质量管理论文
质量管理工程论文六篇
质量管理工程论文六篇质量管理工程论文范文1关键字：工程项目管理质量掌握要素--------------------------------------------------------------------------------一、人的因素人的因素主要指领导者的素养，操作人员的理论、技术水平，生理缺陷，马虎大意，违纪违章等。
施工时首先要考虑到对人的因素的掌握，由于人是施工过程的主体，工程质量的形成受到全部参与工程项目施工的工程技术干部、操作人员、服务人员共同作用，他们是形成工程质量的主要因素。
首先，应提高他们的质量意识。
施工人员应当树中五大观念即质量第一的观念、预控为主的观念、为用户服务的观念、用数据说话的观念以及社会效益、企业效益（质量、成本、工期相结合）综合效益观念。
其次，是人的素养。
领导层、技术人员素养高。
决策力量就强，就有较强的质量规划、目标管理、施工组织和技术指导、质量检查的力量；管理制度完善，技术措施得力，工程质量就高。
操作人员应有精湛的技术技能、一丝不苟的工作作风，严格执行质量标准和操作规程的法制观念；服务人员应做好技术和生活服务，以精彩的工作质量，间接地保征工程质量。
提高人的素养，可以依靠质量教育、精神和物质激励的有机结合，也可以靠培训和优选，进行岗位技术练兵。
二、材料因素材料（包括原材料、成品、半成品、构配件）是工程施工的物质条件，材料质量是工程质量的基础，材料质量不符合要求，工程质量也就不行能符合标准。
所以加强材料的质量掌握，是提高工程质量的重要保证。
影响材料质量的因素主要是材料的成份、物理性能、化学性能等、材料掌握的要点有：1）优选选购人员，提高他们的政治素养和质量鉴定水平、选择那些有肯定专业学问。
忠于事业的人担当该项工作。
2）把握材料信息，优选供货厂家。
3）合理组织材料供应，确保止常施工。
4）加强材料的检查验收，严把质量关。
5）抓好材料的现场管理，并做好合理使用。
6）搞好材料的试验、检验工作。
企业质量管理论文范文(最新篇)
企业质量管理论文范文企业质量管理论文范文。
企业质量管理论文范文一：我国企业质量管理研究1中庸之道与现代质量管理之间的冲突1.1现代质量管理的理念现代质量管理主要包括全面质量管理和六西格玛管理，理念主要有：企业以产品或服务的质量为核心，以让顾客满意为目标;企业必须重视产品或服务质量形成的全过程，要求全体员工积极参与质量管理活动;树立提高企业经济效益和社会效益的观念，协调好质量形成的各个环节，只有每个环节的质量都管理好，企业整体的质量管理水平才能上去;看清质量与成本的关系，采用科学的方法分析市场的需求和顾客的需求，在满足顾客的同时不断预测顾客的需求;强调领导者在组织中的作用，要求领导者要起到模范作用，引导员工做好质量管理工作.1.2中庸之道对我国企业管理的影响一个社会的传统文化是形成这个社会成员价值观、人生观、道德观的基础，传统文化影响着我们的思维习惯和行为方式，从而对我国企业的经营管理产生一定的影响.首先，从企业战略方面来说，美国哈佛大学教授安德鲁斯认为，战略是目的、意图、目标，以及为达到这些目的、意图、目标而制定的计划和方针的一种模式，规定着正在或者应该进行的经营领域和经营类型.由于我国传统文化中庸之道思想一贯主张，我们在做人做事时应遵守不偏不倚、无过和无不及、保持适度和合理的法则.也就是说，我们在做人做事时总是试图让自己处于一种最佳的状态，不会不遗余力地去做到最好，也不会无所作为.但是由于无法精确地确定这个最佳的标准，我们常常会凭借自身经验和感觉在最好和最差之间选择一个标准，并且认为这个标准就是离最佳标准最近的标准.正是由于受到这种思想的影响，企业的领导者在做战略决策时，往往也会根据以往的经验和感觉来确定企业的战略目标，而不是根据企业外部市场需求的变化和企业自身资源条件状况来决定企业的战略目标，从而使战略目标失去了统领组织全局行为的作用.其次，从企业制度方面来说，一个国家如果没有了合理而严格的制度，这国家将会变得动荡不安.