药学基础知识培训课件
合集下载
2024版全新药学培训课件
培训课件•药学基础知识•药品研发与创新•药品生产与质量管理目录•药品流通与使用管理•政策法规与伦理道德•未来趋势与展望药学基础知识01CATALOGUE药物化学与药理学药物化学研究内容药物的化学结构、合成方法、理化性质及药物分子与生物体之间的相互作用。
药理学研究内容药物对机体的作用及其机制，以及机体对药物的处置过程。
药物与受体的相互作用药物通过与机体内的受体结合而发挥药效，了解药物与受体的相互作用有助于理解药物的疗效和副作用。
03药物制剂的稳定性药物制剂在储存和使用过程中需保持其稳定性，以确保疗效和安全性。
01药物剂型分类包括片剂、胶囊剂、注射剂、外用剂等，不同剂型适用于不同的给药途径和治疗需求。
02药物制剂的制备工艺涉及原料药的选取、粉碎、混合、制粒、干燥、压片、包衣等步骤，以及制剂过程中的质量控制。
药物剂型与制剂药物分析与质量控制药物分析方法包括色谱法、光谱法、电化学分析法等，用于药物的定性鉴别、杂质检查和含量测定。
药物质量标准各国药典对药物的质量标准有明确规定，包括性状、鉴别、检查、含量测定等方面。
药物生产过程的质量控制对原料药和制剂的生产过程进行严格的质量控制，确保产品质量符合标准。
1 2 3根据患者的病情、年龄、性别等因素，制定合理的药物治疗方案，遵循安全、有效、经济的原则。
药物治疗原则包括药物的选用、剂量调整、给药途径选择、用药时机把握等方面，以确保治疗效果并降低副作用风险。
临床用药注意事项了解不同药物之间的相互作用及配伍禁忌，避免不合理用药导致的不良反应或降低疗效。
药物相互作用与配伍禁忌药物治疗学与临床用药药品研发与创新02CATALOGUE靶点选择与确认化合物筛选与优化临床前研究临床试验新药研究与开发流程基于疾病机制和治疗需求，确定药物作用的靶点。
进行药效学、药代动力学、安全性评价等临床前研究，为临床试验提供数据支持。
通过高通量筛选、计算机辅助设计等技术手段，寻找并优化具有潜在治疗作用的化合物。
药学ppt课件
案例三：药源性疾病案例分析
总结词：药源性疾病 是指由于药物使用不 当导致的疾病，对患 者身体健康造成一定 的影响。
详细描述
1. 常见类型：如药物 性肝炎、药物性肾损 伤、药物性心脏病等 ，多数药源性疾病停 药后可自愈或逐渐恢 复。
2. 影响因素：药源性 疾病的发生与患者的 年龄、性别、生理状 况、遗传因素等有关 ，也与药物的种类、 剂量、使用时间等有 关。
生物技术药物研究
基因工程、蛋白质组学、抗体药物等。
药学研究热点与前沿
精准医疗与个体化用药
基于基因组学和大数据分析的精准医 疗，为患者提供个体化用药方案。
新药发现与靶点研究
利用高通量筛选技术和计算机辅助药 物设计方法，发现新的药物候选物和 作用靶点。
免疫疗法与肿瘤治疗
研究免疫调控机制和肿瘤免疫逃逸机 制，开发免疫治疗药物和方法，提高 肿瘤治疗效果。
药师应遵守国家法律法规和药 学行业的职业道德规范，不参
与违法违规行为。
诚信守信
药师应以诚信为本，确保药品 的质量和安全，维护药学行业
的声誉和形象。
团结协作
药师应与医护人员和其他相关 人员紧密合作，共同维护患者
的健康和安全。
药师的法律责任与义务
遵守法律法规
提供准确的咨询和建议
药师应遵守国家法律法规，严格执行药品 管理规定和药品使用指南，确保患者得到 安全、有效的药物治疗。
。
药师需要具备良好的沟通能力，能够与患者、医护人员和其他 相关人员有效地沟通，促进药物治疗的顺利实施。
药师应具备强烈的服务意识，关注患者的需求，提供贴心、周 到的服务，提高患者满意度。
药师的职业道德规范
01
02
03
04
中药学基础知识-PPT
是临床上经常选用的药物组合。
• “相畏” ： 即一种药物的毒性反应或副作用，能 被另一种药物减轻或消除。如生半夏和生南星的 毒性能被生姜减轻或消除，所以说生半夏和生南 星畏生姜。这是利用配伍抑制或消除药物毒副作 用的典型实例。
• “相杀” ：即一种药物能减轻或消除另一种药物 的毒性或副作用。由此可知，相畏与相杀实际上 是同一配伍关系的两种提法，是药物间相互对待 而言的。如上所述，生姜能减轻或消除生半夏和 南星的毒性或副作用，所以说生姜杀生半夏和生 南星的毒。
中药学 知识
第一章 中药的起源和中药学的发展
