各国口罩技术标准(供生产企业参考)2页

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中国美国口罩技术标准20201006

中国美国口罩技术标准20201006
≥95%
1级≥95%
2级≥99%
3级≥99.97%
--
--
≥95%
≥95%
≥95%/95%/99%
儿童卫生口罩≥95% 儿童防护口罩--
≥95%
≥95%
≥98%
通气阻力(压差,毫米H2O/cm²)
≤49pa
≤49pa
≤343.2pa(气体流量85L/min情况下)
KN90和KP90:≤170/KN95和KP95:≤210/KN:100和KP100:≤250
合成血液渗透性mmHg
--
120不应穿透
80 不应 穿透
--
---
--
--
--
---
---
80
120
160
备注: 单位词义解释:
指标
中国医用口罩标准
美国ASTM F2100医用口罩材料的性能
欧盟 EN 14683(CE) 欧洲要求和试验方法
YY/T 0969-2013一次性使用医用口罩
YY 0469-2011医用外科
GB 19083-2010医用防护口罩技术要求
Level 1一级水准
Level 2 二级水准
Level 3 三级水准
Type I
1型
Type II
2型
Type IIR
3型
细菌颗粒BPE(%)
≥95
≥95
-
≥95
≥98
≥95
≥98
非油性颗粒PFE(%)
-
≥30
1级≥95 2级≥99 3级≥99.97
≥95
<40Pa
<60Pa
≤24.5Pa
≤29.4Pa
通气流量L/min 32

口罩的国内相关标准及主要质量指标解读

口罩的国内相关标准及主要质量指标解读
2 常见的医用口罩执行标准
YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》 YY 0469-2011《医用外科口罩》 GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》
3 团体标准
T/CNTAC 55—2020、T/CNITA 09104—2020《民用卫 生口罩》 T/PTSHOES KZ001-2020《一次性生活防护口罩》
如果在调节工艺如高频热封使用合理的频率达不到增加强度的情况下,利用增 加热封接触面来提高强度,因为接触面小,断裂力小。
5.2 过滤效率
过滤效率指标不符合要求主要是原材料熔喷布过滤效 率不符合要求,因此应 一是选择静电驻极的熔喷布 二是选择克重较大的熔喷布 三是增加熔喷布的层数
6、标签标识 6.1 执行GB/T 32610-2016至少应包含
ห้องสมุดไป่ตู้
一次性使用医用口罩(YY/T 0969)
一次性使用医用口罩(YY/T 0969)主要技术指标
医用外科口罩(YY 0469)
医用防护口罩主要技术要求
2、口罩的原料组成 无纺布、鼻梁条和耳带三种
无纺布可分为热风无纺布、熔喷无纺布、纺粘无纺布、 针刺无纺布、浆粘气流无纺布等
熔喷无纺布
口罩的国内相关标准及主要质量 指标解读
内容:1. 产品企业采用的标准 2. 口罩的原料组成 3. 其他无纺布和熔喷无纺布的目测区别 4.熔喷布的原料质量进货把关 5.解读存在耳带与口罩体连接断裂力、过滤效率指标不够 的问题 6.标签标识
1、产品企业采用的标准
1 常用的民用防护口罩执行标准 GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》 GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物 呼吸器》
SS无纺布:相对于熔喷工艺无纺布,纤维较粗,手感 较硬,没有什么弹性

国内医用口罩的技术要求

国内医用口罩的技术要求
口罩两侧面进行气体交换的通气阻力≤49 Pa/cm 2
表面抗湿性
≥3级
/
/
/
细菌菌落总数
≤200
≤100
≤100
≤200
阻燃性
≤5s
≤5s
/
≤5s
原发性刺激指数
≤1
≤0.4
≤0.4
/迟发型超敏反应/来自/≤1级/
面部密合性
总适合因数≥100
/
/
/
国内医用口罩的技术要求
GB 19083—2010
YY 0469—2011
YY/T 0969—2013
GB/T 38880-2020(儿童卫生口罩部分)
非油性过滤效率
1级≥95 2级≥99 3级≥99.97
≥30%
/
≥90%
细菌过滤效率
/
≥95%
≥95%
≥95%
合成血液穿透阻隔
将2 mL合成血液以10.7 kPa(80 mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透
将2 mL合成血液以16.0 kPa(120 mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧面不应出现渗透
/
/
呼吸阻力
在气体流量为85 L/min情况下,吸气阻力应≤343.2 Pa(35 mmH 2 O)
口罩两侧面进行气体交换的通气阻力≤49 Pa/cm 2
口罩两侧面进行气体交换的通气阻力≤49 Pa/cm 2

