Excel雷帕霉素药物洗脱支架的临床应用
Excel雷帕霉素药物洗脱支架的临床应用作者：刘扬，马小峰，苗丽，周翠林
【摘要】目的观察应用Excel雷帕霉素药物洗脱支架的近期疗效及安全性。
方法选择2005年1月～2006年12月89例接受药物涂层支架的患者。
39例患者植入Cypher支架60个。
50例患者植入Excel 支架83个，观察Excel支架的近期疗效及安全性。
结果两组基本临床特征相似,狭窄程度及病变范围相似，93%的病人完成6个月随访，两组病人均未发生死亡、ST段抬高性心肌梗死，6个月内因胸痛再入院者，Cypher支架组2例，Excel支架组3例，复查造影，均未需再次血管重建术。
结论国产Excel雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全，近期主要心血管事件与Cypher药物洗脱支架相似。
【关键词】雷帕霉素药物洗脱支架；冠状动脉疾病；疗效
药物洗脱支架（drug eluting stents，DEs）可明显降低经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）术后的再狭窄发生率，可以明显改善冠心病患者的远期预后，但进口药物支架费用昂贵，自2004年，国产药物支架进入临床观察阶段，我科对89例植入Cypher支架和Excel支架的患者进行6个月的临床随访，部分病例完成造影，现将临床观察结果总结如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料选择2005年1月～2006年12月，共89例冠心病患者。
男58例（65%），女31例（35%），平均年龄（55±9）岁。
其中39例植入Cypher药物洗脱支架，50例植入Excel药物洗脱支架。
吸烟患者45例，糖尿病患者28例。
1.2 手术方法所有患者术前3天口服氯吡格雷（波立维）75 mg/d 和肠溶阿司匹林300 mg/d。
以标准技术先做选择性冠状动脉造影术及支架术［1］。
术中经动脉鞘管注入肝素6000～8000 u，并根据手术时间长短给予补充。
手术方式由操作者决定。
直接支架治疗排除标准为：左主干病变，冠脉内弥漫性或巨大血栓形成，血管严重扭曲，完全闭塞或次全闭塞，严重钙化。
直接置入支架时如支架无法通过病变血管，退出支架，再以稍小球囊扩张后置入原支架。
1.3 术后随诊及用药所有患者于术后1个月、3个月和6个月进行电话或临床门诊随访，观察有无胸痛复发、心电图改变、心肌梗死、猝死、再次住院及再次血管重建术。
术后长期服用阿司匹林100 mg/d，氯吡格雷75 mg/d至少6个月；低分子肝素（立迈青）皮下注射5000 u，2次/d，持续6天。
1.4 统计学方法计量资料以均数±标准差（x±s）表示，计数资料以百分比（％）表示，应用SPSS 12．0软件进行χ2检验，P＜0.05有统计学意义。
2 结果
2.1 一般情况两组病人年龄相仿，合并高血压、高血脂、糖尿病、吸烟情况相似，急性冠脉综合征及陈旧性心肌梗死病例数无统计学差异。
2.2 冠脉造影及支架植入情况单支血管病变40例，双支血管病变23例，三支血管病变14例，病变血管123支，其中前降支（LAD）72支，回旋支（LCX）15支，右冠状动脉（RCA）36支。
完全闭塞5
支，次全闭塞12支。
根据ACC／AHA冠脉病变分型方法［2］，A型病变37处，B1型48处，B2型30处，C型8处。
病变狭窄程度、病变长度、选择的支架直径、长度见表1。
89例中共植入143枚支架，全部成功。
支架植入后即刻造影，残余狭窄（4.3±3.2）％（表1）。
表1 病变及支架植入情况注：与Cypher支架组比较，P＜0.05为差异有统计学意义
2.3 随访情况 89例患者中83例接受了6个月的临床随访，平均（9.9±0.8）个月，随访率93％，主要为门诊或电话随访，两组病人均未发生死亡、ST段抬高性心肌梗死。
