从药品分类管理看安全用药问题
药品分类管理的对策和意义
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浅谈药品分类与安全用药
际上通行的药品流通管理模式接轨 ； 最重要 的是有 利于克服药品的使用不当或药品滥用而造成的用药 危害及资源浪费， 保证人民的用药安全 。 然而 ， 由于种种原因， 目前药品分类管理的实施
３４ 管 理记 录 内容 需进 一步 简化 ．
和理解药物依赖性 ，尊重病人的用药权利 ，改善病
人的生存质量 ，积极提供用药指导和必要的出诊服 务 ，要摒弃管理系统 的人为障碍，帮助患者及时、 安全 、足量的使用药品 ， 保证麻醉药品和第一类精 神药品的合理使用。
参 考文 献 ：
［ ］ 麻醉药品和精神药品管理条例 ［ ］ ０ ５ １ Ｓ ．２ ０ ［ ］ 麻醉药品 、精神药品处方管理规定 ［ ］ ０ ５ ２ Ｓ ．２０ ［ ］ 麻醉药品 、第一类精神药 品管理规定 ［ ］ ０ ５ ３ Ｓ ．２ ０ ［ ］ 麻 醉 药 品、第一 类 精神 药 品 购用 印鉴 卡 管理 规定 ［ ］ ４ Ｓ．
意识 ， 减少 医院压力 ； 有利 于我 国药 品流通 管理 与国
度远远高于非处方药， 给群众 的身体健康 和生命安
全造成极大威胁 。为了保证人 民用药安全 ， 维护人 民用药的合法权益， 我国全面实施 药品分类管理制 度。该制度的核心是有效地加强对处方药的监督管 理， 防止消 费 者 因 自我 行 为 不 当 导致 滥 用 、 用 药 误
中还存 在 着如下 一些 问题 ：
１ 处方药与非处方药的标识要求不合理 我国对于处方药的标签 、 包装并未要求印有显 著的处方药标识 ， 相反， 对于非处方药则要求生产厂 商必须在其标签 、 包装上印有显著的非处方药标识 ， 即“ Ｔ ” Ｏ Ｃ 标识。药店实行药 品分类管理 ， 处方药与
从药品分类管理看安全用药问题 赵妮
从药品分类管理看安全用药问题赵妮发表时间：2015-07-24T09:26:13.893Z 来源：《世界复合医学》2015年第6期供稿作者：赵妮[导读] 现在用药安全属于我们国家社会发展需要面对的重要问题，由于药品种类越来越多，出现安全隐患的几率也随之升高。
赵妮广西来宾市金秀县人民医院广西来宾 545700【摘要】现在用药安全属于我们国家社会发展需要面对的重要问题，由于药品种类越来越多，出现安全隐患的几率也随之升高。
在进行药品使用的过程中，消费者意识不到保护健康的关键性，对于各类药品不是非常熟悉，出现药品搭配失误，甚至一些人会使用假冒药品，为广大群众的身体健康构成了非常大的威胁。
本文分析现在药品分类管理的问题，找到解决对策，做到安全用药的最终目标。
【关键词】药品分类管理；安全用药；身体健康【中图分类号】R953【文献标识码】A【文章编号】1276-7808（2015）-06-424-01所有药品不良反应中，处方药引起的不良反应最多，对于人们的身体健康和生命安全构成了极大的威胁，因此，需要提高对于药品不良反应的重视。
为了保证用药安全，我们国家实施药品分类管理，增强药品的效果，在使用药品的途中加强监督，防止不良反应药品和假冒药的配合使用。
1 非处方药与处方药针对标签管理现有的不足之处对于处方药品标签的管理中，我们国家没有提出明确的规定，不要求在包装以及标签中将处方标识标记的非常明显，但是对于非处方药品的标签中，需要厂家必须在包装以及标签上将非处方标识标记明显，也就是大家都知道的OTC 标识[1]。
