实验室体系培训考试试题
15189医学实验室输血有关质量体系试题

医学实验室15189质量体系培训考核试卷姓名:日期:成绩:一、单选题(共20题,每题4分)(1)医学实验室质量和能力认可准则最新版本是()A、 ISO15189:1999B、 ISO15189:2003C、 ISO15189:2007D、 ISO15189:2012正确答案:D(2)质量管理体系文件用包括()A、质量手册B、程序文件C、作业指导书D、以上都正确正确答案:D(3)CNAS-CL02:2012包括管理要求()条,技术要求()条,以下正确的是()。
A、 8/15B、 15/10C、 10/15D、 15/8正确答案:B(4)CNAS-CL02-A006《医学实验室质量和能力认可准则在输血医学领域的应用说明》中对实验室的要求,自获准执业之日起,开展输血检验工作至少()年。
A、 2B、 3C、 4D、 5正确答案:A(5)CNAS-CL02-A006《医学实验室质量和能力认可准则在输血医学领域的应用说明》中,应至少有()名,具有副高以上专业技术职务任职资格,从事输血检验工作至少()年以上的人员负责技术管理工作,以下正确的是()。
A、 2/3B、 2/5C、 1/3D、 1/5正确答案:D(6)CNAS-CL02-A006《医学实验室质量和能力认可准则在输血医学领域的应用说明》中,医疗机构输血科负责人应具有()技术职称,所有专业技术人员应有本专业的教育经历,或相关专业背景经过医学检验培训、从事相关工作至少()年,以下正确的是()。
A、初级及以上/3B、中级及以上/3C、中级及以上/5D、副高及以上/3正确答案:B(7)CNAS-CL02-A006《医学实验室质量和能力认可准则在输血医学领域的应用说明》中,负责对疑难血型血清学试验检测结果进行审核和专业判断的人员应至少具有()年本岗位工作经验和()技术职称,以下正确的是()。
A、 3/初级及以上B、 5/初级及以上C、 3/中级及以上D、 5/中级及以上正确答案:D(8)认可的授权签字人应具有中级及以上专业技术职务任职资格,从事申请认可授权签字领域专业技术工作至少()年A、 1B、 3C、 5D、 10正确答案:B(9)实验室人员培训的内容至少包括()A、质量管理体系、工作过程和程序B、生物安全C、患者信息的保密及伦理D、以上都正确正确答案:D(10)实验室对员工能力评估要求中,以下说法正确的是()。
实验室体系文件培训试题

实验室体系文件培训试题姓名: [填空题] *_________________________________工号: [填空题] *_________________________________1.()英文缩写:CNAS 使用CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。
[单选题] *A.中国计量认证B.中国合格评定国家认可委员会(正确答案)C.国际标准化组织D.国家市场监督总局2. 本实验室的质量方针是()。
[单选题] *A. 公平、科学、准确、优质B. 公正、科学、精确、高效C. 公正、科学、准确、优质(正确答案)D. 公正、真实、准确、优质3. 实验室体系文件分为()。
[单选题] *A. 质量手册、程序文件、作业指导书、记录文件(正确答案)B. 质量手册、程序文件、操作规程、记录文件C. 质量手册、程序文件、记录文件D. 质量手册、作业指导书、记录文件4. 以下哪个文件的表述是程序文件()。
[单选题] *A. 纲领文件,表明意向及达到质量方针和质量目标的策略及方法的文件B. 说明由谁负责执行什么及什么情况下执行、如何执行的文件(正确答案)C. 详细说明如何执行某些工作的文件D. 证明已按文件执行工作的证据的文件5. CNAS 认可证书有效期一般为()年。
[单选题] *A.2年B.3年C.5年D.6年(正确答案)6. 实验室定期接受复评审,每()年接受一次复评审。
[单选题] *A.6个月B.1年C.2年(正确答案)D.3年7. 实验室内审工作一般是每年至少进行()次。
[单选题] *A.1(正确答案)B.2C.3D.48. 实验室的组织结构应明确下列()人员的职责。
[单选题] *A.检测部负责人B.质量负责人C. 技术负责人D.以上皆是(正确答案)9. 在规定的测量条件下,通过多次测量对一列观察值进行统计分析,计算标准不确定度分量的方法称为()。
实验室质量管理体系考核试题

实验室质量管理体系考核试题姓名:部门:岗位:考核时间:年月日阅卷人:成绩:满分100分, 90分合格第一部分:填空题(每题2分,共20题)1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准:[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]、[CNAS-CL52:2014]、[实验室资质认定评审准则]建立。
(1.1质量手册范围)2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件],其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业文件] 和[质量记录]四级文件。
(4.2质量管理体系)3.软件测评过程包括:[测试需求分析]、[测试策划]、[测试设计和实现]、[测试执行]、[测试总结]等。
(4.2质量管理体系)4.对合同的任何偏离必须以[书面形式]通知客户(4.4要求、标书和合同的评审)5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合[有关测评方法]中规定的要求之后才投入使用。
(4.6服务和供应品的采购)6.在确保[不损害其它客户]和[实验室秘密和利益]的前提下,允许客户代表进入实验室参与该客户所委托的测评工作有关的操作。
