文件管理基础知识
计算机操作系统文件系统基础知识了解文件系统的基本概念和组织方式
计算机操作系统文件系统基础知识了解文件系统的基本概念和组织方式计算机操作系统中的文件系统是管理计算机存储设备上数据的一种组织方式。
它负责文件的存储、访问和管理，是操作系统中非常重要的一部分。
本文将介绍文件系统的基本概念和组织方式。
一、文件系统的基本概念文件系统是操作系统中的一个模块，它提供了一种机制来访问和组织计算机存储器中的文件。
文件系统通过使用文件名和文件目录来组织和管理文件。
1. 文件文件是计算机存储设备中存储的最基本的信息单元。
文件可以包含文本、图像、音频、视频等各种类型的数据。
在文件系统中，文件通过唯一的文件名进行标识，用户可以通过文件名来访问文件。
2. 文件名文件名是文件系统中用来标识文件的字符串。
文件名一般由文件的逻辑名和扩展名组成，如“document.txt”。
文件名的组成方式和长度限制根据不同的文件系统而有所不同。
3. 文件目录文件目录是文件系统中用来组织和管理文件的一种方式。
文件目录是一个层次结构，它由多个目录和文件组成。
通过文件目录，用户可以方便地查找和管理文件。
4. 文件路径文件路径是指文件在文件系统中的位置。
文件路径由目录名和文件名组成，以斜杠或反斜杠分隔各个部分。
例如，“/home/user/document.txt”是一个文件的路径。
二、文件系统的组织方式文件系统的组织方式决定了文件在存储设备上的物理位置以及文件间的关系。
常见的文件系统组织方式有顺序文件系统、索引文件系统和树形文件系统等。
1. 顺序文件系统顺序文件系统是指文件在存储设备上按照顺序存放的一种组织方式。
文件按照创建的顺序存放在磁盘上，需要顺序扫描才能找到对应的文件。
顺序文件系统的优点是存取速度较快，但是删除和插入操作比较困难。
2. 索引文件系统索引文件系统是指为每个文件建立一个索引表，通过索引表来管理和访问文件的一种组织方式。
索引表中记录了文件的物理位置信息，用户可以通过索引表进行文件的定位和访问。
索引文件系统的优点是查找速度较快，但是需要额外的空间来存储索引表。
山西信息技术知识点文件管理
文件夹的概念：文件夹中可以存放文件和子文件夹。
（文件夹是一组文件或子文件夹的集合。
）注：在同一文件夹中不允许建立两个同名的文件或子文件夹，但在不同的文件夹中可以。
8．文件的路径：用于表示文件所在的位置（或文件在磁盘上的目录位置）。
在指定文件位置时，首先应指定盘符，之后按照文件的树状目录结构指定文件目录与文件名。
如D：\考试\单元\测试.doc，则表示文件“测试.doc”在D盘“考试”文件夹下的“单元”文件夹中。
9．文件分类管理通过建立树状目录结构的文件夹列表，实现对文件的分类管理。
10．文件压缩（1）压缩与解压缩（2）文件压缩软件：Winrar、Winzip。
第二部分：基本技能1．Windows桌面组成：桌面图标、任务栏、桌面背景、快捷方式。
2．活动窗口：Windows 是多任务的操作系统，允许打开多个窗口，正在使用的窗口叫“活动窗口”，活动窗口只有一个。
3．窗口组成：标题栏、菜单栏、工具栏、状态栏、按钮（最大化、最小化、关闭）、垂直/水平滚动条。
4．窗口的操作：①移动窗口的位置：拖动标题栏；②改变窗口的大小：拖动边框或四个角，最大化、最小化、关闭、还原。
5．鼠标的基本操作：移动、单击、双击、拖动、右击。
