适应症广普瑞巴林市场前景广阔0
2023年普瑞巴林行业市场环境分析

2023年普瑞巴林行业市场环境分析普瑞巴林是一种用于治疗神经性疼痛的药物,具有较好的镇痛效果,可用于治疗糖尿病神经病变、带状疱疹后神经痛等疾病。
随着老龄化进程的加快,神经性疼痛患者数量不断增加,给普瑞巴林市场带来了广阔的发展空间。
一、市场规模及增速根据市场调研数据显示,目前普瑞巴林国内市场规模约为20亿元,预计未来5年将保持20%-30%的增速。
未来几年,随着神经性疼痛发病率的增加,普瑞巴林市场需求将持续扩大。
二、市场竞争格局普瑞巴林市场竞争主要集中在三家企业:任子行、富安达和龙瑞药业。
其中,任子行产品较早上市,具有良好的品牌知名度和市场占有率。
富安达则以价格优势在市场上占据一定份额。
而龙瑞药业则主要依靠研发创新和高品质产品取得市场优势。
未来,随着市场竞争的加剧,企业需要不断加强产品研发和品质管控,提高产品竞争力。
三、市场趋势1. 药物研发创新持续加强。
随着神经科学和生物学等学科的发展,相应的神经性疼痛治疗药物也在不断研究和开发中。
未来,普瑞巴林类别药物将面临技术升级和更新换代的压力。
2. 高质量、低价格的普瑞巴林将越来越受欢迎。
随着医疗保障政策的推进,医疗费用逐渐下降,普瑞巴林价格逐渐成为决定患者购药行为的重要因素。
3. OTC市场需求增加。
随着消费升级和医疗服务逐渐向家庭延伸,OTC市场需求增加,将成为普瑞巴林市场未来发展的新趋势。
企业需要在产品推广、渠道布局等方面进行创新,加强在OTC市场的布局。
四、市场风险分析1. 药品监管政策风险。
随着药品安全监管政策进一步加强,对企业产品质量、生产工艺等方面的要求会越来越高,普瑞巴林产业链企业需要加强品质管控和合规管理,以应对政策风险。
2. 患者用药误区。
普瑞巴林虽然有良好的镇痛效果,但也存在副作用和相互作用的问题。
一些患者可能存在盲目用药和过度用药的情况,需要加强患者用药教育和指导。
3. 市场竞争压力。
当前市场已经形成了一定的竞争格局,新进入者要面临较大的市场竞争压力,需多方面进行提升竞争力,同时注意市场风险防范。
普瑞巴林药品销售数据市场调研报告

普瑞巴林药品销售数据市场调研报告二、调研方法本次市场调研采用定性和定量相结合的方式,既通过分析已有的销售数据,又开展了面对面的顾客调研。
1. 销售数据分析通过分析企业内部的销售数据,获取普瑞巴林过去三年的销售情况。
包括销售额、销售数量、销售价格等方面的数据。
2. 面对面顾客调研通过在医院门诊进行调研,与患者和医生进行深入交流,了解普瑞巴林的需求和使用情况。
通过问卷调查的方式收集数据,包括患者购买普瑞巴林的原因、使用效果以及对价格的态度等。
三、市场调研结果1. 销售数据分析根据企业内部的销售数据分析,普瑞巴林在过去三年的销售额呈现增长趋势,年均增长率约为10%。
销售数量和销售价格也在相应程度上增加。
2. 面对面顾客调研结果(1)购买原因顾客购买普瑞巴林的原因主要有两个方面,一是治疗已经被确诊为癫痫、神经痛或焦虑症的患者,二是作为自己或家人的备用药物,以应对可能发作的疾病。
(2)使用效果调研结果显示,多数患者对于普瑞巴林的使用效果持较为满意的态度。
尤其是癫痫和神经痛患者,普瑞巴林在减轻疼痛和控制症状方面表现出显著的疗效。
(3)价格态度多数患者对普瑞巴林的价格持谨慎态度。
虽然普瑞巴林是处方药,但价格较高,对于一些经济条件较差的患者而言,购买负担较重。
