TS16949—文件控制程序

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TS16949文件和资料控制程序

TS16949文件和资料控制程序

德信诚培训网文件和资料控制程序龟形图过程识别:过程 区分顾客导向过程管理过程支持过程过程关联图使用什么方式? (材料/设备/装置) 资料室、档案柜、电脑、打印机、 纸张 资料员由谁进行? (能力/技能/知识/培训)输入 要求是什么? 待管理的文件 文件控制过程 过程名称输出 (要交付的是什么?) 文件、文件和资料登记 帐 、更改单、借阅登记 台账 、发放记录表;资 料销毁登记表如何做? (方法/程序/技术) 文件和资料控制程序使用的关键准则是什么? (测量/评估) 外来文件评审及时率更多免费资料下载请进:好好学习社区德信诚培训网文件和资料控制程序1 目的 确保公司所有内部文件、外部文件、图样与技术资料的准确性和统一性,使 公司所有与质量管理体系有关的文件、图样与技术资料的流通、应用、处理等得 到有效控制, 以控制与本质量管理体系要求有关的所有文件与资料,使所有持有 文件、 图样与技术资料的相关部门、 生产场所能及时获得有效的最新版本的文件、 图样与技术资料。

2 范围 本程序适用于本公司质量管理体系所涉及到的有关产品和原/辅材料的采 购、制造(包括设计/开发、样件生产、试生产、批量生产等) 、检验和试验及校 准、仓储、包装到交付各层段作业的所有文件、图样与技术资料和顾客、供应商 提供的相关文件、图样与技术资料及与国际/国家政府、安全和环保法规有关的 相关外部文件与资料的控制。

3 引用文件 QP-4.2-02 QP-7.1-01 4 术语和定义 体系管理文件:一层文件、二层文件、三层文件和四层文件为操作说明书、 检验标准/检验规程、操作标准/操作规程等。

一层文件:质量手册; 二层文件:程序文件; 三层文件:作业指导书(包括:操作说明书、检验标准/检验规程、操作标 准/操作规程、在过程中所需使用的工艺文件、工序卡片、图样与技术资料等) ; 技术文件: 指本公司内部编制的工程规范、 工程标准、 工作规范、 作业标准、 检查基准、图样、包装标准、工艺技术文件/顾客提供的图样、工程规范、工程 标准/技术标准、技术条件/协议、质量规范、检验规范、检验标准、电脑数据软 盘/软件、样品等和/或本公司与供应商签订的协议等。

TS16949程序文件(控制计划管理程序)

TS16949程序文件(控制计划管理程序)

QB ****汽车配件股份有限公司管理标准ZC/JY7.6—2015控制计划管理程序(符合ISO/TS 16949:2002标准)受控状态:发放号码:持有者:2015年*月*日发布2015年*月*日实施****汽车配件股份有限公司控制计划管理程序1.目的通过控制计划的制定、实施和管理,确保产品制造过程处于受控状态、生产出符合顾客要求的产品。

2.适用范围适用于本公司内产品的样件试制、小批量试产和批量生产所用的控制计划。

3.权责APQP跨功能小组负责样件试制所用的控制计划的制定。

小批量试产和批量生产的控制计划由质量部制定。

4.作业程序4.1 控制计划表的格式4.1.1 如顾客未书面规定,控制计划采用APQP手册规定格式。

4.1.2 如顾客未要求提供控制计划,则一个单一的控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一个系列的产品。

当顾客有要求时,则须提供一份单一的控制计划。

4.2 控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定4.2.1 样件、试生产、生产选择控制计划分类,根据所加工产品的不同过程时期的控制计划,在分类前的方框内打上“X”符号。

