强生超声刀技术规格及基本要求
超声刀技术规格
超声刀技术规格一、项目名称：超声刀二、数量：1台三、基本参数1、振动频率：55.5KHz2、主机输入：电源：100-240VAC，50/60Hz，功率：100VA3、工作环境：温度：10℃-30℃，相对湿度≤70%，气压范围：860hPa-1060hPa4、安全标准：GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分安全通用要求》，管理分类Ⅲ类5、刀头振幅：刀头振动幅度为30-90微米6、刀头适配性：*适配各种腔镜、开放、浅表手术需求，四种以上刀头规格选择7、换能器：*可选择高温高压、低温等离子等多种灭菌方式8、主机性能：8.1稳定的主机输出系统，55500HZ的工作频率，保证刀头更稳定,更安全的工作8.2*具有ITM智能组织监控技术，能根据刀头工作时组织的变化，来调节主机的输出频率，保证切割止血效果8.3故障智能指示系统，迅速找出问题，帮助用户排除故障8.4优化的开机自检系统，更快速，更方便8.5主机功率可调，满足各类手术的不同需求，刀头工作时有声音提示8.6工作时无电流通过病人躯体，更安全8.7*一体化的手柄，震动频率更加稳定8.8主机具有脚控接口，匹配脚控开关8.9主机配备1个USB接口，可以通过U盘升级8.10主机具有系统诊断功能，可快速找到问题所在，帮助用户排除故障，能够记载主机使用的历史记录。
8.11*电击防护等级：cf9、主机显示屏：7寸电容触摸显示屏，有功率大小的档位显示，图文显示报错信息10、刀头性能：10.1刀头可安全闭合3mm血管10.2刀头可提供5个工作面，满足手术中不同组织部位的切割止血需求10.3刀头可360度旋转，满足腔镜手术的需要10.4刀头中心杆弧形设计，可以保证良好的手术视野10.5刀头集切割、止血、抓持、分离功能于一体，减少术中器械转换，节约手术时间10.6刀头可手控激发，方便操作10.7*刀头闭合钳口有“咔嗒”的声音反馈，使用更加方便10.8*刀头有14cm,23cm,36cm和剪式多种长度可供选择，提供整体手术解决方案10.9*一体化的刀头，刀头与把手不分离保证切割速度与止血效果四、项目要求及说明1．产品运输、保险及保管1.1成交人负责产品到施工地点的全部运输，包括装卸及现场搬运等。
外科电设备之强生超声刀的使用护理课件
对于出血性疾病、血栓形成风险 高的患者以及重要脏器功能不全 的患者应慎用或禁用。
02
强生超声刀的特点与优势
强生超声刀的特点
高效切割与凝血
强生超声刀利用高频超声振动 快速切割组织并同时止血，具 有迅速、精准的切割和凝血效果。
无烟无味
强生超声刀在工作中不会产生 烟雾和异味，减少了对手术室 环境的影响。
清洁与消毒
清洁
使用柔软的湿布轻轻擦拭刀头，避免 使用含有酒精或其他化学物质的清洁 剂，以免损坏刀头。
消毒
将刀头浸泡在专用的消毒液中，按照 消毒液的使用说明进行操作，确保消 毒彻底。
保养与维护
润滑
定期对设备进行润滑，以保持其正常运行。使用专用的润滑 剂，按照设备说明进行操作。
定期检查
定期检查设备的各项功能是否正常，如发现异常应及时处理。
超声刀的工作原理
超声刀的核心部件是换能器，它 可以将电信号转换为机械振动。
当刀头接触组织时，换能器将机 械振动传递到组织上，使组织产
生高频振动和微小的位移。
这种振动导致组织内水分瞬间汽 化、蛋白质氢键断裂，最终使组
织破碎。
超声刀的适应症与禁忌症
适应症
适用于精细手术、微创手术、整 形手术等领域，如甲状腺手术、 乳腺手术、肝胆手术等。
将超声刀连接到合适的 电源，确保电源稳定。
启动超声刀，进行开机 自检，确保设备正常工作。
根据需要连接其他附件， 如脚踏开关、手柄等。
参数设置与调整
工作模式选择
根据手术需要选择合适的模式，如切割、凝 血等。
