2020年执业药师 药事管理与法规试题
药事管理与法规试题一、A型题(最佳选择题)共80题，每题1分。
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1．《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签，应（E ）A．退回仓库B．由车间质检员保存C．由车间主任保存D．由领取人保存E．指定专人及时销毁，做好记录2．药品广告中可以使用的广告语是（D ）A．安全无副作用B．国家级新药C．无效退款D．按医生处方购买和使用E．最先进生产工艺3．《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为．（A ）A．温度18—26℃，相对湿度45％一65％B．温度18—24℃，相对湿度50％一80％C．温度25—30℃，相对湿度45％一65％D．温度20—30℃，相对湿度50％一70％E．温度20—25℃，相对湿度50％一80％4．《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为（B ）A．白底绿字B．白底黑字C．黑底白字D．白底红字E．白底蓝字5．开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是（D ）A．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件B．具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备C．具有依法经过资格认定的药学技术人员D．有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力E．具有保证药品质量的规章制度6．药品批生产记录应按（B ）A．生产日期归档B．批号归档C．检验报告日期顺序归档D．药品品种归档E．药品入库日期归档7．100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产（E ）A．片剂、胶囊剂的制粒B．口服液的配制C．注射剂的包装D．原料的精制、烘干E．大容量注射剂的灌封8．按我国有关药品广告管理规定，可在大众媒体广告宣传的药品有（A ）A．草珊瑚含片B．医院制剂C．经批准试生产的药品D．进口药品E．二类精神药品9．药品的每个最小销售单元的包装必须（A ）A.按规定印有或贴有标签并附说明书B.按规定印有标签和相应标识C.按规定贴有标签和应有的标识D.按规定附说明书和相关的标识E.按规定夹带相关标识并附说明书10．我国遴选0TC药物的基本原则是（A ）A．应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便B．安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需C．临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便D．临床必需、应用安全、经济合理、应用方便E．临床必需、安全有效、价格合理、应用方便11．某药品批号为20050418，其有效期为2年，该药品可使用至（B ）A．2007年12月31日B．2007年4月17日C．2007年6月31日D．2007年4月18日E．2006年4月18日12．以下按劣药处理的是（A）A.超过有效期的B.变质的C.被污染的D.必须检验而未经检验即销售的E.必须批准而未经批准进口的13．《麻醉药品专用卡》供（E ）A．医疗单位使用B．经营单位使用C．教学单位使用D．科研单位使用E．经批淮的危重病人使用14．新的药品不良反应是指（ D ）A.医药期刊上从未发表过的不良反应B.药品使用说明书中未收载的不良反应C.药品申报资料没有上报的不良反应D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应E.从没出现的不良反应15．必须持有使用许可证才能使用的药品是（D ）A．麻醉药品B，医疗用毒性药品C．血液制品D．放射性药品E．戒毒药品16．以下属于不准零售的药品是（B）A.第二类精神药品B.医院制剂C.戒毒药品D.医疗毒性中药E.处方药17．新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（C）A 西药四类B 中药四类C 中药二类D 中药三类E 中药一类18．以下与GMP的规定不相符的是（E）A.洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B.洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.进入洁净室（区）的人员不得化装D.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E.洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入19．药品质量的检验方法选择原则是（E）A.“安全、先进、经济、合理”的原则B.“合理、安全、简单、快速”的原则C.“准确、简便、合理、快速”的原则D.“先进、安全、合理、快速”的原则E.“准确、灵敏、简便、快速”的原则20．我国对药品名称有关规定，错误的是（E）A．一般不应采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称B．必须用中文显著标示C．对过去习惯药名，不要轻易改动D．不能用政治性名词命名E．必经工商行政管理部门批准后方可使用21．药品广告须经（C）A.省级药监部门批准，发给准予广告证书B.企业所在地省级工商部门批准，并发给药品广告批准文号C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号D.国家药监部门批准，可在全国做广告E.所在地的县级药监部门批准，发给药品广告批准文号22．我国制定药品标准的原则是（A）A.在保证人民用药安全的前提下，综合考虑生产技术水平的因素B 以国外最先进的药品标准为准C 保证用药安全有效D 中药标准立足于国情，化学药品标准以国外最先进的药品标准为准E 尽可能采用最先进的检验方法23．《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（C）A.专用许可证明B.检验报告书C.质量合格标志D.注册商标E.使用说明书24．以下属于可以零售的药品是（B）A.放射性药品B.戒毒辅助药C.麻醉药品D.第一类精神药E.瞿粟壳25．关于中药饮片的管理不正确的是（E）A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制B.中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器C.发运中药饮片必须有包装D.