净化空调程序控制逻辑图
AHU-01空调净化系统确认方案
AHU-01空调净化系统确认方案您的签名表明您已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。
目录1．概述 (2)1.1 基本情况描述 (2)1.2 洁净区技术要求 (2)2．目的和适用范围 (2)2.1 目的 (2)2.2 适用范围 (2)3．风险评估 (2)4．实施计划 (6)5．职责分工和培训 (6)5.1 职责分工 (6)5.2 培训 (6)6．确认前检查 (6)7．确认内容 (6)7.1安装确认(IQ) (6)7.2运行确认(OQ) (12)7.3性能确认(PQ) (15)8．变更与偏差处理 (16)8.1变更控制 (16)8.2偏差管理 (17)9．分析与评价 (17)10．再验证 (17)11．制定依据（参考文献） (17)12．术语或名词解释 (18)13．附件 (18)1．概述1.1基本情况描述本公司质检实验室空调净化系统（AHU-01）为万级净化级别设计，净化流程如下：1.2洁净区技术要求洁净级别换气次数（次/h）温度（℃）湿度（%RH）10000级＞20 18-28 45-65 悬浮粒子浮游菌沉降菌≥0.5μm 350000，≥5μm 2000≤100CFU/皿≤3CFU/皿2．目的和适用范围2.1 目的通过对空气净化系统的安装确认、运行确认、性能确认，证明空气净化系统能否达到设计要求及规定的技术要求，是否符合GMP及工艺要求，是否具有可靠性和重现性。
2.2 适用范围本方案适用于xx质检实验室（AHU-01）空调系统安装确认、运行确认、性能确认。
3．风险评估结合法规要求和使用需要，对AHU-01空调系统从配置、人员、法规符合性等方面进行评估，采取严重性（高中低）和可能性（高中低）两个因素进行评估。
严重性：严重性描述严重直接影响产品质量、质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性与可跟踪性。
此风险导致产品不能使用，直接违反GMP原则，危害产品生产活动或人员健康安全。
7学习单元七 汽车空调控制电路分析
二、自动空调系统的组成
如图7-6所示，一般的自动空调系统由以下部件组成：
1）传感器 ①车内及车外温度传感器
②蒸发器温度传感器
③水温传感器 ④阳光传感器
2）执行元件 执行元件一般包括控制伺服电机、风机及压缩机电磁离合器等。有的
3）控制器总成
控制器总成俗称空调电脑。它根据来自传感器和控制器总成上各键的
6.学习6S管理工作规范
学习任务二 汽车自动空调控制电路分析
【学习目标】
1.能够识别汽车全自动空调系统的组成元件
பைடு நூலகம் 2.能够清楚地讲解全自动空调系统组成元件的功能与工作
原理
3.学会对全自动空调系统工作电路进行分析 4.能根据电路图正确连接全自动空调系统实物
5.培养安全文明操作的良好职业素养
汽车电路分析
xue
xi
dan
yuan
qi
学 习 单 元 七
学习目标描述：通过本单元的学习，能够掌握汽车空调制冷的工作 原理、手动空调与自动空调的概念，熟知空调系统的组成与各控制 系统的功能，并能够识读与分析典型的手动空调与自动空调电路图。
学习任务一 汽车手动空调控制电路分析
一辆 2008 款一汽丰田花冠轿车带手动空调系统，车主反映打开 空调时感觉不制冷。维修技师接车后，检查了风机风速正常， 就是出风口感觉不凉。经查阅相关电路图，就车查实相关元件 的连接与工作情况，结果发现空调在制冷状态时空调压缩机未 动作，维修技师进一步检查空调电磁离合器，发现其内部开路， 更换空调电磁离合器后，故障排除。
6.学习6S管理工作规范
相关知识
相关知识一 汽车空调系统的功用与组成
一、汽车空调系统的功用 汽车空调系统的作用是根据驾驶员和乘客的需要，调节汽车车厢内空
标准洁净手术室净化空调智能控制系统技术方案
