注射用头孢唑林钠说明书
头孢唑啉说明书
【药品名称】注射用头孢唑林钠【英文名】Cefazolin Sodium for Injection【汉语拼音】Zhusheyong Toubaozuolinna【主要成分】本品主要成分为头孢唑林钠，其化学名为(6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐【分子式】C14H13N8NaO4S3【分子量】476.50【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭。
【药理、毒理】头孢唑啉为第一代头孢菌素，抗菌谱广。
除肠球菌属、耐甲氧西林葡萄球菌属外，本品对其他革兰阳性球菌均有良好抗菌活性，肺炎链球菌和溶血性链球菌对本品高度敏感。
白喉杆菌、炭疽杆菌、李斯特菌和梭状芽胞杆菌对本品也甚敏感。
本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性，但对金葡菌的抗菌作用较差。
伤寒杆菌、志贺菌属和奈瑟菌属对本品敏感，其他肠杆菌科细菌、不动杆菌和铜绿假单胞菌耐药。
产酶淋球菌对本品耐药；流感嗜血杆菌仅中度敏感。
革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌对本品多敏感。
脆弱拟杆菌耐药。
【药代动力学】肌内注射本品500mg后，血药峰浓度(Cmax)经1～2小时达38mg/L（32～42mg/L），6小时血药浓度尚可测得7mg/L。
20分钟内静脉滴注本品0.5g，血药峰浓度为118mg/L，有效浓度维持8小时。
本品难以透过血-脑脊液屏障，脑脊液中不能测出药物浓度。
头孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可达较高浓度。
炎症渗出液中的药物浓度基本与血清浓度相等；胆汁中浓度等于或略超过同期血药浓度。
胎儿血药浓度为母体血药浓度的70％～90％，乳汁中含量低。
本品蛋白结合率为74％～86％。
正常成人的血消除半衰期(t1/2β)为1.5～2小时，老年人中可延长至2.5小时。
肾衰竭患者的t1/2β可延长，内生肌酐清除率为12～17ml/min 和低于5ml/min时分别为12小时和57小时。
注射用头孢唑林钠说明书
肌内注射本品500mg后，血药峰浓度(Cmax)经1〜2小时达38mg/L(32〜42mg/L)，6小时血药浓度尚 可测得7mg/L。20分钟内静脉滴注本品，血药峰浓度为118mg/L，有效浓度维持8小时。本品难以透过血-
脑脊液屏障，脑脊液中不能测岀药物浓度。头抱唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可达较高浓度。炎 症渗岀液中的药物浓度基本与血清浓度相等；胆汁中浓度等于或略超过同期血药浓度。胎儿血药浓度为母 体血药浓度的70%^90%乳汁中含量低。本品蛋白结合率为74%^86%正常成人的血消除半衰期(t1/2)
3.本品与强利尿药合用有增加肾毒性的可能，与氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的肾毒性。
4.丙磺舒可使本品血药浓度提高，血半衰期延长。
【药物过量】 本品无特效拮抗药，药物过量时主要给予对症治疗和大量饮水及补液等。
【规格】
按C14H14N8O4S3计算（1）⑵
【贮藏】
密闭，在凉暗干燥处保存。
【有效期】
注射用头抱唑林钠说明书
【药品名称】
通用名：注射用头抱唑林钠
英文名：Cefazolin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaozuolinna
别名：先锋霉素V、头抱菌素V、先锋唑啉、西抱唑啉、唑啉头抱菌素、先锋啉、凯复卓、先锋
［［(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫］甲
