醒脑静注射液说明书版

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醒脑静注射液的临床应用与药理作用分析

醒脑静注射液的临床应用与药理作用分析

中图分类号:r285 文献标识码:b 文章编号:1005-0515(2012)1-232-02 醒脑静注射液是在安宫牛黄丸配方的基础上改制而成的一种新型的水溶性注射液,其配方主要由冰片、郁金、栀子、麝香等组成,其具有醒神止痉、行气活血、解毒止痛、抗炎、保肝的作用。

在临床上已经广泛应用于急症治疗,效果好,本文介绍醒脑静注射液的临床应用及其药理作用。

1 醒脑静的临床应用1.1 脑血管疾病有研究资料表明,醒脑静注射液有对急性脑血管疾病意识障碍的促醒作用,发现其与西药觉醒激活剂作用类似,吴玉生等发现醒脑静对急性脑梗死炎症反应有明显抑制作用;张万增等发现醒脑静可以改善脑梗死患者的缺血[1]、缺氧,有利于增强组织抗缺氧能力,同时还对缺血性脑血管病患者的缺血性脑卒中的临床积分。

李向荣等发现醒脑静结合西药治疗重型脑室出血有良好的改善作用,其治疗机制可能为保护脑细胞、减轻脑水肿。

王少杰等在易卒中型自发性高血压大鼠模型上,发现醒脑静有血管增生、胶质细胞修复现象发生及神经细胞吞饮空泡形成[2],能显著减轻脑损害,也有学者发现,其对丙二醛浓度、et 含量、脑组织no水平、超氧化物歧化酶活性[3]、脑缺血灌注均有明显改善作用。

蔡定芳等发现醒脑静可以降低急性脑梗死患者的神经功能缺损评分,降低下丘脑促肾上腺素皮质激素、血浆促肾上腺皮质激素的水平,改善下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴形态学异常[4],对脑缺血再灌注损伤肿瘤坏死因子、可溶性血管细胞粘附分子和脑超微结构变化,发现醒脑静对损伤有保护作用,其机制可能为减轻细胞因子介导的炎性反应有关。

1.2 颅脑损伤林君挺等发现应用醒脑静注射液治疗脑损伤后综合征可取得明显疗效,其机制可能为修复、重建血脑屏障、提高脑血流灌注,改善脑细胞代谢有关;张建军等发现醒脑静对重症颅脑损伤患者有抗高热、促醒的作用,对脑血管病患者安全度过急性期、加速促醒有重要临床意义。

1.3 病毒性感染刘险峰等发现醒脑静对急性病毒性肝炎的临床效果好,醒脑静有直接灭活病毒病诱生干扰素的作用,其作用机制与杀灭病毒、促进高效价干扰素产生的作用有关[5],醒脑静能有效促进出血热病毒家兔高热模型的发热指数,降低脑脊液前列腺素发热介质,治疗病毒性感染性发热。

醒脑静说明书

醒脑静说明书

醒脑静注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语:孕妇禁用【药品名称】通用名称:醒脑静注射液汉语拼音: Xingnaojing Zhusheye【成份】麝香、郁金、冰片、栀子。

辅料为聚山梨酯80、注射用氯化钠。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【功能主治】清热解毒,凉血活血,开窍醒脑。

用于气血逆乱,脑脉瘀阻所致中风昏迷,偏瘫口喎;外伤头痛,神志昏迷;酒毒攻心,头痛呕恶,昏迷抽搐。

脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤,急性酒精中毒见上述症候者。

【规格】每支装5ml【用法用量】肌肉注射。

一次2~4ml,一日1~2次。

静脉滴注。

一次10~20ml,用5%~10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250~500ml稀释后滴注,或遵医嘱。

【不良反应】本品偶见皮疹等过敏反应。

【禁忌】孕妇禁用。

【注意事项】1.对本品过敏者慎用。

2.出现过敏症状时,应立即停药,必要时给予对症处理。

3.运动员慎用。

【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【贮藏】密封,避光保存。

【包装】安瓿瓶,5ml/支×4支/盒。

【有效期】24个月【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3353-98-2003。

【批准文号】国药准字Z32020564【生产企业】企业名称:无锡济民可信山禾药业股份有限公司生产地址:无锡市新区长江南路12号邮政编码:214028电话号码:(0510)85345680传真号码:(0510)85342680醒脑静注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语:孕妇禁用【药品名称】通用名称醒脑静注射液汉语拼音Xingnaojing Zhusheye【成份】麝香、栀子、郁金、冰片。

