚼口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服用。
3 当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。
4 本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低【特殊人群用药】儿童注意事项：本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。
妊娠与哺乳期注意事项：目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究，本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确，因此孕妇禁用本品。
二甲双胍缓释说明书
盐酸二甲双胍片说明书【功能主治】. 格华止首选用于单纯饮食及体育活动不能有效控制的型糖尿病. 对于型或型糖尿病止低血糖发生具协同作用格华止与胰岛素合用特别是肥胖的型糖尿病防可增加胰岛素的降血糖作用减少胰岛素用量. 格华止也可与磺脲类口服降血糖药合用您认为此药的治疗效果如何？【主要成分】格华止主要成份为盐酸二甲双胍【包装规格】铝塑包装每片.g每板片每盒板【用法用量】应遵医嘱服药格华止应从小剂量开始使用每日二次根据病人的状况或.克逐渐增加剂量随餐服用通常格华止（盐酸二可每周增加.克或毫克对需进一步控制为了更甲双胍片）的起始剂量为.克每周增加.血糖患者好的耐受克每日一次逐渐加至每日克分次服用成人最大推荐剂量为克剂量可以加至每日毫克（即每次.每天三次）每日剂量超过克时药物最好随三餐分次服用【不良反应】格华止常见不良反应包括腹泻为大便异常流感症状低血糖潮热肌痛恶心头昏呕吐头晕胃胀指甲异常乏力皮疹消化不良出汗增加腹部不适及头痛味觉异常其它少见者寒战格华止胸部不适心悸体重减轻等二甲双胍可减少维生素b吸收但极少引起贫血在治疗剂量范围内引起乳酸性酸中毒罕见【注意事项】. 口服格华止期间肾功能应定期检查肾功能以减少乳酸酸中毒的发生尤其是老年患者更应定期检查接受外科手术和碘剂x线摄影检查前患者应暂时停止口服格华止. 肝功能不良某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害. 应激状态在发热昏迷感染和外科手术时因此有肝脏疾病者应避免使用格华止服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良此时必须暂时停用格华止. 对型糖尿病患者改用胰岛素待应激状态缓解后恢复使用而应与胰岛素合用不宜单独使用格华止. 应定期进行血液学检查格华止治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见如发生应排除维生素b缺乏. 即往服用盐酸二甲双胍片治疗血糖控制良好的型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常测定包括血清电（特别是乏力或难于表达的不适）应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据解质停用酮体血糖血酸碱度乳酸盐但当进食过少丙酮酸盐和二甲双胍水平存在任何类型的酸中毒都应立即开始其他恰当的治疗方法. 单独接受盐酸二甲双胍片治疗的患者正常情况下不会产生低血糖没有补充足够的热量血糖须注意或大运动量后与其他降糖药联合使用（例如磺脲类药物和胰岛素）饮酒等情况下会出现低. 老年衰弱或营养不良的患者以及肾上腺和垂体功能低下酒精中毒的患者更易发生低血糖也应知道同时控制老年患者和服用β-肾上腺阻滞剂的患者的低血糖很难辨认. 患者应当了解盐酸二甲双胍片治疗的潜在危险和益处饮食规律运动的重要性以及规律检测血糖须注意以及选择治疗的方式糖化血红蛋白肾脏功能和血液学参数的重要性. 须向患者解释乳酸酸中毒的危险性度呼气肌痛乏力症状和容易发生乳酸酸中毒的情况应立即停药当出现不能解释的过在二甲双胍治疗的随后嗜睡或其他非特异性的症状时及时看医生初期常出现胃肠道症状一旦患者坚持某一剂量治疗后出现胃肠道症状通常与药物本身无关出现的胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病造成的【禁忌】. 肾脏疾病或下列情况禁用格华止心力衰竭（休克）急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍（血清肌酐水平≥.毫克／分升（男性）. 需要药物治疗的充血性心衰和其他严重心. 严重感染和外伤外科大手术. 已知对盐酸二甲双胍过敏 . 急性或慢性代谢性酸中毒岛素治疗≥.