注射用那屈肝素钙
那屈肝素钙
那屈肝素钙屈肝素钙是一种常用的药物，被广泛应用于治疗骨质疏松症。
下面将详细介绍屈肝素钙的药理作用、适应症、用法用量、不良反应及注意事项等内容。
一、屈肝素钙的药理作用：屈肝素钙是一种低分子量的肝素类药物，其主要作用机制是通过抑制凝血酶原转化为凝血酶过程中的凝血因子Xa和凝血因子IIa，从而阻断了凝血级联反应，抑制血栓形成。
此外，屈肝素钙还具有抗炎和抗氧化作用，对血管内皮细胞有保护作用，可增强血管壁的稳定性。
二、屈肝素钙的适应症：屈肝素钙主要用于治疗和预防静脉血栓栓塞症、心肺搏动减弱的患者，尤其适用于临床需要长期应用抗凝治疗的患者。
此外，屈肝素钙还可用于其他疾病的辅助治疗，如高脂血症、高尿酸血症等。
三、屈肝素钙的用法用量：屈肝素钙主要通过皮下注射给药，剂量根据患者的体重和血栓风险进行调整。
一般情况下，屈肝素钙的推荐剂量为每日1-2次，每次0.1-0.2ml。
用药前需注意消毒和使用无菌注射器。
四、屈肝素钙的不良反应：屈肝素钙的不良反应较少，常见的包括出血、皮下瘀血、过敏反应等。
少数患者可出现血小板减少和骨质疏松等不良反应。
如果出现严重过敏反应或其他不良反应，应及时停药并咨询医生。
五、屈肝素钙的注意事项：（1）应在医生的指导下使用屈肝素钙，严格按照医嘱用药，不得擅自增减剂量。
（2）在用药过程中，需注意皮下注射部位的消毒和注射技巧。
（3）患者用药期间应定期检查血常规、凝血功能及肝肾功能等指标，以便及时发现异常变化。
（4）对于长期使用屈肝素钙的患者，需要定期检查骨密度，并酌情给予骨密度增加药物辅助治疗。
（5）屈肝素钙禁用于妊娠期、活动性出血、严重肝肾功能不全以及对肝素类药物过敏的患者。
总之，屈肝素钙是一种常用的抗凝剂，具有抑制血栓形成的作用。
在使用屈肝素钙时，患者应根据医生建议合理用药，并注意药物的不良反应及注意事项，以确保安全有效地治疗相关疾病。
注射用那屈肝素钙
注射用那屈肝素钙Zhusheyong NaqugansugaiNadroparin Calcium for Injection本品为那屈肝素钙的无菌冻干品。
其抗Xa因子效价应为标示量的90％～110％。
【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【鉴别】（1）取本品，照效价测定项下方法试验，抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子效价之比应为2.5～4.0。
（2）本品的水溶液显钙盐的鉴别反应（中国药典2015年版四部通则0301）。
【检查】酸碱度取本品，加水溶解并制成每1ml中约含5000IU的溶液，依法测定（中国药典2015年版四部通则0631），pH值应为5.5～8.0。
溶液的澄清度与颜色取本品，加水溶解并制成每1ml中约含5000IU的溶液，依法检查（中国药典2015年版四部通则0902第一法与通则0901第一法），应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液比较，不得更深。
分子量与分子量分布取本品内容物适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1500IU的溶液，作为供试品溶液；另取低分子肝素分子量对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液，作为对照品溶液。
照分子排阻色谱法（中国药典2015年版四部通则0514）测定，以适合分离分子量为15000～100000蛋白的亲水性键合硅胶为填充剂；以0.1mol/L醋酸铵溶液为流动相；流速为每分钟0.5ml；柱温30℃；示差折光检测器。
取那屈肝素钙对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，取25μl，注入液相色谱仪，调整色谱系统，使主峰与溶剂峰能够完全洗脱，重均分子量应在标示值的±150范围内。
取对照品溶液25μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。
