哮喘治疗新药的研究进展
吸入性生物制剂在哮喘疾病中的开发进展及前景
◇慢性气道疾病药物治疗新进展◇摘要全球超过3亿人饱受哮喘困扰，且发病率逐年增加，作为最常见的慢性疾病之一，哮喘激发机制复杂，异质性强，是一类免疫介导的炎症疾病。
随着基于生理、病理等机制深入研究，陆续推出的治疗性小分子和激素药物已实现对大多数患者的控制和治疗，但仍有5%～10%的患者为难控制、难治疗性哮喘，即重度哮喘。
近十年来，得益于生物医药的迅猛发展，蛋白、抗体类药物凭借高有效性、高特异性、高安全性成为关键的重度哮喘治疗药物，然而由于生物制剂通常经注射给药，不可无创、快速地递送药物直接入肺迅速吸收起效，故而临床中亟需起效快、便捷、经济、安全的吸入式生物制剂。
本综述通过对哮喘发病机制的阐释，概括现行的小分子、激素类和生物类治疗药物，并总结吸入式哮喘生物制剂的研发历程，对其未来前景进行分析，旨在加深对大分子吸入药物研究方向的认知，更新该领域前沿动态，以期为更多吸入式生物制剂的开发提供参考。
关键词哮喘；给药途径；吸入给药；生物制剂中图分类号：R256.12文献标志码：A文章编号：1009-2501(2024)04-0406-08doi ：10.12092/j.issn.1009-2501.2024.04.007支气管哮喘简称哮喘，以呼吸急促、咳嗽和胸闷等多种症状为特征，与慢性气道炎症，广泛、可逆性呼气性气流阻塞和气道高反应性等症状有关［1］。
全球超过3亿人饱受哮喘困扰，且发病率逐年增加。
根据全球哮喘指南全球哮喘防治创议（global initiative for asthma ，GINA ）建议，需对患者采用阶梯式治疗方案，尤其推荐个性化治疗方案。
随着生物制剂的发展，抗体类生物制剂已成功应用至哮喘治疗，为中重度哮喘患者带来了更有效、更安全的药物选择，但其注射的给药方式，缓慢的起效速度，频繁的入院用药、高昂的用药成本在很大程度上限制了药物的推广，故而吸入式抗体药物的临床呼声日益高涨。
本综述对哮喘机制、现有治疗药物及吸入抗体药物的开发历程进行了调查研究，以期加深对哮喘发病机制及治疗药物的全面认识，同时对吸入式抗体药物的开发必要性、开发难度、研发现状进行汇总更新。
治疗哮喘的新药研究进展
治疗哮喘的新药研究进展哮喘是一种常见的慢性呼吸系统疾病，全球范围内都存在着广泛的患者群体。
尽管现有的哮喘治疗方法能够在一定程度上缓解病症，但患者需要长期服用药物并定期接受治疗。
近年来，随着药物研究的不断进步，新药研发成为治疗哮喘的新希望。
一、抗IgE抗体药物抗IgE抗体药物是目前治疗哮喘的一种新型选择。
它通过抑制免疫球蛋白E（IgE）的活性，起到减少过敏反应和炎症的作用。
该类药物在临床研究中显示了显著的疗效，能够有效减少哮喘发作的次数和严重程度。
而且，这种药物通常只需每月注射一次，相对于传统的口服药物来说更加便捷。
二、短效β2-激动剂与长效β2-激动剂的联合应用短效β2-激动剂和长效β2-激动剂是目前用于哮喘缓解和控制的常见药物。
最新研究表明，将这两种药物进行联合应用，能够更好地控制哮喘症状和预防发作。
短效β2-激动剂主要通过扩张支气管平滑肌，迅速缓解哮喘发作。
而长效β2-激动剂的作用更持久，能够提供较长时间的预防效果，减少哮喘的复发率。