口罩的分类以及各国检验的标准

口罩的分类以及各国检验的标准

口罩的分类以及各国检验的标准口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用,在呼吸道传染病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。

世界上最先使用口罩的是我国。

古时候,当人们遇到污染和粉尘时,只知用手或袖捂住口鼻,如《礼疏》载:“掩口,恐气触人。

”《孟子·离娄》记:“西子家不洁,则人皆掩鼻而过之。

”用手或袖捂鼻子是很不卫生的,也不方便做其他事情,后来有人就用一块绢布来蒙口鼻。

马可·波罗在他的《马可·波罗游记》一书中,记述他生活在中国十七年的见闻。

其中有一条:“在元朝宫殿里,献食的人,皆用绢布蒙口鼻,俾其气息,不触饮食之物。

”这样蒙口鼻的绢布,也就是原始的口罩。

历史世界上最先使用口罩的是中国。

古时候,宫廷里的人为了防止粉尘和口气污染而开始用丝巾遮盖口鼻,一直到19世纪口罩才被发明并开始应用于医疗领域。

现在却已经成为人们生活中必不可少的物品,阻挡的也不再只是粉尘或口气,而更被常用于阻挡病菌★13世纪初,口罩只出现于中国宫廷。

侍者为防止气息传到皇帝的食物上使用了一种蚕丝与黄金线织成的巾做成口罩★19世纪末,口罩开始应用于医护领域。

德国病理学专家莱德奇开始建议医护人员使用纱布罩具以防止细菌感染★20世纪初,口罩首次成为大众生活必备品。

席卷全球的西班牙流感夺走了约5000万人的生命,普通人群被要求用口罩抵御病毒★20世纪中后期,口罩的大规模使用次数明显频繁。

载入史册的历次大流感中口罩在预防和阻断病菌传播方面数度扮演重要角色1897年,德国人美得奇介绍给大家一种用纱布包口鼻以防止细菌侵入的方法。

以后,又有人做了一种六层纱布的口罩,缝在衣领上。

用时一翻过来罩住口鼻就可以了。

可是,这种口罩一直要用手按住,极不方便。

后来又有人想出了用带子系在耳上,这就成了今天人们经常使用的口罩。

★2003年时中国发生了非典型肺炎疾病的传染,口罩在这是也达到了鼎盛。

2003年,口罩的使用和普及达到新高潮,一场“非典”几乎令口罩一度脱销,各大药店门前拍着长长的队伍,人们争相抢购口罩★2009年,在继2004年的“禽流感”之后,“甲型H1N1流感”让口罩大军再一次出现在全世界各大新闻媒体的镜头前★网络上称CorelDraw作图软件叫"口罩"活性炭口罩活性炭是一种黑色粉状,粒状或丸状的无定形具有多孔的碳,主要成分为碳,还含少量氧、氢、硫、氮、氯。

国内、国际和主要发达国家的口罩标准

国内、国际和主要发达国家的口罩标准
美国学协会标准ASTM F2100-2019《Stard Specification for Performance of Materials Used in Medical Face Masks》(医用口罩材料的性能的标准规范)
欧洲
欧洲标准EN 149-2001《Respiratory protective devices - Filtering haห้องสมุดไป่ตู้f masks to protect against particles - Requirements testing marking(呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记)》
澳大利亚
AS/NZS 1716-2012《Respiratory protective devices(呼吸防护设备)》
国内、国际和主要发达国家的口罩标准,
重点关注口罩的过滤效率,各国口罩标准调研概况如下
欧洲标准EN 14683-2019《Medical face masks - Requirements test methods(医用口罩要求和试验方法)》
日本
JIS T 8151-2018《Particulate respirators(颗粒呼吸器)》
韩国
KS M 6673-2008《Dust respirators(防尘口罩)》
国别
普通防护口罩产品标准
医用防护口罩产品标准
中国
国家标准GB 2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
国家标准GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》
台湾标准CNS 14755-2003《拋弃式防尘口罩》
台湾标准CNS 14756-2003《附加活性碳拋弃式防尘口罩》