基］-7-［(1H-四唑-1-基)乙酰氨基卜8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-2-甲酸钠盐
其结构式为：
分子式：C14H13N8NaO4S3
分子量：
【形状】
本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭。
【药理毒理】
注射用头孢唑林钠10版207页
注射用头孢唑林钠 2010版207页 0.5g【鉴别】紫外吸收 1.6mg 水 100ml (16ug/ml) 272nm有最大吸收【检查】1.溶液的澄清度与颜色： 5瓶，每瓶加水 5 ml(0.1g/ml)3. 水分：不得过3.0%4.不溶性微粒： 4瓶，每瓶水 10ml（50mg/ml）5.酸度： 0.5g 水5ml(0.1g/ml) （规定：pH值应为4.5～6.5）6.有关物质7.细菌内毒素9.装量差异：取本品5瓶，分别精密称定。
10.可见异物： 5瓶，每瓶加水 ml( mg/ml)，溶解静置后轻轻旋转。
【含量测定】(柱：6554 t头孢唑林=16min t停止=28min )流动相：磷酸氢二钠、枸橼酸溶液（无水磷酸氢二钠1.33g+枸橼酸1.12g,加水至1000ml）---乙腈（88:12）波长：254nm 流速：1.0ml/min 进样量 10ul R>1.5系：本品10mg 0.2%氢氧化钠10ml+静止15-30分钟 10ml 1ml 流 10ml供试：10mg/规格*平均装量流 100ml (0.1mg/ml)对照：头孢唑林对照品10mg 磷酸缓冲液(pH7.0)5ml+流 100ml (0.1mg/ml)0.2%氢氧化钠： 0.1g氢氧化钠水 50ml0.1mol/L氢氧化钠：0.4g氢氧化钠水 100ml磷酸盐缓冲液(pH7.0)：磷酸二氢钾0.68g+0.1mol/L氢氧化钠溶液29.1ml，用水稀释至100ml。
2.头孢唑林聚合物流A：pH7.0的0.025mol/L磷酸盐缓冲液(0.025mol/L磷酸氢二钠—0.025mol/L磷酸二氢钠)流B：水波长：254 nm流速：1.5 ml/min 进样量：100～200 ul系1: 蓝色葡聚糖2000g12.5mg 水 25ml (0.5mg/ml) 流A 流B系2：本品0.2g 0.05mg/ml蓝色葡聚糖2000 10ml (0.1mg/ml) 流A对照：头孢呋辛对照品10mg 水 10ml 1ml 水 25ml (40ug/ml) 流B（5次）供试：0.2g/规格*平均装量水 10ml 流A对：聚：A对A样计算公式：RF= 结果(%) = ×100%C对RF ×C样聚合物(%) = 结果（%）÷ 10 =（规定：含头孢呋辛聚合物以头孢呋辛计不得过0.2％。
临床药学室关于注射用头孢唑啉钠合理应用的提示
临床药学室关于注射用头孢唑林钠合理应用的提示各科室：
按照《注射用头孢唑林钠说明书》《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》《中华人民共和国药典·临床用药须知（2015版）》《新编药物学（第18版）》等规定，对注射用头孢唑林钠的应用特做以下提示：
各手术科室注射用头孢唑林钠用于围手术期预防切口感染时，超说明书用量较为普遍，使用2.0g/次现象较为普遍。
注射用头孢唑林钠说明书载：本品用于预防外科手术后感染时，一般为术前（皮肤、粘膜切开前）0.5-1小时肌注或静脉给药1.0g，手术时间超过3小时或超过所用药物半衰期的2倍以上，或成人出血量超过1500ml者，术中加用0.5-1g，至手术后24小时止。
请相关科室按照相关要求，做到以下两点：
1.应用注射用头孢唑林钠围手术期预防切口感染的用量一律为1.0g。
2.清洁手术、清洁-污染手术、污染手术的预防用药时间不超过24小时，心脏手术、部分污染手术必要时可以延长至48小时。
如为感染则以抗感染治疗，预防应用抗菌药物必须按照规范时间执行!
