普瑞巴林胶囊 非中标
普瑞巴林胶囊主药成分定量研究
普瑞巴林胶囊主药成分定量研究
普瑞巴林胶囊是一种常用于治疗神经性疼痛的药物。
其主要成分是普瑞巴林，钙离子通道调节剂，在神经疼痛、癫痫和抑郁症等疾病的治疗中发挥重要作用。
随着对该药物的研究越来越深入，普瑞巴林的主要成分定量也越来越成为科研关注的重点。
目前研究普瑞巴林主要成分定量的方法有很多种，其中以高效液相色谱法（HPLC）应用最为广泛。
HPLC是一种可靠性较
高的方法，其原理是利用溶剂在固定相中的分配行为，将样品中的化合物逐一分离，从而实现定量的目的。
HPLC方法通过
考察普瑞巴林在不同条件下的保留时间，建立该药物的标准曲线，并据此计算出样品中普瑞巴林的含量。
近年来，很多研究将HPLC法与其他技术相结合，取得了不
错的成果。
例如，文献报道了一种基于涡旋流动萃取和HPLC
法的联合分析方法，该方法利用了涡旋流动萃取强大的样品制备和分离能力，同时又能充分利用HPLC分离和检测的优势，使普瑞巴林的定量结果更加准确可靠。
同时，也有一些研究利用质谱技术进行普瑞巴林的主要成分定量。
例如，研究人员应用气相色谱-质谱（GC-MS）联用技术
定量了普瑞巴林的含量。
该方法将普瑞巴林提取后经过三氯甲烷洗脱后进行GC-MS分析，建立了定量曲线，结果表明该方
法具有良好的线性、灵敏度和准确性。
总之，普瑞巴林主要成分的定量研究是当前研究的一个热点，不同的研究方法各有特点，应根据实际需要选择合适的方法。
未来还需深入研究普瑞巴林的药效学、毒理学等方面，为其合理应用提供更多的科学依据。
徐某、海安市人民医院医疗损害责任纠纷二审民事判决书
徐某、海安市人民医院医疗损害责任纠纷二审民事判决书【案由】民事侵权责任纠纷侵权责任纠纷医疗损害责任纠纷【审理法院】江苏省南通市中级人民法院【审理法院】江苏省南通市中级人民法院【审结日期】2021.07.21【案件字号】(2021)苏06民终1868号【审理程序】二审【审理法官】刘彩霞高雁陆海滨【审理法官】刘彩霞高雁陆海滨【文书类型】判决书【当事人】徐某;海安市人民医院【当事人】徐某海安市人民医院【当事人-个人】徐某【当事人-公司】海安市人民医院【代理律师/律所】龚拥军江苏圣典律师事务所;任德善江苏海陵律师事务所【代理律师/律所】龚拥军江苏圣典律师事务所任德善江苏海陵律师事务所【代理律师】龚拥军任德善【代理律所】江苏圣典律师事务所江苏海陵律师事务所【法院级别】中级人民法院【原告】海安市人民医院【本院观点】当事人对自己主张所依据的事实应当提供证据证明，否则应当承担举证不能的法律后果。
【权责关键词】无效撤销代理合同过错无过错第三人鉴定意见自认新证据重新鉴定关联性合法性诉讼请求维持原判强制执行【指导案例标记】0【指导案例排序】0【本院查明】关于争议焦点3，关于徐某主张自购药物应予赔偿的问题，经查，一审法院已经支持其有医嘱部分的费用，对于无医嘱部分药物，其解释为每次去南京开药、拿药不方便，该理由并非合理理由。
徐某住在海安，其术后完全可以到海安的医院复诊，根据医嘱购买药物。
在无医嘱情形下，海安市人民医院对其所购买的药物用于治疗不认可，本院亦难以判断该药物是否为治疗案涉病情所需，故其主张赔偿该费用无证据佐证，本院难以支持。
关于住院伙食补助、营养费的问题，一审法院判定数额未超出当地生活消费水平合理范畴，本院不予调整。
关于残疾用具费用的问题，上诉人对一审法院该部分查明的事实予以认可，根据该事实，上诉人提供的网上交易证据中仅有四分之一交易成功，三分之一网购无订单编号及成交记录，存在一次网购多次重复举证的情形，非网购的证据的真实性部分难以认定，一审法院根据其提供的证据情况、病情及恢复需要，酌情认定判决前费用损失为1万元未超出合理范围。
乐瑞卡(普瑞巴林胶囊)
乐瑞卡(普瑞巴林胶囊)【药品名称】商品名称：乐瑞卡通用名称：普瑞巴林胶囊英文名称：Pregabalin Capsules【成份】普瑞巴林【适应症】癫痫、神经病理性疼痛及焦虑症治疗药物：pregabalin 1、广泛性焦虑障碍（Generalized Anxiety Disorder GAD）2、糖尿病性外周神经病（Diabetic Peripheral Neuropathy DPN）3、疱疹后神经痛（Post-herpetic Neuralgia PHN）4、纤维肌痛综合征（Fibromyaigia Syndrome FMS）5、癫痫的辅助治疗【用法用量】本品可与食物同时服用，也可单独服用。
