新药研发项目的功能价值评价
新型药物研发与治疗效果评价
新型药物研发与治疗效果评价随着科技的不断发展和医疗技术的不断更新，人们对于新型药物的需求也变得越来越迫切。
然而，药物的研发十分复杂，需要经过一系列的严格测试，以确保其安全有效。
本文将从新型药物研发和治疗效果评价两个角度进行探讨。
一、新型药物研发新型药物的研发是一个复杂的过程，需要从化学、生物、药理学、临床和制造等各个方面进行全面考虑。
首先，需要确定治疗的目标和疾病的机制，以确定需要研发的药物类型。
接着，需要进行药物的发现和优化研究。
目前常见的药物研发方式有三种，分别是化学合成、天然产物和生物技术。
化学合成是指通过人工合成新化合物来寻找新型药物。
这种方法优点在于可控性强，不受天然物质限制，可以持续不断地进行改进和优化；缺点是有毒副作用大、合成过程复杂、成本高等。
所以，大多数新药采用的是通过天然产物进行链的方式。
天然产物是指从植物、动物、微生物等天然资源中提取的化合物，被广泛应用于药物研发。
显然，天然产物的化合物结构是基于自然选种和演化产生的。
天然产物由于先进的天然适应能力，作为活性物质具有药效较好且较多样的特点。
与化学合成相比，其半合成过程较简单，但数量上收到天然物质供应限制，同时也不利于药物的调节生物技术是一种比较新的药物研发方式，它是利用生物学，特别是分子生物学、免疫学等基础学科的成果和现代生物工程技术来制备或改造制药原料、生产药物的一种技术方法。
生物技术药物具有高度的特异性和生物活性，且能够有效地克服其他药物的副作用问题。
缺点是高昂的生产制造，供应量也受到限制。
二、治疗效果评价为了确保新型药物的安全和有效性，药品的上市需要经过一系列的严格测试，其中治疗效果评价部分是非常重要的一个环节。
治疗效果评价是指用合适的方法和标准来评价药物对疾病的治疗效果。
治疗效果评价的核心是以临床实体（患者）为研究对象，运用科学规范的方法和指标来评价治疗效果。
常见的治疗效果评价方法包括随机、双盲、安慰剂对照、交叉对照等。
医药工程中的新型药物研发与药效评估
医药工程中的新型药物研发与药效评估随着科技的发展和医学领域的进步，新型药物的研发和药效评估在医药工程领域扮演着非常重要的角色。
这些新型药物的研发和评估过程需要依赖先进的技术和方法，以确保药物的安全性和有效性。
本文将介绍医药工程中的新型药物研发和药效评估的关键步骤和方法。
首先，新型药物的研发是一个复杂的过程，需要通过多个阶段进行。
首先是药物的发现和筛选阶段，科研人员利用化学、生物学和生物信息学等多学科的方法，通过对化合物库的筛选和药物设计来发现潜在的药物候选物。
这些候选物随后会被用于体外和体内实验，以评估其对疾病靶标的作用和药效。
在体外实验中，科研人员使用细胞培养和酶活性测定等技术，模拟人体内的生理环境，评估候选物的活性和选择性。
而在体内实验中，则需要通过动物模型或体外病毒感染模型，评估候选物的药物代谢、药物动力学参数和药物在疾病治疗中的效果。
一旦候选物在体外和体内实验中显示出良好的活性和药效，就会进入临床前研究阶段。
临床前研究包括药代动力学研究、毒理学评估和临床可行性评估等。
药代动力学研究主要关注药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程，通过体外和体内实验，确定药物的生物利用度和剂型选择。
毒理学评估则是研究候选物对人体的毒副作用和安全性问题，通常会进行体外细胞和动物实验，以确定药物的安全剂量范围。
最后，临床可行性评估是为后续临床试验做准备，主要包括制备药物和临床试验方案等。
当候选物通过临床前研究阶段后，就可以进入临床试验阶段。
临床试验是评估药物在人体中疾病治疗效果和安全性的关键步骤。
临床试验一般分为三个相位：I相试验是初次在人体中进行的研究，主要评估药物的安全性和耐受性；II相试验是对药物疗效的初步评估，包括确定药物的最佳剂量和治疗方案；III相试验是最后的确认试验，评估药物在大规模患者中的疗效和安全性，并与常用的治疗方法进行对比。