中药饮片包装必须印有或贴有标签E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号26．上市5年以内的药品不良反应报告范围是（D）A.相互作用产生的不良反应B.新的不良反应C.严重不良的反应D.所有可疑不良反应E.罕见不良反应27．我国现行的药品质量标准是：（C）A．部颁标准B．药品标准C．中华人民共和国药典D．英国药典E．国际药典28．药品注册内容不含（C）A.药品名称B.药品包装C.药品广告D.药品标签、说明书的内容E.药品质量标准29．与“药学服务”概念不符的是（A）A.药学人员全心全意为人民服务B.又叫药学保健C.以病人为中心的一种服务模式D.高于临床药学的新概念E.药师应用药学专业知识为患者提供直接的服务30．生产药品所需的原料、辅料，必须符合：（D）A.食用要求B.生产要求C.制剂要求D.药用要求E.质量要求31．不属于特殊管理的药品是：（B）A.麻醉药品B.阿托品片C.苯巴比妥片D.精神药品E.放射性药品32．国家实行药品不良反应：（B）A.核实制度B.报告制度C.公布制度D.登记制度E.公告制度33．制定《药品经营质量管理规范》的依据是：（C）A.国家法律、法规B.中华人民共和国药品管理法C.中华人民共和国药品管理法实施条例D.保证人民用药安全E．国家食品药品监督管理局34．药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称：（D）A.药品直销B.首营企业C.购进药品D.首营品种E.药品营销35．药品经营质量管理规范的英文缩写为：（D）A. GMPB. GAPC. GCPD.GSPE.GLP 36．药品零售企业凭盖有医生所在医疗单位公章的医生处方配方调配：（D）A.第一类精神药品B.麻醉药品C.放射性药品D.第二类精神药品E.非处方药37．药品入库和出库必须执行：（D）A.复核制度B.检验制度C.GCPD.检查制度E.GMP38．药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是：（A）A. 假药B. 劣药C. 按劣药管理D.按假药管理E.仿制药39．违反药品管理法规定．提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应：（A）A. 五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款B. 五年内不受理其申请，并处一万元以上五万元以下的罚款C. 五年内不受理其申请，并处一万元以上四万元以下的罚款D. 五年内不受理其申请，并处一万元以上二万元以下的罚款E. 五年内不受理其申请，并处一万元以上六万元以下的罚40．应具有药学专业技术职称的是：（D）A.医院药剂科人员B.药品经营企业负责人C.药库保管员D.药品零售企业中处方审核人员E.药品生产企业负责人41．批生产记录应保存至药品有效期后：（A）A.1年B.5年C.3年D.4年E.2年42．无下列证书，不得经营化学药品：（B）A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《进口药品注册证》D.《GLP认证证书》E.《GMP认证证书》43．国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品，实行：（D）A.分类管理B.专人管理C.科学管理D.特殊管理E.注册管理44．国家实行处方药与非处方药：（B）A.特殊管理制度B.分类管理制度C.放开管理制度D.注册审批制度E.药品保护制度45．用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是：（A）A. 药品B. 特殊药品C.保健品 D化学品 E. 辅料46．只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是：（C）A. 甲类非处方药B. 非处方药C.处方药D. 乙类非处方药E. 中成药47．药品成份的含量不符合国家药品标准的是：（B）A. 中药B. 劣药C. 假劣药品D.假药E.西药48．城乡集市贸易市场可以出售：（D）A.西药B.非处方药C.医疗器械D.中药材E.羚羊角49．药事管理的特点是：（B）A.专业性、政策性、双重性、合理性B.专业性、政策性、实践性、综合性C.时效性、双重性、实践性、合理性D.安全性、有效性、合理性、综合性E. 协调性、合理性、安全性、专业性50．关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是：（B）A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B 不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌C 不同洁净区域的工作服不得混用D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备51．《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材必须标明：（A）A 产地B 药理活性C 化学成分 D含量 E 储藏条件52．生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号：（D）A.国家中医药管理局（D）B.省级食品药品监督管理局C.卫生部D.国家食品药品监督管理局E.省级工商行政管理部门53．国家实行中药品种：（A）A.保护制度B.审批制度C.分类管理制度D.注册制度E. 鼓励种养54．10000级洁净区（室）：（A）A．使用的传输设备不得穿越较低级区域B．不得设置地漏C．级别最高D．级别最低E．大容量注射剂的灌封55．按照《中华人民共和国药品管理法》规定,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以：（B）A.零售经营处方药B.零售经营乙类非处方药C.零售经营非处方药D.零售经营甲类非处方药E. 零售经营安全无毒性药品56．直接接触药品的包装材料和容器，必须符合：（C）A.安全要求B.卫生要求C.药用要求D.医用要求E.无菌要求57．制定《药品生产质量管理规范》的依据是：（C）A.国家法律、法规B.中华人民共和国药品管理法C.中华人民共和国药品管理法实施条例D.保证人民用药安全E.国家食品药品监督管理局58．销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为：（D）A.药品零售B.卖药C.药品批发D.处方调配E.发药59．经营药品的专营企业或者兼营企业是（A）A.药品经营企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品生产企业E.药品使用单位60．定期或不定期地对药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量进行检验称：（D）A.