一个企业也是这样，如果制定的制度不合情理，企业的日常活动也将难以进行下去，但是在我国传统文化的熏陶之下，无论是管理者还是企业的员工都比较重视做人而较少重视做事，在我们中国人眼中，做人比做事更重要，所以只要人际关系做的好，什么事情都是可以解决的.国人更倾向于把较多的精力放在做人上，把较少的精力放在做事上，自然在做事上就容易出现问题.所以一旦企业出现问题时，肇事者往往就会通过人际关系来解决问题而不是诚心地承认并改正错误.最后，从企业员工行为方面来说，由于受到中国儒家经典文化思想的感染，企业的员工们在工作时倾向于保持适中的状态，他们既不会拼尽全力去工作，也不会不努力工作而是尽量做到适中，既做了工作又让自己不至于感到太累.他们认为保持一种合理的工作量对自己才是最有利的.须知，企业的成功，是企业的全体人员一起全力以赴、努力拼搏的结果.如果每个员工都只考虑自己如何可以过得舒服而不全力以赴工作，这样的企业是难以取得成功的.2我国现代企业质量管理现状及问题1发展现状当前世界经济已经席卷全球，企业间的竞争已经由价格竞争逐渐转向了质量竞争，质量对企业未来的生存与发展愈加重要.虽然我国企业也积极引进质量管理的相关知识和思想，对员工进行质量管理培训，为了营造一个良好的质量管理环境，国家还设立了质量奖 .虽然总的来说，我国企业的产品或服务的质量管理水平较改革开放之前已经有了很大的提高，部分企业的产品或服务的质量已经接近甚至达到国际先进水平.但是我国企业质量管理似乎并没有适应现代化的质量管理潮流，大部分企业仍然存在着许多质量问题.大部分企业与美国、日本等发达国家还是有很大的差距，企业的质量水平还有很大的提升空间.这些差距主要表现在：深加工产品少，粗加工产品多;传统加工产品多，高技术含量的产品少;山寨产品泛滥，假冒伪劣产品多，自主创新产品少.2主要问题目前我国企业质量管理主要存在的问题有：企业在质量上的投入较少，产品或服务的质量标准不能得到很好地贯彻，创新能力不强;企业的领导层只顾眼前利益，对质量重视程度不够;企业在员工激励方面做得不够好，使得员工在提高质量上缺乏动力;企业没有建立一个适当的质量环境，这使得员工质量意识不强;质量检查部门的工作能力还有待进一步提高;企业员工在对待质量管理活动时态度不端正，认为质量管理不是自己一个人的事情，习惯于把责任推给别人，没有真正理解全面质量管理思想的内涵;在平时工作过程中，许多员工粗心大意，消极懈怠，贪图自我安逸，认为事情只要做的差不多就行了，没有必要做到最好等等.3结论及建议3.1研究结论在研究国内学者对我国企业质量管理的相关研究的基础上，通过从中庸之道思想的角度研究我国企业质量管理陷入困境的原因，经过对社会现状的分析可以得出，由于受到我国传文化中庸之道思想的影响，使得我国民众在思维习惯以及行为方式上都有悖于质量管理的相关要求.在中庸之道思想的影响下，企业的全体员工以及管理层大都会持有这样一种思想：认为企业的成功是多种因素共同作用的结果，企业需要重视质量管理，但无需在质量上过分关注，我们应该更多地关注质量与效益的关系，找到一个合适的标准，一个可以让企业获得更多利益的标准.不幸的是，正是因为这样的思想才使得企业无法专注于企业的质量管理，员工在质量生产的全过程中不全力以赴地去探索如何提高质量，做事时总认为做的差不多就行了，没有必要花费太多的精力去追去最好，员工们还经常犯一些他们认为无关紧要的错误，凭借着经验来管理生产、装配等工作.员工的这些思想和行为都与质量管理的核心要点相违背，使得企业质量管理活动无法进行或者进行的效果不佳.因此，中庸之道在一定程度上阻碍了现代质量管理在我国企业管理中的推行.3.2对策建议因此，我认为要想解决这种现状，我们应该要做到以下几点：国家首先要在质量教育上下功夫，从幼儿园开始就培养他们形成一种良好的质量意识，加强质量知识的教育;领导层应首先要从意识上重视质量管理工作，其次要加强对员工质量管理的培训力度，增强企业员工的质量管理技能;建立适合企业的质量文化，以新的质量文化来影响员工的思想和行为;社会要加强媒体的宣传力度，要对那些因为企业产品质量问题而造成的人民生命财产的损失，给人们以警示，同时宣传那些通过不断加强企业质量管理而取得成功的企业。