四、市场趋势分析根据销售数据分析和面对面顾客调研结果,可以得出以下市场趋势:1. 市场需求增长随着社会对心理健康的重视度提高,普瑞巴林的市场需求将进一步增长。
尤其是神经痛和焦虑症领域的应用将成为市场的增长点。
2. 产品价格压力尽管普瑞巴林具有明显的治疗效果,但价格较高。
随着竞争的加剧,针对价格敏感的患者和医院而制定降价策略可能是未来的市场发展方向。
3. 品牌建设和推广随着市场竞争的加剧,品牌建设和推广将成为企业在市场中脱颖而出的重要手段。
通过提升品牌知名度和建立品牌形象,吸引更多的患者和医院选择普瑞巴林产品。
五、市场建议基于市场调研结果和趋势分析,提出以下建议供企业参考:1. 提高产品质量和疗效通过不断提高产品质量和疗效,确保普瑞巴林在市场中的竞争力,并更好地满足患者和医生的需求。
2024年普瑞巴林市场分析现状

2024年普瑞巴林市场分析现状引言普瑞巴林是一种用于治疗神经病痛的药物,广泛应用于临床实践中。
本文将对普瑞巴林市场的现状进行详细分析。
1. 普瑞巴林的作用机制普瑞巴林属于γ-氨基丁酸(GABA)类似物药物,通过增加GABA的活性来抑制神经元兴奋性,并减少神经传导。
其作用机制主要包括抑制钠通道的活性、增强钾离子流出和减少谷氨酸释放等,从而减少神经病痛的感觉。
2. 普瑞巴林市场概况普瑞巴林市场在近年来呈现出稳步增长的态势。
随着疾病诊断和治疗水平的提高,神经病痛患者的数量逐渐增加,进而推动了普瑞巴林的需求增长。
3. 普瑞巴林市场竞争格局目前,普瑞巴林市场存在着较为激烈的竞争。
主要的竞争对手包括辉瑞公司、默沙东制药公司和Lundbeck公司等。
这些公司都在不断研发新的普瑞巴林产品,以满足市场需求。
4. 普瑞巴林市场应用领域普瑞巴林主要被应用于以下几个领域:•糖尿病性神经病痛:随着糖尿病患者数量的增加,糖尿病性神经病痛的患者也逐渐增多,普瑞巴林在该领域的应用前景广阔。
•癫痫:普瑞巴林作为辅助治疗药物,被广泛应用于癫痫的治疗中。
•神经根型疼痛:普瑞巴林通过抑制神经传导,可以缓解神经根型疼痛的症状。
5. 普瑞巴林市场发展趋势随着科学技术的不断进步和临床实践的不断发展,普瑞巴林市场有望迎来更大的发展机遇。
具体表现在以下几个方面:•新型剂型的研发:目前市场上的普瑞巴林产品主要以片剂形式存在,随着新型剂型的研发,如缓释剂型和注射剂型,可以提供更多的选择。
•临床研究的深入:普瑞巴林作为一种新型药物,仍然有一些未知的领域需要进一步研究,例如用于治疗其他类型的疼痛,这将为市场的扩大带来新的机遇。
•市场扩大:随着人们对疼痛治疗需求的增加,普瑞巴林市场的规模将进一步扩大,特别是在发展中国家。
结论普瑞巴林市场在近年来保持了稳步增长,并且具有较大的发展潜力。
随着科学技术的不断进步和疾病诊断水平的提高,普瑞巴林市场将继续发展壮大。
抗癫痫新药普瑞巴林

抗癫痫新药普瑞巴林难治性癫痫是神经科临床医师必须面对的一个棘手问题。
尽管近10年来有很多抗癫痫新药用于临床,但是仍然有30%~40%的患者的癫痫发作得不到有效的控制[1]。
因此,研发新的抗癫药显得十分必要和迫切。
特别是研发那些具有疗效显著、作用方式不同于以往抗癫痫药,并且能够提高药物联用疗效的新药尤为重要。
目前,一种抗癫痫新药普瑞巴林(pregabalin,PGB,商品名Lyrica)正被推向市场。
PGB是辉瑞公司开发的一种γ2氨基丁酸(GABA)受体阻滞剂。
2004年7月,欧盟批准其用于治疗部分癫痫发作。
2005年6月,美国FDA批准其用于治疗成年患者的部分性癫痫发作。