除了药物研发，药效评估也是医药工程中的重要环节。
药效评估旨在确定药物的治疗效果和临床应用价值。
新型药物研发中的生物功能评价
新型药物研发中的生物功能评价随着科技的不断进步，新型药物研发也在不断地发展。
其中，生物功能评价是新药研发中至关重要的环节。
本文将从什么是生物功能评价、评价技术的发展、评价所需技术工具、现状及其未来展望等方面展开探讨。
一、什么是生物功能评价生物功能评价是指对候选药物与生物体相互作用的性质进行评估的过程。
包括了药效学、药代动力学、毒理学、药物相互作用等多个方面。
评价将这一过程转化为试验操作，以便进行药物开发的后续实验室和临床试验。
二、评价技术的发展在历史上，研究员在尝试新型药物研发的同时，往往先进行基础的细胞试验。
这些早期的细胞试验的结果是无法真正预测新药的药效和毒理学反应的。
如今，随着技术不断地提高，现代试验平台中的新设备、方法和程序，可以更好地预测复杂的生物功能。
通过生物技术和计算工具的组合使用，研究员可以更好地了解候选药物的构造、在细胞内的行为方式和可能存在的副作用。
三、评价所需技术工具1.流式细胞术流式细胞术是流动细胞分析的专业术语，是为了更好地了解细胞成分和功能而开发的一种先进技术。
其原理是将细胞置于一条封闭的流通系统中，该系统将样本中的目标细胞分离出来。
从而使用光或离子注射来分析进一步处理细胞样本，获得更多细胞信息。
2.生物成像生物成像可以给人脑或动物的解剖学和普通成像技术带来新的视角。
它通常利用无线电波、磁共振成像、光学显微镜等先进技术，借助它们能够产生的图像来获得重要的医学信息。
其能够自然地同时获取医学图像和统计数据。
3.计算机技术计算机在医学和生物成像技术的领域中，扮演了至关重要的角色之一。
研究者根据病人的生物信息建立数据库，以计算机模拟、计算多重解决方案，设计可能的药物计划，以期最优化地发现药物。
四、现状及其未来展望当前，新型药物研发的技术与设备日新月异，而生物功能评价作为新型药物研发的关键环节，其发展对于整个新型药物研发领域具有至关重要的意义。
但是与之相应的，生物功能评价技术所需的投入也是越来越大。
新药研发项目的功能价值评价
伴 随 国 家基 本 药物 制 度 的 建 立 实 施 ， 有 品牌 和 规 模 优 势 的 大 拥 型普 药 生 产 企 业将 受益 。 而 ， 本 药 物 多 是价 格低 廉 的普 药 ， 占 然 基 所 份 额 不 大 ； 患 者 的 用 药 习惯 和 医 生 处 方 不 会 出 现 根 本 变 化 ｉ 药 且 新 与外 企 的 高 端 药 品依 然 会 占相 当 大 空 间 ， 新 药并 不 会 因基 本 药 物 创 的扩 容 而 失 去 立足 之地 。 于 一 些 有 经 济 实 力和 技 术 实 力 的医 药 企 对 业 而 言 ， 业 核 心竞 争 力 不 会 因环 境 改 变 而 改 变 ， 新 将 是 永 恒 的 企 创
中 图分 类 号 ： ９ Ｒ７
文 献标 识 码 ： Ａ
文 章 编 号 ：０ ６ ４ ｌ （０ ０）２ ０ ０ — ３ １０ — ３ １２ １ ０ — １４ ０
Ｏ 引言
表 １ ０４ ２０ ２ ０ ０ ７年 研发 投 入 数 据
年 份 全 社会 研 发 投 入 （ 元 ）增长率 医药研发 占率 医药研发投入（ 亿 亿元 ）增长率
新 药 研发 项 目的功 能 价值 评 价
Ａｐ ｒ ｉ ｌ ｆ ｕ ｃｉｎ Ｖ ｌｅｏ ｅ ｒ ｇＲｅｅ ｒｈ＆ Ｄ ｖ ｌｐ ｎ ｒｊｃ ｐ ａｓ ｎ ｔ ａｕ ｆ ｗ Ｄ ｕ ｓａ ｃ ａｏ Ｆ ｏ Ｎ ｅ ｅ ｍｅ ｔ ｏｅｔ ｏ Ｐ
关键词 ： 值 工程； 能价值 ； 药研发 价 功 新