(4.7服务客户)7.客户意见如涉及对实验室遵守CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要求提出质疑时,或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时,实验室必须立即调查,应按要求进行[附加审核]、[采取纠正措施]并[保存记录]。
(4.8投诉)8.记录分为[质量记录]和[技术记录]两类,不同类别的记录具有不同的保存期,记录一般保存[5]年,特殊记录的保存期限按照[记录清单规定]执行,记录的保管应有专门的场区,有[安全保密隔离措施]。
(4.13记录的控制)9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核,内审每年应至少安排[一]次,所安排的审核活动要保证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、[所有检测活动]。
(4.14内部审核) 10.为了保证质量管理体系持续的[适宜性]、[充分性]、[有效性],以实现规定的质量目标和满足客户的需求,实验室定期(周期为[一]年)对质量管理体系进行管理评审。
实验室体系培训考试试题

满分100分,80分以上为合格,80分以下需重新培训考试一.填空题(总分40分,每空2分)1.我国的实验室认可准则是等同采用,该标准的名称是。
2.实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的3.实验室的职责是以的方式从事检测和校准,并能满足、、需求。
4.内审的目的是。
5.内审应由和的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于。
6.公司实验室质量管理体系文件架构分为三个层次:第一层次为,第二层次为,第三层次是、、和。
7.公司实验室的质量方针:。
8.检测报告应分别通过、后,再送至客户。
二.选择题(总分10分,每题2分,)1.下列哪些属于实验室高层管理者(多选,选不全、选错均不得分):□质量负责人□技术负责人□样品员□设备管理员2.检测检验人员进行检测时,应按照哪些来开展检测工作(多选,选不全、选错均不得分):□标准□规范□规程□程序□检测检验任务3.授权签字人应(单选):□法人□客户经理□检测员□由检测检验机构申请,经资质认定部门考核批准4. 检测/校准所处的环境的要求(单选):□控制温度和湿度□是无尘的□不影响检测/校准结果的有效性□清洁整齐的5. 客户对于检测数据有异议,检测人员应(单选):□按照客户的要求修改检测数据□置之不理□分析数据,有必要时采取科学的方式进行重新测试,得到正确的检测数据三、判断题(正确请√,错误请X,总分20分,每题2分)1、检测项目中,如有少部分参数超出管理机构许可的检测范围,应在检测报告预以声明。
()2、对于无法正常使用的检测设备根据绿、黄、红三色标识要求,贴黄色标签。
()3. 在检测方法选择时,应确保标准为最新有效。
()4.实验室发放新版的体系文件时,对于旧版本的体系文件不需要作废和收回。
()5. 在仪器设备发生故障后,检测检验人员不需要根据这些缺陷或偏离规定极限对过去进行的检测检验所造成的影响追溯以前的检测记录和结果()6. 检测检验结果无法溯源到国家基准或不适用时,公司应提供检测检验结果相关性或准确性的满意证据,如设备比对、检测机构间比对、能力验证结果等。
(答案)实验室资质认定内部质量手册程序文件培训考试题

黔东南州疾病预防控制中心《实验室资质认定评审准则》、中心质量体系文件培训考试卷姓名部门分数一、判断题(每题2分,共20分。
对的打“”,错的打“”):1.服务和供应品的分类包括对检测工作质量有影响的外部支持服务和供应品,供方应经评价合格后方可向本公司提供服务。
(√)2.设备使用人员必须经过培训并且考核合格取得相应授权,应按照设备说明书有有关指导书的要求对其进行安全处置、运输、存放、使用和维护,以确保其功能正常。
设备使用和日常维护情况应予以记录。
(√)3.实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系。
(√)4.综合办公室发放、收回管理体系文件需要填写《文件发放、回收记录》,标准发放则不需要。
(×)5.实验室对口头形式表达的投诉应及时处理,但可以不记录归档。
(×)6.公司要开展新检验验项目,须在检测室提出申请后,公司组织论证、准备、试验测试、评审等环节,以保证新项目的开展有足够的设施和资源,有可靠的质量体系。
(√)7.内审员应经过培训并确认其资格,只要资源允许,内审员应独立于被审核的工作。
(√)8.管理评审是资质认定评审组专家对实验室管理体系是否有效运行的审核。
(×)9.所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。
(√)10.所有的检测仪器设备都必须进行期间核查。
(×)二、单选题(每题2分,共24分)1.管理体系文件包括(E )A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.质量记录E.以上都是2.(B )是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果的异议。
A.投诉B.申诉C.上诉D.报怨E.举报3.实验室每年应进行至少(A )次涵盖全部要素的内审。
