临床流行病学章培训课件
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6
五、治疗研究的内容
治疗是否有效：动物与人体不同，动物有效，人体可能无 效；人体有效，需排除机遇和混杂因素。
几种治疗比较：疗效比较，成本 / 效益比较，可行性比较。
副作用评价： 验证病因：治疗有效有利于病因的成立。
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7
六、为什么要设对照
疾病的治愈是综合因素的效果 疾病的自然转归 霍桑效应[Hawthorne Effect]
甲状腺片治疗甲低
验
无需检
疗效不好确定，需进行临床研究、验 证
ppt课件 5
四、治疗的特点
以人为研究对象：人有社会属性，受遗传、社会、食物、精神、 心理等因素影响，影响因素难以控制。 治疗是人为的干预：临床试验应安全、符合伦理。 必须设立对照：排除干预以外的因素，如疾病的自然转归，安 慰剂效应，一些隐性的影响因素。 前瞻性研究：设计要严密、合理、可行。
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7) 报告是否真实 结论是否恰当 是否报告了全部临床结果，包括 有效和无效的，包括副反应 是否包括全部病例，有无失访 推论是否恰当，是否与结果相符 交代不依从原因 失访病例的处理
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安慰剂效应：无药理活性，但有药理药性 正效应：镇静、镇痛等 35% 付效应：不良反应
ppt课件 33
4)依从性
病人同意参加试验，按照试验要求与规定服药和接受检查， 需要大于80%。 常见的依从性问题： 忘服或漏服 对服法不清楚 症状好转，自动停服 不信任，自动添加其它治疗
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8、样本量计算
计算样本大小的要素 1)已知组的有效率 2)对照组的有效率差 α 假阳性 3)统计学意义水平 4) 把握度(power) β 假阴性 1-β真阴性 0.05 0.20 0.01 0.10
临床流行病学ppt课件
32
几种情况
• 1. 没有研究过的，以此课题来填补空白； • 2. 已提出，但未取得研究成果或未取得同行、专家或学术界的认可； • 3. 作过研究，并有一定的创新，但根据自己所提出的问题、所做的
实验的，能进一步发展、补充、修正或否定前人的研究成果；
• 4. 国外已有人研究，但尚未结合我国实际进行创新性研究，以此课
题来填补国内某领域空白；
• 5. 把其他领域的理论成果或技术成果移植、借鉴到本研究领域； • 6. 进行新的技术创造或革新。
33
3.科学性
• 科学理论或科学事实作为根据。 • 注意与伪科学的区别。伦琴在发现X射线时，被物理学家开尔文斥责
为骗局；星相说、水变油也曾风靡一时。
• 为一般性前提，而不应绝对化，僵硬化。否则，也就违背了科学的
14
测量（Measurement）：应用定量方法来衡量和比较各种临床事件。
频率测量指标和效应测量指标
• （1）反应性和可度量性
•
试验的措施能够发挥作用，并且能客观地反应出来，被临床及实验室
等检查方法及指标度量。
• （2）测量的方法要有敏感性和特异性
•
敏感性：发现措施的效应；特异性；确认这种效应。
•
恩格斯：“社会一旦有技术的需要，则这种需要就比十所大学更能把科学推向前
进”。
• 2）科学本身发展需要 开拓科学领域、发展科学理论、改进科学方法的需要。 长期需要和近期需要之分。 人类未来的需要并不容易判断。火车、飞机刚出现时，都曾被认为是没有发展前途的。
因此，对于基础性研究，只要能推动科学自身发展，也应支持。
6
临床流行病学的产生与发展
◆1938年，美国耶鲁大学John Paul首先提出临床流行病学概念。 ◆ 70年代后期至80年代初期，建立现代临床流行病学（流行病学、医学统计学与临床医学的有机结合）
几种情况
• 1. 没有研究过的，以此课题来填补空白； • 2. 已提出，但未取得研究成果或未取得同行、专家或学术界的认可； • 3. 作过研究，并有一定的创新，但根据自己所提出的问题、所做的
实验的，能进一步发展、补充、修正或否定前人的研究成果；
• 4. 国外已有人研究，但尚未结合我国实际进行创新性研究，以此课
题来填补国内某领域空白；
• 5. 把其他领域的理论成果或技术成果移植、借鉴到本研究领域； • 6. 进行新的技术创造或革新。
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3.科学性
• 科学理论或科学事实作为根据。 • 注意与伪科学的区别。伦琴在发现X射线时，被物理学家开尔文斥责
