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阿替卡因相关杂质序号CAS英文名中文名结构式规格用途123964-57-0Articaine Hydrochloride盐酸阿替卡因10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询项目报批纯度高于95%21712677-79-6ArticaineImpurity1(Articaine EPImpurity A)阿替卡因杂质1(阿替卡因EP杂质A)10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询项目报批纯度高于95%3114176-52-2 (free base)Articaine Impurity 2 Hydrochloride (Articaine EP Impurity B Hydrochloride)阿替卡因杂质2盐酸盐(阿替卡因EP杂质B盐酸盐)10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询项目报批纯度高于95%4N/AArticaineImpurity3(Articaine EPImpurity C)阿替卡因杂质3(阿替卡因EP杂质C)10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询项目报批纯度高于95%52602451-78-3ArticaineImpurity4(Articaine EPImpurity D)阿替卡因杂质4(阿替卡因EP杂质D)10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询项目报批纯度高于95%61796888-45-3ArticaineImpurity5(Articaine EPImpurity E)阿替卡因杂质5(阿替卡因EP杂质E)10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询项目报批纯度高于95%7N/AArticaineImpurity6(Articaine EPImpurity F)阿替卡因杂质6(阿替卡因EP杂质F)10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询项目报批纯度高于95%847066-35-3ArticaineImpurity7(Articaine EPImpurity G)阿替卡因杂质7(阿替卡因EP杂质G)10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询项目报批纯度高于95%92602451-76-1ArticaineImpurity8(Articaine EPImpurity H)阿替卡因杂质8(阿替卡因EP杂质H)10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询项目报批纯度高于95%1085006-31-1ArticaineImpurity9(Articaine EPImpurity I)阿替卡因杂质9(阿替卡因EP杂质I)10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询项目报批纯度高于95%111160919-46-9ArticaineImpurity10(Articaine EPImpurity J)阿替卡因杂质10(阿替卡因EP杂质J)10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询项目报批纯度高于95%1239098-97-0Articaine Impurity 11阿替卡因杂质1110mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询项目报批纯度高于95%1339098-97-0Articaine Impurity 11 CRS 阿替卡因杂质11 CRS10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询项目报批纯度高于95%1413781-65-2Articaine Impurity 12阿替卡因杂质1210mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询项目报批纯度高于95%1523964-56-9Articaine Impurity 13阿替卡因杂质1310mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询项目报批纯度高于95%161796888-45-3(free base)Articaine Impurity 5 Hydrochloride (Articaine EP Impurity E Hydrochloride)阿替卡因杂质5 盐酸盐 (阿替卡因EP杂质E盐酸盐)10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询项目报批纯度高于95%17181-****6804TEL / +VArticaineImpurity阿替卡因杂质10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询项目报批纯度高于95%18N/AArticaine