密钙息治疗骨质疏松症的疗效
密盖息鲑鱼降钙素鼻喷剂使用说明

密盖息鲑鱼降钙素鼻喷剂【用法用量】给药装置使用说明在首次使用鼻喷瓶前,按压驱动装置3次,以启动喷药泵(直到鼻喷瓶颈边缺口的计数窗显示绿色)。
无论何时若喷药嘴阻塞,请用力按压驱动装置以排除阻塞。
但千万不要用针或其它尖锐的物体来排除阻塞,因为这样可能会损坏喷药装置。
取下瓶盖。
初次使用,如图所示手持喷鼻瓶,用力按压瓶帽,至出现"咔嗒"声,然后放松,重复操作3次,瓶帽缺口显示绿色,鼻喷瓶已准备好可使用了。
将头略向前倾,将鼻喷瓶口插入1侧鼻孔,确保瓶口与鼻腔成直线,以便鼻喷剂充分扩散。
按压瓶帽1次然后松开,瓶帽缺口计数窗显示1。
喷药1个剂量后,用鼻子深吸气几次,以免药液流出鼻孔。
不要立即用鼻孔呼气。
如果1次用药2喷,在另一个鼻孔重复操作1次。
每次用完后盖好瓶盖,以免瓶口阻塞。
喷药16次后,瓶帽缺口显示红色标记,并且按压瓶帽会感到明显的阻力(警告停止)。
小部分药液(技术余量)残留在瓶中。
任何情况下都不要试图用针或尖锐的物品扩大喷嘴,这将损坏装置。
不要拆开装置。
为保证药量充足,在贮存和运输的过程中应直立放置。
鼻喷瓶一旦开启使用,必须在室温放置,最长可使用4周。
骨质疏松症根据患者的治疗情况,每日或隔日100/200IU单次或分次给药。
由于骨质溶解或骨质减少引起的骨痛根据个体需要做剂量调整,每日200-400IU。
单次给药最高剂量为200IU,需大剂量用药时,应分次给药。
可能需要治疗数天时间,才能完全发挥止痛作用。
为了持续治疗,通常可将初始的日剂量减少或延长给药的时间间隔。
Paget氏骨病(变形性骨炎)每日200IU,1次或分次给药。
某些病例在治疗初期可能需要每日400IU 分次给药,至少应持续用药3个月或更长时间。
剂量则视患者需要进行调整。
注意在Paget氏骨病(变形性骨炎)和其它一些慢性高骨转换性疾病中,本品的治疗至少应维持几个月至数年。
治疗应使血清碱性磷酸酶显著下降,明显减少尿羟脯氨酸的量,且恢复至正常水平。
中药薰蒸结合密盖息肌内注射治疗老年骨质疏松性腰背痛的护理

2 治 疗 方 法
采 用 自拟 中药 薰 蒸 方 。药 物 组 成 : 花 1 、 红 5 g 独 活 2 、 桐皮 1 g 防 风 1 、 叶 1 、 0g 海 5、 5g 艾 5g 蒲公 英2 、 0g
33 薰蒸后 的护 理 薰蒸 结 束 后 , . 观察 局 部 皮 肤 情 况 , 毛 巾擦 干皮 肤 , 协 助 患者 穿 衣 。 嘱患 者 在 床 用 并 上 休息 1 2 i 再 下床 活 动 , 应 慢慢 起 身 , 0~ 0mn后 且 防 止 猛然 站起 ,以免 引起体 位性 低血 压 。
痛患者早期康复 。
关 键 词 骨质 疏松
腰痛
背痛
薰洗
密盖 息
护理
骨 质 疏 松 症 ( s o ooi, P) 一 种 以 骨 量 降 ot prs O 是 e s
目的及 作用 机 制 , 明 薰蒸 的 注 意事 项 , 其 保 持 良 说 使
低、 骨组 织微 结构 改变 、 脆性 增 加 、 骨 骨强 度 下 降 为主 要 特征 的全 身性 、 代谢 性 骨 骼 系统 疾 病 , 着 社 会 老 随 龄 化程 度 加 重 , 病 率 逐 渐 上 升 J 发 。腰 背 痛 是 老 年
O P患 者 的常见 症状 , 生 率 为 7 % ~8 % 。2 1 发 0 0 0 0年
好心态 , 积极配合治疗 。薰蒸前 了解患者有无皮肤病
史, 若局 部皮 肤受 损或 皮肤 病未 愈 , 予 以薰蒸 治疗 ; 不
有严重心肺疾患及传染病 的患者禁用 中药薰蒸。嘱
患 者进 食 , 免空 腹薰 蒸 时发生 低血 糖 , 避 引起 眩晕 、 胸 闷等不适 , 嘱患 者排 空二便 。薰蒸 前 检查 薰蒸 仪 和 并
密盖息

HORIZON-PFT 3年延伸试验的结果表明,密固达治疗6年,持续 提升骨密度。
密固达滴注后常见发热、肌肉骨骼和胃肠道的症状,但这些症 状是一过性的,通常几天内缓解。 密固达第二次注射时,急性期反应明显减少。