本品推荐剂量为每次75或150mg，每日2次；或者每次50mg或100mg，每日3次。
起始剂量可为每次75mg，每日2次；或者每次50mg，每日3次。
可在1周内根据疗效及耐受性增加至每次150mg，每日2次。
由于本品主要经肾脏排泄清除，肾功能减退的患者应调整剂量。
以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥60毫升/分的患者。
服用本品300mg/日，2-4周后疼痛未得到充分缓解的患者，如可耐受本品，可增至每次300mg，每日2次，或每次200mg，每日3次（600mg/日）。
由于不良反应呈剂量依赖性，且不良反应可导致更高的停药率，剂量超过300mg/日仅应用于耐受300mg/日剂量的持续性疼痛患。
如需停用普瑞巴林，建议至少用1周时间逐渐减停。
【不良反应】主要为头晕、嗜睡、共济失调、意识模糊、乏力、思维异常、视物模糊、运动失调、口干、水肿、体重增加及"思维异常"(主要为集中精力困难/注意困难)。
参见产品说明书。
【禁忌】对本品所含活性成份或任何辅料过敏者禁用。
【注意事项】本品可能引起外周水肿，心功能III或IV级的充血性心衰患者应慎用。
本品相关的头晕及嗜睡可能影响驾驶或操作机械的能力。
服用后可出现肌酸激酶升高，如疑似或确诊为肌病或肌酸激酶显著升高时，应停用本品。
临床不合理处方评析34
临床不合理处方评析处方评析，是药剂科开展的对用药的适宜性和合理性进行审核，是临床药学工作中的关键环节。
处方评析工作能够改进医疗质量，提高药品临床管理和临床药物治疗水平，促进医院的医疗管理制度优化，降低患者的医药负担。
今天，咱们就分享临床上常见的处方评析案例。
第1题/共5题案例信息患者信息：男，49 周岁临床诊断：肺结核,药物性肝炎注释：无1.利福平片（0.15g）用法：口服tid(1日3次)1次1片2.异烟肼片（0.3g）用法：口服qd(1日1次)1次1片3.盐酸乙胺丁醇片（0.75g）用法：口服qd(1日1次)1次1片正确答案1.剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定(1)利福平片处方剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定解析：用法用量不适宜（错误点）利福平日剂量qd给药，以提高血药浓度峰值，提高临床疗效。
（错误原因）每日一次空腹顿服（正确使用）（4分）2.有用药禁忌(1)利福平片有用药禁忌解析：肝功能不全禁用（错误点）RFP肝功能严重不全禁用；INH不同厂家说明书有异，如“肝功能不正常者，精神病患者和癫痫病人禁用”，或“精神病、癫痫、肝功能损害及严重肾功能损害者应慎用本品或剂量酌减”。
（错误原因）建议密切关注肝功能指标，需要超说明书用药者最好取得药事管理与药物治疗学委员会备案同意，并做好知情告知。
（正确使用）（6分）第2题/共5题案例信息患者信息：男，30 周岁临床诊断：2型糖尿病,糖尿病周围神经痛,肾功能不全注释：肌酐清除率49ml/min1.普瑞巴林胶囊（150mg）用法：口服bid(1日2次)1次300mg2.盐酸贝那普利片（10mg）用法：口服bid(1日2次)1次20mg正确答案1.用药与诊断不相符(1)盐酸贝那普利片用药与诊断不相符解析：盐酸贝那普利片可用于高血压或充血性心力衰竭，处方未见相关诊断，建议完善处方信息或遴选适宜的药物。
（2分）2.剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定(1)普瑞巴林胶囊剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定解析：处方用药剂量不合理。
神经阻滞联合普瑞巴林治疗带状疱疹后神经痛的临床效果
神经阻滞联合普瑞巴林治疗带状疱疹后神经痛的临床效果【摘要】目的：探究在带状疱疹后神经痛中利用神经阻滞+普瑞巴林治疗的临床疗效。
方法：研究时限设定为2021年9月-2022年6月，将80例带状疱疹治疗后出现神经痛的患者纳入本研究，随机分为单治组（n=40；普瑞巴林治疗）、联合组（n=40；神经阻滞+普瑞巴林），对比治疗效果。
结果：治疗后2.4.6.8周联合组患者VAS评分明显低于单治组，P<0.05。
联合组患者治疗总有效率明显高于单治组，P<0.05.结论：针对带状疱疹后神经痛患者采用神经阻滞+普瑞巴林治疗具体显著的临床疗效，可有效帮助患者缓解疼痛。
