实验室质量控制一般方式及实施
医学实验室质量控制

医学实验室质量控制医学实验室是医疗机构中不可或缺的一环,它承担着为患者提供准确、可靠的诊断结果的重要责任。
为了确保实验室工作的质量和准确性,医学实验室质量控制显得尤为重要。
本文将介绍医学实验室质量控制的概念、意义、方法和标准,以及如何进行实施。
一、概念和意义医学实验室质量控制是指通过一系列的管理和技术手段,旨在确保医学实验室工作符合质量标准和要求,提供准确、可靠的实验结果。
它涉及到实验室的组织、设备、人员、程序等方面,目的在于预防、发现和纠正实验误差,保证实验结果的可靠性。
医学实验室质量控制的意义在于确保患者的诊断准确性。
任何一处环节出现差错,都有可能导致错误的诊断结果,从而对患者的治疗和康复产生巨大的负面影响。
通过质量控制,可以有效降低实验误差,提高实验结果的可靠性,从而保障患者的安全和健康。
二、方法和标准1. 内部质量控制内部质量控制是指通过控制品和质控品的使用,以及标准曲线的建立和维护,来监测和纠正实验室工作中的误差。
控制品是实验室内部制备的、已知浓度的标准物质,通过与样本一同进行检测,可以评估实验的准确性和精密度。
标准曲线则是根据已知浓度的标准物质制备的,用于计算样本中目标物质的浓度。
2. 外部质量评估外部质量评估是通过参加外部质量控制机构组织的质量评估活动,对实验室的实验结果进行比对和评估。
外部质量评估可以帮助实验室发现并纠正潜在的实验误差,提高实验结果的可靠性。
参加外部质量评估还可以使实验室与其他实验室进行比对,了解自身实验水平的优劣,并借鉴其他实验室的经验,不断提升自身的实验能力。
3. 标准操作规程标准操作规程是医学实验室进行质量控制的重要依据,它包括了实验室工作的各个环节和过程的详细描述,以及规定了实验室人员的岗位职责和操作要求。
标准操作规程的实施可以确保实验室工作的标准化和规范化,减少实验误差的发生。
三、实施方式医学实验室质量控制的实施需要全体实验室人员的共同努力和参与。
首先,实验室应建立完善的质量管理体系,包括制定和修订相应的质量控制文件和程序,明确实验室的质量目标和要求。
实验室质量控制常用的10大方法

实验室质量控制常用的10大方法提高实验室质量控制水平,在实验过程中应用正确的方法是非常重要的。
本文将介绍实验室质量控制常用的10大方法,帮助实验室提高准确性和可重复性。
1. 校准仪器设备实验室质量控制的基础是仪器设备的准确性。
定期校准仪器设备,确保其准确度和可靠性。
采用可追溯的校准方法,或委托专业机构进行校准。
合格和准确的仪器设备是保证实验结果准确的重要保证。
2. 标准品质量控制使用合格的标准品是实验室质量控制的关键。
标准品的制备和保存应符合国家标准。
在实验过程中,随机地选取标准品进行检测,确保其质量和稳定性。
合格的标准品是确保实验结果可靠和准确的基础。
3. 确立可靠的实验操作规范实验室应建立完善的实验操作规范,确保实验过程的一致性和可重复性。
规范操作流程应包括实验前的准备工作、实验过程的步骤和实验后的清理工作。
操作规范应经过验证,并进行标准化的记录和归档。
4. 实施内部质量控制内部质量控制是实验室质量控制的核心内容。
通过在每个批次实验中引入质控样品,监测实验结果的稳定性和一致性。
合理设置质控样品的浓度、数量和频率,并制定相应的接收标准。
及时分析和处理偏差结果,确保实验数据的可靠性。
5. 管理实验室环境实验室环境对实验结果有直接影响。
实验室应严格控制温度、湿度和洁净度等环境参数。
建立有效的环境管理体系,定期检查和维护设备设施,防止环境污染和交叉污染。
保持良好的实验室环境有助于提高实验数据的准确性和可重复性。
6. 培训实验人员实验室质量控制的关键在于实验人员。