企业质量管理论文(最新8篇)
企业质量管理论文(最新8篇)影响企业质量管理体系构建的因素有很多，其中包括企业自身的管理理念、企业文化、人员素质、技术水平等方面。
此外，市场竞争、客户需求、政策法规等外部环境因素也会对企业质量管理体系的构建产生影响。
企业需要根据自身实际情况和市场需求综合考虑这些因素，制定出科学合理的质量管理体系构建策略。
三、企业质量管理体系构建策略探究企业质量管理体系的构建需要从以下几个方面入手：首先，明确企业的质量管理目标和方向，确定质量管理的重点和关键点。
其次，建立科学合理的质量管理制度和流程，确保质量管理体系的规范化和标准化。
再次，加强对企业员工的培训和教育，提高员工的质量意识和素质水平。
最后，不断优化和完善质量管理体系，与时俱进地适应市场需求和技术进步。
综上所述，企业质量管理体系的构建对于企业的长远发展具有重要意义。
企业需要根据自身实际情况和市场需求，制定出科学合理的质量管理体系构建策略，不断优化和完善质量管理体系，以确保企业在激烈的市场竞争中获得更好的发展。
和任务企业需要明确质量管理体系构建的目标和任务,并制定相应的计划和措施。
首先,需要明确企业质量管理的核心目标是提高产品质量、服务质量和运输质量,增强企业竞争力。
其次,需要明确质量管理体系构建的任务是建立科学的质量管理制度、完善内部审核机制、加强领导作用、推动全员参与、提高员工对质量管理体系的研究和理解等方面。
最后,需要制定相应的计划和措施,并落实到具体的工作中。
3.加强内部审核和持续改进企业需要加强内部审核和持续改进,以确保质量管理体系的有效运行。
首先,需要建立完善的内部审核机制,定期对质量管理体系进行审核和评估,及时发现和解决问题。
其次,需要加强对内部审核人员的培训和管理,提高其审核水平和能力。
最后,需要持续改进质量管理体系,不断优化管理对策,提高产品质量、服务质量和运输质量。
4.建立全员参与的质量管理体系运行机制企业需要建立全员参与的质量管理体系运行机制,使得每个员工都能够参与到质量管理体系的运行中。
质量管理论文(优秀3篇)
质量管理论文（优秀3篇）我国“高等教育大众化”进程的加快，相应地对高校体育教学质量也提出了新的要求。
就目前我国高等教育的状况而言，虽然招生规模不断扩大，但是教师队伍和教学设施却不能满足学生数量增加的要求。
显然，现阶段我国高校教育存在着学生量的增加与教学质的提高不相适应的矛盾。
因此，探讨高校体育教学质量管理体系建构问题，对于提升高校体育教学质量，促进高校体育教育的发展具有一定的现实意义。
一、我国高校体育教学质量管理体系存在的主要问题我国高校体育教学质量管理理念滞后，造成教学质量管理制度缺乏有效监督和激励机制，教师在教学中存在着“重课堂、轻检查“的现象。
与此同时，受评职称等因素的影响，当前存在的“重科研、轻教学“的倾向，严重影响了高校体育教学质量的提高。
(一)教学质量管理理念滞后，影响教学质量管理水平的提高教学质量管理需要与时俱进的管理理念，只有更新教学质量管理理念，才能提高教学质量管理水平。
而现阶段高校体育教学质量管理理念滞后，所制定的管理制度有些笼统含糊，有些缺乏可操作性，满足不了体育教学的实际要求，影响了体育教学目标的实现，制约了体育教学质量管理水平的提高。
(二)体育教学思想不明确，导致对体育课程定位不合理在高校体育教学中存在着单方面追求学生在校期间的运动素质发展的短期行为，主要表现有两种：一种是课程设置不能满足学生学习多方面知识的要求，另一种是教学内容与学生实际需求不相符合。
这两种表现直接影响学生对体育的正确认识和理解，最终导致学生降低体育兴趣，甚至对体育产生冷淡与不满情绪。
(三)缺乏教学质量监控手段，评价体系缺乏科学性现阶段高校体育教学存在的问题主要表现如下：一是教师按照教学计划在课堂上将教学课目和内容教授给学生，而不负责管理和监督检查学生是否真正掌握了所学到的知识，缺乏对学生所学知识进行信息反馈和监控，这必然会影响教学质量的提高。