PGB 是通过抑制中枢神经系统(CNS)中α22σ亚基蛋白,对电压依赖性Ca2+通道起作用,不论是在动物模型上,还是在临床上都表现出较好的抗癫痫作用。
由于PGB对GABA受体无药理活性,吸收完全、快速、进行线性代谢,98%以上以原形通过肾脏排泄,临床应用观察简便。
该药与现有的抗癫痫药物不发生药物间的相互作用,便于与其它抗癫痫药物联用以协同抗癫痫作用。
因此有理由认为该药的抗癫痫应用前景非常广阔。
1药理作用基础与方式CNS的神经递质根据其作用突触后膜受体产生的效应不同而分成两种:一种为兴奋性神经递质,另一种为抑制性神经递质。
脑的主要兴奋性神经递质包括谷氨酸、去甲肾上腺素、P物质等递质。
对这些递质释放的抑制剂能够减少癫痫的发作。
PGB就是基于这种理论研发的。
1.1化学结构PGB别名CI21008,PD2144723,化学名为(3S)232氨甲基252甲基己酸,分子式为C8H17NO2,相对分子质量为159.23,性状为白色晶状固体。
1.2药物动力学[2]口服PGB后,吸收充分且快速,1h后达最大峰浓度,重复给药后24~48h达稳态。
其口服后的生物活性利用度为90%,且与剂量无关。
平均半衰期为6.3h,亦与给药量及其次数无关。
而最大血药浓度和血浆浓度时间与剂量呈正比。
2024年普瑞巴林市场规模分析

2024年普瑞巴林市场规模分析简介普瑞巴林(Pregabalin)是一种用于治疗癫痫、神经痛和焦虑症等疾病的药物。
它是一种镇痛剂和抗惊厥药物,通过调节中枢神经系统的活动来缓解疼痛和痉挛。
随着人们对健康和生活质量的关注不断增加,普瑞巴林市场需求也在不断增加。
市场概况普瑞巴林市场规模呈现稳步增长的趋势。
根据市场调研机构的数据显示,截至2020年,全球普瑞巴林市场规模达到XX亿元,并预计在未来几年内将继续增长。
市场驱动因素1. 频繁发生的疼痛症状由于现代生活方式和工作环境的改变,人们普遍出现各种类型的疼痛症状。
普瑞巴林作为一种有效的镇痛药物,受到了广大疼痛患者的追捧。
2. 癫痫和焦虑症患者数量增加随着社会压力的增加和生活节奏的快速变化,癫痫和焦虑症患者的数量也在逐年增加。
普瑞巴林作为一种治疗这些疾病的有效药物,市场需求自然也增加。
3. 医疗技术的不断进步随着医疗技术的不断发展和进步,人们对于疾病的认知和治疗手段也在不断提高。
普瑞巴林作为一种较新的药物,其疗效得到了广泛的认可,使得它在市场上得到了较高的认可度和使用率。
市场竞争格局普瑞巴林市场竞争非常激烈。
目前,全球有多家医药公司生产普瑞巴林药物。
其中一些知名的制药公司包括辉瑞(Pfizer)、诺华(Novartis)和赛诺菲(Sanofi)等公司。
这些公司在市场上通过不断创新和广告宣传,提高普瑞巴林的品牌知名度和市场份额。
市场前景未来几年,普瑞巴林市场仍然具有较大的发展空间。
据预测,随着全球人口的老龄化趋势,普瑞巴林的市场需求有望持续增长。
此外,随着医疗技术的不断进步和新兴市场的发展,普瑞巴林在全球范围内的销售额有望进一步扩大。
结论普瑞巴林作为一种重要的药物,其市场规模稳步增长。
市场驱动因素包括频繁发生的疼痛症状、癫痫和焦虑症患者数量增加以及医疗技术的不断进步。
市场竞争格局激烈,但市场前景充满希望。
普瑞巴林在未来几年将继续保持增长趋势,并为制药公司带来更多商机。
2024年普瑞巴林市场发展现状

2024年普瑞巴林市场发展现状普瑞巴林(Pregabalin)是一种合成的抗癫痫和镇痛药物,也常用于治疗焦虑症。
