(完整版)贝米肝素钠应用
肝素钠使用说明书
肝 素钠 注射液 说 明书
渭仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【 药品名称 】 通 用名称 :肝 素钠 注射液 英文 名称 :Heparin Sodium I翊 ectiOn 汉语拼音 :Gansuna Zhuslleye 1成 份】 本 品主要成份为 :肝 素钠 。肝素钠 系 自猪 的肠粘膜或牛肺 中提取精制 的 一 种硫 酸氨基葡聚糖 的钠 盐 。属黏 多糖 类物质 。平均分子量 1200O。 辅料为 :2。 5‰ 苯酚 。 【 性状 1 本 品为无色或淡黄色的澄 明液体 。 1适 应症 1
)、
;
(1)本 品与下列药物合用 ,可 加重出血危险。 ①香豆素及其衍生物 ,可 导致严重的因子 Ⅸ缺乏而致出血 ②阿司匹林及非甾体消炎镇痛药 ,包 括 甲芬那酸 、水杨酸等均能抑制血小板 功能 ,并 能诱发胃肠道溃疡出血 ③双嘧达莫 、右旋糖酐等可能抑制血小板功能 ④肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素等易诱发胃肠道溃疡出血 ⑤其他尚有利尿酸 、组织纤溶酶原激活物(卜 PA)、 尿激酶 、链激酶等。 (2)肝 素并用碳酸氢钠 、乳酸钠等纠正酸中毒的药物可促进肝素的抗凝作用。 (3)肝 素与透明质酸酶混合注射 ,既 能减轻肌注痛 ,又 可促进肝素吸收。但肝素 可抑制透明质酸酶活性 ,故 两者应临时配伍使用 ,药 物混合后不宜久置 。 (⑶ 肝素可与胰岛素受体作用 9从 而改变胰岛素的结合和作用。已有肝素致低血 —ˉ ~ 糖的报道。 ~ˉ _ _ (5)下 列药物与本 品有配伍禁忌 :卡 那霉素 、阿米卡星 、柔红霉素 、乳糖酸红霉
1。
; ;
; ;
1药 物相互作用】
i
素 、硫酸庆大霉素 、氢化考 的松琥珀酸钠 、多粘菌素 B、 阿霉素 、要布霉素 、万古霉 丙嗪 、异丙嗪 、麻醉性镇痛药 。 素 、头孢孟 多 、头孢氧哌唑 、头孢 噻吩钠 、氯喹 `氯 (f9l甲 巯咪唑 、丙硫氧嘧啶 与本 品有 协同作用 。 【 药物过量 1 本 品过量可致 自发性 出血倾 向。肝素过量时可用 1%的 硫酸鱼精蛋 白溶液缓 l曼 滴 注 ,如 此可中和肝素作用 。每 1mg鱼 精 蛋 白可 中和 100U的 肝素钠 。 【 药理毒理 1 曲于本 品具有带强 负电荷 的理化 特性 ,能 干扰血凝过程 的许 多环节 9在 体 内外都 其 有抗凝血作 用。 作用机制 比较复杂 ,主 要通过与抗凝血酶 ⅢlAT-Ⅲ )结 合 ,而 增强 后者对活化 的 Ⅱ、Ⅸ 、X、 Ⅺ 和 Ⅻ 凝血 因子 的抑制作用 。其 后果涉及阻止血小板凝 集 和破坏 ,妨 碍凝血激活酶 的形 成 ;阻 止凝血酶原变为凝 血酶 ;抑 制凝 血酶 ,从 而妨碍 ∷ 纤维蛋 白原变成纤维蛋 白。 【 药代动力学Ⅱ 本 品 田服不吸收 ,皮 下 、肌 内或静注吸收 良好 。但 80%肝 素与 血浆 白蛋 白相结 合 ,部 分被 血细胞吸附 ,部 分可弥散到 血管外组织 间隙 。曲于分子量较大 9不 能通过 胸膜 、 肾脏排泄 ,其 中少量 以原形 腹膜和胎盘组织 。本 品主要在 网状 内皮 系统代谢 ” 00U/kg时 ”fl″ 分别 排 出 1静 注后其排泄取决于给药剂量 。当 1次 给予 100Байду номын сангаас 娴 0或 息 2.5小 时和 5小 时 。 慢性肝肾功能不全及过度肥胖者 ,代 谢 排泄延迟 ,有 蓄 为 1小 时 、 积可能 ;本 品起效时 间与给药方式有关 ,静 注 即刻发挥最大抗凝 效应 ,钽 个体差异较 血浆 内肝素浓度不受 大 ,皮 下注射 因吸收个体 差异较大 ,故 总体持续时 间明显延长 。 