实验室应有效培训实验人员,提高其实验技能和质量控制意识。
培训内容包括实验操作规范、仪器设备的正确使用和维护、质控样品的处理和分析、数据记录和分析等方面。
合格的实验人员是保证实验质量的基石。
7. 建立优秀的数据管理系统实验数据的管理对于质量控制至关重要。
实验室应建立完善的数据管理系统,确保数据记录的准确性和可追溯性。
应明确数据记录的格式、要求和存储方式,并制定相应的数据处理和分析方法。
实验室内部质量控制方法(实验室比对、留样再测、标准物质……)及结果判断

实验室内部质量控制方法(实验室比对、留样再测、标准物质……)及结果判断实验室内部的质量控制主要是用于评价实验室检测质量的精密度,同时反映了实验室分析质量的稳定性。
实验室内部的质量控制的方法主要有:传递测量法、多台套设备比对法、两台套设备比对法、标准物质法、留样再测法、实验室间比对法等。
实验室内部质量控制的特点:(1)比较方便简单灵活。
实验室内部质量控制都是由实验室内部自行组织实施的,组织者和实施者均为实验室内部的人员。
可以根据实验室的实际工作情况进行调整,是比较灵活自由的;如果实验室数据出现异常时,就可以进行人员比对或方法比对及仪器比对等方式自行排查。
(2)多样性。
在日常试验中影响数据准确性的因素是很多的。
可以通过人、机、料、法、环等方面针对不用的因素进行原因分析。
1传递测量法当对计量标准进行核查时,如果实验室内具备高一等级的计量标准,则可方便地用其对被核查计量标准的功能和范围进行检查,当结果表明被核查的相关特性符合其技术指标时,可认为核查通过。
当对其他测量设备进行核查时,如果实验室具备更高准确度等级的同类测量设备或可以测量同类参数的设备,当这类设备的测量不确定度不超过被核查设备不确定度的的1/3 时,则可以用其对被核查设备进行检查,当结果表明被核查的相关特性符合其技术指标时,认为核查通过。
当测量设备属于标准信号源时,也可以采用此方法。
2多台套设备比对法当实验室没有高一等级的计量标准或其它测量设备,但具有多台套同类的具有相同准确度等级的计量标准或测量设备时,可以采用这一方法。
首先用被核查的测量设备对核查标准进行测量,得到的测量值为y 1 。
然后用其它几台设备分别对核查标准进行测量,得到的测量值分别为y 2 、、y 3 ……y n ,计算y 1 、、 y 2 、y 3 ……y n 的平均值为,则当时,认为核查结果满意,式中U 为用被核查设备对核查标准进行测量时的扩展不确定度。
3两台套设备比对法当实验室只有两台套同类测量设备时,可用它们对核查标准进行测量,得到的测量值分别为y 1 、 y 2 。
实验室检测结果的质量控制方法

实验室检测结果的质量控制方法质量控制是实验室质量体系中至关重要的一环,它确保实验室所提供的测试结果准确可靠。
良好的质量控制方法可以帮助实验室及时发现和纠正潜在的误差,并提高测试的可靠性和可重复性。
下面将介绍几种常用的实验室检测结果质量控制方法。
1.内部质量控制内部质量控制是实验室自身进行的质量控制。
它包括两个部分:质控品的使用和质量控制程序的建立。
质控品的使用:实验室通过使用已知浓度的质控品来评估测试方法的准确性和精确性。
质控品可以是人工制备的标准样品,也可以是商用的控制品。
根据实验室的需要,质控品的选择应覆盖测试方法的整个工作范围,并包括高、中、低三个浓度水平。
质量控制程序的建立:实验室建立质量控制程序,确保质控样品的正确使用和结果的合理解释。
这包括标准操作程序(SOP)的编写和执行,确保操作的一致性和规范性。
此外,还需要建立记录和保存质控数据的系统,用于分析和比较质控结果。
2.外部质量控制外部质量控制是通过与其他实验室或认可机构进行比较,评估实验室测试结果的准确性和可靠性。