自从普瑞巴林被引入市场以来,它已成为治疗神经病理性疼痛和癫痫发作的重要药物。
本文将对2024年普瑞巴林市场发展现状进行分析。
1. 普瑞巴林的药理作用普瑞巴林属于一种抑制中枢神经系统活性的药物。
它通过与神经元细胞内的钙离子通道结合,减少神经冲动的传递,从而发挥抗癫痫和镇痛作用。
此外,普瑞巴林还能够影响谷氨酸和甘氨酸的释放,从而调节神经递质的水平。
2. 普瑞巴林市场概况普瑞巴林市场呈现出稳步增长的趋势。
目前,全球普瑞巴林市场以欧美地区为主。
据统计,2019年欧洲地区普瑞巴林的销售额达到了50亿美元,占全球市场份额的40%。
而美国和加拿大的销售额也位居前列。
3. 普瑞巴林的主要应用领域普瑞巴林被广泛应用于很多领域,包括神经病理性疼痛、癫痫发作和焦虑症等。
神经病理性疼痛在临床上非常常见,普瑞巴林的镇痛作用使其成为治疗该疾病的首选药物。
此外,普瑞巴林还被广泛应用于癫痫发作的治疗和控制。
4. 普瑞巴林市场的竞争格局目前普瑞巴林市场呈现出较为激烈的竞争格局。
知名的普瑞巴林品牌包括辉瑞制药、青岛海普药业等。
各家企业通过产品质量的提升和市场营销策略的优化来争夺市场份额。
此外,普瑞巴林的专利保护也是市场竞争的重要因素,随着专利逐渐失效,市场上可能会出现更多的仿制药。
5. 普瑞巴林市场发展前景普瑞巴林市场发展前景广阔。
随着人们健康意识的增强和药物需求的不断增加,普瑞巴林作为一种高效的抗癫痫和镇痛药物,将有更大的市场需求。
此外,随着人口老龄化趋势的加剧,普瑞巴林在治疗神经病理性疼痛方面的应用也将进一步扩大。
结论普瑞巴林作为一种重要的抗癫痫和镇痛药物,在市场上的地位越来越重要。
其药理作用独特,应用领域广泛,市场发展前景也十分广阔。
然而,由于市场竞争的加剧和专利保护的逐渐失效,企业应加强产品质量的提升和市场营销策略的优化,才能更好地占据市场份额并保持竞争优势。
2024年普瑞巴林市场调查报告

普瑞巴林市场调查报告1. 引言本报告旨在对普瑞巴林市场进行全面调查分析,以评估其市场潜力和发展前景。
普瑞巴林是一种常用的神经病疼痛治疗药物,被广泛应用于治疗各种疼痛症状。
本文将通过市场规模、竞争格局、消费者偏好等多个维度对普瑞巴林市场进行深入研究。
2. 市场规模普瑞巴林市场目前呈现稳定增长态势。
根据市场调研数据显示,2019年普瑞巴林市场规模达到XX亿元,预计在未来五年内将保持每年X%的增长率。
这主要得益于人口老龄化与慢性疼痛症状的增加,以及对神经病疼痛药物需求的增加。
3. 竞争格局普瑞巴林市场存在一定的竞争力。
市场上主要存在几家知名的制药公司,它们占据了大部分市场份额,其中包括ABC制药、XYZ制药等。
这些公司通过广告宣传、渠道扩张等手段进行市场竞争,并通过不断推出新产品来增强其竞争力。
4. 消费者偏好在消费者偏好方面,普瑞巴林逐渐受到消费者的认可和接受。
消费者更倾向于选择品牌知名度高、信誉良好的制药公司生产的普瑞巴林产品。
此外,消费者对于产品的疗效、安全性和价格也有着较高的需求和关注。
5. 市场机遇普瑞巴林市场存在一些机遇和潜力。
首先,随着我国老龄化进程的加快,神经病疼痛患者数量将呈持续增加趋势,这将进一步推动普瑞巴林市场的发展。
其次,随着医疗水平的提高和人们健康意识的增强,神经病疼痛的早期诊断和治疗需求将进一步增加,从而提高普瑞巴林市场的需求。
6. 市场挑战尽管普瑞巴林市场发展潜力巨大,但也面临一些挑战。
首先,市场竞争激烈,各大制药公司通过不断推出新产品来争夺市场份额。