毫克／分升（女性）或肌酐清除异常）肺疾患临床有低血压和缺氧等包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒和糖尿病酮症酸中毒需要用胰. 酗酒者. 接受血管内注射碘化造影剂者. 维生素b叶酸缺乏未纠正者应暂时停用格华止【孕妇用药】不推荐孕妇使用格华止哺乳期妇女应慎用格华止必须使用格华止时应停止哺乳【儿童用药】-岁型糖尿病患者使用格华止的每日最高剂量为mg不推荐岁以下儿童使用格华止【老年用药】岁以上老年患者使用二甲双胍时以上的患者使用格华止应谨慎并定期检查肾功能通常不用最大剂量不推荐岁除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低【药物相互作用】. 单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变 . 二甲双胍与呋塞米（速尿）合用auc均下降终末半衰期缩短二甲双胍的auc增加但肾清除无变化地高辛吗啡普鲁卡因胺奎尼丁奎宁雷尼替同时呋塞米的cmax和肾清除无改变. 经肾小管排泌的阳离子药物（例如氨氯吡咪丁用氨苯蝶啶甲氧苄氨嘧啶和万古霉素）理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统调整格华止及/或相互作用药物的剂量发生相互作因此建议密切监测. 二甲双胍与西咪替丁合用除半衰期改变二甲双胍的血浆和全血auc增加但两药单剂合用未见二甲双胍清西咪替丁的药代动力学未见变化. 如同时服用某些可引起血糖升高的药物状腺制剂雌激素口服避孕药苯妥英如噻嗪类药物或其他利尿剂烟碱酸拟交感神经药糖皮质激素酚噻嗪甲钙离子通道阻滞剂和异烟肼等时要密切监测血糖而在这些药物停用后要密切注意低血糖的发生. 二甲双胍不与血浆蛋白结合因此与蛋白高度结合的药物例如水杨酸盐后者主要与血清蛋白结合氨苯磺胺氯霉素丙磺舒等与磺脲类药物相比不易发生相互作用. 除氯磺丙脲患者从其他的口服降糖药转为用格华止治疗时通常不需要转换期服用氯磺丙脲的患者在换用格华止的最初周要密切注意量发生低血糖因为氯磺丙脲在体内有较长滞留易导致药物作用过. 二甲双胍有增加华法林的抗凝血倾向. 树脂类药物与格华止同服可减少二甲双胍吸收篇二：二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片说明书【成份】本品主要成份为：盐酸二甲双胍，其化学名称为: 1,1-二甲基双胍盐酸盐。
二甲双胍缓释片说明书
二甲双胍缓释片说明书【药品名称】通用名称：二甲双胍缓释片商品名称：＿____英文名称：Metformin Hydrochloride Sustainedrelease Tablets【成份】本品主要成份为二甲双胍。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】1、本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动，用于成人 2 型糖尿病患者控制血糖。
2、可以与磺酰脲类药物或胰岛素联合使用，以改善血糖控制。
【规格】＿____mg/片【用法用量】必须整片吞服，不得碾碎或咀嚼后服用。
1、糖尿病治疗应个体化。
通常起始剂量为 500mg，每日一次，随晚餐服用。
每周剂量增加 500mg，最大剂量至 2000mg，每日一次。
如果 2000mg 单药治疗血糖仍控制不佳，可以考虑联合其他降糖药物。
2、与磺酰脲类药物合用时，二甲双胍缓释片的起始剂量可为500mg，每日一次，晚餐时服用。
之后根据患者的血糖控制情况，逐渐增加剂量。
3、与胰岛素合用时，二甲双胍缓释片的起始剂量通常为 500mg，每日一次，随晚餐服用。
胰岛素的剂量应根据患者的血糖水平进行调整。
【不良反应】1、常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、胃胀、乏力、消化不良、腹部不适及头痛。
这些不良反应通常是短暂的、轻微的，在治疗持续进行过程中可消失。
2、可能出现低血糖，但与胰岛素或促胰岛素分泌剂联合使用时低血糖的风险增加。
3、少见的不良反应有：皮疹、味觉异常、乳酸酸中毒等。
【禁忌】1、严重肾功能衰竭（eGFR＜45 mL/min/173m²）、代谢性酸中毒、糖尿病酮症酸中毒患者禁用。
2、对本品过敏者禁用。
3、急性或慢性代谢性酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒，以及糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗的患者禁用。
【注意事项】1、在使用二甲双胍之前，应检查肾功能，以确定合适的起始剂量和维持剂量。
此后，每年至少检查一次肾功能。
2、服用本品期间应避免过量饮酒，尤其是空腹饮酒，因为这可能增加发生低血糖和乳酸酸中毒的风险。