外部质量控制可以通过以下几种方式实施:参加国内外相关组织/机构举办的质量控制活动,如参与标准化组织(ISO、ASTM等)的质量控制方案,参加行业协会组织的质量控制活动等。
定期与其他实验室开展交叉验证和比对试验,比较结果并相互纠正误差。
3.实验室内部审核实验室内部审核是一个周期性的质量控制活动,旨在评估实验室质量控制系统的有效性和符合性。
内部审核可以通过以下几个方面进行:审核实验室的操作程序和记录,包括质量控制文件、标准操作程序(SOP)和分析报告等。
检查仪器设备的有效性,包括校准记录、验证报告和维护计划等。
审核实验室的人员资质,包括培训记录、技能评估和认可证书等。
根据审核结果提出改进建议,并确保实施和跟踪改进措施。
4.过程能力评估过程能力评估是评估实验室测试过程的变异性和稳定性的方法。
通过分析和计算过程能力指标,如Cp、Cpk指标等,评估实验室的测试过程是否具有充分的能力,并确定是否需要进行改进。
实验室内部质量控制的方法和要求(新修改)

实验室内部质量控制的方法和要求邓莲芬(一)质量控制基础实验1、空白试验与检测限的确定在痕量分析中,由于样品测定值很小,常与空白试验值处于同一数量级,空白试验值的大小及其分散程度,对分析结果的精密度和分析方法的检测限都有很大影响。
而且空白试验值的大小及其重复性如何,在相当大的程度上,较全面地反应了一个分析测试实验室及其人员的水平。
如实验室用水和化学试剂的纯度、玻璃容器的洁净度、分析仪器的精度和使用情况、实验室的环境污染状况以及分析人员水平和经验等等,都会影响空白试验值.(1)空白值测定方法在常规分析中,每次测定两份全程序试验平行样(其相对偏差一般不大于50%),取其平均值作为同批试样测量结果的空白校正值。
共测五天可计算检测(出)限,绘制控制图需20次(或20对)以上。
用于标准系列的空白试验,应按照标准系列分析程序相同操作,以获得标准系列的空白试验.(2)合格要求根据空白试验值的测定结果,按常规方法计算检测(出)限,该值如高于标准分析方法的规定值,则应找出原因予以纠正,然后重新测定,直至合格为止。
(3)检测(出)限的确定检测(出)限是指某一特定的分析方法在给定的可靠程度(置信度95%)内从样品中检出待测物质的最小浓度或最小量。
所谓“检出”是指定性检出,即判定样品中存有浓度高于空白的待测物质.检出限受仪器的灵敏度和稳定性、全程序空白试验值及其波动性的影响.检测(出)限亦称检测(出)下限。
错误!根据全程序空白值测试结果来估算检测(出)限a、当空白测定次数n≥20时,则检测(出)限的计算公式为:DL=4.6σWb。
批内空白测定值的标准差为σWbb、当空白测定次数n<20时在实际工作有限测定次数中,设每天测定n个空白测试值,共测了m天,先按下列公式计算出空白测试值的批内标准差:S Wb=则检测(出)限公式为:DL=2·t0.05(f)S Wb式中:为各空白测试值;为每天n个空白测试值之和;t0。
05(f)为t值表中单侧概率为0.05,自由度为f的t值。
实验室常见质量控制实施方法

实验室常见质量控制实施方法一.质量控制方式及计划制定、实施1.主要质量控制方式1)外部质量控制:实验室之间的比对、能力验证、测量审核。
2)内部质量控制:a)使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行对比检测。
b)由两个以上人员对保留样品进行对比检测。
c)由同一操作人员对保留样品进行对比检测。
d)在日常分析检测过程中使用的标准溶液的配置。
e)用标液对仪器测试过程中进行质控。