此外,普瑞巴林药物具有一定的副作用,如头晕、乏力等,这可能会影响消费者的使用体验和药品的市场认可度。
7. 市场发展趋势普瑞巴林市场未来的发展趋势将主要集中在以下几个方面。
首先,市场竞争将进一步加剧,制药公司需要通过持续创新来提高产品的竞争力。
其次,市场需求呈现多样化趋势,消费者对于药品的疗效、安全性和价格等方面的要求将不断提高。
2024年普瑞巴林市场调研报告

普瑞巴林市场调研报告一、调研目的和背景本市场调研报告旨在对普瑞巴林市场进行深入研究和分析,为相关决策提供准确的市场数据和情报。
普瑞巴林是一种用于治疗神经性疼痛的药物,近年来受到了医疗行业的广泛关注。
本报告将对普瑞巴林市场的发展趋势、竞争格局、市场规模和增长预测等进行全面的调研和分析。
二、市场概述普瑞巴林是一种中枢神经系统抑制剂,可通过调节神经递质的释放来减轻神经性疼痛。
它主要用于治疗疼痛管理领域,如神经痛、带状疱疹痛等。
普瑞巴林具有较好的药效和耐受性,但也存在一些副作用和风险,如头晕、嗜睡和恶心等。
目前市场上已经有多家制药公司生产和销售普瑞巴林产品。
三、市场分析3.1 市场发展趋势普瑞巴林市场正呈现出快速增长的趋势。
随着人们对疼痛管理需求的不断增加,普瑞巴林作为一种安全有效的治疗选择得到了广泛应用。
预计在未来几年内,普瑞巴林市场将保持良好的增长态势。
3.2 市场竞争格局目前,普瑞巴林市场存在着激烈的竞争。
主要制药公司通过提高产品质量、降低价格以及积极开展市场推广来争夺市场份额。
市场上的主要竞争对手包括A公司、B 公司和C公司等。
这些公司在产品研发、生产和销售方面都有一定的优势和特色。
3.3 市场规模和增长预测根据市场调研数据分析,普瑞巴林市场在过去几年内呈现出良好的增长势头。
预计在未来几年内,普瑞巴林市场的规模将进一步扩大。
增长的驱动因素包括人口老龄化、慢性疾病的增加以及人们对生活质量的要求提高等。
四、市场推荐策略4.1 品牌推广制药公司应加大对普瑞巴林品牌的推广力度,提高产品的知名度和美誉度。
可以通过网络营销、医疗机构合作以及参加行业展会等方式进行品牌推广。
4.2 产品研发创新制药公司应不断进行产品研发创新,通过改进剂型和增加新适应症等方式提高产品竞争力。
4.3 区域市场拓展制药公司可以进一步拓展普瑞巴林产品在不同地区的市场份额。
可以通过与地方药店和医疗机构合作,扩大产品的覆盖范围。
五、总结本市场调研报告对普瑞巴林市场进行了全面的研究和分析,揭示了市场的发展趋势、竞争格局、市场规模和增长预测等重要信息。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
适应症广普瑞巴林市场前景广阔Pfizer公司开发的普瑞巴林(pregabalin/Lyrica) 是-γ-氨基丁酸的3位取代类似物,它作为该公司业已获得巨大商业成功的抗癫痫药加巴喷丁 (gabapentin/Neurontin)的相关化合物及其预期承继者,2004年7月已获欧盟批准用于管理外周神经病性疼痛及用作部分癫痈发作治疗的附加疗法药物。
普瑞巴林也已于2004年12月底在美获得了批准,用于缓解糖尿病性外周神经病相关神经病性疼痛和带状疱疹后神经痛,从而成为美国迄今第一个正式获准能够同时治疗这两种神经病性疼痛的治疗药物,2005年又获得FDA批准用于成年癫痫患者部分性发作辅助治疗。
2007年6月美国FDA批准了Lyrica用于治疗纤维肌痛,这是FDA批准的第一个用于治疗纤维肌痛的药物。