辅料为聚山梨酯80、注射用氯化钠。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【功能主治】清热解毒,凉血活血,开窍醒脑。

用于气血逆乱,脑脉瘀阻所致中风昏迷,偏瘫口喎;外伤头痛,神志昏迷;酒毒攻心,头痛呕恶,昏迷抽搐。

脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤,急性酒精中毒见上述症候者。

醒脑静注射液对急性脑出血患者的神经保护作用及机制

醒脑静注射液对急性脑出血患者的神经保护作用及机制

醒脑静注射液对急性脑出血患者的神经保护作用及机制朱宝贤;张宝国【摘要】目的:探讨醒脑静注射液对急性脑出血患者的神经保护作用及机制。

方法将120例急性老年脑出血患者随机分为A、B两组各60例。

两组均给予甘露醇、利尿剂等脱水治疗及常规神经营养支持;B组在此基础上给予醒脑静注射液30mL静滴,1次/d,连续7 d。

治疗前、治疗第1、3及7天分别对两组患者进行格拉斯哥昏迷评分( GCS)和美国国立卫生研究院卒中量表( NIHSS)评分。

检测血清高敏C反应蛋白( hs-CRP)和神经元特异性烯醇化酶( NSE)。

结果第7天,B组血清NSE水平、NTHSS评分明显低于A组,GCS评分明显高于A组,两组比较,P均<0.05。

治疗后第3、7天,B组血清hs-CRP水平明显低于A组(P均<0.05)。

结论醒脑静注射液可保护急性脑出血患者神经细胞,改善意识状态;机制可能是抑制炎症反应,降低hs-CRP水平。

【期刊名称】《山东医药》【年(卷),期】2015(000)033【总页数】2页(P38-39)【关键词】醒脑静注射液;急性脑出血;超敏C反应蛋白;神经元特异性烯醇化酶【作者】朱宝贤;张宝国【作者单位】天津市港口医院,天津300450;天津市港口医院,天津300450【正文语种】中文【中图分类】R743.34近年来,脑血管疾病已成为威胁我国老年人健康最常见的疾病之一[1]。

急性脑出血发病突然,早期病死率高,而幸存者多发神经功能障碍,预后较差[2~4]。

研究[5]表明,造成神经功能障碍的主要原因是脑内出血部位血肿,血肿破坏周围脑组织致继发性炎性损伤。

高敏C反应蛋白(hs-CRP)是一种炎症反应的非特异性标志物,可作为观察脑出血炎症反应的重要指标[6]。

神经元特异性烯醇化酶(NSE)是一种大量存在于神经组织中的烯醇化酶,在糖酵解途径中发挥重要作用,可作为脑损伤的评价指标[7]。

2013年12月~2014年12月,我们观察了醒脑静注射液对急性脑出血患者的神经保护作用及血清hs-CRP、NSE水平变化。

醒脑静注射液的不良反应【推荐下载】

醒脑静注射液的不良反应【推荐下载】

醒脑静注射液的不良反应【推荐下载】导语由于醒脑静注射液是纯中药注射剂,所含成分复杂,不但有有效成分,而且含有大量的杂质。

这些成分进入体内后都可作为抗原物质刺激机体的免疫系统而导致Ⅰ型变态反应,使毛细血管扩张及通透性增加,从而出现呼吸系统、心血管系统、皮肤黏膜等一系列的临床表现,严重者发生过敏性休克。

醒脑静注射液是在古方安宫牛黄丸基础上通过剂型改革制成,为中医急症抢救常用中成药。

主要由麝香、郁金、冰片和栀子组成,具有清热解毒、凉血活血、开窍醒脑的功能。

用于气血逆乱、脑脉淤阻所致中风昏迷、偏瘫口渴、外伤头痛、神智昏迷、酒毒攻心以及头痛呕吐、昏迷抽搐、脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤、急性酒精中毒见上述诸症者;除此以外,近年还用于治疗小儿上呼吸道感染伴发热、重度新生儿缺血缺氧性脑病、小儿中毒性菌痢、不稳定性心绞痛、流行性出血热、流行性乙型脑炎、肝昏迷等。