复核检验B.不定期检验C.委托检验D.抽查性检验E.仲裁性检验61．药品信息管理的主要目的是：（E）A.对特殊药品特殊管理B.保证用药的安全性C.保证用药的合理性D.保证用药的有效性E.提供用药咨询服务62．国家对药学事业的管理是（B）A.制剂管理B.宏观药事管理C.微观药事管理D.药事管理的依据E.药学教育的管理63．处方审核的内容不包括：（E）A．配伍变化B．药品名称C．剂量、用法、剂型与给药途径D．是否有重复给药现象E．药价是否合理64．按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后：（D）A.4年B.3年C. 2年D.1年E.5年65．关于药品定价正确的是：（E）A.全部放开由市场调节B.全部由国家定价C.国家食品药品监督管理局定价D.省级药品监督管理局定价E.实行政府定价和政府指导价66．承担药品质量监督检验工作的是（E）A.工商行政管理部门B.县级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.药监部门设置或确定的药品检验机构67．批准药品生产并发给药品批准文号的是（D）A.工商行政管理部门B.县级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.药监部门设置或确定的药品检验机构68．销售进口药品必须批准而未经批准的（C）A.按价格法处罚B.按无证经营处罚C.按销售假药处罚D.按销售劣药处罚E.按广告法处罚69．以下能够纳入基本医疗保险用药范围的药品是（D）A.各类药品中的果味制剂，口服泡腾剂B.主要起营养滋补作用的药品C.非抢救用血液制品、蛋白制品D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品E.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂70．使用麻醉药品的医务人员必须（C）A.是有处方权的医生B.是副主任医师以上职称的专业技术人员C.具有医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品D.具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品E.具有主治医师以上专业技术职称71．药事管理学的性质是（B）A．人文科学的性质B．社会科学的性质C．自然科学的性质D．行政管理的性质E．理论研究的性质72．医院药事管理的特点：（E）....A．专业性、政策性、服务性B．专业性、实践性、政策性C．专业性、综合性、服务性D．专业性、实践性、二重性E．专业性、实践性、服务性73．下列与处方概念不符的是：（D）A．处方具有法律上的意义B．处方具有技术上的意义C．处方是指医疗和生产部门的药剂调剂的一项重要书面文件D．处方是医生根据患者的要求开写的书面文件E．处方具有经济上的意义74．国家制定《国家基本药物》的药品：（D）A．在处方药中遴选B．在非处方药中遴选C．在国产药中遴选D．在国家目前临床应用的各类药物中遴选E．新药不能被选75．药品零售中处方审核人员应是(以下均含“中药”师)：（C）A．执业药师B．主管药师C．执业药师或有药师及其以上职称的专业技术人员D．药师E．药学专业中专以上毕业76．药学技术人员处方审核的内容主要是：（E）A.用药的稳定性B.用药的有效性C.用药的经济性D.用药的方便性E.用药的安全性77．药品批发企业和零售连锁企业应设置不同温、湿度条件的仓库，其中包括：（E）A．30℃的常温库B．2～10℃的冷库C．20℃的阴凉库D．20～30℃的常温库E．10℃的冷库78．由国家和省级药品监督管理部门负责认证的是（D）A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP79．新药临床试验必须符合（C）A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP80．某医药公司根据药品的销售情况，要求供药方返还3％左右的现金为宣传费。
2020年执业药师药事管理与法规精选模拟试题及参考答案(1)
正确答案：A 第 14 题 按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，下列情况中不按无证经营处理的是( ) A.非处方药经营单位经营处方药的 B.伪造药品购销或购进记录 C.有《药品经营许可证》从事异地经营的 D.兽用药品经营单位经营人用药品的 E.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的 正确答案：B 第 15 题 下列不属于深化医药卫生体制改革基本原则强调的内容的是( ) A.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位 B.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制 C.坚持从实际出发，着力解决医药卫生事业中存在的突出问题 D.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合 E.坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来 正确答案：C 第 16 题 深化医药卫生体制改革的总体目标是( ) A.建立健全覆盖城镇居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗 卫生服务 B.建立健全覆盖企事业职工的基本医疗卫生制度，为其提供安全、有效、方便、价廉的医疗 卫生服务
第6题 杜仲、厚朴、黄柏野生药材物种属于( ) A.二、三级保护野生药材物种 B.一、二级保护野生药材物种 C.一级保护野生药材物种 D.三级保护野生药材物种 E.二级保护野生药材物种 正确答案：E 第7题 下列说法正确的是( ) A.野生药材资源保护管理的原则是：国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并 创造条件开展人工种养 B.国家重点保护的野生药材物种分为三级管理 C.违反保护野生药材物种收购、经营管理的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药 材和全部违法所得，并处以罚款 D.一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不 得出口 E.二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口 正确答案：A,B,C,D,E 第8题 依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行( ) A.考核制度 B.考试制度