工作时间与间隔
根据手术需要设置工作时间与间隔，避免设 备过热或损坏。
功率调节
根据手术需要调节合适的功率，以达到最佳 的手术效果。
超声刀招标参数
超声刀招标参数1. 前言超声刀是一种常用于手术中的医疗设备，通过高频声波振动切割组织，具有创伤小、出血少、恢复快等优点。
为了确保购买到符合需求的超声刀设备，本文将详细介绍超声刀招标参数的标准格式。
2. 设备基本信息- 设备名称：超声刀- 品牌：ABC- 型号：123- 规格：标准型/专业型/高级型- 供电方式：电源/电池- 适用领域：外科手术/妇科手术/神经外科等3. 技术参数- 工作频率：20kHz-60kHz- 输出功率：最大输出功率为100W- 输出模式：连续输出/脉冲输出- 切割效果：切割面光滑，无烧灼- 操作方式：手柄控制/脚踏开关控制- 控制面板：触摸屏/按钮控制- 超声刀手柄：符合人体工程学设计，易于握持和操作- 切割刀片：易于更换，耐用- 安全性能：具备过载保护、短路保护等安全措施4. 功能特点- 高频超声技术：通过高频声波振动实现组织切割，创伤小，出血少- 多功能操作：可实现切割、凝固、切割凝固等多种手术需求- 可调节功率：根据手术需要，可调节输出功率- 易于清洁：设备结构简单，易于清洁和消毒- 操作简便：设备操作界面简单直观，易于上手使用- 可靠性：设备稳定性高，故障率低- 人性化设计：设备外观美观，操作人员使用舒适5. 附件配套- 手柄套件：包括手柄、电源线、脚踏开关等- 切割刀片：不同规格和形状的切割刀片，用于不同手术需求- 清洁工具：提供专用的清洁工具，方便设备的日常清洁和维护- 使用说明书：详细介绍设备的使用方法和注意事项6. 质量标准- 符合国家相关医疗器械质量标准- 通过ISO9001质量管理体系认证- 通过医疗器械注册证书7. 服务支持- 售后服务：提供设备安装调试、培训、维修等售后服务- 售后保修：提供设备一年保修，维修配件终身保修- 售后响应时间：在24小时内响应客户售后需求8. 价格及交货期- 价格：请提供详细的价格清单，包括设备本体价格、附件价格、运输费用等- 交货期：请提供设备交货期，一般以工作日计算9. 供应商资质要求- 具备医疗器械生产许可证- 具备相关医疗器械销售经验- 具备良好的售后服务能力10. 评标要求- 技术参数：设备技术参数是否符合需求- 功能特点：设备是否具备所需的功能特点- 价格及交货期：价格是否合理，交货期是否满足需求- 供应商资质：供应商是否具备相关资质和经验- 售后服务：供应商的售后服务能力是否可靠11. 提交文件- 公司资质证明文件- 产品技术参数说明书- 产品价格清单- 售后服务承诺书- 其他相关证明文件12. 结束语本文详细介绍了超声刀招标参数的标准格式，包括设备基本信息、技术参数、功能特点、附件配套、质量标准、服务支持、价格及交货期、供应商资质要求、评标要求、提交文件等内容。
超声刀技术参数
★3.1、拥有2款不同型号的换能器，分别适配相应的剪式刀头、枪式刀头。
3.2、换能器集成智能芯片，可以记录使用次数以及使用过程。
3.3、一体化的换能器，振动频率更加稳定。
1.6、具备自适应反馈技术。
1.7、设备具备智能自检系统，可以检测设备的连接及工作状况，当有问题发生时以图片配合制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径达5mm的血管。
★ 2.2、具备剪刀式和枪式两种不同款式的刀头，刀头不同长度种类≥6种。其中剪刀式长度种类≥2种，枪式刀头中具有能满足单孔减重等特殊手术需求的≥45cm加长型刀头。
★ 2.3、刀头具备NMPA三类证书。
2.4、刀头工作端设计有凹面、凸面、夹持面、背切面和钝性鼻头多个工作面，并提供弧形工作头设计，以满足手术的精细要求。