A.1次B.2次C.3次D.4次E.以上都不是4.实验室技术主管和授权签字人应具备的条件是(D )A.工程师(含)以上技术职称B.熟悉业务C.经考核合格D.以上都是E.以上都不是5.实验室采用的检测方法应优选选择(C )A.国际通用标准B.欧洲标准C.国家标准、行业标准、地方标准D.企业标准E.以上都不是6.计量认证证书有效期为(B )A.2年B.3年C.5年D.6年E.长期7.计量认证工作的法律依据是(D )A.《实验室资质认定评审准则》B.《中华人民共和国标准化法》C.《检测和校准实验室能力的通用要求》D.《中华人民共和国计量法》E.以上都不是8.为避免重复和漏检现象,实验室对样品应有(D )A.客户标识B.名称标识C.状态标识D.唯一性标识E.以上都是9.授权签字人是指检测报告的(C )A.编制者B.审核者C.签发者D.检验者E.以上都是10.为保证检测和/或校准结果的有效性,实验室应进行(A )A.质量控制B.内部审核C.管理评审D.期间核查E.以上都不是11.量值溯源的要求是指实验室应确保检测结果能够溯源至(B )A.国家标准B.国家基标准C.计量主管部门标准D.法定计量单位E.以上都不是12.计量认证的徽标是(B )A. B.C. D.三、多项选择题。
实验室体系培训考试试题

实验室体系培训考试试题实验室体系培训考试试题一.选择题(总分10分,每题2分)1.下列哪些属于实验室高层管理者(多选,选不全、选错均不得分):□ 质量负责人□ 技术负责人□ 样品员□ 设备管理员2.检测检验人员进行检测时,应按照哪些来开展检测工作(多选,选不全、选错均不得分):□标准□规范□规程□程序□检测检验任务3.授权签字人应(单选):□法人□客户经理□检测员□由检测检验机构申请,经资质认定部门考核批准4. 检测/校准所处的环境的要求(单选):□控制温度和湿度□是无尘的□不影响检测/校准结果的有效性□清洁整齐的5. 客户对于检测数据有异议,检测人员应(单选):□按照客户的要求修改检测数据□置之不理□分析数据,有必要时采取科学的方式进行重新测试,得到正确的检测数据二.填空题(总分40分,每空2分)1.我国的实验室认可准则是等同采用__________,该标准的名称是__________。
2.实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的__________。
3.实验室的职责是以__________的方式从事检测和校准,并能满足__________、__________、__________需求。
4.内审的目的是__________。
5.内审应由__________和__________的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于__________。
6.公司实验室质量管理体系文件架构分为三个层次:第一层次为__________,第二层次为__________,第三层次是__________、__________、__________和__________。
7.公司实验室的质量方针:__________。
8.检测报告应分别通过__________、__________后,再送至客户。
三、判断题(正确请√,错误请X,总分20分,每题2分)1、检测项目中,如有少部分参数超出管理机构许可的检测范围,应在检测报告预以声明。
实验室质量管理体系考核试题

实验室质量管理体系考核试题姓名:部门:岗位:考核时间:年月日阅卷人:成绩:满分100分, 90分合格第一部分:填空题(每题2分,共20题)1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准:[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]、[CNAS-CL52:2014]、[实验室资质认定评审准则]建立。
(1.1质量手册范围)2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件],其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业文件] 和[质量记录]四级文件。
(4.2质量管理体系)3.软件测评过程包括:[测试需求分析]、[测试策划]、[测试设计和实现]、[测试执行]、[测试总结]等。
(4.2质量管理体系)4.对合同的任何偏离必须以[书面形式]通知客户(4.4要求、标书和合同的评审)5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合[有关测评方法]中规定的要求之后才投入使用。
(4.6服务和供应品的采购)6.在确保[不损害其它客户]和[实验室秘密和利益]的前提下,允许客户代表进入实验室参与该客户所委托的测评工作有关的操作。
(4.7服务客户)7.客户意见如涉及对实验室遵守CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要求提出质疑时,或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时,实验室必须立即调查,应按要求进行[附加审核]、[采取纠正措施]并[保存记录]。
(4.8投诉)8.记录分为[质量记录]和[技术记录]两类,不同类别的记录具有不同的保存期,记录一般保存[5]年,特殊记录的保存期限按照[记录清单规定]执行,记录的保管应有专门的场区,有[安全保密隔离措施]。
(4.13记录的控制)9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核,内审每年应至少安排[一]次,所安排的审核活动要保证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、[所有检测活动]。
(4.14内部审核) 10.为了保证质量管理体系持续的[适宜性]、[充分性]、[有效性],以实现规定的质量目标和满足客户的需求,实验室定期(周期为[一]年)对质量管理体系进行管理评审。