各国口罩标准简论

各国口罩标准简论

各国口罩标准简论我们来看看中国的口罩标准。

中国国家标准GB2626-2006《呼吸防护器自吸过滤式防颗粒物呼吸器》规定了口罩的标准,包括口罩的材质、过滤效率、呼吸阻力、密合性等方面的要求。

在中国,医用口罩主要由一次性医用口罩和医用外科口罩两种。

一次性医用口罩主要用于一次性使用,适合医护人员在接触患者时使用;而医用外科口罩则可经多次佩戴,适合一般人员在公共场所使用。

中国还有国家标准GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》规定了医用防护口罩的标准。

这些标准的推出,为中国口罩产业的发展和口罩的质量保障提供了重要的依据。

接下来,我们来看看美国的口罩标准。

美国FDA对医用口罩提出了严格的要求,口罩需要通过一系列的测试和审批才能在美国市场销售和使用。

N95口罩是最为严格的口罩之一,其过滤效率需达到95%以上。

美国还有ASTM F2100-11《医用外科口罩的规范》和ASTM F1862/F1862M-17《医用外科面罩的防护性能规范》等一系列口罩标准,这些标准为美国口罩行业的发展和产品质量的保障提供了重要的保障。

除了中国和美国,日本也是一个口罩生产和使用比较发达的国家。

日本的口罩标准主要由厚生劳动省规定,主要包括JIS T 8151-2015《防尘口罩》和JIS T 8152:2005《半面及全面防毒面具的防护性能试验方法》等标准。

这些标准主要规定了口罩的材质、过滤效率、透气性、密合性等各项性能要求。

在欧洲,口罩的标准由欧洲标准化委员会(CEN)和国际标准化组织(ISO)等机构共同制定。

欧洲使用的口罩标准主要包括EN149:2001《呼吸防护器:颗粒过滤半面式防护面罩》和EN14683:2019《医用口罩、外科口罩和医用布的要求和试验方法》等标准。

这些标准基本上与中国和美国的口罩标准相似,主要涵盖口罩的材质、过滤效率、透气性、密合性等各项性能要求。

各国口罩标准的不同主要体现在对口罩材质、过滤效率、透气性、呼吸阻力等方面的要求上。

各国口罩标准

各国口罩标准

各国口罩标准美国美国国家职业安全与健康研究院(NIOSH)粉尘类呼吸防护新标准42CFR84于1995年6月8日公布(根据滤料分类)N系列:防护非油性悬浮颗粒无时限(如N95、N92、N75型口罩,都是活性炭过滤的医用口罩);R系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时(如R系列防尘口罩);P系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限(如P100口罩)美国职业病防治协会制定的口罩工业标准,将上述三个系列按照95%、99%、100%三个过滤效能标准进行划分,产生N95、N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100工9个口罩标准。

生物性微粒多属非油性颗粒,用N系列即可。

欧盟欧盟EN149标准:FFP1:最低过滤效果》80%FFP2:最低过滤效果》94%FFP3:最低过滤效果》97%澳洲澳洲AS1716标准P1:最低过滤效果》80%P2:最低过滤效果》94%P3:最低过滤效果》99%日本日本MOL验证标准:DS1:DS2:最低过滤效果》99%DS3:最低过滤效果》99.9%我国中国国家标准GB6223-86UDC614.894:分为四类以上检验标准均以0.3微米的粒径做测试,欧盟标准的检测流量为95L/min,美国标准为85L/min。

我国国标用悬浮粒径<5微米的90%以上,<2微米的70%以上,流量值为42.5L/min。

在滤料的检测认证上则采取了“最坏个案”的思想,即在实验室做检测实验时的条件设立为最恶劣条件。

如做效率实验时所用的氨化钠盐或DOP油雾的粉尘粒径为0.3微米的气体动力学计算直径,它代表了极细小的且最易穿透滤料的颗粒的大小、代表了从事强体力劳动时的呼吸量,实验前还要对滤料进行高温高湿的预处理,代表了恶劣的工作环境,所有这些的目的是检验在如此苛刻的条件下,如果滤料能通过检测而达到相应的效率水平,那么在实际应用中定能更有效地保护工人的健康了。