三、可变化C型PGI2合成酶抑制剂可变化C型PGI2合成酶抑制剂是一种新型的哮喘治疗药物。
它通过抑制可变化C型PGI2合成酶的活性，减少炎症介质前列腺素I2的合成，从而缓解哮喘症状。
临床试验显示，这种药物具有较好的疗效，并且无明显的不良反应。
未来，随着进一步的研究，可变化C型PGI2合成酶抑制剂有望成为治疗哮喘的重要选择。
四、直接作用于咳嗽受体的药物最近的研究表明，直接作用于咳嗽受体的药物在治疗咳嗽型哮喘中具有潜在的疗效。
这类药物通过作用于咳嗽受体，降低咳嗽反射的敏感性，从而减少咳嗽和气喘的症状。
然而，目前关于直接作用于咳嗽受体的药物的研究还相对较少，需要进一步的临床实验来验证其疗效和安全性。
总结起来，针对哮喘的新药研究取得了一定的进展，为患者提供了更多治疗选择。
抗IgE抗体药物、短效β2-激动剂与长效β2-激动剂的联合应用、可变化C型PGI2合成酶抑制剂以及直接作用于咳嗽受体的药物，都为哮喘的治疗带来了新的希望。
哮喘的中医治疗研究进展
哮喘的中医治疗研究进展支气管哮喘属中医喘证、哮证范畴，是因宿痰伏肺，遇诱因引触，导致痰阻气道，气道挛急，肺失肃降，肺气上逆所致的发作性痰鸣气喘疾患，是严重危害人类健康的肺部疾病之一，有缠绵难愈、反复发作的特点，而长期反复发作常可并发慢性支气管炎和慢性阻塞性肺疾病，使患者的生活质量受到严重影响，所以及时有效的治疗尤为重要。
西医治疗哮喘的药物主要有缓解哮喘发作及控制哮喘发作的两类药物，以β受体激动剂和糖皮质激素为主。
而中医药治疗哮喘是通过祛除致病因素，控制哮喘发作症状，提高患者的免疫功能，以达到祛邪治病，改善生活质量的目的。
中医治疗哮喘在控制症状、消除病因、减少不良反应等方面有明显优势。
标签：哮喘；中医治疗；研究进展支气管哮喘（Bronchial asthma）简称哮喘，是由多种炎症细胞和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾患，在中医学中属哮证、哮病、呷嗽等范畴。
中医学对哮喘的认识己有几千年历史并积累了丰富的临床经验，尤其对于哮喘缓解期的中医药治疗，不仅可以减轻发作时的症状和发作频率，改善肺功能，而且可以提高机体免疫功能，现分类综述如下：1从肺脏论治素问《五脏生成》中有关对肺的重要性论述：“肺者，气之本”“诸气者，皆属于肺”，明确指出肺的主要生理功能是主气，司呼吸，主宣发肃降，朝百脉，主治节等方面，肺气以宣发肃降为基本的运行模式。
肺位于上焦，肺叶娇嫩，不耐寒热燥湿诸邪的侵袭[1]。
现代多数医家认为，痰阻气道致肺失宣降，风盛痰阻致气道挛急是哮喘急性发作的主要病机，风盛是其主要致病因素，治宜补肺固表，消风化痰为主[2]。
汤翠英[3]总结林琳主任治疗哮喘的经验，主张”以温药和之”的治疗原则，其中缓解期，气虚者用玉屏风散合桂枝汤化裁以补肺固表、护卫益气。
2 从肺脾论治《医方集解》云：“哮虽为肺病，然肺金以脾土为母，故肺中之痰浊亦以脾中之湿为母。
”并有”脾为生痰之源，肺为贮痰之器”之说。
刘自力等[4]认为哮喘其病位在肺，而本在脾，通过健脾益肺，使脾气健旺，则肺无痰贮，其气喘自平，利于疾病的恢复。
治疗哮喘的最新治疗方案研究
治疗哮喘的最新治疗方案研究哮喘是一种常见的慢性呼吸系统疾病，可以引起呼吸困难、咳嗽、气急等症状。