执业药师药事管理与法规2020年真题-(1)
执业药师药事管理与法规2020年真题-(1)一、最佳选择题(每题的备选项中只有一个最符合题意)。
1. 国家建立基本医疗卫生制度，建立（江南博哥）健全医疗卫生服务体系。
医疗卫生事业应当坚持的原则是______。
A.公平性B.公益性C.公开性D.公正性正确答案：B[解析] 医疗卫生事业应当坚持公益性原则。
2. 关于基本医疗保险用药的说法，正确的是______。
A.经批准上市的民族药品，由各省级医疗保障部门根据规定程序，纳入基金支付范围B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付C.抗艾滋病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫药物全部纳入基本医疗保险药品目录D.工伤保险和生育保险支付药品费用时，区分甲、乙类正确答案：A[解析] 对于经国家有关部门批准上市的民族药品，可由各省级医疗保障部门牵头，会同人力资源社会保障部门根据当地的基金负担能力及用药需求，经相应的专家评审程序纳入本省(区、市)基金支付范围。
各省调整民族药品的情况应报国家医保局备案后向社会公开。
3. 关于药品安全风险的说法，正确的是______。
A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量等正确答案：B[解析]4. 下列说法不符合《药品管理法》规定的是______。
A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测，识别、评估和控制B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究C.对已确认发生不良反应的药品，国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或其他突发事件时，按规定，可以紧急调用药品正确答案：C[解析] 发生严重不良反应的药品，国家药品监督管理部门应当撤销药品批准证明文件。
执业药师考试2020年《药事管理与法规》复习试题(8)
执业药师考试2020年《药事管理与法规》复习试题(8)本栏目收集了执业药师考试2020年《药事管理与法规》复习试题(8),更多更新试题请持续关注本执业药师频道。
执业药师考试2020年《药事管理与法规》复习试题(8)一、最佳选择题1、《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)中,主要任务是加强某些药品安全性评价,这些药品不包括A、基本药物B、中药注射剂C、高风险药品D、“医保”用药2、药品质量特性不包括A、安全性B、专属性C、稳定性D、均一性3、基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是A、40%B、80%C、90%D、100%4、国家基本药物的遴选原则是A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应、合理控制成本B、保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理C、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备D、防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备5、根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的主要内容不包括A、公共卫生服务体系B、医疗服务体系C、医疗保障体系D、医疗卫生人才体系6、以下哪项不是行政强制措施的种类A、限制公民人身自由B、查封场所、设施或者财物C、扣押财物D、划拨存款、汇款7、《中华人民共和国行政诉讼法》规定,人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是A、认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的B、认为行政机关违法要求履行义务的C、认为行政机关侵犯其人身权、财产权的D、行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的8、关于国家食品药品监督管理总局的说法正确的是A、国务院直属机构B、负责制定食品安全标准C、负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策D、负责医疗机构药品、医疗器械使用的管理和监督9、对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A、药品生产企业B、药品批发企业C、医疗机构D、卫生行政部门10、药品生产企业可以A、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺B、经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品C、在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品11、对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是A、国家卫生行政部门B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、地市级卫生行政部门12、关于向个人消费者提供互联药品交易服务的企业,说法不正确的是A、是依法开办的药品批发企业或生产企业B、具有负责上实时咨询的执业药师C、具备与上交易品种相适应的药品配送系统D、获得省级药品监督部门的批准13、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是A、不得在市场销售B、可以在定点零售药店销售C、经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售D、经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售14、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,关于非处方药专有标识的说法,错误的是A、红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志B、非处方药专有标识图案分为红色和绿色C、红色专有标识用于甲类非处方药D、绿色专有标识用于乙类非处方药15、根据《药品经营许可证管理办法》,不符合开办药品零售企业设置规定的是A、具有保证所经营药品质量的规章制度B、质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验C、