为骗局；星相说、水变油也曾风靡一时。
• 为一般性前提，而不应绝对化，僵硬化。否则，也就违背了科学的
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测量（Measurement）：应用定量方法来衡量和比较各种临床事件。
频率测量指标和效应测量指标
• （1）反应性和可度量性
•
试验的措施能够发挥作用，并且能客观地反应出来，被临床及实验室
等检查方法及指标度量。
• （2）测量的方法要有敏感性和特异性
•
敏感性：发现措施的效应；特异性；确认这种效应。
•
恩格斯：“社会一旦有技术的需要，则这种需要就比十所大学更能把科学推向前
进”。
• 2）科学本身发展需要 开拓科学领域、发展科学理论、改进科学方法的需要。 长期需要和近期需要之分。 人类未来的需要并不容易判断。火车、飞机刚出现时，都曾被认为是没有发展前途的。
因此，对于基础性研究，只要能推动科学自身发展，也应支持。
6
临床流行病学的产生与发展
◆1938年，美国耶鲁大学John Paul首先提出临床流行病学概念。 ◆ 70年代后期至80年代初期，建立现代临床流行病学（流行病学、医学统计学与临床医学的有机结合）
临床流行病学技术培训PPT调查与统计分析
假设检验
通过设定假设、选择适当的检验 方法（如t检验、卡方检验等）， 判断样本数据是否支持研究假设
，推断总体特征。
置信区间估计
根据样本数据计算置信区间，评估 总体参数的可靠范围，为决策提供 依据。
效应量分析
计算效应量（如相关系数、回归系 数等），量化变量间的关系强度和 方向，辅助解释研究结果。
结果解读与意义阐述
持续改进方向和目标设定
持续改进方向
根据调查结果和未来发展趋势，临床 流行病学技术培训PPT需要不断改进 和完善，包括内容更新、技术升级、 互动性增强等方面。
目标设定
设定明确的目标和计划，如定期更新 培训内容、推广新技术应用、提高用 户满意度等，以确保临床流行病学技 术培训PPT的持续改进和发展。
THANKS
互动与交流促进
PPT作为培训过程中的重要工具，能 够促进受访者之间的互动和交流，增 强学习体验。
存在问题及改进措施探讨
存在问题
调查结果显示，部分受访者在PPT制作过程中存在一些问题 ，如缺乏设计感、内容过于简单或复杂、动画效果使用不当 等。
培训建议
受访者希望获得更多关于PPT制作的培训和学习资源，包括 在线课程、实践指导、经验分享等。同时，可以定期组织 PPT制作比赛或交流活动，激发大家的学习兴趣和提升动力 。
数据收集与处理流程
数据收集
通过在线问卷、纸质问卷、电话访谈 等方式收集数据，确保数据真实、可 靠。
数据分析
采用适当的统计方法对数据进行分析 ，包括描述性统计、推断性统计等， 以揭示临床流行病学技术培训PPT的 现状、问题和发展趋势。
数据处理
对收集到的数据进行整理、清洗、编 码等处理，以便于后续的统计分析。
环境和氛围。
通过设定假设、选择适当的检验 方法（如t检验、卡方检验等）， 判断样本数据是否支持研究假设
，推断总体特征。
置信区间估计
根据样本数据计算置信区间，评估 总体参数的可靠范围，为决策提供 依据。
效应量分析
计算效应量（如相关系数、回归系 数等），量化变量间的关系强度和 方向，辅助解释研究结果。
结果解读与意义阐述
持续改进方向和目标设定
持续改进方向
根据调查结果和未来发展趋势，临床 流行病学技术培训PPT需要不断改进 和完善，包括内容更新、技术升级、 互动性增强等方面。
目标设定
设定明确的目标和计划，如定期更新 培训内容、推广新技术应用、提高用 户满意度等，以确保临床流行病学技 术培训PPT的持续改进和发展。
THANKS
互动与交流促进
PPT作为培训过程中的重要工具，能 够促进受访者之间的互动和交流，增 强学习体验。
存在问题及改进措施探讨
存在问题
调查结果显示，部分受访者在PPT制作过程中存在一些问题 ，如缺乏设计感、内容过于简单或复杂、动画效果使用不当 等。
培训建议
受访者希望获得更多关于PPT制作的培训和学习资源，包括 在线课程、实践指导、经验分享等。同时，可以定期组织 PPT制作比赛或交流活动，激发大家的学习兴趣和提升动力 。
数据收集与处理流程
数据收集
通过在线问卷、纸质问卷、电话访谈 等方式收集数据，确保数据真实、可 靠。
数据分析
采用适当的统计方法对数据进行分析 ，包括描述性统计、推断性统计等， 以揭示临床流行病学技术培训PPT的 现状、问题和发展趋势。
数据处理
对收集到的数据进行整理、清洗、编 码等处理，以便于后续的统计分析。
环境和氛围。
临床流行病学PPT课件
=3.84
，
P<
0.0
5。
资料代入公式计算 OR 值，得：
OR = 113 15 = 7.53
资料代入公式计算 OR 值的 95% 可信区间，得：
