国内、国际和主要发达国家的口罩标准
口罩美标,欧标,国标规范标准及3M口罩各型号分析
前言以下数据分析结论以及建议均来自官方和本人根据个人知识经验不保证理论与实际情况完全相符由于篇幅较长错误难免我会尽量保证正确率和准确性但不保证文章的绝对准确和正确如因曲解误读或未按本文要求进行实践所造成的一切不良后果本人不承担任何责任因为是新帖所以还是要说一下各国标准以下分别是美标欧标和国标关于这个建议使用时间我个人的看法是由于厂家不了解每个用户的具体使用环境所以经过测试给出一个能最大限度保证用户安全的时限但这个时限并不是最大限度的利用口罩综合现在各地的雾霾情况加上节约开支上的考量按每天佩戴不超过三小时计算我个人建议三个月更换一次口罩N标准系列口罩9010官方简介用于某些非油性颗粒物的呼吸防护和病毒微生物的呼吸防护呼吸阻力小佩戴舒适折叠式设计更方便携带此款口罩算一种基础型口罩符合N95标准材质为经过静电处理的无纺布从官方所说的用于某些非油性颗粒物的呼吸防护我们可以看出此款口罩的防护范围并不大由于没有任何的性能数据我们也无从得知其具体性能在此仅从已知数据进行推测首先此口罩符合N95标准所以可以肯定的是能用于雾霾的基本防护其次此口罩没有呼吸阀所以不适合长时间佩戴最后口罩与面部接触的地方与普通口罩相同没有做太多处理从而导致气密性有一定缺陷不适合剧烈运动结论此口罩为基础防护口罩适合中度污染使用价格较低也适合频繁更换8210系列8210有多种版本基本上各个版本都是对舒适性进行改进防护能力没有太大区别8210系列分别为8210CN8210s8210舒适版8210V官方简介用于防护在研磨砂纸打磨清扫锯切装袋等过程中或在矿石煤铁矿面粉金属木材花粉和某些其它物质的加工过程中产生的颗粒物的防护用于防护由喷雾产生的不散发油性气溶胶或蒸气的液态或非油性的颗粒物当用于防护这些颗粒物时根据中国国家标准GB/T 18664 《呼吸防护用品的选择、使用与维护》本产品可用于不超过10倍职业接触限值的浓度水平此口罩有多种改进型一种型号衍生出多种改型说明了这种口罩的防护性能非常不错从官方简介我们可以看出几点首先此口罩的设计目的是供工业用其次此口罩不能防护油性颗粒物最后我们从本产品可用于不超过10倍职业接触限值的浓度水平可以看出此口罩的防护能力非常好可以在十倍以下职业接触限值浓度进行工作是一款针对性很强防护能力很好的口罩在各种衍生型号中我推荐8210V 理由是8210V有呼吸阀设计适合长时间佩戴结论8210的各种型号针对非油性颗粒物防护能力较好舒适度佳因符号N95标准所以适用于雾霾天气价格适中适合在雾霾天气佩戴1860官方简介用于职业性医护人员的呼吸防护，防护某些致病微和物颗粒如病毒细菌霉菌碳疽杆菌结核杆菌等这口罩主要是医用同时符合N95标准这口罩我用过气密性很差和脸部贴合问题相当大经常莫名其妙的漏气不知道是我脸的问题还是这口罩的问题不过价格到是很便宜总之这个如果针对雾霾的话我个人不推荐91321860折叠版没什么好说的8515官方简介打磨等湿热环境作业的工人专业们设计的经济型防尘口罩适合湿热环或长时间佩戴防护；舒适型适合建筑、石矿、纺织、打磨、五金铸造、制药、电子、制药、物料处理及打磨等作业时产生的粉尘的防护等行业。
中国美国口罩技术标准20201006
1级≥95%
2级≥99%
3级≥99.97%
--
--
≥95%
≥95%
≥95%/95%/99%
儿童卫生口罩≥95% 儿童防护口罩--
≥95%
≥95%
≥98%
通气阻力（压差，毫米H2O/cm²）
≤49pa
≤49pa
≤343.2pa（气体流量85L/min情况下）
KN90和KP90：≤170/KN95和KP95：≤210/KN:100和KP100：≤250
合成血液渗透性mmHg
--
120不应穿透
80 不应 穿透
--
---