关键词：神经阻滞；普瑞巴林；带状疱疹；神经痛带状疱疹后神经痛（Postherpetic neuralgia，PHN）通常发生在带状疱疹治愈后。
通常情况下，带状疱疹是由VZV病毒所引起的，当其治愈后遗留的VZV并不进一步侵害患者周围神经，引发患者周围神经感染，引起持续的疼痛或阵发性疼痛，临床上将此类疼痛归类于神经性的病理疼痛[1]。
PHN的发病往往与患者年龄密切相关，多发于60岁以上的老年人群。
患者一旦患有PHN则需要忍受持续性的疼痛折磨，严重影响患者的生活质量、睡眠质量[2]。
因此，针对PHN采取一个有效的治疗方法就显得尤为重要。
基于此，本文将80例PHN患者纳入试验，探究在带状疱疹后神经痛中利用神经阻滞+普瑞巴林治疗的临床疗效。
具体报告内容如下：1资料与方法1.1一般资料将80例2021年9月-2022年6月在本院就诊的PHN患者纳入到本次研究，随机分为单治组（n=40；神经阻滞治疗）、联合组（n=40；神经阻滞+普瑞巴林），单治组男女比为21:19，平均年龄为（46.78±5.67），联合组男女比为22:18，平均年龄（47.22±5.69）岁，对比两组患者的基线资料，并未存在明显的统计学差异，P>0.05（性别：X2=0.0503，P=0.8225；平均年龄t=0.3464,P=0.7300）.详见表1.纳入标准：（1）存在明确的带状疱疹病史且被诊断为PHN。
普瑞巴林胶囊说明书20120910(乐瑞卡)[1]
![普瑞巴林胶囊说明书20120910(乐瑞卡)[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/94f93223ed630b1c59eeb525.png)
第1页，共14页Version No : 20120910核准日期：2010年7月13日;修改日期：2010年8月24日, 2011 年4月12日, 2012年9月10日普瑞巴林胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：普瑞巴林胶囊商品名称：乐瑞卡（L YRICA ）英文名称：Pregabalin Capsules汉语拼音：Puruibalin Jiaonang【成份】本品主要成份为普瑞巴林，其化学名称为(S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸。
化学结构式：2H分子式：C 8H 17NO 2分子量：159.23【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色粉末。
【适应症】本品用于治疗带状疱疹后神经痛。
【规格】75mg,150mg【用法用量】本品可与食物同时服用，也可单独服用。
本品推荐剂量为每次75或150 mg ，每日2次；或者每次50mg 或100 mg ，每日三次。
起始剂量可为每次75mg ，每日2次；或者每次50mg ，每日三次。
可在一周内根据疗效及耐受性增加至每次150 mg ，每日2次。
由于本品主要经肾脏排泄清除，肾功能减退的患者应调整剂量。
以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥60毫升/分的患者。
服用本品300 mg/日，2至4周后疼痛未得到充分缓解的患者，如可耐受本品，可增至每次300 mg ，每日2次，或每次200mg ，每日3次（600 mg/日）。
由于不良反应呈剂量依赖性，且不良反应可导致更高的停药率，剂量超过300 mg/日仅应用于耐受300 mg/日剂量的持续性疼痛患者（见【不良反应】）。
如需停用普瑞巴林，建议至少用1周时间逐渐减停。
肾功能损伤患者用药：由于不良反应呈剂量依赖性，且本品主要经肾脏排泄清除，肾功能减退的患者应调整剂量。
肾功能损伤患者应根据肌酐清除率（CLcr ）调整剂量，详见表1。
应用该表时，需要估计患者的CLcr （单位为毫升/分）。
CLcr （单位为毫升/分）可通过测定血浆肌酐水平（mg/分升）代入Cockcroft 和 Gault 方程进行计算。
普瑞巴林治疗坐骨神经痛的疗效观察2015.09
普瑞巴林治疗坐骨神经痛的疗效观察2015.09摘要目的：探讨普瑞巴林治疗坐骨神经痛的临床疗效。