OR L , ORU = 7.53 (1±1.96 / 75.46 ) = 4.77～11 .87
结果说明服用雌性激素与子宫内膜癌有高度关联。服用雌性激素者患子宫内膜癌 的危险度一般较未服用者高出约653%（至少增加3.77倍，最多增加10.87倍）。
系统系红斑狼疮【Strom BL ,et al.(1994)】
尼帕病毒感染【Amal NM ,et al.(2000)】
新生儿破伤风【Traverso HP ,et al.(1989)】
食管癌【Cheng KK ,et al.(1992)】
赛马场上的肌肉骨骼损伤【HernandezJ ,et al.(2001)】
14
病例对照研究
病例
表 5 绝经期妇女患子宫内膜癌与服用雌性激素的关系
对
照
合计
用过雌激素
未用雌激素
用过雌激素
39
113
152
未用 雌激素
15
150
165
合计
54
资料代入公式计算χ 2 值，得：
263
317
c 2 = (113 - 15) 2 ＝75.46 113 15
χ
2=6.58> χ
2 0.05(1)
生殖 流行病学
流行病学
生态流 行病学
遗传 流行病学
人类基因组 流行病学
前景
21
“海平面”
分子流行病学
患者 亚临床者 健康者
临床流行病学绪论 ppt课件
临床流行病学
(clinical epidemiology)
绪论
● 有关概念 ● 发展简史 ● 研究内容 ● 研究方法 ● 与相关学科的关系 ● 对临床工作的价值
临床流行病学 的概念
临床流行病学是将现代流行病 学及生物统计学的原理和方法引 入临床医学领域，研究患病群体 的疾病自然史、诊断方法和治疗 效果评价的交叉学科。
2.促使临床医生从关心个体—— 关心群体。
3.使临床医学从经验医学走向循证医学。
4.在评价方面加入了卫生经济学和健康寿命 评价等指标。
国际临床流行病学宗旨
在最可靠的临床依据和有效 使用卫生资源的基础上，促进 临床医学实践，从而改善人民 健康。
临床流行病学的 研究内容
1.疾病诊断 2.疗效评价 3.探讨病因 4.循证医学 5.卫生经济学评价 6.临床决策分析
临床流行病学的 研究方法
设计（design）D 测量（measurement）M 评价（evaluation）E
结合临床各学科的知识，评价各种临 床数据、实验室数据、各种临床研究 结论的临床意义，检验研究结果的真 实性(validity)、可靠性(reliability)、可行 性(feasibility)和实用性(applicability)。
临床流行病学 和相关学科的关系
临床医学
循证医学 的手段
卫生统 工 临床 计学 具 流行病学
临床流行病学 发展简史
国际临床流行病学网络
1938年(John Paul ) 20世纪70年代末(Sackett DL) 20世纪80年代初（洛氏基金会）
1982年(INCLEN&CERTC)
我国临床流行病学史
1980年（洛氏基金会） 1982-1983年（上医、华西）
(clinical epidemiology)
绪论
● 有关概念 ● 发展简史 ● 研究内容 ● 研究方法 ● 与相关学科的关系 ● 对临床工作的价值
临床流行病学 的概念
临床流行病学是将现代流行病 学及生物统计学的原理和方法引 入临床医学领域，研究患病群体 的疾病自然史、诊断方法和治疗 效果评价的交叉学科。
2.促使临床医生从关心个体—— 关心群体。
3.使临床医学从经验医学走向循证医学。
4.在评价方面加入了卫生经济学和健康寿命 评价等指标。
国际临床流行病学宗旨
在最可靠的临床依据和有效 使用卫生资源的基础上，促进 临床医学实践，从而改善人民 健康。
临床流行病学的 研究内容
1.疾病诊断 2.疗效评价 3.探讨病因 4.循证医学 5.卫生经济学评价 6.临床决策分析
临床流行病学的 研究方法
设计（design）D 测量（measurement）M 评价（evaluation）E
结合临床各学科的知识，评价各种临 床数据、实验室数据、各种临床研究 结论的临床意义，检验研究结果的真 实性(validity)、可靠性(reliability)、可行 性(feasibility)和实用性(applicability)。
临床流行病学 和相关学科的关系
临床医学
循证医学 的手段
卫生统 工 临床 计学 具 流行病学
临床流行病学 发展简史
国际临床流行病学网络
1938年(John Paul ) 20世纪70年代末(Sackett DL) 20世纪80年代初（洛氏基金会）
1982年(INCLEN&CERTC)
我国临床流行病学史
1980年（洛氏基金会） 1982-1983年（上医、华西）
临床流行病学ppt
精度评估
通过计算误差率和置信区间评估模型的准确性和稳定性。
多变量分析
多元回归
因子分析
聚类分析
主成分分析