❖中药，是指在中医药理论指导下 认识和应用的药物，也是人们对 我国传统药物的总称。中药的认 识和使用是以中医学理论为基础， 具有独特的理论体系和应用形式。
梅花鹿
蝉蜕
代赭石
第二章 中药的产地和采集
中药的来源主要是天然的植物、动物 和矿物，而天然药材的分布、采集和生产，
毒性
• 西汉以前的“毒药”，是一切药物的总称， 即总括药饵之词。东汉以后主要指对机 体有损害性的有毒之药。
• 药物毒性的产生，主要与其毒性的大小 和剂量有关。此外，还与贮存、加工、 炮制、配伍、剂型、给药途径和使用时 间的长短有关。
正确对待无毒的药物
• 无毒药物安全度较大，但并非绝对不 会引起中毒反应。如若剂量过大，服 用过久等，仍有产生中毒反应的可能。
苍术药材
人参原植物
人参药材 （东北人参）
人参 饮片
五味子
（北五味子）
砂仁原植物
砂仁药材
（广东砂仁）
云南三七原植物
三七药材
地黄药材
（河南地黄）
• 药物的入药部分与采集季节的关系
• 1、根、根茎、块茎和鳞茎。（阴历二、八月） • 2、树皮和根皮类。（通常在清明至夏至间，
• “相畏” ： 即一种药物的毒性反应或副作用，能 被另一种药物减轻或消除。如生半夏和生南星的 毒性能被生姜减轻或消除，所以说生半夏和生南 星畏生姜。这是利用配伍抑制或消除药物毒副作 用的典型实例。
• “相杀” ：即一种药物能减轻或消除另一种药物 的毒性或副作用。由此可知，相畏与相杀实际上 是同一配伍关系的两种提法，是药物间相互对待 而言的。如上所述，生姜能减轻或消除生半夏和 南星的毒性或副作用，所以说生姜杀生半夏和生 南星的毒。
中药学 知识
第一章 中药的起源和中药学的发展
❖中药，是指在中医药理论指导下 认识和应用的药物，也是人们对 我国传统药物的总称。中药的认 识和使用是以中医学理论为基础， 具有独特的理论体系和应用形式。
梅花鹿
蝉蜕
代赭石
第二章 中药的产地和采集
中药的来源主要是天然的植物、动物 和矿物，而天然药材的分布、采集和生产，
毒性
• 西汉以前的“毒药”，是一切药物的总称， 即总括药饵之词。东汉以后主要指对机 体有损害性的有毒之药。
• 药物毒性的产生，主要与其毒性的大小 和剂量有关。此外，还与贮存、加工、 炮制、配伍、剂型、给药途径和使用时 间的长短有关。
正确对待无毒的药物
• 无毒药物安全度较大，但并非绝对不 会引起中毒反应。如若剂量过大，服 用过久等，仍有产生中毒反应的可能。
苍术药材
人参原植物
人参药材 （东北人参）
人参 饮片
五味子
（北五味子）
砂仁原植物
砂仁药材
（广东砂仁）
云南三七原植物
三七药材
地黄药材
（河南地黄）
• 药物的入药部分与采集季节的关系
• 1、根、根茎、块茎和鳞茎。（阴历二、八月） • 2、树皮和根皮类。（通常在清明至夏至间，
《药学基础知识》课件
药物代谢动力学与药效学
药物代谢动力学：研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程
药效学：研究药物对机体的作用及其机制
药物代谢动力学与药效学的关系：药物代谢动力学影响药效，药效学反过来影响药物代 谢动力学
药物代谢动力学与药效学的研究方法：体外实验、动物实验、临床试验等
药物安全性评价与不良反应监测
药物化学性质：物理性质（如熔点、沸点、溶解度等）、化学性质（如酸碱性、氧化还原性 等）
药物化学稳定性：热稳定性、光稳定性、化学稳定性等
药物化学活性：生物活性、药理活性、毒性等
药物合成与制备
药物合成：通过化学反应将原料转化为药物的过程 药物制备：将合成得到的药物进行纯化、干燥等处理，得到符合质 量标准的药物 药物合成方法：包括化学合成、生物合成、酶催化合成等
药学基础知识PPT 课件大纲
单击此处添加副标题
汇报人：
目录
添加目录项标题 药物化学基础 药理学基础 药品管理与法规基础
药学基础知识概述 药物分析基础 药物治疗学基础
01
添加章节标题
02
药学基研究药物的性质、作用、制备、应用及管理规律的科学
药物分类：根据药物的来源、性质、作用等不同，可以分为天然药物、合 成药物、生物技术药物等
鉴别方法：包括色谱法、光谱法、 电泳法等
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
检查项目：包括外观、性状、含 量、杂质等
检查标准：根据国家药典或行业 标准进行检验
药物含量测定与质量控制