★2.5、剪刀式刀头前端小巧精细，主声输出面积1mm2±20%，有利于精细化的分离和切割操作。
2.6、刀头振动幅度为40-95μm。
2.7、一体化的刀头，功率输出更加稳定。
超声刀技术参数
1、 系统/发生器
1.1、振动频率55.6±1KHz
1.2、发生器输入电源：100-240VAC，50/60Hz，功率：180VA
1.3、工作环境温度：18℃-25℃，相对湿度30%-70%无凝结，气压范围：700hPa-1060hPa
1.4、系统功率小于等于35W±10%
1.5、系统输出声功率小于10W，系统功能储备＞2.5
超声刀招标参数
超声刀招标参数超声刀是一种常用的医疗器械，用于手术中的切割、凝固和止血等操作。
在进行超声刀招标时，需要明确一些参数，以确保选择到适合需求的设备。
以下是超声刀招标常见的参数要求：1. 输出功率：超声刀的输出功率是衡量其性能的重要指标之一。
一般来说，输出功率越高，切割和凝固效果越好。
常见的超声刀输出功率范围为100-300瓦特。
2. 频率范围：超声刀的频率决定了其在组织中的穿透深度和热效应。
常见的超声刀频率范围为20-60千赫。
3. 工作模式：超声刀通常有连续和脉冲两种工作模式。
连续工作模式适用于需要持续切割或凝固的手术操作，而脉冲工作模式适用于需要精确控制切割深度或凝固范围的手术操作。
4. 切割效果：超声刀的切割效果取决于其切割速度和切割质量。
切割速度越快，手术时间越短，切割质量越好。
一般来说，超声刀的切割速度应在1-5毫米/秒之间。
5. 凝固效果：超声刀的凝固效果取决于其凝固速度和凝固质量。
凝固速度越快，止血效果越好。
一般来说，超声刀的凝固速度应在0.5-2毫米/秒之间。
6. 切割深度控制：超声刀应具备可调节的切割深度控制功能，以满足不同手术操作的需求。
切割深度控制范围一般为1-10毫米。
7. 安全性能：超声刀应具备过载保护和温控保护等安全功能，以确保手术过程中的安全性。
同时，超声刀的手柄应具备防滑设计，以提高手术操作的稳定性。
8. 设备尺寸和重量：超声刀的尺寸和重量应适合手术操作的需求，便于医生的操作和携带。
9. 供电方式：超声刀通常采用电池供电或外部电源供电。
电池供电方式适用于需要移动性的手术操作，而外部电源供电方式适用于需要长时间连续工作的手术操作。
10. 附件和配件：超声刀的附件和配件包括切割刀片、凝固刀片、电源适配器等。
在招标时，需要明确附件和配件的种类和数量。
以上是超声刀招标常见的参数要求，根据具体需求，招标方可以根据这些参数要求制定招标文件，并邀请相关厂商参与投标。
在评估投标时，可以根据这些参数要求进行比较和评估，选择到最适合需求的超声刀设备。
强生超声刀头技术参数
强生超声刀头技术参数超声刀是一种用于手术的医疗设备，它利用超声波的热效应和机械效应来切割和凝固组织。
而强生超声刀头是强生公司研发的一种超声刀头，具有一系列特定的技术参数。
1. 频率：强生超声刀头的频率通常在20-60 kHz之间。
频率越高，超声波的能量越集中，对组织的切割和凝固效果越好。
而低频率的超声波则适用于大面积组织切割。
2. 功率：强生超声刀头的功率通常在20-100瓦之间。
功率越高，超声波的能量越大，对组织的切割和凝固效果也越强。
但过高的功率可能会对周围组织造成热损伤，因此需要根据手术的具体情况来调整功率。
3. 切割效果：强生超声刀头的切割效果取决于刀头的形状和尖端的设计。
刀头的形状有直线型、弯曲型等多种选择，可以根据手术需要进行选择。
刀头尖端的设计也影响着切割效果，一些刀头具有特殊的刀口形状，可以更好地适应不同类型的组织。
4. 凝固效果：强生超声刀头的凝固效果取决于超声波的能量和作用时间。
超声波的能量可以通过调整功率来控制，而作用时间则由手术医生来掌握。