准确计算色谱图中那屈肝素钙峰的总面积（不包括盐峰）及每个点的累积峰面积百分比，确定与低分子肝素分子量对照品附带的宽分布标样表中累积峰面积百分比最接近点的保留时间及对应的分子量，以保留时间为横坐标，分子量的对数值为纵坐标，使用GPC软件，拟合三次方程，建立校正曲线，相关系数应不小于0.990。
那屈肝素钙
那屈肝素钙
屈肝素钙是一种药物，主要用于治疗骨质疏松症。
骨质
疏松症是一种常见的疾病，特征是骨骼中骨密度降低和骨骼微结构受损，导致骨骼易碎和骨折的风险增加。
这种疾病主要发生在妇女更年期后和老年人群体中。
屈肝素钙的主要成分是屈肝素，它是一种抗凝血药物，
可以通过抑制凝血酶的活性来防止血栓形成。
在骨质疏松症中，屈肝素可通过抑制骨质破坏细胞（骨吸收细胞）的活性，促进骨形成细胞（骨生成细胞）的活性，从而减缓骨质丢失和骨密度下降的进程。
屈肝素钙的用法和剂量是根据患者具体情况而定的，通
常是口服给药。
在使用屈肝素钙期间，患者需要定期进行骨密度检查和血小板计数。
由于屈肝素钙的抗凝血作用，患者在使用期间可能出现出血的副作用，因此需要密切监测。
虽然屈肝素钙在治疗骨质疏松症方面具有一定的疗效，
但它并不适用于所有患者。
对于存在出血风险较高的患者、妊娠期妇女和哺乳期妇女，以及已知对屈肝素过敏的患者，屈肝素钙是禁忌的。
经过临床试验和观察，屈肝素钙的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、皮疹等。
在治疗过程中，如果出现严重的过敏反应（如荨麻疹、呼吸困难等），患者需要立即停药并就医。
总体而言，屈肝素钙对于骨质疏松症的治疗具有一定的
效果，但在使用过程中需要严密监测患者的情况，以确保安全
和疗效。
患者应在医生的指导下正确使用屈肝素钙，并密切关注身体的反应和不适。
那屈肝素钙与磺达肝癸钠在预防脊柱骨折患者术后深静脉血栓形成中的应用
那屈肝素钙与磺达肝癸钠在预防脊柱骨折患者术后深静脉血栓形成中的应用脊柱骨折是一种常见的骨折类型，通常由于高能量事故或者老年人自身骨质疏松等原因引起，给患者带来了很大的痛苦和困扰。
手术治疗是治疗脊柱骨折的主要方式之一，术后患者往往需要长时间卧床休息，这增加了术后患者深静脉血栓形成的风险。
那屈肝素钙与磺达肝癸钠是常用的抗凝药物，在预防术后深静脉血栓形成中有一定的应用价值。
本文将结合临床实践，探讨这两种药物在预防脊柱骨折患者术后深静脉血栓形成中的应用。
从事临床工作的医务人员都明白，术后深静脉血栓形成是一种很常见的并发症，尤其是脊柱骨折患者更容易出现这种情况。
深静脉血栓形成不仅会增加患者的痛苦和恢复时间，更严重的是可能导致肺栓塞等危及生命的并发症。
对于脊柱骨折患者术后的抗凝预防十分重要。
那屈肝素钙是一种低分子量肝素，具有良好的抗凝效果。
它通过增加抗凝血酶和抗蛋白酶的活性，从而抑制血栓和纤维蛋白的形成。
磺达肝癸钠是一种抗凝药物，能够抑制凝血酶活性，减少血栓形成。
这两种药物在预防术后深静脉血栓形成中被广泛应用，对于脊柱骨折患者术后的抗凝预防具有一定的优势。
在临床实践中，我们常常会遇到这样的患者，60岁的老年男性患者因交通事故引起腰椎骨折，需要进行手术治疗。
术前我们会对患者进行全面的评估，包括血凝状况以及术后的抗凝预防方案。
在手术结束后，我们通常会选择使用那屈肝素钙或者磺达肝癸钠进行抗凝预防。
这两种药物的使用需要根据患者的具体情况来确定剂量和疗程。
在给予抗凝药物的我们也会注意观察患者的生命体征和出血情况。
因为那屈肝素钙和磺达肝癸钠是抗凝药物，过量使用或者不合理使用会增加出血的风险。
因此在使用这两种药物的我们也会密切观察患者的凝血功能指标，及时调整用药方案。
在临床实践中，我们发现那屈肝素钙与磺达肝癸钠在预防脊柱骨折患者术后深静脉血栓形成中表现出明显的优势。
这两种药物的抗凝效果显著，能够有效地抑制血栓的形成。
这两种药物的使用方便，患者可以通过皮下注射的方式进行给药，不需要定期监测凝血功能指标。
皮下注射那曲钙素钙
不要排气，不要排气，不要排气，重要事情说三遍！！！预灌针剂内有0.1ml空气，注射时将针头朝下，空气弹至药液上方即可，此时针筒内的空气正好将药液全部注入，既能保证剂量准确，又避免针尖上的药液对局部的刺激，减少了局部淤血。
注射角度