6个月内5例患者因胸痛再入院，Cypher支架组2例，Excel支架组3例，复查造影，均未需再次血管重建术，经强化药物治疗，（7±2）天出院。
3 讨论
冠心病患者冠脉支架术后随访期内心脏事件大多与支架内再狭窄有关［3］,PCI术后再狭窄的原因主要为血管的弹性回缩和血管内膜平滑肌细胞的过度增生。
雷帕霉素涂层支架可抑制局部平滑肌细胞的迁移和增殖［4］，对支架术后再狭窄具有极好的预防作用,近年我国药物洗脱支架在冠心病介入治疗中的应用正在不断推广，有研究证实了国产药物洗脱支架的临床安全性［5］，Excel支架涂层应用可降解生物聚合物，在6个月内会完全降解为二氧化碳和水排出体外。
这样就不用担心像传统永久性的聚合物载体那样可能会引起的长期结构损坏和慢性炎症影响。
有学者预期Excel雷帕霉素药物洗脱支架可能减少晚期血栓形成,有可能缩短氯吡格雷使用期限。
本研究应用的Excel
支架长度为8～28 mm，结果显示Excel雷帕霉素药物洗脱支架植入即刻及近期无明显的不良反应。
胸痛复发、死亡、ST段抬高性心肌梗死与Cypher支架组差异无统计学意义，晚期血栓事件与Cypher支架组差异无统计学意义。
心内科经过近两年的使用观察，Excel支架在冠心病介入治疗中安全有效。
因急性冠脉综合征病例数少，Excel支架在急性冠脉综合征的使用安全性经验不足。
慎重起见，我科氯吡格雷使用期限均为6～9个月以上。
Excel雷帕霉素药物洗脱支架是否能缩短氯吡格雷使用期限需大样本临床观察。
【参考文献】
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2 沈卫峰.心血管疾病新理论新技术.上海：人民军医出版社，2005，57 -66.
3 沈迎，张奇，沈卫峰，等.CYPHER药物涂层冠状动脉支架的临床应用.上海医学，2003，26（3）：168-170.
4 Marks AR.Rapamycin：signaling in vascular smooth muscle.Transplant Proc，2003，35（3 Supp1）:231S-233S.
5 徐义先.国产药物洗脱支架治疗冠心病病变的近期疗效.中华心血管病杂志，2005，8：759.。
药物洗脱支架(Cypher TM)在非ST段抬高急性冠脉综合征介入治疗中的应用
入 Ｃｐ ｅ 珊 支架 ， 有病 例共 有 １４处病 变 ， 中左 ｙｈｒ 所 ０ 其
主干 １ ７处 ， 降 支 ５ 前 ３处 ， 旋 支 ２ 处 ， 冠 脉 １ 回 １ 右 ３ 处 ， 置 人 雷 帕 霉 素 涂 层 支 架 １２ ， 后 皮 下 注 射 共 ３枚 术
有 较 强 的 免疫 抑 制 作 用 和 抗 细 胞 增 生 作 用 １， ５ 以往 】
无 亚急性 血 栓形 成 ， 状完 全 消失 ， １ 月 ～３ 症 在 个 ２ 个
１１ 一般 资料 ．
选 择 ２０ ０ ３年 ４月 ～０ ４年 １ ２０ ２月 住 本 院 治 疗 的 急 性冠 脉综 合 征患 者 ７ ５例 均 符 合 ２０ ０２年 Ａ ＣＡ Ａ Ｃ ／Ｈ
月 随访期 间 ， ６例 出现心 绞 痛 发作 ， 有 ４例行 冠 脉造 影检 查证 实 为冠脉 支架再 狭 窄 ， 行球 囊扩 张 ， 次植 再
大规 模 临床 多 中心 随机 双 盲对 照研 究结 果示 对 ” 罪
低分子 肝 素 ５０ ｕｑ２ ００ ｌｈ共 ２ ３ ， 吡格 雷 ７ ｒ ｄ ｄ～ ｄ 氯 ５ ｇｑ ａ
（ ｙｈｒ １２枚 ， 合成 功标 准 ， 后 造 影 残 余 狭 Ｃｐ ｅ 俐）３ 符 术
窄 口 １ ％ ， 犯 血 管 前 向 血 流 ＴＭ ０ 罪 ＩＩ ３级 ， 架 展 开 良 支
药 物洗 脱 支 架 （ ｙｈｒ ） 上 市 ， 内外 多 个 临床 Ｃｐ ｅ 的 国 试 验证 明在冠 心病 患者 中应 用可 以明显 降低 再狭 窄 率 。我 们将 雷 帕 霉素 药 物 涂层 支 架 （ ｙｈｒ ） 用 Ｃ ｐｅ 应 于非 Ｓ Ｔ段 抬 高 急性 冠 脉综 合 征 的研 究 观察 其 治疗 的有效 性及 安全 性 。