质量控制标准：如USP、 EP、JP等
质量控制流程：如原料药、 中间体、成品药的质量控制
药物含量测定方法：如 HPLC、GC、UV等
未来药学：注重个性化医疗和精 准医疗，以及人工智能和生物技 术的应用
《药学知识讲稿》PPT课件
四、空气净化技术 1、概念 2、空气净化的标准与测定方法 3、空气过滤 4、洁净室的设计 五、注射剂的无菌及无菌操作技术 1、概念 2、物理灭菌 3、F与F0 4、化学灭菌 5、无菌操作和无菌检查方法
六、输液 1、概述 2、输液的一般生产工艺及质量检查 3、输液举例 4、营养输液 5、血浆代用品
二、常用药物
氯丙嗪
[药理作用]
抗精神病作用
镇吐作用
1、中枢系统 对体温调节作用
加强中枢抑制药的作用
2、对植物神经系统影响
3、对内分泌系统的影响
[临床应用]
[不良反应]
镇痛药
一、分类 阿片生物碱类、人工合成镇痛药及非麻醉性镇痛药
二、阿片生物碱类镇痛药 吗啡 [药理作用] [临床应用] [不良反应]
六、片剂的质量检查、包装、处方设计及举例 1、片剂的质量检查 2、片剂的包装与贮存 3、片剂处方设计及举例
注射剂
一、概述 1、注射剂的概念、分类和特点 2、注射剂的给药途径与质量要求 二、注射剂的溶剂与附加剂 1、注射用水 2、注射用油 3、其他注射溶剂 4、注射剂的附加剂
三、注射剂的制备 1、注射剂的容器和处理方法 2、注射剂的配制与滤过 3、注射剂的灌封 4、注射剂的灭菌和检漏 5、注射剂的质量检查 6、注射剂的印字和包装 7、注射剂的举例
药学专业知识 （二）
剂型
一、剂型、制剂的概念 二、剂型的重要性 三、剂型的分类
1、按给药途经分类 经胃肠道药剂型 非经经胃肠道药剂型
2、按分散系统分类
3、按制法分类 4、按形态分类
片剂
一、概述
1、片剂的概念
特点：
1) 剂量准确
2) 质量稳定 3) 生产机械化
4) 使用方便
药学人员基本知识培训 ppt课件
27
根据药品不良反应与药理作用的关系，药品 不良反应一般分为两种类型：A型反应和B型 反应。
A型反应为药品本身药理作用的加强或延长， 一般发生率较高、容易预测、死亡率也低， 如阿托品引起的口干等。
B型反应与药品本身的药理作用无关，一般发 生率较低但死亡率较高，在具体病人身上谁 会发生、谁不会发生难以预测，有时皮肤试 验阴性也会发生，如青霉素的过敏反应等。
（卫妆特字(2002)第0075号） 迪豆痘速消(健肤组合) （闽卫妆字(2003)0003号）
16
药品和保健品的区别
保健食品与药品最根本的区别就在于保 健食品没有确切的治疗作用，不能用作 与治疗疾病，只是具有保健功能，既不 可宣传治疗功效。
对某些保健食品利用非法广告进行夸大 宣传，号称“包治百病”，我们一定要 有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽 误正常的治疗、加重病情。
疗用毒性药品、放射性药品 等特殊管理药品。
35
3、处 方 药：必须凭医生（执业医师 和执业助理医师）处方才可调配、购买 和使用。
处方药警示语是什么？ “凭医师处方销售、购买和使用”。处 方药警示语是什么？ 处方药不得开架销售！ 国际通用的处方药英文缩写是RX
36
4、非处方药：不需要凭医生处方， 消 费者既可自行判断、购买、使 用。
29
五、药品的名称
药品名称是药品质量标准的首要内 容，药品的命名也是药品管理工作标准 化中的一项基础工作。目前常见的药品 名称的种类有三种：
通用名、商品名（商标名）、 化学 名。
30
1、通用名：国家药典或药品标准采用的通 用名称为法定名称。通用名称不可用 作 商标注册。
2、商品名：商品名又称商标名，指经国家 药品监督管理部门批准的特定 企业使用 的该药品专用的商品名称。通用名可以 帮助识别药品，避免重复用药 商标名通过注册即为注册药名，常用®表示
根据药品不良反应与药理作用的关系，药品 不良反应一般分为两种类型：A型反应和B型 反应。
A型反应为药品本身药理作用的加强或延长， 一般发生率较高、容易预测、死亡率也低， 如阿托品引起的口干等。
B型反应与药品本身的药理作用无关，一般发 生率较低但死亡率较高，在具体病人身上谁 会发生、谁不会发生难以预测，有时皮肤试 验阴性也会发生，如青霉素的过敏反应等。