Ｋｅ ｙ ＷＯｒ ：Ｖａｕ ｇｎ ｅ ｎ （ ｄｓ ｌ ｅ Ｅｎ ｉｅ ｒ ｇ ＶＥ） Ｆｕ ｃｉｎ Ｖａｕ （ Ｖ ； ｅ ｄ ｇ Ｒｅ ｅ ｒ ｈ ＆ Ｄｅ ｅｏ ｍｅ ｔＲ＆Ｄ ） ｉ ； ｎ ｔｏ ｌ ｅ Ｆ Ｊ ｎ ｗ ｒ ｓ ａｅ ｕ ｖ ｌｐ ｎ （
新药研发功能价值
新药研发功能价值伴随国家基本药物制度的建立实施，拥有品牌和规模优势的大型普药生产企业将受益。
不过，基本药物多是价格低廉的普药，所占份额不大；且患者的用药习惯和医生处方不会出现根本变化；新药与外企的高端药品依然会占相当大空间，创新药并不会因基本药物的扩容而失去立足之地。
对于一些有经济实力和技术实力的医药企业来说，企业核心竞争力不会因环境改变而改变，创新将是永恒的话题。
医药产业作为战略性产业，其战略位置、市场空间和发展潜力都需要借助研发来实现突破。
众所周知，研发是一把双刃剑，一方面是医药企业实现战略腾飞，提升市场核心竞争力的关键，另一方面其投入大、风险高和周期长的特点制约了医药企业的研发步伐。
毋庸讳言，研发一直是我国药企的软肋。
因为缺乏具有自主知识产权的产品，多数企业集中于低水平重复，特色极不明显。
随着微利时代的到来，医药企业竞争演变为产品竞争，而医药产品价值的根本就在于其独特性及创新性。
1研发投入与产出现状2004年至2007年，我国全社会在研发方面的投入逐年增加（见表1），其中医药制造业的研发投入占全社会研发总投入的比例从1.3%增加到1.82%，其增长率远远大于全社会研发投入的增长率。
医药研发投入的快速增长说明医药研发正在得到越来越多的注重和支持。
不过，研发投入的增加并未带来预期医药创新的快速发展。
国家药监局的数据显示：2006年全年批准新药临床申请1426件，新药生产申请1803件；2007年批准新药临床申请758件，新药生产申请176件。
随着新的《药品注册管理办法》的推行，2008年共批准新药临床申请434件，其中有52种属于新化合物；批准新药生产申请165件，涉及119种药品，其中包括1类新药5个；批准仿制药生产申请1502件，涉及614种药品。
虽然批准新药临床及生产的数量在逐年减少，技术含量在逐年提升，但是，其中1、2类新药仍然太少，仿制药申请仍占了很大的份额。
这与我国医药企业低水平重复严重的现状密不可分。
新型药物开发与药效评价
新型药物开发与药效评价随着科学技术的不断进步，新型药物的开发与药效评价变得愈发重要。
本文将探讨新型药物开发的方法与药效评价的原则，并对其意义进行分析。
一、新型药物开发的方法1.1 分子设计法分子设计法是指通过对疾病相关分子的结构进行研究，设计和合成具有特定药理活性的化合物。
这一方法包括药物分子建模、计算机辅助药物设计等技术手段，为药物开发提供了有力的工具。
1.2 高通量筛选法高通量筛选法是利用自动化设备对大量的化合物进行快速筛选，筛选出具有生物活性的潜在药物。
该方法能够大大加快药物开发的速度，提高成功率。
1.3 生物合成法生物合成法是利用生物体自身的代谢途径合成药物，如通过微生物发酵合成抗生素。
这一方法具有绿色环保、高效快速等优点，在新药研发中有广阔的应用前景。
二、药效评价的原则2.1 安全性评价药效评价首要考虑的是药物的安全性。
药物必须在一定剂量范围内不产生明显的毒副作用，对人体或动物的正常生理功能无明显影响。
2.2 有效性评价药效评价还需要评估药物的疗效，即药物对疾病目标的治疗能力。
这需要严谨的实验设计和科学的统计方法，确保评价结果的准确性和可靠性。
2.3 药物代谢与药动学评价药效评价还需考虑药物的代谢和药动学特性，如药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程。
这些特性对于合理用药和药物剂量的确定至关重要。
三、新型药物开发与药效评价的意义3.1 创新药物的研发新型药物开发及药效评价为创新药物的研发提供了科学方法和技术支持，使得更多潜在药物成为可能，有望解决当前无法满足临床需求的药物瓶颈问题。
