实验室质控试题

实验室质控试题
考试题
1最高管理者对质量管理体系及相关工作中出现的不符合工作进行评价，并做出处理决定。

A最高管理者B质量负责人C质量监督人D授权签字人
2质量负责人负责对检测工作的各环节中所出现的不符合工作进行评价，并做出处理决定。

A最高管理者B质量负责人C质量监督人D授权签字人
3质量监督员通过对人员、设备、方法、样品处置和环境条件等检测工作的监督、核查，将所发现的不符合项及时报综合办；
A检测人员B质量监督员C质量负责人D授权签字人
4行政部对所发现的不符合项的影响程度进行分析评价，被证实不会影响到报告质量的不符合项，鉴别为一般不符合项；
A一般不符合项B严重不符合项C严重一般不符合项不符合项
5行政部对所发现的不符合分析评价，确认该不符合项直接影响到报告质量的，鉴别为严重一般不符合项不符合项；
A一般不符合项B严重不符合项C严重一般不符合项不符合项
7凡外部考核、上级的能力验证考核结果为不满意时均应鉴别为严重不符合。

A一般不符合项B严重不符合项C严重一般不符合项不符合项
6在确认了不符合项、潜在不符合项及偏离质量管理体系或技术运作中的方针和程序时实施纠正措施，防止不符合项再次发生。

A纠正措施B预防措施 C
7当日常监督、能力验证、外部考核、实验室间比对、客户异议或仪器检定中，发现或怀疑检测结果有误时，当事人应立即向部门负责人和技术负责人报告，由技术负责人与当事人或有关活动的执行人员一起查清事实，并记录核查过程。

8质量负责人通过对质控样的抽查、实验室间比对和能力验证情况的分析，来识别潜在的不符合；
9检测原始记录由检测人员在检测时真实填写，不得凭追忆事后填写或抄写整理；
A报告B监测数据C原始记录
11记录中没有内容的空白项，应用“/”标记，原始记录的末端应标注“以下空白”以示记录结束；
12内审员负责内审的具体实施、编制内审检查表和不符合项整改报告。

A内审计划B内审检查表C内审审核报告
问答题13需对原始记录更改时，由原记录人员在记录错误的文字符号上划一横，在近旁写上正确的文字符号并签名或盖章，不得在错误的文字符号上涂改。

对于
影响检测结果的重要更改，应说明更改的原因。

14检测数据的有效位数和不确定度表达方式应符合有关不确定度理论的规定，保留的有效数字位数一般应比检测依据中技术参数的有效位数多1位；
A
15检测人员完成检测原始记录的填写后，并对计算、数字修约和判定进行数据处理；持证上岗人员对检测原始记录和数据处理结果进行复核，质量监督员负责审核；
16检测方法应优先使用国家标准、行业标准及地方标准，确保使用标准现行有效；17按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度，应适应客户的需要。

这些值诸如：结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限和(或)复现性限、抵御外来影响的稳健度和(或)抵御来自样品母体干扰的交互灵敏度
18适用于检测结果测量不确定度的评定与表示。

当出现以下情况时，应给出不确定度：
a)客户提出要求；
b)当测量不确定度影响被测量结果的有效性和用途时；
c)测量结果趋于临界值时。

19为使采样活动符合技术要求，保证采集的样品具有真实性，并
符合统计的要求，对样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留等各个环节实施有效控制，保护实验室数据的可靠性。

20实验室负责采样前的准备工作、样品的采集，并记录采集样品的地点和状态等信息。

行政部负责督促采样过程按作业指导书进行，并对样品接收后的贮存、流转中的安全和处置工作。

检测人员负责对样品的分析检测，同时保证样品在自己负责检测期间的安全。

21采样时按作业指导书要求填好现场采样记录，并及时正确贴好每个样品标签（编号、地点、时间）以免混淆，做到样品标示的唯一性。

22采样记录的内容要有：a采样的计划；b样品的来源、状态、数量等；c环境条件的记录；d需要时的采样地点示意图或其它等效方法；e采样人的签字。

23样品到达实验室后，应将样品放入实验室内标有“待测”字样的样品存放区内
24样品必须在有效期内尽快分析，对需要贮藏样品的保存要符合有关规定。

25样品分析完成后，将样品放入实验室内标有已测字样的样品存放区内。

26当检测数据被认定合格，低浓度样品可直接处理掉，高浓度样品按照“实验室三废处理规定”进行处置，并填写废液处理记录表。

27质量控制的目的对检测过程进行全面质量控制，对样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留和清理等各个环节实施有效控制，确保检测结果的代表性、准确性、精密性、可比性、完整性。