（卫妆特字(2002)第0075号） 迪豆痘速消(健肤组合) （闽卫妆字(2003)0003号）
16
药品和保健品的区别
保健食品与药品最根本的区别就在于保 健食品没有确切的治疗作用，不能用作 与治疗疾病，只是具有保健功能，既不 可宣传治疗功效。
对某些保健食品利用非法广告进行夸大 宣传，号称“包治百病”，我们一定要 有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽 误正常的治疗、加重病情。
疗用毒性药品、放射性药品 等特殊管理药品。
35
3、处 方 药：必须凭医生（执业医师 和执业助理医师）处方才可调配、购买 和使用。
处方药警示语是什么？ “凭医师处方销售、购买和使用”。处 方药警示语是什么？ 处方药不得开架销售！ 国际通用的处方药英文缩写是RX
36
4、非处方药：不需要凭医生处方， 消 费者既可自行判断、购买、使 用。
29
五、药品的名称
药品名称是药品质量标准的首要内 容，药品的命名也是药品管理工作标准 化中的一项基础工作。目前常见的药品 名称的种类有三种：
通用名、商品名（商标名）、 化学 名。
30
1、通用名：国家药典或药品标准采用的通 用名称为法定名称。通用名称不可用 作 商标注册。
2、商品名：商品名又称商标名，指经国家 药品监督管理部门批准的特定 企业使用 的该药品专用的商品名称。通用名可以 帮助识别药品，避免重复用药 商标名通过注册即为注册药名，常用®表示
《药学基础知识》课件
药物排泄
指药物从体内排出的过程，主要通过 肾脏、肝脏、肺等器官排泄。
药物的作用机制
药物与靶点相互作用
药物通过与靶点（如受体、酶、离子通道等）相互作用，发 挥药理作用。
信号转导与基因表达
药物通过影响细胞信号转导和基因表达，调控细胞功能，发 挥药理作用。
03
CATALOGUE
药物剂型与制剂
药物剂型
01
02
03
药物剂型定义
药物剂型是根据临床需求 和用药目的，将原料药加 工制成适合于患者使用的 有效药品的型式或规格。
药物剂型分类
根据形态不同，药物剂型 可分为液体剂型、气体剂 型、固体剂型和半固体剂 型。
药物剂型的重要性
药物剂型可以影响药物的 吸收、分布、代谢和排泄 ，从而影响药物的疗效和 安全性。
药学的发展历程
总结词
药学的发展历程
详细描述
药学的发展经历了古代药学、近代药学和现代药学三个阶段。古代药学以草药和简单的制剂为主，近代药学则以 化学药物研究和生产为主导，现代药学则更加注重药物的创新与个性化治疗，并涉及到生物技术药物、基因治疗 等领域。
药学的分类
总结词
药学的分类
详细描述
药学可根据研究领域和应用方向分为多个分支学科，如药物化学、药理学、药 剂学、药物分析等。这些分支学科各有侧重，但共同构成药学这一整体，为药 物研发和使用提供全方位的支持。
预防和控制不良反应
采取有效措施预防和控制药品 不良反应的发生，保障患者的
用药安全。
药品的安全性评价
01
02
03
04
新药安全性评价
对新药进行全面的安全性评价 ，确保新药在使用过程中的安
全性。
药品再评价
指药物从体内排出的过程，主要通过 肾脏、肝脏、肺等器官排泄。
药物的作用机制
药物与靶点相互作用
药物通过与靶点（如受体、酶、离子通道等）相互作用，发 挥药理作用。
信号转导与基因表达
药物通过影响细胞信号转导和基因表达，调控细胞功能，发 挥药理作用。
03
CATALOGUE
药物剂型与制剂
药物剂型
01
02
03
药物剂型定义
药物剂型是根据临床需求 和用药目的，将原料药加 工制成适合于患者使用的 有效药品的型式或规格。
药物剂型分类
根据形态不同，药物剂型 可分为液体剂型、气体剂 型、固体剂型和半固体剂 型。
药物剂型的重要性
药物剂型可以影响药物的 吸收、分布、代谢和排泄 ，从而影响药物的疗效和 安全性。
药学的发展历程
总结词
药学的发展历程
详细描述
药学的发展经历了古代药学、近代药学和现代药学三个阶段。古代药学以草药和简单的制剂为主，近代药学则以 化学药物研究和生产为主导，现代药学则更加注重药物的创新与个性化治疗，并涉及到生物技术药物、基因治疗 等领域。
药学的分类
总结词
药学的分类
详细描述
药学可根据研究领域和应用方向分为多个分支学科，如药物化学、药理学、药 剂学、药物分析等。这些分支学科各有侧重，但共同构成药学这一整体，为药 物研发和使用提供全方位的支持。
预防和控制不良反应