3.2 合理用药指导药效评价结果可为临床医生提供合理用药的指导，帮助选择最佳药物治疗方案，并根据个体差异调整药物剂量，提高治疗效果。
3.3 药物研发成本降低新型药物开发方法的出现以及药效评价方法的改进，能够加速创新药物的研发进程，从而降低药物研发的时间和成本，使更多患者受益。
3.4 促进医学科研进步新型药物开发与药效评价的研究不仅促进了药学领域的发展，也对其他医学科研领域起到了推动作用。
中药新药的项目评估及药效毒理的评价
中药新药的项目评估及药效毒理的评价江西中医学院陈奇一、中药新药的项目评估（一）中药新药的项目评估意义：中药新药的立项评估是新品开发在选项、调研、评估、决策等程序的一个重要环节（二）什么情况下要对中药新药的项目评估：研究单位在开展新药研究前，厂家要购进一个新药前，资助单位要评审是否资助（三）立项评估内容和原则：评估内容：应用前途，市场前景，创新性，可行性，前期基础评估原则：1．市场原则：坚持以市场为导向，课题应是市场前景明确、份额容量较大或有潜在市场前景，利于产业化的品种。
2．领先原则：产品必具有较高的科技含量，其技术、工艺、质量和疗效领先于国内同行水平的品种。
3．短平快原则：具有成熟市场、保护期将结束或已到期的移植产品；仿制或引进国外即将上市的产品或专利已过期并可合作开发的品种。
4．竞争原则：新品开发通过高技术形成高附加值，以掌握定价主动权，从而获得足够的利润空间，使新产品具有很强的市场竞争能力和拓展能力。
5．保护原则：列入开发计划的项目除了能用专利等法律法规保护外，最好还必须能使产品在专利公开后也很难被其他人员及公司模仿，从而保护自己的市场不受侵犯。
6．差异化原则：产品对疾病具有针对性、特异性，现行市场上基本没有同类产品或替代产品的品种。
（四）评估方法：优选法，淘汰法，综合打分法，试验检察法（五）建立程序：自主开发与联合开发、兼并购买相结合；成果自身产业化与转让出售相结合。
研究开发既要有为企业创造近期效益的短线产品，又有具备一定递度为企业增强发展后劲的中长线产品。
（六）具体操作过程二、中药新药药效毒理评价（一）中药新药药效毒理的评价的意义（二）什么情况下要对中药新药的项目评价：研究单在新药研究一个阶段，厂家要购进一个新药前或申报审评前，资助单位要评审是否资助，新药审评（三）中药新药药效毒理的评价的内容：有效性，可靠性，完整性，合法性，特殊性，量效关系，时效关系，毒效关系，复方配伍，拆方分析（四）中药新药药效毒理的评价的方法：资料分析，重复试验参考文献1、中药新药研究指南（药学、药理学、毒理学）中华人民共和国卫生部药政管理局，19942、中药新药研制开发技术与方法，王北婴、李仪奎主编，上海科学技术出版社，20013、中药药效研究思路与方法，陈奇主编，人民卫生出版社，20054、中药药理研究方法学，陈奇主编，人民卫生出版社，1993（2000第4次印刷）、新版待出5、中成药名方药理与临床，陈奇主编，人民卫生出版社，1998年6、国内外研究论文献。
医药行业新品种研发成果评估
医药行业新品种研发成果评估引言医药行业是现代社会中重要的行业之一，不仅关乎人类的健康，也与经济发展密切相关。
新品种的研发在医药行业中显得尤为重要。
研发出高效、安全、有效的新品种，对促进医药行业的发展、改善人类生活质量具有重要作用。
本文将探讨医药行业新品种研发成果的评估。
一、医药行业新品种研发的意义1. 促进医药行业的发展新品种的研发意味着医药行业有了更多的产品，可提供更多的选择。
同时，新品种拓宽了市场，扩大了医药行业的范围和规模。
研发新品种对促进医药行业的发展具有重要的作用。
2. 改善人类健康状况研发出高效、安全、有效的新品种，可以更好地治疗疾病，缓解人类痛苦。
同时，新品种的问世也意味着以前无法治愈的病症有了新的治疗机会，这将显著地改善人类的健康状况。
3. 推动国家经济发展医药行业是现代社会中非常重要的行业之一，对国家的经济发展具有重要意义。