通过引入多个自变量，研究它们 对因变量的影响，并找出影响最 大的因素。
将多个具有相关性的变量简化成 少数几个因子，以便更好地把握 数据结构。
将相似的样本聚成一类，不同的 样本聚成不同的类，以找出隐藏 在数据中的结构。
预。
研究过程的伦理原则
1 2
知情同意原则
必须向研究对象充分说明研究的目的、方法、 用途等信息，并获得他们的知情同意。
避免不必要痛苦原则
在研究过程中应尽可能避免给研究对象带来不 必要的痛苦和伤害。
3
保密性原则
必须对研究过程中涉及到的患者隐私和商业机 密予以保密。
数据处理的伦理原则
数据真实性和完整性 原则
图表展示
利用图表（如直方图、饼图、散点图等）清晰地展示数据分布特征和趋势。
探索性分析
异常值检测
通过箱线图、Tukey法等手段，检测数据中的异常值，以便进一步处理。
数据清理
对缺失数据进行填补，去除异常值和重复数据，以保证数据质量。
验证性分析
假设检验
根据研究目的，提出假设并进行统计检验，判断假设是否成立。
评估医疗质量
通过对医疗质量进行评估，为提高医 疗质量和安全提供依据。
在卫生政策与决策中的应用
提供卫生政策建议
通过临床流行病学研究，为卫生政策的制定提供科学依据和建议。
评估卫生资源配置
通过对卫生资源的配置进行评估，为卫生资源的合理利用和优化提供依据。
预测卫生需求
通过预测卫生需求的变化趋势，为卫生政策的制定和调整提供依据。
通过计算误差率和置信区间评估模型的准确性和稳定性。
多变量分析
多元回归
因子分析
聚类分析
主成分分析
通过引入多个自变量，研究它们 对因变量的影响，并找出影响最 大的因素。
将多个具有相关性的变量简化成 少数几个因子，以便更好地把握 数据结构。
将相似的样本聚成一类，不同的 样本聚成不同的类，以找出隐藏 在数据中的结构。
预。
研究过程的伦理原则
1 2
知情同意原则
必须向研究对象充分说明研究的目的、方法、 用途等信息，并获得他们的知情同意。
避免不必要痛苦原则
在研究过程中应尽可能避免给研究对象带来不 必要的痛苦和伤害。
3
保密性原则
必须对研究过程中涉及到的患者隐私和商业机 密予以保密。
数据处理的伦理原则
数据真实性和完整性 原则
图表展示
利用图表（如直方图、饼图、散点图等）清晰地展示数据分布特征和趋势。
探索性分析
异常值检测
通过箱线图、Tukey法等手段，检测数据中的异常值，以便进一步处理。
数据清理
对缺失数据进行填补，去除异常值和重复数据，以保证数据质量。
验证性分析
假设检验
根据研究目的，提出假设并进行统计检验，判断假设是否成立。
评估医疗质量
通过对医疗质量进行评估，为提高医 疗质量和安全提供依据。
在卫生政策与决策中的应用
提供卫生政策建议
通过临床流行病学研究，为卫生政策的制定提供科学依据和建议。
评估卫生资源配置
通过对卫生资源的配置进行评估，为卫生资源的合理利用和优化提供依据。
预测卫生需求
通过预测卫生需求的变化趋势，为卫生政策的制定和调整提供依据。
临床流行病学ppt
它结合了流行病学和临床医学的原理和方法，通过科学的研 究设计和分析，为临床实践和公共卫生决策提供可靠依据。
发展历程
临床流行病学的发展历程可以追溯到20世纪70年代，当时 主要关注临床实践中的问题，强调以病人为中心的多学科 协作。
随着医学和公共卫生领域的发展，临床流行病学逐渐成为 一门独立的学科，并不断发展和完善，应用范围也越来越 广泛。
索。Βιβλιοθήκη 病例对照研究02以病例和对照为基础比较暴露因素在两组间的分布，推断暴露
因素与疾病的关系。
队列研究
03
根据是否暴露于某因素将研究对象分组，观察并比较各组结局
，判断因素与疾病的关系。
介入性研究
随机对照试验
通过随机分组和施加干预措施，控制混杂因素和偏倚，评价干预措施的效果。
临床试验
在临床环境中对干预措施进行测试，评估其疗效和安全性。
相关工作区别与联系
临床流行病学与临床医学、流行病学 和其他相关学科之间存在密切的联系 和区别。
临床医学主要关注个体患者的诊断和 治疗，而流行病学则研究疾病在人群 中的分布和影响因素，临床流行病学 则更注重将流行病学的原理和方法应 用到临床实践中。
同时，临床流行病学与其他相关学科 如社会医学、行为科学等也存在联系 ，共同推动医学和公共卫生事业的发 展。
控制、健康教育与健康促进等。
THANKS
05
GIS技术在临床流行病学中的应用
GIS技术简介
地理信息系统（GIS）是一种集成了数据库、地图、统计学、图形学等技术的空 间信息系统，它能够对地理空间数据进行采集、存储、管理、分析和可视化。
GIS技术可以应用于医学领域，特别是临床流行病学中，它能够提供对疾病分布 和影响因素的空间分析能力，为病因研究和防控策略制定提供科学依据。
发展历程
临床流行病学的发展历程可以追溯到20世纪70年代，当时 主要关注临床实践中的问题，强调以病人为中心的多学科 协作。