HORIZON-PFT 3年核心试验和3年延伸试验显示,应用密固达 时肾脏的安全性均与安慰剂相当。从而证实密固达长期治疗时 肾脏安全性好。
骨质疏松患者依从性差,是骨质疏松治疗需要解决的问题。 有研究表明,依从性小于50%的患者,几乎没有骨保护,而无 漏服药物的患者才可获得最大骨保护。密固达一年滴注一次, 保证患者全年的依从性,可使骨质疏松症患者获得最大的骨保 护。 与口服双磷酸盐相比,密固达静脉给药,避免了直接刺激胃肠 道,而且不需禁食,不需保持直立,不需费时费力每周或每月 看病取药,使用更方便。
封底的内容紧扣本DA的主题,密固达+密盖息®=骨质疏松症的 全程解决方案。再次强调骨质疏松症骨痛的治疗——密盖息®, 双重镇痛,强效安全。骨质疏松症的长期治疗——密固达,一 年滴一次,全年骨保护。
密盖息®与密固达的简明处方资料。
M0091Байду номын сангаас1106
密盖息®/密固达联合 骨松DA使用说明
For Internal Use Only
DA思路
首先提出骨质疏松治疗亟待解决的三大问题: 疼痛+依从性差+骨折风险明显增加
密盖息®: 有效逆转骨丢失 快速缓解骨痛 安全性与安慰剂相当
密固达: 全面降低各部位骨折风险 全面提升骨密度 保证患者全年的依从性 长期治疗肾脏安全性与安 慰剂相当
密盖息®的疗效确切,安全性如何呢?
PROOF研究是一项为期5年,随机、双盲、安慰剂对照研究, 结果显示密盖息®的安全性与安慰剂相当。可见,密盖息®可以安 全地应用在各类患者人群中。
密盖息-肾性骨病治疗

5年随机研究
每日一次鼻喷 任意时间
4年随机研究
上午餐前30分钟口服 需大量饮水
3年随机研究
每日一次口服 任意时间
特异性不良 反应
鼻腔刺激症状
消化不良 食道炎(服药后需保持
静脉血栓危险 潮热 小腿痛性痉挛
直立30分钟以降低危险) 胃溃疡
乳腺癌
无
无
子宫内膜癌
0
钙剂+维生素D
鲑鱼降钙素+钙剂+维生素D
已发生1-5次椎体骨折的患者
Chesnut III et al. A randomized trial of nasal spray salmon calcitonin in postmenopausal women with established osterporosis: the prevent recurrence of osteoporotic fracture study. Am J Med. 2000; 109: 267-276 20040907
20040907 Azria M, et al. Possible mechanisms of the analgesic action of calcitonin. Bone. 2002;30(suppl):80s-83s
慢性疼痛
16
鲑鱼降钙素能够快速缓解骨痛
10 9 8 7 6 5 4 3 鲑鱼降钙素 安慰剂 前瞻性、随机、双 盲、安慰剂对照研 究,入选32名老年 男性患者和68名绝 经后女性患者,随 机接受鲑鱼降钙素 鼻喷剂200IU/天(50 人)或安慰剂(50人) 治疗28天,评估鲑 鱼降钙素对非创伤 性骨质疏松性椎体 骨折疼痛的止痛作 用
正常 骨量减少 骨质疏松 严重骨质疏松 22人 (10.4%) 76人 (35.8%) 63人 (29.7%) 51人 (24.1%)
密盖息注射液说明书

【药代动力学】 本品肌肉注射和皮下注射后,绝对生物利用度约为 70%,1 小时内达到血浆浓度峰值。 皮下注射后,约 23 分钟达到血浆浓度峰值。肌肉注射的半衰期大约是 1 小时,皮下注射是 1 至 1.5 小时。 95%药物及其代谢物经肾排泌,2%以原型排泌,表观分布容积为 0.15-0.3 升/公斤,并且 约 30-40%为蛋白结合型。
【成份】 活性成份:鲑鱼降钙素(32 个氨基酸单链组成) 化学结构式: Cys-Ser-Asn-Leu-Ser-Thr-Cys-Val-Leu-Gly-Lys-Leu-Ser-Gln-GluLeu-His-Lys-Leu-Gln-Thr-Tyr-Pro-Arg-Thr-Asn-Thr-Gly-Ser-GlyThr-Pro-NH2 分子式:C145H240N44O48S2 分子量:3432 赋形剂:冰醋酸、醋酸钠、氯化钠、注射用水 【性状】本品为无色澄明液体。 【适应症】 ● 骨质疏松症:
核准日期:2006 年 10 月 11 日 修改日期:2007 年 1 月 18 日 2008 年 11 月 14 日 2009 年 5 月 26 日
鲑鱼降钙素注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称:鲑鱼降钙素注射液 商品名称:密盖息 /Miacalcic 英文名称:Salmon Calcitonin Injection 汉语拼音:Guiyujianggaisu Zhusheye
【贮藏】冰箱内(2-8℃)保存。避免儿童误取。 一旦开启安瓿,请立即使用,不得贮存。
【包装】安瓿,5 支/盒
【有效期】36 个月
【执行标准】进口药品注册标准 JX20020122
【进口药品注册证号】 H20090459
【生产企业】 公司名称:Novartis Pharma Schweiz AG, Switzerland 生产厂:Novartis Pharma Stein AG, Switzerland 生产地址:Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland
鲑鱼降钙素(密盖息)治疗老年骨质疏松症的疗效分析

鲑鱼降钙素(密盖息)治疗老年骨质疏松症的疗效分析随着中国人口老龄化的加剧,患有骨质疏松的患者也在成倍地上升,给社会、患者及患者家庭带来了严重的困扰。
骨质疏松症是一种以骨量降低、骨组织微观结构破坏导致骨强度降低、骨脆性增加为特征的全身性骨骼系统退化性病变,其临床症状多见骨骼疼痛和骨折,严重威胁了老年人的身体健康。
治疗的主要方法是减少骨质丢失,维持或增加骨密度(BMD),降钙素及元素钙都是常用的治疗药物。
鲑鱼降钙素是一种肽类激素,其具有促进骨重建和抑制骨吸收的作用,其可抑制破骨细胞活性和数量并调节成骨细胞活性和数量,从而促进骨生成,且其具有抑制中枢作用,可有效减轻患者疼痛,并增强顺应性,从而提高患者的生活质量。
为研究鲑鱼降钙素临床治疗效果,本院采用鲑鱼降钙素与钙剂联用治疗骨质疏松症,现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2021年4月-2021年4月在本院收治的72例骨质疏松病例,所有病例均经双能X线骨密度检测仪检查确诊为骨质疏松症,且伴有不同程度的负重性疼痛或者自发性的腰、腿、背部疼痛,诊断标准参照《中国人骨质疏松症建议诊断标准》所制定的标准。
其中6例有腰椎压缩性骨折史,4例有股骨粗隆骨折史。
病例入选标准:肝、肾功能正常,排除半年内连续使用性激素、同化激素、降钙素等药物,而且无甲状腺功能亢进、多发性骨髓瘤、类风湿性关节炎等其他影响钙磷代谢的疾病。
将所有患者随机分为观察组和对照组。
其中观察组37例,男25例,女12例,年龄62~84岁,平均(63.4±5.4)岁,病程2~13年,平均6年;对照组35例,男20例,女15例,年龄66~83岁,平均(69.5±6.7)岁,病程2~15年,平均7年。
两组患者的性别、年龄、病程分布、症状、BMD、血钙、血磷、碱性磷酸酶(AKP)等基本临床资料比较差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法观察组患者给予诺华制药公司生产的鲑鱼降钙素(商品名密盖息),针剂,每支50 U。
密固达结合密盖息治疗绝经后骨质疏松症的临床观察

法 进 行 疼 痛 强度 测量 , 由患 者 自己 按 照 自觉 疼 痛 程 度 在 相 应
分数范围上划 圈, 总计 l 0分 。0分 : 无 痛 ;1~3分 : 轻 度 疼
