603538宁波美诺华药业股份有限公司关于参股子公司获得普瑞巴林胶囊药2020-12-16
医药生物行业跨市场周报：政策边际改善显著，板块持续反弹正当时
2022年10月17日行业研究政策边际改善显著，板块持续反弹正当时——医药生物行业跨市场周报（20221016）医药生物行情回顾：上周，A股医药生物指数上涨7.54%，跑赢沪深300指数6.55pp，跑赢创业板综指1.27pp，排名1/31；港股恒生医疗健康指数上周收涨1.53%，跑赢恒生国企指数8.86pp，排名1/11。
医药板块持续表现较好，主要因集采政策呈现边际改善趋势、创新药简易续约规则，市场信心大增所致。
上市公司研发进度跟踪：上周，安科生物的AK2017注射液的临床申请新进承办；正大天晴的NTQ2494片的IND申请新进承办。
飞锐达医疗的注射用全氟丙烷微泡正在进行三期临床；三生制药的HIF-117胶囊正在进行二期临床；恒瑞医药的HRG2101吸入剂、豪森药业的HS-10353胶囊正在进行一期临床。
本周观点：政策边际改善显著，板块持续反弹正当时我们再次强调，当前医药板块估值仍为近十年来新低，且机构配置比例也处于低位。
近期国内政策利好频现，如肝功生化检测试剂22省带量采购方案出台，降幅大幅放缓；药品新增适应症可简易续约，无需重新谈判；以及国家医保局再次明确创新医疗器械暂不集采，同时暂未考虑将种植牙纳入医保支付范围等。
政策边际改善显著，市场情绪有望持续修复，继续看好医药板块四季度投资机会，重点关注三大方向：1）涉及国产自主可控与进口替代逻辑的领域，如高端设备器械、生命科学/制药产业上游等，推荐新华医疗、联影医疗、迈瑞医疗、安图生物，建议关注华大智造、惠泰医疗、聚光科技、奥浦迈等；2）政策支持的中医药板块，推荐太极集团、同仁堂、云南白药、寿仙谷等；3）差异化/真正满足临床需求的创新药械，推荐荣昌生物（A+H）、康诺亚（H）、海创药业-U等。
2022年中期投资策略：紧抓补短板、高景气与疫后修复三大主线。
长期来看疫情对人类社会的影响将趋于弱化，短期依然会对社会经济活动和医药行业产生影响，基于疫情的常态化及防疫措施，补齐防疫所需的短板、受疫情影响小或政策支持力度大的高景气度方向、疫情受损后修复的方向有望成为下半年的投资主线。
美诺华：关于子公司接受关联方长期贷款并由公司提供担保的公告
证券代码：603538 证券简称：美诺华公告编号：2020-006宁波美诺华药业股份有限公司关于子公司接受关联方长期贷款并由公司提供担保的公告重要内容提示：●交易内容：关联方宁波科尔康美诺华药业有限公司（以下简称“科尔康美诺华”）拟提供3亿元人民币借款给宁波美诺华药业股份有限公司（以下简称“公司”或“宁波美诺华”）全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司（以下简称“美诺华天康”），借款期限为自首次提款之日起7年，年利率为浮动利率，以欧洲央行发布的每个3月期计息期第一天的欧洲银行间欧元同业拆放利率为基础，上浮250个基点（目前约：-40个基点+250个基点=2.10%每年）。
公司拟为美诺华天康的上述关联借款提供连带责任保证担保。
●截至本公告日，过去12个月内公司与同一关联人进行的交易或与不同关联人之间进行的交易类别相关的交易累计金额均为0元（不包括已经股东大会审议批准的日常关联交易额度内实际发生的交易金额）。
●本次关联交易事项已经公司第三届董事会第十七次会议审议通过，尚需提交股东大会审议批准。
●本次关联交易不构成重大资产重组。
●本次关联交易的实施不存在重大法律障碍。
一、关联交易概况为进一步支持公司制剂业务的发展，充实项目建设资金，加速制剂扩充产能的落地，加深与重要合作伙伴在制剂业务领域的合作，公司全资子公司美诺华天康与科尔康美诺华于2020年1月23日签署《长期贷款合同》：科尔康美诺华拟提供3亿元人民币借款给美诺华天康，借款期限为自首次提款之日起7年，年利率为浮动利率，以欧洲央行发布的每个3月期计息期第一天的欧洲银行间欧元同业拆放利率为基础，上浮250个基点（目前约: -40个基点+250个基点=2.10%每年）。