2.质量控制计划制定和实施1)实验室应在每年年底建立次年的质量控制计划,以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性,质量控制计划包括能力验证、测量审核和实验室内部比对(如:人员比对、方法比对、留样再测),计划中还应包括判定准则和出现可疑情况时应采取的措施,且覆盖申请认可或已获得认可的所有检测技术和方法。
2)技术负责人指定资深人员负责编写质量控制计划,技术负责人对计划进行审核并负责组织监督质量控制计划的实施。
3)技术负责人对质控资料进行统计、分析,组织对上述活动的可行性和有效性评审。
4)质量监督员监督检测人员完成上级下达的样品考核任务和比对、能力验证试验,督促实施内部质量控制要求,审核比对和能力验证试验的结果。
5)检测人员:完成质控活动中应承担的检测工作,认真填写检测原始记录。
二.质量控制方式及实施程序1.实验室间的比对、能力验证、测量审核1)实验室认可机构组织的能力验证活动,或下达的各检测实验室间比对检测任务。
对此类任务应积极参加。
2)实验室间比对的执行实验室自行组织的与外部实验室之间的比对试验,由技术负责人根据本实验室的能力和外部实验室做同样参数的检测项目比对,尽可能选择相同的检测方法进行。
3)项目的选择要保证3年内参与的能力验证覆盖实验室所有认可项目。
实验室自行组织的比对和能力验证试验,主要包括以下几方面内容:—客户投诉项目;—新开展的检测项目;—无法溯源的仪器设备检测的项目;—使用非标准检测方法的项目;—其它技术水平要求较高或有必要的检测项目。
实验室质量控制制度
实验室质量控制制度引言概述:实验室质量控制制度是保证实验室测试结果准确可靠的重要保障,对于保障实验室工作质量、提高实验室管理水平具有重要意义。
建立健全的实验室质量控制制度可以有效地规范实验室操作流程,确保实验室测试结果的准确性和可靠性。
下面将从实验室质量控制制度的建立、实施、监督、评估和改进等五个方面进行详细阐述。
一、建立实验室质量控制制度1.1 制定实验室质量控制制度的目标和原则1.2 确定实验室质量控制制度的组织结构和职责分工1.3 制定实验室质量控制制度的具体内容和操作流程二、实施实验室质量控制制度2.1 建立实验室内部质量控制体系2.2 制定实验室内部质量控制方案2.3 开展实验室内部质量控制活动,监控实验室测试过程三、监督实验室质量控制制度的执行情况3.1 设立实验室质量管理部门,负责监督实验室质量控制制度的执行3.2 定期进行实验室质量管理审核3.3 建立实验室质量控制制度的违规处理机制四、评估实验室质量控制制度的有效性4.1 制定实验室质量控制制度的评估标准和方法4.2 进行实验室质量控制制度的评估4.3 根据评估结果对实验室质量控制制度进行调整和改进五、改进实验室质量控制制度5.1 建立实验室质量控制制度的改进机制5.2 根据实验室测试过程中浮现的问题和不足,及时对实验室质量控制制度进行调整和改进5.3 持续改进实验室质量控制制度,提高实验室测试结果的准确性和可靠性。
总结:实验室质量控制制度的建立和完善是实验室管理的基础,惟独建立了科学合理的实验室质量控制制度,才干有效提高实验室测试结果的准确性和可靠性,确保实验室的工作质量和管理水平。
希翼实验室管理者能够重视实验室质量控制制度的建设,不断完善和改进实验室质量控制制度,为实验室的发展和提升质量水平做出贡献。
实验室质量控制管理制度
实验室质量控制管理制度引言概述:实验室质量控制管理制度是保障实验室工作质量和结果准确性的重要手段。
它通过规范实验室工作流程、设定质量标准、监控实验过程和结果等措施,确保实验室的操作符合规范要求,从而提高实验室工作的可靠性和可重复性。
本文将从五个大点阐述实验室质量控制管理制度的重要性和具体实施方法。