二是有些体育教师缺少实事求是的教学态度，对学生的考核成绩不能据实统计。
质量论文范文
质量论文范文标题，质量管理在企业中的重要性。
摘要，质量管理是企业管理中至关重要的一环，它直接影响着产品的质量、企业的声誉以及市场竞争力。
本文将从质量管理的定义、重要性、实施方式等方面进行探讨，旨在帮助企业更好地认识和实施质量管理，提高产品质量，增强市场竞争力。
关键词，质量管理、企业、产品质量、市场竞争力。
一、引言。
质量管理是现代企业管理中的一个重要组成部分，它涉及到企业的生产、运营、销售等各个环节。
随着市场竞争的日益激烈，产品质量成为了企业立足市场的关键。
因此，加强质量管理，提高产品质量，成为了企业发展的重要课题。
本文将从质量管理的定义、重要性、实施方式等方面进行探讨，旨在帮助企业更好地认识和实施质量管理，提高产品质量，增强市场竞争力。
二、质量管理的定义。
质量管理是指企业为了达到产品质量和服务质量的要求，通过对质量进行计划、控制、保证和改进的一系列活动。
它包括了整个生产过程中的各个环节，从原材料的采购到最终产品的交付，都需要进行质量管理。
质量管理的目的是保证产品和服务的质量，满足客户的需求，提高企业的竞争力。
三、质量管理的重要性。
1. 提高产品质量。
质量管理可以帮助企业提高产品质量，减少产品缺陷率，提高产品的稳定性和可靠性。
通过质量管理，企业可以及时发现和解决生产过程中的问题，确保产品的质量达到客户的要求。
2. 提升企业声誉。
优质的产品和服务可以提升企业的声誉，树立良好的企业形象。
客户对企业的信任度和满意度会大大提高，从而带来更多的订单和业务机会。
3. 增强市场竞争力。
在市场竞争激烈的环境下，产品质量是企业立足市场的关键。
通过质量管理，企业可以提高产品的质量，降低成本，提高生产效率，从而增强市场竞争力，取得更大的市场份额。
四、质量管理的实施方式。
1. 建立质量管理体系。
企业需要建立完善的质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量标准、质量流程等，确保质量管理工作有章可循，有条不紊地进行。
2. 强化质量控制。
《质量管理优秀论文》
《质量管理优秀论文》一、引言二、质量管理的重要性1. 提高产品和服务质量质量管理有助于企业提高产品和服务质量，满足客户需求，提升客户满意度，从而为企业赢得市场份额。
2. 降低成本通过质量管理，企业可以优化生产流程，减少不良品产生，降低生产成本，提高企业盈利能力。
3. 提升企业形象4. 促进企业内部管理提升质量管理要求企业各部门密切协作，提高工作效率，从而推动企业内部管理水平提升。
三、我国企业质量管理现状1. 取得的成果（1）质量管理意识不断提高。
越来越多的企业认识到质量管理的重要性，将质量管理纳入企业发展战略。
（2）质量管理体系逐步完善。
企业纷纷建立和实施ISO9001等国际质量管理体系，提高质量管理水平。
（3）质量改进成果显著。
企业通过实施质量管理，产品和服务质量得到明显提升。
2. 存在的问题（1）质量管理理念滞后。
部分企业仍停留在传统质量管理阶段，缺乏创新和持续改进的动力。
（2）质量管理人才短缺。
企业质量管理人才储备不足，制约了质量管理水平的提升。
（3）质量管理手段单一。
部分企业过于依赖质量管理工具，忽视了质量管理与企业文化的融合。
四、质量管理改进措施1. 转变质量管理理念企业应树立现代质量管理理念，关注客户需求，以持续改进为目标，推动质量管理水平提升。
2. 加强质量管理人才培养企业应加大质量管理人才引进和培养力度，提高质量管理队伍的整体素质。
3. 丰富质量管理手段企业应结合自身实际，灵活运用各类质量管理工具，实现质量管理与企业文化的有机结合。
4. 强化质量文化建设企业应将质量管理融入企业文化，形成全员参与、全过程控制的质量氛围。
本部分仅对质量管理的重要性、我国企业质量管理现状及改进措施进行了初步探讨，后续部分将继续深入分析质量管理优秀论文的具体内容。