研发新品种推动了医药行业的发展，也带动了相关产业的发展，可对国家的经济发展产生积极的推动作用。
二、医药行业新品种研发的评估方法在医药行业中，新品种的研发需要进行评估，以确保其可行性和安全性。
以下是医药行业新品种研发的评估方法：1. 试验在新品种的研发过程中，必须进行大量的试验，以确保其安全有效。
试验的类型包括动物试验、化学试验和人体试验。
试验有助于对新品种的理解，确定其效果和副作用，并进一步优化研发方案。
2. 数据分析在新品种的试验过程中，会产生大量的数据。
通过对数据的分析，可以得出新品种的效果和副作用等信息，同时也可以优化研发方案和试验方案。
3. 审批在新品种试验完成后，需要向相应的机构提交试验报告和数据，接受审批和监管。
审批机构通过对新品种试验数据和报告的审核，评估其安全、有效、合规等方面，决定是否批准上市销售。
三、成果评估的意义和方法1. 成果评估的意义成果评估是对医药行业新品种研发成果进行有效评估的一个过程，可以帮助医药企业更好地了解新品种的优点和缺点。
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新药研发项目的功能价值评价发表时间：2010-03-01T08:51:23.043Z 来源：《价值工程》2010年第1期供稿作者：赵莉；邱家学[导读] 伴随国家基本药物制度的建立实施，拥有品牌和规模优势的大型普药生产企业将受益赵莉 Zhao Li；邱家学 Qiu Jiaxue（中国药科大学国际医药商学院，南京210009）摘要：在对标准普尔评级的10大潜力新药入选原因的分析的基础上，提出明确新药的功能价值分类，同时汇总了四种新药功能价值的评估方法，为价值工程在新药研发中的应用提供了理论支持。
目前国内研发实力薄弱、研发投入不断增加，采用功能价值评估，深入挖掘新药功能价值，才能更有效地利用研发投入，实现新药研发形势的稳步改善。
关键词：价值工程；功能价值；新药研发中图分类号：R97 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2010）02-0104-030 引言伴随国家基本药物制度的建立实施，拥有品牌和规模优势的大型普药生产企业将受益。
然而，基本药物多是价格低廉的普药，所占份额不大；且患者的用药习惯和医生处方不会出现根本变化；新药与外企的高端药品依然会占相当大空间，创新药并不会因基本药物的扩容而失去立足之地。
对于一些有经济实力和技术实力的医药企业而言，企业核心竞争力不会因环境改变而改变，创新将是永恒的话题。
医药产业作为战略性产业，其战略位置、市场空间和发展潜力都需要借助研发来实现突破。
众所周知，研发是一把双刃剑，一方面是医药企业实现战略腾飞，提升市场核心竞争力的关键，另一方面其投入大、风险高和周期长的特点制约了医药企业的研发步伐。
毋庸讳言，研发一直是我国药企的软肋。
由于缺乏具有自主知识产权的产品，多数企业集中于低水平重复，特色极不明显。
随着微利时代的到来，医药企业竞争演变为产品竞争，而医药产品价值的根本就在于其独特性及创新性。
1 研发投入与产出现状2004年至2007年，我国全社会在研发方面的投入逐年增加（见表1），其中医药制造业的研发投入占全社会研发总投入的比例从1.3%增加到1.82%，其增长率远远大于全社会研发投入的增长率。
医药研发投入的快速增长说明医药研发正在得到越来越多的关注和支持。
然而，研发投入的增加并未带来预期医药创新的快速发展。
国家药监局的数据显示：2006年全年批准新药临床申请1426件，新药生产申请1803件；2007年批准新药临床申请758件，新药生产申请176件。
随着新的《药品注册管理办法》的推行，2008年共批准新药临床申请434件，其中有52种属于新化合物；批准新药生产申请165件，涉及119种药品，其中包括1类新药5个；批准仿制药生产申请1502件，涉及614种药品。