标准洁净手术室净化空调智能控制系统技术方案一．概述手术室净化空调可以调节室内温度和湿度达到手术环境的要求，对送入手术室内的空气进行过滤处理并排出室内被污染的空气实现手术室环境的洁净。
还可以通过对室内压力进行调节，使手术室保持在正压状态，有效地阻止室外污染物侵入手术室，创造一个洁净无菌得手术环境，这样能大大降低术后的感染率。
再有效阻止污染物侵入室内的同时还可以给病人和医务人员提供舒适的服务和工作环境，提高工作效率。
《医院洁净手术部建筑技术规范》中对洁净手术室温度，湿度，压力，风量等指标进行了规定，手术室净化空调系统需要控制的部分参数如下所示。
洁净手术室主要参数指标从上表可以看出：1.为防止非洁净空气进入手术室内造成空气污染，《规范》中要求高级别手术室对相邻低级别洁净室保持一定正压差，要求相邻2室的最小静压差为+8帕，专为传染病人做手术的手术室应保持在负压状态，可以避免室被污染空气排出室外造成传染。
2.合理的温湿度是避免病人术中感染的重要保证，同时还要满足病人和医护人员的工作环境舒适要求，所以对温度的要求是22~25℃。
《规范》中对Ⅰ级和Ⅱ级手术室相对湿度要求为40~60%，对Ⅲ级和Ⅳ级手术室的相对湿度要求为35~60%。
另外洁净手术室中温湿度控制要遵循湿度优先的原则，因为湿度对细菌存活时间影响很大。
洁净手术部是医院中一个重要的治疗部门，病人在手术过程中及术后都有感染的危险，有研究人员提出医院空调系统是预防和治疗疾病的重要手段之一。
研究表明，患者在适宜的空调环境中，一般比无空调环境体质恢复的更快。
手术室净化空调系统除传统意义上对室内的温湿度进行控制外，另一个重要目的就是通过通风并过滤空气控制室内空气中悬浮微生物的数量。
因此作为洁净手术部中重要的组成部分的洁净手术室在防止术中病人感染方面有着重要作用，而实现洁净手术室达到控制传染的一个重要途径就是净化空调系统。
二．净化空调系统按空气处理设备的情况划分，空调系统可分为集中式系统，半集中式系统和分散式系统，目前医院中常用的是集中式空调系统，集中式系统由冷站系统和空调风系统组成。
新能源汽车空调检测与维修第一章新能源汽车空调系统认知
空气过滤式净化方式
（2）静电集尘式 下图所示为静电集尘式空气净化装置结构示意图。静电集尘式空气净 化方式是在空气过滤器的基础上再增设一套静电集尘装置。静电集尘是利 用高压电极产生高压电场，使空气电离、带电，带电尘粒在电场作用下产 生定向运动，沉降在正、负电极上，实现对空气的过滤集尘。灭菌灯放出 紫外线，对吸附在集尘板上的尘埃进行照射，将其中的细菌杀死，除尘后 的空气被强制通过活性炭滤清器，将其中的烟尘和臭味滤除，保持车内空 气清洁。
下图所示为新能源汽车空调核心部件实物图。
2. 制冷系统 制冷系统的作用是对车内空气或由外部进入车内的新鲜空气进行冷却， 从而降低车内温度。新能源汽车空调制冷系统与传统汽车空调制冷系统的 组成基本相同，主要差别在于压缩机的结构及驱动方式。 传统汽车空调制冷系统中的压缩机是由发动机传动带带动进行工作的， 无法对压缩机的转速进行有效调节。
纯电动汽车空调制冷系统中的变频器在压缩机控制器的控制下，可将 动力蓄电池提供的高压直流电逆变为电压பைடு நூலகம்频率可调的三相交流电，驱动 压缩机工作。压缩机可采用全封闭式电动压缩机，如涡旋式压缩机。压缩 机控制器可以根据车内与车外的温差变化，
目前通过动力蓄电池加热的方法有两种，一种是利用动力蓄电池直 接加热空气，这种方法结构简单、热效率高，但具有一定的安全隐患； 另一种方法是利用动力蓄电池加热冷却液，再通过冷却液加热空气，这 样做可以沿用传统燃油汽车上的暖风散热器，但系统比较复杂，热效率 较低。