《质量管理优秀论文》五、质量管理优秀实践案例分析1. 案例：某汽车制造企业的全面质量管理该企业通过实施全面质量管理（TQM），实现了产品质量的显著提升。
全面质量管理体系问题对策应用分析论文(共5篇)精选全文完整版
可编辑修改精选全文完整版全面质量管理体系问题对策应用分析论文（共5篇）本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如果您需要使用本文档，请点击下载按钮下载本文档（有偿下载），另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！第1篇：全面质量管理体系与内部控制的融合分析起重机的制造过程与质量管理需要多方面的共同监督。
但是，若一个企业同时使用全面质量管理体系与内部控制这两种制度，将会给生产与质量管理带来一定的困难，给制度执行者与产品生产者带来一定的困惑，影响企业管理效率与商品质量。
1全面质量管理体系与内部控制的融合的必要性全面质量管理体系与内部控制独立运行，会给企业管理带来一定麻烦。
具体内容如图1所示，分析如下：两种体系的主管机构不能互相配合全面质量管理体系的主体为质量管理部门，内部控制的主体为内部审计部门或者财务部门，导致这两种体系从设计方案、具体执行、监督管理都具有一定的独立性，并不能协调统一进行。
在进行这两种管理制度的编写时，都是根据自己的专业领域与管理范畴独立进行的，内容存在重复或者矛盾，阻碍了制度的顺利推行；当在实际工作中执行制度时，两个机构又独立行动，沟通不畅，引起交叉、重复管理，不仅给执行人带来困惑，还会影响制度的实效性，引起资源的浪费；当更新、修缮制度时，这两种体系无法同步进行，造成管理漏洞。
文件内容具有相似性全面质量管理体系与内部控制体系的内容虽然各有侧重，但是基础都是企业的业务流程与关键控制点。
很容易造成同一业务流程由两套文件同时管理的现象，不仅会造成管理秩序的混乱，还要导致资源的浪费。
权责不一全面质量管理体系与内部控制对权责的申报与批准手续要求不同。
例如，本单位中全面质量管理体系将《组织机构图》、《质量手册》、《岗位职责汇编》等作为权责划分依据，其中包括有关法人以及质量保证工程师对本单位生产的起重机的质量问题责任问题，以及原材料、零部件、制造工艺、焊接、机械加工等问题。
内部控制体系中针对起重机质量的管理中的权责规定并不一致。
工程施工质量管理论文(3篇)
第1篇摘要：工程施工质量管理是保障工程质量、提高工程效益的关键环节。
本文从工程施工质量管理的重要性出发，分析了当前我国工程施工质量管理中存在的问题，并提出了相应的实施策略，以期为我国工程施工质量管理提供参考。
一、引言随着我国经济的快速发展，建筑工程项目数量逐年增加，工程施工质量管理的重要性日益凸显。
工程施工质量管理直接关系到工程的安全、质量和效益，是工程项目顺利实施的重要保障。
然而，在实际工程施工过程中，由于各种原因，工程施工质量管理仍存在一些问题，亟待解决。
二、工程施工质量管理的重要性1. 确保工程安全：良好的工程施工质量管理可以及时发现和消除安全隐患，降低事故发生率，保障工程安全。
2. 提高工程质量：严格的工程施工质量管理有助于提高工程的整体质量，延长工程使用寿命，降低维修成本。
3. 保障工程效益：高质量的工程可以提升企业的市场竞争力，增加企业的经济效益。
4. 促进产业发展：工程施工质量管理对整个建筑行业的发展具有积极的推动作用，有助于提高我国建筑行业的整体水平。
三、当前我国工程施工质量管理存在的问题1. 管理制度不完善：部分工程施工单位的管理制度不健全，缺乏明确的质量管理目标和责任划分。
2. 技术人员素质不高：部分施工技术人员缺乏专业知识和技能，难以保证工程施工质量。
3. 施工过程不规范：部分工程施工过程中存在违规操作、偷工减料等现象，严重影响工程质量。
4. 监督检查不到位：部分工程项目监督检查不到位，难以及时发现和纠正质量问题。