我们国家的所有药店实施药品分类管理，需要按照非处方药以及处方药摆放要求实施，现在将OTC看作药品的分类标记，倘若药品标识为OTC，那么属于非处方药品，倘若药品没有标识OTC，属于处方药品，例如曲美或者是赛尼可等通常在药店被摆放在门口，为人们实施促销，但是很多人会将其认定属于OTC 标识的药品，不过药店将其归纳为处方药品，是因为没有出现OTC 标识。
安全用药管理存在问题及整改措施
安全用药管理存在问题及整改措施引言安全用药管理是医疗保健服务中不可忽视的一个核心环节。
正确的药物使用可以提高治疗效果，减少药物反应，降低患者药物滥用和误用的风险。
然而，目前在安全用药管理中存在着一些问题，这些问题可能会对患者的健康和生命安全造成严重的威胁。
本文将探讨当前安全用药管理存在的问题，并提出相应的整改措施。
问题一：药物错误配药在医疗机构中，药物配药环节是患者用药的重要环节之一。
然而，由于工作疏忽、药品标签混乱或混淆，医务人员在配药过程中可能发生错误。
这些错误可能导致患者接受错误的药物或剂量，从而对患者的健康造成严重威胁。
整改措施为了减少药物错误配药的发生，需要采取以下整改措施：1.强化药品标签管理：确保药品标签的正确性和清晰度，避免混淆或误读。
2.实施二次确认机制：在药物配药过程中引入二次确认机制，由不同的医务人员分别核对药品和剂量，以确保正确性。
3.优化药物储存：合理规划药物储存区域，分类存放，避免不同药物相互干扰或产生混淆。
问题二：患者用药安全教育不足患者对于药物的了解程度直接影响着他们的用药安全。
然而，目前很多患者缺乏对药物的必要了解，包括药物的名称、用法、剂量和不良反应等。
在没有足够了解的情况下，患者可能会出现误用、滥用、忽略药物或错过用药时间等问题。
整改措施为了提高患者的用药安全意识和知识，需要采取以下整改措施：1.提供药物教育材料：医务人员应向患者提供易于理解的药物教育材料，包括药物的名称、用法、剂量和不良反应等信息。
2.开展用药安全宣传活动：医疗机构可以定期开展用药安全宣传活动，向患者普及用药相关知识，提高他们的用药安全意识。
3.强化医患沟通：医务人员应与患者建立良好的沟通机制，关注患者对药物的疑问和困惑，并解答相关问题。
问题三：药物处方错误药物处方是医务人员为患者开具的用药指南，直接关系到患者的用药安全。
然而，由于医务人员在处方过程中的粗心或疏忽，可能导致药物选择不当、剂量错误或不良反应等问题。
药房药品管理中存在用药安全问题探讨
药房药品管理中存在用药安全问题探讨作者：邱爱芬王桂梅来源：《健康必读·下旬刊》2012年第08期【中图分类号】R954 【文献标识码】A 【文章编号】1672－3783(2012)08－0339－01【摘要】由于消费者自我保健意识的缺失，假劣药物的流通使用，药物缺乏疗效，用药错误，药物的滥用和误用，药物配伍禁忌，药物的急性、慢性中毒等原因，用药安全问题在临床上仍屡见不鲜。
本文通过分析我国药品分类管理现状中存在的一些不足之处，以期为完善我国用药安全机制提供建设性建议。
【关键字】药品分类管理安全用药据我国药品不良反应监测中心统计，2003年，处方药的不良反应于占收到的3万多份药品不良反应病例报告中的97。
4%，其不良反应和严重程度是远远高于非处方药，严重危害了群众的身体健康和生命安全。
为此，我国全面实施了药品分类管理制度［1］，以保证人民用药安全，维护人民用药的合法权益。
该制度的核心目的是有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者因自我行为不当导致滥用、误用药物，危及生命健康，消除安全用药的隐患。
但是，由于种种客观原因才存在，医药改革举步维艰。
例如：目前我国医药系统仍然实行“以药养医”的政策，这使得处方难以外流；零售药店的执业药师数量少、专业素养不达要求等。