Impurity 14 (N1-Nitroso Articaine)阿替卡因杂质14 (N1-亚硝基阿替卡因)10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询项目报批纯度高于95%19N/AArticaine Impurity 15 (N2-Nitroso Articaine)阿替卡因杂质15 (N2-亚硝基阿替卡因)10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询项目报批纯度高于95%20N/AArticaineImpurity 16(N1,N2-NitrosoArticaine)阿替卡因杂质16(N1,N2-亚硝基阿替卡因)10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询项目报批纯度高于95%21N/AArticaine Impurity 17阿替卡因杂质1710mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询项目报批纯度高于95%22138062-69-8Articaine Impurity 18阿替卡因杂质1810mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询项目报批纯度高于95%2323964-58-1Articaine Monomer阿替卡因单体10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询项目报批纯度高于95%湖北扬信医药科技有限公司(现货)供应各种杂质对照品:泊沙康唑杂质、替卡格雷杂质、依折麦布杂质、索拉菲尼相关杂质、索非布韦杂质、氨氯地平杂质、马来酸氯苯那敏杂质、头孢克肟杂质、瑞舒伐他汀杂质、瑞格列奈杂质、恩替卡韦杂质,替诺福韦杂质等;代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌 用途:项目报批 纯度高于95% 并提供COA、NMR、HPLC、MS等图谱。
索非布韦的合成工艺研究

索非布韦的合成工艺研究索非布韦(Sofosbuvir)是一种用于治疗慢性丙型肝炎的直接作用抗病毒药物。
它是一种核苷类似物,通过抑制病毒RNA多聚酶来阻断病毒复制。
索非布韦已被证明是治疗慢性丙型肝炎的有效药物,具有高疗效和耐受性。
在本文中,我们将探讨索非布韦的合成工艺研究。
1.合成路线步骤一:根据核三磷酸合成索非布韦的前体化合物。
这一步骤通常包括亲核取代和亲电取代反应,通过引入特定的功能团来改变分子结构。
步骤二:合成索非布韦的中间体,通常需要通过酰基化和还原等反应进行。
步骤三:进行索非布韦的最后一步合成,通常包括过渡金属催化的反应和氧化反应。
这些反应能够引入索非布韦的特征性碳原子和氮原子。
2.关键技术和反应在索非布韦的合成过程中,存在一些关键的技术和反应。
催化反应:包括过渡金属催化的亲核取代和亲电取代反应,这些反应通常需要特定的催化剂和反应条件,例如钯催化和硼酸催化。
底物选择:在索非布韦合成中,选择合适的底物能够提高反应效率和产率。
例如,在亲核取代反应中,选择具有良好亲核性质的底物能够提高反应速率和产率。
晶体学:晶体学技术在索非布韦合成中起着关键作用。
晶体学技术能够帮助确定分子结构、确定晶体形态以及优化合成工艺。
3.优化合成工艺为了提高索非布韦的产率和纯度,合成工艺需要进行优化。
合成工艺的优化通常需要考虑以下几个方面:反应条件:确定最适宜的反应温度、反应时间和反应物浓度等条件,以提高反应效率和产率。
催化剂选择:选择合适的催化剂和配体以优化催化反应的效果。
溶剂选择:选择合适的溶剂可以提高反应效率和产率。
晶体学优化:通过晶体学技术优化晶体形态和过滤步骤,提高产品纯度。
4.改进合成工艺除了优化合成工艺,还可以对合成路线进行改进,以简化反应步骤和提高产率。
改进合成工艺的方法包括合成新的中间体或前体化合物,使用新的催化剂以及优化合成步骤的顺序。
总结起来,索非布韦的合成工艺是一个复杂而关键的研究领域。
通过优化合成工艺和改进合成路线,可以提高索非布韦的产率和纯度,并为临床应用提供更好的药物。
GC法测定索非布韦的残留溶剂

GC法测定索非布韦的残留溶剂
GC法测定索非布韦的残留溶剂
史磊1,2 曹建华1 徐梅桔3 游金宗4*
【摘要】摘要:通过建立GC法,测定索非布韦中甲醇、乙醇、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃和甲苯7种残留溶剂的方法。
采用直接进样法,色谱柱为DB-624毛细管柱(75m×0.53mm,3.0μm),程序升温,检测器为FID,进样口温度为160℃,检测器温度为250℃,载气为氮气(9mL/min),分流比为5:1,进样量为1.0μL。
空白溶剂与上述溶剂之间分离度良好(>3)、理论塔板数(>10000)符合要求,并不干扰样品残留溶剂的测定,各溶剂的系统精密度(RSD<5.0%)、线性关系(R>0.999)、准确度(100%~106%,RSD <5.0%)、检测限、定量限均符合要求。
本方法准确、可靠,可用于索非布韦的残留溶剂测定。
【期刊名称】化工管理
【年(卷),期】2019(000)010
【总页数】3
【关键词】索非布韦;残留溶剂;GC法
0 引言