实验室质量体系培训考题(答案)

17025培训考试题姓名:得分:一.填空题(每空0.5分)1.实验室应根据预定的日程表和程序,定期地对其活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本标准的要求。
4.14.12.内部审核应由经过培训和具备资格的人员来执行,只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。
4.14.13.当审核中发现的问题导致对运作的有效性,或对实验室检测和(或)校准结果的正确性或有效性产生怀疑时,实验室应及时采取纠正措施。
1.14.24.审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施,应予以记录。
4.14.35.跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。
4.14.46.培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。
应评价这些培训活动的效果。
5.2.27.实验室应向客户征求反馈,无论是正面的还是负面的反馈意见。
应使用和分析这些反馈意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。
4.7.28.实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进其管理体系的有效性。
4.109.应分析质量控制的数据,在发现质量控制数据将要超出预定的判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。
5.9.210.当策划和实施的管理体系的变更时,最高管理者应确保维持管理体系的完整性。
4.2.711.最高管理者应将满足客户要求及满足法定要求的重要性传达到组织。
4.2.412.实验室应:确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
4.1.5.k13.术语“管理体系”在17025中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
1.414.实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测、校准,或一系列的检测或校准的结果,并符合检测或校准方法中规定的要求。
5.10.115.最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。
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满分100分,80分以上为合格,80分以下需重新培训考试
一.填空题(总分40分,每空2分)
1.我国的实验室认可准则是等同采用,该标准的名称是。
2.实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的
3.实验室的职责是以的方式从事检测和校准,并能满
足、、
需求。
4.内审的目的
是。
5.内审应由和的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于。
6.公司实验室质量管理体系文件架构分为三个层次:第一层次为,第二层次为,第三层次是、、
和。
7.公司实验室的质量方
针:。
8.检测报告应分别通过、后,再送至客户。
二.选择题(总分10分,每题2分,)
1.下列哪些属于实验室高层管理者(多选,选不全、选错均不得分):
□质量负责人□技术负责人□样品员□设备管理员
2.检测检验人员进行检测时,应按照哪些来开展检测工作(多选,选不全、选错均不得分):
□标准□规范□规程□程序□检测检验任务
3.授权签字人应(单选):
□法人□客户经理□检测员
□由检测检验机构申请,经资质认定部门考核批准
4. 检测/校准所处的环境的要求(单选):
□控制温度和湿度□是无尘的
□不影响检测/校准结果的有效性□清洁整齐的
5. 客户对于检测数据有异议,检测人员应(单选):
□按照客户的要求修改检测数据□置之不理
□分析数据,有必要时采取科学的方式进行重新测试,得到正确的检测数据
三、判断题(正确请√,错误请X,总分20分,每题2分)
1、检测项目中,如有少部分参数超出管理机构许可的检测范围,应在检测报告预以声明。
()
2、对于无法正常使用的检测设备根据绿、黄、红三色标识要求,贴黄色标签。
()
3. 在检测方法选择时,应确保标准为最新有效。
()
4.实验室发放新版的体系文件时,对于旧版本的体系文件不需要作废和收回。
()
5. 在仪器设备发生故障后,检测检验人员不需要根据这些缺陷或偏离规定极限对过去进行的检测检验所造成的影响追溯以前的检测记录和结果()
6. 检测检验结果无法溯源到国家基准或不适用时,公司应提供检测检验结果相关性或准确性的满意证据,如设备比对、检测机构间比对、能力验证结果等。
()
7. 在检测数据正确的前提下,客户提出要修改检测数据,并以不支付检测费用为要挟,检测机构应按照客户的要求进行数据修改,以避免财务风险。
()
8. 检测人员在进行安全检测时,如果发现有重大安全隐患时,只需要告诉企业,而不需要及时告知安全监管机构。
()
9. 业务人员在和客户签订检测合同时,应以追求最大合同额为目标,检测价格不需要相关部门的收费标准。
()
10. 检测资质到期或暂停,对于已签订的检测合同有要求检测报告要使用认可标识的项目,实验室应对客户进行解释,只能发放带有本检测实验室印章的检测报告。
()
四问答题(总分30分,每题10分)
1.合同评审目的?