此外，笔者认为药品分类管理的实施中还存在着如下一些问题：一、抗生素凭处方销售的执行力度尚且欠火候抗生素滥用使得越来越多的病菌产生耐药性，最终会让医学界滥回到“后抗生素”时代，即抗生素发现之前的黑暗时代。
基于此，国家规定从2004年7月1日开始，未列入非处方药目录的抗菌药物必须凭处方销售。
然而，由于老百姓对医学常识的缺失，经常自行到药店购买抗生素，大大提高了抗生素占药店的销售额，目前抗生素大约占药店的销售的24%-30%。
毫无疑问，如果国家彻底贯彻实施抗生素凭处方销售政策，将会给药店造成不小的经济损失。
为此，有人曾经暗中做过调查，发现大多数药店都是在违规销售处方药。
医院药品管理中存在问题及改进措施的探讨
医院药品管理中存在问题及改进措施的探讨医院药品管理是保障患者用药安全的重要环节，然而在实际管理中存在着一些问题，如药品库存管理不当、药品使用过程中的差错和风险等。
为了提高药品管理水平，保障患者用药安全，有必要对医院药品管理中存在的问题进行深入分析，并提出相应的改进措施。
本文将探讨医院药品管理中存在的问题，并根据实际情况提出相应的改进措施。
一、医院药品管理存在的问题1. 药品储存管理不当在一些医院中，药品储存管理不当是一个较为普遍的问题。
一方面，由于医院药品种类繁多、规格不同，加之储备量大，往往会出现库存管理混乱的情况；由于药品保存条件要求严格，一些药品可能会因储存环境不当而受到影响，导致药效降低，甚至失效，从而影响患者用药效果。
2. 药品使用过程中的差错和风险在医院药品使用的过程中，由于人为因素或制度管理不善，会出现药物配错、用药错误等情况。
一些医护人员在用药时可能会因为疏忽大意、匆忙等原因，导致出现错误的用药行为，给患者的身体健康造成一定的风险和伤害。
3. 药品采购和供应管理问题在医院药品管理中，药品的采购和供应是一个重要的环节。
然而在一些医院中，由于采购制度不够规范、供应链管理不足等原因，会导致药品采购成本过高、供应不及时等问题，从而影响了医院用药的正常进行。
二、改进措施的探讨1. 建立完善的药品储存管理制度为了解决药品储存管理不当的问题，首先需要建立完善的药品储存管理制度。
在药品的储存管理上，需要对不同种类、不同规格的药品进行分类管理，并严格按照药品的保存条件进行储存，以确保药品的质量和有效性。
还需要加强对药品库存量的监控和管理，合理控制药品库存量，避免库存积压和过期药品的出现。
2. 强化药品使用过程中的监管和管理在药品使用过程中，需要加强对医护人员的培训和管理，提高其对用药的重视和认识，避免因为疏忽大意等原因导致药品使用过程中的差错和风险。
还可以通过建立药品使用监测系统，对医院内的药品使用情况进行实时监测，并及时发现和纠正存在的问题，保障患者用药的安全和有效性。
药品零售企业药品分类管理现存问题与对策建议
药品零售企业药品分类管理现存问题与对策建议摘要：药品分类管理以药品安全有效、使用方便为原则，根据不同品种、规格、适应证、剂量和药品供应渠道分别按处方药和非处方药进行管理。
处方药必须按照执业医师的处方，在执业药师的审核下购买和使用，非处方药则由消费者自行判断、购买和使用。
目前，我国已建立健全处方药和非处方药分类管理制度，对提高群众合理用药水平、降低用药风险具有现实意义。
关键词：药品零售；分类管理意义；现存问题；对策建议引言1999年，中国首次正式提出药品分类管理措施。
药品零售企业(药店)是药品分类管理实施的重要组成部分，积极促进了我国药品供应便利化、合理化以及医疗保健意识的扩大。
本文从药品分类管理的现状和问题入手，谈当前药品分类管理对药店的影响，以及如何实现药品分类管理的改进。