临床药学室
2019年11月14日。
13头孢唑林钠
头孢唑林钠【药物名称】中文通用名称：头孢唑林钠英文通用名称：Cefazolin Sodium其它名称：凯复卓、凯复唑、赛福宁、头孢5号、头孢菌素5号、头孢菌素Ⅴ、头孢霉素Ⅴ、头孢唑林、无菌头孢唑啉钠、西孢唑啉、西华乐林钠、先锋5号钠、先锋Ⅴ号、先锋啉、先锋霉素V号、先锋唑林钠、先锋唑啉、唑啉头孢菌素、唑啉头孢菌素钠、Ancef、Cefalin、Cefamezin、Cefazolin、Cefazolin Sodium-New Asiatic、Cefazolinum、Celmetin、Cemifarma、Cephazolin、Cephazolin Sod.、Kefazol、Kefzol、Sodium Cefazolin、Zepilen、Zolicef【临床应用】1.本药适用于治疗敏感菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、尿路感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。
2.本药也可作为外科手术(如骨科手术、心脏手术和胆囊切除术)前的预防用药。
【注意事项】1.交叉过敏对一种头孢菌素类药过敏者对其它头孢菌素类药可能过敏；对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺类药过敏者也可能对头孢菌素类药过敏。
2.禁忌症(1)对本药或其它头孢菌素类药过敏者。
(2)对青霉素类药有过敏性休克史者。
3.慎用(1)对青霉素类抗生素过敏者。
(2)有胃肠道疾病病史者，特别是溃疡性结肠炎、克罗恩病或假膜性肠炎患者。
(3)严重肝、肾功能障碍者。
(4)高度过敏性体质者。
(5)高龄、体弱者。
4.药物对儿童的影响不推荐用于早产儿及新生儿。
5.药物对妊娠的影响美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
6.药物对哺乳的影响本药在乳汁中含量低，但哺乳妇女用药时仍宜暂停哺乳。
7.药物对检验值或诊断的影响(1)直接抗球蛋白试验(Coombs)呈阳性反应。
(2)以硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。
(3)以磺基水杨酸进行尿蛋白测定可呈假阳性。
第一、二、三、四代头孢类抗菌药物的用法用量
3
第三代抗菌药物
第三代抗菌药物
第三代抗菌药物简介
头孢克肟分散片，常用日剂量：100-200mg，分2次； 头孢泊肟酯片，常用日剂量：0.2-0.8g，分2次； 头孢泊肟酯干混悬剂，常用日剂量：0.2-0.8g，分2次； 注射用头孢曲松，常用日剂量：1-2g，分1~2次； 注射用头孢他啶，常用日剂量：1-6g，分3次； 注射用头孢他啶阿维巴坦，常用日剂量：7.5g，q8h。
4
第四代抗菌药物
第四代抗菌药物
第四代抗菌药物简介
注射用盐酸头孢吡肟，常用日剂量：2~4g，q12h。
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第一、二、三、四代头孢 类抗菌药物用法用量
演讲人：
时间：
1 第一代头孢菌素 2 第二代头孢菌素 3 第三代头孢菌药物
第一代抗菌药物
第一代抗菌药物简介
注射用头孢唑林钠，常用日剂量：1-4g ，分2-4次； 头孢拉定胶囊，常用日剂量：1-2g，q6h； 注射用头孢拉定，常用日剂量：2-4g，q6h；
2
第二代抗菌药物
第二代抗菌药物
第二代抗菌药物简介
头孢克洛片，常用日剂量：0.75-4g，分3次； 头孢克洛缓释片(Ⅱ)，常用日剂量：0.75-1.5g，分2次； 头孢克洛干混悬剂，常用日剂量：0.75-4g，分3次； 头孢呋辛酯片，常用日剂量：0.5-1g，分2次； 注射用头孢呋辛钠，常用日剂量：2.25-4.5g，分3次； 注射用盐酸头孢替安，常用日剂量：0.5-2g，分2~4次。
注射用头孢唑林钠说明书
注射用头孢唑林钠以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
哺乳：用药后停止哺乳儿童早产儿及1个月以下的新生儿不推荐应用本品注射用头孢唑林钠说明书【说明书修订日期】核准日期：2007年5月27日修改日期：2014年4月3日【药品名称】注射用头孢唑林钠【英文名称】Cefazolin Sodiumfor Injection【汉语拼音】ZhusheyongToubaozuolinna【成份】本品主要成份为头孢唑林钠。
【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭。
【适应症】适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤和皮肤结构感染、胆道感染、骨和关节感染、生殖器感染、败血症、心内膜炎等，也可作为外科手术预防用药。
详细内容如下：呼吸道感染：肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和化脓链球菌引起的呼吸道感染。
通常情况下，注射用苄星青霉素是治疗和预防链球菌感染的药物，包括可用于预防链球菌感染后引起风湿热。