透析 的影 响。 【 贮藏 1 遮光 ,密 闭 ,在 阴凉处 (不 超过 ⒛ C)保 存 。 【 包装 1 安瓿瓶装 ,10支 /盒 。 【 有效期】 冗 个月 【 执行标准】 《 中国药典》 ⒛ 10年 版 二 部 【 批准文号Ⅱ 国药准字 H32022088 【 生产企业】 企业 名称 :常 州千红生化制药股份有限公 司 生产地址 :江 苏 省常州市新北区黄河西路 192号 邮政编码 :213032 电话 号码 :(0519)85156015 85156凼 9 传真 号码 :(0519)8515⑾ 18 址 :http://w叩慨 q1怼 ∞m。 cn 网
肝素在透析中的应用说明介绍
肝素在透析中的应用血液透析过程中因血液通过机械管道等特殊装置,使其红细胞、血小板破坏而引起凝血,因此,血液透析中必须常规应用抗凝剂：常用的主要制剂有肝素钠（SH）及各厂生产的低分子肝素（LMWH）肝素钠,它是一种酸性蛋白,存在于哺乳动物组织中,最先从肝脏内提取出来,故名/肝素,分子量为8000~25000道尔顿,在血中与抗凝血酶结合形成肝素2抗凝血酶结合物,抑制凝血酶的作用,封闭活化因子X和活化因子,使它们失去活性,干扰凝血活酶的形成,使凝血过程中止,从而发挥凝血作用。
肝素的半衰期为0.5-2h,平均为50分钟。
LMWH是以肝素分离或降解而来(相对分子质量平均为4000~6000)同肝素相比其半衰期长,生物利用度高,同抗凝血酶亲和力加强,抗Fxa活性增强,对凝血酶IX!XI抑制作用减弱。
低分子肝素是由普通肝素经亚硝酸裂解等方法制备而得的小分子量部分,主要通过抑制Xa活性起抗凝作用,而对a作用较弱肝素的用法：1 肝素首剂量0.5mg/Kg，追加量0.6mg/h，透析结束前30停用肝素2. 肝素开始血透时泵推肝素8mg,每小时追加肝素8mg,血透停止前30min停用肝素"3 传统肝素液按患者平时个体用量给予首剂肝素20~40mg,于透析前一次性静脉推注,以后采用肝素泵每小时追加肝素5~10mg,透析结束前30min停用肝素"LMWH的用法1. LMWH:速避凝0. 4 ml/次，或海普宁5000U/次，透析开始时静脉端一次性注射。
2 血透前一次性静脉注射LMWH(Fraxiparine,法国Sanofl公司)0.4mL(100000U 或4100AFXa),不用追加量"3低分子肝素--吉派林5000U/2ml;透析开始时从动脉端一次注入5000U,整个透析期间不另追加"无肝素的用法1 血透前用1500~2500mL生理盐水冲洗管路透析器,血透中每30min用100mL盐水冲洗透析器,冲入体内盐水亦通过增大跨膜压除去,即在原设定UFR基础上增加0.2L/h"2 无肝素血透前用1500ml生理盐水冲洗管路透析器,然后用5%白蛋白50ml灌流透析器中空纤维内侧壁保留5~10分钟,血透中每30分钟用100ml盐水冲洗透析器,冲入体内盐水亦通过增大跨膜压除去,即在原设定UFR基础上增加012L/h"应用定时盐水冲管的方法抗凝，但需要准确地控制容量，对伴有高度浮肿，心衰的患者不宜，另外透析器复用效果也差，即使有固定的专职护士守护，透析中发生凝血、堵管等也相当常见。
超药品说明书用药目录(2020年版)：心血管相关药物