麦特美(盐酸二甲双胍缓释片)
麦特美(盐酸二甲双胍缓释片)【药品名称】商品名称：麦特美通用名称：盐酸二甲双胍缓释片英文名称：Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets【成份】本品主要成分为盐酸二甲双胍，其化学名为1,1-二甲基双胍盐酸盐。
分子式：C4H11N5.HCl 分子量：165.63【适应症】（1）用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型（非胰岛素依赖型）糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有减轻体重的作用。
（2）对某些磺酰脲类疗效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。
【用法用量】口服，进食时或餐后服。
开始用量通常为每日一次，一次1片(500mg)，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大量不超过4片(2000mg)。
如果每日一次，每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效，可改为每日两次，每次2片(1000mg)。
【不良反应】1 偶见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。
2 有乏力、疲倦、头晕、皮疹。
3 乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。
4 可减少肠道吸收维生素B12。
【禁忌】Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/d l）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况；既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。
【注意事项】1 在使用盐酸二甲双胍的病人中，由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒。
这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，会导致生命危险，对服用本品的患者应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。
2 本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服。
3 当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。
4 本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。
5 本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。
盐酸二甲双胍缓释片
六味地黄胶囊【药品名称】通用名称：六味地黄胶囊【成份】熟地黄、山茱萸(制)、山药、泽泻、茯苓、牡丹皮。
【功能主治】滋阴补肾。
用于肾阴亏虚所致的头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗。
【用法用量】口服。
一次一粒，一日2次。
【不良反应】尚未明确【禁忌】感冒发热患者禁服。
【注意事项】1.忌辛辣食物。
2.不宜在服药期间服感冒药。
3.服药期间出现食欲不振，胃脘不适，大便稀，腹痛等症状时，应去医院就诊。
4.服药二周后症状未改善，应去医院就诊。
5.按照用法用量服用，孕妇、小儿应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】尚未明确【药理作用】具有增强免疫功能的作用。
能对抗环磷酰胺所致胸腺、脾脏重量减轻，使淋巴细胞转化功能恢复。
具有降血糖作用。
糖尿病大鼠灌服本方能降低其血糖、尿素氮和甘油三酯，降低血钾，提高血钠和蛋白，降低尿中酮体水平。
具有降血脂作用。
本方能降低实验性高血脂大鼠的TC(总胆固醇)和肝中脂肪含量，升高血清HDL-C(高密度脂蛋白胆固醇)及HDL-C/TC比值。
对高脂饲料喂养的小鼠、家兔，本方能降低肝脏、血清中甘油三酯和胆固醇的含量。
具有抗肿瘤作用。
本方水煎剂给小鼠灌胃，可降低N-亚硝基肌氨酸乙酯引起的前胃鳞癌及氨基甲酸乙酯所致肺腺瘤的诱发率。
本方能增强荷瘤小鼠淋巴细胞对瘤细胞的杀伤力，能增强或保护荷瘤小鼠骨髓干细胞的功能，恢复荷瘤小鼠甲状腺吸碘功能。
具有增强机体非特异抵抗力作用。