国内外口罩标准介绍

国内外口罩标准介绍

第49卷第3期2021年3月塑料工业CHINAPLASTICSINDUSTRY国内外口罩标准介绍郑㊀雯ꎬ鲁㊀明ꎬ袁绍彦ꎬ叶南飚ꎬ陈平绪ꎬ刘奇祥ꎬ石㊀鑫(金发科技股份有限公司企业技术中心ꎬ广东广州510663)㊀㊀摘要:2019年底ꎬ湖北省武汉市持续开展流感及相关疾病监测ꎬ发现多起病毒性肺炎病例ꎬ均诊断为病毒性肺炎/肺部感染ꎮ世界卫生组织(WHO)宣布ꎬ将新型冠状病毒疫情列为国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)ꎮ新冠肺炎疫情的爆发已经构成一次全球性 大流行 ꎮ疫情的爆发直接导致口罩需求量激增ꎬ各国对口罩有不同的标准ꎬ作者调研了国内外相关的口罩标准并进行了分析ꎬ对生产者和消费者提供参考ꎮ关键词:口罩ꎻ标准ꎻ新型冠状病毒中图分类号:TB34㊀㊀㊀文献标识码:A㊀㊀㊀文章编号:1005-5770(2020)11-0013-04doi:10 3969/j issn 1005-5770 2021 03 003开放科学(资源服务)标识码(OSID):IntroductionofDomesticandForeignMaskStandardsZHENGWenꎬLUMingꎬYUANShao ̄yanꎬYENan ̄biaoꎬCHENPing ̄xuꎬLIUQi ̄xiangꎬSHIXin(National ̄certifiedEnterpriseTechnologyCenterꎬKingfaScienceandTechnologyCo.ꎬLtd.ꎬGuangzhou510663ꎬChina)Abstract:Attheendof2019ꎬWuhancityꎬHubeiprovincecontinuedtocarryoutinfluenzaandrelateddiseasesurveillanceꎬandfoundmultiplecasesofviralpneumoniaꎬalldiagnosedasviralpneumonia/pulmonaryinfection.TheWorldHealthOrganization(WHO)announcedthatthenewcoronavirusepidemichadbeenlistedasapublichealthemergency(PHEIC)ofinternationalconcern.Theoutbreakofthenewcrownpneumoniaepidemichadconstitutedaglobal"pandemic."Theoutbreakoftheepidemichaddirectlyledtoasharpincreaseinthedemandformasks.Differentcountrieshaddifferentstandardsformasks.Theauthorinvestigatedandanalyzedrelevantdomesticandforeignmaskstandardstoprovidereferencesforproducersandconsumers.Keywords:MaskꎻStandardꎻNovelCoronavirus1㊀口罩的发展13世纪初在元朝宫殿中ꎬ为皇帝献食的人都需要带上由蚕丝和黄金线制成的绢布ꎬ以防气息影响到皇帝的食物ꎬ这是口罩最早的雏形ꎮ到了14世纪ꎬ黑死病在欧洲蔓延ꎬ出现了 鸟嘴医生 ꎬ他们将棉花填充在鸟嘴之中ꎬ戴在口鼻处ꎬ以过滤吸入的空气ꎬ这是最早的呼吸防护用品ꎮ到19世纪末到20世纪初ꎬ人们发现纱布口罩可以阻隔空气中细菌的传播ꎬ在西班牙流感和肺鼠疫传播期间被广泛应用ꎮ到了21世图1㊀口罩的发展历程Fig1㊀Thedevelopmenthistoryofmasks纪ꎬ由于雾霾㊁ 非典 及此次新冠病毒的全球大流行ꎬ口罩更是成为了炙手可热的防疫物资ꎮ2㊀口罩的技术要求口罩的关键技术要求是口罩的过滤效率和通气阻力ꎬ前者决定了口罩对于空气中的颗粒物㊁细菌㊁病毒等污染物的滤除能力ꎬ后者决定了口罩的佩戴舒适性ꎮ此外ꎬ医用级别的口罩还有抗体液穿透㊁微生物清洁度等方面的要求ꎬ防护用口罩则要求有好的面部贴合性ꎬ以防污染物从口罩边缘进入呼吸系统ꎮ2 1㊀过滤效率图2㊀不同污染物的尺寸Fig2㊀Thesizeofdifferentpollutants根据目标污染物(图2)的不同ꎬ过滤效率可以分为颗粒物过滤效率(PFE)㊁细菌过滤效率(BFE)和病毒过滤效31 ∗联系人zhengwen@kingfa com