Excel雷帕霉素药物涂层支架在糖尿病合并冠心病中应用106例分析
Excel雷帕霉素药物涂层支架在糖尿病合并冠心病中应用106例分析【摘要】目的:评价excel雷帕霉素药物涂层支架在糖尿病合并冠心病患者介入治疗中的可操作性、安全性和有效性。
方法:回顾分析我院心内科2007年-2010年106例行冠脉介入治疗的冠心病合并糖尿病患者的冠脉造影特点。
106例患者共发现病变部位165处，共植入excel支架210枚。
观察excel药物涂层支架的手术成功率、术中并发症及术后1-8个月随诊期间的心绞痛、心肌梗死、猝死、再次血管重建等的发生率，评价其临床疗效。
结果：手术即刻成功率100%，术后造影残余狭窄5.0%±4.8%，支架完全覆盖病变，支架远端无新夹层，血流timi ⅲ级，临床随访1-8个月，全部患者心绞痛症状消失，其中有15例患者术后6个月复查冠脉造影，无血管再狭窄发生。
结论:短期临床随访结果表明在糖尿病合并冠心病中应用excel雷帕霉素药物涂层支架治疗后无临床不良心血管事件发生，亦无血管再狭窄发生，是安全可靠的。
【关键词】冠心病；糖尿病；雷帕霉素药物洗脱支架【中图分类号】r541.4【文献标识码】b【文章编号】1008-6455（2011）10-0472-02冠状动脉支架置入术已成为目前冠心病介入治疗的首选方法，多项大型临床研究结果表明，雷帕霉素药物洗脱支架(cypher，美国强生公司)在冠心病的介入治疗领域取得了巨大的成功，显著降低了支架术后再狭窄的发生率[1]。
目前国产excel雷帕霉素药物洗脱支架已经开始应用于临床，本文旨在研究国产excel雷帕霉素药物洗脱支架在糖尿病合并冠心病患者中应用的安全性和疗效。
1资料和方法1.1一般资料：本研究选自我院2007年-2010年的住院病人。
共入选106例患者，全部为经冠状动脉造影证实为冠心病并且合并糖尿病的患者。
所有靶病变均植入excel雷帕霉素药物洗脱支架，其中男性60例，女性46例，平均年龄63.4±4.5岁，临床诊断不稳定心绞痛60例，稳定性心绞痛29，急性心肌梗死17例。
EXCEL支架治疗冠心病合并2型糖尿病患者的临床观察
生情况进行随访 和对 比分析。结果
住院期 间 、 术后 ３ ０ｄ及术后 随访 １ａ 间 Ｅ Ｅ 期 ＸＣ Ｌ组 无急性 、 亚急 性及晚期 血 Ｅ Ｃ Ｌ支架 应 ＸＥ
栓形成 ， Ｙ Ｈ Ｒ组发生 １ ＣＰＥ 例亚急性血栓形 成。２组 ＭＡ Ｅ的发生率差异均无 统计学 意义 。结论 Ｃ 关键词 ： 冠状动脉疾病 ； 糖尿病 ， ； ２型 支架 ； 栓形成 ； 帕霉素 血 雷
山东 医药 ２ １ ０ ２年第 ５ ２卷第 ８期
１４ 统计学方 法 ．
采用 Ｓ Ｓ １． 计软 件 ， Ｐ Ｓ３０统 计量 资
２ １ ２组患者 临床基本资料 比较 ．
２组 患者 的年
料 以 ｘ± 表示 ， 间 比较用 ｔ ｓ 组 检验 ， 的比较用 检 率 验 或确切概 率法 ， Ｐ≤０ ０ 以 ．５为差异 有统计学 意义 。
摘要 ： 目的 比较 国产 载雷 帕霉 素可 降解 聚合物 涂 层支架 （ Ｘ Ｅ Ｅ Ｃ Ｌ支架 ） 和进 口载 雷 帕霉 素涂 层 支架 （ Ｙ Ｃ —
ＰＥ Ｈ Ｒ支 架 ） 在冠 心 病 合 并 ２型 糖 尿 病 患 者 中应 用 的安 全 性 和 临 床 效 果 。方 法 选 择 ２０ ０ ８年 ６月 ～ ０ ０年 ２月 在 ２１
瘤 、 液系 统 和免 疫 系 统 等 疾 病 患 者 。根 据 植 入 支 血 架 不 同分 为 Ｅ Ｃ Ｌ组 和 Ｃ Ｐ Ｅ ＸＥ Ｙ Ｈ Ｒ组 。 １２ 治疗方 法 ． 入选 患 者 均按 Ｊｄ ｉｓ 行 冠 脉造 ｕ ｋｎ 法
影 确诊 为冠 心 病 。支架 植 入 后 无 明显 残 余 狭 窄 （＜