随着医学和公共卫生领域的发展，临床流行病学逐渐成为 一门独立的学科，并不断发展和完善，应用范围也越来越 广泛。
索。Βιβλιοθήκη 病例对照研究02以病例和对照为基础比较暴露因素在两组间的分布，推断暴露
因素与疾病的关系。
队列研究
03
根据是否暴露于某因素将研究对象分组，观察并比较各组结局
，判断因素与疾病的关系。
介入性研究
随机对照试验
通过随机分组和施加干预措施，控制混杂因素和偏倚，评价干预措施的效果。
临床试验
在临床环境中对干预措施进行测试，评估其疗效和安全性。
相关工作区别与联系
临床流行病学与临床医学、流行病学 和其他相关学科之间存在密切的联系 和区别。
临床医学主要关注个体患者的诊断和 治疗，而流行病学则研究疾病在人群 中的分布和影响因素，临床流行病学 则更注重将流行病学的原理和方法应 用到临床实践中。
同时，临床流行病学与其他相关学科 如社会医学、行为科学等也存在联系 ，共同推动医学和公共卫生事业的发 展。
控制、健康教育与健康促进等。
THANKS
05
GIS技术在临床流行病学中的应用
GIS技术简介
地理信息系统（GIS）是一种集成了数据库、地图、统计学、图形学等技术的空 间信息系统，它能够对地理空间数据进行采集、存储、管理、分析和可视化。
GIS技术可以应用于医学领域，特别是临床流行病学中，它能够提供对疾病分布 和影响因素的空间分析能力，为病因研究和防控策略制定提供科学依据。
临床流行病学(5章)课件
对长期治疗的慢性病人，服药的种类很 多，筛选出有效、无效及甚至有害的药 物的方法。
2021/6/27
practice
32
特点与应用范围：
⒈慢性疾病需要长期治疗者
⒉患者服用多种药物、其有效与无效，疗效于不良反应互 相掺杂而又不能互相识别，但又需要弄清各自效应，以 决定弃舍；
⒊试验药物与对照剂应配对，依次进行试验；
⒋每对试验药物与对照剂编号后，用随机方法决定两种制 剂服用的顺序；
⒌全部试验需在双盲条件下，在单个病人身上进行；
⒍受试者必须合作；
⒎衡量效应指标：可用症状缓解，体征改善或有关实验室 指标，并以治疗前后的动态变化值作为衡量效果依据。
2021/6/27
practice
33
• 具体方法 ：
• 将患者正在用的全部“有效”药物，各 自与相对应的安慰剂配对，组成n对制剂 ，以每对药物为一个单位作随机分配， 决定它的应用时间顺序。然后每对药物 又用随机方法以其奇或偶数，决定制剂 内的试药和安慰剂各自给药的顺序；依 药物效应发生和达到疗效稳定所需要的 时间，决定试药的观察期。所有的试验 药物的观察期都要保持一致，以便进行 比较。
将营销作为经营工作的重点2020723practice56凡接触到人体的生物医学试验必须遵循科学的原则应建立在足够的实验室和动物实验以及科学文献认识的基础上证明对患者有效和安全方可进行人体试验并且还应有保护受试者的权益和隐私的规定临床试验前需经理论委员会审批并获得受试者的知情可意
临床流行病学
第 五章
2021/6/27
practice
11
• 3、历史性对照研究(Historical Control Trials, HCT)不同病例组前后对照。
2021/6/27
practice
32
特点与应用范围：
⒈慢性疾病需要长期治疗者
⒉患者服用多种药物、其有效与无效，疗效于不良反应互 相掺杂而又不能互相识别，但又需要弄清各自效应，以 决定弃舍；
⒊试验药物与对照剂应配对，依次进行试验；
⒋每对试验药物与对照剂编号后，用随机方法决定两种制 剂服用的顺序；
⒌全部试验需在双盲条件下，在单个病人身上进行；
⒍受试者必须合作；
⒎衡量效应指标：可用症状缓解，体征改善或有关实验室 指标，并以治疗前后的动态变化值作为衡量效果依据。
2021/6/27
practice
33
• 具体方法 ：
• 将患者正在用的全部“有效”药物，各 自与相对应的安慰剂配对，组成n对制剂 ，以每对药物为一个单位作随机分配， 决定它的应用时间顺序。然后每对药物 又用随机方法以其奇或偶数，决定制剂 内的试药和安慰剂各自给药的顺序；依 药物效应发生和达到疗效稳定所需要的 时间，决定试药的观察期。所有的试验 药物的观察期都要保持一致，以便进行 比较。
将营销作为经营工作的重点2020723practice56凡接触到人体的生物医学试验必须遵循科学的原则应建立在足够的实验室和动物实验以及科学文献认识的基础上证明对患者有效和安全方可进行人体试验并且还应有保护受试者的权益和隐私的规定临床试验前需经理论委员会审批并获得受试者的知情可意
临床流行病学
第 五章
2021/6/27
practice
11
• 3、历史性对照研究(Historical Control Trials, HCT)不同病例组前后对照。