由于醒脑静注射液属于医疗保险和农村医疗保险支付比例较高的中药注射剂,所以近年临床应用广泛,但不良反应(ADRs)的病例报道日趋增多,有些反应比较严重,如过敏性休克等,应引起临床医师和药师的注意。

临床表现以变态反应为主检查相关文献报道发现,醒脑静注射液所致不良反应的临床表现较为单一,主要表现为变态反应(占87.5%),如皮疹(面部或全身皮肤潮红,出现大小不等风团样皮疹伴瘙痒,继而出现胸闷、气促、呼吸困难等)、过敏性休克(血压下降、胸闷、呼吸困难、心率加快、恶心、呕吐、腹痛明显,全身皮肤充血、发痒、红肿,烦躁不安、大汗淋漓、四肢末梢发凉)、一般过敏反应(咽喉部发痒、呼吸困难、寒战畏冷、胸闷、心悸、面色潮红、风疹、气喘、四肢麻木、面及口唇紫绀、大汗淋漓、头昏、头痛、恶心、血压下降但未至休克水平)以及精神症状(双眼凝视、神志恍惚、谵语、幻视幻觉、双手摸空、皮肤感觉过敏、狂躁)和药物热(畏冷、发热至39.7℃,伴头痛)。

62.5%的患者的不良反应发生在用药当日,连续用药2天以上出现者占37.5%。

醒脑静注射液分析报告(终稿)

醒脑静注射液分析报告(终稿)

WORD格式新华医院2013年11月药物专项调查汇总报告调查部门:药学部专项药物调查:醒脑静注射液使用调查报告抽查者:药学部(姚慧娟)本次调查根据药库提供的2013年8-10月异动品种即同比增长大于300%的药品统计,对药房月度领用异动药品的数量和使用病区进行分析后,随机抽取该药使用量较大病区的病史。

根据科室用量,随机抽取神经内科、急诊科、老年科病史共30份,调查醒脑静注射液的使用情况。

根据《处方管理办法》,参考醒脑静注射液的药品说明书,对被调查病史从医嘱规范性、适应症、用法用量、溶媒、禁忌症等方面的合理性进行评价并分析汇总,了解我院2013年8-10月份醒脑静注射液的使用状况(具体见表2)。

评价标准:1.适应症(功能主治):清热解毒,凉血活血,开窍醒脑。

用于气血逆乱,脑脉瘀阻所致中风昏迷,偏瘫口昏迷抽搐。

脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤,急性酒精中毒见上述症候者。

2.用法用量:静脉滴注:一次10-20ml。

3.溶媒选择:用5%~10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250~500ml稀释后滴注4.禁忌症:对本品过敏者慎用;出现过敏症状时,应立即停药,必要时给予对症处理;运动员慎用。

表12013年8-10月各药房和使用病区醒脑静注射液使用情况统计药品代码药品名称规格使用量产地390433411醒脑静注射液10ml*1无锡济民可信使用药房8-10月数量使用病区干保(住院)1171神经内科急诊科老年科内科11100555655441171注:该品种连续三月进入异动品种目录.5月份曾对其进行过专项调查,最近月份内科、保住继续连续上月增幅大的趋势,需临床药师对所属部门处方作专项点评.表22013年8-10月份临床科室醒脑静注射液的使用情况分析例科别基本情况使用方案用药指征用药分析数起止日期药名用量用法使用疗程MRI:双侧基底节、半卵1老年A12015,男,72岁,10.10-10.24不合理(溶媒选用科10.5-10.25,脑动脉硬醒脑静针20ml/qdivgtt圆中心、皮层下多发腔隙不合理)化,腔隙性脑梗后(溶媒:5%果糖针250ml)灶,老年性脑改变;醒脑静说明书规患者诉时有头晕,反应定:该药物用5%~10%葡萄糖注射液迟钝或氯化钠注射液250~500ml稀释后滴注。