正文内容:1. 确定质量目标1.1 设定实验室工作质量目标:实验室应根据其所处领域和具体工作内容,确定适合的质量目标。
例如,在医学实验室中,可以设定准确率、灵敏度、特异性等指标作为质量目标。
1.2 制定质量标准和规范:实验室应制定符合国家和行业标准的质量标准和规范,明确实验室工作的要求和标准,确保实验室的工作符合规范。
2. 实施质量控制措施2.1 样品管理:实验室应建立样品管理制度,包括样品接收、储存、标识、处理等方面的规定,确保样品的完整性和准确性。
2.2 仪器设备管理:实验室应建立仪器设备管理制度,包括设备的校准、维护、保养等方面的规定,确保仪器设备的准确性和可靠性。
2.3 试剂和耗材管理:实验室应建立试剂和耗材管理制度,包括试剂和耗材的采购、存储、使用等方面的规定,确保试剂和耗材的质量和有效性。
2.4 实验操作规范:实验室应建立实验操作规范,明确实验操作的步骤和要求,确保实验的可重复性和结果的准确性。
2.5 数据记录和分析:实验室应建立数据记录和分析制度,明确数据记录的要求和分析方法,确保数据的可靠性和准确性。
3. 实施质量控制监控3.1 内部质量控制:实验室应定期进行内部质量控制,包括使用质控样品进行分析、比对结果和标准值、分析结果的统计等,评估实验室的分析准确性和可靠性。
3.2 外部质量评估:实验室应参加外部质量评估活动,与其他实验室进行比对和交流,评估实验室的分析水平和质量水平。
3.3 不合格品管理:实验室应建立不合格品管理制度,包括不合格品的处理、原因分析、纠正措施等,确保不合格品不会对实验室的工作质量和结果产生影响。
实验室质量常见的5种控制方法
实验室质量常见的5种控制方法范本一:实验室质量常见的5种控制方法第一章:实验室质量控制概述1.1 实验室质量控制的定义和重要性1.2 实验室质量控制的目标第二章:实验室质量控制流程2.1 样品接收和登记2.1.1 样品接收流程2.1.2 样品登记流程2.2 样品检测和分析2.2.1 检测方法选择2.2.2 样品检测流程2.3 数据收集和记录2.3.1 数据收集方式2.3.2 数据记录流程2.4 数据分析和解读2.4.1 数据分析方法2.4.2 数据解读流程2.5 报告编制和传递2.5.1 报告编制要点2.5.2 报告传递流程第三章:实验室质量控制指标3.1 准确性3.1.1 准确性的定义3.1.2 准确性的评估方法 3.2 精密度3.2.1 精密度的定义3.2.2 精密度的评估方法 3.3 灵敏度3.3.1 灵敏度的定义3.3.2 灵敏度的评估方法 3.4 特异性3.4.1 特异性的定义3.4.2 特异性的评估方法3.5 可靠性3.5.1 可靠性的定义3.5.2 可靠性的评估方法第四章:实验室质量控制工具和技术4.1 质量控制样品4.1.1 质量控制样品的类型4.1.2 质量控制样品的使用方法 4.2 校准和校正4.2.1 校准和校正的定义4.2.2 校准和校正的方法4.3 控制图和过程能力分析4.3.1 控制图的作用和类型4.3.2 过程能力分析的意义和方法 4.4 操作规程和标准4.4.1 操作规程的编制要点4.4.2 标准的制定和实施第五章:实验室质量管理体系5.1 质量目标和指标体系5.1.1 质量目标的制定方法5.1.2 质量指标体系的建立和改进5.2 质量保证和质量控制5.2.1 质量保证的定义和要求5.2.2 质量控制的方法和措施5.3 内部审核和不合格品处理5.3.1 内部审核的步骤和要点5.3.2 不合格品处理的流程和方法5.4 客户满意度评价和持续改进5.4.1 客户满意度评价的方法和指标5.4.2 持续改进的流程和实施方式附件:质量控制样品使用记录表、质量控制图表法律名词及注释:1. 准确性:指测试结果和真实值之间的接近程度。
实验室质量控制常用方法及其适用范围