采取有效措施预防和控制药品 不良反应的发生，保障患者的
用药安全。
药品的安全性评价
01
02
03
04
新药安全性评价
对新药进行全面的安全性评价 ，确保新药在使用过程中的安
全性。
药品再评价
药店医药药品基础知识培训实用PPT
1、药物剂型就是药物的应用形式, 药物剂型与其疗效关系密切。 2、同(Tong)一药物、不同(Tong)的剂型可导致药物作用的快慢、强度、
持续时间不同(Tong),药物副作用、毒性作用也不同(Tong)。 3、药物剂型的分类方法有：按形态分类；按分散系统分类；按给药途
径分类。
第二十三页，共五十一页。
• 十一、医疗器械等其他概念和常见相关术语 • 十二、《药品经营质量管理规范（GSP）》
第二页，共五十一页。
药(Yao)品概念
药品：是指用于预防、治疗、诊(Zhen)断人的疾病,有目的地调节人的 生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中 药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素,生化药品 、生物制剂、血清、疫苗、放射性药品、血液制品和诊(Zhen)断性药
第十五页，共五十一页。
药(Yao)品名称
药品名称：药品质量(Liang)标准的首要内容,药品 的命名也是药品管理 工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种： 1.通用名 2.商品名（商标名） 3.化学名。
第十六页，共五十一页。
➢（一)通用名：国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。
方式或几种方式结合来(Lai)表示。 阿莫西林胶囊：0.25g*10s*2板/盒 400盒/件
同一种药品常常不仅有不同的规格,还有各级不同大小的包装单位。 根据药品流通、使用的不同需要, 对药品的数量常需要结合药品的规格 和包装单位才能准确表述。一般药品包装常可分为最小包装、中包装、 大包装 等三到四级包装单位
。在1928年夏弗莱明外出度假时,把实验室里在培养皿中正生长着细 菌这件事给忘了。3周后当他回实验室时,注意到 一个与空气意外接 触过的金黄色葡萄球菌培养皿中长出了一团青绿色霉菌。在用显微镜 观察这只培养皿时弗莱明发现,霉菌周围的葡萄球菌菌落已被溶解。
持续时间不同(Tong),药物副作用、毒性作用也不同(Tong)。 3、药物剂型的分类方法有：按形态分类；按分散系统分类；按给药途
径分类。
第二十三页，共五十一页。
• 十一、医疗器械等其他概念和常见相关术语 • 十二、《药品经营质量管理规范（GSP）》
第二页，共五十一页。
药(Yao)品概念
药品：是指用于预防、治疗、诊(Zhen)断人的疾病,有目的地调节人的 生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中 药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素,生化药品 、生物制剂、血清、疫苗、放射性药品、血液制品和诊(Zhen)断性药
第十五页，共五十一页。
药(Yao)品名称
药品名称：药品质量(Liang)标准的首要内容,药品 的命名也是药品管理 工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种： 1.通用名 2.商品名（商标名） 3.化学名。
第十六页，共五十一页。
➢（一)通用名：国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。
方式或几种方式结合来(Lai)表示。 阿莫西林胶囊：0.25g*10s*2板/盒 400盒/件
同一种药品常常不仅有不同的规格,还有各级不同大小的包装单位。 根据药品流通、使用的不同需要, 对药品的数量常需要结合药品的规格 和包装单位才能准确表述。一般药品包装常可分为最小包装、中包装、 大包装 等三到四级包装单位
。在1928年夏弗莱明外出度假时,把实验室里在培养皿中正生长着细 菌这件事给忘了。3周后当他回实验室时,注意到 一个与空气意外接 触过的金黄色葡萄球菌培养皿中长出了一团青绿色霉菌。在用显微镜 观察这只培养皿时弗莱明发现,霉菌周围的葡萄球菌菌落已被溶解。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