4.2.2 控制计划编号填入控制计划编号。

4.2.3 零件号/最新更改水平填入被控制产品的图号。

如有更改,可填入源于图样规范的最近修改时间。

4.2.4零件名称/描述填入被控制产品零件的名称及控制过程的名称。

4.2.5 供方/工厂填入制定控制计划的公司名称。

4.2.6 供方代号填入由顾客给定的识别码。

若顾客没有给定,则不填。

4.2.7 主要联系人/电话填入负责制定控制计划的主要联系人姓名和其电话号码。

4.2.8 核心小组填入负责制定控制计划最终版本的所有人员的姓名、部门和联系电话号码。

若填不下,可附页。

4.2.9 日期(编制)填入首次编制控制计划的日期。

4.2.10 日期(修订)填入最近修订控制计划的日期。

4.2.11 供方/工厂批准/日期控制计划由技术副总经理批准,并填入姓名和批准日期。

TS16949产品质量先期策划控制程序文件

TS16949产品质量先期策划控制程序文件

生产件批准次数/每次
技术部
6 引用文件
6.1 DF/B09—2006 与产品有关要求评审控制程序
6.2 DF/B10—2006 设计和开发控制程序
6.3 DF/B11—2006 生产件批准程序
6.4 DF/B02—2006 记录控制程序
7 记录
7.1 新产品设计开发建议书
DF/D08—01
7.2 多方论证小组名单
质量部
4.5.3 质量部对产品质量反馈问题进行分析、改进。
4.6
顾客指定了产品质量策划
当顾客指定了产品质量策划程序时,按顾客要求执行。
4.7
记录保存
设计过程产生的记录由技术部按《记录控制程序》保存。
5 过程指标
项目
监视方法和频次
测量部门
5.1 设计开发进度
按策划的时间完成/每次
技术部
5.2 生产件批准
试验,并出具《尺寸报告》、《材料报告》、《功能、性能报
告》。
项目小组
制造过程设计确认
4.4.5 多方论证小组对新产品进行确认,编制《制造过 程设计确认报告》,由总经理批准后进行正式生产。
技术部
4.4.6 技术部负责按顾客要求进行 PPAP 提交,参见《生
生产件批准
产件批准程序》。
项目小组
4.4.7 多方论证小组进行包装评价,确保产品在运输中
相关资料(样品、图纸等)提交技术部。
总经理
4.1.3 由总经理负责成立包括技术、质量、生产、销售
成立项目小组
及供应等部门人员组成的多方论证小组,形成《多方论证
小组名单》。
项目小组
确定产品要求
4.1.4 由多方论证小组对与产品有关的要求进行确定, 参见《与产品有关要求评审控制程序》。

TS16949程序文件(2024)

TS16949程序文件(2024)

引言概述:TS16949是一项质量管理体系的标准,主要用于汽车行业。

TS16949程序文件是指按照TS16949标准制定的文件,用于指导和管理汽车制造过程中的各个环节。

本文将详细介绍TS16949程序文件的内容和作用。

正文内容:一、质量管理体系文件1.质量政策文件1.1表明组织对质量的承诺1.2确定质量目标1.3对质量方针进行沟通和培训2.质量手册2.1描述质量管理体系的目标和要求2.2提供操作指南和程序说明2.3为员工提供质量管理体系的整体概述3.程序文件3.1过程流程图3.1.1描述各个过程的流程和顺序3.1.2至少包含每个过程的输入、输出、资源和手续要求3.1.3用于指导和管理过程流程3.2作业指导书3.2.1描述特定作业的要求和流程3.2.2确定关键控制点和相关指示项3.2.3用于培训员工和监督操作过程二、质量目标和计划文件1.质量目标设定文件1.1确定可度量的质量指标和目标1.2设定定期审查目标的时间表1.3提供提高质量的框架和方向2.质量改进计划文件2.1描述实施质量改进的具体步骤2.2确定质量改进的责任和时间表2.3提供评估质量改进效果的方法和工具三、资源管理文件1.组织结构文件1.1描述组织的职责和责任1.2确定质量管理体系的运作和沟通方式1.3提供对组织结构进行评估和改进的指导2.人员培训文件2.1确定人员培训的需求和计划2.2提供培训内容和方法2.3确定培训记录和评估的程序3.设备维护文件3.1确定设备维护的需求和计划3.2提供设备维护的步骤和记录3.3确定设备维护记录和评估的方法四、产品和过程文件1.产品开发文件1.1描述产品开发的过程和步骤1.2确定产品开发的质量要求1.3提供产品开发的控制和评估方法2.供应商管理文件2.1确定供应商选择和评估的标准2.2提供供应商审核和改进的程序2.3确定与供应商合作的条件和要求3.过程验证文件3.1确定过程验证的目标和方法3.2提供过程验证的步骤和记录3.3确定过程验证结果的评估和改进方法五、记录管理文件1.内部审核文件1.1确定内部审核的程序和计划1.2提供内部审核的记录和评估方法1.3确定内部审核结果的改进措施2.管理评审文件2.1确定管理评审的频率和程序2.2提供管理评审的记录和改进计划2.3确定管理评审的改进措施和监督要求3.不符合和纠正预防文件3.1确定不符合和纠正预防的程序3.2提供不符合和纠正预防的记录和评估方法3.3确定不符合和纠正预防的改进措施总结:TS16949程序文件是汽车行业质量管理体系中的重要组成部分,用于指导和管理汽车制造过程中的各个环节。