选取 2 0 0 9年 1 1 月~2 0 l 2年 1 1月 在 我 院 门 痛; 4~ 6分 : 中度 疼 痛 ; 7~ 9分 : 重度疼痛 ; 1 0分 : 剧 也 呈 现 出逐 年 上 升 的 趋 势 ; 同 时 由 于 绝 经 后 骨 质 疏 松 症 常会 并 发 骨 折 , 严 重 危 害 着 老 年 人 的 身 体 健
康 和生 活质 量 … 。本 研 究 采 用 密 固 达 结 合 密 盖 息 治 疗 绝 经 后 骨 质 疏 松 症 取 得 了满 意 效 果 , 现报道如下。
增加 ; 有效 : 疼痛 有 所 改 善 , 骨 密 度 检 测 结 果 显 示 骨 质 密 度 未 下降 ; 无效 : 治疗 后 疼 痛 强 度 及 骨 密 度 均 无 好 转 。
1 . 6 统 计 学 处 理 本 组 数 据 采 用 S P S S 1 5 . 0软 件 包 进 行 处
1 . 1 一般资料
诊 及 住 院部 接 受 治 疗 的 绝 经 后 骨 质 疏 松 症 患 者 1 0 0例 , 所 有 患者经双能 x线骨密度 仪检测 及 C T检查确诊 , 同时符合 以 下标准 : 骨密 度 比 年轻 健 康 女性 均值 低 2 . 5个 标 准 差 ; 均 伴 有 不 同程 度 的腰 、 背部疼痛 , 具 体 表 现 为 翻身 痛 、 负 重 痛 或 前 屈 后仰痛 , 尤 以晨 起 、 夜 间时疼痛更 为显著 ; 肝 肾功 能 、 血钙 、 血
磷、 血碱 性 磷 酸酶 各 项 指标 检测 结 果 均属 正 常 范 围 ; 均 能 配 合
骨性关节炎与骨质疏松症治疗方案

骨性关节炎与骨质疏松症治疗方案一、骨质疏松症 1、鲑鱼降钙素注射液 密盖息(鲑鱼降钙素注射液)英文名称:Salcatonin InjectionNovartis Pharma AG 【药品名称】 商品名称:密盖息 通用名称:鲑鱼降钙素注射液 英文名称:Salcatonin Injection 【成份】本品主要成分:每毫升注射液内含合成鲑鱼降钙素50单位 【性状】本品为无色的澄明液体。
【 适应症 】主要用于治疗老年骨质疏松症,绝经后骨质疏松症,骨转移癌致高钙血症。
. 【用法用量】皮下或肌肉注射,在医生指导下用药。
老年骨质疏松症:采用肌肉或皮下注射,十二周为一疗程。
第一周:每日一次,每次50~100单位;第二周:隔日一次,每次50~100单位;第三周至第十 二周:每周一次,每次50~100单位。
治疗期间根据病情,每日服钙元素0.5~1.0克,维生素 D400单位;痉挛性低钙症会在钙离子 降低时发生,若有此反应可补充钙制剂。
某些患者可能在长期大剂量注射本品后产生少量抗 体,但不影响疗效,这现象正如同糖尿病患者使用胰岛素一样,但极少产生胰岛素的耐药性, 在极少的患者可能有局部和全身的过敏反应,此时若确证过敏是由于使用本品造成,则需停 止使用本品,而改用其他药物。
【不良反应】可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。
这些副反应与剂量 有关,静脉注射比肌肉注射或皮下注射给药更常见。
罕见的多尿和寒战已有报告。
这些反应 常常自发性地消褪,仅在极少数的病例,需暂时性减少剂量。
在罕见的病例中,给予本品可导 致过敏反应,包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应。
据报道个别的过敏反应可导致心 动过速、低血压和虚脱。
【禁忌】对降钙素过敏者禁用。
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1.降钙素临床使用前必须进行皮肤试验,皮肤试验方法如下: (100单位/支) 用 T.B 针筒取0.1ml,用生理盐水稀释至1ml,皮下注射0.1ml (约1单位) ,观察15分钟,应不超 过中度红色为阴性,超过中度红色为阳性。
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Caleitonin for osteofrorosis and bone pain [J]. Curr Pharm Des, 2003,9 (32): 2659-2676.