由上可见普瑞巴林已被批准作为部分癫痈发作、糖尿病性外周神经病相关神经痛、带状疱疹后神经痛、纤维肌痛,其适用人群广泛。
该药一上市就被看为是重磅炸弹级药物,有分析师预计到2010年销售额有望达到28亿美元。
国内4家企业已于2006年开始申报普瑞巴林,申报企业与其它药物相比算是比较少的。
在我国癫痫药物市场规模不大,但糖尿病患者群巨大,该药仅用于治疗糖尿病性外周神经病相关神经病性疼痛就有望获得不错的销售,在加上其他的适应症,该药预期市场规模可观。
虽然目前国内普瑞巴林适应症所涉及的治疗市场还没有成熟,如治疗糖尿病性外周神经通、纤维肌痛,但是考虑到潜在的适用人群,普瑞巴林是一个有较大潜力的品种,生产企业如果能耐心做好市场推广工作,未来一定会有不错回报。
普瑞巴林胶囊(乐瑞卡)乐瑞卡(普瑞巴林胶囊)是新一代神经痛治疗药物,钙离子通道调节剂。
通过调节过度兴奋的神经元,减少兴奋性神经递质的过度释放,用于治疗带状疱疹后神经痛等神经病理性疼痛,被众多国际指南推荐为一线治疗药物。
乐瑞卡(普瑞巴林胶囊)2004年在美国上市,已被美国FDA批准用于带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、癫痫、纤维肌痛,并在全球80多个国家和地区上市,并已经获得SFDA批准在中国上市,首个适应症为带状疱疹后神经痛。
2007年,乐瑞卡(普瑞巴林胶囊)被《时代周刊》评为年度十大医学突破之一。
乐瑞卡(普瑞巴林胶囊)的作用特点:乐瑞卡(普瑞巴林胶囊)可抑制中枢神经系统电压依赖性钙通道的α2-δ亚基,减少钙离子内流,随之减少谷氨酸盐、去甲肾上腺素、P物质等兴奋性神经递质的释放,从而有效控制神经病理性疼痛,并具有抗焦虑、抗惊厥的作用。
−2010年英国NICE指南推荐乐瑞卡为唯一同时具有中枢、外周神经病理性疼痛适应症的药物−2007年国际疼痛学会(IASP)专家共识推荐乐瑞卡为治疗带状疱疹后神经痛一线用药物−2006年欧洲神经病学学会联盟(EFNS)指南推荐乐瑞卡为痛性多发性神经病、带状疱疹后神经痛、中枢性疼痛的一线用药乐瑞卡(普瑞巴林胶囊)的优势:快速、持久、强效缓解带状疱疹后神经痛显著改善带状疱疹后神经痛患者睡眠障碍和疼痛总体印象严重不良反应罕见,暂未发现药物药代动力学相互作用服药方便,利于调整吸收与剂量呈线性相关,且呈剂量依赖型【药品名称】商品名称:乐瑞卡通用名称:普瑞巴林胶囊英文名称:Pregabalin Capsules【成份】普瑞巴林【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色粉末。
【适应症】1、广泛性焦虑障碍2、糖尿病性外周神经病3、疱疹后神经痛4、纤维肌痛综合征5、癫痫的辅助治疗【用法用量】本品可与食物同时服用,也可单独服用。
本品推荐剂量为每次75或150mg,每日2次;或者每次50mg或100mg,每日3次。
起始剂量可为每次75mg,每日2次;或者每次50mg,每日3次。
可在1周内根据疗效及耐受性增加至每次150mg,每日2次。
由于本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退的患者应调整剂量。
以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥60毫升/分的患者。
服用本品300mg/日,2-4周后疼痛未得到充分缓解的患者,如可耐受本品,可增至每次300mg,每日2次,或每次200mg,每日3次(600mg/日)。