TS16949程序文件FMEA控制程序

TS16949程序文件FMEA控制程序

TS16949程序文件FMEA控制程序一、目的本程序的目的在于规定潜在失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis,简称 FMEA)的方法和要求,以识别产品和过程中的潜在失效模式,评估其风险程度,并采取相应的预防和改进措施,从而提高产品和过程的质量、可靠性和安全性,降低成本,满足顾客的要求和期望。

二、适用范围本程序适用于公司所有新产品开发、产品变更、过程变更以及现有产品和过程的持续改进活动中的 FMEA 工作。

三、职责1、项目小组负责组织和实施 FMEA 工作,包括确定 FMEA 的范围、组建 FMEA 团队、制定工作计划等。

2、 FMEA 团队成员负责收集相关信息、进行失效模式分析、评估风险程度、提出改进措施等。

3、设计部门负责产品设计 FMEA 的编制和更新。

4、工艺部门负责过程设计 FMEA 的编制和更新。

5、质量部门负责 FMEA 工作的监督和审核,确保其符合相关要求和标准。

6、其他相关部门负责提供必要的支持和配合。

四、工作程序1、 FMEA 策划项目小组根据产品和过程的特点,确定需要进行 FMEA 的项目和范围。

组建 FMEA 团队,团队成员应包括设计、工艺、质量、生产、采购等相关部门的代表。

制定 FMEA 工作计划,明确工作进度和责任分工。

2、收集相关信息FMEA 团队成员收集与产品和过程有关的技术文件、标准、规范、以往的经验教训、顾客的要求和期望等信息。

对收集到的信息进行整理和分析,为后续的失效模式分析提供依据。

3、失效模式分析针对产品或过程的每个功能或工序,分析可能出现的失效模式。

失效模式应描述为可观察到的现象或故障表现。

4、后果分析评估每个失效模式可能产生的后果,包括对产品性能、安全性、可靠性、顾客满意度等方面的影响。

后果的严重程度应根据其对产品和顾客的影响程度进行评估,并采用适当的评分标准进行量化。

5、原因分析分析导致每个失效模式产生的潜在原因。

TS16949程序文件APQP控制程序

TS16949程序文件APQP控制程序

TS16949程序文件APQP控制程序一、目的本程序旨在规范产品质量先期策划(APQP)的过程,确保新产品或更改产品的开发能够满足客户的要求,提高产品质量和生产效率,降低开发成本和风险。