--
--
--
---
---
80
120
160
备注： 单位词义解释：
指标
中国医用口罩标准
美国ASTM F2100医用口罩材料的性能
欧盟 EN 14683（CE） 欧洲要求和试验方法
YY/T 0969-2013一次性使用医用口罩
YY 0469-2011医用外科
GB 19083-2010医用防护口罩技术要求
Level 1一级水准
Level 2 二级水准
Level 3 三级水准
Type I
1型
Type II
2型
Type IIR
3型
细菌颗粒BPE（%）
≥95
≥95
-
≥95
≥98
≥95
≥98
非油性颗粒PFE（%）
-
≥30
1级≥95 2级≥99 3级≥99.97
≥95
＜40Pa
＜60Pa
≤24.5Pa
≤29.4Pa
通气流量L/min 32
医用外科口罩执行标准
医用外科口罩执行标准医用外科口罩是一种用来防止呼吸道传染性液体飞沫的传播的口罩，广泛应用于医疗、卫生领域，是一种重要的防疫用品，具有非常重要的意义。
为了确保医用外科口罩的质量和可靠性，各国制定了相应的执行标准，下面我们就来了解一下医用外科口罩的执行标准。
1.美国标准美国标准是由FDA制定的，具体标准为ASTM F2100。
符合该标准的口罩需要满足以下要求：①细菌过滤效率(BFE)≥95%，有效防止飞沫的传播；②颗粒过滤效率(PFE)≥95%，有效过滤空气中的各种颗粒；③防溅性(Splash Resistance)≥120mmHg，有效抗液体溅分。
2.欧盟标准欧洲标准是由CE认证机构制定的，具体标准为EN 14683。
符合该标准的口罩需要满足以下要求：①细菌过滤效率(BFE)≥98%，有效防止飞沫传播；②颗粒过滤效率(PFE)≥98%，有效过滤各种颗粒；③不透气性(differential pressure)≤60Pa/cm2，有效保持呼吸的舒适性；④防溅性(Splash Resistance)≥16kPa，有效避免液体溅分。
3.中华人民共和国标准中华人民共和国标准是由国家药品监督管理局制定的，具体标准为YY0469-2011。
符合该标准的口罩需要满足以下要求：①细菌过滤效率(BFE)≥95%，有效防止飞沫传播；②颗粒过滤效率(PFE)≥30%，有效过滤各种颗粒；③合格率(Quality Factor)≥80%，有效保证口罩使用的一致性和稳定性；④压差(differential pressure)≤49Pa/cm2，有效保持呼吸的舒适性。
4.日本标准日本标准是由日本文部科学省和日本厚生省制定的，具体标准为JIS T 8151-2005。
符合该标准的口罩需要满足以下要求：①细菌过滤效率(BFE)≥95%，有效防止飞沫传播；②颗粒过滤效率(PFE)≥95%，有效过滤各种颗粒；③压力降低率(differential pressure)≤49Pa/cm2，有效保持呼吸的舒适性。
口罩的分类以及各国检验的标准
口罩的分类以及各国检验的标准口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。
世界上最先使用口罩的是我国。
古时候，当人们遇到污染和粉尘时，只知用手或袖捂住口鼻，如《礼疏》载：“掩口，恐气触人。
”《孟子·离娄》记：“西子家不洁，则人皆掩鼻而过之。
”用手或袖捂鼻子是很不卫生的，也不方便做其他事情，后来有人就用一块绢布来蒙口鼻。
马可·波罗在他的《马可·波罗游记》一书中，记述他生活在中国十七年的见闻。
其中有一条：“在元朝宫殿里，献食的人，皆用绢布蒙口鼻，俾其气息，不触饮食之物。
”这样蒙口鼻的绢布，也就是原始的口罩。
历史世界上最先使用口罩的是中国。
古时候，宫廷里的人为了防止粉尘和口气污染而开始用丝巾遮盖口鼻，一直到19世纪口罩才被发明并开始应用于医疗领域。