长期 按 Ｐ Ｉ 疗 指 南要 求 进 行 冠 心 病 的 二 级 预 防 。 Ｃ治 所有 患 者未 出现 脑 出血及 消化道 大 出血等 严 重 出血
EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床疗效及观察体会
EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床疗效及观察体会高玉玲;程芮;卢才义【期刊名称】《解放军护理杂志》【年(卷),期】2006(023)003【摘要】目的评价国产EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床疗效.方法90例冠心病患者分3组,分别植入EXCEL药物洗脱支架、Cypher药物洗脱支架及普通金属支架共计195枚,观察了3组支架的安全性及临床近期疗效.结果3组狭窄程度及病变长度无明显差别,分别经(12.9±2.1)atm、(13.4±3.3)atm、(13.0±4.2)atm扩张支架膨胀完全,均可完成对吻扩张,总的植入成功率为99.5%.与普通支架相比,使用EXCEL及Cypher药物洗脱支架组患者年龄大,合并高血压等心血管疾病数多(均为P＜0.05).使用EXCEL支架组3支病变也明显多于Cypher及普通支架组(P＜0.05).75例患者随访超过3个月(随访率为83.3%),普通支架组1例猝死,MACE发生率为2.7%,心绞痛复发4例;两种药物洗脱支架随访无1例发生MACE,心绞痛复发5例.结论国产EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全,近期疗效与Cypher 药物洗脱支架相近,PCI后近期主要不良心脏事件的发生率明显低于普通金属支架.【总页数】3页(P13-15)【作者】高玉玲;程芮;卢才义【作者单位】解放军总医院,老年心血管病研究所,北京,100853;解放军总医院,老年心血管病研究所,北京,100853;解放军总医院,老年心血管病研究所,北京,100853【正文语种】中文【中图分类】R541.4【相关文献】1.EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全性及近期疗效评价 [J], 程芮;王士雯;卢才义;刘玲玲;薛桥;刘鹏;张玉霄;吴兴利;马守国;陈瑞2.EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全性及近期疗效评价 [J], 程芮;卢才义;刘玲玲;薛桥;刘鹏;张玉霄;吴兴利;马守国;陈瑞;王士雯3.佐他莫司药物洗脱支架与雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病临床疗效与安全性的Meta分析 [J], 吴玉琼;杨丽宁;施有琴;罗朝军;王骏臣;孟敏4.Excel雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病临床疗效观察 [J], 周维光;丁继军;王华;缪世锋;张春亚;汪伶俐;朱金彪;李英5.Excel雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全性及疗效评价 [J], 唐军;李晓倩;汪和贵;胡学俊;高文俊;汪俊;潘大彬;柯永胜因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
应用国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗支架内再狭窄病变临床结果初步分析
接 受 了Ｐ ｒｎ ｒ 架 术 。 ａｔｅ支 现总 结 临 床 结 果 如 下 。
１ 对 象与 方法
１ １ 研 究对 象 ．
Ｒ ｓ ｎ ｓ ， Ｒ 的 病 例也 愈 来 愈多 ， 讨 预 防和 治 疗 血 管成 形 术 ｅｔ ｏｉ Ｉ ） ｅ ｓＳ 探