适当的能量和作用时间可以实现对组织的凝固，从而达到止血和缩小切口的效果。
5. 安全性：强生超声刀头具有多重安全保护机制，以确保手术的安全进行。
例如，刀头具有温度监测功能，可以实时监测刀头和组织的温度，当温度过高时会自动停止工作，避免对组织造成热损伤。
此外，刀头还具有防止电流漏电和电磁干扰的设计，确保手术过程中的电气安全。
6. 适用范围：强生超声刀头适用于各种手术，包括普通外科手术、神经外科手术、妇科手术等。
它可以用于切割和凝固不同类型的组织，如血管、肿瘤、肝脏等。
同时，强生超声刀头还可以与其他手术设备配合使用，如电刀、激光刀等，以实现更好的手术效果。
总结起来，强生超声刀头是一种具有特定技术参数的超声刀头。
它的频率、功率、切割效果、凝固效果、安全性和适用范围等方面的参数都需要根据手术的具体情况来选择和调整。
在手术中，医生需要熟练掌握超声刀的使用技巧，并根据患者的情况进行合理的操作，以确保手术的效果和安全。
强生超声切割止血刀(豪韵 Chinese)
• 乳内动脉游离
超声刀在妇产科腔镜手术中的应用
5mm/10mm Hook & 5mm Curved Blade
• 粘连松解 • 肌瘤切除术 • 子宫, 附件
LaparoSonic Coagulating Shears (LCS)
• 粘连松解 • 肌瘤切除术 • 子宫, 附件
刀头种类
• 豪韵S刀头系列
–36cm 枪式手柄 –23cm 枪式手柄 –14cm 剪式手柄 –23cm 剪式手柄 –36cm 剪式手柄
可闭合5mm及以下的血管
可闭合较大的血管
断离速度增加，可快速切割组织(4-6秒)
减少手术时间
多功能 – 切割，凝血，抓持，分离
多功能
双级电刀 抓钳 剪刀
分离钳 施夹钳 凝血器
超声刀在妇产科开放手术中的应用
5mm Hook / Curved Blade
• 开放切口 • 粘连松解 • 肌瘤切除术 • 全宫切除
5mm Coagulating Shears (CS)
• 肌瘤切除 • 全宫切除
安装过程
1. 接电源线 • 接脚踏 (两个插孔, 可任选一个) • 接手柄 • 安装刀头 • 打开电源, 主机自检3~5秒 • 调整功率 • 按Standby键, Ready键亮
开放手术普外科
5mm Hook / Curved Blade
• 切割皮肤 • 胆囊切除术 • 乳腺 • 痔疮切除术
Coagulating Shears (CS)
• 胃底折叠术(GERS) • 肠切除 • 脾切除术 • 阑尾切除 • 胃网膜/肠系膜/韧带的结扎和游离 • 痔疮切除术
超声刀在心血管外科的手术应用
我院使用的是强生的超声刀
我院使用的是强生的超声刀，使用方法：1、超声刀主机应插入专用电源出口，在按STANDBY后开始测试，测试时刀头必须在空气中，钳口张开，测试可由脚控或手控操作。
必须完成整个测试过程，测刀头应张开不要闭和空踩，也不要碰到金属。
否则测试会再重复。
2、持续工作超过10秒钟对刀头的损伤是最大的，一般7秒钟就会断，尽量放开，再二次工作。
使用时最好把组织钳夹刀头前2/3的部位进行操作，使用时每隔10-15分钟时，把刀头侵在水中踩脚挡并轻轻抖动，把刀头里的组织和血冲出，以免堵塞。
3、工作时绝对不允许旋刀头，否则严重损伤刀头。
咬住组织不可以向挑，提醒医生把组织拉紧保证一定的张力。
4、使用完毕后按STANDBY键，5分钟后关闭主机。
刀头用完后宜马上清洗，清洗10mm 刀芯时，用软布轻擦去刀头表面的组织残渣和凝结物，切忌用刷子刷洗，以免损伤硅胶环影响功能，浸入适酶溶液浸泡、清洗、干燥保管。
5、使用超声刀前应熟悉其拆装及操作规程, 手术中长时间不使用超声刀时,可将其调至STANDBY状态。
操作过程应注意保护好手柄轴线, 防止被尖锐器械刺破。