西药部分和中成药部分用准入法，规定 基金准予支付费用的药品，基本医疗保险 支付时区分甲、乙类；工伤保险和生育保 险支付时不分甲、乙类，按规定全额报销 。
中药饮片部分用排除法，规定基金不予 支付费用的药品。
药品分类－－按剂型来划分
药物剂型系将药物加工制成适合患者需要的给药方式 。包括片剂、胶囊、注射剂、软膏、气雾剂、栓剂、浸 出制剂等常规剂型，也包括缓（控）释制剂、靶向制剂 等新型制剂。
例如阿托品、生川乌等
癌痛镇痛三阶梯疗法
阿司匹林、 布洛芬、 吲哚美辛等 解热镇痛抗 炎药
轻度疼痛
可待因、 曲马朵等 弱阿片类
吗啡、哌替啶 、二氢埃托啡 等强阿片类
重度疼痛
中度疼痛
尽量选择口服给药途径 有规律按时给药 剂量个体化 可加抗抑郁药、抗焦虑药 可采用针灸止痛
药品分类－－按药品社会价值来划分
传统药 也可称为民族药，是人类在与疾病作斗争
的漫长历史过程中，发现、使用并在传统医学、 药学理论指导下用于疾病治疗的物质。我国的中 药、蒙药、藏药、维药等均属于传统药。
3/11/2021
药学基础知识
19
药品相关概念－－现代药与传统药
现代药也称为西药，是用化学技术、生物学技术等
现代科学技术手段发现或获得的，且在现代医学、 药学理论指导下，用于诊断、预防、治疗疾病的 物质。
Idea
临床药理学
1～2 产品
PhaseⅠ ５
PhaseⅡ
1０～ 15 Years
Phase III １０
１５
Drug
新药特点
①审批严格:一个新药是否真正达到安全、有效的标 准，必须经过严格的审查过程，一个新药的上市 必须要有充分的科学数据证明该药品是安全有效。
固体制剂：片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂等 口服制剂
液体制剂：糖浆剂、乳剂、口服液等
注射剂
粉针剂、大输液等
外用制剂
软膏剂、栓剂、眼用制剂（滴眼液、眼膏）等
气雾剂、喷雾剂
新剂型：缓释与控释制剂、脂质体等
……
片剂
普通压制片 包衣片
糖衣片
薄膜衣片
肠溶衣片
缓控释片 分散片 含片 咀嚼片 泡腾片
药品相关概念－－现代药与传统药
取药凭据 执业医师或执业助理医师 不需要处方，消费者有权自己选购 的处方
宣传对象 警示语 广告
医生、药师等专业人士 凭医师处方
销售、购买和使用！
专业性医药报刊
消费者、医生、药师
请仔细阅读药品使用说明书并按 说明书使用或在药师指导下购买和使 用！
经相关部门审批后可在 大众媒介（报纸、电视、广播）宣传
疾病类型
业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断、购买 和使用的药品。
甲类非处方药专有标识
须在药店由药师或执业药师的指导下 购买和使用
乙类非处方药专有标识
除在药店销售外，可在经食药监部门 批准的超市、宾馆等处销售
3/11/2021
药学基础知识
9
处方药与非处方药的区别比较
类别
处方药（RX）
非处方药（OTC）
中药材 中药饮片 中成药
化学原料药及其制剂 抗生素
放射性药品 血清疫苗
生化药品 血液制品 诊断药品
药品定义
主要有三层含义： ---规定了是人用药品 区别于兽用药和农药 ---规定了使用目的和使用方法 区别于医疗器械、保健食品、化妆品等 ---规定了传统药和现代药均为药品 发扬我国医药特色
药品是可供临床直接使用的上市药品，一般都 必须有明确的剂型、剂量、适应证、用法和用量。
3/11/2021
药学基础知识
13
药品分类－－按药品社会价值来划分
《国家基本药物目录》(2012年版) 于2013年5月1日起执行
制订《国家基本药物目录》的 目的主要用于指导临床医师合理选 择用药品种，通过引导药品生产企 业的生产方向，保证基本药物的市 场供应。
3/11/2021
药学基础知识
14
药品分类－－按药品社会价值来划分
药品
1.有一定的生物活性及适应症或功能主治。
听诊器
药品
2.有一定的剂型。
3/11/2021
药学基础知识
6
药品
3.一定剂量与毒性
NaCl
药物 食物
毒物
高血压患者
3/11/2021
药学基础知识
7
药品分类－－按药品来源划分
3/11/2021