二、适用范围本程序适用于公司所有新产品或更改产品的开发项目。

三、职责1、项目小组负责制定和执行 APQP 计划。

协调各部门之间的工作,确保项目顺利进行。

定期向管理层汇报项目进展情况。

2、销售部门收集客户需求和期望,传递给项目小组。

与客户沟通,获取产品相关信息和反馈。

3、设计部门负责产品的设计和开发。

制定产品规范和技术要求。

4、工艺部门负责制定生产工艺和流程。

设计工装夹具和检具。

5、采购部门负责原材料和零部件的采购。

确保供应商按时提供合格的产品。

6、质量部门制定质量控制计划和检验标准。

参与产品的测试和验证。

7、生产部门负责产品的试制和生产。

提供生产过程中的问题和改进建议。

8、管理层提供资源支持和决策指导。

审批 APQP 计划和相关文件。

四、APQP 过程1、计划和确定项目销售部门获取客户需求和期望,包括产品规格、数量、交付日期等。

项目小组对客户需求进行评估和分析,确定项目的可行性。

制定项目计划,包括项目目标、时间表、任务分配等。

2、产品设计和开发设计部门根据客户需求和项目计划,进行产品设计和开发。

制定产品规范和技术要求,包括材料、尺寸、性能等。

进行设计评审,确保设计满足客户需求和相关标准。

3、过程设计和开发工艺部门根据产品设计,制定生产工艺和流程。

设计工装夹具和检具,确保生产过程的稳定性和一致性。

进行过程评审,确保工艺设计满足生产要求和质量标准。

4、产品和过程的确认生产部门进行产品的试制和生产。

质量部门对试制产品进行测试和检验,验证产品是否满足设计要求和质量标准。

对生产过程进行评估,确认过程的稳定性和可控性。

5、反馈、评定和纠正措施收集客户和内部的反馈意见,对产品和过程进行改进。

对改进措施进行验证和评估,确保问题得到解决。

TS16949文件控制程序

TS16949文件控制程序

文件控制程序1 目的为保证质量体系运行的各个场所能使用有效版本的文件 , 并使文件处于受控状态 , 本程序规定了文件的审批、分发、更改和保管等内容。

2 适用范围本程序适用于公司对质量体系有关文件的管理 , 包括适当范围的外来文件 , 如标准和顾客的图样的控制。

3 职责3.1 行政部是公司文件的归口管理部门 , 负责文件和资料的标识、编码、印制、发放、更改、归档及销毁。

3.2 技术质量部负责产品、工装图纸和工艺文件的更改 , 确保顾客的工程规范得到及时有效实施。

3.3 各部门负责本部门有关文件的编制和日常管理。

4 工作程序4.1 文件范围、类别和编号原则4.1.1 受控文件和资料的范围是:工程图样、工程标准 / 规范 / 法规 / 企业标准、 FMEA数据库、控制计划、检验指导书、试验规程 / 校对规程、各类作业指导书、工序卡、质量手册、程序文件、各类操作规程、材料标准、业务计划、各种质量计划等。

4.1.2本公司的受控文件和资料分为以下几类 :◇一级文件---质量手册;◇二级文件---质量体系程序文件;◇三级文件---内部技术性文件和有关资料、内部管理性文件、外部文件和资料;◇四级文件---质量记录 ( 空白表格等 ) 。

4.1.3 文件编号原则 :1)质量手册编号原则DXC-QM-B版本号质量手册代码企业简称2)程序文件编号原则DXC/QP X Y , XX本章节程序文件顺序号ISO/TS16949:2009标准章节号企业名称/程序文件代码3)三级文件编号原则 ( 管理类 )4)技术类文件的编号见《产品型号和技术文件编号规定》5)四级文件编号原则(质量记录)DXC/QR X.X XX顺序号程序文件顺序号企业名称/质量记录代码4.2 文件的审核与批准4.2.1 质量手册由技术质量部组织编写 , 经管理者代表审核 , 总经理批准 , 质量手册章节编号与 ISO/TS16949:2009 中的章节号基本上保持一致。

TS16949体系文件控制程序流程

TS16949体系文件控制程序流程

TS16949体系文件控制程序流程一、文件编制1.确定文件编制的目的、范围和依据;2.制定文件编写计划,明确编制的时间节点和责任人;3.确定文件格式和编写要求;4.编写文件内容,包括文件标题、目录、摘要、正文等;5.保证文件的准确性、完整性和一致性;6.对编制的文件进行初步校对和修订。

二、文件审核1.对编制的文件进行内部审核,确保文件符合质量管理体系的要求;2.由审核人员按照审核程序进行文件审核,审核包括文档内容和格式等方面;3.针对审核结果进行修改和修订,确保文件符合要求;4.由编制人员对经过审核的文件进行修订,确保修改的正确性和一致性;5.对修订后的文件进行再次审核,确保修改的有效性。

三、文件批准1.由负责人对通过审核的文件进行批准,确保文件进入下一阶段的流程;2.对批准文件进行签署,以表示对该文件的认可;3.签署人员应对文件的内容和要求有深入了解;4.批准人员对文件的内容和要求具有相关的权限。

四、文件发布1.确定文件发布的方式和途径;2.制定文件发布计划,明确发布的时间节点和责任人;3.确保发布的文件能够到达相关人员,并能够及时阅读和了解;4.对发布的文件进行记录和跟踪,确保发布的有效性。

五、文件更新1.建立文件更新的流程和机制;2.定期对文件进行评审和更新,确保文件的时效性和有效性;3.对需要更新的文件进行修订和修改;4.对修订后的文件进行审核和批准;5.发布和通知相关人员关于文件更新的信息。