垂直进针，垂直进针，垂直进针，是正解！斜刺进针涉及部位多，稍不慎可刺入血管，引起淤血瘀斑，垂直进针对皮下组织损伤小，且患者疼痛感较小。
适应症
本药具有抗血栓形成、抗凝作用。预防外科手术中静脉血栓形成 治疗深静脉血栓。 预防血液透析时血凝块形成。与阿司匹林合用，治疗不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期。注：医生可能因其他原因给您处方本药。
用法用量
预防用推荐用药频率为每日1次，若体重大于70kg或小于40kg，应根据体重进行剂量调整，具体方案请您咨询医生。中度血栓形成危险时（如腹部手术），推荐剂量为2850IU(0.3ml)，每日一次皮下注射。高度血栓形成倾向时（如髋关节、膝关节手术），推荐剂量每日一次皮下注射38IU/kg(0.4ml)。
注射时间
注射时：太快太慢都会疼，太快药物浓度迅速增高引起疼，太慢针头刺激引起疼，掌握时间很重要，行吧，开始默数45s，不想数数的话也可以唠嗑唠嗑一下，天南地北、理想情怀都行，但要记得控几在45s。注射后：停留3~5s，使药液基本扩散，避免拔针时药液反流而刺激皮肤毛细血管引起出血。
按压时间
常规按压法：拔针，放开皱褶，用指腹将干棉球按压针眼处5~10min。按压力度以皮肤下陷1cm为宜，以避免对毛细血管壁的挤压而造成破裂。
出血处理
1.0~1.5mm2的皮下出血可以自行吸收；淤血较大可采用水胶体透明敷料，以促进吸收，缓解疼痛；出现血肿形成时，冷敷，再大时抽吸。
如何保存或处理这个药品？
(速碧林)那屈肝素钙注射液使用注意事项备课讲稿
--说明书
(六) 药物相互作用1-2
1. 不建议同以下药物联合使用
(1) 乙酰水杨酸(包括其衍生物和其他水杨酸制剂)： 结果：乙酰水杨酸以解热镇痛剂量与本药合用，有潜在出血风险。 机制：水杨酸抑制血小板功能和对胃十二指肠黏膜的侵蚀作用。 处理：此类药物不可与本药合用，如需使用可使用非水杨酸类解热镇痛药。 (2) 非甾体类解热镇痛药(全身性)： 结果：合用可增加出血风险。 机制：非甾体类解热镇痛药可抑制血小板功能和对胃十二指肠黏膜的侵蚀作用。 处理：此类药物不可与本药合用。若必须合用，应加强临床监测。 (3) 右旋糖酐40(胃肠外途径)、噻氯匹啶： 结果：合用可增加出血风险。 机制：以上药物可抑制血小板功能。
0.6ml
0.7ml
0.7ml
0.8ml
0.8ml
0.9ml
0.9ml
1.0ml
1.0ml
--说明书
(四) 肾功能损害：
已知那屈肝素主要通过肾脏排泄，故肾脏损害患者可增加那屈肝素暴露程度。
肾功能损害程度
血栓栓塞症的预防
治疗血栓栓塞症，不稳定 心绞痛和非Q波心肌梗塞
ห้องสมุดไป่ตู้
轻度肾功能损害(肌酐清除 率≧50ml/min)
1. 无肝素相关血小板减少症史的患者
治疗前测定血小板计数，然后每星期两次，持续21天。此后，对于需要延长肝素治疗时间 的病例，每星期测定血小板计数，直到治疗结束。
2. 有肝素相关血小板减少症史的患者
从第一天起就要加强临床和实验室监测(至少每天测定一次血小板数量)，尽可能将治疗时 间缩短，如有必要，立即开始抗维生素K治疗。
血小板减少症 任何有意义的血小板数量下降(达到基础值的30~50%) 在治疗中，原来的血栓情况继续恶化 弥散性血管内凝血 在这种情况下那屈肝素治疗必须被停止。
(速碧林)那屈肝素钙注射液使用注意事项教程文件
--说明书 --静脉血栓栓塞症抗凝治疗微循环血栓防治专家共识
肿瘤合并急性肺栓塞
活动性肿瘤是VTE复发的重要危险因素。肿瘤患者发生急性肺栓塞后应接受长期抗凝治疗。 建议给予VTE合并肿瘤患者至少3~6个月的低分子肝素治疗。6个月后给予何种治疗方案尚 不明确，建议只要肿瘤仍处于活动期，即应长期给予低分子量肝素或华法林治疗。 大部分患者可长期应用华法林，肿瘤患者长期应用低分子量肝素更为安全。
出血性脑血管意外。
急性感染性心内膜炎。
接受血栓栓塞疾病、不稳定心绞痛以及非Q波心肌梗塞治疗的严重肾功能损害(肌酐清
除率小于30 ml/min)的患者。 糖尿病视网膜病变者2。脑动脉瘤患者2。 活动性肺结核3。
--说明书
--uptodate --药理学
2. 一般不适宜在下列情况中使用本药：
严重的肾功能损害。 出血性脑血管意外。 未控制的高血压。