后再 狭 窄 机 制 的 研究 也 愈 来 愈 多 。 物 洗 脱 支架 （ ｕ Ｅｕ ｉｇ 药 Ｄｒ ｇ ｌｔ ｎ
近期 内是安全 、 有效 的。
Ｐｒ ｅ支架 在ＩＲ ａ ｎｒ ｔ Ｓ 病变中的应 用
【 键词 】ｔ帕 霉素 洗脱 支 架 关 Ｉ 图分 类 号 ｌＲ ３ 中 ５ ７ Ｉ 献 标 识 码 】Ａ 文
【 章 编 号 】 ４ ０ ４ （０ Ｉ０ （） ０ ２ － ２ 文 １ ７ － ７ ２２ １ ）２ａ－ ０ ４ ０ ６
非 致 死 性 心 肌 梗 死 率 及 急 诊 再 次 血 运 重 建 率 （ 次 ＰＣＩ 再 或 Ｃ Ｇ） 为Ｏ 平 均 随 访 ９ 月 ， 死 亡 病 例 ， 床 心 绞 痛 复 发 ＡＢ 均 ％。 个 无 临 率 、 致 死 性 心 梗 发生 率 、 次 血 运 重 建率 均 为 Ｏ １ 例 患 者 术 非 再 ％， ３ 后 ６～９ 月 行 冠 脉 造 影 复 查 ， ＩＲ植 入 Ｐ ｒｎ ｒ 架 处 均 未 见 个 原 Ｓ ａ ｔｅ 支
临床 医 学
２ ３ 手 术结 果 （ ３ ． 表 ）
ＣＡ ＲＮＤＬＥＭ 墨圃 幽 Ｈ Ｆ Ｉ ＥＡ—ＴＮ — １ ＯＧ Ｉ Ｔ Ｅ— Ｎ Ｅ Ｃ Ｒ Ｔ 冒 Ｍ Ａ
ｍｏ ｌ ｏ ｎ—ｔ ｎ ｅ ｔ ｎｏ ｉ ：ｕ ｒ ｎ ｔ ｔ ｓ ｉ ｈ ｒ ｆ ｄ ｕｇ ｅ ｕ － ｄｅ ｆ ｉ ｓ ｅ ｔ ｒ ｓ ｅ ｓｓ ｃ ｒ ｅ ｔ ｓ ａ ｕ ｎ ｔ ｅ ｅ ａ ｏ ｒ ． ｌ ｔ
雷帕霉素药物涂层支架体外释放实验
雷帕霉素药物涂层支架体外释放实验
1．原理
模拟药物洗脱支架体外加速释放情况、采用HPLC测定药物含量以及释放速度。
2．药物洗脱支架体外释放方法
在溶出杯中加入100mlPBS溶液，在溶出仪内37±0.5℃环境中预热约30分钟，然后将扩张后的药物洗脱支架固定在溶出仪挂钩上，浸入烧杯内的PBS溶液中。
保持温度为37±0.5℃，震荡频次为30次/分。
到达对应时间点后，迅速（半分钟内）取出支架，用纯净水清洗干净后，洗脱支架，用HPLC分析药物在涂层支架中的残余量。
3．药物洗脱支架药物总量测定方法
将支架扩张后压扁折叠，置入10ml容量瓶，加入0.3ml丙酮将支架完全淹没，浸泡十分钟后，用无水甲醇定容到10ml。
4．HPLC测定药物含量方法
1）实验条件
色谱柱：Agilent Zorbax SB C-18 150*2.1mm ID
检测波长：277nm；
流动相：甲醇：乙腈：水=40：36：24
流速：0.5 ml/min；
柱温：40℃
进样量：10ul
2）内标法测定药物含量
用微量电子天平精密称取雷帕霉素标准品0.5~4mg至50ml容量瓶中，分别加入1.5ml丙酮后用无水甲醇定容，配制成五个不同浓度的标准品溶液。
分别精密取10ul注入仪器，根据不同的浓度对应不同峰面积作标准曲线。
将药品洗脱液取定量注入仪器，记录峰面积。
依据标准曲线公式计算药物含量。
威高支架介绍
订购信息
支架直径 支架长度 最大导丝外径 最小导引导管内径 捆绑后支架外
产品代码
（毫米） （毫米） （英寸）
（英寸）
径
RDES-2514 2.5
14
RDES-2714 2.75
14
RDES-3014 3.0
14
RDES-3514 3.5
14
RDES-4014 4.0
14
RDES-2518 2.5
18
RDES-2718 2.75
18
RDES-3018 3.0
18
RDES-3518 3.5
18
RDES-4018 4.0
18
RDES-2524 2.5
24
RDES-2724 2.75
24
RDES-3024 3.0
24
RDES-3524 3.5
24
RDES-4024 4.0
24
RDES-2528 2.5
0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067