虽然本品可有效地去除鼻咽中链球菌，然而没有数据证明本品能预防其感染后引起的风湿热感染。
尿路感染：大肠杆菌,奇异变形杆菌引起的尿路感染。
皮肤和皮肤结构感染：金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、化脓性链球菌和其他链球菌株引起的皮肤和皮肤结构感染。
胆道感染：大肠杆菌、各种链球菌菌株、变形杆菌和金黄色葡萄球菌引起的胆道感染。
骨关节感染：金黄色葡萄球菌引起的骨关节感染。
生殖器感染：(如前列腺炎、附睾炎)大肠杆菌、变形杆菌引起的生殖器感染。
败血症：肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、变形杆菌、大肠杆菌引起的败血症。
心内膜炎：金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和化脓性链球菌引起的心内膜炎。
应做合适的致病菌培养和敏感性研究确定致病微生物对本品的敏感性。
围手术期的预防用药：对于进行污染手术或潜在污染手术的患者(如进行阴道子宫切除，年龄超过70岁的患有急性胆囊炎，阻塞性黄疸或胆总管胆结石的高危患者进行胆囊切除)，术前，术中和术后预防性给予本品可能减少术后感染率。
头孢唑林钠说明书
头孢唑林钠说明书头孢唑林钠是现实生活中比较常见的一种药物，头孢唑林钠其中具有很强大的消炎类作用，服用后可以有效治疗身体上呼吸道感染或者是关节炎或者是感染等疾病，对于心脏内膜炎也有很好的治疗效果，也可以防止身体伤口感染，对身体有很好的保护作用。
★头孢唑林钠说明书药品名称头孢唑林别名头孢唑啉;先锋霉素Ⅴ;头孢菌素5号;先锋唑啉钠;西孢唑啉;唑啉头孢菌素;先锋唑啉;先锋啉;凯复;英文名称Cephazolin别名Cefazolin sodium;Ancef;Cefamedin;Kefzol;Totacef化学名称(6R，7R)-3-〔〔(5-甲基-1，3，4-噻二唑-2-基)硫〕甲基〕-7 -〔(1H-四唑-1-基)乙酰氨基〕-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.o]辛-2-烯-2-甲酸钠盐分子结构式分子式C14H13N8NaO4S3分子量476★理化性质常用其钠盐，为白色或类白色的结晶性粉末，无臭，味苦，极易溶于水，微溶于甲醇，极微溶于乙醇，不溶于丙酮、乙醚或氯仿中。
其游离酸的pKa为2.5，溶液的pH为4.5?6 (接近5.5)。
水溶液较稳定，室温下可保存24小时;受冷常析出结晶，宜温热溶化后应用。
★药典标准【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取本品适量，加水溶解并稀释制成每lml中约含16吨的溶液，照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A )测定，在272nm的波长处有最大吸收。
(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(附录Ⅲ) 。
【检查】酸度取本品，加水制成每lm l中含0 .lg的溶液，依法测定(附录VI H ) ，pH值应为4. 5?6 .5。
溶液的澄清度与颜色取本品5份，各0.6g，分别加水5ml溶解后，溶液应澄清无色;如显浑浊，与1号浊度标准液(附录IX B )比较，均不得更浓;如显色，与黄色或黄绿色3号标准比色液(附录IX A 第一法)比较，均不得更深。
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注射用头孢唑林钠说明书
【药品名称】
通用名：注射用头孢唑林钠
英文名：Cefazolin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaozuolinna
别名：先锋霉素Ⅴ、头孢菌素Ⅴ、先锋唑啉、西孢唑啉、唑啉头孢菌素、先锋啉、凯复卓、先锋5号。
本品主要成分为头孢唑林钠，其化学名为(6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐
其结构式为：
分子式：C14H13N8NaO4S3
分子量：476.50
【形状】
本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭。
【药理毒理】
头孢唑啉为第一代头孢菌素，抗菌谱广。
除肠球菌属、耐甲氧西林葡萄球菌属外，本品对其他革兰阳性球菌均有良好抗菌活性，肺炎链球菌和溶血性链球菌对本品高度敏感。
白喉杆菌、炭疽杆菌、李斯特菌和梭状芽胞杆菌对本品也甚敏感。
本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性，但对金葡菌的抗菌作用较差。
伤寒杆菌、志贺菌属和奈瑟菌属对本品敏感，其他肠杆菌科细菌、不动杆菌和铜绿假单胞菌耐药。
产酶淋球菌对本品耐药；流感嗜血杆菌仅中度敏感。
革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌对本品多敏感。
脆弱拟杆菌耐药。
【药代动力学】