(1)移动(move):移动鼠标,直到鼠标指针指向某个对象；(2)单击(click):用手指点击鼠标左键一下然后放开.单击一般用于选定对象,按动按钮等；(3)拖动(drag):按住鼠标左键或右键不放同时移动鼠标,称为"拖动".拖动多用于对象的移动,复制等；(4)右击(right click):用手指点击鼠标右键一下然后放开.右击多用于弹出快速功能菜单等；(5)双击(double click):快速,连续用手指点击鼠标左键两下然后放开.双击一般用于打开Windows窗口,执行程序等。
6．对话框（1）出现：菜单中带…的项；（2）内容：单选框、复选框、文字框、下拉列表框；（3）与窗口的不同：只能移动，不能改变大小。
电子文件管理基础知识
影像文件
用视频设备获得并经计算机处理的动 态影像文件，收集其压缩计算方法和 相关软件，并应注意收集其非通用格 式的压缩算法和相关软件。
影像数据以mpeg、avi为通用文件格 式。
影像文件类别代码 v
声音文件
用数字音频设备获得的声音文件，收 集时应注意收集其属性标识、参数和 相关软件，并注意收集其非通用格式 的相关软件。
在条件许可的情况下不予或无法归档纸质文件时， 可以考虑单独归档电子文件。这些文件包括：在 纸质条件下不予归档的微观文件、已实现计算机 辅助生产的cad文件、某些数据量大保存年限短的 数据文件、多媒体文件、电子邮件文件、网站文 件、超文本文件等。
电子文件归档方式
1．物理归档 物理归档是指各部门将自身形成的电子公
电子文件的形成特点?电子文件与机构活动的伴生性?电子文件之间的有机联系?电子文件内容结构背景信息的分散性?电子文件技术状态的多样性多样性二电子文件的管理目标与原则电子文件管理目标?保证电子文件的真实性?保证电子文件的完整性?保证电子文件的长期可读性?促进工作效率的提高?方便查询和利用电子文件的五个管理目标之间的关系?保护电子文件的真实性完整性和长期可读性是实现电子文件价值的基础和保障
电子文件归档的时间要求
一般在文件完成运转任务、办理完毕后归档。
电子公文的归档时间分实时归档和定期归档两种。实 时归档指电子公文生成时或在网络中首次传递时进行 归档；定期归档是指按照机构有关规定，在电子公文 处理完毕一段时间之后再向档案部门移交。（一般办 理完毕后三个月内归档）
逻辑归档通常应尽可能实时进行，以免发生失控；物 理归档中的网络归档既可实时进行，也可与介质归档 一样，借鉴纸质文件归档的经验，并按照有关规定定 期完成。如管理性文件在次年年初归档，科技文件在 项目完成之后归档，机密文件随时归档等。
文件管理员培训计划
文件管理员培训计划一、培训目标通过对文件管理员的培训，使其具备管理并维护组织中所有文件的能力，确保文件的安全、机密性和可靠性，提高文件管理效率和质量。
二、培训内容1. 文件管理基础知识- 文件管理概念- 文件分类与归档- 文件保密性和安全性2. 文件管理工具- 电子文件管理系统- 网络硬盘和云存储- 文件管理软件的使用3. 文件管理流程- 文件接收、登记和分发- 文件处理和归档- 文件销毁和备份4. 文件管理政策和规定- 组织文件管理政策- 文件保密和机密级别划分- 文件安全管理要求5. 文件管理技能提升- 文件分类、编号和命名规范- 文件检索和查阅- 文件处理和跟踪6. 文件管理实例分析- 典型文件管理案例分析和讨论- 文件管理中的问题解决方法三、培训方式1. 理论教学- 由专业讲师授课，讲解文件管理基础知识和技能，引导学员了解文件管理流程和规定，并进行案例分析和讨论。
2. 案例分析- 针对实际文件管理案例进行案例分析和讨论，让学员了解文件管理中遇到的问题，并提供解决方案和方法。
3. 实践操作- 提供文件管理软件操作实践，让学员掌握实际操作技能，提升文件管理效率。
四、培训对象组织中的文件管理员和相关负责人，以及有文件管理需求的员工。