实 用 医 学 杂 志 2009 年 第 25 卷 第 1 期
natural experiment [J]. Am J Obstet Gynecol, 2001,185 (1):128- 134. [11] 刘 继 云 , 佘 守 章 , 董 源 洪 , 等 . 蛛 网 膜 下 腔 不 同 剂 量 罗 哌 卡 因 复 合 PCEA 分 娩 镇 痛 的 临 床 研 究 [J]. 广 州 医 学 院 学 报 , 2002,30 (4):14-17. [12] Reynolds F, Sharma S K, Seed P T. Analgesia in labor and fetal acid-base balance: a meta-analysis comparing epidural with systemic systemic opioid analgesia [J]. BJOG, 2002,109(12):1344-1353.
总之,密钙息是降低骨高转换率,防 治骨质疏松,缓解骨痛的有效药物,使用 方便,副作用小,起效快,维持时间长等 优点, 是目前治疗骨质疏松的一种较理 想的药物。 4 参考文献 [1] 刘 忠 厚. 骨 质 疏 松 学 [M]. 北 京 :科 学 出
版社, 1998:238-244. [2] 王维,何成奇. 骨质疏松 症 与 衰 老 的 关 系
密钙息是人工合成的鲑鱼降钙素, 含 32 个 氨 基 酸 的 多 肽 , 其 生 物 活 性 为 人 降 钙 素 的 40 ~ 60 倍 ,它 通 过 作 用 于 破 骨 细胞受体抑制破骨细胞的活性和减少破 骨细胞的数量, 抑制破骨细胞的功能而 抑 制 骨 的 吸 收 [1]。 密 钙 息 对 骨 的 作 用 上 直 接抑制骨吸收, 抑制破骨细胞的活性和 数量,同时调节成骨细胞的活性和数量, 从 而 促 进 骨 生 成 作 用 , 诱 导 骨 折 愈 合 [2]。 并且可以短期改善骨质疏松患者的疼 痛, 其主要机制是通过提高内啡肽的水 平, 抑制神经肽类的释放而发挥中枢镇
82
553. [8] Chestnut D H, Vincent R D, McGrath J M, et al. Does early
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痛 作 用 。 Mehta 等[3]认 为 密 钙 息 不 仅 能 降 低骨转换, 并且在维持骨小梁的正常形 态方面起重要作用,以确保骨的质量。
本治疗以密钙息联合常规补充钙 剂 , 其 骨 痛 改 善 的 总 有 效 率 达 93.4% , 且起效快,同时还显示治疗 6 个月后使 骨质疏松患者的腰椎、股骨颈的骨密度 明显提高, 与治疗前比较差异有显著性 (P < 0.05); 骨 合 成 的 血 AKP、BGP 升 高 提示鲑鱼降钙素不但有抑制骨吸收的作 用,同时也有促进骨形成作用。
表 1 治 疗 前 后 BMD 变 化 x ± s
时间
腰椎
治疗前
0.572 ± 0.078
治疗后 6 个月 0.611 ± 0.096
P值
< 0.01
股骨颈 0.558 ± 0.106 0.576 ± 0.118
< 0.05
表 2 患者血清生化指标测定结果
x±s
时间