四、工程施工质量管理的实施策略1. 完善管理制度：建立健全工程施工质量管理制度，明确质量目标、责任分工和奖惩措施。
2. 提高技术人员素质：加强施工技术人员的培训和教育，提高其专业知识和技能水平。
3. 规范施工过程：严格执行施工规范和操作规程，杜绝违规操作和偷工减料现象。
4. 加强监督检查：加大对工程项目的监督检查力度，及时发现和纠正质量问题。
5. 引入先进技术：推广应用先进的质量管理技术和设备，提高工程施工质量。
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基于疫苗的储存和运输的质量管理制度的解读控制学院2015级生物医学工程班路柏颖201500172013摘要近年来，医疗作为民生最息息相关的部分，不断聚焦着民众的视野，而近期发生的山东疫苗事件让医疗再次成为一大热点，山东疫苗事件是指2016年3月，山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案，疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市。
疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗。
此次事件引发社会的广泛关注，舆论纷纷，民心惶惶。
对待山东疫苗事件我们必要的追责、问责以及监督是应该和必须的，因为说到底此次疫苗事件暴露出来的不是“疫苗之殇“，而是非法经营、监管不力的问题，甚至会影响社会公众对接种疫苗的信心。
从医学角度而言，“问题疫苗”只是未经冷藏的失效疫苗，在正常情况下，并不能直接引发疾病。
对待此类需要较高医学知识的判断的事件，大众切忌以讹传讹，而是要相信专业科学的解释。
本文将从质量管理的角度简要分析疫苗在流通过程中的贮存与运输方面的流程与相关规定，解除大众的疑虑，增强大众对于接种疫苗的信心。
关键词：疫苗；监管；建议一、绪论疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
其原理是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成，保留了病原菌的免疫原性，人或动物接种后免疫系统会产生抗体，并有记忆功能，当机体再次受到同样的病毒感染时，机体会通过记忆功能自动生成抗体消灭病毒。
疫苗接种是控制和减少传染病最重要的手段，也是最简单、经济、有效、科学的措施，疫苗接种对象绝大多数为儿童，具有工作量大、持续时间长、程序繁琐、环环相扣的特点。
随着生物科学的迅速发展，疫苗种类不断增多，疫苗覆盖率逐渐增高，如何确保预防接种质量，越来越受到社会各界的重视。
在此次调研中我们先进行了如下的前期分：1.1疫苗的市场现状从市场角度我们将中国的疫苗市场分为三类，计划免疫类儿童疫苗、自费儿童疫苗和成人疫苗。
每个细分市场又包括几种不同的疫苗。
疫苗市场的整体增长大概为年复合17%左右，相对于其他药品(如化学药)来说他是一个缓慢增长的趋势。
计划免疫儿童疫苗市场上，麻风病疫苗、乙肝疫苗、甲肝疫苗和乙脑疫苗预测这些产品2016年年底的销量分别为15700万美元、16700万美元、13400万美元和6800万美元。
儿童自费疫苗市场上，2016年主要产品是流感嗜血杆菌疫苗和水痘疫苗，年复合增长率分别为39%和百分之29%，该细分市场增长最快的是7价肺炎球菌结合疫苗，年复合增长率达到68%。
成人疫苗市场主要是狂犬疫苗和流感疫苗，预计2016年年底将达到59300万美元和25900万美元。
虽然目前成人市场除了这两个产品还没有销量很大的吸睛产品但是随着目前疫苗研发的快速进展和产品储备，新出现的疫苗销量至2016年年底将达到20000万美元。
1.2疫苗的保存与运输现状目前所使用的疫苗本身是由微生物本身或其衍生物制备的,其性状极易为不适温度所破坏, 从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节，都可能因温度过高而失效。