超药品说明书用药目录（2020年版）：心血管相关药物目录超药品说明书用药目录（2020年版）：心血管相关药物 (1)1．阿司匹林（肠溶片） (2)2．贝米肝素钠（注射液） (2)3．厄贝沙坦 (2)4．伐地那非 (3)5．福辛普利 (3)6．卡托普利 (3)7．坎地沙坦酯 (3)8．螺内酯 (4)9．氯沙坦钾 (4)10．他达拉非 (4)11．西地那非 (4)12．硝苯地平（控释片/缓释片） (5)13．硝苯地平（片剂） (5)14．缬沙坦 (5)15．伊伐布雷定 (6)16．普萘洛尔 (6)超说明书用药需满足5项条件 (6)“超药品说明书用药”指的是超出药品说明书内容的用药方案，包括药品使用的适应证、适用人群、给药方法或剂量不在国内药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。
临床上，这种情况并不少见。
规范的超说明书用药有着积极的临床价值，通过发挥药品前沿的治疗作用，给予患者治疗上的获益。
2020年7月，广东省药学会官网发布了最新版《超药品说明书用药目录（2020年版）》，共收录了230项药品超说明书用药信息，其中心血管相关药物整理如下。
1．阿司匹林（肠溶片）●适应证：预防子痫前期。
●具体用法：对存在子痫前期复发风险和子痫前期高危因素者，在妊娠早中期（妊娠12～16周）开始服用小剂量阿司匹林（50-100mg），可维持到孕28周。
●Micromedex分级：有效性Class I，推荐等级Class Ⅱa，证据强度Category A。
2．贝米肝素钠（注射液）●适应证：预防静脉血栓栓塞风险的发生。
●具体用法：2500-3500IU。
●Micromedex分级：未收录。
3．厄贝沙坦●适应证：糖尿病肾病。
●具体用法：每日150 mg，可增加至300mg qd。
●Micromedex分级：有效性Class I，推荐等级Class Ⅱa，证据强度Category A。
4．伐地那非●适应证：肺动脉高压。
●具体用法：5mg qd，2-4周后改为5mg bid。
比较低分子肝素和贝米肝素治疗产后出血所致弥漫性血管内凝血的疗效
比较低分子肝素和贝米肝素治疗产后出血所致弥漫性血管内凝血的疗效发布时间：2021-07-22T15:41:57.563Z 来源：《医师在线》2021年3月上作者：雷华[导读] 对产后出血所致弥漫性血管内凝血临床治疗中低分子肝素与贝米肝素用药取得的效果观察。
雷华（襄阳市襄州区妇幼保健院；湖北襄阳441100）【摘要】目的：对产后出血所致弥漫性血管内凝血临床治疗中低分子肝素与贝米肝素用药取得的效果观察。
方法：收集医院产后出血所致弥漫性血管内凝血患者54例（2019年6月-2020年6月），以数字1：1分组方式，对照组患者给予低分子量肝素钙注射液（n=27），观察组患者采用贝米肝素钠注射液治疗（n=27）,对两组患者治疗效果观察。
结果：治疗后观察组血液学指标包括血小板计数、凝血酶时间与红细胞比容等相比对照组均有显著差异（P＜0.05）。
两组不良反应发生率3.70%（1/27），组间对比无显著差异（P＞0.05）。
结论：产后出血患者弥漫性血管内凝血临床治疗中，给予贝米肝素钠注射液治疗，效果较好，且用药安全性较高，可在临床实践中应用。
【关键词】产后出血；弥漫性血管内凝血；贝米肝素；低分子肝素产后出血是产科常见疾病类型，部分患者产后出血发病后可能出现弥漫性血管内凝血情况，发病急且病情变化较快，若未及时控制治疗，可能引发大出血、组织坏死甚至致死等问题。
临床治疗中，常见的方法以药物控制治疗方式为主，如贝米肝素用药，可帮助缓解患者临床症状，整体治疗效果理想[1]。
本次研究将对产后出血所致弥漫性血管内凝血患者治疗中不同药物应用下取得的效果做对照研究。
1资料与方法1.1一般资料选取医院产后出血所致弥漫性血管内凝血患者54例（2019年6月-2020年6月），以随机分组方式分组，对照组患者27例年龄平均（27.62±2.00）岁，初产妇与经产妇分别为16例、11例。