医院神经科醒脑静注射液合理用药分析

医院神经科醒脑静注射液合理用药分析

医院神经科醒脑静注射液合理用药分析顾平;李钟勇;邹小蓉;陈艳梅【摘要】Objective To understand tbe use situation of Xingnaojing Injection in tbe neurological department and to analyze its applica-tion rationality. Methods 505 discbarged cases of medical records witb tbe use of Xingnaojing Injection in tbe neurological department from January to June 2014 were selected and performed tbe retrospective analysis on its rational use situation. Results Among 505 discbarged cases of medical records,70. 70% bad tbe medication indication,6. 14% bad tbe dosage inconsistent witb tbe instruction requirements,tbe average medication period was 8. 70 d,tbe combination use rate witb otber Cbinese patent is medicines was 65. 74%. Conclusion Tbe irrational pbenomena exist in tbe use of Xingnaojing Injection in tbe neurological department,wbicb are mainly repre-sented by tbe aspects of medication witbout indications,large dose and long medication duration.%目的:了解医院神经科醒脑静注射液的使用情况,分析其应用合理性。

醒脑静注射液治疗不能耐受纳洛酮的吗啡中毒患者1例

醒脑静注射液治疗不能耐受纳洛酮的吗啡中毒患者1例刘凌云【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2016(016)002【总页数】2页(P284-285)【作者】刘凌云【作者单位】岳阳市一人民医院药剂科临床药学室,湖南岳阳 414000【正文语种】中文【中图分类】R971;R969.3DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.02.051吗啡属于强阿片类镇痛药,其作用机制是激动阿片受体产生镇痛作用[1],但是可抑制呼吸中枢,降低呼吸中枢对二氧化碳的敏感性,过大剂量可致患者因呼吸衰竭而死亡[2]。

临床上常采用纳洛酮治疗吗啡引发的呼吸抑制。

有研究报道,纳洛酮可引发高血压,建议高血压病患者不使用[3]、慎用或禁用本品[4]。

临床医师和药师不仅应关注纳洛酮所致高血压的不良反应,还需考虑选择合理的替代药品治疗禁用纳洛酮的吗啡中毒患者。

现就1例使用醒脑静注射液作为替代药品治疗不能耐受纳洛酮高血压不良反应的吗啡中毒患者进行分析、总结,以供临床参考。

某患者,女性,42岁,因胃癌术后8个月、6周期化疗后3月余、腰痛1周,入住岳阳市一人民医院(以下简称“我院”)肿瘤科。

B超提示:胃癌癌细胞转移至卵巢。

腰椎正侧位片提示:可疑骶骨、髂骨高密度影,转移瘤待排。

入院后行姑息性化疗,予以唑来膦酸治疗肿瘤骨转移引发的疼痛。

患者诉腰部、颈椎和头部胀痛,疼痛评分4分,口服双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊后,疼痛无明显缓解,复评4分。

予以吗啡片10 mg/次、每4 h给药1次进行剂量滴定。

根据剂量滴定结果,镇痛治疗方案调整为吗啡缓释片30 mg/次、每12 h给药1次。

患者使用吗啡缓释片后多次出现爆发痛,予以吗啡片解救。

吗啡缓释片的用量根据每日的解救剂量逐渐调整至90 mg/次、每12 h给药1次后,患者头晕、嗜睡,呼吸频率波动于8~12次/min,血压(收缩压/舒张压)162/114 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),心率130次/min。

医院神经科醒脑静注射液合理用药分析

医院神经科醒脑静注射液合理用药分析摘要】目的:研究分析医院神经科醒脑静注射液的合理用药情况。

方法:选取2015年度我院神经科使用醒脑静注射液的患者病历资料500份作为研究对象进行回顾性分析,从患者情况,超说明书用药情况如:用药适应症、用法用量和疗程、联合应用中成药以及配伍情况等方面分析醒脑静注射液的临床用药合理情况。

结果:通过统计分析500例患者的病历资料,符合用药适应症用药的有358例,占总例数的71.6%;用药剂量不符合用药说明书的31例,占总例数的6.2%;用药时间不超过15d的466例,占总例数的93.2%;联合其他中成药应用的326例,占总例数的65.2%;醒脑静注射液中配伍其他药物的2例,占总例数的99.6%。