实验室质量控制常用方法及其适用范围1标准物质监控1.1质控过程通常的做法是实验室直接用合适的有证标准物质或内部标准样品作为监控样品,定期或不定期将监控样品以比对样或密码样的形式,与样品检测以相同的流程和方法同时进行,检测室完成后上报检测结果给相关质量控制人员,也可由检测人员自行安排在样品检测时同时插人标准物质,验证检测结果的准确性。
1.2 适用范围一般可用于:仪器状态的控制、样品检测过程的控制、实验室内部的仪器比对、人员比对、方法比对以及实验室间比对等。
这种方法的特点是可靠性高,但成本高。
2人员比对2.1 质控过程由实验室内部的检测人员在合理的时间段内,对同一样品,使用同一方法,在相同的检测仪器上完成检测任务,比较检测结果的符合程度,判定检测人员操作能力的可比性和稳定性。
实验室进行人员比对,比对项目尽可能检测环节复杂一些,尤其是手动操作步骤多一些。
检测人员之间的操作要相互独立,避免相互之间存在干扰。
通常情况下,实验室在监督频次上对新上岗人员的监督高于正常在岗人员,且在组织人员比对时最好始终以本实验室经验丰富和能力稳定的检测人员所报结果为参考值。
2.2 适用范围实验室内部组织的人员比对,主要目的是评价检测人员是否具备上岗或换岗的能力和资格,因此,主要用于考核新进人员、新培训人员的检测技术能力和监督在岗人员的检测技术能力两个方面。
3方法比对3.1 质控过程方法比对是不同分析方法之间的比对试验,指同一检测人员对同一样品采用不同的检测方法,检测同一项目,比较测定结果的符合程度,判定其可比性,以验证方法的可靠性。
方法比对的考核对象为检测方法,主要目的是评价不同检测方法的检测结果是否存在显著性差异。
比对时,通常以标准方法所得检测结果作为参考值,用其他检测方法的检测结果与之进行对比,方法之间的检测结果差异应该符合评价要求,否则,即证明非标方法是不适用的,或者需要进一步修改、优化。
3.2 适用范围方法比对主要用于考察不同的检测方法之间存在的系统误差,监控检测结果的有效性,其次也用于对实验室涉及的非标方法的确认。
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实验室质量控制一般方式及实施
本文和大家一起探讨的典型的质量控制方式、不是讨论所有的质量控制,为大家提供一个思路和流程。
一、质量控制方式及计划制定、实施
1、主要质量控制方式
1)实验室之间的比对、能力验证、测量审核。
2)内部质量控制:
a)使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行对比检测。
b)由两个以上人员对保留样品进行对比检测。
c)由同一操作人员对保留样品进行对比检测。
d)在日常分析检测过程中使用的标准溶液的配置。
e)用标液对仪器测试过程中进行质控。
2、质量控制计划制定和实施
1)实验室应在每年年底建立次年的质量控制计划,以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准
确性和可靠性,质量控制计划包括能力验证、测量审核和实验室内部比对(如:人员比对、方法比对、留样再测),计划中还应包括判定准则和出现可疑情况时应采取的措施,且覆盖申请认可或已获得
认可的所有检测技术和方法。
2)技术负责人指定资深人员负责编写质量控
制计划,技术负责人对计划进行审核并负责组织监督质量控制计划的实施。
3)技术负责人对质控资料进行统计、分析,组织对上述活动的可行性和有效性评审。
4)质量监督员监督检测人员完成上级下达的样品考核任务和比对、能力验证试验,督促实施内部质量控制要求,审核比对和能力验证试验的结果。
5)检测人员:完成质控活动中应承担的检测工作,认真填写检测原始记录。