2. 混合动力电动汽车空调系统 混合动力电动汽车就是在纯电动汽车上加装一套内燃机，其能源配 备结构与传统汽车相比变化不大，由发动机和电动机共同或各自单独驱 动汽车行驶，其空调系统与传统汽车空调系统基本没有太大变化，但当 驱动压缩机工作的动力来源不同时，要改变相应的配置，以保证空调功 能正常。当发动机、电动机都参与动力驱动时，汽车上要配置动力蓄电 池，这样就有可能用电力驱动压缩机制冷；当发动机停止运行时，也可 用电动压缩机制冷。但受动力蓄电池电压和容量的限制，电动压缩机的 功率不可能很大，因此，在发动机运行时，还需要使用发动机带动压缩 机，所以理想状态下，使用机械、电力双模式压缩机制冷。
MB40可编程控制器在车间空调自控系统中的应用
连锁 控制 ， 个相 当重要 。 这
系统 中设 计 冷却 水供 水 温度 与屋 顶 冷却 塔 风机 变频 器
的连 锁控 制 ， 以实 现节 能 目的。
冷却水 系统 的循环状 态 同样通 过水 流状态 来监 测 。
３ ２ 系统 分析 ．
本 空调 自控系统 采用 南瑞 ＭＢ ０ Ｐ Ｃ作为 主机 ， ４ Ｌ 采
用 业界通 用 的双 机冗余 配置 ， 确保 系统 的安全性 。主机
４ 风机可在手动变 频和 自动变 频两种工况 下任 意 ）
自 化 与 用 １ 第３卷 期 动 技术 应 ２ｌ年 ０ 第９ ０
产 过 程 采 用 先进 的 生产 加 工 工 艺 和 精 制 的外 观 设 计 。 它 的主要特 点包括 ： 高性能 的监控（ ＰＵ） 件 、全 智能 Ｃ 模 化 的 Ｉ Ｏ模件 、开放 、标准 的通讯 网络、强大 的串 口通 ／ 讯功 能 、先进 的现场总线 网络 、灵活 、可靠 的双机 热备 冗余 方案等 。本文基 于性价 比极 高的南瑞 ＭＢ ０ ＬＣ ４ Ｐ 和北 京 昆仑通 态 组态 软件 成 功 的开 发 出车 间空 调 智 能
（ ） 供 回水子系统 ｇ
（ 换气排风机 子系统 ｈ）
自控 系统 ， 运行 稳定 ， 效率 较 高 ， 到 了客 户 的赞扬 。 得
２ 空调 暖通 系统
空 调 的 概 念 根 据 美 国 暖 通 制 冷 工 程 师 协 会
Ａ ＨＲＡＥＡｍｅｉ ｎ Ｓ ｃｅ ｆＨｅｔ ｇ Ｓ （ ｒ ａ ｏｉ ｙ ｏ ａｉ ，Ｒｅｒ ｅａｉｎ ｃ ｔ ｎ ｆ ｇ ｒｔ ｉ ｏ
果 回风湿度低于 ＨＴ Ｓ ， Ｌ — Ｐ Ｐ Ｃ控制系统关小冷冻水 电动
汽车空调系统控制
汽车在不同运行情况下既满足发动机的 要求，又保证空调系统的正常工作。
控制作用内容及装置
发动机怠速控制装置 加速断开装置
空调的怠速调节控制
怠速时开空调的问题
对发动机不利
负荷重，可能熄火
对空调不利
冷凝器风扇转速太低，散热差，温度压力均较高 压缩机转速太低，制冷量小，开动时间长
作用：起保护作用。当冷凝器故障、冷凝压力 异常上升时，接通冷却风扇高速挡或切断离合 器电路，以降低冷凝温度压力
压力控制范围： 高压＞1.6MPa时接通冷凝器风扇高速档 高压＞3.2MPa时断开压缩机离合器 （具体数值与车型有关）
低压开关
可能安装在高压回路或低压回路，作用 不同
安装在高压回路中的低压开关
送风方式伺服电机
通风系统图
冷气最足伺服电机 冷暖混合伺服电机
进气伺服电机
新风门
内循环
LS-400空调的伺服电机动作控制
伺服电机：带减速机、惯性小、响应 快。信号电压控制转动角度
以送风方式伺服电机为例：5个位置
LS-400空调伺服电机控制举例
送风方式伺服电机动作（一）
当伺服电机转动时位置开 关活动触点随之移动。
LS-400空调的温度控制
传感器信号
包括室温、车外、蒸发器温度、水温、 阳光等传感器信号
除阳光传感器（光敏二极管）外，其它 都采用半导体热敏电阻元件
LS-400空调的温度控制
温度控制方案 Tao=a·Tset-b·Tr-c·Ta-d·Tb+e
其中 Tao：所需送风温度，计算结果若： Tao ＞0：升温；Tao ＜0：降温 Tset：设定温度（期望值） Tr：车内温度 Ta：车外环境温度 Tb：光照传感器信号数据 a、b、c、d、e：系数