虽然批准新药临床及生产的数量在逐年减少，技术含量在逐年提高，但是，其中1、2类新药仍然太少，仿制药申请仍占了很大的份额。
这与我国医药企业低水平重复严重的现状密不可分。
如何充分利用已有资金投入，充分挖掘新药价值，不断创新突破，成为刻不容缓的问题！2 新药功能价值的确认新药研发过程中凝结了不同于普通商品的创新性的脑力劳动耗费，形成了由新药研制者智力劳动创造的新价值以及物化劳动的转移价值[1]。
所谓功能是指价值工程分析的对象能够满足人们某种需要的属性，对产品而言，其功能就是它的用途[2]。
人们使用产品实际上是使用它的功能，即企业生产产品实际上就是为了生产产品的功能，用户购买产品也就是为了购买产品的功能。
如患者购买药品就是为了能预防、治疗或缓解病情。
能满足某种需求也就具有了一定的功能价值。
新药的功能价值就是新药在满足患者某种需求时所具有的价值。
且不论国内外新药定义的差别，在新产品的认同方面存在的差别也使得新药功能价值的确认比较困难。
国外新剂型、新复方、新的给药方式的产品能得到普遍的认同，而同样的产品在中国市场上却难有作为。
比如二甲双胍：普通产品每片仅为0.1元，将一天三次的服用次数减少为一天一次的缓释片却要价每片2元，这对于需要长期用药的中老年群体也许很难接受。
“缓释片”这个先进性也许并不足以让患者支付6倍的溢价!又如，新复方制剂一般可以增强疗效或减少副作用，但价格却差别较大。
如复方利血平片每片0.1元，而复方利血平氨苯蝶啶售价1元/片。
如果利尿效果的增强得不够理想，也许这10倍的溢价也很难让人接受！再如，口服胰岛素比起注射胰岛素来，方便易行，一旦使用可以节约不少医疗资源，但究竟定价多少才能得到老百姓的认可？等等这些都需要经过仔细地分析论证。
总之，进行新药功能价值分析，充分挖掘新药的价值，才能以更让人信服的理由得到患者的认可和接受。
3 新药价值评估的好方法——价值工程新药研发是指新药从实验室研究到上市，扩大临床应用的整个过程，是一项多学科，需要多部门、多员工共同协作才能完成的复杂工程。
如今，不少医药企业采用项目管理的模式进行新药研发。
新药研发项目的生命周期可分为发现和甄别、临床前研究、临床试验、新药申报四个阶段。
本文的价值工程研究即以新药研发项目的生命周期作为研究对象。
价值工程作为一种现代管理技术和思想方法，其目的在于为用户制造真正的价值[3]。
具体来说，是以使用者的需求为出发点，应有组织、有计划地按一定工作程序对所研究的对象进行功能分析，系统研究功能与成本之间的关系，致力于提高对象价值的创造性活动。
对新药研发项目进行全面、详实和准确可靠的评价分析，为最佳研发方案的确定提供科学而客观的依据。
目前，中国有上百项自主研发的新药已进入临床一期、二期阶段，另外还有一大批已完成了临床研究，正等待报批。
尽早开展新药研发项目的功能价值评估，将价值工程贯穿整个项目全程，才能更有效地控制成本，充分挖掘出新药价值。
4 新药功能价值的分类为了充分挖掘新药研发项目的功能价值，首先要明确新药项目的功能价值所在。
笔者选取了入选美国标准普尔评级（Standard & Poor’s）的进入研发后期、预计未来两年有可能在美国上市的最具市场前景的10个新药进行分析认为，可以将新药项目的功能价值分为技术功能价值、经济功能价值、社会功能价值。
对上述入选原因进行分析、概括如下：技术功能价值是指产品本身功能优势产生的价值，包括：新剂型、新的给药方式、新复方制剂、用药可逆性、疗效好、副作用少、安全性好等。
一些经济指标也会导致产品功能价值的增加，即经济功能价值，主要包括：市场容量大、利润率高（自主研发）等。
社会功能价值是指全社会医药研发现状对新药研发可能产生的价值，表现在：研发平台优势、一线用药、公司研发压力及现状（研发线合并）、适合公司产品线要求、竞争品种少、审批进度等。
当然，上述分类并没有列举出全部的功能价值内容，比如，还可以通过预期的投资回收期来衡量新药项目经济功能价值，然而投资回收期并不是越短越好，只能是在新药级别确定的情况下，尽可能缩短投资回收期来提高价值，因此比较难衡量。