二、质量控制方式及实施程序
1、实验室间的比对、能力验证、测量审核
A)实验室认可机构组织的能力验证活动,或下达的各检测实验室间比对检测任务。
对此类任务应积极参加。
B)实验室间比对的执行
实验室自行组织的与外部实验室之间的比对试验,由技术负责人根据本实验室的能力和外部实验室做同样参数的检测项目比对,尽可能选择相同的检测方法进行。
C)项目的选择
计量认证/实验室认可机构或主管机构下达的比对和能力验证试验计划所涉及项目,一般情况下必须参加。
实验室自行组织的比对和能力验证试验,项目由资深工程师制定并报技术主管审批,主要包括以下几方面内容:
—客户投诉项目;
—新开展的检测项目;
—无法溯源的仪器设备检测的项目;
—使用非标准检测方法的项目;
—其它技术水平要求较高或有必要的检测项目。
D)试验的组织
明确比对和能力验证试验的任务后,联系参与比对和能力验证试验的外部实验室,安排比对和能力验证试验的时间,以及核算所需实验经费。
比对和能力验证试验实施计划内容主要包括:
—比对和能力验证试验的项目选择:一般优先选择通过计量认证或实验室认可的实验室参与实验室间比对和能力验证;
—比对和能力验证试验的时间安排;
2、实验室间的比对、能力验证、测量审核实施程序
1)在计量认证/实验室认可机构或主管机构组织的比对和能力验证试验中,技术部领取样品后,将其分发给各检测人员检测。
2)实验室自行组织的比对试验中,由工程师根据计划要求准备数份同样的样品,一份作为检测任务下达给本实验室分析,其它分送给参加比对和能力验证试验的外部实验室委托检测。
3)比对和能力验证试验任务下达后,由技术负责人负责组织实施,每次至少安排两名检测人员参加。
4)参加比对和能力验证试验的检测人员在接到检测任务后,应以严谨的科学态度开展检测工作,包括检测环境的确认,仪器设备及有关消耗品的准备,检测过程的控制和检测结果的记录等。
5)检测人员完成比对和能力验证试验任务后,以书面报告形式出具结果,交技术负责人汇总评价。
3、实验室内部质量控制方式
开发新方法前的质量控制:在开发新方法时,需要用不含目标物质的样品和标准样品去验证经样品准备和前处理后,不会引入目标物质;
4、实验室内部比对
1)在筹备开展新的测试项目时,实验室组织有可能参加此项目的检测人员开展人员间比对和测试方法间比对。
人员比对和方法比对的评审需先进行F检验,t检验,两种检验都合格后,方可认为合格。
当结果超出要求,出现不满意时,由技术负责人组织各检测人员查找原因,予以改进。
2)当某个测试项目参加人员有变动时,或作为新参加工作人员的岗前培训,实验室应及时安排人员间比对实验,根据比对结果做出评审。
3)当对测试结果的准确性或可靠性有怀疑时,实验室要及时安排并充分利用现有条件进行仪器间比对和不同方法间的比对。
4)检测过程中应包括空白分析、重复检测、加标测试和控制样品的分析。
5、日常检测过程中的质量监督控制
质量监督员不定期对测试方法进行质量控制,方法包括样品的加标回收,用RM标准进行测试控制,保留样品的重现性测试。
一般回收率必须在80%-
120%。
若超出此范围,需要查找原因,进行整改。
针对质量监控的数据,需建立控制图,以便于观察其变化趋势,并根据实际情况每两个月制作质量控制图。
6、非常规项目质量控制监督
应加强内部质量控制措施,必要时进行全面的分析系统,包括使用标准物质或已知被分析物浓度的控制样品,然后进行样品或加标样品重复分析,确保检测结果的可靠性和准确性。
三、质量控制管理的有效性评审
实验室质量控制管理的有效性每年评审一次,确认其原理和理论是否正确、完整,有无缺陷,操作上是否可行,方法上能否有所改进和补充,组织过程是否完善,并用于下一年度质控工作的改进。