1实施药品分类管理的意义（1）药品是特殊产品。
有一个合理使用的问题，否则不仅会浪费药品资源，还会对消费者身体造成许多负面影响，还会导致身体抵抗或耐受，使进一步治疗更加困难。
（2）促进卫生保健的健康发展，提高人民自我保健，医学自我药疗意识；（3）提高用药水平，避免药物滥用，保障人民合理用药和安全用药。
2我国药品分类管理存在的问题（1）药品管理法与现行的医疗卫生体制有些相矛盾，药店经营处方药需要凭处方销售，但目前大部分医院没有医药分家，特别公办的医疗机构是禁止医生开本院的处方给患者到院外配药的；而且目前大部分医疗机构均实行了电子处方，不给患者开纸质处方。
（2）处方一般只能在本院调配使用，但一些民办的门诊医疗机构为了利益，存在开处方转诊到药店，或者与药店存在挂钩，帮药店开具虚假处方应付监管部门检查。
（3）药店备存的处方真实性、开处方者资格等难以在现场监管中辨别真伪，存在一定的监管难度。
（4）执业药师配置不足，据国家药品监督管理局执业药师资格认证中心显示，截止到2022年9月，全国执业药师注册在药品零售企业的执业药师占注册总数的91.2%。
我国药品分类管理中存在的问题及对策
展。
能药 ” 去药 店 习惯性 地 购买 抗生 素 ， 生 素 占药店 销售 额 的 ， 抗 ２ ％－ ０ 在医疗机构 ， 用量列在前 １ ４ ３ ％。 使 ５位的药 品中 ． １ 有 ０种
是抗 菌药物 。医院 ７ ％的处 方使 用抗 菌 药物 。 ０ 而世 界卫 生 组
药师 ， 而我 国平 均 每 １２ ．７万 人才 拥 有 １名 执业 药 师 。然 而 ， 就是 这些 有 限的执 业 药师 还有 相 当一 部分 留在 生产 企业 ． 而
不是 位 于第一 线直 接 面对 消费者 网 。
２加 强药 品分 类管 理
２１规 范 零 售 药 店 处 方 药 的 经 营 行 为 ．
施《 处方 药与 非处 方药 分类 管理 办法 （ 行 ） 。 地药 品监 督 试 》各
管理部 门按 照 “ 极稳 妥 ， 步实 施 ， 重 实效 ， 断 完善 ” 积 分 注 不 的 方针 。 合地 方实 际积 极开 展 流通 领域 实施 药 品分 类 管理 工 结 作 ， 得 了一 定 的成 果 ， 是 在 我 国药 品分 类 管理 工 作 不 断 取 但 推进 的过 程 中 ， 露 出 了一 系 列 的 问题 ， 接 影 响 了 民众 的 暴 直 用 药安 全 ， 危及 健康 。 １我 国药 品分 类管 理存 在 的问题
１ ． １抗 生 素 类 药 物 使 用 不 当
截 止 到 ２０ ０ ８年底 ， 国 的执 业 药师 人 数为 １２ ６ ２万 ， 我 ６ ３ 按 照发 达 国家药 学保 健水 平 的正 常配 置 ． 国执 业 药师 的数 我
量应 达 到 ８ Ｏ万人 。在 美 国平均 每 １５ ０人就 拥有 一 名执 业 ０
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关键字:
药品分类管理安全用药
安全用药涉及到诸多方面，例如：消费者自我保健意识低，假劣药物的流通使用，药物缺乏疗效，用药错误，药物的滥用和误用，药物配伍禁忌，药物的急性、慢性中毒等等，均可导致药物潜在的安全性问题。
本文力图从我国药品分类管理现状中存在的一些不足之处来谈安全用药的问题。
有资料显示，我国药品不良反应监测中心2003年收到3万多份药品不良反应病例报告中，处方药的不良反应占97。
4%，其不良反应和严重程度是远远高于非处方药，给群众的身体健康和生命安全造成极大威胁。