现在却已经成为人们生活中必不可少的物品，阻挡的也不再只是粉尘或口气，而更被常用于阻挡病菌★13世纪初，口罩只出现于中国宫廷。
侍者为防止气息传到皇帝的食物上使用了一种蚕丝与黄金线织成的巾做成口罩★19世纪末，口罩开始应用于医护领域。
德国病理学专家莱德奇开始建议医护人员使用纱布罩具以防止细菌感染★20世纪初，口罩首次成为大众生活必备品。
席卷全球的西班牙流感夺走了约5000万人的生命，普通人群被要求用口罩抵御病毒★20世纪中后期，口罩的大规模使用次数明显频繁。
载入史册的历次大流感中口罩在预防和阻断病菌传播方面数度扮演重要角色１８９７年，德国人美得奇介绍给大家一种用纱布包口鼻以防止细菌侵入的方法。
以后，又有人做了一种六层纱布的口罩，缝在衣领上。
用时一翻过来罩住口鼻就可以了。
可是，这种口罩一直要用手按住，极不方便。
后来又有人想出了用带子系在耳上，这就成了今天人们经常使用的口罩。
★2003年时中国发生了非典型肺炎疾病的传染，口罩在这是也达到了鼎盛。
2003年，口罩的使用和普及达到新高潮，一场“非典”几乎令口罩一度脱销，各大药店门前拍着长长的队伍，人们争相抢购口罩★2009年，在继2004年的“禽流感”之后，“甲型H1N1流感”让口罩大军再一次出现在全世界各大新闻媒体的镜头前★网络上称CorelDraw作图软件叫"口罩"活性炭口罩活性炭是一种黑色粉状，粒状或丸状的无定形具有多孔的碳，主要成分为碳，还含少量氧、氢、硫、氮、氯。
口罩标准中俄标准比对分析情况
进行测试，KP 系列采用油性颗粒物进行测试，欧盟同时采用油
性和非油性颗粒物进行测试；我国民用防护口罩标准 GB/T 32610 与欧盟标准、俄罗斯标准指标相当，均同时采用油性和非油性颗
粒物进行测试，但测试流量低。详见表 3。
在呼吸阻力方面，我国标准 GB 2626、GB/T 32610 指标比欧 盟标准和俄罗斯标准指标高，测试方法等同。详见表 4。
抗合成血
微生物
2 ml 合成血液 16kPa 下不穿透
细菌菌落≤100cfu/g；大肠菌群、绿脓杆菌、金黄 色葡萄球菌、溶血性链球菌和真菌不得检出。
——
细菌菌落≤100cfu/g；大肠菌群、绿脓杆菌、金黄 色葡萄球菌、溶血性链球菌和真菌不得检。
细菌菌落总数≤200 cfu/g；真菌总数≤100cfu/g； 2 ml 合成血液 10.7kPa 下不穿透 大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性
术要求》，工业防护口罩标准为 GB 2626-2019《呼吸防护 自吸过
滤式防颗粒物呼吸器》，民用防护口罩标准为 GB/T 32610-2016《日 常防护型口罩技术规范》。欧盟标准为 EN 149:2001+A1: 2009《呼
吸防护装置 可防护微粒的过滤式半面罩 要求、测试和标记》，
俄罗斯标准为 GOST 12.4.294-2015《职业安全标准体系 呼吸保护 装置 面罩 一般规范》。经检索，没有发现俄罗斯制定了医用防
针对职业用化学品防护服装，收集汇总了中俄职业用防护服 标准 9 项。由于化学防护服指标体系较为复杂，为便于比对分析， 将技术指标分为物理机械性能指标、面料阻隔性能指标和服装整 体阻隔性能指标三类。具体比对分析情况如下。
—8—
一、物理机械性能指标比对分析(见表 1-表 4)
新冠病毒口罩防护等级的划分标准
新冠病毒口罩防护等级的划分标准
口罩防护等级的排列顺序为：FFP3＞FFP2＝N95＝KN95＞KN90，不同国家的口罩执行标准不同，同时划分的等级也不一样。
下面是口罩防护等级的划分标准。
1、中国标准GB2626-2006主要分类
KN类：适用于过滤非油性颗粒物。
KN90：过滤效率大于90%；
KN95：过滤效率大于95%；