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D、在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域16、药品批发企业验收药品时,如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至A、运输包装B、中包装C、外包装D、最小包装17、不符合零售药店药品药品陈列要求的是A、按剂型、用途以及储存要求分类陈列B、外用药与其他药品分开摆放,处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识C、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售D、第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳按规定陈列18、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,以下不符合其要求的是A、储存药品相对湿度为35%～75%B、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理C、合格药品为绿色,不合格药品为黄色,待确定药品为红色D、不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米19、负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员A、1年B、2年C、3年D、4年20、制备中成药的原料是A、中药材B、化学药C、中药饮片D、生物药21、根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于毒性药品的管理和使用的说法,正确的是A、采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志B、科研和教学单位所需的毒性药品,持本单位的证明信,便可到供应部门购买C、调配处方时,对处方未标明“生用”的毒性中药,应当付以炮制品D、医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量22、有关区域性批发企业说法,错误的是A、区域性批发企业,可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品B、在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业C、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业,可以从事第二类精神药品批发业务。
2020执业药师《药事管理与法规》真题及答案(120题完整版)
2020年药事管理与法规真题一、最佳选择题1.国家建立基本医疗卫生制度，建立健全医疗卫生服务体系。
医疗卫生事业应当坚持的原则是A.公平性B.公益性C.公开性D.公正性【答案】B2.关于基本医疗保险用药的说法，正确的是A.经批准上市的民族药品，由各省级医疗保障部门根据规定程序，纳入基金支付范围B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付C.抗艾滋病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫药物全部纳入基本医疗保险药品目录D.工伤保险和生育保险支付药品费用时，区分甲、乙类【答案】C3.关于药品安全风险的说法，正确的是A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量等【答案】B4.下列说法不符合《药品管理法》规定的是A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测，识别、评估和控制B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究C.对已确认发生不良反应的药品，国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或其他突发事件时，按规定，可以紧急调用药品【答案】C5.根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则的是A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应【答案】D6.关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化利剂C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品D.某药品新列入兴奋剂目录后药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品【答案】A7.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，下列关于中成药命名的说法，错误的是A.中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴【答案】B8.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。
2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟真题
《药事管理与法规》模拟真题一、单项选择题（每题1分）第1题《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是A.药品成份的含量不符合国家药品标准的B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E.未标明有效期或者更改有效期的正确答案：B,第2题《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.中华人民共和国药典C.中药饮片炮制规范D.麻醉药品、精神药品的管理办法E.药物临床试验机构资格的认定办法正确答案：E,第3题《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过A.1年B.3年C.4年D.5年E.6年正确答案：D,第4题《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品B.配备常用药品和急救药品C.配备中成药D.配备非处方药以外的药品E.使用中药饮片正确答案：A,第5题《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有A.标签B.中药饮片标识C.拉丁文名称D.功能与主治内容E.