药学基础知识
8
药品分类－－按药品安全性来划分
处方药（RX ） 非处方药（OTC，Over The Couter） ，指不需要凭执
疾病 诊断者
病情较重需医生确诊 医生
小伤、病或解除症状 患者自我认识和辨别、自我选择
药品分类－－按药品特殊性来划分
例如吗啡、阿片、海洛因、大麻等
一类精神药品（苯丙胺、氯 胺酮等）
二类精神药品（如地西泮、 芬氟拉明、曲马多等）
《麻醉药品和精神药品管 理条例》
（国务院令第442号） 例如罂粟壳只能用于中药 饮片和中成药的生产以及 医疗配方使用。
3/11/2021
药学基础知识
20
药品相关概念－－现代药与传统药
中药与西药的区别 在于应用的医学理论不同
3/11/2021
药学基础知识
21
药品相关概念－－新药与上市(注册)药品
新药 在我国,新药是“指未曾在中国境内上市销售
的药品”。 已上市药品改变剂型、改变给药途径或增加新适 应症，将不能再按照新药管理，不再视为新药注 册审批，只能按照新药申请程序申报。
国家基本医疗保险药品（甲类、乙类）
3/11/2021
药学基础知识
15
药品分类－－按药品社会价值来划分
《四川省 基本医疗 保险、工 伤保险和 生育保险 药品目录 》（2010
年版）
《国家基本药物目录》内的治疗性药 品全部列入《药品目录》甲类药品，应按 基本医疗保险规定支付，不得另行设定个 人自付比例。
新药研制过程 The Long Road to a New Medicine
申请证书
上市
II期临床试验 I期临床试验
Ⅲ期临床试验
临床前 安全有效性
药物制剂
候选 化合物
3/11/2021
设计
合成
药学基础知识
筛选
初步安全 有效23性研究
设计方案
筛选数百万化合物
临床前药理学
Pre-clinical ０
主要内 容
※ 药品的定义及药品相关概念 ※ 药品的特殊性与质量管理 ※ 药品包装标志 ※ 药品标签与说明书的有关规定 ※ 药品批准文号、批号与效期管理 ※ 合理用药常识 ※ 假劣药品识别
3/11/2021
药学基础知识
1
一、药品的定义及药品相关概念
药品定义
药品（Drug,Medicine）：指用于预防、治疗、诊断人 的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应 症或功能主治、用法、用量的物质。
中药饮片部分用排除法，规定基金不予 支付费用的药品。
药品分类－－按剂型来划分
药物剂型系将药物加工制成适合患者需要的给药方式 。包括片剂、胶囊、注射剂、软膏、气雾剂、栓剂、浸 出制剂等常规剂型，也包括缓（控）释制剂、靶向制剂 等新型制剂。
例如阿托品、生川乌等
癌痛镇痛三阶梯疗法
阿司匹林、 布洛芬、 吲哚美辛等 解热镇痛抗 炎药
轻度疼痛
可待因、 曲马朵等 弱阿片类
吗啡、哌替啶 、二氢埃托啡 等强阿片类
重度疼痛
中度疼痛
尽量选择口服给药途径 有规律按时给药 剂量个体化 可加抗抑郁药、抗焦虑药 可采用针灸止痛
药品分类－－按药品社会价值来划分
传统药 也可称为民族药，是人类在与疾病作斗争
的漫长历史过程中，发现、使用并在传统医学、 药学理论指导下用于疾病治疗的物质。我国的中 药、蒙药、藏药、维药等均属于传统药。
3/11/2021
药学基础知识
19
药品相关概念－－现代药与传统药
现代药也称为西药，是用化学技术、生物学技术等
现代科学技术手段发现或获得的，且在现代医学、 药学理论指导下，用于诊断、预防、治疗疾病的 物质。
Idea
临床药理学
1～2 产品
PhaseⅠ ５
PhaseⅡ
1０～ 15 Years
Phase III １０
１５
Drug
新药特点
①审批严格:一个新药是否真正达到安全、有效的标 准，必须经过严格的审查过程，一个新药的上市 必须要有充分的科学数据证明该药品是安全有效。
固体制剂：片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂等 口服制剂
液体制剂：糖浆剂、乳剂、口服液等
注射剂
粉针剂、大输液等
外用制剂
软膏剂、栓剂、眼用制剂（滴眼液、眼膏）等
气雾剂、喷雾剂
新剂型：缓释与控释制剂、脂质体等
……
片剂
普通压制片 包衣片
糖衣片
薄膜衣片
肠溶衣片
缓控释片 分散片 含片 咀嚼片 泡腾片
药品相关概念－－现代药与传统药