KN100：过滤效率大于等于99.97%。
KP类：适用于过滤油性和非油性颗粒物。
KP90：过滤效率大于等于90%；
KP95：过滤效率大于等于95%；
KP100：过滤效率大于99.97%。
2、美国标准，分为以下3种
N系列：用于防护非油性微粒；
R系列：用于防护非油性或及含油性微粒；
P系列：用于防护非油性或及含油性微粒。
其中，我们所熟悉的N系列的划分等级为：
N95：低过滤效率大于等于95%；
N99：低过滤效率大于等于99%；
N100：低过滤效率大于等于99.97%。
3、欧洲标准防护口罩的EN标准分为以下3个级别
FFP1：低过滤效率大于等于80%；FFP2：低过滤效率大于等于94%；FFP3：低过滤效率大于等于97%。
4、日本MOL标准
DS1：低过滤效果95%；
DS2：低过滤效果大于等于99%；DS3：低过滤效果大于等于99.9%。
5、澳洲AS1716标准
P1：低过滤效果大于等80%；
P2：低过滤效果大于等94%；
P2：低过滤效果大于等99%。
医用口罩的医用标准
医用口罩的医用标准医用口罩是一种用于医疗环境下的防护用品，其质量标准直接关系到医护人员和患者的健康安全。
目前，国际上对医用口罩的标准主要由美国、欧盟和中国等国家和地区制定，下面将分别介绍这几个地区的医用口罩标准。
首先，美国的医用口罩标准由美国国家标准协会（ANSI）制定。
根据美国标准，医用口罩主要分为N95口罩和医用外科口罩两种。
N95口罩是指符合美国国家职业安全与健康研究所（NIOSH）颁布的标准，能够过滤空气中至少95%的非油性颗粒，其防护效果优于医用外科口罩。
而医用外科口罩主要用于医疗手术和医护人员日常防护，其标准由美国食品药品监督管理局（FDA）制定。
其次，欧盟的医用口罩标准由欧洲标准化委员会（CEN）制定。
欧盟对医用口罩的标准要求较为严格，主要包括对材料、结构、过滤效率、呼吸阻力、细菌过滤效率等方面的要求。
符合欧盟标准的医用口罩通常会在产品上标注CE标志。
最后，中国的医用口罩标准由国家卫生健康委员会制定。
中国的医用口罩标准主要包括医用外科口罩和医用防护口罩两种。
医用外科口罩主要用于医疗手术和医护人员日常防护，其标准由国家药品监督管理局制定；而医用防护口罩则是用于医疗环境下对呼吸道传染病防护的特殊口罩，其标准由国家疾病预防控制中心制定。
总的来说，不同地区对医用口罩的标准要求略有不同，但都着重于口罩的材料、结构、过滤效率、呼吸阻力等方面的要求。
在选择和使用医用口罩时，应当根据所在地区的标准要求进行选择，并严格按照产品说明书进行正确佩戴和使用，以确保其防护效果。
同时，对于生产和销售医用口罩的企业来说，也应当严格按照相关标准要求生产产品，确保产品质量符合标准，以保障医护人员和患者的健康安全。
综上所述，医用口罩的医用标准是保障医护人员和患者健康安全的重要依据，各地区对医用口罩的标准要求略有不同，但都着重于口罩的材料、结构、过滤效率、呼吸阻力等方面的要求。
正确选择和使用医用口罩，严格按照标准要求生产产品，才能有效保障医护人员和患者的健康安全。
各国口罩标准简论
各国口罩标准简论我们来看看中国的口罩标准。
中国国家标准GB2626-2006《呼吸防护器自吸过滤式防颗粒物呼吸器》规定了口罩的标准，包括口罩的材质、过滤效率、呼吸阻力、密合性等方面的要求。
在中国，医用口罩主要由一次性医用口罩和医用外科口罩两种。
一次性医用口罩主要用于一次性使用，适合医护人员在接触患者时使用；而医用外科口罩则可经多次佩戴，适合一般人员在公共场所使用。
中国还有国家标准GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》规定了医用防护口罩的标准。
这些标准的推出，为中国口罩产业的发展和口罩的质量保障提供了重要的依据。