为了保证人民用药安全，维护人民用药的合法权益，我国全面实施药品分类管理制度。
其制度的核心目的是有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者因自我行为不当导致滥用、误用药物，危及生命健康，消除安全用药的隐患。
我国药品分类管理制度起步较晚。
在1999年我国药品分类管理工作启动之前，我国药品市场除对麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射药品等特殊管理的药品实行特殊限制外，其他药品基本上处于自由销售状态；从2000．1．1开始，我国药品分类管理办法开始实行；从2000．4．1起，大容量注射液，粉针剂类药品要求凭处方销售；从2001．10．1起，所有注射剂必须凭处方销售；到去年7．1开始，未列入非处方药目录的抗菌药物须凭处方销售。
与此同时，国家还在积极推进零售药店的分类管理。
国家食品药品监督管理局发布了《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》的通知，通知要求积极推进零售药店的分类管理，促进零售达到药品分类管理要求。
将零售药店分为以下两类：第一类：2005年底之前，符合药品分类管理要求的零售药店，可以继续销售处方药与非处方药，发给处方药定点销售标志。
第二类：2006年1月1日后，达不到药品分类管理要求的零售药店，只能销售甲类非处方药和乙类非处方药，或只能销售乙类非处方药。
目标到2005年底，全国药店内销售的所有处方药都须凭医生处方购买。
国家实施药品分类管理的决心可见一斑。
药品分类管理意义重大，有利于推动我国医疗制度的改革；有利于人民提高自我保健意识，减少压力；有利于我国药品流通管理与国际上通行的药品流通管理模式接轨；最重要的是有利于克服药品的使用不当或药品滥用而造成的用药危害及资源浪费，保证人民的用药安全。
然而，由于种种客观存在的原因，诸如：医药难分家，医疗机构“以药养医”使处方难以外流；零售药店的执业药师数量、素质还都难以达到要求等，使得我国药品分类管理制度举步为艰，人民用药也就存在着极大的安全隐患。
笔者认为药品分类管理的实施中还存在着如下一些问题：
一、处方药与非处方药的标签管理略现不足
我国处方药与非处方药的标签管理颇有些举轻落重之嫌。
我国对于处方药的标签、包装并未要求印有显著的处方药标识，相反，对于非处方药，要求生产厂商必须在其标签、包装上印有显著的非处方药标识，即“OTC”样标识。
药店实行药品实行分类管理，要求必须做到将处方药与非处方药分开摆放。
以前，很多药店进行药品分类摆放时不知所然，现在则以“OTC”标识为分类标准，有“OTC”标识的放在非处方药一类，没有“OTC”标识的药物则统统都放在处方药一类。
例如：曲美、赛尼可等减肥药品经常摆于药店门口直接面向消费者促销，在老百姓或者店员看来肯定是OTC药品的，也还摆放于处方药一类中，因为它们没有“OTC”标识。
倒是非处方药做到了标识清晰，分柜摆放，一目了然，给人的感觉好象是国家想把非处方药从药品中拈出来，以便加强管理。
实际上并非如此，国家实行药品分类管理的初衷是要把处方药管起来，凡是处方药必须严格凭处方销售。
相比较而言，美国对处方药的销售管理则非常严格，处方药专门陈列于一个房间内，消费者是看不到处方药品的。
估计这也是在美国称呼“药房”而不是“药店”的原因。
处方药的标识清晰明了，凡是处方药，都必须由生产厂家在药品标签上印上“Rx only”字样，即“仅凭处方销售”，使人一目了然，也方便对处方药加强管理。
对与非处方药，则不做任何标识要求，普通商品一样，陈列于敞开式柜台中，由消费者自行选择购买。