五、培训计划本培训将分为以下阶段进行：1. 确定培训需求- 通过调查问卷或访谈方式，了解学员对文件管理的需求和期望。
2. 制定培训计划- 根据学员需求和培训目标，确定培训内容、方式和时间安排，制定培训计划。
3. 实施培训计划- 按照培训计划安排理论教学、案例分析和实践操作等培训内容。
4. 培训评估- 通过实际表现和学员反馈，对培训效果进行评估，根据评估结果进行调整和改进。
六、培训评估1. 学员考核- 培训结束后，对学员进行文件管理知识和技能的考核，评估学员的学习成果。
2. 学员反馈- 收集学员对培训内容、方式和效果的反馈意见，了解学员的培训满意度和改进建议。
3. 培训效果评估- 综合学员考核和反馈意见，评估整体培训效果，对培训计划进行总结和改进。
电子文件管理基础知识
电子文件管理基础知识目录第一编基本概念 (2)1电子文件管理 (2)1.1电子文件管理 (2)1.2电子文件管理目标 (3)1.2.1保证电子文件的真实性 (3)1.2.2保证电子文件的完整性 (3)1.2.3保证电子文件的长期可读性 (4)1.2.4促进工作效率的提高 (4)1.2.5方便查询和利用 (4)1.3.1全程管理原则 (4)1.3.2前端控制原则 (5)1.3.3集成管理原则 (5)1.3.4动态管理原则 (5)1.3.5注重效益原则 (5)1.4电子文件的管理模式 (6)1.4.1机构内部电子文件的管理模式 (6)1.4.2档案馆电子文件的管理模式 (6)2 电子文件管理系统 (7)2.1各家观点 (7)2.2.1具有行政有效性和法律证据性 (9)2.2.2由文件内容、背景信息和结构等构成 (9)2.2.3是执行业务活动的辅助系统 (9)2.2.4种类繁多 (9)2.2.5具有独特的技术思路 (9)2.3电子文件管理系统的实施方式 (10)2.3.1嵌入式 (10)2.3.2联合式 (10)2.3.3独立式 (10)2.4电子文件管理系统功能需求 (10)3电子文件形成系统 (11)3.1电子文件形成系统 (12)3.2电子文件形成系统的功能——前端控制 (12)3.3电子文件形成系统举例——OA系统 (13)4数据 (15)4.1中文解释 (15)4.2计算机科学中的解释 (15)4.3数据仓库 (16)4.3.1数据仓库的特点 (16)4.3.2数据仓库的层次 (18)4.3.3数据库的特点 (18)第一编基本概念1电子文件管理1.1电子文件管理对应英文Electronic Records Management（简称ERM）文件管理，是对文件从产生到最终销毁或移交档案部门的全过程的管理活动，其主要目标是要将组织中的文件数量保持到一个适当的数量限度，防止不必要的或无用文件信息的干扰，简化文件制作、传递、处理以及利用的程序，改进文件工作的组织、控制方法，保证文件完成现行效用后得到适当的处臵，并通过经济地保管和利用文件信息，最大限度地提高组织管理的质量和效率。
文件管理职业-文件及文夹的基本操作(计算机基础)
注：
1、鼓励学生通过课本自主学习，或小组同学间开展互助学习共 同解决问题，并上机操作。 3、 学生演示基本操作（集中在菜单操作）,并鼓励探索其它操作 方法 4、鼓励已做完的学生对本小组的同学进行指导 5、思考删除的文件到哪里去了？如果误删文件应该如何恢复 6、老师检查任务的完成情况，并从学生完成任务的过程中发现 问题，给予指导、帮助。 7、以课件形式展示板书
（四）巩固练习
1、建立“泰山石刻”和自己的文件夹
2、将桌面上所有的“shii*.jpg”图片复制到“泰山石刻” 文件夹