0.040 0.042 0.042 0.044 0.045 0.040 0.042 0.042 0.044 0.045 0.040 0.042 0.042 0.044 0.045 0.040 0.042 0.042 0.044 0.045
28
RDES-2728 2.75
28
RDES-3028 3.0
28
RDES-3528 3.5
28
RDES- 4028 4.0
国产雷帕霉素药物洗脱支架的临床应用
【 关键词 】 血管成形术 ， 经腔 ， 经皮冠状动脉 ； 支架 ； 冠状动脉疾病 ； 治疗结果
Ｃｌｎｉａｌａ ｉ ｃ ｐｐｌｃ ｉ ｆｄｏ ｅ ｔｃ ｒ ａｍ ｙ ｉ ｄｒ ｇ－ ｌ ｉ ｔ ｎｔ ＣＡＯ ｉ ， ＨＵＡＮＧ ｏｎ ， Ｃ ｉａｔｏｎ ｏ ｍ ｓ ｉ ａｐ ｃｎ ｕ ｅｕｔｎｇ ｓｅ Ｒｕ Ｘｉ ｇ ＡＯ ｅ Ｘｕ —
蟹医堂 盍 ຫໍສະໝຸດ ３月第 １ 第 ２期 Ｃ ｉ ＪＥ ｉ ａｅ ａ ｉｖｓ ｄ 卷 ｈｎ ｖ Ｂ ｓｄＣ ｒ ｏａｃＭｅ ．Ｍａｃ ０９．Ｖ １１ ｏ２ ｄ ｄ ｒｈ２ ０ ０． ．Ｎ ．
．
论 著 ．
国产雷 帕霉 素 药物 洗 脱 支 架 的临床 应 用
曹蕊 黄雄 曹雪滨 张刚 崔英 凯
脏病 （ 冠心 病 ） 的疗 效及 安 全 性 。 方 法 中 ２０ ０６年 １月 １ 日至 ２０ ０ ６年 ｌ ２月 １ 日单 纯 置 入 Ｐ Ｒ － ５ Ａ Ｔ ６ ８例 患 者 术 后 随访 １ ２ （６ ８ ２～ ２ １．７ Ｎ Ｒ Ｅ 支 架 的冠 心 病 患 者 ６ ８例 。随 访 患 者住 院 期 间 和 出 院 后 重 要 不 良 心 脏 事 件 （ 括 心 肌 梗 死 、 包 心 源 性 死 亡 及 靶 血 管 再 次 血 运 重 建 术 ） 心 绞 痛 发 作 情 况 等 。结 果 、
ｃ ａｇ ． ｓｕｔ Ａｆ ｒｔｅｆｌ ｗ—ｐｏ ２～２ （ ６ ８ ｈ ｒｅ Ｒｅ ｌ ｓ ｔ ｈ ｏｌ ｕ ｆ１ ｅ ｏ ２ １ ． ７±２． ７ ２ ）ｍｏ ｔｓｉ ８ｐ ｔ ｎｓｔｅｓｍｐｏ ｆ ｎ ｉ ｎｈ ６ ａｉ ｔ ｙ ｔｍｓｏ ｇ— ｎ ｅ ｈ ａ
ｎ ｉ ｐ ｅｒｄｉ ８ｃｓ ｓ（ ０ ６ ％ ） ｒｏ ｃｒ ｄ ｉ ２ ａ ｅ ２ ． ａｄｓ ｐ ａｅ ４ ａｅ ７ ． ａ ｎ ， ｅｃ ｕｒ ０ ｃｓｓ（ ９ ４％ ） ａ ｄ ｒｓ ｎ ｓ ｃ ｕｒｄ ｉ ｏ ｅ ｅ ｎ ， ｎ ｅｔ ｏｉ ｏ ｃ ｒ ｎ ｅ ｓ ｅ ｎ ｃｓ １４ ａｅ（ ． ７％ ） ｈ ｒ ｗ ｒ ｎ ａ ｅ ｏ ｕｅｍ ｏ ａｄ ｌ ｎａｃ ｏ ｎ ｕ ｄ ｎ ｃ ｒｉ ｅ ｔ． ｏ ｃｕ ｉｎ ．Ｔ ｅｅ ｅｅ ｏ ｃｓｓ ｆ ｃ ｔ ｙ ｃ ｒｉ ｒｔ ｎ ａ ｄ ｓ ｄ ｅ ａｄａ ｄ ａ Ｃ ｎ ｌｓ ａ ａｉ ｆ ｉ ｃ ｈ ｏ
进口与国产雷帕霉素洗脱支架一年临床疗效比较_于淼
#临床研究#进口与国产雷帕霉素洗脱支架一年临床疗效比较于淼周玉杰阎赢王志坚史冬梅刘宇扬赵迎新成万钧郭永和=摘要> 目的对因冠状动脉粥样硬化性心脏病接受择期经皮冠状动脉介入治疗(PC I)的患者,对比接受国产雷帕霉素药物洗脱支架(F irebird)和进口雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher Select)治疗后1年的临床疗效。
方法连续入选2004年1月至2006年12月于北京安贞医院接受介入治疗置入国产和进口雷帕霉素药物洗脱支架(SES)的冠心病患者2000例,根据置入支架类型,分为国产F ireb ird组(F ireb ird;1004例)和进口Cyphe r组(Cypher;996例)。
随访1年的临床疗效。
初级终点为两组患者支架术后主要心血管不良事件(M ACE)的发生率,包括全因死亡、非致死性心肌梗死及靶血管重建。
次级终点为1年内的支架内血栓发生率。