与普通肝素比，低分子肝素发生大出血和肝素诱导血小板减少症的风险较低。
--说明书
(六) 药物相互作用1-2
1. 不建议同以下药物联合使用
(1) 乙酰水杨酸(包括其衍生物和其他水杨酸制剂)： 结果：乙酰水杨酸以解热镇痛剂量与本药合用，有潜在出血风险。 机制：水杨酸抑制血小板功能和对胃十二指肠黏膜的侵蚀作用。 处理：此类药物不可与本药合用，如需使用可使用非水杨酸类解热镇痛药。 (2) 非甾体类解热镇痛药(全身性)： 结果：合用可增加出血风险。 机制：非甾体类解热镇痛药可抑制血小板功能和对胃十二指肠黏膜的侵蚀作用。 处理：此类药物不可与本药合用。若必须合用，应加强临床监测。 (3) 右旋糖酐40(胃肠外途径)、噻氯匹啶： 结果：合用可增加出血风险。 机制：以上药物可抑制血小板功能。
那曲肝素钙使用及注意事项
那曲肝素钙使用及注意事项那曲肝素钙是一种抗凝血药物，主要用于预防和治疗血栓形成。
它通过抑制凝血因子的活性，阻止血液凝结，从而减少血栓的形成。
那曲肝素钙的使用方法和注意事项如下：使用方法：1. 那曲肝素钙一般以皮下注射的方式给药。
注射部位可以选择腹部、大腿外侧或上臂外侧。
2. 在注射前，应先用酒精擦拭注射部位，以确保皮肤清洁。
3. 使用注射器将那曲肝素钙缓慢注射到皮下组织中。
注射时要注意避免将药液注入血管或肌肉中。
4. 注射后，用干净的棉球轻轻按压注射部位，以防止药液渗出。
注意事项：1. 在使用那曲肝素钙之前，应告知医生有关过敏史、药物过敏史以及其他药物的使用情况。
有些人可能对那曲肝素钙过敏，因此在使用之前需要进行过敏测试。
2. 那曲肝素钙的剂量应根据患者的体重、年龄、病情等因素进行调整。
一般情况下，医生会根据患者的具体情况来确定剂量和使用频率。
3. 在使用那曲肝素钙期间，患者应定期进行血液检查，以监测凝血功能。
这可以帮助医生调整药物剂量，确保治疗效果。
4. 那曲肝素钙的使用期间，患者应避免剧烈运动、剧烈活动或其他可能导致出血的情况。
如果出现不明原因的出血或淤血，应立即就医。
5. 那曲肝素钙的使用期间，患者应避免使用其他抗凝药物，以免增加出血风险。
6. 如果患者需要进行手术或其他侵入性操作，应提前告知医生正在使用那曲肝素钙，以便医生采取相应的措施。
7. 孕妇和哺乳期妇女应在医生的指导下使用那曲肝素钙。
这是因为那曲肝素钙可能对胎儿或婴儿产生不良影响。
8. 那曲肝素钙的使用期间，患者应遵循医生的建议，定期复诊，以确保治疗效果和安全性。
总结：那曲肝素钙是一种抗凝血药物，用于预防和治疗血栓形成。
在使用那曲肝素钙之前，患者应告知医生有关过敏史和其他药物的使用情况。
在使用期间，患者应定期进行血液检查，避免剧烈运动和其他可能导致出血的情况。
如果出现不明原因的出血或淤血，应立即就医。
孕妇和哺乳期妇女应在医生的指导下使用那曲肝素钙。
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注射用那屈肝素钙
Zhusheyong Naqugansugai
Nadroparin Calcium for Injection
本品为那屈肝素钙的无菌冻干品。
其抗Xa因子效价应为标示量的90％～110％。
【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【鉴别】（1）取本品，照效价测定项下方法试验，抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子效价之比应为2.5～4.0。
（2）本品的水溶液显钙盐的鉴别反应（中国药典2015年版四部通则0301）。
【检查】酸碱度取本品，加水溶解并制成每1ml中约含5000IU的溶液，依法测定（中国药典2015年版四部通则0631），pH值应为5.5～8.0。
溶液的澄清度与颜色取本品，加水溶解并制成每1ml中约含5000IU的溶液，依法检查（中国药典2015年版四部通则0902第一法与通则0901第一法），应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液比较，不得更深。