观察组患者27例年龄平均（27.55±1.96）岁，初产妇与经产妇分别为17例、10例。
心血管急救药物用法总结
心血管急救药物用法总结心血管急症具有发病急、病情复杂、危重等特点，在临床中，心血管急症的救治药物的应用起着关键性作用。
因此，熟练掌握心血管急救药物的使用至关重要，是临床医生抢救患者成功的制胜法宝。
8 类心血管急救药物用法一览，一起来看看吧~肾上腺素（副肾）作用及用途：为肾上腺受体兴奋剂，兴奋心脏，使血管收缩、血压升高，又可使支气管平滑肌弛缓并减少支气管黏膜及充血，用于心脏骤停，过敏性休克，支气管哮喘。
抢救过敏性休克皮下注射或肌注0.5～1 mg，也可用0.1～0.5 mg缓慢静注（以0.9%氯化钠注射液稀释到10 ml）。
如疗效不好，可改用4～8 mg静滴（溶于5%葡萄糖液500～1000 ml）。
抢救心脏骤停可用0.5～1 mg立即静注，可每隔3～5 min重复应用数次。
必要时以0.25～0.5 mg心内注射，同时作心脏按摩、人工呼吸和纠正酸中毒。
对非心脏骤停者（如感染性休克和有症状的窦性心动过缓）肾上腺素也可作为升压药和正性频率药使用，但此时肾上腺素并非首选药，用量一般为0.1～2 μg/kg/min，配置方法以公斤体重×0.3配制成50 ml微量泵，以1 ml/h速度泵入相当于0.1 μg/ kg/min，用量范围为1～20 ml/h。
如60 kg患者，配置方法为18 mg （18支）＋0.9%NS 32 ml配制成50 ml微量泵，1 ml/h＝0.1 μg/kg/min。
用量范围：1～20 ml/h＝0.1～2 μg/kg/min。
静脉泵入时严格监测患者的血流动力学，逐步调整剂量至达到所需的血流动力学状态。
异丙肾上腺素适应证：主要用于治疗严重窦性心动过缓、窦房传导阻滞、窦性停搏和完全性房室传导阻滞。
心源性休克，感染性休克，支气管哮喘急性发作；QT间期延长综合征伴扭转型室性心动过速，当本品治疗无效时则使用起搏器。
用法与用量：静滴以1～2 mg溶于5%葡萄糖液500 ml缓慢滴注，根据心律、心率酌情调整滴速，滴速每分钟0.02～0.1 μg/kg静脉泵入安全可控（kg）×0.03配置，1 ml/h为0.01 μg/ kg/min。
常见抢救药物使用指引
(1)对肝素钠过敏、有出血倾向、患血小板减少症、血友并消化性溃疡、严重高血压、颅内出血、细菌性心内膜炎、活动性结核、先兆流产或产后、内脏肿瘤、外伤及手术后均禁用,妊娠及哺乳期妇女慎用.(2)如引起严重出血,
2.抢救心脏骤停：1mg静注,每3～5分钟可加大剂量递增（1～5mg）重复.
大剂量可使呼吸加速、心率失常,停药后即迅速消失,使用前应补充血容量及纠正酸中毒.静滴时,应观察血压、心率、尿量和一般状况.
多巴酚丁胺20mg:2ml
能增强心肌收缩力,增加心排血量,对心率影响较小.用于急性心梗、肺梗引起(de)心源性休克及术后低血容量综合征、慢性充血性心衰.与硝普钠合用有协同作用.
不良反应有心率增快、心律不齐甚至室颤,剂量过大或静注过快可使血压骤升.高血压、心脏病、糖尿病、甲状腺功能亢进、外伤性出血性休克、心性哮喘等忌用.
异丙肾上腺素（喘息定）1mg：2ml
兴奋心脏,改善心脏传导,增加回心血量,扩张内脏血管,扩张支气管平滑肌.用于缓慢性心律失常、中毒性休克和支气管哮喘.
1、救治心脏骤停,心腔内注射0.5~1mg.2、三度房室传导阻滞,心率每分钟不及40次时,可以本品0.5~1mg加在5%葡萄糖注射液200~300ml内缓慢静滴.
5%G.S/NS稀释,开始剂量为5μg/min,视血压、心率调节.
可引起直立性低血压.脑出血、颅外伤、青光眼、过敏者禁用.