索非布韦,商品名为Sovaldi,剂型为片剂(400mg),于2013年12月被美国FDA批准上市,是由吉利德(Gilead Sciences)公司研发的一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,用于慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的治疗,临床上作为联合抗病毒治疗方案用于治疗慢性丙型肝炎(CHC)感染,在HCV基因型1、2、3或4感染的受试者中,包括那些患肝细胞癌、HCV/HIV-1共同感染的受试者中,用索非布韦治疗取得了较好的效果[1]。
HPLC法测定索非布韦片的有关物质

HPLC法测定索非布韦片的有关物质贾首时;王萌萌;王超众【期刊名称】《中国药品标准》【年(卷),期】2018(019)001【摘要】目的:建立索非布韦片有关物质的HPLC法.方法:采用Waters Symmetry C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.01 mol· L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH至3.0)-乙腈(75∶ 25),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为210 nm,柱温30℃,进样量20 μL,对有关物质进行定量分析.结果:在该色谱条件下,索非布韦与各杂质均能有效分离,杂质A(中间体)、杂质B(起始原料)、杂质C(降解产物)的定量限分别为1.012、2.005、2.010 ng,且在各自的线性范围内线性关系良好(r>0.999,n=7),杂质加样回收率(n=9)在96.11%~102.20%之间,重复性、精密度、稳定性等符合规定.对3批索非布韦片进行有关物质测定,结果总杂质量在0.108%~0.129%范围内.结论:方法学验证结果表明,本法可作为索非布韦片有关物质的测定.【总页数】6页(P38-43)【作者】贾首时;王萌萌;王超众【作者单位】齐齐哈尔市疾病预防控制中心,齐齐哈尔161000;齐齐哈尔市第一医院中西医结合科,齐齐哈尔161005;齐齐哈尔市食品药品检验检测中心,齐齐哈尔161005【正文语种】中文【中图分类】R921.2【相关文献】1.HPLC-ELSD法测定硫酸庆大霉素片的组分和有关物质 [J], 王立萍;姚永青;梅芊;李杨;刘英2.HPLC法测定盐酸吲满氨酯片有关物质 [J], 李江;李蒙;龚莹;张慧;王增明;高静;郑爱萍3.HPLC法测定氯雷他定口崩片的有关物质及含量 [J], 刘晶晶;梁爱仙;李筱玲;钟丹敏;刘敏;李玉兰;王铁杰4.HPLC法测定枸橼酸莫沙必利分散片的有关物质 [J], 孙亚敏;栾会妮;徐勤娟;李锡勇5.HPLC法测定复方制剂厄贝沙坦氢氯噻嗪片有关物质 [J], 赵翠;徐宝燕;兰公剑因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
索非布韦的合成工艺研究

索非布韦的合成工艺研究索非布韦是一种新型抗丙肝病毒药物,具有独特的药理作用和疗效、广阔的市场空间和应用前景。
现有的索非布韦合成存在合成路线长、收率低、使用剧毒物质及三废量大的问题。
其关键的中间体是(2R)-2-脱氧-2-氟-2-甲基-D-赤式戊糖酸-γ-内酯-3,5-二苯甲酸酯的合成,存在氟化收率低、Wittig反应立体选择性差、使用剧毒物质四氧化锇等问题。
本文通过对现有合成路线的分析,确定了以价格低廉的R-甘油醛缩丙酮为原料的合成路线,着重对索非布韦关键中间体合成工艺进行了探索,通过研究亲核氟代反应、Wittig反应选择性及双羟基化反应,提出了新的合成方法和工艺,完成了关键中间体的合成工艺开发优化,并在此基础上完成了索非布韦整个合成工艺的优化。
通过对环硫酸酯化合物5氟化反应机理分析,选择二乙胺基三氟化硫、四丁基氟化铵、四乙基氟化铵等氟化试剂,研究了不同氟化试剂对反应收率的影响,发现氟化试剂的性质对环硫酸酯开环氟代反应的收率影响较大。
研究溶剂对氟代反应的影响发现极性质子溶剂对亲核性的抑制作用显著,不利S_N2亲核取代反应;弱极性非质子溶剂有利于S_N2亲核取代反应;温度升高时,消除反应等副反应显著增加。
通过对氟代试剂、溶剂及温度的优化实验,得到了优化的工艺条件。
以四乙基氟化铵作为氟化试剂,1,4-二氧六环为溶剂,反应温度为110℃能有效控制副反应的发生。
四乙基氟化铵作为氟化试剂,具有不易水解、反应条件温和的特点。
优化后氟化反应条件温和,收率达到81%。
针对文献中报道的Wittig反应收率低及异构体杂质含量高等问题,采用乙氧甲酰基亚甲基三苯基膦作为稳定的磷叶立德试剂,研究了反应温度、溶剂对Wittig反应的收率及异构体的影响。
发现采用稳定的磷叶立德试剂在低温、非质子性溶剂二氯甲烷条件下主要生成反式(E)-构型产物。
经过优化,反应温度为-70℃时,该步收率达到95%,顺式(Z)-烯烃异构体降低到1.2%,大幅提高了产物收率并降低了异构体杂质。