血 清 骨 钙 素 (μg / L) 血 清 碱 性 磷 酸 酶 (U / L) 血 钙 (mmol / L) 血 磷 (mmol / L)
作 者 单 位 :3ห้องสมุดไป่ตู้0015 杭 州 市 第 二 人 民 医 院
骨颈处治疗前后骨密度差异有显著性 (P < 0.05 或 P < 0.01)。 2.3 患者血清生化指标测定结果 见表 2。 血 清 骨 钙 素 、 碱 性 磷 酸 酶 升 高 (P < 0.05);血 钙 、血 磷 无 明 显 变 化 。
(收稿:2006-03-03 编辑:宋妮妮)
密钙息治疗骨质疏松症的疗效
钟丽华
原发性骨质疏松症是老年人的一 种常见病, 是一种全身性骨病。 主要 表现为骨量低下和骨微细结构的破 坏, 导致骨的脆性增加, 容易发生骨 折。 如何防治骨质疏松症, 减少骨折 的发生率将成为全社会面临的重要课 题 , 我 们 对 76 例 原 发 性 骨 质 疏 松 症 患 者, 用密钙息治疗疗效满意, 现报告 如下。 1 资料与方法 1.1 一 般 资 料 76 例 患 者 中 女 50 例 , 男 26 例 , 年 龄 61 ~ 80 岁 , 平 均 (71.2 ± 5.8)岁 ,主 要 症 状 为 自 发 性 腰 痛 、负 重 性 疼痛或主诉周身骨痛。 X 线均有不同程 度骨密度下降,骨小梁稀疏,椎体压缩性 骨折, 近 2 个月内未使用影响骨代谢药 物,无严重心、肝、肾病变。 1.2 治 疗 方 法 密 钙 息 50 IU / 次 , 肌 肉 注射,共 4 周,第 1 ~ 2 周每日 1 次,第 3 ~ 4 周隔日 1 次,后改用密钙息鼻喷剂每 日 200 IU, 每 日 1 次 , 联 合 常 规 补 充 钙 剂。 1.3 观 察 方 法 用 双 能 量 X 线 骨 密 度 仪检测治疗 6 个月前、后腰椎、股骨颈。 同时测定血清钙、磷、碱性磷酸酶和骨钙 素。 1.4 统 计 学 方 法 采 用 SPSS 13.0 统 计 学软件包,疗效比较用卡方检验。 2 结果 2.1 疗 效 用 密 钙 息 治 疗 76 例 患 者 , 疼 痛 缓 解 总 有 效 率 93.4%(71 / 76),显 效 率 81.6% (62 / 76), 有 效 率 11.8% (9 / 76 ) 。 2.2 骨密度测定结果 见表 1。 腰椎、股
治疗前
12.3 ± 2.1
62.55 ± 15.28
2.48 ± 0.21
1.27 ± 0.12
治疗后 6 个月
16.4 ± 2.3
70.82 ± 21.34
2.50 ± 0.11
1.28 ± 0.13
P值
< 0.05
< 0.05
3 讨论 骨质疏松是老年人最常见的 代谢性
疾病, 是与增龄相关的 一种缓慢的骨丢 失,特征为全身骨量明显减少,骨组织纤 维结构改变, 骨脆性增高和骨折危险性 增加。 尽管骨质疏松的病因比较复杂,但 发病机制是骨吸收大于骨形成, 骨代谢 处于负平衡, 导致骨量减少, 骨强度下 降。 治疗骨质疏松的主要目的是提高骨 量,改善骨质量,降低骨折发生率。 骨质 疏松引起疼痛的机制十分复杂, 骨吸收 增加,骨矿含量减少是主要原因,因此治 疗老年骨质疏松引起的疼痛应着眼于抑 制骨吸收及提高骨密度。
(收 稿 :2008-05-30 编 辑 :杜 冠 辉 )