六、文件废除1.对不再适用的文件进行废除;2.确定废除的具体时间和方法;3.对废除的文件进行记录和存档。

七、文件存储和销毁1.建立文件存储和管理的方法和系统;2.对文件进行分类和归档;3.确保文件的安全性和机密性;4.对过期或废除的文件进行销毁,确保信息的安全。

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4.4.6相关部门对文件有需求时应填写「文件需求申请单」,经管理代表审核后由管理部分发,发行程序与原程序相同。
4.5文件和资料的更改或废止
4.5.1当手册和程序文件需更改或废止时,由原文件制作单位填写「文件修改/废止申请单」提出更改,经管理代表审核同意后进行更改或废止。更改容需简述于该文件修改记录中。其他三阶文件和表单需更改或废止时在得到部门主管核准后执行更改或废止作业,无需填写修改申请单。
4.2文件和资料的编制、审批、发布
4.2.1手册由管理部编制,经总经理审核其适用性后批准发布。
4.2.2程序文件由管理部收集相关单位资料和信息后统一编制,总经理批准发布。
4.2.3技术性文件和资料、表单由各相关使用部门负责编制,部门主管审核后发布。
4.2.4文件编制好后由管理部统一编号。
4.3管理文件和资料的编号和版本控制
4.5.2更改完成准予发行的文件交文件发行单位发行。新文件发行后同时收回失效文件,防止误用失效文件。文件收回后在「文件分发/回收记录」中注明。
4.5.3对于因正当理由需保留的任何作废文件,必须盖上蓝色“参考”章,加以识别,以便同正在使用的有效文件有明显的区别。其它作废文件盖红色“作废”章销毁。
4.6外来文件的控制:外来文件包括客户提供的工程技术资料、国家或行业标准等。使用部门负责对外来文件进行识别和审核,无任何问题时由文件管理单位盖蓝色“受控文件”章,分发至使用部门。外来文件登录「外来文件清单」中。
4.4.2文件发放时管理部文件管理人员填写「文件分发/回收记录清单」,接收部门签收。
4.4.3管理部对最新文件和表单制作「受控文件清单」和「受控表单清单」,以控制文件和表单最新状况。
4.4.4各部门需妥善保管和使用发放的文件,防止丢失、破损、霉烂及虫蛀等。所有文件不得随意涂改和废弃。
4.4.5受控状态之文件和资料任何员工不得故意或无意向其他单位或个人,以书面或口头的形式泄露其中容;各类文件和资料不得擅自携带离开公司。如因工作需要,向外提供受控文件和资料,则需经总经理/副总经理许可,经必要处理后提供,同时作好相应记录。
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代表流水号,01~99
代表表单出自文件编号
4.3.2版本/版序/修订
受控文件版本/版序即文件发行时现行状况的代号,以A/0表示。当文件容发生更改、修订时,要在版本/版序上反映,每修订一次后一数字向后增加。如:A/0 变为A/1 , A/1变为A/2……直至A/5版,当修订达6次后,A/5版变为B/0版。依此类推。
Date
日期:
Date
日期:
Co-Signature 会签
Dept.
部门:
Name

Date
日期:
1.总则
文件和资料的控制按本程序中规定执行,对与体系有关的文件和资料进行控制(包括外来文件、图纸及电子媒体),确保各相关部门使用有效版本的文件和资料。
2.适用围
适用于体系有关的管理或技术性文件和资料(包括外来文件、图纸)的控制管理。
4.4文件的发放、使用和管理
4.4.1管理部负责文件分发,手册与程序文件各部门各分发一套。作业指导书,检验标准根据其使用场所发给对应部门。数量不够可申请补发。表单各使用部门依据受控表单格式控制使用,不另行分发。所有发放的文件皆须盖蓝色“受控文件”章。确保对体系有效运行起重要作用的各个场所,均能使用受控有效版本的文件和资料。
4.7记录保存期:本程序涉及的有关记录,由各相关单位负责按『记录控制程序』妥善保存。
5.相关文件
5.1『记录控制程序』
6.记录表单
6.1「文件分发/回收记录」
6.2「受控文件清单」
6.3「受控表单清单」
6.4「文件需求6.6「外来文件清单」
3.职责
3.1管理部负责对受控体系文件和资料的编号、发放、回收、销毁等管理。
3.2各职能部门对持有的受控的有效版本文件和资料等进行控制保管。
4.工作程序
4.1受控文件和资料的围
A:手册和程序文件;
B:技术性文件和资料,包括设备操作指导书、作业指导书、检验标准;
C:外来文件,非本公司制作用于公司管理体系的文件资料,如客户提供的产品标准、图档资料,以及自购的产品适用的法律法规等。
4.3.1编号
A、手册的编号方法:
QM-0 1
B、程序文件的编号方法:
CP-××
C、作业指导书,检验标准,操作指导书等三阶文件编号方法:
W I-X X-X X
代表流水号, 01 ~ 99
文件制定部门英文或汉语拼音缩写
代表作业指导书等三阶文件
D、表单编号方法:
X X X X X(X)- F××(×/×)
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