结果1年的随访结果显示,国产和进口雷帕霉素药物洗脱支架(SES)组的MA CE发生率差异无统计学意义(1718%比1816%,P=01666)。
两组患者的死亡(417%比511%,P=01649)、心肌梗死(412%比418%,P=01493)和靶血管重建率(910%比816%,P=01795)均相近。
两组患者12个月确定/可能性支架内血栓的发生率亦差异未见统计学意义(111%比110%,P=01841)。
多因素回归分析表明,DES类型不是1年内M ACE的独立预测因素。
结论国产F ireb ird SES和进口Cypher SES在术后1年内具有相同的临床疗效和安全性。
=关键词> 药物洗脱支架;治疗结果;预后Co mparison of on e-year c li n ical ou tco m es of do m estic siro li m us-el u ting sten ts ver s u s i mportedsiroli m us-e l u ti n g sten ts for th e treat m en t of coronary artery d isease YU M iao,Z H OU Yu-jie,Y ANYing,WANG Zhi-jian,S H I D ong-m ei,L IU Yu-yang,Z H AO Ying-x i n,CHEN G W an-jun,GUO Yong-he1A nzhen H osp it al,Cap it al M e d ical U ni ver sity,B eijing,Ch i naCorres p onding author:Z H OU Yu-j ie,Email:yjzhou@ho t m a il1co m=Abstract>O bjective T o com pare the c linical outcomes bet w een treat m entw ith dom estic siro li m us-el u ti ng stents(SES)and i m ported SES1M ethods Tw o t housand consecutive patients treated w ith SESsfro m Janua ry2004to D ecember2006in Anzhen hosp italw ere inc l uded i n th i s study1Based on t he d ifferenceo f the stents,the pati ents w ere divided i nto2g roups inc l udi ng t he dom estic SES(F ireb ird stent)group(n=1004)and t he i m ported SES(Cyphe r stent)g roup(n=996)1C li n ica l outcom es were mon i to red for oneyear1T he pr i m ary endpo i nt w as the inc i dence of m ajor adverse card i ac even ts(MACE):a co m posite ofdeath,nonfata lm yocard i a l i n farcti on(M I),and target-vesse l revasculariza ti on(TVR)1Seconda ry endpo i ntw as defi n ite/probab l e stent thrombosis1Resu lts A fter one-year fo llo w-up,there was no significantd ifference i n M ACE bet ween dom estic and i m