cn作者简介:郑雯ꎬ女ꎬ1988年生ꎬ硕士研究生ꎬ从事标准化研究ꎮ塑㊀料㊀工㊀业2021年㊀㊀率(VFE)ꎮ根据颗粒物属性ꎬ颗粒物过滤效率又可以分为盐性颗粒物过滤效率和油性颗粒物过滤效率ꎮ2 2㊀通气阻力口罩的通气阻力代表了口罩透气性的好坏ꎬ它是在一定风速下ꎬ由于口罩对空气的拦截作用而在内外两侧产生的压力差ꎮ低的阻力和高的滤效是一对矛盾ꎬ好的口罩(滤材)应追求 高效低阻 ꎮ通常ꎬ标准会对口罩的压差或者呼气/吸气阻力的上限值做出规定ꎮ2 3㊀泄露率/密合度/防护效果防护类口罩ꎬ除了有好的过滤效率ꎬ还应该有很好的密合性ꎬ防止污染物从间隙进入呼吸系统ꎮ泄露率㊁密度度和防护效果都是通过口罩内部和口罩外部的粒子浓度差异来评估口罩与佩戴者面部的贴合性ꎬ不同标准的测试方法存在差异ꎬ但原理相同ꎮ需要对口罩进行人体工学设计ꎬ使口罩边缘ꎬ尤其是鼻梁两侧等位置与面部紧密贴合ꎬ使空气尽量通过滤材进入呼吸系统ꎬ减少从边缘缝隙的漏入ꎮ3㊀国内外口罩标准3 1㊀中国口罩标准国内目前的相关口罩标准主要有:YY/T0969 2013«一次性使用医用口罩»㊁YY0469-2011«医用外科口罩»㊁GB19083 2010«医用防护口罩技术要求»㊁GB2626 2019«呼吸防护㊀自吸过滤式防颗粒物呼吸器»㊁GB/T32610 2016«日常防护型口罩技术规范»㊁GB/T38880 2020«儿童口罩技术规范»ꎬ这些标准的适用场合以及过滤效率等介绍见表1ꎮ其中ꎬ医用和儿童口罩在细菌过滤效率都要求在95%以上ꎬ其他日常防护口罩只要求颗粒过滤效率ꎮ泄漏率的测试方法(GB2626)防护效果的测试方法(GB/T32610)图3㊀泄漏率和防护效果的测试方法Fig3㊀Testmethodforleakagerateandprotectioneffect表1㊀国内相关口罩标准介绍Tab1㊀Introductionofrelevantdomesticmaskstandards名称一次性使用医用口罩医用外科口罩医用防护口罩自吸过滤式防颗粒物呼吸器日常防护型口罩儿童防护口罩儿童卫生口罩执行标准YY/T0969 2013YY0469 2011GB19083 2010GB2626 2019GB/T32610 2016GB/T38880 2020适用场合普通医疗环境ꎬ人群密集环境ꎬ阻隔飞沫临床医护人员有创操作过程高暴露风险的医疗工作环境粉尘/油烟等工作环境ꎬ劳保雾霾㊁花粉等空气污染环境6~14岁儿童适用ꎬ隔离颗粒物ꎬ细菌ꎬ花粉ꎬ飞沫等PFE-ȡ30%1级ȡ95%(盐)2级ȡ99%(盐)3级ȡ99 97%(盐)盐:KN90ȡ90%KN95ȡ95%KN100ȡ99 97%油:KP90ȡ90%KP95ȡ95%KP100ȡ99 97%I级ȡ99%(油㊁盐)II级ȡ95%(油㊁盐)III级ȡ90%(盐)III级ȡ80%(油)ȡ95%ȡ90%BFEȡ95%ȡ95%----ȡ95%阻力/压差压差ɤ49Pa/cm2压差ɤ49Pa/cm2吸阻ɤ343 2PaKN95ɤ210Pa吸阻ɤ175Pa呼阻ɤ145Pa吸阻ɤ45Pa呼阻ɤ45Pa阻力ɤ30Pa密合性--总密合度因子ȡ100KN95:TIL1)ɤ11%(动作46/50)TILɤ8%(人8/10)防护效果A级ȡ90B级ȡ85C级ȡ75D级ȡ65防护效果ȡ90-其他要求鼻夹㊁口罩带㊁微生物㊁环氧乙烷残留㊁生物相容性鼻夹㊁口罩带㊁微生物㊁环氧乙烷残留㊁生物相容性㊁阻燃㊁血液穿透性鼻夹㊁口罩带㊁微生物㊁环氧乙烷残留㊁生物相容性㊁阻燃㊁血液穿透性㊁表面抗湿性死腔㊁视野㊁呼吸阀㊁可清洗㊁阻燃摩擦色牢度㊁甲醛㊁pH㊁微生物㊁视野㊁致癌芳香胺染料摩擦色牢度㊁甲醛㊁pH㊁微生物㊁可迁移性荧光增白物㊁尖端和边缘锐利性注:1)TIL为总泄漏率ꎮ 41第49卷第3期郑㊀雯ꎬ等:国内外口罩标准介绍3 2㊀欧盟口罩标准欧盟执行的相关标准主要为BSEN14683:2019«医用口罩㊀要求和试验方法»㊁BSEN149:2001+A1:2009«呼吸防护装置㊀颗粒防护用过滤半面罩㊀要求㊁检验和标记»ꎬ医用口罩主要是规定了细菌过滤效率ꎬ防护口罩主要规定了颗粒过滤效率和密合性等方面ꎬ具体见表2ꎮ表2㊀欧盟相关口罩标准介绍Tab2㊀IntroductionofEUrelevantmaskstandards名称医用口罩个人防护口罩执行标准BSEN14683:2019BSEN149:2001+A1:2009类别I型II型IIR型FFP1FFP2FFP3适用场合病人佩戴或普通人为减少流行病传播风险佩戴ꎬ不适于医护或临床操作临床医护人员有创操作过程粉尘/油烟等工作环境ꎬ劳动保护用ꎬ亦可在雾霾㊁花粉等空气污染环境下使用PFE---盐:ȡ80%油:ȡ80%盐:ȡ94%油:ȡ94%盐:ȡ99%油:ȡ99%BFEȡ95%ȡ98%ȡ98%---阻力/压差压差ɤ40