传统的哮喘治疗方法主要采用吸入类固醇和快速作用型支气管扩张剂，这些药物可以缓解症状，但治疗效果并不理想。
近年来，随着技术的不断进步和研究的不断深入，新的治疗方法不断涌现，为哮喘患者带来了新的希望。
一、生物制剂生物制剂是指通过生物工程技术制造的具有生物活性的药物，可以更准确地针对免疫系统的特定部位，降低哮喘发作的风险。
近年来，越来越多的生物制剂被应用于哮喘治疗中，例如白细胞介素受体拮抗剂、抗IgE抗体、IL-5受体抗体等。
这些药物能够有效减少哮喘发作的次数，并且具有较少的副作用，因此越来越受到医生和患者的青睐。
二、基因治疗基因治疗是指将正常的基因导入人体，以修复或替换有缺陷的基因，从而达到治疗人类疾病的目的。
在哮喘治疗中，基因治疗的研究也取得了不少进展。
例如近年来有研究表明，通过将炎症因子基因针对性地进行RNAi沉默，可以有效地抑制哮喘发作。
但同时也要注意到，基因治疗目前还处于研究阶段，需要继续进行深入的研究和临床试验。
三、智能化治疗智能化治疗是指通过对患者的生理参数、环境信息和治疗方案等进行实时监测、分析和调整，从而达到治疗的最佳效果。
该技术在哮喘治疗中的应用也越来越广泛。
例如有研究表明，利用智能化蒸汽吸入器对吸入方式和吸入量进行监测和调整，可以显著改善哮喘患者的生活质量。
此外，智能化治疗还可以通过数据分析和模型优化等手段，个性化地制定治疗方案，提高哮喘治疗的精准性和有效性。
四、中药治疗中医药治疗哮喘也有着悠久的历史，其特点是疗效温和、副作用小，并且可以调节机体的整体状态，提高机体的抗病能力。
中药治疗哮喘主要是通过调节患者的肺气、脾胃等功能，改善体质，从而达到治疗的效果。
例如天麻、白术、杏仁等可以清热解毒，平肝熄风，对哮喘症状有一定的缓解作用。
但需要指出的是，中药治疗哮喘需要循证治疗，应该根据患者的具体情况选择合适的中药方剂，并在医生的指导下进行治疗。
过敏性哮喘治疗领域新突破，首个靶向药物奥马珠单抗在中国上市
过敏性哮喘治疗领域新突破，首个靶向药物奥马珠单抗在中国上市引言2018 年 1 月 27 日～28 日，由诺华制药（中国）主办以「茁越之选，靶握未来」为主题的第一届诺华呼吸精准治疗论坛暨茁乐®中国上市会在上海顺利举行。
国内外呼吸领域专家共聚一堂，共同探讨以靶向治疗为核心的过敏性哮喘治疗的最新理念和相关药物。
图 1 第一届诺华呼吸精准治疗论坛暨茁乐®中国上市会作为全球首个针对哮喘的创新靶向治疗药物，奥马珠单抗在我国获批用于治疗传统药物控制不佳的中重度过敏性哮喘患者，其上市将显著改善过敏性哮喘患者过去控制不佳的治疗现状，为患者能够回归正常生活带来希望。
受主办方邀请，在上市会前的媒体沟通会上，丁香园对王辰院士、陈荣昌教授、周新教授进行了访谈。
王辰院士中国约有 3000 万哮喘患者，研究显示约有七成控制不佳图 2 中日医院呼吸中心主任、中国工程院院士王辰教授中日医院呼吸中心主任、中国工程院院士王辰教授表示，根据初步的流行病学数据统计，我国约有3000 万哮喘患者，约有7 成的哮喘症状控制不佳。
对于过敏性哮喘的患者来说，导致控制不佳的原因是多方面的，例如：用药不合理（以吸入药为主）、患者不遵医嘱治疗、过敏原无法完全脱离等。
相比于其他的呼吸疾病患者，过敏性哮喘易反复发作，不仅影响患者的生活质量，也给患者带来了沉重的经济负担。