PLC在洁净手术室空调温湿度控制系统中的应用
面板采用 Ｏ ＭＣ ．０ ０ Ｓ５ ０ Ｃ，表 冷控制器选 用 ＳＥ Ｎ ＩＭＥ Ｓ
（ ） 工况 １工作 过 程 ａ
公司 Ｓ Ｘ６ 执 行器和 ｖ Ｆ １ Ｑ ２ Ｖ ３ 二通 阀进行控制 ， 电加 热选用 Ｓ Ｙ ３ ０ Ｔ －８Ｄ三 相调压模块 控制 电阻丝的加热 。 通过手术控 制面板对温 度和湿度 进行设 定， 手术 控制 面板将 温湿度 设 定值转 换为 ０ １Ｖ 电压 信号 ，与 ～ ０
提 升至 设定湿 度 ，然后 送风 到室 内。工作 过程 如 图 ３ （ ）所 示 。 ｂ
＝ ｃ 一 ＋ ｃ ／ ／ 一 Ｋ （ Ｐ ） Ｋ Ｉ Ｉ Ｐ ） （
ｆ ’ ，＼ １
（ ２）
３ ）环境温度＜ 设定温度 ，环境相对湿度＜ 设定相对
湿度 。新风与 回风混合后 ，由表冷器升温至设 定温度，
２ 第 期 ｜ 燕Ｉ ０ 年 ８ 喀＿ １ １ ｌ ３ 技 ３
技 术 与 应 用
使得温度 等于设定温度 ，电加湿工作将湿度提升至设
定湿度 ，然后送风到室内。工作过程如图 ３（ ） ｂ 所示 。
图 ２ 系统结构 框 图
输 出模 块 Ｅ ３ ，Ｅ ３ 为四模 拟 量输 入模 块 ， Ｍ２ ２ Ｍ２ １
序 中完成 ＰＤ运 算 。 Ｉ
Ｅ ３ 模块连接 。 Ｐ ２ Ｍ２ ｌ Ｃ Ｕ２ ４用于 实现逻辑控制和 模拟
运算 ， 过 Ｉ 口控制风机 、 通 ／ Ｏ 电加湿 和 电加热 的启停 ，
通过模拟 量输 出控制 表冷 阀的开度 、电加湿 、电加热
的工作 ，最终对 室内温 湿度进 行控制 。
关于风量压差余度平衡自动化控制系统在制药企业净化空调系统上的运用
关于风量压差余度平衡自动化控制系统在制药企业净化空调系统上的运用摘要：分析传统的制药净化空调系统在调试、运行、维护中存在的问题，重点介绍了风量压差余度平衡自动化控制系统的功能，对净化空调带来的技术提升，此系统能解决那些问题，具有那些技术优势。
关键词：净化空调系统、风量压差余度平衡自动化控制系统、远程、电子数据引言近年来国家相继出台政策法规，规范药品生产，加强生产过程的监管。
2015年5月26日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式发布了2010版GMP的新附录之一《计算机化系统》，并于2015年12月1日起执行。
《工业洁净室通用规范》(征求意见稿)要求净化空调系统能有效控制环境的压差梯度，防止污染与交叉污染，跨级别净化区域必须实施压差控制与监测。
2019年9月25日，国家药监局正式下发通知，明确取消GSP、GMP认证，改为动态监管。
今后药监局检查时关注的重点将是：1、数据完整性、计算机化系统；2、飞行检查，交叉污染，人为差错；3、静态监测改为动态监测；4、数据的电子记录、人员操作审计追踪。
本文以某制药厂的净化空调系统为例，阐述风量压差余度平衡自动化控制系统在自动调节压差和风量的具体作用。
一、制药净化空调系统的相关法规要求净化空调系统：1、保持不同级别区域间的压差或者同级房间的适当压差梯度符合要求是减少外部污染，防止交叉污染的重要手段。
2、风量与压差：风量与压差是制药净化环境的洁净度、污染与交叉污染的重要保障。
净化环境的洁净度需要对整个净化区域的送风量进行有效控制，确保洁净室内有可靠的送风以保证洁净环境的风量置换需要。
3、净化空调必须对外界保持≥15PA的压差，这就要求净化空调系统的新风量、系统排风量保持一定（稳定）的风量差。
新风量与排风量必须联动控制。
4、生产过程的动态性要求系统能够具备动态调节功能。
5、在药品生产质量管理过程中运用的计算机化系统存储的电子数据要具备可访问性、完整性和审计跟踪。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
回风温度高 于设定温度