禁忌内容正确答案：A,第6题《精神药品管理办法》规定，精神药品分为第一类和第二类的依据是A.对中枢神经系统兴奋或抑制的程度B.用药剂量的大小程度C.对人体的危害程度D.治疗效量与中毒剂量相近的程度E.使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度正确答案：E,第7题药品零售企业供应和调配毒性药品A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量B.凭工作证销售给个人，不超过两日极量C.凭医师处方，不超过三日极量D.凭医师处方可供应四日极量E.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量正确答案：E,第8题依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当A.专业、科学、明确，便于使用B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C.便于医师判断、选择和使用D.便于药师判断、选择和使用E.由企业自行决定正确答案：B,第9题以下不符合《非处方药专有标识管理规定（暂行）》的表述是A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色E.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品正确答案：E,第10题 (不定项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题模拟预测题) > A型 >药品标签上有效期的具体表述形式应为A.有效期至X年B.有效期至X年X月C.有效期自生产之日起X年D.有效期至X年X月X日E.失效期为X年X月正确答案：B,D,第11题 (不定项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题模拟预测题) > A型 >以下有关药品商品名管理规定的表述，正确的是A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上B.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：3C.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注D.药品商品名不得与通用名连写，应分行E.药品商品名应该以黑体正楷印刷正确答案：D,第12题依照《药品说明书规范细则（暂行）》，在中药说明书格式中，不含有A.【药理作用】B.【用法与用量】C.【适应症】D.【性状】E.【贮藏】正确答案：A,第13题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是A.15日内B.立即C.1日内D.3日内E.5日内正确答案：B,第14题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B.处理药品质量事故的依据C.处理医疗责任事故的依据D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据E.加强药品监督管理，指导临床用药的依据正确答案：D,第15题《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是A.该企业质量管理机构负责人B.该企业的执业药师C.该企业的主要负责人D.该企业储存与养护部门负责人E.该企业验收部门负责人正确答案：C,第16题《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须A.按出库凭证进行数量核对B.按运输单进行数量核对C.进行包装检查和加固D.按销售凭证进行金额核对E.进行复核和质量检查正确答案：E,第17题依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店A.对陈列的药品应按季进行检查B.销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式C.可以开架销售药品D.购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书E.销售处方药应凭医务人员处方正确答案：B,第18题《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有A.保证所经营药品质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规章制度C.保证企业服务质量的规章制度D.促进药品营销的规章制度E.保证药品经营人员业务素质的规章制度正确答案：A,第19题制定《处方管理办法（试行）》的目的是为了A.加强处方教育、调剂、使用的规范化管理B.提高处方质量、促进合理用药、保障患者用药安全C.减少工作差错、保障患者生命安全D.促进药品分类管理E.保证《药品管理法》的实施正确答案：B,第20题《处方管理办法（试行）》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为A.淡蓝色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.白色正确答案：C,第21题《处方管理办法（试行）》规定，保存期满的处方销毁须经A.医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案B.县以上卫生行政部门批准、登记备案C.县以上（食品）药品监督管理部门批准、登记备案D.县以上监察管理部门批准、登记备案E.医疗、预防、保健机构或药品零售企业的主管部门批准、登记备案正确答案：A,第22题以下不符合《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的是A.医疗机构药房的条件可参照零售药店进行管理B.医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理C.医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则D.药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药E.普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药正确答案：D,第23题依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册机构为A.国家人事部B.省及地市级（食品）药品监督管理局C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局D.