奥马珠单抗，作为全球首个针对哮喘的创新靶向药物可使哮喘由对症治疗转变为相对对因治疗，有助于中重度过敏性哮喘的有效控制。
陈荣昌教授过敏性哮喘与 IgE 水平密切相关，IgE 是气道过敏反应的核心中华医学会呼吸病学分会主任委员、广州医科大学附属第一医院陈荣昌教授指出，目前学科上对于过敏性哮喘和非过敏性哮喘缺乏非常明确的区别定义，但在临床上可通过患者表现出来的一些症状、体征或实验室检查来鉴别。
临床使用的治疗过敏性哮喘的药物大部分是通过控制气道炎症来控制哮喘的发作。
过去对于哮喘控制不佳的患者的治疗依赖全身激素治疗。
淫羊藿苷对哮喘影响的研究进展
淫羊藿苷对哮喘影响的研究进展【摘要】淫羊藿苷是一种植物提取物，近年来被研究发现具有一定的抗炎和免疫调节作用。
本文就淫羊藿苷在治疗哮喘方面的研究进展进行了综述。
通过对淫羊藿苷的药理作用、在哮喘治疗中的应用、临床研究表现、副作用以及前景进行了详细叙述。
研究结果显示，淫羊藿苷具有潜在的治疗哮喘的功效，但仍需要更多的临床研究来验证其疗效。
淫羊藿苷有望成为哮喘治疗的新方向，为哮喘患者带来更多治疗选择。
淫羊藿苷有望成为治疗哮喘的有效药物，在未来的研究中将会有更多的突破和进展。
【关键词】淫羊藿苷、哮喘、药理作用、治疗、临床研究、副作用、前景、潜在、验证、疗效、新方向。
1. 引言1.1 哮喘概述哮喘是一种常见的慢性呼吸道疾病，主要特征是呼吸道的慢性炎症和可逆性阻塞性通气障碍。
哮喘患者往往表现为喘息、胸闷、咳嗽和呼吸困难等症状，严重的情况下甚至会影响到患者的日常生活和工作。
据统计，全球有超过3亿人患有哮喘，且这一数字仍在不断增加。
哮喘的发病机制主要包括过敏反应、气道炎症和气道高反应性三个方面。
过敏反应是哮喘发作的重要诱因，包括空气中的花粉、尘螨、动物皮屑等过敏原进入呼吸道后引发的免疫反应。
气道炎症是哮喘的基本病理改变，表现为气道黏膜和黏液腺的增生，以及炎症细胞的浸润。
气道高反应性则是指患者对各种刺激物质（如冷空气、烟雾、气味等）的敏感性增加，导致呼吸道的异常兴奋和痉挛。
1.2 淫羊藿苷简介淫羊藿苷，又称淫羊藿提取物、淫羊藿提取物苷，是从淫羊藿（Epimedium）植物中提取得到的一种天然药物成分。
淫羊藿是一种常见的中草药，被广泛用于治疗男性性功能障碍、阳痿、早泄等问题。
淫羊藿苷作为淫羊藿的主要活性成分，已经引起了研究人员的关注。
研究表明，淫羊藿苷具有多种药理作用，包括扩张支气管、抗炎、抗过敏、抗氧化等。
这些作用使得淫羊藿苷成为一个潜在的治疗哮喘的药物。
虽然淫羊藿苷在临床上的应用还处于初步阶段，但已经有一些研究表明，在哮喘治疗中具有一定的效果。
哮喘的中医药治疗新进展
哮喘的中医药治疗新进展哮喘是一种常见的呼吸系统疾病，以气道过敏性炎症和气道高反应性为特征。
目前，西医药物在哮喘治疗方面起到了积极的作用，但一些病人对西医药物治疗不够满意，因此越来越多的患者开始转向中医药治疗。
在过去几年里，中医药治疗哮喘方面取得了新的进展，给广大患者带来了希望。
一、辨证施治中医药治疗哮喘的核心理念是辨证施治，即根据患者的病情特点，结合中医的辨证方法，给予个体化的治疗方案。
中医将哮喘分为外感型、内伤型和两虚型，分别采用不同的治疗方法。
外感型哮喘以寒邪或湿邪侵袭肺而导致，表现为咳嗽、喘息、气促等症状。