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主编 方春望 山东科技出版社86.1 5.、临床流行病学论文集
主编 朱世能.林果为 上海医科大学出版社 91.12
3/15/2021
临床流行病学章
2
6、临床流行病学(临床科研设计.衡量与评价) 主编 王家 良 上海科技出版社 2001，（第二版）
7、临床流行病学 主编 黄悦勤；北京人民卫生出 版社 2002
3/15/2021
临床流行病学章
7
• 2、五个培训中心（CERTC）
– Pennsylvania（宾西法尼亚大学） – North Carolina（北卡大学） – McMaster（马克马斯特大学） – Toronto（多伦多大学） – Newcastle（纽卡斯尔大学）
• 3、临床流行病学组（Clinical Epidemiology Unit, CEU)
82～83年：高年资临床医师1～2年培训。美国、加拿大 83年：世界银行贷款建立“设计、测量、评价 （DME）”国家培训中心（上海、华西、广州三个）
89年：成立中国临床流行病学网（China Clinical Epidemiology network, CHINACLEN)
93年：成立中华医学会临床流行病学学会
2、临床医学 3、临床研究
方法学 床旁医学
3/15/2021
临床流行病学章
6
1 、 国际临床流行病学网（International年
INCLEN 的宗旨是：在最可靠的临床依据和最有效使 用卫生资源的基础上，促进临床医学实践，从而致力于改 善人民健康。为达到此目的，本工作网内的各国临床医生、 统计师及社会学家要共同奋斗，以建立和维持最佳的医学 研究和医学教育的能力和水平，这些是致力于改善人民健 康的最重要的条件。
3/15/2021
临床流行病学章
16
• ②要有创造性、先进性、和科学性。 • ③要有临床意义和价值。 • ④具有可行性，符合医德、符合“临床试验管
理规范”。
• b科研设计方案：研究方法(p21) 病例报告和病例分析（p21） 横断面研究（p22） 病例对照研究(p24） 队列研究（前瞻性、回顾性p25） 试验性研究（即实验性研究、干预试验p26~p28）
能性大小？ 某种治疗方法或药物是否有效（疗效评价）
促使疾病发生的因素是什么？如何确定病因？
3/15/2021
临床流行病学章
13
2、与传统流行病学的关系 传统流行病学的理论与方法应用于临
床，是流行病学的一个分支（宏观方法 研究临床疾病）。
3、与临床医学研究的关系 临床 研究的真实性与可靠性
3/15/2021
临床流行病学的精华“设计、测量、评价” 简称“DME”
3/15/2021
临床流行病学章
4
• 1970-80‘s(对现代临床流行病学 有贡献的几位学者）
–Sackett DL –Feinstein AR –Fletcher RH
3/15/2021
临床流行病学章
5
1、流行病学、生物统计学、临床经济学、 医学社会学地原理和方法
3/15/2021
临床流行病学章
8
临床流行病学的任务：
• ①临床论据的评价； • ②评价筛检项目的效能； • ③建立评价临床防治措施质量的方法； • ④为卫生保健实施经济学评价； • 为此对临床医师进行临床流行病学的培
训。
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临床流行病学章
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• 临床流行病学的培训目的： ①增强临床医师解释医学文献中容易混淆
临床流行病学常研究的问题
项目 *正常/不正常 疾病诊断 疾病频率
危险因子
预后
治疗 病因
研究的问题 是病人？是正常人？正常范围？
诊断方法和手段的真实性、可靠性如何？ 该病在人群中发生的频率多少？常见，不常见？
分布？ 有那些因素与疾病发生有联系？其危险度的估
计？ 疾病发生的结局？病人在一定时间内存活的可
临床流行病学硕士生培训项目
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第二节 临床流行病学的性质和任务
一、与传统流行病学、统计学、卫生经 济学、临床医学及研究的关系
1、与临床医学的关系：
是在临床医学基础上建立起来的一门 方法学，是临床医学的一门基础课。
循证医学
床边流行病学
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临床流行病学章
• 参考书籍
1、临床流行病学 －原理与方法－ 主编：潘小琴 同济医科大学流行病学教研室 86.12
2、Clinical Epidemiology －the essentials
Robert H Fletcher.M.D.M.SC 3、临床流行病学 －临床科研基本方法