硝普钠
50mg/支
肝素的应用ppt课件
理盐水50～100ml冲洗；⑥透析过程中不要输血；
⑦需要专一护理人员监护。
• 透析过程中，肝素量不足时可见空气捕集器内 气泡增多，有白色丝状纤维蛋白析出、血流量变
慢、导管内血流分层、静脉端压力升高和透析器 中血液凝血时间短于30分钟等现象。
11
低分子量肝素的应用
•
低分子肝素仅需静脉注射一次，可维持4小时透析，
肝素的应用
血液透析时使用肝素要达到既防止透析 器和血液管道中凝血，又不引起体内出血 为目的。不同患者对肝素的敏感性及其代 谢速率存在较大个体差异，故肝素的使用 要个体化。肝素静脉注射后5分钟即产生全 身抗凝作用，15分钟内可迅速达到高峰， 血中半衰期为2小时。肝素在体内灭活而由 肾脏排出，可在4～6小时内排尽。目前血 液透析时肝素应用有以下几种方法：
• 钙输注速度：CRRT钙清除率+体内蓄积速度； – 目标：体内游离钙浓度1.1~1.3 meq/L；
• 枸橼酸可以直接从动脉端输入，也可以加入置换液中； • 如果是直接从动脉端输入，由于是高钠、高碱基，则透析液/置换液的
碱基和钠水平必须降低； • 但枸橼酸代谢有障碍的患者，必须增加透析清除率；
7
华山医院CVVH局部枸橼酸抗凝方案
或透析后引起或加重出血，甚至威胁生命。我院从1995年
起对300例次急、慢肾衰高危出血患者施行局部枸橼酸抗
凝透析，取得满意效果。空心纤维透析器面积为1.2m2，
Qb平均为200.5±26.3ml/min，Qd500ml/min，使用碳酸
氢盐（含钙）透析液，透析时间平均为5.1±0.5h/次，由
我院药剂科配制1.6mmol/L的枸橼酸钠，由输液泵以
对有出血倾向和活动性出血者较一般肝素相对安全，很少
超说明书2019年版(广东省药学会)
①1g ②200mg
73 吉西他滨 74 吉西他滨 75 吉西他滨
注射液 粉针 粉针
①1g ②200mg
①1g ②200mg
1g
EGFR突变者一线 抗非小细胞肺癌
非霍奇金淋巴瘤
外周T细胞淋巴 瘤
肉瘤
子宫颈癌 晚期卵巢癌，联 合卡铂，治疗在 以铂类药物为基 础的治疗后至少 6个月复发的患 不能手术切除或 伴有转移的进展 期胆管癌
心力衰竭(NYHA
II级至iv级，射
血分数40%或以
下)
1、中低危急性
髓性白血病的诱
导化疗
2
、难治性/复发
性急性髓性白血
与碳酸锂或丙戊
酸钠合并使用，
双相障碍维持期
治疗辅助用药
88 喹硫平 89 喹硫平 90 喹硫平
片剂 片剂 缓释片
①25mg ②100mg ③200mg ④300mg
①25mg ②100mg ③200mg ④300mg
64 环孢素
胶囊
25mg
重度溃疡性结肠 炎
65 环磷酰胺 66 环磷酰胺
粉针
200mg
粉针
200mg
系统性红斑狼疮 韦格纳肉芽肿
67 吉非替尼
片剂
0.25g
68 吉西他滨 69 吉西他滨
粉针 粉针
70 吉西他滨 71 吉西他滨
粉针 粉针
72 吉西他滨
粉针
①1g ②200mg
①1g ②200mg
①1g ②200mg
38 丁苯酞
胶囊
100mg
非痴呆型血管性 认知障碍
39 度洛西汀 40 度洛西汀 41 多柔比星 42 多柔比星 43 多西他赛
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Pfizer
亚硝酸解聚 4-8ppm
6000
1.9-3.2
2.5
87
抗Xa/抗IIa比值越高，出血风险越小，抗凝血活性降低
β消除法，又称碱性解聚 法，与亚硝酸降解法有 什么区别？
贝米肝素钠（稀保® ）----第二代低分子肝素
➢ 由西班牙ROVI制药研发，1998年在欧洲上市，其原创工艺受ROVI制药专 利保护，上市21年已经在全球56个国家处方
• 源自普通肝素
• 旨在改善第一代LMWH
• 至少60%的链分子量＜ 的药理特性
8000 Da
2018
6000万患 者接受治 疗
低分子量肝素（LMWH）
低分子量肝素包括依诺肝素、达肝素、那屈肝素、贝
米肝素等是普通肝素裂解后的硫酸氨基葡聚糖片 段。低分子肝素也是一种混合物。
这类品种的通则要求：⑴平均分子量8000Da
抗凝剂历史
1916
发现肝素
1940s
维生素K拮抗剂
1980s
1998
第一代LMWH
第二代LMWH:
（低分子量肝素） 贝米肝素
• Jay McLean & William • 第一次用作灭鼠剂
Howell发现
• 美国总统Eisenhower
• 肝素于1935年开始供人 接受这些药物后，人
类使用
类的使用增加。
贝米肝
素
8
依诺肝 素
3.3
5.3
那屈肝 素
2.5 4.0
达肝素
1.9 3.2
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
贝米肝素钠：最长的半衰期