分子量与分子量分布取本品内容物适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1500IU的溶液，作为供试品溶液；另取低分子肝素分子量对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液，作为对照品溶液。
照分子排阻色谱法（中国药典2015年版四部通则0514）测定，以适合分离分子量为15000～100000蛋白的亲水性键合硅胶为填充剂；以0.1mol/L醋酸铵溶液为流动相；流速为每分钟0.5ml；柱温30℃；示差折光检测器。
取那屈肝素钙对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，取25μl，注入液相色谱仪，调整色谱系统，使主峰与溶剂峰能够完全洗脱，重均分子量应在标示值的±150范围内。
取对照品溶液25μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。
准确计算色谱图中那屈肝素钙峰的总面积（不包括盐峰）及每个点的累积峰面积百分比，确定与低分子肝素分子量对照品附带的宽分布标样表中累积峰面积百分比最接近点的保留时间及对应的分子量，以保留时间为横坐标，分子量的对数值为纵坐标，使用GPC软件，拟合三次方程，建立校正曲线，相关系数应不小于0.990。
再取供试品溶液25μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按下式计算本品的重均分子量，应为3600～5000，分子量小于2000的级分不得过总量的15.0％，分子量为2000～8000的级分应为总量的75.0%～95.0％，分子量为2000～4000的级分应为总量的35.0%～55.0％。
Mw=∑(RI i M i)/∑RI i
式中RI i为洗脱的i级分的物质量，即示差色谱图的峰高；
M i由校正曲线计算得出的i级分的分子量。
游离硫酸盐取本品，按标示量加水制成每1ml中含5000IU的溶液，作为供试品原液；精密量取适量，用流动相稀释制成每1ml中含100IU的溶液，离心后选用适宜滤膜滤过后作为供试品溶液。
精密量取硫酸根标准液[国家标准物质GBW（E）080267，标准值：100μg/ml]适量，用流动相稀释制成每1ml中各含硫酸根1μg、2μg、5μg、10μg和20μg的溶液，作为系列浓度对照品溶液。
照离子色谱法（中国药典2015年版四部通则0513）测定。
以烷醇季铵的乙基乙烯基苯-二乙烯基苯树脂为填充剂（如AS11阴离子交换柱，4mm×250mm，或性能相当的色谱柱），连接与分析柱填料相同的保护柱（4mm×50mm）；以3.0mmol/L碳酸钠溶液为流动相；流速为每分钟2.0ml；采用配备有阴离子自动再生抑制器或适宜的化学抑制器的电导检测器。
取草酸钠适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，取1ml与每1ml中含硫酸根10μg 的对照品溶液3ml，置同一10ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，取25μl注入液相色谱仪，调整色谱系统，硫酸根峰与草酸根峰的分离度应大于1.0；精密量取上述5种浓度的对照品溶液各25μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，以对照品溶液的浓度与相应的峰面积计算线性回归方程，相关系数（r）应不小于0.995；再精密量取供试品溶液25μl，注入液相色谱仪，记录色谱
图，用线性回归方程计算供试品原液中含的量，每1ml中含硫酸根离子的量，不得过1.2mg。
干燥失重取本品0.5g，以五氧化二磷为干燥剂，60℃减压干燥6小时（压力不超过670Pa），减失重量不得过8.0％（中国药典2015年版四部通则0831）。
无菌取本品，分别用灭菌水将内容物溶解并按标示量加水制成每1ml中含5000IU的溶液，作为供试品溶液，经薄膜过滤法处理，以0.1％无菌蛋白胨溶液为冲洗液，每次每膜冲洗50ml，每膜冲洗2次，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（中国药典2015年版四部通则1101），应符合规定。