主编 孙中行，周杰 辽宁科技出版社 95，（第二版） 4、实用临床流行病学
临床流行病学章
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第一 章 临床流行病学概论
• 第一节 流行病学发展简史 一、国际
• 临床流行病学起源于：20世纪30年代John Paul 将现代流行病学、生物统计学、临床经济学、医学社
会学的理论与方法应用于临床，解决临床上碰到的问题。 是研究临床医学的一门重要的方法学，从而深化了对
疾病发生、发展和转归的宏观认识，提高对疾病诊断和 治疗水平。
临床流行病学章
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第三节 设计、测量、评价 （DME） —— 方法学
• ⑴设计(design)：系指临床研究方法和观察方法的设计 a选题与立题 ①选疾病负担大的病种进行研究。(p17) 疾病负担：是指疾病对人群的危害以及对经济所 起的影
响程度。 测量疾病负担的指标：
⑴发病指标（发病率、罹患率、患病率） ⑵死亡指标（病死率、死亡率） ⑶残疾失能指标（病残率） ⑷潜在减寿年数（PYLL） ⑸伤残调整寿命年(DALY)。
和互相矛盾结论的能力；
②为临床医师提供确立诊断、治疗、和预 后决策更为合理的依据；
③指导临床医师对临床措施的评价；
④给临床医师提供方法，通过对临床工作 来调查疾病的因果关系。
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二、国内
80年：国内4教授、洛氏基金会资助、英国剑桥培训 （上海医科大学、华西医科大学）
8、临床流行病学 主编 王家良 人民卫生出版社 (卫生部规划教材)2004.（第二版）
9、流行病学 主编 李立明 人民卫生出版社 2006.7 (第五版) 10、流行病学 主编 蓝绍颖 东南大学出版社2003.12 11、现代临床流行病学
主编 林果为、沈福民 复旦大学出版社 2005.3第二版
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主编 朱世能.林果为 上海医科大学出版社 91.12
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6、临床流行病学(临床科研设计.衡量与评价) 主编 王家 良 上海科技出版社 2001，（第二版）
7、临床流行病学 主编 黄悦勤；北京人民卫生出 版社 2002
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• 2、五个培训中心（CERTC）
– Pennsylvania（宾西法尼亚大学） – North Carolina（北卡大学） – McMaster（马克马斯特大学） – Toronto（多伦多大学） – Newcastle（纽卡斯尔大学）
• 3、临床流行病学组（Clinical Epidemiology Unit, CEU)
82～83年：高年资临床医师1～2年培训。美国、加拿大 83年：世界银行贷款建立“设计、测量、评价 （DME）”国家培训中心（上海、华西、广州三个）
89年：成立中国临床流行病学网（China Clinical Epidemiology network, CHINACLEN)
93年：成立中华医学会临床流行病学学会
2、临床医学 3、临床研究
方法学 床旁医学
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1 、 国际临床流行病学网（International年
INCLEN 的宗旨是：在最可靠的临床依据和最有效使 用卫生资源的基础上，促进临床医学实践，从而致力于改 善人民健康。为达到此目的，本工作网内的各国临床医生、 统计师及社会学家要共同奋斗，以建立和维持最佳的医学 研究和医学教育的能力和水平，这些是致力于改善人民健 康的最重要的条件。
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• ②要有创造性、先进性、和科学性。 • ③要有临床意义和价值。 • ④具有可行性，符合医德、符合“临床试验管
理规范”。
• b科研设计方案：研究方法(p21) 病例报告和病例分析（p21） 横断面研究（p22） 病例对照研究(p24） 队列研究（前瞻性、回顾性p25） 试验性研究（即实验性研究、干预试验p26~p28）
能性大小？ 某种治疗方法或药物是否有效（疗效评价）
促使疾病发生的因素是什么？如何确定病因？
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2、与传统流行病学的关系 传统流行病学的理论与方法应用于临