Pa/cm2压差ɤ40Pa/cm2压差ɤ60Pa/cm2吸:30L/min:60Pa95L/min:210Pa呼:160L/min:300Pa吸:30L/min:70Pa95L/min:240Pa呼:160L/min:300Pa吸:30L/min:100Pa95L/min:300Pa呼:160L/min:300Pa密合性---TILɤ25%(动作46/50)TILɤ22%(人8/10)TILɤ11%(动作46/50)TILɤ8%(人8/10)TILɤ5%(动作46/50)TILɤ2%(人8/10)其他要求微生物清洁度㊁生物相容性微生物清洁度㊁生物相容性微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性阻燃㊁视野㊁死腔㊁生物相容性㊁阻塞试验(可选)3 3㊀美国口罩标准美国的相关口罩标准有ASTMF2100-19«医用面罩材料的性能规范»和42CFRPart84«呼吸防护设备»ꎮ按照颗粒过滤效率和细菌过滤效率不同ꎬ医用外科口罩分为3类ꎬ且对微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性做出了相关规定ꎮ个人防护口罩按照颗粒过滤效率也分为3类ꎬ医用级别需满足总密合度因子大于100ꎬ具体见表3ꎮ表3㊀美国相关口罩标准介绍Tab3㊀IntroductionofrelevantUSmaskstandards名称医用口罩个人防护口罩执行标准ASTMF2100-1942CFRPart84类别1级2级3级N95/N99/N100R95/R99/R100P95/P99/P100适用场合用于外科或给患者提供健康照护---PFEȡ95%ȡ98%ȡ98%NaCl(200mg):N95ȡ95%N99ȡ99%N100ȡ99 97%DOP1)(200mg):R95ȡ95%R99ȡ99%R100ȡ99 97%DOP(最大):R95ȡ95%R99ȡ99%R100ȡ99 97%BFEȡ95%ȡ98%ȡ98%---阻力/压差压差ɤ49Pa/cm2压差ɤ58 8Pa/cm2压差ɤ58 8Pa/cm2吸ɤ343Paꎬ呼ɤ245Pa密合性---医用级别需满足总密合度因子大于100其他要求微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性-注:1)DOP为邻苯二甲酸二辛酯ꎮ3 4㊀日本口罩标准介绍日本的口罩标准主要是根据应用场合分为医用和防护口罩ꎬ都按照过滤效率和通气阻力等分为三个等级ꎬ具体见表4ꎮ51塑㊀料㊀工㊀业2021年㊀㊀表4㊀日本相关口罩标准介绍Tab4㊀IntroductionofrelevantJapanmaskstandards名称医用口罩个人防护口罩执行标准沿用ASTMF2100-19JISHA:STANDARDFORDS2类别1级2级3级DS1/DL1RS1/RL1DS2/DL2RS2/RL2DS3/DL3RS3/RL3适用场合用于外科或给患者提供健康照护粉尘/油烟等工作环境ꎬ劳动保护用ꎬ亦可在雾霾㊁花粉等空气污染环境下使用PFEȡ95%ȡ98%ȡ98%S1:盐:ȡ80%L1:油:ȡ80%S2:盐:ȡ95%L2:油:ȡ95%S3:盐:ȡ99 9%L3:油:ȡ99 9%BFEȡ95%ȡ98%ȡ98%---阻力/压差压差ɤ49Pa/cm2压差ɤ58 8Pa/cm2压差ɤ58 8Pa/cm2D吸:40L/min:45PaD呼:40L/min:45PaR吸:40L/min:70PaR呼:40L/min:70PaD吸:40L/min:50PaD呼:40L/min:50PaR吸:40L/min:80PaR呼:40L/min:70PaD吸:40L/min:100PaD呼:40L/min:80PaR吸:40L/min:160PaR呼:40L/min:80Pa其他要求微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性死腔4㊀口罩的发展方向目前国外疫情依然很严峻ꎬ新冠病毒的传播形式决定了人们必须注重呼吸防护ꎬ以阻断病毒的传播ꎮ呼吸防护产品的未来的发展在于开发更加高效低阻的过滤材料ꎬ更加亲肤透湿㊁长效抑菌抗菌的本体材料ꎮ另外ꎬ口罩作为一次性用品ꎬ随着其使用量的日益增加ꎬ开发可回收可降解口罩产品势必成为其重要的发展方向ꎮ参㊀考㊀文㊀献[1]国家市场监督管理总局ꎬ国家标准化管理委员会.呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器:GB2626 2019[S].