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impurity2.奥拉西坦杂质oxiracetam3.罗氟司特杂质roflumilast4.阿戈美拉汀杂质Agomelatine5.鲁拉西酮杂质Lurasidone6.莫西沙星杂质moxifloxacin7.阿齐沙坦杂质Azilsartan8.达比加群酯杂质Pradaxa9.利拉利汀杂质Linagliptin10.托法替尼杂质Tofacitinib11.依托考昔杂质12.阿西替尼杂质Axitinib13.维格列汀杂质Vildagliptin14.帕瑞昔布杂质parecoxib15.伊马替尼杂质imatinib16.阿哌沙班杂质Apixaban17.替诺福韦酯杂质Tenofovir Disoproxil Fumarate18.普拉格雷杂质Prasugrel19.伊拉地平杂质isradipine20.利托那韦杂质ritonavir21.培美曲塞二钠杂质pemetrexed disodium22.依达拉奉杂质Edaravone23.吉非替尼杂质gefitinib24.替吉奥杂质BCB25.苯达莫司汀杂质Cephalon26.替加环素杂质Tigecycline27.布南色林杂质Blonanserin28.文拉法辛杂质venlafaxine29.替卡格雷杂质30.利伐沙班杂质Rivaroxaban31.伊曲茶碱杂质Istradefylline32.依度沙班杂质Edoxaban33.三氟胸苷杂质Trifluorothymidine34.盐酸阿考替胺杂质acotiamide hydrochloride35.度洛西汀杂质Duloxetine36.泊沙康唑杂质37.泰地唑胺杂质38.沃替西汀杂质39.乐伐替尼杂志40.卡博替尼杂质Cabozantinib41.依鲁替尼杂质42.恩格列净杂质EMpagliflozin43.辛伐他汀杂质simvastatin44.恩杂鲁胺杂质45. 阿苯达唑Albendazole46. 阿达帕林adapalene47. 阿夫唑嗪alfuzosin48. 阿卡地新acadesine49. 阿立哌唑aripiprazole50. 阿莫曲普坦almotriptan51. 阿莫西林amoxicillin52. 阿瑞吡坦Aprepitant53. 阿昔洛韦acyclovir54. 埃罗替尼erlotinib55. 安非他酮bupropion56. 氨苄青霉素ampicillin57. 氨基葡萄糖Glucosamine58. 氨甲环酸tranexamic59. 氨溴索Ambroxol60. 胺碘酮Amiodarone61. 奥氮平olanzapine62. 奥沙利铂Oxaliplatin63. 奥司他韦oseltamivir64. 保胆键素dihydroxydibutylether65. 保特佐米Bortezomib66. 苯达莫司汀Bendamustin67. 比卡鲁胺bicalutamide68. 吡罗昔康piroxicam69. 吡嗪酰胺Pyrazinamide70. 别嘌醇allopurinol71. 波生坦bosentan72. 布洛芬Ibuprofen73. 布美他尼Bumetanide74. 雌甾四烯estratetraenol75. 醋氯芬酸aceclofenac76. 达非那新Darifenacin77. 大黄酸Diacerein78. 地尔硫卓diltiazem79. 地拉罗司deferasirox80. 氨氯地平Amlodipine81. 硝苯地平nifedipine82. 甲氨蝶呤Methotrexate83. 氨基蝶呤Aminopterin84. 丁螺环酮buspirone85. 多奈哌齐Donepezi86. 多立酮Domperidone87. 恩丹西酮ondansetron88. 恩他卡朋entacapone89. 伐昔洛韦valacyclovir90. 泛昔洛韦famciclovir91. 非布索坦Febuxostat92. 非那雄胺inasteride-ep93. 非诺贝特fenofibrate94. 弗斯特罗定fesoterodine95. 伏立康唑Voriconazole96. 氟替卡松丙酸酯fluticasone-propionate97. 氟维司群Fulvestrant98. 格列吡嗪glipizide99. 桂利嗪cinnarizine100. 环苯扎林cyclobenzaprine101. 加巴喷丁gabapentin102. 甲状旁腺激素西那卡塞Cinacalcet 103. 甲状腺素Levothyroxine104. 卡巴拉汀利凡斯的明Rivastigmine RC's 105. 喹硫平Quetiapine106. 奥美拉唑Omeprazole107. 兰索拉唑Lansoprazol108. 雷贝拉唑Rabeprazole109. 泮托拉唑pantoprazol110. 来氟米特leflunomide111. 雷洛昔芬raloxifene112. 雷莫拉宁Ramoplanin113. 雷奈佐利Linezolid114. 利伐沙班Rivaroxaban115. 利培酮Risperidal116. 罗匹尼罗ropinirole117. 阿替洛尔Atenolol118. 比索洛尔Bisoprolol119. 醋丁洛尔Acebutolol120. 美托洛尔metoprolol121. 奈必洛尔nebivolol122. 氯吡格雷Clopidogrel123. 氯雷他定Loratadine124. 霉酚酸mycophenolate125. 美洛昔康meloxicam126. 孟鲁司特montelukast127. 米氮平mirtazapine128. 尼美舒利nimesulide129. 帕罗西汀Paroxetine130. 帕立酮Paliperidone131. 生丁Dipyridamole Dipyridamole 132. 培美曲塞二钠Pemetrexed-disodium 133. 普拉克索Pramipexole134. 喹那普利Quinapril135. 卡托普利captopril136. 赖诺普利Lisinopril137. 雷米普利Ramipril138. 培哚普利Perindopril Imp139. 