✓ 最长的半衰期：5.3小时
✓每天一支，剂量精准
Planès A. Expert Opin Pharmacother 2003
贝米肝素 依诺肝素 那屈肝素 达肝素 普通肝素
半衰期（小时）
好的低分子量肝素需要具备哪些条件？
更低 平均分子量
生物 利用度高
抗FXa/抗 FIIa比值高
强而持久的 抗FXa活性
半衰期长
贝米肝素钠：最低的平均分子量
✓ 最低的平均分子量：3600 道尔顿
• 生物利用度96% • 量效可预测性强
Planès A. Expert Opin Pharmacother 2003
目录
➢ ROVI制药简介---什么是低分子量肝素 ➢ 贝米肝素钠药理学特性 ➢ 贝米肝素钠在抗血栓治疗中的作用 ➢ 低分子量肝素治疗复发性流产
ROVI制药简介---什么是低分子量肝素
Hale Waihona Puke 贝米肝素钠的生产基地公司历史 ➢ 1946年ROVI制药公司成立 ➢ 肝素研发长达25年之久 ➢ 1988年研制出贝米肝素 公司概况 ➢ 总部在西班牙马德里 ➢ 2018年，全年收入4亿欧元 ➢ 5个生产基地，通过FDA 、GMP认证 ➢ 350人质量队伍，确保产品质量 ➢ 西班牙领军制药企业
0
3600
8
5.3
96
那屈肝素钙 速碧林
ASP
亚硝酸解聚 ＜0.25ppm 4300
2.5-4.0
3.7
89
依诺肝素钠 克赛 Sanofi β-消除降解法
0
4500
3.3-5.3
4.2
91
达肝素钠 法安明
Collignon F. Thromb.Haemost. 1995 Falkon L. Thromb.Res. 1995
2,5h
26,5h 21h 15h 12,5h
50%
Amount of drug left in plasma
25%
12,5%
6,25%
3,125%
贝米肝素钠24小时抗Xa全程有效
Anti-Xa Coverage and Half-life3:
BEMIPARIN
5,3h
Enoxaparin
4,2h
Tinzaparin
3,0h
Dalteparin
5.3 4.2 3.7 2.5
1
What is Half-life? Why is it important?
HALF-LIFE: Time it takes for the plasma concentration or the amount of drug in the body to be reduced by 50%1. Half-life determines the length of the drug effect and is independent of the amount of drug in the body. 5 half-lives are necessary for a drug to be completely eliminated from the body2. The longer the half-life, the longer the drug will be present in the body.
贝米肝素钠：关键链长分布占比最多
✓ 分子量2000-6000Da：75% ✓分子量大于6000Da：低于15%
大于6000Da占比越多，临床上副作用越大
García Frade LJ et al. Rev Iberoamer Tromb Hemostasia.2000 Antonijoan RM et al.International Journal of Clinical pharmacology and therapeutics.2009
贝米肝素钠：最高的抗FXa与抗FIIa比值
✓ 最高的抗FXa与抗FIIa比值： 8/1
抗血栓能力更强，出血风险更小
✓ 贝米肝素的比值是 定值，
其他肝素是 范围值 贝米肝素的工艺更严苛、更先进
Planès A. Expert Opin Pharmacother 2003
Antifactor Xa/Antifactor IIa Ratio
以下，小于8000Da的级分不少于60%；⑵抗Ⅹa因 子与抗IIa因子活性比值不小于1.5。
凝血级联反应
不同的低分子量肝素特性
药品名称 商品名称 生产厂家
制备工艺
亚硝酸化合 平均分子量
抗Xa:抗 IIa
物N-NO残留 （道尔顿） 比值
半衰期 （h）
生物利用 度
（%）
贝米肝素钠 稀保
ROVI β-消除降解法
➢ 基于肝素分子量在1700-5400Da的关键链长而研发，技术的关键是让重均 分子量安全下移，最大可能地提高抗Xa因子活性，同时也保留了抗Ⅱa因 子的抗凝活性
➢ ROVI制药独家专利的碱性解聚技术和先进工艺，使平均分子量组份达到 更为理想的分布状态，无亚硝酸盐残留，符合欧洲药典
好的低分子量肝素
贝米肝素钠的药理学特性