北京:中国标准出版社ꎬ2019.StateAdministrationforMarketRegulationꎬNationalStand ̄ardizationAdministrationCommittee.Respiratoryprotectionself ̄primingfilteranti ̄particulaterespirator:GB2626-2019[S].Beijing:ChinaStandardPressꎬ2019. [2]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局ꎬ中国国家标准化管理委员会.日常防护型口罩技术规范:GB/T32610 2016[S].北京:中国标准出版社ꎬ2016.TheGeneralAdministrationofQualitySupervisionꎬInspec ̄tionandQuarantineofthePeople sRepublicofChinaꎬtheNationalStandardizationAdministrationofChina.Technicalspecificationsfordailyprotectivemasks:GB/T32610-2016[S].Beijing:ChinaStandardPressꎬ2016. [3]国家食品药品监督管理总局.一次性使用医用口罩:YY/T0969 2013[S].北京:中国标准出版社ꎬ2013.StateFoodandDrugAdministration.Disposablemedicalmasks:YY/T0969-2013[S].Beijing:ChinaStandardPressꎬ2013.[4]国家食品药品监督管理局.医用外科口罩:YY0469 2011[S].北京:中国标准出版社ꎬ2011.StateFoodandDrugAdministration.Medicalsurgicalmask:YY0469-2011[S].Beijing:ChinaStandardPressꎬ2011.[5]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局ꎬ中国国家标准化管理委员会.医用防护口罩技术要求:GB19083 2010[S].北京:中国标准出版社ꎬ2010.TheGeneralAdministrationofQualitySupervisionꎬInspec ̄tionandQuarantineofthePeople sRepublicofChinaꎬtheNationalStandardizationAdministrationofChina.Technicalrequirementsformedicalprotectivemasks:GB19083-2010[S].Beijing:ChinaStandardPressꎬ2010. [6]TheEuropeanCommitteeforStandardization.Respiratoryprotectivedevices ̄filteringhalfmaskstoprotectagainstpar ̄ticles ̄requirementsꎬtestingꎬmarking:EN149:2001+AL2009[EB/OL].(2018-09-17)[2020-02-02].http://www grain ̄iteworkwear com/upload/pdfs/919d. [7]ASTMInternational.Standardspecificationforperformanceofmaterialsusedinmedicalfacemasks:ASTMF ̄2100-11(Reap ̄proved2018)[EB/OL].(2018-09-17)[2020-02-02].http://www.astm.org.database.cart/his ̄torical/f2100-11.htm.[8]BritishStandardsInstitution.Medicalfacemasks ̄Require ̄mentsandtestandtestmethods:BSEN14603:2019[EB/OL].(2019-03-31)[2020-02-02].http://shop.sigroup.[9]日本呼吸用保護具工業会.防じんマスクParticulatere ̄spire ̄torsJIST8151:2018[EB/OL].[2020-02-02].http://www.kikakurui.com.t8/T8151-2018-01.ht ̄ml.(修改稿于2020-12-28收到)61。

