IATF质量管理体系风险与机遇管理一览表

品证部
担当者能力
4.未对监视和测量的结果进行分析和评价 5.未对监视和测量的结果保留文件化信息 未完全策划的安排及无相关授权进行产品放行 未制定产品放行的基准
品证部 品证部
《文件记录管理规定》
客户要求 10 产品交付 运输公司
没有进行全尺寸检验 出错货
海关要求 产品防护不足，运输途中受损 没有向客人及时交货 顾客及法律法规要求 相关方要求 11 知识管理 制造技术 培训能力(知识传递能力） 客户及相关方要求 社内保存环境 12 文件及记录管理 3.文件没在在必要的场所配布，文件及记录保存环 境没有防火防潮而受损 4.记录没有规定保管年限 组织所需的知识没有进行有效的运用 组织所需的知识没有及时的评价和更新 1.文件在发行前没有评审和得到承认 2.文件更新管理缺失：没有变更履历、新旧版同时 在使用 没有识别体系运行过程所需的知识 组织所需的知识没有进行有效的管理
《人力资源管理规定》 《应急准备与响应管理规定》 采用及时率 培训达成率 人员稳定率 员工满意度 《教育训练管理规定》 年度教育训练计划 资格认定记录 员工满意度作业手顺书 每月一次 行政部 全部门 行政部 每年一次 支持过程

13 人力资源管理
法律法规
作业担当没有进行培训或培训不充分，不具备作业 岗位要求的能力 员工满意度差，人员稳定率低
不良品流出，客户投诉发生
紧急情况下生产停止 作业环境没有进行管理，产品劣质化加速 客户及法律法规要求 8 工程变更管理 社内组织及过程变化 相关方要求 工程变更实施对象不明确 工程变更没有及时进行评审
工程变更评审过程在《技术变更管理规定中明确 》，重新进行FMEA策划 。 工程变更评审不充分，或没有得到客户的承认
IATF16949&ISO9001:2015质量管理体系风险与机遇管理一览表Ⅱ（按体系过程策划）
制定：2016.05.20 序 号 运行过程 内、外部环境因素 顾客相关方要求 法律法规要求 1 质理管理体系的 策划 风险描述 1.影响组织的内外环境因素没有确定 2.相关方的要求没有完全进行监视和评价 管理方法 《风险与机遇管理规定》中明确内外部环境因素 《沟通交流管理规定》中明确相关方及相关方要求 的监视和评价方法 在管理手册中明确体系范围 过程策划矩阵图及质量管理职能分担表作成 质量方针、目标每年定评审和宣导,并列入年度培训 计划 在《生产计划管理规定》中明确，并设定为过程绩 效目标进行管理 合同评审准确 率： 合同评审及时 率： 管理指标 （有效性评价） 文件化信息(输出) 程序文件 信息登记管理一览表 按策划的要求和 日程建立手册及 体系程序文件的 及时率： 管理手册 管理手册 质量方针目标、培训记录 生产计划管理规定、 合同评审表 岗位能力及职责说明 品证部 修改：2017.6.10 主导部门 评价时机/频度 体系策划初期
使用PSI管理方法以防错 客户纳期达成率 设定安全库存率以及纳期达成率进行管理 生产前原材料点检确认 作业条件表作成现场配布并在生产前点检 生产前设备日常点检进行 作业要领书作成、作业者培训并进行资格认定 按FMEA、《QC工程图》所策划的流程进行生产 生产管理规定 QC工程图 生产管理规定 作业条件表 生产管理规定 设管管理规定 生产管理规定 教育训练管理规定 生产管理规定 QC工程图 生产管理规定 QC工程图 生产部 方针目标管理规定 生产会议记录 《生产管理规定》 《标识及追溯性管理规定》 《生产管理规定》 捆包式样书 《生产管理规定》 《品质异常管理手顺》 《生产管理规定》 《应急准备与响应管理规定》 《作业环境管理规定》 每月一次 主过程 生产计划管理规定 企划部 每月一次 主过程
品质手册
品证部
体系策划初期
法律法规的合规性、产品符 合性
2.未确定监视和测量以及评价的方法
品质手册 出货检查管理规定 受入检查管理规定 供应商管理规定 顾客满意度管理规定 QC工程图 方针目标管理规定
品证部
9 监视和测量
主过程 每月一次
供应商绩效
3.未确定监视和测量的基准或确定的基准错误
《质量体系过程识别矩阵图》 《教育训练管理规定》 资格认定记录 方针目标管理规定
技术部
每月一次
主过程
制造技术、设备能力、社员 能力，企业管理水平
市场行情 4 采购管理 顾客及法律法规要求 采购水平 客户及相关方要求 安全管理水平
供应商纳期达成 率： 在《采购管理规定》中明确 并将供应商纳期达成率 受入检查合格 率： 及受入检查合格率作为过程绩效目标进行管理。 供应商绩效: 供应商应急计划管理
QC工程图 出货检查管理规定 报关管理规定 包装式样书，货姿 生产计划管理规定
品证部
每月一次
主过程
作成《知识管理清单》并在《知识管理规定》中组 织运行过程所需的知识以及管理方法，并将知识的 有效管理和利用率设定目标进行监视和评价
知识收集完备率 知识培训考核合 格率
知识管理规定 知识管理清单
品证部
每月一次
工程变更事前评 审率： 工程变更FMEA策 划完备率（汽车 产品）