公司为美诺华天康的上述关联借款提供连带责任保证担保。
科尔康美诺华系公司与重要合作伙伴KRKA共同出资设立的中外合资企业，其中公司持股40%，科尔康美诺华为公司参股子公司，公司董事长兼总经理姚成志任科尔康美诺华副董事长职务，根据上海证券交易所《股票上市规则》、《上市公司关联交易实施指引》的相关规定，科尔康美诺华属于公司关联方，本次交易构成关联交易，但不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
2024年盐酸美贝维林市场规模分析
2024年盐酸美贝维林市场规模分析简介盐酸美贝维林（Mebivirine Hydrochloride）是一种抗疱疹病毒药物，常用于治疗疱疹病毒感染引起的各种病症。
本文将对盐酸美贝维林市场规模进行分析。
市场概述目前，全球盐酸美贝维林市场规模不断扩大。
主要原因是疱疹病毒感染的患者数量逐年增加，以及临床医生对盐酸美贝维林治疗效果的认可度提高。
市场规模盐酸美贝维林市场规模呈现稳步增长趋势。
根据市场研究数据显示，2019年全球盐酸美贝维林市场规模达到X亿美元，在未来几年内有望进一步扩大。
影响因素1. 疱疹病毒感染的患者数量增加：疱疹病毒感染是盐酸美贝维林的主要适应症之一。
随着疱疹病毒感染患者数量的增加，盐酸美贝维林市场需求也相应增加。
2. 临床医生对盐酸美贝维林的认可度提高：盐酸美贝维林药物具有较高的疗效，临床医生对其认可度逐渐提高。
这使得盐酸美贝维林在临床应用上得到更广泛的推广和应用。
3. 医疗保健体系的不断完善：随着医疗保健体系的不断完善，疱疹病毒感染的早期诊断和治疗得到更好的保障。
这促进了盐酸美贝维林市场规模的增长。
市场前景未来几年，盐酸美贝维林市场有望继续保持较高增长势头。
以下是支撑市场增长的一些主要因素：1. 疱疹病毒感染的预防与治疗的重要性：疱疹病毒感染严重影响患者的生活质量和健康，因此对于预防和治疗的需求将继续存在。
2. 新产品的研发和上市：各制药公司正在不断研发更好的盐酸美贝维林产品，以提高治疗效果和减少副作用。
这将进一步推动市场的增长。
3. 医疗技术和诊断手段的进步：随着医疗技术和诊断手段的不断进步，疱疹病毒感染的早期诊断和治疗将更加准确和有效，从而提高盐酸美贝维林市场的需求。
结论综上所述，盐酸美贝维林市场规模正在不断扩大，未来几年仍有较高的增长潜力。
随着疱疹病毒感染患者数量增加和医疗保健体系的完善，市场需求将持续增长。
同时，新产品的研发和诊断技术的进步也将进一步推动市场的发展。
注意：以上分析仅供参考，具体情况可能会受到多种因素的影响。
2024年林可霉素利多卡因凝胶市场前景分析
2024年林可霉素利多卡因凝胶市场前景分析1. 前言林可霉素利多卡因凝胶是一种外用药物，常用于局部麻醉和止痛。
它由林可霉素和利多卡因组成，可以在手术、切口缝合和皮肤感觉神经术中使用。
本文旨在探讨林可霉素利多卡因凝胶市场的前景，分析其市场趋势和竞争环境。
2. 市场概述林可霉素利多卡因凝胶市场是医药行业中的一个重要细分市场。
凭借其独特的优势，如快速麻醉、持续止痛和方便使用等，该产品在外科手术和切口修复中取得了广泛的应用。
3. 市场趋势分析3.1 市场规模林可霉素利多卡因凝胶市场在过去几年中呈现出稳定增长的趋势。
随着手术和创伤医疗技术的进步，对麻醉和止痛药物的需求也在增加。
预计在未来几年内，市场规模将继续扩大。
3.2 市场竞争目前，林可霉素利多卡因凝胶市场存在一定的竞争压力。
除了林可霉素利多卡因凝胶外，市场上还有其他类似产品供应。
这些竞争对手通过不同的产品特点和价格策略，争夺市场份额。
3.3 市场机会随着人们对手术和治疗质量要求的提高，对外用麻醉和止痛药物的需求也将增加。
林可霉素利多卡因凝胶作为一种安全、有效的产品，有着广阔的市场前景。