本方口服均能明显延长小鼠常压耐缺氧时间，提高异丙肾上腺素小鼠常压耐缺氧能力，本方还可明显延长减压缺氧小鼠存活时间，延长雄性小鼠的游泳持续时间，促进体重增长，延缓-15℃所致小鼠冷冻死亡。
【贮藏】密闭，在凉暗处保存。
【有效期】有效期3年。
【批准文号】国药准字Z22024238【生产企业】企业名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司生产地址：吉林省洮南市团结东路16号。
盐酸二甲双胍片Metformin Hydrochloride Tablets-说明书及重点
盐酸二甲双胍片Metformin Hydrochloride Tablets【适应症】1．本品首选用于单纯饮食及体育活动不能有效控制的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。
2．对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生；3．本品也可与磺脲类口服降血糖药合用，具协同作用。
【规格】（1）0.5g，（2）0.85g【用法用量】应遵医嘱服药。
本品应从小剂量开始使用，根据病人的状况，逐渐增加剂量。
通常本品（盐酸二甲双胍片）的起始剂量为0.5克，每日二次；或0.85克，每日一次；随餐服用。
可每周增加0.5克，或每2周增加0.85克，逐渐加至每日2克，分次服用。
成人最大推荐剂量为2550毫克。
对需进一步控制血糖患者，剂量可以加至每日2550毫克（即每次0.85克，每天三次）。
每日剂量超过2克时，为了更好的耐受，药物最好随三餐分次服用。
【不良反应】本品常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、胃胀、乏力、消化不良、腹部不适及头痛。
其它少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。
二甲双胍可减少维生素B12吸收，但极少引起贫血。
本品在治疗剂量范围内，引起乳酸性酸中毒罕见。
【禁忌】肾脏疾病或下列情况禁用本品：心力衰竭（休克）、急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍（血清肌酐水平≥1.5毫克／分升（男性），≥1.4毫克／分升（女性）或肌酐清除异常）。
2. 需要药物治疗的充血性心衰，和其他严重心、肺疾患。
3. 严重感染和外伤，外科大手术，临床有低血压和缺氧等。
4. 已知对盐酸二甲双胍过敏。
5. 急性或慢性代谢性酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒，和糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗。
6. 酗酒者。
7. 接受血管内注射碘化造影剂者，应暂时停用本品。
8. 维生素B12、叶酸缺乏未纠正者。
【注意事项】口服本品期间，应定期检查肾功能，以减少乳酸酸中毒的发生，尤其是老年患者更应定期检查肾功能。
格华止(盐酸二甲双胍缓释片)-推荐下载
格华止(盐酸二甲双胍缓释片)【药品名称】商品名称：格华止通用名称：盐酸二甲双胍缓释片英文名称：Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets【成份】主要成份：盐酸二甲双胍。
【适应症】单独使用本品，建议联合饮食及运动疗法，达到控制非胰岛素依赖型（2型）糖尿病血糖的作用。
本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
【用法用量】2型糖尿病使用本品治疗高血糖时没有固定的剂量。
在不超过最大推荐剂量，即2000毫克/日的情况下，剂量根据作用和耐受必须个体化。
本品通常随晚餐单次服药，为了减少胃肠道并发症的发生，也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制，应从小剂量开始服用，逐渐增加剂量。
治疗开始和调整剂量期间(见推荐的服药计划)，测定空腹血糖可用于确定本品治疗反应，以及确定患者最小的有效剂量。
此后，应每隔三月测定糖化血红蛋白，无论是单独使用，还是与磺脲类药物及胰岛素联合使用，治疗的目标都是使用最低的有效剂量使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平。
监测血糖和糖化血红蛋白可以确定原发失效和继发失效，前者是指服用最大推荐剂量的药物仍不能有效降低血糖，而后者是指经过最初一段有效期后而丧失满意的降糖作用。
对于通常单纯饮食控制血糖良好而暂时血糖升高的患者，短期服用本品是有效的。
推荐服药计划成人- 通常，低于1500毫克/日的剂量时，临床上没有明显的反应。