结论:醒脑静注射液在本院的临床应用中存在超说明书用药的不合理使用现象,不按适应症用药、用药疗程长、剂量大以及连用其他中成药是本次研究所发现的主要不合理表现方面。

【关键词】神经科;醒脑静注射液;合理用药;超说明书现代中药发展的一个重要方向是改变传统中药的制作使用方法,如饮片、静脉注射液等新型药剂的问世和临床应用。

醒脑静注射液就是一种经传统中药现代化改良而成的一种临床中重要的常用急症抢救药物,它是在古方安宫牛黄丸基础上通过剂型改良制成的新型水溶性静脉注射液。

具有开窍醒脑、凉血活血、清热解毒的功能,主要成分有郁金、廖香、冰片和桅子。

临床上主要用于脑脉疲阻、气血逆乱所致中风昏迷、外伤头痛、偏瘫口渴、酒毒攻心、神智昏迷以及昏迷抽搐、头痛呕吐、脑栓塞、急性酒精中毒和颅脑损伤等症状[1-2]。

随着临床中普及应用醒脑静注射液,关于该药的合理性研究和超说明书用药情况也得到了极大的关注,本文选取2015年度我院神经科使用醒脑静注射液的患者病历资料500份作为研究对象进行回顾性分析,现就研究结果报道如下:1资料与方法1.1一般资料选取2015年度我院神经科使用醒脑静注射液的患者病历资料500份作为研究对象进行回顾性分析,其中男259例,女241 例,年龄1~86岁,平均年龄(62.6±8.7)岁。

醒脑静注射液安全性现状分析

醒脑静注射液安全性现状分析摘要:醒脑静注射液是临床常用的中成药急救药品,其主要成分有麝香、冰片、栀子、郁金等,具有良好的醒脑开窍、清热凉血、解毒止痛等功效。

本文就醒脑静注射液的安全性标准现状、药理作用、不良反应等方面展开综述,以期为今后的安全用药、深入研究和开发利用提供参考。

关键词:醒脑静注射液;安全性检查;药理作用;不良反应醒脑静注射液是临床常用的中成药急救药品,属于医疗保险和农村医疗保险支付比例较高的中药注射剂。

它依照我国著名的中成药安宫牛黄丸的组方提取而成,其处方为麝香7.5克、郁金30克、冰片1克、栀子30克,具有良好的醒脑开窍、清热凉血、解毒止痛等功效[1]。

醒脑静注射液临床常用作治疗高热昏迷、颅脑外伤、脑炎、中毒性脑病等症。

现将其安全性标准现状、药理作用、不良反应等方面展开综述1、醒脑静注射液安全性标准现状目前国内生产醒脑静注射液的厂家有三个,即无锡济民可信山禾药业股份有限公司,河南天地药业股份有限公司及大理药业有限公司,其中无锡济民和大理药业的产品市场占有量比较大。

醒脑静注射液目前执行的药品质量标准是国家药-B-3353-98-2003,其标准规定中收载的安全性检品监督管理局国家药品标准WS3查项目仅有无菌、热原和异常毒性3项,与药理安全性检查相关的其他检查项如过敏、降压、溶血与凝聚等无收载[2]。

醒脑静注射液的质量标准产生于九十年代,使之与安全性直接相关的标准处于低水平状态。

近年来,中药注射剂不良反应的报道逐年增加,国家对中药注射剂的安全性特别重视,并在现行《2015版药典》附录“中药注射剂安全性检查法应用指导原则”中明确了中药注射剂的安全性检查应该包括热原、异常毒性、降压物质、过敏反应物质、溶血与凝聚等项[3]。

作为静脉注射用药,醒脑静注射液的现行药品质量标准中却未规定以此相关的“过敏反应物质”、降压反应物质”和“溶血与凝聚试验”检查项目,加上醒脑静注射液为急症用药,考虑到其用药人群的特殊性,更加有必要对醒脑静注射液的安全性检查进行深入研究。

pdf下载醒脑静注射液致不良反应2 例

中国药物应用与监测!""#年第$期醒脑静注射液为中药注射剂,具有清热泻火、凉血解毒、开窍醒脑的功效,用于流行性乙型脑炎、肝昏迷、热入营血、内陷心包、高热烦躁、神昏谚语、舌绛脉数等症。

笔者临床发现!例患者因静滴醒脑静注射液引起皮疹、药物热等药品不良反应,现报道如下:!临床资料例%,患者,男,!$岁,!""&年’月(日早晨因不省人事四肢抽搐%),由门诊收住本院脑病中心。

患者!""$年*月因外伤进行去骨瓣颅内血肿清除术,术后曾有抽搐发作!次,!""&年&月进行补骨瓣手术,术后!次抽搐发作,一直口服抗癫痫药物治疗,本次入院时左侧肢体活动障碍,诊断为癫痫持续状态、脑外伤术后,中医诊断:痫症(痰瘀阻络)。