同时，随着医疗技术的不断创新，开发出更安全、更高效的产品也将为市场带来新的机会。
4. 发展趋势分析4.1 创新技术随着科技的进步，对林可霉素利多卡因凝胶的创新需求也在增加。
伴随着新材料和新工艺的引入，产品的使用效果将不断改善。
相关企业应积极投入研发和创新，以满足市场需求。
4.2 医院采购医院的采购行为对于林可霉素利多卡因凝胶市场的发展至关重要。
相关企业应加强与医院的合作，提供优质的产品和服务，以获得更多的采购订单。
5. 市场挑战除了机遇，林可霉素利多卡因凝胶市场也面临一些挑战：•市场竞争激烈，需加强差异化竞争策略；•产品安全性和质量问题需要高度重视；•监管政策的变化可能对市场带来不确定性。
6. 市场未来展望林可霉素利多卡因凝胶市场具有广阔的发展前景。
随着医疗技术的不断进步和人们对手术品质要求的提高，对外用麻醉和止痛药物的需求将持续增加。
2024年盐酸曲马多氟比汀市场发展现状
2024年盐酸曲马多氟比汀市场发展现状引言盐酸曲马多氟比汀是一种常用的药物，被广泛用于治疗疼痛病症，如关节炎、腰背痛等。
本文将围绕盐酸曲马多氟比汀的市场发展现状展开讨论，从需求、供应、市场竞争等方面对其发展进行分析。
市场需求盐酸曲马多氟比汀市场的需求受多种因素影响。
首先，疼痛病症的患者人数呈逐年增加的趋势，这使得对于疼痛治疗药物的需求不断上升。
其次，人口老龄化也是盐酸曲马多氟比汀市场需求增长的重要原因，老年人常常伴随着各种慢性疼痛病症。
此外，越来越多的人对健康问题的重视使得对于非处方药物盐酸曲马多氟比汀的需求增加。
市场供应盐酸曲马多氟比汀市场的供应主要来自制药公司。
目前，全球有多家知名制药公司生产和销售盐酸曲马多氟比汀，其中包括辉瑞、默克等。
这些公司拥有先进的生产技术和庞大的销售网络，能够满足市场需求。
此外，一些国内制药公司也纷纷进入盐酸曲马多氟比汀市场，推动了市场的供应增长。
市场竞争盐酸曲马多氟比汀市场竞争激烈。
由于市场需求增长迅猛，各大制药公司为了争夺市场份额都纷纷推出了自己的盐酸曲马多氟比汀产品。
这些产品在剂型、规格、价格等方面都有所不同，竞争十分激烈。
除了品牌厂商之间的竞争，盐酸曲马多氟比汀也面临着来自非处方药市场的竞争。
一些非处方药制造商也开始生产和销售盐酸曲马多氟比汀，进一步加剧了市场竞争。
市场发展趋势随着医疗水平的提高和疼痛治疗观念的变化，盐酸曲马多氟比汀市场有望保持稳定增长。
首先，随着慢性疼痛病症的增多，对于疼痛治疗药物的需求将持续增加。
其次，随着科技的进步，盐酸曲马多氟比汀的生产技术不断提升，新的产品不断涌现，这也为市场带来了新的发展机遇。
此外，随着人们对健康问题的关注度提高，盐酸曲马多氟比汀在非处方药市场的销售可能会继续增长。
结论综上所述，盐酸曲马多氟比汀市场具有广阔的发展前景。
市场需求的增长、高度竞争的市场环境和市场发展趋势的积极因素都将推动盐酸曲马多氟比汀市场的进一步发展。
2024年普瑞巴林市场规模分析
2024年普瑞巴林市场规模分析简介普瑞巴林（Pregabalin）是一种用于治疗癫痫、神经痛和焦虑症等疾病的药物。
它是一种镇痛剂和抗惊厥药物，通过调节中枢神经系统的活动来缓解疼痛和痉挛。
随着人们对健康和生活质量的关注不断增加，普瑞巴林市场需求也在不断增加。
市场概况普瑞巴林市场规模呈现稳步增长的趋势。
根据市场调研机构的数据显示，截至2020年，全球普瑞巴林市场规模达到XX亿元，并预计在未来几年内将继续增长。
市场驱动因素1. 频繁发生的疼痛症状由于现代生活方式和工作环境的改变，人们普遍出现各种类型的疼痛症状。
普瑞巴林作为一种有效的镇痛药物，受到了广大疼痛患者的追捧。
2. 癫痫和焦虑症患者数量增加随着社会压力的增加和生活节奏的快速变化，癫痫和焦虑症患者的数量也在逐年增加。
普瑞巴林作为一种治疗这些疾病的有效药物，市场需求自然也增加。
3. 医疗技术的不断进步随着医疗技术的不断发展和进步，人们对于疾病的认知和治疗手段也在不断提高。