但是为了减少胃肠道不良反应，建议从小量开始服用，逐渐增加剂量。
通常盐酸二甲双胍缓释片的起始剂量为500毫克，1次/日随晚餐服用。
每周剂量增加500毫克，最大剂量至2000毫克，1次/日随晚餐服用。
如果用至2000毫克，1次/日，血糖仍没控制满意，可以考虑改用1000毫克，2次/日试验性治疗。
如果还需要更大量的二甲双胍，应当使用盐酸二甲双胍片2550毫克/日的最大剂量，分次服用。
一项由使用盐酸二甲双胍片治疗转变为盐酸二甲双胍缓释片治疗的随机实验，结果提示，接受盐酸二甲双胍片治疗的患者可以安全的以相同剂量转换为盐酸二甲双胍缓释片1次/日的治疗，最高至2000毫克，1次/日，转变后要严密监测血糖，并相应调整剂量。
盐酸二甲双胍片说明书
肾功能: 慢性肾脏病变是糖尿病的常见并发症，一旦确诊糖尿病，应常规检查肾功能。二甲双胍经过肾脏排 泄，随着肾功能受损的程度的增加，二甲双胍蓄积和发生乳酸酸中毒的危险性随之增加。开始治疗前以及 治疗后应至少每年检查肾功能。 本品禁用于 eGFR<45mL/min/1.73m2 的患者。出现脱水、严重感染或休克等影响肾功能的急性病情的 患者应暂时停用本品（见【禁忌】）。 心功能: 心衰患者缺氧和肾功能不全的风险更高。稳定性慢性心衰的患者在定期检查心、肾功能的情况下可 以服用二甲双胍。 二甲双胍禁用于急性和不稳定性心衰的患者（见【禁忌】）。 碘化造影剂的使用: 向血管内注射碘化造影剂可能导致造影剂肾病，这可能引起二甲双胍蓄积和增加乳酸酸中毒的风险。 因此，计划做这类检查的患者，在检查前或检查时必须停止服用二甲双胍，在检查完成至少 48 小时后且 仅在再次检查肾功能稳定的情况下才可以恢复用药。 外科手术: 在接受常规、脊髓或硬膜外麻醉的手术时必须停止服用二甲双胍。术后至少 48 小时或恢复进食并且 肾功能经评估稳定后才可以重新开始治疗。 其他注意事项: 所有患者应继续合理安排碳水化合物的饮食摄入。超重患者应继续热量限制性饮食。 应定期进行常规实验室检查以监测糖尿病。 维生素 B12 水平——某些患者(那些摄入或吸收维生素 B12 和钙不足的患者)可能更容易发生维生素 B12 水平的降低。这种患者每隔 2－3 年测定一次血清维生素 B12 水平是有益的。 低血糖——单独接受本品治疗的患者正常情况下不会产生低血糖，但与胰岛素或其他降糖药物(例如 磺脲类药物或格列奈类药物) 联合使用应警惕低血糖。老年、衰弱或营养不良的患者，以及肾上腺和垂体 功能低减、酒精中毒的患者更易发生低血糖。 儿童——在开始二甲双胍治疗前应确诊 2 型糖尿病。据国外文献报道，为期 1 年的临床对照研究尚
盐酸二甲双胍缓释片说明书卜可-华润双鹤
盐酸二甲双胍缓释片说明书卜可请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
服用本品时应尽量避免饮酒，本品禁止嚼碎口服，应整片吞服。
【药品名称】通用名称：盐酸二甲双胍缓释片商品名称：卜可英文名称：Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets汉语拼音：Yansuan Erjiashuanggua Huanshipian【成份】本品主要成份为盐酸二甲双胍化学名称：1,1-二甲基双胍盐酸盐。
化学结构式：分子式：C4H11N5·HCl分子量：165.63【性状】本品为白色至类白色片。
【适应症】1、用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，还可能有减轻体重的作用。
2、对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。
3、可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。
【规格】0.5g【用法用量】盐酸二甲双胍缓释片没有固定的剂量规定，其有效用量必须由医生根据患者个体的病情、血糖和尿糖的检查结果来决定。
盐酸二甲双胍缓释片的常用初始剂量为0.5g/次，每日一次，晚饭时与食物同服。
在病情不能得到控制时可根据病情逐渐加量，以0.5g/周的方式增加，但每日不能超过最大剂量2.0g。
如果盐酸二甲双胍缓释片2.0g/次，每日一次，对血糖的控制仍不满意，可考虑试用盐酸二甲双胍缓释片1.0g/次，每日二次。
【不良反应】本品常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味；有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹；乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意，其主要临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍；本品还可减少肠道对维生素B12的吸收，使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞性贫血。