3、将“泰山日出”和“泰山石刻”文件夹移动到自己 的文件夹中 4、将“泰山石刻”文件夹中”shiia1.jpg”图片删除
5、将“泰山石刻”文件夹中的图片更名为自己喜欢的 名字
（五）课堂小结
文件及文件夹的新建 1、文件管理
（文件及文 件夹的基本 操作） 文件及文件夹的选择
文件及文件夹的复制/移动
文件及文件夹的删除/恢复
文件及文件夹的重命名
2、如何利用这些操作将电脑文件进行归类管理 3、评选“最佳个人”和“最佳小组”
（六）作业
知识巩固：将自己电脑文件进行归类
管理
知识拓展：各小组探索文件及文件夹
二、学生分析
学生起点低，底子薄，水平参差不齐。但大部分同学对 计算机知识比较有兴趣，学习较认真，平时课堂气氛活跃。 但对于理论知识出现厌卷情绪，不愿意读课本。
[教学目标] 知识目标：掌握文件及文件夹的新建、选择、重命名、复制/移 动、删除/恢复等操作 能力目标：培养学生自主学习和协作学习的能力
培养学生实践能力和创新能力
操作的其他方法并于下节
课展示
板书设计
文件及文件夹的基本操作
一、文件及文件夹的新建
体系文件基础知识培训
Байду номын сангаас 4.5.4 培训存档资料目录
• 4.5.4.2县局（分公司）内部培训存档资料目录： • 1）审批通过的《县局内部培训申请表》； • 2）培训方案或培训通知、以及培训项目预算； • 3）项目培训记录表； • 4）考核测试试卷、成绩汇总表； • 5）培训效果、教学评估等调查表； • 6）培训效果评估报告； • 7）费用支出明细单等。
11
体系文件结构
• 作业指导书（支持程序文件） • 针对对某一作业具体操作过程、方法、 标准或要求的描述。 • 过程作业指导书 • 设备维护作业指导书 • 监视测量类作业指导书 • 任职资格及培训要求 职位说明书
12
体系文件结构
• 表格和记录（支持程序或作业指导书） • 体系运行过程中使用的各种记录表格及形 成的记录。 • 包括标准要求的记录 如：文件控制记录 内部审核记录 培训记录 • 与产品直接有关的其他记录
体系文件基础知识
1
什么是体系文件？ •如果你是一名新员工，上班第一天就要你 开始工作，你能够做到吗？
2
体系文件就是：
按照文件 流程
3
体系文件就是：
质量体系文件是描述质量体系活动的法规性文件，是质量体系的 主要部分。 体系文件一般包括：手册、程序文件、记录、操作规程、规章制度 、岗位职责。体系文件一般划分为三个或四个层次。管理体系一 般有质量、环境、职业健康安全等管理体系，是现代法定企业管 理制度中的题中之义。
34
• 4.7市局法规与企业管理科负责将市局各科室的管 理方案汇总后形成体系文件，经管理者代表审批后 发布。 • 4.8县局法规与企业管理部门负责将县局各股室的 管理方案汇总后形成体系文件，经县局主要领导审 批后在县局发布。 • 4.9各级各部门负责人对本部门及各岗位员工的管 理方案进行日常监督和检查，作为当季度绩效工作 目标和工作内容的制订依据。
电子课件-《文书与档案管理基础知识(第二版)》-A42-9687 第八章 档案检索
1--05
B060202
10-3-25-30
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关于创新集团成立人力资源部的决定：创人字 〔2012〕1号/人力资源与个人发展部+创新集团 人力资源部职责及权限.—正本：决定.—内部：永 久.—20070412.—1页：210mmX297mm
决定成立创新集团人力资源部，同时任命韩××为 创新集团综合办主任兼人力资源部经理，并规定 了创新集团人力资源部职责及权限集团