为了保证计划免疫所应用的疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程有妥善的冷藏设备，使疫苗始终置于规定的保冷状态之下，保证疫苗的合理效价不受损害，由此而产生了“冷链”这一概念。
所谓“冷链”(coldchain)是指疫苗从生产到使用全过程的相关环节,为保证疫苗在贮存、运输和接种过程中,都能保持在规定的相当的冷藏温度条件下而装备的一系列设备及其转运过程的总称。
全国30个省、市、自治区所有的县(区)已基本完成了冷链装备。
冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、冰徘速冻器、普通冷库、运送疫苗专用冷藏车、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及计算机和零配件等。
我国疫苗在流通环节中最少要经过八个节点，现状是设备基本具备，但监管有问题，基本要靠从业人员的责任心。
冷链的八个环节里前面做的还好，关键是根节点容易出问题，尤其是到了偏远的县乡一级，根本得不到保障，乡村诊所及乡村医生缺乏必要的冷藏冷冻设备，就摊在桌子上，对接种者进行直接接种。
1.3疫苗的监管为了保证疫苗质量，避免出现安全性问题，国家食品药品监督管理局针对疫苗的生产、流通以及接种环节设置了相应的监管体系。
国务院卫生主管部门负责全国预防接种的监督管理工作。
县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域内预防接种的监督管理工作。
国务院药品监督管理部门负责全国疫苗的质量和流通监督管理工作。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内疫苗的质量和流通监督管理工作。
与疫苗供应体系建设发展相适应，我国疫苗监管体系不断成熟、完善。
目前已形成各级卫生行政部门、疾病预防控制中心组织接种单位接种，生物制品企业根据政府计划或市场需求组织生产，药品监管部门实施质量监管的格局。
建立了注册管理、监督检查、生产质量管理规范和疫苗批签发等制度，有力保障和促进了国产疫苗质量安全。
二、疫苗质量管理制度与规定解读经过前往济南市疾病预防控制中心、食药监局、当地医药企业，总结整理出共12条管理制度，本文将主要针对疫苗储存、养护检查和出库复核管理制度和疫苗设施设备使用管理制度两个角度进行陈述2.1、疫苗储存、养护检查和出库复核管理制度目的：规范疫苗的储存、养护及出库复核管理工作，保证在库疫苗的质量。
依据：《药品经营质量管理规范》第78条、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范》。
适用范围：适用于疫苗的在库储存的管理.责任：保管员、疫苗养护员对本制度的实施负责。
内容：1、疫苗的储存、养护、出库复核管理应同时按公司制定的《药品的仓储保管管理制度》、《药品养护管理制度》、《药品出库复核与运输管理制度》、《药品入库储存操作程序》、《药品养护操作程序》、《药品出库复核操作程序》执行。
2、疫苗储存、养护检查、出库复核由疫苗管理人员负责管理。
3、经验收合格的疫苗，按疫苗的储存条件分别入低温冷柜或普通冷库。
低温冷柜（-20℃），普通冷库（2-8℃）。
疫苗的储存场所按GSP要求划分，待验区、退货区为黄色；合格区为绿色；不合格区为红色。
4、疫苗应按不同品种、规格、批号、有效期等分类存放、码放整齐、包装标志明显、疫苗之间、疫苗和冷库（冰箱）壁之间留有冷气循环通道。
5、储存疫苗时应避免阳光直射。
6、销后退回的疫苗经验收合格后入库应作上醒目的标志，下次发货时先发先用，并只限于再使用一次。
7、储存疫苗的电冰箱，冷库或房间应加锁，并不得存放食品和杂物。
8、按照各种疫苗储存要求的温度储存疫苗，管理人员每天记录温度两次，超出疫苗储存要求时，应采取相应的措施并记录。