另外，其它一些定量数据较难获得，可以根据具体项目再具体考察是否将其作为功能价值指标。
5 新药项目功能价值评价方法新药研发过程受到了社会经济、政治及自然环境等因素的影响，在市场、技术、组织管理等方面充满了不确定因素，因此其功能价值评价方法也应该采用不确定情形的评价方法。
不确定情形的经济评价方法就是，方案实施后，存在若干种不同的自然状态，并且每种自然状态发生的可能性大小（即状态出现的概率），又是可以根据历史资料的统计分析或主观经验判断加以合理确定的时，对方案设想的经济效果的综合评价[4]。
不确定情形的评价是建立在概率意义上的综合评价，其所依据的评价标准主要是期望值。
所谓期望值就是全面考虑该事件的所有可能出现的状态以及各种可能状态出现机会大小的情况下，从概率意义上讲，该事件最终最可能出现的结果，也就是客观上人们可以期望的该事件的最终结果。
不确定情形的价值评估方法如下：5.1 期望值法根据损益矩阵表计算出各方案设想的收益（损失）期望值，再依据期望收益值最大或期望损失值最小为标准，择优选出最好方案。
5.2 决策树法决策树又称为决策图，是由方块和圆点作为节点，并由直线连接而形成的一种树状结构。
方块节点为决策节点，即代表一待评估决策点，由决策点引出若干条树枝，每枝代表一个方案，称为方案枝。
圆圈节点是状态节点。
由决策点引出若干条树枝，表示不同的自然状态。
这些树枝称为状态枝。
在状态枝的末端列出不同状态下的收益值（或损失值）。
一般决策评价问题具有多个方案，每个方案可能遇到多种自然状态，因此，图形由左到右，由简到繁就组成一个树形网状图。
Christoph H. Loch教授以BestPharma公司为例，对该公司的三个研发项目采用了决策树方法进行了价值评估，为我们今后新药项目VE研究提供了参考[5]。
5.3 综合评分法[6]综合考虑技术价值、经济价值、社会价值三面，通过选定评价指标，确定其加权系数，然后对各指标进行评分后，得出总评分，来确定出最佳方案。
其中加权系数的确定是由评分法确定的。
具体的评分法可以分为：直接评分法、0-1两两对比法、0-4两两对比法、多比例两两对比法、实现困难度评价法、逻辑流程法、功能系数评分法。
如果指标不复杂的话，还可以应用层次分析法进行评分。
5.4 实物期权法所谓实物期权，就是在不确定条件下，与金融期权类似的实物资产投资的选择权，是由Stewart Myers（1977）在麻省理工（MIT）时提出的，他指出一个投资方案其产生的现金流量所创造的利润，来自于目前所拥有资产的使用，再加上一个对未来投资机会的选择；也就是说企业可以取得一个权利，在未来以一定价格取得或出售一项实物资产或投资计划，所以实物资产的投资可以应用类似评估一般期权的方式来进行评估[7]。
实物期权的核心思想不仅与期权的基本特征相承，而且与研发项目投资决策的不确定性、不可逆性等特征紧密相关，是最近兴起的一种价值评估方法，其中二叉树模型是包含管理期权不确定性的项目评价中最常用的模型。
柯昌文[8]等认为二叉树模型是新药研发价值管理的有力工具。
在实际应用中，究竟采用哪种方法进行新药项目的功能价值评估，可以根据评估人的经验等实际情况选择进行。
6 结论虽然，全社会对医药研发的投入日益加大，但要在短时间之内开发出很多技术含量很高的1、2类新药，并不容易。
相反，如果能充分理解新药项目的价值所在，开发出有价值的新剂型、新复方、新的给药方式等，深入挖掘其价值，并不失为明智之选。
笔者认为，只要创造出有别于市场现有的，有一定技术功能价值、经济功能价值或社会功能价值的新药项目，合理控制研发成本和支出，对项目进行正确地评估，为新药制定合适的价格，就能实现新药研发领域的零和博弈。
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