教学难点：
熟悉和掌握检索工具的编制方法。
一、档案检索工具的职能
档案检索工具具有存储和检索两大职能。 存储，即将档案文件有关特征著录下来，按照一
定顺序加以排列或进行客观地描述，以二次文献 或三次文献的形式将档案信息集中起来。 检索，即向利用者提供查找档案的线索，供利用 者了解和查找档案时使用。 档案信息存储是检索的基础与前提，查检是信息 存储的应用与反馈。
1. 馆藏性档案检索工具的编制
馆藏性档案检索工具有案卷目录、案卷文件目录和全宗目录。 （1）案卷目录。是将一个全宗内同类和相关文件按时间、按问题
组合成卷，然后拟定案卷标题，以标题为单位，将该全宗内所 有案卷标题按时间顺序排列组合而成。案卷目录是档案馆（室） 最基本，也是最常见的一种检索工具。 ■顺序号、案卷号。 ■提名（案卷标题）。 ■起止年月日（年度）。即案卷内文件所属的年份，应填写案卷 内最早的文件日期和最迟的文件日期。 ■册数。 ■保管期限。 ■备注。
三、衡量检索工具的标准
1.查全率和漏检率 ： 查全率=检出的相关档案数量/全部相关档案数量×100% 漏检率=未检出的相关档案数量/全部相关档案数量×100%
2. 查准率和误检率 查准率=检出的相关档案数量/检出的全部结果数量×100% 误检率=检出的无关档案数量/检出的全部结果数量×100%
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文件管理一、文件基础知识1．文件的定义：一般是指由法定机关、单位印发、用来处理公务活动，并具有特定格式的书面文字材料。
根据文件的适用范围，可分为：通用文件和专用文件。
GMP对文件的解释是指：“一切涉及生产、经营管理的书面标准和实施标准的结果。
”2.制定文件的目的：◆明确责任◆规范操作程序◆可追踪性◆利于员工的培训3.制定文件的意义：◆文件是药品生产企业质量管理和质量保证体系的重要组成部分；◆文件是药品生产、质量管理与作业活动中使用的书面标准，以及其管理与作业活动过程和产生结果的记录；◆建立GMP文件系统是从“人治”到“法制”的变革，其核心是确保药品的生产作业活动“有章可循、照章办事、可以追踪”。
从而避免混淆，污染和差错。
4.文件的分类：1）文件分标准及记录两部分：标准是指生产经营管理过程中预先制定的书面要求；记录是指反映实际生产经营活动中执行标准的情况及结果。
2）标准分类技术标准（TS）：是以“物”为主要对象。
标准管理标准（SMP）：是以“事”为主要对象。
操作标准(SOP)：是以“人”的工作为对象，也叫工作标准。
技术标准：指生产技术活动中，由国家、地方、行业及企业颁布和制定的技术性规范、准则、办法、标准、规程和程序等书面要求；可分为工艺规程、质量标准、其他规程。
管理标准：指为了行使管理职能而使管理过程标准化、规范化而制订的制度、规程、规定、标准、办法等书面要求；操作标准：指对工作范围、职责、权限、工作及内容所制订的规定、规程、标准、办法和程序等书面要求。
好的SOP应具有“5W1H”:Why---什么原因（目的）；Who---谁人干；When---在什么时候；What---干什么、如何干、如何监控；How---做到什么程度，达到什么要求。
5．记录分类：按记载方式分类：表格式文件（台帐、编码表、定额表等），如：工作服清洗记录。
记录记录表格（过程记录），如：批生产记录、批检验记录。
标记（卡、标签、凭证、标志等），如：货位卡、清场合格证。