群多普利Trandolapril140. 伊拉普利Enalapril141. 普瑞巴林pregabalin142. 瑞格列奈Repaglinide143. 塞来西布Celecoxib144. 噻托溴铵Tiotropium bromide 145. 沙丁胺醇salbutamol146. 沙美特罗salmeterol147. 奥美沙坦Olmesartan 148. 坎地沙坦Candesartan 149. 罗沙坦Losartan150. 替米沙坦Telmisartan151. 缬沙坦Valsartan152. 加替沙星gatifloxacin153. 氟哌酸norfloxacin154. 菲宁达、氧氟沙星Ofloxacin 155. 恩诺沙星enrofloxacin 156. 环丙沙星Ciprofloxacin 157. 莫西沙星moxifloxacin158. 左氧氟沙星Levofloxacin 159. 舍曲林Sertraline160. 舒马曲坦sumatriptan 161. 双醋瑞因diacerein162. 双氯芬酸Diclofenac 163. 他达那非Tadalafil164. 阿托伐他汀atorvastatin 165. 洛伐他汀Lovastatin166. 匹伐他汀pitavastatin 167. 普伐他汀pravastatin 168. 瑞舒伐他汀Rosuvastatin 169. 辛伐他汀Simvastatin 170. 坦索罗辛Tamsulosin 171. 格列美脲glimepiride 172. 吡格列酮pioglitazone 173. 尼扎替丁nizatidine 174. 替卡西林Ticarcillin 175. 酮咯酸氨丁三醇Ketorolac 176. 酮基布洛芬Ketoprofen 177. 头孢氨苄cefalexin178. 头孢克洛cefaclor179. 头孢磺啶cefsulodin180. 托特罗定tolterodine 181. 拓扑替康topotecan182. 万古霉素vanycin183. 文拉伐辛Venlafaxine 184. 那非Sildenafil185. 西他列汀Sitagliptin186. 西酞普兰Citalopram 187. 西替利嗪cetirizine188. 伊立替康Irinotecan189. 伊马替尼imatinib190. 伊曲康唑Itraconazole191. 依泽替米贝ezetimibe192. 左乙拉西坦Levetiracetam193. 佐米曲普坦zolmitriptan194. 唑吡坦zolpidem195. 唑尼沙胺Zonisamide依鲁替尼〔Ibrutinib〕杂质6个,palbociclib杂质6个,泰地唑胺杂质tedizolid phosphate 12个达格列净杂质Dapagliflozin 7个,索非布韦杂质sofosbuvir 20个,替卡格雷杂质Ticagrelor 14个,米拉贝隆杂质Mirabegron 10个,TAK 438杂质10个,沃替西汀杂质Vortioxetine 15个,LCZ696杂质6个非布司他杂质Febuxostat 14个泊沙康唑异构体Posaconazole 14个阿普斯特杂质Apremilast 6个阿奇霉素杂质Azithromycin 14个阿考替胺杂质Acotiamide 14个依托考昔杂质Etoricoxib 14个尼达尼布杂质Nintedanib 8个罗库溴铵杂质Rocuronium Bromide 8个恩杂鲁胺杂质Enzalutamide 4个卢帕他定杂质Rupatadine 6个瑞格非尼杂质Regorafenib 20个色瑞替尼杂质Ceritinib 11个依美斯汀杂质Emedastine8个依匹唑派杂质Brexpiprazole6个依帕司他杂质epalrestat6个乌苯美司杂质Ubenimex 19个福多司坦杂质Fudosteine 6个马来酸匹杉琼杂质Maleic acid Chinese fir, Joan 6个扎鲁司特杂质Zafirlukast 6个贝利司他杂质belinostat 6个奥扎格雷的杂质ozagrel 6个酒石酸伐尼克兰片杂质Varenicline Tartrate Tablets 6个莫扎伐普坦杂质Mozavaptan 5个沙芬酰胺杂质Safinamide 4个沃雷生杂质suvorexant 5个依替巴肽杂质Eptifibatide 5个乐伐替尼杂质lenvatinib 8个。
索氟布韦Sofosbuvir杂质

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名称
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Impurity 1
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分子量 规格 用途
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结构式
10mg
Betrixaban
25mg
2
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研发申报
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Betrixaban
25mg
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