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各国口罩技术标准
(供生产企业参考)
气溶胶评价医用口罩材
料的细菌过滤效率(BFE) 的标准试验方法。
用胶乳球测定医用面具 ASTM
材料粒子渗透性初始效 现行 F2299/F2299M-2003(2017)
率的标准试验方法。
澳大利 AS/NZS 1715:2009 亚
AS/NZS 1716:2012
呼吸保护设备的选择,使 现行
用和维护。
呼吸保护装置。
现行
JIS T 8062:2010
日本
JIS T 8159:2006
预防传染性病原体的防 护服、面罩、防止人造血
现行 浆渗透的试验方法(确定 容量,平行注射)。 呼吸防护设备的选择、使
现行 用和维护指南。
JIS T 8159:2006
呼吸保护装置泄漏率试 现行
验方法。
KS M 6673-2008
各国口罩技术标准
(供生产企业参考)
序号
标准号
标准名称
状态
发布时间
国际 ISO 22609:2004
传染试剂防护服.医疗面 罩.防人造血渗透的试验
现行 方法(固定容积,水平注 射)
2004/12/3
EN 136-1998
呼吸保护装置.全面罩.要 现行
求,试验,标记。
1998/1/1
EN 140-1998+AC-1999
用,保养和维修的建议。
2005
呼吸保护器.带全面罩,半
EN 12942-1998
面罩和四分之一面罩的 现行
鼓风过滤装置.要求,检 验,标识。
1998
呼吸保护装置、气体过滤 EN 14387-2004+A1-2008 器和组合过滤器、要求、现行
测试、标记。
2004/1/1
EN 14683-2019
医用口罩 要求和试验方 现行
呼吸保护装置.半面罩和 四分之一面罩.要求,试验 现行 和标记。
1998/9/1
EN 143-2000
呼吸防护装置.微粒过滤 现行
器.要求,试验,标记。
2000/2/1
呼吸防护装置.颗粒防护
EN 149-2001
用过滤半面罩.要求,检验 现行 和标记。
2001/4/1
欧盟 EN 529-2005
呼吸保护装置.选择,使 现行
防尘口罩
现行
韩国 KS K ISO 22609-2018
传染试剂防护服、医疗面 罩、防人造血渗透的试验
现行 方法(固定容积、水平喷 射)。
*以上技术标准如有动态调整,以相关标准管理机构官方发布为准。
2003 2009/2/6 2012/2/13 2010/5/8/11/14
法。
2019/3/1
美国
ASTM F1862/F1862M-2017
ASTM F2100-2019
医用口罩抗人工合成血 渗透的标准试验方法(已
现行 知速度下固定体积的水 平投影)。 医用口罩材料性能标准
现行 规范。
2017 2019
ASTM F2101-2019
用金黄色葡萄球菌生物 现行 2019
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