是 冷水降温 PI 控制
Y1 DC 0~10V 输出
热水阀
6
全开
6
X6 DC 0~10V 输出
6
是 风机缺风
否 电加热 PI 控制
是 3
Q1~Q3 以二进 制方式输出
6
1
（续）
2
X2 温度信号输入
回风湿度低于
否
设定湿度下限
2
D4 输入
D3 输入
X4 输入
X5 输入
是
风机缺风 否
机组正常运行控制流程图(逻辑图)
程序开始
D1 脉冲输入
否 停机状态
延时 3 分钟
是
4
机组故障
是
延 时 时否 间到
是
1
否
控制停止输出
否 D3 电平输入
风机运行 是
Q5 启停 输出
2
X1 温度信号输入
风机正常运行时,程序根 据温湿度输入信号控制
回风温度低
否
于设定温度
是 X8 冷热水信号
否 热水状态
是 热水加热 PI 控制
或
流程线
连接点
4
新风机组控制流程图(逻辑图)
程序开始
D1 电平输入
3
否
停机状态
延时 3 分钟 低温延时 时间到
是 4
机组故障
是
否
是
D53 电平输入
1
否
控制停止输出
风机运行 是
Q6 启停 输出
2 X2 送风温度信号
送风温度低于
否
冬天设定温度
是
X8 冷热水信号
送风温度高于 夏天设定温度
是
否 热水状态
是
X5 输入
是
风机缺风 否
是 3
回风湿度高于 设定湿度上限
是
加湿 PI 控制
冷水除湿 PI 控制
Y2 DC 0~10V 输出
6
Y1 DC 0~10V 输出
机组 故障
风机 缺风
是 4
是 3
机组故障报警
中效 报警
是
高效 报警
是
中效滤网报警
风机缺风报警
1
停止电再热
停止加湿
高效滤网报警
说明:
程序结束 注释说明框 起止框 输入输出框 判断框 处理框
或
流程线
连接点
2
机组值机控制流程图(逻辑图)
程序开始
D2 脉冲输入
否 正常运行
机组停机 延时 3 分钟
否
是
是
机组故障
5
否
D3 电平输入
4 是
否 风机运行
控制停止输出 是
5
Q5 启停 输出
2
X1 温度信号输入
风机正常运行时,程序根 据温湿度输入信号控制
回风温度低于
否
设定温度下限
是 X8 冷热水信号
否 热水状态
5
高效滤网报警 Q5 电平输出
程序结束
6
变频 PI 控制
X6 DC 0~10V 输出
程序根据送风压力 大小与设定值相比 较进行变频控制
5 2
5
D4 输入
D3 输入
X4 输入
X5 输入
D2 输入
机组 故障 是 4
机组故障报警
风机 缺风
是
中效 报警
是
高效 报警
是
中效滤网报警
低温 报警 是
3
低温故障报警
1
风机缺风报警
Q4 电平输出
停止电再热
停止加湿
是 热水加热 PI 控制
回风温度高于 设定温度上限
是 冷水降温 PI 控制
Y1 DC 0~10V 输出
热水阀
6
全开
6
X6 DC 0~10V 输出
6
是 风机缺风
否 电加热 PI 控制
是 3
Q1~Q3 以二进 制方式输出
6
3
（续）
2 X2 温度信号输入
回风湿度低于
否
设定湿度下限
2
D4 输入
D3 输入
X4 输入
热水加热 PI 控制
冷水降温 PI 控制
说明:
Y1 DC 0~10V
5
输出
X6 DC 0~10V 输出
注释说明框
5 输入输出框
起止框
判断框
处理框
连接点
或
流程线
5
（续）
2 X1 新风温度信号
新风温度低于新 风温度设定值
是
电预热 PI 控制
Q1~Q3 电平输出
程序内部默认低于 3℃,投入电预热
2 X3 送风压力信号
是 3
回风湿度高于 设定湿度上限
是
加湿 PI 控制
冷水除湿 PI 控制
Y2 DC 0~10V 输出
6
Y1 DC 0~10V 输出
机组 故障
风机 缺风
是 4
是 3
机组故障报警
中效 报警
是
高效 报警
是
中效滤网报警
风机缺风报警
1
停止电再热
停止加湿
高效滤网报警
说明:
程序结束
注释说明框 起止框 输入输出框 判断框 处理框