国家食品药品监督管理局E.省、自治区、直辖市人事厅（局）正确答案：C,第24题《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为A.企业名称、法定代表人、企业负责人B.企业名称、企业类型、注册地址C.企业负责人、生产范围、生产地址D.企业类型、生产范围、法定代表人E.生产地址、注册地址、企业名称正确答案：C,第25题对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是A.制剂室负责人B.药检室负责人C.执业药师D.医疗机构负责人E.主任药师正确答案：D,第26题《药品流通监督管理办法（暂行）》规定，药品经营企业可以从事的采购活动是A.从非法药品市场采购B.采购医疗机构配制的制剂C.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购D.向药品经营者采购超范围经营的药品E.从城乡集市贸易市场采购中药材正确答案：E,第27题依据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，劳动保障行政部门对基本医疗保险定点零售药店的资格实行A.包干制B.年度审核制C.终身制D.承包制E.责任制正确答案：B,第28题违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款。
2024年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案
2024年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案单选题（共45题）1、药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时A.不得调剂B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】 B2、负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家卫生部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家商务部门【答案】 C3、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。
A.将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存B.将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存C.将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存D.将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输【答案】 A4、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。
这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。
A县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。
该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。
刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。
同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。
村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。
执业西药师考试：2020执业药师《药事管理与法规》真题及答案(3)
执业西药师考试：2020执业药师《药事管理与法规》真题及答案(3)1、国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）（配伍题）A. 新药申请B. 补充申请C. 仿制药申请D. 进口药品申请试题答案：C2、下列内容不属于执业药师职责范畴的是（）（单选题）A. 指导公众合理使用处方药B. 指导公众合理使用非处方药C. 执行药品不良反应报告制度D. 为无处方患者提供用药处方试题答案：D3、患者女，27岁，类风湿性瓣膜病，二尖瓣狭窄伴关闭不全2年，1周前因感冒后病情加重入院治疗，不正确的护理措施是（）（单选题）A. 空腹服用阿司匹林B. 定时测体温，注意热型C. 卧床休息减少活动D. 进食高热量高蛋白清淡易消化饮食E. 保持口腔清洁试题答案：A4、医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
关于医疗器械管理要求的说法，错误的是（单选题）A. 体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册B. 从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证C. 从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理D. 由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明试题答案：A5、不得在零售药店销售的是()（配伍题）试题答案：B6、关于涉案的村医张某应当承担法律责任的说法，正确的是（不定项题）A. 张某应当被追究刑事责任B. 如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任C. 张某应当被处罚款，没收违法所得D. 张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留试题答案：A7、妇科门诊，已婚妇女患者自诉：白带增多，外阴瘙痒伴灼热感1周。
检查：阴道黏膜充血(++)，有散在红色斑点，白带呈泡沫状，灰黄色，质稀薄，有腥臭味。
在本病的预防中，不正确的是( )（单选题）A. 消灭传染源，及时发现和治疗患者B. 医疗单位注意消毒隔离，防止交叉感染C. 预防性服用甲硝唑D. 被褥、内裤等要勤换，用开水烫或煮沸E. 改善公共卫生设施，切断传染途径试题答案：C8、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是（单选题）A. 药品再评价B. 药品不良反应的调查C. 药物临床应用管理D. 药品召回试题答案：C9、上述信息中的小柴胡广告内容，不符合药品广告管理要求的是（不定项题）A. 宣传功能主治B. 说明禁忌症C. 利用丁医师名义和形象作证明D. 含有药品不良反应信息试题答案：C10、成人排便时肛门滴血，有痔核脱出，便后自行回纳。