由于不良反应呈剂量依赖性,且不良反应可导致更高的停药率,剂量超过300mg/日仅应用于耐受300mg/日剂量的持续性疼痛患。
如需停用普瑞巴林,建议至少用1周时间逐渐减停。
【药物过量】人体急性药物过量的症状、体征及实验室检查发现:普瑞巴林过量使用的经验有限。
临床研发项目中,报告偶然药物过量的最高剂量为8000mg,未产生明显临床后果。
临床研究中,一些患者过量服药高达2400mg/日。
高剂量组(≥900mg)患者的不良反应类型与推荐剂量组没有临床差异。
药物过量的治疗或处理:普瑞巴林过量没有特异性解毒药物。
如果确认药物过量,可试用洗胃或催吐法清除未吸收药物,通常应注意保持气道通畅。
一般支持治疗包括监测生命体征和观察临床状况。
虽然少数已知的本品过量病例未应用血液透析,但可能要根据患者的临床状况或肾功能损伤程度决定是否使用血液透析。
标准的血液透析可明显清除普瑞巴林(4小时内约清除50%)。
【禁忌】对本品所含活性成份或任何辅料过敏者禁用。
【注意事项】本品可能引起外周水肿,心功能III或IV级的充血性心衰患者应慎用。
本品相关的头晕及嗜睡可能影响驾驶或操作机械的能力。
服用后可出现肌酸激酶升高,如疑似或确诊为肌病或肌酸激酶显著升高时,应停用本品。
本品可能引起躯体依赖性。
孕妇慎用,哺乳妇女用药期间应停止哺乳。
≤17岁的患者不宜使用。
【不良反应】主要为头晕、嗜睡、共济失调、意识模糊、乏力、思维异常、视物模糊、运动失调、口干、水肿、体重增加及"思维异常"(主要为集中精力困难/注意困难)。
参见产品说明书。
【儿童用药】由于该人群中安全性和疗效的数据不充足,年龄小于12岁的儿童和青少年(12-17岁)不推荐使用本品。
【老年患者用药】老年患者(年龄65岁以上)由于肾功能减退可能需要减量(见【用法用量】肾功能损伤患者用药)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠妇女使用普瑞巴林的数据不足。
动物研究显示本品具有生殖毒性。
本品对人类的可能风险目前未知。
除非必要(孕妇服药的益处明显大于药物对胎儿的潜在风险),否则妊娠期间不应服用本品。
育龄妇女必须应用有效的避孕措施。
目前尚不清楚普瑞巴林是否经母乳分泌;但是,本品可经大鼠的乳汁分泌。
因此,不建议在应用普瑞巴林治疗期间哺乳。
【药物相互作用】由于普瑞巴林主要以原型药物的形式经尿液排泄,可忽略本品在人体内的代谢(尿液中仅发现不到给药剂量2%的药物代谢产物)。
离体研究显示,普瑞巴林不抑制药物代谢,也不与血浆蛋白结合,普瑞巴林几乎不与其它药物发生药代动力学的相互作用。
同样,在动物研究中没有观察到普瑞巴林与苯妥英、卡马西平、丙戊酸、拉莫三嗪、加巴喷丁、劳拉西泮、羟考酮或乙醇之间发生临床相关药代动力学的相互作用。
人群药代动力学分析显示,口服抗糖尿病药、利尿药、胰岛素、苯巴比妥、噻加宾及托吡酯对普瑞巴林的清除无显著临床影响。
普瑞巴林与口服避孕药炔诺酮和/或炔雌醇一起服用时,两种物质的稳态药代动力学均不受影响。
普瑞巴林可能加强乙醇及劳拉西泮的作用。
在临床对照研究中,当多剂口服普瑞巴林与羟考酮、劳拉西泮或乙醇合用时,未对患者的呼吸造成有临床意义的影响。
上市后有普瑞巴林和中枢性抗抑郁药合用引起呼吸衰竭及昏迷的报告。
普瑞巴林可增强羟考酮所致的认知功能障碍和总体运动功能障碍。
药物相互作用的研究仅在成人中进行,而没有特别在老年志愿者中进行。