取药凭据 执业医师或执业助理医师 不需要处方，消费者有权自己选购 的处方
宣传对象 警示语 广告
医生、药师等专业人士 凭医师处方
销售、购买和使用！
专业性医药报刊
消费者、医生、药师
请仔细阅读药品使用说明书并按 说明书使用或在药师指导下购买和使 用！
经相关部门审批后可在 大众媒介（报纸、电视、广播）宣传
疾病类型
业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断、购买 和使用的药品。
甲类非处方药专有标识
须在药店由药师或执业药师的指导下 购买和使用
乙类非处方药专有标识
除在药店销售外，可在经食药监部门 批准的超市、宾馆等处销售
3/11/2021
药学基础知识
9
处方药与非处方药的区别比较
类别
处方药（RX）
非处方药（OTC）
中药材 中药饮片 中成药
化学原料药及其制剂 抗生素
放射性药品 血清疫苗
生化药品 血液制品 诊断药品
药品定义
主要有三层含义： ---规定了是人用药品 区别于兽用药和农药 ---规定了使用目的和使用方法 区别于医疗器械、保健食品、化妆品等 ---规定了传统药和现代药均为药品 发扬我国医药特色
药品是可供临床直接使用的上市药品，一般都 必须有明确的剂型、剂量、适应证、用法和用量。
3/11/2021
药学基础知识
13
药品分类－－按药品社会价值来划分
《国家基本药物目录》(2012年版) 于2013年5月1日起执行
制订《国家基本药物目录》的 目的主要用于指导临床医师合理选 择用药品种，通过引导药品生产企 业的生产方向，保证基本药物的市 场供应。
3/11/2021
药学基础知识
14
药品分类－－按药品社会价值来划分
药品
1.有一定的生物活性及适应症或功能主治。
听诊器
药品
2.有一定的剂型。
3/11/2021
药学基础知识
6
药品
3.一定剂量与毒性
NaCl
药物 食物
毒物
高血压患者
3/11/2021
药学基础知识
7
药品分类－－按药品来源划分
3/11/2021
药学基础知识
8
药品分类－－按药品安全性来划分
处方药（RX ） 非处方药（OTC，Over The Couter） ，指不需要凭执
疾病 诊断者
病情较重需医生确诊 医生
小伤、病或解除症状 患者自我认识和辨别、自我选择
药品分类－－按药品特殊性来划分
例如吗啡、阿片、海洛因、大麻等
一类精神药品（苯丙胺、氯 胺酮等）
二类精神药品（如地西泮、 芬氟拉明、曲马多等）
《麻醉药品和精神药品管 理条例》
（国务院令第442号） 例如罂粟壳只能用于中药 饮片和中成药的生产以及 医疗配方使用。
3/11/2021
药学基础知识
20
药品相关概念－－现代药与传统药
中药与西药的区别 在于应用的医学理论不同
3/11/2021
药学基础知识
21
药品相关概念－－新药与上市(注册)药品
新药 在我国,新药是“指未曾在中国境内上市销售
的药品”。 已上市药品改变剂型、改变给药途径或增加新适 应症，将不能再按照新药管理，不再视为新药注 册审批，只能按照新药申请程序申报。
国家基本医疗保险药品（甲类、乙类）
3/11/2021
药学基础知识
15
药品分类－－按药品社会价值来划分
《四川省 基本医疗 保险、工 伤保险和 生育保险 药品目录 》（2010
年版）
《国家基本药物目录》内的治疗性药 品全部列入《药品目录》甲类药品，应按 基本医疗保险规定支付，不得另行设定个 人自付比例。
新药研制过程 The Long Road to a New Medicine
申请证书
上市
II期临床试验 I期临床试验
Ⅲ期临床试验
临床前 安全有效性
药物制剂
候选 化合物
3/11/2021
设计
合成
药学基础知识
筛选
初步安全 有效23性研究
设计方案
筛选数百万化合物
临床前药理学
Pre-clinical ０
主要内 容
※ 药品的定义及药品相关概念 ※ 药品的特殊性与质量管理 ※ 药品包装标志 ※ 药品标签与说明书的有关规定 ※ 药品批准文号、批号与效期管理 ※ 合理用药常识 ※ 假劣药品识别
3/11/2021
药学基础知识
1
一、药品的定义及药品相关概念
药品定义
药品（Drug,Medicine）：指用于预防、治疗、诊断人 的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应 症或功能主治、用法、用量的物质。