中医通常采用祛邪解表的方法，如草菅茯苓汤、小柴胡汤等来驱除寒湿之邪。
内伤型哮喘是由于情志不畅、饮食不节等内因导致气机失调，主要表现为多痰、喘促等症状。
中医治疗内伤型哮喘通常采用调理脾肺的方法，如六君子汤、益气健脾汤等来调节脾肺功能。
两虚型哮喘是指肺脾两虚导致的气虚不足，表现为气短、疲倦等症状。
中医治疗两虚型哮喘主要以补益肺脾为主，如补肺汤、补中益气汤等。
二、穴位治疗针灸和艾灸是中医治疗哮喘的重要手段，通过刺激特定的穴位来调节气机，达到缓解哮喘症状的目的。
常用的针灸穴位包括足三里、肺俞、胸鄂、百会等。
通过插针或针刺疏通这些穴位可以调整肺气，促进气机流通，缓解喘息。
艾灸通常选择肺俞、关元、足三里等穴位，通过燃烧艾条的温热刺激，渗透到穴位以达到温通气机的效果。
三、草药治疗中草药是中医治疗哮喘的重要组成部分，其中一些草药具有较好的抗炎、祛痰、平喘作用。
常用的中草药有防风、麻黄、薏苡仁、南星等。
中医根据患者的病情特点和辨证施治的原则，配伍使用这些草药，制成剂量合适的方剂，以期达到平喘、祛痰的效果。
四、中西医结合中西医结合治疗是目前治疗哮喘的新趋势，通过结合中医的辨证施治方法和西医的药物治疗，可以提高治疗的有效性。
中医在治疗过程中可以通过调理脾肺、化痰平喘等方法来改善气道炎症和气道高反应性。
而西医药物可以通过抑制炎症反应、舒张支气管等方式来缓解哮喘症状。
雾化吸入β2受体激动剂治疗哮喘研究进展
３ Ｌ Ａ Ｂ Ａ （ Ｉ 类和 ２类） 具有高度脂溶性 的沙美特罗和 巴布特 罗能很快进入 细胞膜 并在细胞膜停留 ， 再慢慢扩散到 １ ３ ： 受体 ， 因此起 效慢作用时间长 （ ２ 类） 。 其 中， 巴布特 罗可 以持续 ２ ４ ｈ ， 是 目前作用 时间最长 、 唯一 只用每 日Ｅ ｌ 服 １次的 １ ３ 受体激 动剂 ． 福莫特罗 和沙美特罗作 用
导 的支 气管收缩 的保护作 用 比沙美 特罗更 强 。 虽然二者 对心 率
和Ｑ Ｔ Ｃ间期 的作用没有差别 ，但福莫特罗更容易引起手指振 颤 和血钾降低等全身不 良反 应 ， 不过福莫特罗全 身不 良反应 时间 短。由于其支气管扩张作用 达 １ ２ ｈ ， 因此应 用福莫特 罗可以通 过 降低缓解症状用 药的量来 控制 １ ３ 受体 激动剂引起的全身不 良反
特 罗。 在细胞膜 内， １ ３ 受体与 Ｂ ： 受体激 动剂相结合 ， 改 变膜蛋 白构
时间在 １ ２ ｈ以上 ． 须 给药 ２次／ ｄ 。但 巴布特 罗为 Ｅ ｌ 服制剂 ， 其副
作用发生率相对 较高 。 因此 ， 目前临床上倾 向于应用雾化 吸人 型
Ｉ Ｊ ＡＢＡ。
型 ，三磷酸鸟苷调节蛋 白复合物 中的 Ｇ Ｐ Ｔ被三磷 酸苷 （ Ｇ Ｖ Ｄ 取
综
述
Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ＆ Ｆ ｏ ｒ ｅ ｉ ｇ ｎ Ｍ ｅ ｄ — ｉ ｃ ａ ｌ Ｔｒ ｅ ａ ｔ ｍｅ ｎ ｔ
口固 — ■ ■ ■ 昌 薯 ＿
雾化 吸入 １ ３ ２ 受体激动剂治疗 哮喘研究进展
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内后 ， 在酯 酶 作 用 下 才 转 化 为 活 性 形 式 的 ＣＣ。前 Ｉ 体 药可 改善 残存 药物 在 口咽部 所 可能产 生 的局部 不 良反 应 和 吸收后 的全 身性 作 用 。Ｃ Ｃ气 雾 剂 的颗粒 Ｉ 极 小 ， 以达到 远端 细支 气管 ， 至肺泡 。在肺 内的 可 甚