【禁忌】下列情况禁用：1、2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。
2、糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。
二甲双胍缓释片说明书
二甲双胍缓释片说明书文章目录*一、二甲双胍缓释片的说明书*二、二甲双胍缓释片的禁忌*三、二甲双胍缓释片的毒理作用二甲双胍缓释片的说明书1、二甲双胍缓释片的说明书本品主要成份为:盐酸二甲双胍,其化学名称为: 1,1-二甲基双胍盐酸盐。
其化学结构式为:分子式:C4H11N5·HCl。
分子量:165.63性状:本品为白色长条形片。
适应症:单独使用本品,建议联合饮食及运动疗法,达到控制非胰岛素依赖型(2型)糖尿病血糖作用。
本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
规格:0.5g(以C4H11N5·HCl计)。
2、、二甲双胍缓释片的用法用量2型糖尿病使用本品治疗高血糖时没有固定的剂量。
在不超过最大推荐剂量,即2000毫克/日的情况下,剂量根据作用和耐受必须个体化。
本品通常随晚餐单次服药。
为了减少胃肠道并发症的发生,也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制,应从小剂量开始服用,逐渐增加剂量。
治疗开始和调整剂量期间(见推荐的服药计划),测定空腹血糖可用于确定本品的治疗反应,以及确定患者最小的有效剂量。
3、二甲双胍缓释片的药理作用本品为降血糖药,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HbAlc下降1%～2%。
其降血糖的机制是:3.1、增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。
3.2、增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。
3.3、抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。
3.4、抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。
与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用,对正常人无明显降血糖作用,对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
二甲双胍缓释片的禁忌盐酸二甲双胍是一种降血糖药,具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性,降低基础和餐后血糖的作用。
盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服抗血糖药,它可减少肝糖的产生,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性,与磺酰脲类药物不同的是,盐酸二甲双胍不会对2型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症(除外特殊情况—见注意事项)。
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盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ）（奈达）详细说明书
警告乳酸酸中毒：上市后二甲双胍相关的乳酸酸中毒病例已导致死亡、低体温、低血压和顽固性缓慢型心律失常。
二甲双胍相关的乳酸酸中毒发病往往是隐蔽的，仅伴有一些非特征性的症状例如不适、肌痛、呼吸困难、嗜睡和腹痛。
二甲双胍相关乳酸酸中毒的特征有血乳酸水平升高(5 mmol/L)、阴离子间隙酸中毒（无需酮尿或酮血症）、乳酸/丙酮酸比值升高，血浆二甲双胍的浓度通常5 μg/mL。
二甲双胍相关的乳酸酸中毒风险因素包括肾损伤、合并用药（如碳酸肝酶抑制剂托吡酯）、年龄在65岁及以上、使用造影剂的放射检查、手术和其他操作、缺氧状态（如急性充血性心衰）、饮酒过量、肝损伤。
提供了对于高风险人群降低二甲双胍相关乳酸酸中毒风险的方法［见用法用量、禁忌、注意事项］。
如果怀疑发生二甲双胍相关的乳酸酸中毒，应立即停止服用本品并开始住院的一般性支持治疗，建议立即进行血液透析［见注意事项］。
一般注意事项乳酸酸中毒：上市后已经有二甲双胍相关的乳酸酸中毒的报告，包含死亡病例。