2020年执业药师药事管理法规真题及答案
2020年执业药师药事管理法规真题及答案一、最佳选择题。
1【单选题】根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，下列说法正确的是()。
A.卫生健康主管部门和药品监督管理部门要制定药品购销合同范本，督促购销双方依法签订合同并严格执行B.药品生产、流通企业要履行社会责任，保证药品及时生产、配送，对违反合同约定，配送不及时影响临床用药或拒绝为偏远地区提供配送服务的，省级药品监督管理部门应督促其限期整改C.省级药品采购机构实施药品配送要兼顾基层供应，特别要优先向广大少数民族地区、偏远、交通不便的农村地区的乡镇卫生院、村卫生室倾斜D.医疗机构要及时结算货款，对违反合同约定，无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构，卫生健康主管部门要及时纠正并予以通报批评参考答案：D2【单选题】关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是()。
A.药品零售企业禁止经营肽类激素B.红色标识用于甲类非处方药和用作指南性标志C.处方药和甲类非处方药不得在大众媒介上发布广告D.中西药复方制剂不得作为乙类非处方药参考答案：D3【单选题】根据《反不正当竞争法》，下列互联网药品信息服务提供者的行为中，属于互联网不正当竞争行为的是()。
A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件C.利用技术手段，对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容D.对非法售药网站实施屏蔽参考答案：C4【单选题】根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列关于医疗用毒性药品的说法，错误的是()。
A.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担B.药品零售企业调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日极量C.麦角胺和洋地黄毒苷为医疗用毒性药品D.调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品参考答案：C5【单选题】关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是()。
2020执业药师药事管理与法规检测试题
2020 执业药师药事管理与法例检测试题(1)今日为你准备了2020 执业药师药事管理与法例检测试题(1), 执业药师考试一试题请关注, 我们会不停为你更新。
2020 执业药师药事管理与法例检测试题(1)一、A 型题 ( 最正确选择题 ) 共 40 题, 每题 1 分。
每题的备选项中只有一个最正确答案。
1、以下选项中有关执业药师注册管理的说法，错误的选项是( )A. 执业药师注册证的有效期为 5 年B.执业药师再次注册，除须切合注册条件外，还须有参加持续教育的证明C.注册有效期满前 3 个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续D.执业药师更改执业地域、执业范围应实时办理更改注册手续答案： A分析： (1) 《执业药师资格制度暂行规定》第16 条规定：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。
再次注册者，除须切合第十三条的规定外，还须有参加持续教育的证明;(2) 执业药师欲更改“执业地域、执业单位、执业范围”应实时办理更改注册手续。
2、药品安全风险特色不包含( ) 。
A、复杂性 B 、安全性C、不行预示性D、不行防止性答案： B分析：药品安全风险特色包含： (1) 复杂性 ;(2) 不行预示性 ;(3) 不行防止性。
3、对于《国家药品安全“十二五”规划》的规划指标，以下说法不正确的选项是A、所有化学药品、生物制品标准达到或靠近国际标准;B、中药标准主导国际标准拟订C、医疗器材采纳国际标准的比率达到90%以上D、2020 年零售药店和医院药房所有实现营业时有执业药师指导合理用药答案： D分析：规划指标包含：(1) 所有化学药品、生物制品标准达到或靠近国际标准;(2) 中药标准主导国际标准拟订;(3) 医疗器材采用国际标准的比率达到90%以上 ;(4)2007年订正的《药品注册管理方法》实行前同意生产的仿造药中，国家基本药物和临床常用药质量量达到国际先进水平;(5) 药品生产100%切合 2010 年订正的《药品生产质量管理规范》要求;(6) 无菌和植入性医疗器材生产 100%切合《医疗器材生产质量管理规范》要求 ;(7) 药品经营 100% 切合 2013 版《药品经营质量管理规范》要求 ;(8) 自 2012 年开始，新创办零售药店均装备执业药师。
执业药师药事管理与法规2020年真题-(2)
执业药师药事管理与法规2020年真题-(2)一、最佳选择题(每题的备选项中只有一个最符合题意)。
1. 根据《药品类易制毒化学品管理办（江南博哥）法》，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是______。
A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位正确答案：A[解析] 麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。
2. 关于药品经营管理的说法，错误的是______。
A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》正确答案：D[解析] 药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得《药品经营许可证》；从事药品批发活动的，不需要取得《药品经营许可证》。
3. 国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是______。
A.执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位B.取得执业药师职业资格证书(药学类)和执业药师职业资格证书(中药学类)的“双证”人员，可以同时在两个执业单位注册执业C.执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类D.取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业正确答案：B[解析] 执业药师不允许多点执业和兼职，只能注册在一个执业单位。
4. 根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是______。