28实验室间比对是指按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似检测对象进行检测的组织、实施和评价；
29实验室间比对是指按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似检测对象进行检测的组织、实施和评价；
30能力验证是指利用实验室间比对确定实验室的检测能力；
31剧毒化学品管理满足“五双”管理要求。

即：双人双锁、双人登记、双人收发、双人保管、双人押运。

32高压气瓶应直立固定摆放，有固定措施，减压器应专用，有安全标识，注
明在用、空瓶或满瓶，安装时要紧固螺口，不得漏气。

气瓶搬运要轻拿轻放，防止摔掷、敲击、滚滑和剧烈振动，搬前要戴上钢瓶防护帽，钢瓶必须具有两个橡胶防震圈，搬运应认真确认钢瓶防护帽锁紧后进行，如用手移动，应直立移动，不可卧倒滚运。

33搬运硫酸、盐酸、氢氧化钠等强腐蚀物品时，必须使用专用提篮。

搬运、配制、稀释溶液时，必须穿工作服、戴防酸碱腐蚀手套和防护面罩或防护眼镜。

34药品配制、实验过程等逸散有毒物质的操作必须在通风橱内进行，并戴好防毒面罩、穿好防护用品。

35采样或检测时要对现场环境实施全方位观察，观察采样现场和通道是否存在安全隐患、风向标指示的风向、逃生路线、现场喷淋洗眼器位置等，采样、检测要在污染源采样点的上风侧进行。

36对实验室自身能够进行无害化处理的“三废”，应分类制订相应的处理操作规程，按照要求进行无害化处理。

37对于在实验室不能进行无害化处理的“三废”、超过使用期限的一般化学试剂、实验过程产生的剧毒化学品的废液，按照公司危险化学品管理规定等相关要求处理。

38检测人员负责样品的采集、测试分析和处置，负责检测数据原始记录的填写和数据的分析处理。

39项目承接后，技术负责人签发检测任务书，交检测负责人；
检测负责人分配相应检测任务，检测人员根据检测任务书开展检测工作。

检测负责人收集有关资料、必要时组织检测人员进行现场勘察，拟定检测方案；检测人员根据检测需要，检查检测设备是否正常完好，其校准状态标识是否有效，并做好相关的记录。

40适用于检测过程中发生的仪器设备意外损坏、停电、误操作或其它干扰、环境条件发生变化影响到检测结果、检测数据的离散性太大等情况的处理。

41检测报告及原始记录保存期限为6年。

42检测人员要以事实为依据，真实记录试验数据，不得凭主观挑选或舍弃正常分析数据，并且分析数据不得受到任何外来因素的影响。

43质量监督员配置不少于监测人员的15%，质量监督员由本公司发文任命。

质量监督员由熟悉检测工作方法和程序，了解检测工作目的以及能正确评价检测
结果的人员担任。

44检测改进策划涉及的主要内容有：各阶段检测质量特性改进目标、针对检测的薄弱环节所采取的技术措施，提高检测数据可靠性的措施，以及相应的资源保障。

45公司质量管理体系持续改进的策划和管理由行政部实施。

46客户对本公司资质认定和实验室认可项目方法做更改或调整时，产生方法的偏离。

47质量方针“科学、高效、公正、准确”
48合同履行率98%，检测数据合格率98%，客户投诉处理率100%；
49需要采取纠正措施时，实验室应对潜在的各项纠正措施进行识别，并选择和实施消除问题和防止问题再次发生的措施。

50造成检测结果失误时，由技术负责人组织查找、分析原因后，将失误的原因通知质量负责人，安排质量体系相关部分的内审，查找其漏洞、缺陷，提出纠正措施并进行检控，跟踪验证纠正措施的有效性。

51质量手册、程序性文件由公司最高管理者批准和发布；
52作业指导书、记录性文件由质量负责人批准和发布并负责其现行有效性。

52质量手册：是质量体系运行的纲领性文件，
53程序性文件：是质量手册的支持性文件，与质量手册共同构成对整个质量体系的描述。

54作业指导书：是指导开展检测工作和管理工作的指导性文件。

是程序文件的细化，
5记录性文件。

是管理体系中管理和技术活动运行的证据载体，也是检测活动所产生的记录的载体。