床，是流行病学的一个分支（宏观方法 研究临床疾病）。
3、与临床医学研究的关系 临床 研究的真实性与可靠性
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临床流行病学的精华“设计、测量、评价” 简称“DME”
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• 1970-80‘s(对现代临床流行病学 有贡献的几位学者）
–Sackett DL –Feinstein AR –Fletcher RH
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1、流行病学、生物统计学、临床经济学、 医学社会学地原理和方法
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临床流行病学的任务：
• ①临床论据的评价； • ②评价筛检项目的效能； • ③建立评价临床防治措施质量的方法； • ④为卫生保健实施经济学评价； • 为此对临床医师进行临床流行病学的培
训。
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• 临床流行病学的培训目的： ①增强临床医师解释医学文献中容易混淆
临床流行病学常研究的问题
项目 *正常/不正常 疾病诊断 疾病频率
危险因子
预后
治疗 病因
研究的问题 是病人？是正常人？正常范围？
诊断方法和手段的真实性、可靠性如何？ 该病在人群中发生的频率多少？常见，不常见？
分布？ 有那些因素与疾病发生有联系？其危险度的估
计？ 疾病发生的结局？病人在一定时间内存活的可
临床流行病学硕士生培训项目
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第二节 临床流行病学的性质和任务
一、与传统流行病学、统计学、卫生经 济学、临床医学及研究的关系
1、与临床医学的关系：
是在临床医学基础上建立起来的一门 方法学，是临床医学的一门基础课。
循证医学
床边流行病学
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临床流行病学章
• 参考书籍
1、临床流行病学 －原理与方法－ 主编：潘小琴 同济医科大学流行病学教研室 86.12
2、Clinical Epidemiology －the essentials
Robert H Fletcher.M.D.M.SC 3、临床流行病学 －临床科研基本方法
主编 孙中行，周杰 辽宁科技出版社 95，（第二版） 4、实用临床流行病学
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第一 章 临床流行病学概论
• 第一节 流行病学发展简史 一、国际
• 临床流行病学起源于：20世纪30年代John Paul 将现代流行病学、生物统计学、临床经济学、医学社
会学的理论与方法应用于临床，解决临床上碰到的问题。 是研究临床医学的一门重要的方法学，从而深化了对
疾病发生、发展和转归的宏观认识，提高对疾病诊断和 治疗水平。
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第三节 设计、测量、评价 （DME） —— 方法学
• ⑴设计(design)：系指临床研究方法和观察方法的设计 a选题与立题 ①选疾病负担大的病种进行研究。(p17) 疾病负担：是指疾病对人群的危害以及对经济所 起的影
响程度。 测量疾病负担的指标：
⑴发病指标（发病率、罹患率、患病率） ⑵死亡指标（病死率、死亡率） ⑶残疾失能指标（病残率） ⑷潜在减寿年数（PYLL） ⑸伤残调整寿命年(DALY)。
和互相矛盾结论的能力；
②为临床医师提供确立诊断、治疗、和预 后决策更为合理的依据；
③指导临床医师对临床措施的评价；
④给临床医师提供方法，通过对临床工作 来调查疾病的因果关系。
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二、国内
80年：国内4教授、洛氏基金会资助、英国剑桥培训 （上海医科大学、华西医科大学）
8、临床流行病学 主编 王家良 人民卫生出版社 (卫生部规划教材)2004.（第二版）
9、流行病学 主编 李立明 人民卫生出版社 2006.7 (第五版) 10、流行病学 主编 蓝绍颖 东南大学出版社2003.12 11、现代临床流行病学
主编 林果为、沈福民 复旦大学出版社 2005.3第二版
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