查:+$’,,-%""次./01,2%(次./01,3-%!".’"//45。

入院后予以一级护理,低盐饮食,吸氧$6./01,脱水降颅压,开窍醒脑药治疗,(:&"分患者静滴安定及醒脑静注射液,*:%"分出现右手背及胸部红丘疹,立即停止上述输液,给予地塞米松%"/5静推,非那根%!7#/5肌注,!)后丘疹消失。

例!,患者,女,’8岁,因头昏、反复短暂失语及右下肢跛行!9,!""&年8月%!日由门诊收住脑病中心,入院诊断为脑梗死。

入院时,步入病房,精神萎软,形体偏胖,间断发作不能言语及右下肢乏力。

予以二级护理,低盐饮食,活血化瘀改善脑供血等治疗,8月%8日患者精神萎,诉右上下肢乏力加重,言语尚清,鼻唇沟右侧线,伸舌右偏,复查:+示左侧脑梗塞灶,8月%’日%!:&"给予患者"7*;生理盐水!#"/6<醒脑静!"/6<%";=:6#/6静脉滴注,液体输入约!""/6时,患者诉怕冷,继而寒战,测体温$(7!,,无胸闷,心悸。

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核准日期:2006年12月05日
修改日期:2008年02月26日
2015年03月12日
醒脑静注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语:孕妇禁用;本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师,用药后出现过敏反
应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

【药品名称】
通用名称:醒脑静注射液
汉语拼音:XingnaojingZhusheye
【成份】
麝香、郁金、冰片、栀子。

辅料为聚山梨酯80、注射用氯化钠。

【性状】
本品为无色的澄明液体。

【功能主治】
清热解毒,凉血活血,开窍醒脑。

用于气血逆乱,脑脉瘀阻所致中风昏迷,偏瘫口喎;外伤头痛,神志昏迷;酒毒攻心,头痛呕恶,昏迷抽搐。

脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤,急性酒精中毒见上述症候者。

【规格】
每支装5ml
【用法用量】
肌肉注射。

一次2~4ml,一日1~2次。

静脉滴注。

一次10~20ml,用5%~10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250~500ml稀释后滴注,或遵医嘱。

【不良反应】
1.过敏反应:潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。

2.全身性损害:畏寒、寒战、发热、乏力、疼痛、面色苍白、多汗等。

3.呼吸系统:呼吸急促、咳嗽等。

4.心脑血管系统:心悸、胸闷、血压增高等。

5.神经精神系统:头晕、头痛、抽搐、昏迷、肢体麻木、烦躁等。

6.皮肤及其附件:风团样皮疹、丘疹、红斑等。

7.消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

8.用药部位:注射部位的疼痛、红肿、麻木、皮疹、静脉炎等。

【禁忌】
1.对本品或含有麝香(或人工麝香)、郁金、冰片、栀子制剂及成份中所列辅料过敏或严重不良反应病史者禁用。

2.本品含芳香走窜药物,孕妇禁用。

【注意事项】
1.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。

3.严格掌握用法用量。

按照药品说明书推荐剂量使用药品。

不超剂量和长期连续用
药。

4.本品保存不当可能影响产品质量,应避免受冻和高温。

用药前和配制后应认真检查本品及滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。

5.本品为芳香性药物,开启后应立即使用,防止挥发。

6.严禁混合配伍,谨慎联合用药。

本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。

如确需要联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间、输液容器的清洗以及药物相互作用等问题。

7.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。

过敏体质者、肝肾功能异常患者、老人、哺乳期妇女、运动员、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,如确需使用请遵医嘱,并加强监测。

8.目前尚无儿童应用本品的系统研究资料,不建议儿童使用。

9.加强用药监护。

用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。

发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。

10.监测数据显示,有与本品有关的肝功能异常病例报告,建议在临床使用过程中加强肝功能监测。

【药物相互作用】
尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【贮藏】
密封,避光保存。

【包装】
安瓿瓶,5ml/支×4支/盒。

【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3353-98-2003。

【批准文号】
国药准字Z
【生产企业】
企业名称:无锡济民可信山禾药业股份有限公司
生产地址:无锡市新区长江南路12号
邮政编码:214028
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