清洁刀头时不能用力的进行擦、刮, 防止损坏防粘层, 然后用软布擦干或吹干各部件; 放置时应盘旋放置,保持线圈直径达15～20 cm ，防止导线折断。
另外，5mm的超声刀本来就很容易坏，我们都是用10mm的。
常用于超声刀的消毒方法：环氧乙烷或者低温等离子灭菌较好。
超声刀使用寿命很大程度上取决于使用者和管理者，还是学会保养：1 安装刀片时不能使用暴力，应用扭力扳手将其卡紧。
清洗时应轻拿轻放，避免重压或掉落地面使刀具变形;2 手术中：1)测试和使用过程中不要触摸刀头，不要碰到金属、骨骼。
在没有钳夹组织时踩脚踏，刀头要张开，不要闭合空踩，使用时最好把组织钳夹在刀头前的大部分；2）使用每隔10min～15min时，把刀头浸在水中踩脚档并轻轻抖动，把刀头里的组织和血块冲出，以免堵塞；3）清洗10min刀芯时用软布轻擦，切忌用刷子刷，以免损伤硅胶环，影响功率；4) 不要在血液中使用，否则对刀头损伤很大；5) 持续工作超时10妙对刀头的损伤是最大的，一般7妙就会断开，尽量放开，再二次工作；6) 咬住组织后不可以向上挑，提醒助手将组织拉紧，保证一定的张力，工作时绝对不允许旋转刀头，否则对刀头损伤很大。
超声切割止血系统――强生豪韵GEN04
医疗设备手册公司名称：强生（中国）医疗器材有限公司济南拓普医疗器械有限公司联系人：刘学朋许明忠中文：豪韵超声切割止血系统英文：HARMONIC SUPER ULTRACISION SCALPEL SYSTEM 产品图片:操作面板:可碉值工蛹蛇手柄药口电源开美声音调节耕作指示翠作指小想工作指示灯待机铺显示罂手控撤发推设备概述（品牌、规格、功能与用途）品牌：强生规格型号：GEN04功能与用途：1、切割超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割。
超声刀的切割不同于电刀或者激光刀。
1）第一步是空洞化切割和分离。
当刀尖震动时，它瞬间大量的转换压力使细胞内和细胞的水分在低温蒸发，细胞破裂，产生精确的切割和分离。
另外，这些空洞化机械能使水汽蒸发来膨胀组织面，分离组织层面。
这种“空洞化”效应既不破坏组织，又提高无血管面的可视度（切割时）。
产生空洞化效应（空洞化切割和组织面分离）的方法是，用刀的钝面或分离钩的远端，放在组织上并激活系统，不需要大的压力。
2）第二步，也是最重要的一步，是由在60-100 m距离中以每秒55,500次震动的利面刀头提供的真正的“电流切割”。
刀缘通过过分伸展组织使其超出弹性限度来切割组织（就像过分拉长橡皮带而使其折断一样），从更微观的角度，如上所述，也就是打断了它的分子键。
这种机械切割效应在高蛋白密度的区域更容易进行，如骨胶原或肌肉丰富组织处。
相反的，用电刀或激光刀切割时，细胞温度会上升到超过水的沸点，从而导致水分汽化、膨胀并爆破细胞。
动物研究表示，超声刀同电刀在操作时间、复杂性或出血方面功效相似。
但超声刀被一再证实能防止手术时疏忽造成的胆囊穿孔。
除此之外，它还减少了很多单极电凝的缺点。
同电刀和激光刀相比，超声刀在切割和凝固时减少烟雾的产生，从而使手术时视觉影响减少到最小。
尽管有液体的雾化并短暂成雾，它不会聚积起来并明显损害视野，因为这些小液滴会迅速消散。
因为没有电流通过病人人体，超声刀还消除了电流对病人和医生的伤害。
超声刀手柄技术参数
超声刀手柄技术参数1.手柄必须分体设计，连接线与手柄头分离，维护使用方便，成本更低。
2.手柄能无缝匹配强生的各型超声刀刀头，振动幅度30-120微米，保证最合适的切割止血效果，为了产品的兼容性，使手术效果更佳，必须匹配同品牌超声刀主机及刀头。
3.有独特的组织感应技术，能够根据钳口组织的阻力变化相应调整能量输出，确保刀头不会和垫片过度摩擦产生高温。
4.能与各品牌主机系统自检程序相融合，自动检测手柄换能器和刀头。