“ 向 ” 疗 药 物 等 。今 后 这 些 药 物 的 上 市 有 可 能 进 一 步 的改 善 哮 喘 的 治 疗 。 靶 治
【 关键词 】 支气管 哮喘 ； 药物 ； 治疗 ； 进展
中 图法 分 类 号 ： ５ ２ ２＋５ Ｒ ６．
Ｔ ｅｐ ｏ ｒ ｓ ｏ ｕ ｙ ｏ ｅ ｒ ｇ ｎ ｔｅ ｔ ｎ ｆａ ｔｍａ ｈ ｒ ｇ ｅｓ ｆ ｔ ｄ ｎ ｎ ｗ ｄ ｕ ｓｉ ｒ ａｍｅ ｔｏ ｓｈ ｓ
多 数 哮 喘患 者 得 到 良好 的 临 床 控 制 。但 目前 的 治 疗 方 法 仍 不 是 最 理 想 的 疗 法 。新 的 治 疗 药
物 仍 在 不 断 地研 发 之 中 ， 括 新 型 的 ＩＳ 超 长效 的 １ 激 动 剂 以及 针 对 哮 喘 炎 症 细 胞 因 子 的 包 Ｃ、 ３ ，
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【 ｙｗ ｒｓ Ｂｏ ｃｉ ｓ ｍ ； Ｄ ｇ ； Ｔｅｔ ｎ； Ｐｏｒｓ Ｋｅ ｏｄ 】 ｒｎ ｈ ｌ ｔ ａ ａａｈ ｕ ｒｓ ｒａ ｔ ｒｇｅｓ ｍｅ
近年 来 ， 喘 治 疗 取 得 了 显 著 的 改 善 和 进 步 。 哮 但是 目前 哮喘 的治疗 方 法仍 不是 最理 想 的方法 。因 为我们 还不 能 治愈 哮 喘 ， 且 即使 我 们 采 用 目前 最 而 有效 的控 制哮 喘 的疗 法 ， 人 性 激 素 （ｎ ａｅ ｏｔ 吸 ｉｈ ｌ ｃｒ— ｄ ｉ ｃｓ ｒｉ ， Ｃ ） 合 长 效 ｐ 激 动 剂 （ｏｇａｔ ｇｐ 一 ｏｔ ｏｄ Ｉ Ｓ 联 ｅ ２ １ —ｃｉ ２ ｎ ｎ ａｏｉ ｓ Ｌ Ｂ 仍会 有 近 １ ３的 中重度 患 者达 不 到 ｇｎｓ ， Ａ Ａ） ｔ ／ 哮喘 的临床 控制 。所 以 ， 开发 新 的治疗 药 物 ， 一步 进 提 高疗 效仍 是今 后 的努力 方 向 。 Ｉ Ｓ及新 型 的 Ｉ Ｓ Ｃ Ｃ Ｉ Ｓ是 目前 治 疗 哮 喘最 有 效 的 药 物 ， Ｃ 已成 为 哮 喘长期 治疗 的一 线药 物 。但是 从 药代 动力 学和 药效 学 的角 度 看 ， 目前 的 Ｉ Ｓ仍 不 理 想 。Ｉ Ｓ仅 在 小 剂 Ｃ Ｃ 量 范 围内有 明显 的量 效关 系 。在 中等 至大 剂量 范 围
捌 Ｏ年 ４月 第 ３卷第２期 Ｏｌ ｊＩ昭 ＤｓＥｅ ｉ 上 ｎ ｉ ｌ￣ ｃ ｄｔｎ ．ｐｌＤ ．０３ Ｎ． （ ｃ ｉ ＇Ａ ｒ １ Ｖｌ ． ｏ Ｅ ｉ ） ｉ２ ０ ｏ ２
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专家论坛 ・
哮 喘 治 疗 新 药 的研 究 进 展
王 长 征
【 摘要 】 以吸入激素 （ｎ ａ ｄｃｒｃｓ ｒｉ， Ｓ 为主联合 长效 Ｂ ｉｈｌ ｏ ｉ ｔ ｏ Ｉ ） ｅ ｔｏ ｅ ｄ Ｃ ：激动剂 等治疗 可以使
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