肌内注射本品500mg后，血药峰浓度(Cmax)经1～2小时达38mg/L（32～42mg/L），6小时血药浓度尚可测得7mg/L。
20分钟内静脉滴注本品0.5g，血药峰浓度为118mg/L，有效浓度维持8小时。
本品难以透过血-脑脊液屏障，脑脊液中不能测出药物浓度。
头孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可达较高浓度。
炎症渗出液中的药物浓度基本与血清浓度相等；胆汁中浓度等于或略超过同期血药浓度。
胎儿血药浓度为母体血药浓度的70%～90%，乳汁中含量低。
本品蛋白结合率为74%～86%。
正常成人的血消除半衰期(t1/2β)为1.5～2小时，老年人中可延长至2.5小时。
肾衰竭患者的t1/2β可延长，内生肌酐清除率为12～17ml/min 和低于5ml/min时分别为12小时和57小时。
出生1周内新生儿的t1/2β为4.5～5小时。
本品在体内不代谢;原形药通过肾小球滤过,部分通过肾小管分泌自尿中排出。
24小时内可排出给药量的80%～90%。
丙磺舒可使血药浓度约提高30%，有效血药浓度时间延长。
血液透析6小时后血药浓度减少40%～50%；腹膜透析一般不能清除本品。
【适应症】
适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。
本品也可作为外科手术前的预防用药。
本品不宜用于中枢神经系统感染。
对慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差。
本品不宜用于治疗淋病和梅毒。
【用法用量】
成人常用剂量：静脉缓慢推注、静脉滴注或肌内注射，一次0.5～1g，一日2～4次，严重感染可增加
至一日6g，分2～4次静脉给予。
儿童常用剂量：一日50～100mg/kg，分2～3次静脉缓慢推注，静脉滴注或肌内注射。
肾功能减退者的肌酐清除率大于50ml/分时，仍可按正常剂量给药。
肌酐清除率为20～50ml/分时，每8小时0.5g；肌酐清除率为11～34ml/分时，每12小时0.25g；肌酐清除率小于10ml/分时，每18～24小时0.25g。
所有不同程度肾功能减退者的首次剂量为0.5g。
小儿肾功能减退者应用头孢唑林时，先给予12.5mg/kg，继以维持量，肌酐清除率在70ml/分以上时，仍可按正常剂量给予；肌酐清除率为40～70ml/分时，每12小时按体重12.5～30mg/kg；肌酐清除率为20～40ml/分时，每12小时按体重3.1～12.5mg/kg；肌酐清除率为5～20ml/分时，每24小时按体重2.5～10mg/kg。
本品用于预防外科手术后感染时，一般为术前0.5～1小时肌注或静脉给药1g，手术时间超过6小时者术中加用0.5～1g，术后每6～8小时0.5～1g，至手术后24小时止。
皮试方法
皮试液一般浓度为0.5mg/ml。
皮试液稀释方法：取0.5g的头孢菌素1瓶，加生理盐水10ml溶解（浓度为50mg/ml），抽出0.1ml，加生理盐水至10ml（0.5mg/ml）即得。
皮试方法：每次用0.05~0.1ml，注入皮内，观察方法和标准与青霉素皮试相同。
【不良反应】
本品的不良反应发生率低。
1．静脉注射发生的血栓性静脉炎和肌内注射区疼痛均较头孢噻吩少而轻。
2．药疹发生率为1.1%，嗜酸粒细胞增高的发生率为1.7%，偶有药物热。
3．个别病人可出现暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高。
4．肾功能减退病人应用高剂量（每日12g）的本品时可出现脑病反应。
5．白念珠菌二重感染偶见。
【禁忌症】
对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。
【注意事项】
1．对青霉素过敏或过敏体质者慎用。
2．约1%的用药患者可出现直接和间接Coombs试验阳性及尿糖假阳性反应（硫酸铜法）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品乳汁中含量低，但哺乳期妇女用药时仍宜暂停哺乳。
【老年患者用药】
本品在老年人中T1/2较年轻人明显延长，应按肾功能适当减量或延长给药间期。
【儿童用药】
早产儿及1个月以下的新生儿不推荐应用本品。
【药物相互作用】
1．本品与下列药物有配伍禁忌，不可同瓶滴注：硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、盐酸金霉素、盐酸土霉素、盐酸四环素、葡萄糖酸红霉素、硫酸多粘菌素B、粘菌素甲磺酸钠，戊巴比妥、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸钙。
2．本品与庆大霉素或阿米卡星联合应用，在体外能增强抗菌作用。
3．本品与强利尿药合用有增加肾毒性的可能，与氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的肾毒性。
4．丙磺舒可使本品血药浓度提高，血半衰期延长。
【药物过量】
本品无特效拮抗药，药物过量时主要给予对症治疗和大量饮水及补液等。
【规格】
按C14H14N8O4S3 计算 (1)0.5g (2)1.0g
【贮藏】
密闭，在凉暗干燥处保存。
【有效期】。