二、文件的编制与管理1.文件编制的原则：◆根据GMP的要求，用文件控制生产、质量管理的各项活动；◆明确全体员工的职责，使企业各项工作有人负责，责、权分明；◆严格管理，有效地防止生产过程的交叉污染与混淆；◆为每个产品建立完整、明确的技术标准，为各类管理及操作人员提供一套详细的管理、操作标准，统一全体员工的行为，减少人为差错，建立井然有序的生产秩序；◆每项工作均有完整、真实的记录，并有可追踪性；◆文件应具有科学性、先进性，更应具有可操作性，简单、清晰、实用。
▓用一句话来说，就是：写应该做的（即GMP要求的），做你所写的，记你所做的。
2．文件编制过程中应注意的一些问题文件编制应具备的几个前提条件：——硬件设施基本定型；——组织机构已确定，并有划分明确的职责范围；——文件系统管理标准应首先制定，使各种文件的编制有章可循；——制订文件编制计划，将编制任务落实到人头并限期完成。
3．文件管理要求◆建立各类文件的管理程序，明确其编制、修订、撤消、印刷、颁发、保管等要求；◆新版文件颁发，旧版文件及时收回；◆各版文件应存档；◆强化文件的管理工作。
三、制定文件的程序与要求1．制定文件的程序◆命题及编码（每个文件必须有一个而且是唯一的编码）；◆起草、会稿、审核及修改：选用合格的文件起草、审核及批准人员；◆文件的批准和生效。
●在文件批准后至少一个星期后才可以生效，这段时间是做文件的培训工作。
各类文件的制定情况：2．文件制定的时间1）新厂房投产前、新产品投产前、新设备安装前；2）引进新处方或新工艺前；3）处方或工艺有重大变更前；4）验证前或验证后；5）组织机构职能变动时；6）文件编写质量改进时；7）执行中发现问题时；8）接受年检、自查、质量大检查（或质量审计）、GMP认证检查前后。
3．文件制定的要求1）符合医药行业的有关法令法规及GMP要求；2）统一格式；3）文字用语规范； 4）条理清楚；5）可操作性；6）全面性；7）追踪性；8）改进性；9）不牵连性。
4．标准制定的基本要求：1）合法性；2）可操作性；3）规范性；4）统一性；5）完整性；6）不牵连性。
5．记录制定的基本要求1）一致性；2）合理性；3）负责性（每项操作均需有操作者签名及签名日期时间，关键操作还应有核对人签名及签日期）4）可追溯性：能从记录的某一数据开始追查到相关的一系列数据。
如从某批的质量投诉可追溯到整个生产过程及质量监控过程，还可追溯到原料的批号及其储存、采购的情况，甚至供应商的情况。
6.标准和记录的关系1）记录的制定依据是标准；2）记录的使用应在标准中予以规定；3）标准与记录相互追溯性；4）制定标准后，立即制定相关的记录。
★简单的说：标准是行动的准则，记录的依据；记录是行动过程及其结果的证据记录必须与标准一致。
四、文件的编码、格式1)文件编码的规定“四性”：识别性、稳定性、相关一致性、发展性。
★应有文件详细地、逐一地列出编码代号的规定，以便于文件的使用；★其代码可根据企业的实际情况选用英文、拼音或汉字。
编码举例: SOP-E-IF.H-001-03解释：SOP：表示标准操作程序（Standard Operating Procedure）E：表示设备；IF：注射用冻干粉针车间；H：清洁、消毒001：表示设备清洁、消毒标准操作规程文件中的第一个文件；00：表示该文件为新文件，若为01则表示为第一次修订后的文件，03则表示为第三次修订后的文件。
2) 文件格式的规定第一页---表头和正文。
表头项目至少要包括：题目、编码、页号、制订人及其日期、审核人及其日期、批准人及其日期、颁发部门、生效日期、分发部门。
⏹正文包括：目的、适用范围、职责、规程条款，然后再定文件的内容。
⏹后续页：包括：文件题目、编码、页号。