这些患者发病隐蔽并仅伴有非特异性症状例如不适、肌痛、腹痛、呼吸窘迫、嗜睡，严重的可能发生低血压和顽固性缓慢型心律失常。
二甲双胍相关乳酸酸中毒的特征有血乳酸水平升高(5 mmol/L)、血酸碱度降低（酮尿或酮血症）、阴离子间隙酸中毒（无需酮尿或酮血症）、乳酸／丙酮酸比值升高，血浆二甲双胍的浓度通常5 µg/mL。
二甲双胍能降低肝脏对乳酸的摄入，从而增加血液中乳酸的含量，增加乳酸酸中毒的风险，尤其是高风险的患者。
如果怀疑有与二甲双胍相关的乳酸酸中毒，应立即开始住院的一般性支持治疗，同时立即停止服用本品。
服用本品并诊断或非常怀疑乳酸酸中毒的患者，推荐立即进行血液透析纠正酸中毒，排除蓄积的二甲双胍（血液动力学状况良好时盐酸二甲双胍可以170 mL/min的清除率进行透析），经过这样的治疗通常症状会迅速缓解和痊愈。
应对患者及其家人进行乳酸酸中毒症状的教育，如果症状发生指导他们立即停止服用本品并就医。
对于每一个已知和可能存在的二甲双胍相关乳酸酸中毒风险因素，推荐以下的方法降低风险
和进行管理：肾功能损伤—上市后二甲双胍相关的乳酸酸中毒病例主要发生在有明显肾功能损伤的病人中。
因为二甲双胍主要经肾排泄，严重肾功能损伤增加了二甲双胍蓄积及其相关乳酸酸中毒的风险。
临床建议基于患者的肾功能，见【用法用量】：1、在开始治疗前，检测估算的肾小球滤过率（eGFR）。
2、eGFR低于45 mL/min/l.73m2的患者应禁止服用，eGFR 45~59mL/min/l.73m2减量。
3、所有服用本品的患者应至少每年检测eGFR，可能有肾功能损伤风险的患者（如老年人），应当更频繁的评估肾功能。
药物相互作用—联合特定药物可能会增加二甲双胍相关乳酸酸中毒的风险，如损伤肾功能、导致明显血流动力学改变、干扰酸碱平衡、增加二甲双肌蓄积的药物，考虑更密切地监测。
65岁及以上—患者年龄与二甲双胍相关的乳酸酸中毒风险增加有关，因为老年患者比年轻患者更可能有肝、肾、心脏的损害。
老年患者应密切评估肾功能。
使用造影剂的放射检查—二甲双胍治疗的患者静脉注射碘化造影剂会导致急性肾功能改变，发生乳酸酸中毒。
eGFR在45 ~ 60 mL/min/1.73m2之间的患者应在进行碘化造影成像时或之前应停止服用本品，有肝损伤病史、酗酒或心脏衰竭病史的患者给予动脉灌注碘造影前应停止服用本品。
造影结束48小时后重新评估eGFR，肾功能恢复后可以重新开始用药。
外科手术—在手术或其他操作过程对食物和液体的限制可能会增加血容量减少、低血压和肾功能损伤的风险。
当患者限制饮食和液体摄入时应暂时停用本品。
组织缺氧状态― 上市后多例二甲双胍相关乳酸酸中毒发生在急性充血性心力衰竭患者中（特别伴随灌注不足和血氧不足）。
心血管功能衰竭（休克）、急性心肌梗塞、败血症或其他血氧不足为特征的情况与乳酸酸中毒相关，也可以导致肾前性氮质血症。
出现上述情况时应立即停止服用本品。
过量饮酒― 已知酒精能够影响二甲双胍对乳酸代谢的作用。
因此应当警告接受本品治疗的患者避免突然或长期的过量饮酒。
肝功能受损― 已经有一些肝损伤患者进展到二甲双胍相关的乳酸酸中毒，可能是由于乳酸清除率下降，导致血液中乳酸水平升高。
因此有肝脏疾病的临床或室验室诊断的肝病患者应避免使用本品。
维生素B12水平：在一项为期29周的二甲双胍片临床试验中观察到，约
7％既往血维生素B12水平正常的患者，服药后维生素B12水平降低到正常范围以下，但没有临床症状。
这种维生素B12水平的下降可能是因为二甲双胍干扰了维生素B12-内因子复合物吸收维生素B12所致，但发生这种情况的患者罕见贫血，且在停用二甲双胍或补充维生素B12后很快缓解。
建议服用本品的患者每年接受一次血液学参数的检查（如血红蛋白/红细胞压积和红细胞指数），一旦出现任何明显的参数异常都应当仔细追查并给予相应的处理。
虽然巨幼细胞性贫血很少出现在速释二甲双胍治疗中，但如果怀疑应该排除维生素B12缺乏。
某些个体（维生素B或钙的摄入或吸收不足）似乎更容易发生维生素B12水平低于正常值，这类患者每2～3年常规检查一次血维生素B水平可能会有益。
低血糖：单独接受本品治疗的患者正常情况下不会产生低血糖，但当进食过少、大运动量后没有补充足够的热量、与其他降糖药物联合使用(例如磺脲类药物或胰岛素)、饮酒等情况下会出现低血糖。
老年、衰弱或营养不良的患者，以及肾上腺和垂体功能低减、酒精中毒的患者更易发生低血糖。
老年患者和服用β-肾上腺阻滞剂的患者的低血糖很难辨认。
药物过量：即使二甲双胍服药量达到85g都没有发生低血糖，但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。
在良好的血液动力学状况下二甲双胍可以以170 mL/min的速度透析清除。
因此怀疑二甲双胍过量的患者，血透可以清除蓄积的药物。