2.简述检测报告应至少包括哪些信息点?
3.实验室如何来实施改进
实验室体系培训考试试题答案
一.填空题
1.我国的实验室认可准则是等同采用(ISO/IEC标准17025:2005),该标准的名称是(检测和校准实验室能力的通用要求)。
2.实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的( 实体 )
3.实验室的职责是以( 符合标准的要求 )的方式从事检测和校准,并能满足( 客户) 、(法定管理机构)或(提供认可的组织的)需求。
4.内审的目的是(验证其运作持续符合管理体系和ISO/IEC17025标准的要求)。
5.审核应由(经过培训)和(具备资格)的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于(被审核的工作)。
6.公司实验室质量管理体系文件架构分为三个层次:第一层次为(质量手册),第二层次为(程序文件),第三层次是(检测指导书)、(操作规程)、(管理性文件)和(记录表格)。
7.公司实验室的质量方针:(高效、科学、准确和公正)。
8.检测报告应分别通过(审核)、(批准)后,再送至客户。
二.选择题
1.下列哪些属于实验室高层管理者:
□√质量负责人□√技术负责人□样品员□设备管理员
2.检测检验人员进行检测时,应按照哪些来开展检测工作:
□√标准□√规范□√规程□√程序□√检测检验任务
3.授权签字人应属于:
□法人□客户经理□检测员
□√由检测检验机构申请,经资质认定部门考核批准
4. 检测/校准所处的环境的要求
□控制温度和湿度□是无尘的
□√不影响检测/校准结果的有效性□清洁整齐的
5. 客户对于检测数据有异议,检测人员应:
□按照客户的要求修改检测数据□置之不理
□√分析数据,有必要时采取科学的方式进行重新测试,得到正确的检测数据
三、判断题(正确请√,错误请X)
1、检测项目中,如有少部分参数超出管理机构许可的检测范围,应在检测报告预以声明。
(√)
2、对于无法正常使用的检测设备根据绿、黄、红三色标识要求,贴黄色标签。
( X )
3. 在检测方法选择时,应确保标准为最新有效。
(√)
4.实验室发放新版的体系文件时,对于旧版本的体系文件不需要作废和收回。
( X )
5. 在仪器设备发生故障后,检测检验人员不需要根据这些缺陷或偏离规定极限对过去进行的检测检验所造成的影响追溯以前的检测记录和结果( X )
6. 检测检验结果无法溯源到国家基准或不适用时,公司应提供检测检验结果相关性或准确性的满意证据,如设备比对、检测机构间比对、能力验证结果等。
(√)
7. 在检测数据正确的前提下,客户提出要修改检测数据,并以不支付检测费用为要挟,检测机构应按照客户的要求进行数据修改,以避免财务风险。
( X )
8. 检测人员在进行安全检测时,如果发现有重大安全隐患时,只需要告诉企业,而不需要及时告知安全监管机构。
( X )
9. 业务人员在和客户签订检测合同时,应以追求最大合同额为目标,检测价格不需要相关部门的收费标准。
( X )
10. 检测资质到期或暂停,对于已签订的检测合同有要求检测报告要使用认可标识的项目,实验室应对客户进行解释,只能发放带有本检测实验室印章的检测报告。
(√)
四问答题
1.合同评审目的?
答:(1)对包括所用方法在内的要求应予充分规定,形成文件
(2)实验室有能力和资源满足这些要求;
(3)选择适当的、能满足客户要求的检测和/或校准方法
2.简述检测报告应至少包括哪些信息点?
答:(1)标题(2)安全生产检测检验机构的名称和地址
(3)检测检验报告编号;(4)客户的名称和地址;(5)所用标准或方法的识别;
(6)检测检验类别;(7)检测检验物品的描述、状态和明确的标识;
(8)对结果的有效性和应用至关重要的检测检验物品的接收日期和进行检测检验的日期;
(9)如与结果的有效性或应用相关时,对所用的抽样方案和程序的说明;
(10)检测检验的结果;(11)检测检验人员、审核人员、授权签字人的签名或等效的标识;
(12)必要时,结果仅与被检测检验物品有关的声明;
(13)未经安全生产检测检验机构书面批准,不得复制(全文复制除外)检测检验报告的声明。
3.实验室如何来实施改进
答:实验室应通过实施质量方针和质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施和预
防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。