方法：选取我院于2012年5月至2013年5月收治的60例坐骨神经痛患者，按照随机分配原则，将其分为治疗组和对照组，每组30例。
治疗组给予普瑞巴林胶囊，对照组给予卡马西平片，可根据两组患者的临床反应适当增加药量，以无不良反应为准。
在观察期间对两组患者均给予大剂量B族维生素。
分别于治疗前、治疗后3天、7天、14天对两组患者进行视觉模拟评分评估疼痛，比较两组患者的评分。
同时观察两组患者的不良反应。
结果：两组患者经治疗后坐骨神经痛均得到不同程度缓解，有效率：治疗组84.1%高于对照组52.6%，（P<0.05）。
不良反应率：治疗组6.7%低于对照组20%（P<0.05）。
结论：普瑞巴林结合大剂量B族维生素治疗坐骨神经痛疗效好，不良反应少，值得临床推广应用。
关键词：坐骨神经痛：普瑞巴林：卡马西平ABSTRACT：Objective：To investigate the efficacy of pregabalin in the treatment of sciatica.Methods：30 cases of sciatica patients were divided into treatment group and control group（30 cases）.The treatment group were given pregabalin，the control group were given carbamazepine.Two groups were given large doses of B vitamins.A visual analog scale was performed in the two groups and the scores were compared.The adverse reactions of the two groups were observed.Results：The sciatica of patients were eased after treatments.The total efficiency：treatment group 84.1% is higher than the control group 52.6%（P<0.05）.The adverse reaction rate：treatment group 6.7% is lower than control group 20%（P<0.05）.Conclusion：Effect of vitamin B combined with pregabalin is good and the adverse reactions is less. Keywords：Sciatica；Pregabalin；Carbamazepine坐骨神经痛是中老年人常见病和多发病，严重影响病人的工作和生活，按病损部位分根性和干性坐骨神经痛两种，病变位于椎管内[1]。
普瑞巴林胶囊的功效和作用
普瑞巴林胶囊的功效和作用普瑞巴林胶囊是一种非处方药物，主要成分是普瑞巴林。
普瑞巴林是一种治疗神经性疼痛的药物，它通过调节神经传递物质的释放，从而减轻疼痛感受。
下面将详细介绍普瑞巴林胶囊的功效和作用。
首先，普瑞巴林胶囊的主要功效是缓解神经性疼痛。
神经性疼痛是由于神经系统的异常引起的慢性疼痛，常常伴随着神经损伤或病理性改变。
普瑞巴林能够通过调节大脑和脊髓中神经传递物质的释放，减轻疼痛感觉。
它能够抑制神经元的过度兴奋，从而减少疼痛信号的传递，达到缓解疼痛的效果。
其次，普瑞巴林胶囊还具有抗焦虑和抗抑郁的作用。
许多神经性疼痛患者在长期疼痛的折磨下，常常伴随有焦虑和抑郁的症状。
普瑞巴林可以调节神经递质的释放，影响情绪的调节，减轻焦虑和抑郁的情绪。
同时，普瑞巴林胶囊还能改善睡眠质量，提高睡眠效果，使患者的心情更加稳定和愉快。
再次，普瑞巴林胶囊还有镇静和抗惊厥的作用。
镇静效果是普瑞巴林的一种药理作用，它可以抑制中枢神经系统的兴奋活动，使人感到镇静和平静。
抗惊厥作用是指普瑞巴林可以抑制神经元的过度兴奋，减少癫痫发作的发生。
这对于癫痫患者来说，可以有效地控制癫痫发作的频率和强度，提高生活质量。
最后，普瑞巴林胶囊还具有一定的肌肉松弛作用。
对于一些因肌肉痉挛引起的疼痛症状，普瑞巴林能够通过调节神经递质的释放，缓解肌肉的痉挛，达到舒缓肌肉的效果。
总结起来，普瑞巴林胶囊是一种治疗神经性疼痛的药物，它通过调节神经传递物质的释放，达到缓解疼痛和改善情绪的作用。