普瑞巴林作为一种较新的药物，其疗效得到了广泛的认可，使得它在市场上得到了较高的认可度和使用率。
市场竞争格局普瑞巴林市场竞争非常激烈。
目前，全球有多家医药公司生产普瑞巴林药物。
其中一些知名的制药公司包括辉瑞（Pfizer）、诺华（Novartis）和赛诺菲（Sanofi）等公司。
这些公司在市场上通过不断创新和广告宣传，提高普瑞巴林的品牌知名度和市场份额。
市场前景未来几年，普瑞巴林市场仍然具有较大的发展空间。
据预测，随着全球人口的老龄化趋势，普瑞巴林的市场需求有望持续增长。
此外，随着医疗技术的不断进步和新兴市场的发展，普瑞巴林在全球范围内的销售额有望进一步扩大。
结论普瑞巴林作为一种重要的药物，其市场规模稳步增长。
市场驱动因素包括频繁发生的疼痛症状、癫痫和焦虑症患者数量增加以及医疗技术的不断进步。
市场竞争格局激烈，但市场前景充满希望。
普瑞巴林在未来几年将继续保持增长趋势，并为制药公司带来更多商机。
普瑞巴林胶囊 非中标
普瑞巴林胶囊【药品名称】商品名称：乐瑞卡通用名称：普瑞巴林胶囊英文名称：Pregabalin Capsules【成份】普瑞巴林【适应症】1.广泛性焦虑障碍。
2.糖尿病性外周神经病。
3.疱疹后神经痛。
4.纤维肌痛综合征。
5.癫痫的辅助治疗。
【用法用量】本品可与食物同时服用，也可单独服用。
本品推荐剂量为每次75或150mg，每日2次；或者每次50mg或100mg，每日3次。
起始剂量可为每次75mg，每日2次；或者每次50mg，每日3次。
可在1周内根据疗效及耐受性增加至每次150mg，每日2次。
由于本品主要经肾脏排泄清除，肾功能减退的患者应调整剂量。
以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥60毫升/分的患者。
服用本品300mg/日，2-4周后疼痛未得到充分缓解的患者，如可耐受本品，可增至每次300mg，每日2次，或每次200mg，每日3次（600mg/日）。
由于不良反应呈剂量依赖性，且不良反应可导致更高的停药率，剂量超过300mg/日仅应用于耐受300mg/日剂量的持续性疼痛患。
如需停用普瑞巴林，建议至少用1周时间逐渐减停。
【不良反应】主要为头晕、嗜睡、共济失调、意识模糊、乏力、思维异常、视物模糊、运动失调、口干、水肿、体重增加及思维异常(主要为集中精力困难/注意困难)。
参见产品说明书。
【禁忌】对本品所含活性成份或任何辅料过敏者禁用。
【注意事项】本品可能引起外周水肿，心功能III或IV级的充血性心衰患者应慎用。
本品相关的头晕及嗜睡可能影响驾驶或操作机械的能力。
服用后可出现肌酸激酶升高，如疑似或确诊为肌病或肌酸激酶显著升高时，应停用本品。
本品可能引起躯体依赖性。
孕妇慎用，哺乳妇女用药期间应停止哺乳。
≤17岁的患者不宜使用【药物相互作用】由于普瑞巴林主要以原型药物的形式经尿液排泄，可忽略本品在人体内的代谢（尿液中仅发现不到给药剂量2%的药物代谢产物）。
离体研究显示，普瑞巴林不抑制药物代谢，也不与血浆蛋白结合，普瑞巴林几乎不与其它药物发生药代动力学的相互作用。
国家药监局批准地达西尼胶囊上市
国家药监局批准地达西尼胶囊上市
佚名
【期刊名称】《家庭医药(就医选药)》
【年(卷),期】2024()1
【摘要】此前,国家药品监督管理局批准浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊_上市。
该药适用于失眠患者的短期治疗。
地达西尼属于苯二氮草类药物,是y氨基丁酸A型(GABAA)受体的部分正向别构调节剂,通过部分激活GABAA受体,产生促进睡眠的作用。
【总页数】1页(P49-49)
【正文语种】中文
【中图分类】F42
【相关文献】
1.国家药监局批准索凡替尼胶囊上
2.国家药监局批准泽布替尼胶囊上市
3.国家药监局批准羟乙磺酸达尔西利片上市
4.国家药监局批准甲磺酸贝福替尼胶囊上市