二、抗生素凭处方销售执行不到位
抗生素“日常化”滥用使得越来越多的病菌产生耐药性，滥用抗生素所带来的后果就是回到“后抗生素”，即抗生素发现之前的黑暗时代。
因此，国家规定从2004年7月1日开始，未列入非处方药目录的抗菌药物必须凭处方销售。
然而，由于老百姓将抗生素视为“万能药”，去药店习惯性地购买抗生素，使抗生素占药店销售额的比重非常可观，大约为24%-30%之间。
毫无疑问，如果抗生素凭处方销售的禁令真正执行起来，对绝大多数药店带来的冲击是非常巨大的。
为此，笔者曾暗访过几家药店，并通过一些途径询问一些药店的店员，才了解抗生素凭处方销售的禁令对一些药店而言，只是一纸空文，几乎没有产生。
大多数药店都是在违规销售处方药。
笔者曾经在南京的两家药店实习，一家在南京还算是较有规模的连锁药店，该店雇佣的店长是一家医务室的退休医生，据说具有开方权。
于是，抗生素凭处方销售的禁令对这家药店没有产生任何影响，一天营业结束后的第一件事就是补处方，这样药监部门过来检查也毫不担心。
该连锁药店的领导过来开月工作会议时，还专门耐心教导员工如何识别“探子”，如何做到万无一失等。
还有一些药店则是事先在一些有关系的诊所开来一些常用抗生素的处方放着备用，或是弄来一些空白处方，在卖出抗生素后自己补上。
至于，处方上病人的姓名，年龄等就胡乱编了。
还有一些药店则是开在某些诊所的楼上、楼下等，和诊所串通一气，开一张方，返多少点的利。
诸如此类的对策可以说是五花八门，层出不穷，要想通过药监部门有限的人力物力把处方药按规定管起来也实在困难。
2004年7月到10月期间，笔者在浙江省食品药品监督管理局药品市场监管处实习，在处里的协助下对浙江省内的药品零售企业做了一次较为全面的调研。
综合考虑和人口方面的因素，分层次选取了六个具有代表性的市：杭州、温州、金华、湖州、台州和丽水的药品零售企业，通过发放问卷的方式了解浙江省内零售药店的基本状况。
调查问卷的回收率为80%。
对于问卷中设计的:“药店在经营中遇到的主要困难，以及对有关部门的主要建议有哪些？”这一开放式答题，药店的回答都是大同小异，即：药店数量太多，价格太低，恶性竞争，处方难求，毛利越来越低等。
其中，提到最多的就是国家规定的抗生素必须凭处方销售后处方的来源。
有药店提到：“现在零售药店对处方源及处方的争夺日益激烈，当前处方就是效益，但有关部门对处方来源合法性的界定不明确。
”；有的药店写到：“国家推行抗生素凭处方销售的初衷是好的，但就的状况而言，只是约束了少数几家知法守法的正规药店，意义真是不大。
”；有药店则抗议：“滥用抗生素主要在，现在却对药店加强监管，本来药店的门槛和要求就比医院药房、诊所高得多，现在更加是不公平了！”；大多数药店直接建议：“强烈要求医药分家！迫切盼望一个竞争有序、公平效率的医药宏观环境！”。
看来抗生素凭处方销售的禁令在药店并未得到很好的执行。
那么，国家计划在2005年底对零售药店也实行分类挂牌管理，又能否真正做好处方药凭处方销售呢？现阶段，我国医药尚未分家，医院为了防止处方外流，开始流行使用处方。
那些获得处方药定点销售标志的药店能否真正执行药品分类管理就很让人置疑；如果这样，对于那些被
评为非处方药店而言，就会有失公平，那么，对药店实行挂牌管理也就会失去意义。
关键是
1．国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写.药事管理与法规[M].第一版.中国中医药出版社，2003;50
2．楼外楼.让执业药师独立执业.医药报，2004；（149）
3．卢冬虎，赖强.张药师的郁闷.医药经济报，2004；（149）。