除了缓解疼痛外，普瑞巴林胶囊还具有抗焦虑、抗抑郁、镇静、抗惊厥以及肌肉松弛等作用，对于改善患者的整体健康状况有着积极的影响。
但是，在使用普瑞巴林胶囊时，仍需谨慎使用，并按照医生的指导合理使用，避免发生不良反应。
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普瑞巴林胶囊
【药品名称】
商品名称：乐瑞卡
通用名称：普瑞巴林胶囊
英文名称：Pregabalin Capsules
【成份】普瑞巴林
【适应症】1.广泛性焦虑障碍。
2.糖尿病性外周神经病。
3.疱疹后神经痛。
4.纤维肌痛综合征。
5.癫痫的辅助治疗。
【用法用量】本品可与食物同时服用，也可单独服用。
本品推荐剂量为每次75或150mg，每日2次；或者每次50mg或100mg，每日3次。
起始剂量可为每次75mg，每日2次；或者每次50mg，每日3次。
可在1周内根据疗效及耐受性增加至每次150mg，每日2次。
由于本品主要经肾脏排泄清除，肾功能减退的患者应调整剂量。
以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥60毫升/分的患者。
服用本品300mg/日，2-4周后疼痛未得到充分缓解的患者，如可耐受本品，可增至每次300mg，每日2次，或每次200mg，每日3次（600mg/日）。
由于不良反应呈剂量依赖性，且不良反应可导致更高的停药率，剂量超过300mg/日仅应用于耐受300mg/日剂量的持续性疼痛患。
如需停用普瑞巴林，建议至少用1周时间逐渐减停。
【不良反应】主要为头晕、嗜睡、共济失调、意识模糊、乏力、思维异常、视物模糊、运动失调、口干、水肿、体重增加及思维异常(主要为集中精力困难/注意困难)。
参见产品说明书。
【禁忌】对本品所含活性成份或任何辅料过敏者禁用。
【注意事项】本品可能引起外周水肿，心功能III或IV级的充血性心衰患者应慎用。
本品相关的头晕及嗜睡可能影响驾驶或操作机械的能力。
服用后可出现肌酸激酶升高，如疑似或确诊为肌病或肌酸激酶显著升高时，应停用本品。
本品可能引起躯体依赖性。
孕妇慎用，哺乳妇女用药期间应停止哺乳。
≤17岁的患者不宜使用
【药物相互作用】由于普瑞巴林主要以原型药物的形式经尿液排泄，可忽略本品在人体内的代谢（尿液中仅发现不到给药剂量2%的药物代谢产物）。
离体研究显示，普瑞巴林不抑制药物代谢，也不与血浆蛋白结合，普瑞巴林几乎不与其它药物发生药代动力学的相互作用。
同样，在动物研究中没有观察到普瑞巴林与苯妥英、卡马西平、丙戊酸、拉莫三嗪、加巴喷丁、劳拉西泮、羟考酮或乙醇之间发生临床相关药代动力学的相互作用。
人群药代动力学分析显示，口服抗糖尿病药、利尿药、胰岛素、苯巴比妥、噻加宾及托吡酯对普瑞巴林的清除无显著临床影响。
普瑞巴林与口服避孕药炔诺酮和/或炔雌醇一起服用时，两种物质的稳态药代动力学均不受影响。
普瑞巴林可能加强乙醇及劳拉西泮的作用。
在临床对照研究中，当多剂口服普瑞巴林与羟考酮、劳拉西泮或乙醇合用时，未对患者的呼吸造成有临床意义的影响。
上市后有普瑞巴林和中枢性抗抑郁药合用引起呼吸衰竭及昏迷的报告。
普瑞巴林可增强羟考酮所致的认知功能障碍和总体运动功能障碍。
药物相互作用的研究仅在成人中进行，而没有特别在老年志愿者中进行。
【药理作用】普瑞巴林与中枢神经系统中α2-δ位点(电压门控钙通道的一个辅
助性亚基)有高度亲和力。
普瑞巴林的作用机制尚不明确，但是转基因小鼠和结构相关化合物（例如加巴喷丁）的研究结果提示，在动物模型中的镇痛及抗惊厥作用可能与普瑞巴林与α2-δ亚基的结合有关。
体外研究显示，普瑞巴林可能通过调节钙通道功能而减少一些神经递质的钙依赖性释放。
虽然普瑞巴林是抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的结构衍生物，但它并不直接与GABAA，GABAB或苯二氮类受体结合，不增加体外培养神经元的GABAA 反应，不改变大鼠脑中GABA浓度，对GABA摄取或降解无急性作用。
但是研究发现，体外培养的神经元长时间暴露于普瑞巴林，GABA转运蛋白密度和功能性GABA转运速率增加。
普瑞巴林不阻滞钠通道，对阿片类受体无活性，不改变环加氧酶活性，对多巴胺及5-羟色胺受体无活性，不抑制多巴胺、5-羟色胺或去甲肾上腺素的再摄取。
【贮藏】
密封保存。
【批准文号】
国药准字J20100102。