5.▲手柄不设使用次数，保修期至少一年或200次。
6.刀头闭合钳口有“咔嗒”的声音反馈，方便临床使用。
7.可以低温等离子或者环氧乙烷消毒灭菌。
纯水系统招标参数1、额定出水：≥120L/h2、反渗能力：细菌、内毒素去除率≥98%，电阻率≥10~15MΩ·m3、静音：机箱整体和内部所有结合部，都有抗震抗音的防护隔音衬垫，机器内壁镶衬大面积专用吸音海绵，机器运行没有噪音。
4、体积小：仪器尺寸≤（宽35cm× 深20cm × 高110cm），适用于多种摆放方式（坐地式、挂墙式、移动式）。
5、重量轻：机器整体重量≤45公斤，方便移动。
6、节能环保：采用生命科学领域特殊产品零配件，运转过程废水回收率≥85%。
7、内部平衡装置：配合用户用水高峰期和低峰期，智能调整供水压力和自动开机/关机等。
8、取水样接口：配有快速连接功能，所有连接件配有双重安全垫圈防渗漏保障部件和带卡环保险锁，减少因长时间高压状态下渗漏水。
9、膜柱：采用医疗RO膜柱，符合国际GMP防止交叉感染要求。
10、系统安全：采用双保护安全供水系统，配有前级供水安保器阻力状况监测表，配有水质采样口，方便随时取样，水出入口都有独特的自锁功能, 防止与水连接界面漏水。
11、停水自动保护功能：停水能自动触发，终端能保持短期供水能力；当供水恢复时，能自动恢复正常运转，无需人工操控管理。
12、停电自动保护功能：停电能自动停机，终端能保持短期供水能力；当供电恢复时，能自动延时几秒钟，待电压稳定后自动恢复正常运转，无需人工操控管理。
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强生豪韵数码超声切割止血系统(GEN300)
1、产品名称：ULTRACISION HARMONIC SCALPEL GEN300 SYSTEM
2、主机型号：GEN04
*3、GEN300刀头的振动频率为55,500HZ,为目前技术所达能保证最佳的切割与凝血效果。
*4、经过美国FDA认证，可安全关闭5mm的血管和淋巴管。
*5、有开放甲状腺和乳腺手术的专用刀头：获得工业设计大奖的独特的弧形FOCUS刀头，9厘米杆身带手控的剪刀式刀头。
*6、GEN300为新一代的唯一数码化设计系统，可随时升级更新系统，保证不过时，功率传递的稳定性提高，可承载更大负荷。
*7、有开展腔镜微创甲状腺Miccoli手术的专用刀头：14cm长，5mm直径的超声剪，独一无二的弯形设计，带手控，可以360度旋转，可保证好的手术视野及最小的创伤*8、唯一的具有手控装置的超声刀，手控脚控使用同一手柄，坚固耐用。
*9、独特设计的10mm直径的WA VE刀头，带手控，专门适用于开放结直肠和肝脏手术。
10、GEN300手柄内含智能芯片，能记载主机使用的历史记录
11、有开展微创腹腔镜手术用的36cm杆长，5mm杆径，带手控，头端为弧形的枪式刀头，并可360度旋转。
12、GEN300即可行腔镜手术，又可行开放手术，有30多种刀头，适合各种应用。
13、超声剪刀头形状有直线形，也有弯形，既有分离，也有抓持的功能
*14、GEN300手柄内含智能芯片，提供系统诊断功能，可快速准确找出问题所在，并帮助用户排除故障。
15、GEN300在工作时有功率大小的档位显示，刀头工作时有声音的提示工作状况
16、服务上如果主机发生故障，要有备份机器提供给医院使用，保证医院的正常使用
*17、在北京和上海设有专门的学术交流中心，进行学术交流及培训，能提供学术支持18、主机输入：电压：100-240V AC
频率：50/60HZ
电流：3AMP
19、工作环境：温度：18-23度
湿度10-90%
气压：700-1060hap
20、安全等级：UL 2601-1
CSA C22.2 601.1
EN60601-1。