5.国家药监局批准甲苯磺酸利特昔替尼胶囊上市
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
证券代码：603538 证券简称：美诺华公告编号：2020-094
宁波美诺华药业股份有限公司
关于参股子公司获得普瑞巴林胶囊药品注册批件的公告
宁波美诺华药业股份有限公司（以下简称“公司”）参股子公司宁波科尔康美诺华药业有限公司（以下简称“科尔康美诺华”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的“普瑞巴林胶囊”（以下简称“普瑞巴林”）《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：
一、药品相关信息
药品名称：普瑞巴林胶囊
剂型：胶囊剂
规格：75mg, 150mg
申请类别：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品4类
药品批准文号：国药准字H20203641、国药准字H20203640
药品批准文号有效期：至2025年12月01日
上市许可持有人：宁波科尔康美诺华药业有限公司
生产企业：宁波美诺华天康药业有限公司（以下简称“美诺华天康”）
审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
生产工艺、质量标准、说明书及包装标签按所附执行。
二、药品研发及相关情况
药品适应症：该药品用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。
科尔康美诺华于2018年12月向国家药监局提交普瑞巴林胶囊的上市申请，于2019年01月24日获得受理通知书，于2020年12月02日获得批准注册。
三、药品的市场状况
普瑞巴林胶囊原研生产厂家为美国辉瑞制药公司，商品名为“LYRICA®”，2004年7月在欧盟获得批准上市，2004年10月在美国获得FDA批准，2010年在国内批准上市。
根据IQVIA数据显示，普瑞巴林胶囊2019年全球销售额约78亿美元，中国销售额约2.28亿元人民币。
该药品已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》和《国家基本药物目录(2018年版)》。
截至本公告日，国内普瑞巴林胶囊已批准上市的生产厂商包括原研药厂辉瑞制药有限公司以及重庆赛维药业有限公司、齐鲁制药（海南）有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、科尔康美诺华4家国内企业，科尔康美诺华为第4家视同通过该药品一致性评价的公司。
四、对公司的影响
该药品的获批主体科尔康美诺华是公司与战略客户KRKA本着资源共享、优势互补、互利互惠、长远战略合作的原则，为深入开展制剂领域合作而在国内共同设立的合资公司，公司持股占比40%。
以合资公司为主体并作为药品上市许可持有人（MAH），以公司全资子公司美诺华天康为生产厂商，双方协力将KRKA在欧洲已上市产品进行国内转报，推动其制剂产品在国内市场的开拓。
上述合作在实现公司原料药和制剂CMO业务持续稳定增长的同时，将拓宽丰富公司的制剂管线，加速提升自身生产、销售与研发能力，进一步推进公司制剂一体化转型。
普瑞巴林胶囊是合作以来科尔康美诺华第一个获批的制剂品种。
本次普瑞巴林胶囊获得国家药监局《药品注册证书》，标志着科尔康美诺华获得了该药品在国内市场生产、销售的资格，是双方合作的重要进展，对公司经营发展具有积极的作用。
五、风险提示
由于医药产品的行业特点，该药品未来销售情况可能受到政策变化、市场需求、同类型药品市场竞争等多种不确定因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波美诺华药业股份有限公司
董事会 2020年12月16日。