3)记录性文件填写的要求：◆内容真实、记录及时◆内容填写齐全、完整◆品名按标准规定的名称填写◆字迹清楚◆不得撕毁或任意涂改◆保持记录的一致性和连续性◆操作者、复核者签名署日期◆填写日期一律横写◆按处理数据规程记录和处理数据（四舍六入五留双）。
4）文件的发放：⏹文件批准⏹下发文件（在生效日期之前）⏹做好记录⏹收回旧文件5）文件的执行与检查：◆在文件开始执行阶段，加强检查文件的执行情况；◆文件部门定期提供文件清单，避免出现过时文件；◆所有文件应定期复核。
6）文件使用者培训：⏹在生效日期前，对文件使用者进行GMP培训；⏹培训人可以是文件起草人、审核人、批准人；⏹保证文件使用者做到应知应会。
7）文件的归档：⏹所有版本的文件；⏹现场保留一份现行文件；⏹各种记录保存至规定期限。
8）文件的变更：⏹未经批准不得随意更改；⏹批准后按程序更改；⏹更改后应做记录。
9）文件管理的持续改进：◆简化工作流程，减少中间环节；◆实现计算机化，提高效力。
五、文件的具体内容1. 机构人员管理（CM）◆部门职责◆岗位的设置◆各岗位的职责◆人员的培训、使用、激励等管理活动。
人员培训工作程序◆制订培训计划◆确定培训对象◆计划的实施培训形式、培训时间、培训内容、培训的考核。
◆培训档案◆培训小结2.厂房与设施管理（FM）系指厂房及其设施的基建或技术改造的立项、设计、施工验收、移交、保养、维护等管理活动。
技术改造管理厂房设施管理日常管理3.设备管理（EM）系指以设备为研究对象，追求设备综合效率和设备寿命周期费用的经济性；应用一系列理论、方法，通过一系列技术、经济、组织措施，对设备的物质运动和价值运动进行从规划、设计、制造、选型、购置、安装、使用、维修、改造、报废直至更新的全过程的科学管理。
设备运行管理设备管理设备改造管理计量管理4.物料管理（MM）系指药品生产所需物料的购入、储存、发放、使用等过程的管理。
物料供应物料管理物料管理5．卫生管理（HM）◆卫生标准的建立◆卫生标准实施◆卫生标准的监控◆必要卫生措施验证◆卫生职责◆卫生培训◆健康档案管理等。
人员卫生卫生管理环境卫生工艺卫生6.生产管理（PM）系指产品各项技术标准及管理标准在生产过程中的具体实施，是药品生产制造质量保证体系中的关键环节。
生产计划与信息管理生产管理生产技术管理生产组织管理7. 质量管理（QM）质量保证（QA）：可细分为标准制定、物料监控、制造过程控制和成品发放审核等；质量检验（QC）：可细分为制定检验操作规程、实验室管理制度，取样、检验与测试，出具检验报告，留样，稳定性评价，工艺用水监测等；综合质量管理：可细分为全面质量管理、质量信息与档案和其它。
质量保证质量管理质量检验综合质量管理8. 销售管理（SM）系指经包装、检验符合内控标准，质量管理部门批准发放销售的成品，从验收入库至发出销售、售后服务全过程的管理；也包括收回产品从入库到发至有关部门处理的仓贮过程的管理。
◆销售记录内容：品名、产地、编号、批号、规格、包装规格、数量、收货单位和地址、邮编、电话、发货人、发货日期、发运方式、检验报告书号、合同单号等。
◆药品退货（或收回）记录内容：品名、产地、编号、批号、规格、包装规格、数量、退货（或收回）、单位和地址、邮编、电话、退货（或收回）原因、日期、处理意见、处理结果等。
成品管理销售管理销售管理售后管理9.操作标准（SOP）：◆车间岗位SOP；◆检验SOP；◆设备及环境清洁SOP；◆公共卫生SOP；◆设备使用维护保养SOP。
10.制订检验S O P◆物料检验标准操作规程◆中间产品检验标准操作规程◆成品检验标准操作规程◆通用检验标准操作规程◆检验仪器检验标准操作规程◆物料取样检验标准操作规程。