9、每月对库存疫苗进行循环检查并做好养护记录，养护检查在库疫苗的种类和数量是否与账目相符合，疫苗放置是否妥当合理，有无失效、冻结、冷链容器内的温度是否符合要求。
如发现质量异常和超过有效期，储存温度不符合要求等情况应及时采取隔离、暂停发货等有效措施。
必要时由质量管理机构通知药品监督管理部门处理。
养护记录保存至超过疫苗有效期2年备查。
10、建立疫苗的养护档案。
11、疫苗的出库应坚持“先产先出”、“先进先出”和“近效期先出”的原则。
12、按药品销售凭证发货，并检查疫苗外包装有无破损、包装标识是否模糊不清或脱落、是否超出有效期，如出现上述情形，应停止发货，并填写“药品质量复查通知单”报质管部处理。
13、疫苗出库复核，应做复核记录，记录包括疫苗的名称、生产企业、规格、批号、数量、有效期、购货单位、销售日期、质量状况、复核人员签字等项目，同时做到疫苗出入有账目、疫苗与账目相符。
复核记录保存至超过疫苗有效期2年备查。
由上我们可以看出，疫苗在储存过程中的分类存贮，定时记录，建立养护档案，按规定出入库等原则，保障了疫苗在流通过程中储存的安全性，而于2016年曝光的疫苗问题，也正是在疫苗的储存方面出了问题才导致了悲剧。
2.2、疫苗设施设备使用管理制度目的：加强对疫苗的管理，保证冷的库的正常运行与使用。
依据：《疫苗流通和预防接种管理条例》、《全国计划免疫冷链系统管理办法》、《疫苗储存和运输管理规范》。
适用范围：疫苗的储存设备管理。
责任：疫苗保管人员对本制度负责。
1、普通冷库（低温冷库）使用管理制度1.1普通冷库（低温冷库）必须由专人管理。
1.2每日两次检查冷库的温度，普通冷库应保持在2-8℃，低温冷库为-15℃—-20℃。
1.3观察温度记录，使其温度曲线运转在正常范围内，并记录。
1.4每日进入库内察看冷气流动情况，噪声情况，有无水珠凝于冷库顶壁上，检查压缩机运转情况，有无噪音和震动。
1.5每天下班前检查，库内照明是否全部关闭，有无人员仍留于库内，库门是否加锁，发现异常情况立即报告维修人员。
2、冰箱（低温冰箱、冰排速冻器）的使用管理制度2.1冰箱由专人负责管理使用。
2.2待冰箱内温度冷却到疫苗所需的温度时，才能放进疫苗，疫苗和稀释液整齐地一行一行地摆在冰箱上格，每行疫苗留有1-2厘米的空隙，以利空气流通。
2.3根据季节，室内温度和存放疫苗的种类来调节箱内温度，以维持最佳效果，冷冻室附近温度低，应放置对低温要求稍高的疫苗。
2.4、冰箱门温度变化大，不可放置疫苗。
2.5冰箱内不能装满疫苗，疫苗的储存应是冰箱容积的1/2—2/3。
2.6新购进的疫苗放在冰箱右边，执行先来先用的原则（即先取左边，后取右边），并且尽量减少开冰箱门的次数。
2.7记录冰箱温度每天2次，（上午上班和下午下班时）。
2.8冰箱除霜每周1次，（霜超过3-4mm时立即除霜）。
2.9每月保养1次。
2.10每年对冰箱性能进行1次检验和测试。
3、冷藏运输箱（疫苗冷藏箱）和保冷包的使用管理制度3.1有专人保管和使用。
3.2使用前后，注意检查有无破损、开裂、盖是否密闭。
3.3要经常保持冰排的外形（如防止膨胀、变形、裂漏等）降低冰排的损耗，保持箱内的清洁。
3.4运输时将冻结的冰排整齐地摆放在箱内四边和底部，中部摆放疫苗，上面覆盖冰排。
3.5箱内冰排数量可根据气温、运输时间调整，疫苗安瓿不能直接与冰排接触，要采取措施避免疫苗破碎、冻结和潮解。
3.6运送冰排将冻结的冰排整齐地摆放在冷藏箱内。
3.7冷藏箱要锁紧，装车时摆放平稳，运输途中要避免阳光直射、碰撞和剧烈颠簸。
4、冰排的使用管理制度4.1冰排内注入清洁水，注入量为冰排容积的90%。
4.2注水后冰排直立放在低温电冰箱（冰排速冻器）的冻结部分，冻制时间不少于24小时，每次冻制的数量不超过低温电冰箱（冰排速冻器）的设计能力。
4.3在冻制冰排时，冰排与低温电冰箱（冰排速冻器）箱壁之间留有3～5cm的间隙。
4.4已冻结的冰排由低温电冰箱（冰排速冻器）的冻结部分移至贮存部分，再把其它已注入水的冰排放在低温电冰箱（冰排速冻器）的冻结部分。