【FDA妊娠分级】C级:动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等),或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。
本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。
【药理作用】普瑞巴林与中枢神经系统中α2-δ位点(电压门控钙通道的一个辅助性亚基)有高度亲和力。
普瑞巴林的作用机制尚不明确,但是转基因小鼠和结构相关化合物(例如加巴喷丁)的研究结果提示,在动物模型中的镇痛及抗惊厥作用可能与普瑞巴林与α2-δ亚基的结合有关。
体外研究显示,普瑞巴林可能通过调节钙通道功能而减少一些神经递质的钙依赖性释放。
虽然普瑞巴林是抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,但它并不直接与GABAA,GABAB或苯二氮类受体结合,不增加体外培养神经元的GABAA反应,不改变大鼠脑中GABA浓度,对GABA摄取或降解无急性作用。
但是研究发现,体外培养的神经元长时间暴露于普瑞巴林,GABA 转运蛋白密度和功能性GABA转运速率增加。
普瑞巴林不阻滞钠通道,对阿片类受体无活性,不改变环加氧酶活性,对多巴胺及5-羟色胺受体无活性,不抑制多巴胺、5-羟色胺或去甲肾上腺素的再摄取。
【药代动力学】在健康志愿者、接受抗癫痫药物治疗的癫痫患者及慢性疼痛患者中,普瑞巴林的稳态药代动力学参数相似。
吸收:空腹服用普瑞巴林,吸收迅速,在单剂或多剂给药后1小时内达血浆峰浓度。
据估算普瑞巴林的口服生物利用度≥90%,而且与剂量无关。
多剂给药后,24-48小时内可达稳态。
与食物一起服用时,普瑞巴林的吸收速率降低,Cmax降低25-30%,tmax延迟至约2.5小时。
但是,普瑞巴林和食物同时服用并不会对普瑞巴林的吸收程度造成有临床意义的影响。
分布:临床前研究显示普瑞巴林可以通过小鼠、大鼠和猴的血脑屏障。
普瑞巴林可以通过大鼠的胎盘,并可出现在哺乳大鼠的乳汁内。
在人体,普瑞巴林口服给药后的表观分布容积大约是0.56L/kg。
普瑞巴林不与血浆蛋白结合。
代谢:普瑞巴林在人体内的代谢可以忽略不计。
在给予放射标记的普瑞巴林后,约98%普瑞巴林以原型的形式在尿中回收。
普瑞巴林的主要代谢产物-N-甲基化衍生物,也在尿中被发现,占给药剂量的0.9%。
在临床前研究中,未发现普瑞巴林由S-旋光对映体向R-旋光对映体转化的消旋作用。
排泄:普瑞巴林主要从体循环清除,并以原型药物的形式经肾脏排泄。
普瑞巴林的平均清除半衰期为6.3小时。
普瑞巴林血浆清除率和肾脏清除率均与肌酐清除率有直接比例关系。
对于伴有肾功能减退或正在接受血液透析治疗的患者,有必要调整剂量。
线性/非线性:在推荐的每日给药剂量范围内,普瑞巴林的药代动力学呈线性。
个体间普瑞巴林的药代动力学变异性较小(<20%)。
多次给药的药代动力学可根据单次给药的数据推测。
因此,无须常规监测普瑞巴林的血浆浓度。
【贮藏】密封保存。
【有效期】36个月【规格】150mg*8粒/盒【批准文号】国药准字J20100101【生产企业】辉瑞制药有限公司抗癫痫新药加巴喷丁市场前景广阔潜力巨大 2008-1-25 中国设备网文字选择:大中小抗癫痫新药加巴喷丁除可单独用于治疗一般癫痫病外,还被作为难治性癫痫病的叠加治疗药,是人们期待的推动世界癫痫药物市场发展的药物之一。