细菌内毒素取本品，依法检查（中国药典2015年版四部通则1143），以抗Xa因子效价计算，每1IU中含内毒素的量应小于0.010EU。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2015年版四部通则0102）。
【效价测定】照生物检定统计法（中国药典2015年版四部通则1431）中的量反应平行线测定法，采用4×4法进行实验设计与统计计算。
抗Xa因子效价三羟甲基氨基甲烷-聚乙二醇6000缓冲液（pH8.4）取三羟甲基氨基甲烷6.06g，氯化钠10.23g，乙二胺四醋酸二钠2.8g，聚乙二醇60001.0g，加水800ml使溶解，用盐酸调节pH值至8.4，加水稀释至1000ml。
标准品溶液（S）与供试品溶液（T）取低分子肝素标准品与本品5支（内容物混匀），分别按说明书方法溶解，再用上述缓冲液（pH8.4）分别定量稀释制成4种浓度的溶液，作为标准品溶液和供试品溶液。
溶液的浓度应在log剂量-反应的线性范围内（一般为每1ml中含0.01～0.1IU）。
抗凝血酶溶液取抗凝血酶适量，加上述缓冲液（pH8.4）制成每1ml中含抗凝血酶1IU的溶液。
Xa因子溶液取Ⅹa因子适量，加上述缓冲液（pH8.4）溶解并稀释制成每1ml中约含0.4IU （7.1nkat）的溶液，必要时可调整其浓度，使按下述测定法测定时，B1、B2两管在405nm波长处的吸光度值在0.6～1.0范围内。
发色底物溶液取发色底物S-2765，加水制成3mmol/L的溶液，临用前用水稀释至1mmol/L。
测定法按B1、S1、S2、S3、S4、T1、T2、T3、T4、T1、T2、T3、T4、S1、S2、S3、S4、B2的顺序依次向小管中分别精密加入20～50μl相同体积（V）的上述缓冲液（pH8.4）、标准品溶液或供试品溶液，再向每管精密加入相同体积的抗凝血酶溶液，混匀，37℃平衡2分钟，然后再精密加入Xa因子溶液40～100μl（2V），混匀，37℃平衡2分钟，按2V体积精密加入发色底物溶液，混匀，37℃准确保温2分钟后，各精密加入2V体积的50％醋酸溶液终止反应。
用适宜设备在405nm的波长处测定各管吸光度。
空白缓冲液B1、B2两管的吸光度相差不得过0.05。
以吸光度为纵坐标，标准品溶液（或供试品溶液）浓度的对数值为横坐标分别作线性回归，计算效价及实验误差。
平均可信限率（FL%）不得大于10％。
抗Ⅱa因子效价三羟甲基氨基甲烷-聚乙二醇6000缓冲液（pH8.4）照抗Xa因子效价项下的方法制备。
标准品溶液（S）与供试品溶液（T）照抗Xa因子效价项下的方法制备，溶液的浓度一般为每1ml中含0.005～0.05IU。
抗凝血酶溶液照抗Xa因子效价项下的方法制备，溶液的浓度为每1ml中含抗凝血酶0.25IU。
凝血酶溶液取凝血酶适量，加上述缓冲液（pH8.4）溶解并稀释成每1ml中约含5IU的溶液，必要时可调整其浓度，使按下述测定法测定时，B1、B2两管在405nm波长处的吸光度值在
0.6～1.0范围内。
发色底物溶液取发色底物S-2238，加水制成3mmol/L的溶液，临用前用水稀释至0.625mmol/L。
测定法按B1、S1、S2、S3、S4、T1、T2、T3、T4、T1、T2、T3、T4、S1、S2、S3、S4、B2
的顺序依次向小管中分别精密加入20～50μl相同体积（V）的上述缓冲液（pH8.4）、标准品溶液或供试品溶液，再向每管中精密加入相同体积的抗凝血酶溶液，混匀，37℃平衡2分钟，然后每管再精密加入凝血酶溶液40～100μl（2V），混匀，37℃平衡2分钟，按2V体积精密加入发色底物溶液，混匀，37℃准确保温2分钟后，各精密加入2V体积的50％醋酸溶液终止反应。
用适宜设备在405nm的波长处测定各管吸光度。
空白缓冲液B1、B2两管的吸光度相差不得过0.05。
以吸光度为纵坐标，标准品溶液（或供试品溶液）浓度的对数值为横坐标分别作线性回归，计算效价及实验误差。
平均可信限率（FL%）不得大于10％。
【类别】同那屈肝素钙。
【规格】（1）2500IU（2）5000IU
【贮藏】密封保存。
曾用名：注射用低分子量肝素钙、注射用低分子肝素钙。