技术变更管理规定
品证部
每月一次
主过程
顾客满意
1.未确定监视和测量的对象或有缺失
在《品质手册》中明确监视和测量的对象： 体系过程绩效、产品制造过程的绩效、产品的符合 性、外部供方的绩效，顾客满意，合规性。 在品质手册明确监视和测量以及评价的方法： 1）体系过程绩效设定目标，每月召开QC会议及生产 会议进行评价管理 2）产品的制造过程设定过程目标，每月召开QC会议 及生产会议进行评价管理 3）产品符合的性监视和测量按QC工程图的策划进行 顾客满意度 4）外部供方绩效按《供应商管理规定》进行 出货检查准确率 5）顾客满意按《顾客满意度管理规定》进行 供应商绩效 过程绩效 合规性 QCI发生率 在《质量体系过程识别矩阵图》中明确基准
设备能力
设备导入时没有进行评价和验收 新设备产能不能满足要求
在《设备管理规定》中明确新设备导入时设备评价 及验收的方法 设备可行性评价
设备管理规定
设备管理规定 OEE (设备综合 设备管理规定 率） 定期保养计划 点检及维护记录 设备管理规定 设备易损件一览表 应急计划 计测器及时校正 率 计测器异常处置 准确率 计测器管理规定 生产部 技术部 每月一次 支持过程
体系策划初期 体系策划初期 体系策划初期
初期策划
2 合同评审 企业管理水平及担当者能力 客户要求
营业部
每月一次
主过程
针对客户要求在立项阶段进行制造可行性评价 新产品开发管理规定 岗位能力及职责说明 APQP,PPAP管理规定
3 新产品开发
竞争对手、市场行情
2.新产品开发能力不充分,没有明确的开发步骤及日 设定设计开发人员能力资格要求,在APQP管理规定中 新产品开发量产 及时率： 程安排,不能按客户的要求顺利量产 明确开发步骤，制造开发日程计划。 量产承认率： 3.新产品开发失败：产品尺寸、特性、包装等不符 合客人要求，过程能力低下，纳期不能满足客人要 求;特殊特性识别与管理不充分。客人不承认量产 供应商没有选择和评价的标准，采购成本偏高 供应商不能及时供货 供应商交货品质不良多发 收错货（入仓数量及产品与要求不符） 未经品证部检查合格已入仓 客户要求如保管期限不明确，温湿度导致材料劣质 化发生；库存量不适正 未实行先进先出管理 发生工伤、火灾等搬运不当导致货物受损 发错货 出入库台账错误 在策划的设计开发各阶段对输出必要项进行必要的 一一验证、确认、评价 在《供应商管理规定》中明确供应商选择和评价的 标准，明确对供应商控制的类型和管理的方法
14 设备管理
设备维护技术
设备没有进行维护导致不能正常工作
对环境设备进行日常点检和定期维护
相关方
设备没有进行易损件管理，当问题发生时不能及时 维修 计测器没有计量或漏计量，没有按策划的周期进行 计量 计量的结果没有确认和进行有效管理，计量过期发 生 计量不合格发生时没有评估对以往测量结果的影响
建立设备易损件一览表进行安全在库管理，并在《 设备管理规定》明确，
品证部
社内过程绩效
4.未按要求实施监视和测量
对监视和测量的担当者进行培训，并定期考核 监视与测量的结果在QC会议、生产会议、管理评审 上进行分析和评价 按《文件记录管理规定》对监视和测量的结果进行 保管 按QC工程图的策划进行产品放行并留下PIR及IDS记 录 制定出货检查基准书并实施，保留IDS记录 按QC工程图的策划进行全尺寸检查，并留下记录 按《出货检查管理规定》进行出货核查 按《报关管理规定》进行申报 按包装式样书进行包装，仓库按出货货姿按求再捆 包出货，对运输公司的管理方法明确 按《生产计划管理规定》进行生产计划和纳期管 理，并设定纳期达成率进行监视和评价 出货检查准确率 纳期达成率
相关方要求、变更发生时
备注
IATF16949&ISO9001:2015标 3.质量管理体体系的范围没有确定 准要求 产品及服务范围 组织规模 客户及法律法规的要求 4.体系过程及相互作用策划无，质理管理权责没有 分配 5.质量方针与质量目标适宜性没有得到传递和评审 客户要求没有准确识别和评价 客户订单、要求发生变化（增加或减少时）未及时 评价 1.不明确客户的要求，成本过高，没有进行制造可 行性评价
量测设备能力
制定计测器管理台账及计测器校正计划进行管理
维护能力
对校正报告进行确认并使用合格标签管理 校正不合格发生时发行工程异常处理报告，并以往 的测量结果影响进行评价 计测人员校正资格取得 校正手顺书以及相关计量程序在实验室范围一览表 中明确 计测日常点检进行 在《风险与机遇管理规定》中明确内外部因素 在《风险与机遇管理规定》明确相关方，按《沟通 管理规定》相关方的要求进行监视和管理
供应商管理规定 资材部 采购管理规定 每月一次 主过程
在《仓库管理规定》明确收货的方法 在《仓库管理规定》明确发行受入检查依赖书 在《仓库管理规定》明确保管期及超期材料管理方 法；设定安全库存率目标进行管理及环境适正的温 湿度管理 制定《先进先出管理手顺》 叉车作业资格取得，应急计划策划及运行 在在《仓库管理规定》明确领料单双重确认 使用ERP系统管理、账本管理。明确海关要求