ported DES g roups(1718%vs11816%,P=01666)1Them orta lity(417%vs1511%,P=01649),M I(412%vs1418%,P=01493)and TVR ra te(910%vs1816%,P=01795)w ere a ll si m ilar be t w een the t w o groups1The inc i dence of de finite/probable stentthrombosis has no s i gnificant d iffe rence duri ng one year o f foll ow-up(111%vs1110%,P=01841)1A fterad j ust m ent for other v ariates,DES type w as no t an i ndependent r is k factor for one-year M ACE1Conc l usionD om estic F i reb ird SES and i m ported Cypher SES had s i m il ar effects and safe t y i n ter m s of on one-yearcli n i ca l outco m es1=K ey words> D rug-eluti ng stents;T reat m ent outco m e;P rogno si sdo:i1013969/j1i ssn11004-8812120111021010作者单位:100029首都医科大学附属北京安贞医院(于淼、周玉杰、王志坚、史冬梅、刘宇扬、赵迎新、成万钧、郭永和);卫生部医院管理研究所(阎赢)通信作者:周玉杰,Em ai:l yjz hou@hot m ail1co m与单纯球囊扩张或置入金属裸支架(B M S)相比,药物洗脱支架(DES)能够显著降低再狭窄率和其带来的血运重建率,因此DES越来越广泛地应用于临床治疗中[1-11]。
介入中球囊和支架应用
Guidewire Inflation port
Inflation lumen & guidewire lumen
Inflation lumen only
球囊的结构
球囊尖端 球囊 推送杆
球囊尖端
外径：直头－圆弧－锥形 尖端与球囊的连接：胶水黏结－热焊接－
激光焊接
Tapered Tip:The tapered soft tip combined with advanced laser welding technology provides the most competitive tip profile
Slidematrix dual coating is specially formulated with two unique proprietary blends. Hydrophilic and Invio coatings are applied to the distal leading tip section and the balloon/shaft section, respectively to provide an optimal balance between lubricious crossing and minimizing watermelon seeding
亲水涂层M-Coating，塑料聚合物的复合层和新一代金属合金的 Hypotube。使用Ryugin通过过度弯曲和大弯曲血管时，它能顺滑的到 达目标病变部位，并且成功的处理其复杂闭塞病变。
提供广泛有效的球囊直径选择范围—从超细的1.25毫米直径到4.0毫米 直径不等。
薄型聚酰胺球囊确保了其卓越的通过性Ryugin CrossTip 是从尖端到薄 型聚合物球囊的一段平滑过度部分，平滑柔韧的联合体能够通过各种 复杂病变部位。