接下来，我们来看看美国的口罩标准。
美国FDA对医用口罩提出了严格的要求，口罩需要通过一系列的测试和审批才能在美国市场销售和使用。
N95口罩是最为严格的口罩之一，其过滤效率需达到95%以上。
美国还有ASTM F2100-11《医用外科口罩的规范》和ASTM F1862/F1862M-17《医用外科面罩的防护性能规范》等一系列口罩标准，这些标准为美国口罩行业的发展和产品质量的保障提供了重要的保障。
除了中国和美国，日本也是一个口罩生产和使用比较发达的国家。
日本的口罩标准主要由厚生劳动省规定，主要包括JIS T 8151-2015《防尘口罩》和JIS T 8152:2005《半面及全面防毒面具的防护性能试验方法》等标准。
这些标准主要规定了口罩的材质、过滤效率、透气性、密合性等各项性能要求。
在欧洲，口罩的标准由欧洲标准化委员会（CEN）和国际标准化组织（ISO）等机构共同制定。
欧洲使用的口罩标准主要包括EN149:2001《呼吸防护器：颗粒过滤半面式防护面罩》和EN14683:2019《医用口罩、外科口罩和医用布的要求和试验方法》等标准。
这些标准基本上与中国和美国的口罩标准相似，主要涵盖口罩的材质、过滤效率、透气性、密合性等各项性能要求。
各国口罩标准的不同主要体现在对口罩材质、过滤效率、透气性、呼吸阻力等方面的要求上。
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欧洲
欧洲标准EN 149-2001《Respiratory protective devices - Filtering haห้องสมุดไป่ตู้f masks to protect against particles - Requirements testing marking（呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记）》
澳大利亚
AS/NZS 1716-2012《Respiratory protective devices（呼吸防护设备）》
国内、国际和主要发达国家的口罩标准，
重点关注口罩的过滤效率，各国口罩标准调研概况如下
欧洲标准EN 14683-2019《Medical face masks - Requirements test methods（医用口罩要求和试验方法）》
日本
JIS T 8151-2018《Particulate respirators（颗粒呼吸器）》
韩国
KS M 6673-2008《Dust respirators（防尘口罩）》
国别
普通防护口罩产品标准
医用防护口罩产品标准
中国
国家标准GB 2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
国家标准GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》
台湾标准CNS 14755-2003《拋弃式防尘口罩》
台湾标准CNS 14756-2003《附加活性碳拋弃式防尘口罩》
国家标准GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》
行业标准YY 0469-2011《医用外科口罩》
行业标准YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》
台湾标准CNS 14774-2003《医用面罩》
美国
联邦法规CFR 42-84-1995的解释指南《NIOSH Guide to the Selection Use of Particulate Respirators》（NIOSH颗粒物防护口罩的选择和使用指南）