国产可降解雷帕霉素药物洗脱支架置入的疗效评价：与金属裸支架比较
147例国产雷帕霉素洗脱支架Firebird治疗冠心病疗效观察
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内蒙古医学杂志 Ｉ ｅ Ｍ ｎ ｏａ ｄ ０ ７ ｎ ｒ ｏ ｇ ｌ Ｍｅ ２ ０ 年第 ３ 卷第 ８ ｎ ｉ Ｊ ９ 期
１ ７ 国产雷 帕霉 素洗 脱支 架 Ｆｒｂｒ ４例 ｉ ｉ ｅ ｄ治疗冠 ＂ 疗效 观察 １ 、 ５ 病
祁 宏， 王 凯， 韩旭 晨 ， 田红 梅 ， 赵 雪， 李艳芳
０４ ０ ） ２ ０ ０
（ 赤峰 学院 附属 医院心 内科 ， 内蒙古 赤峰
［ 摘要 ］目的 ： 价应 用 国产 药物洗 脱支 架 Ｆｒｂｒ 评 ｉ ｉ ｅ ｄ的临床 疗效 。方 法 ： 选择 ２ ０ ０ ４年 ９月～２ ０ ０ ７年 ３月
１７例置入 Ｆｒｂｒ 架治疗 的冠心 病患者 进 行 临床 观 察，随 访 １ ０个 月， １例 复 查冠 状 动脉 造 影。 结 ４ ｉ ｉ ｅ ｄ支 ～３ ｌ
急性 心肌梗 死患 者术前 顿服 氯吡 格雷 ３ ０ｍｇ 择期 ０ ，
介 入治疗 患者 术 前 ３ｄ开 始服 氯 吡 格雷 ， 量 ３ ０ 总 ０ ｍｇ 。术 中肝 素抗 凝 ， 术后 ４ｈ皮 下 注 射 低 分 子 肝
冠 心病介入 治疗 已经进 入 药 物洗 脱 支架 时 代 。 近 ３年 国外 雷 帕 霉 素 洗 脱 支架 （ ｙ ｈｒ支架 ） Ｃ ｐｅ 已在 全世 界 范 围 广 泛 应 用 。 国 产 雷 帕 霉 素 洗 脱 支 架 （ ｉ ｂｒ Ｆｒ ｉ ｅ ｄ支架 ） ２ ０ 自 ０ ４年 ６月 获准 上市 ， 我 国首 是
果 ：４ １７例 患者共 置入 Ｆｒｂｒ ｉ ｉ ｅ ｄ支架 ２ ９枚 ，手术 即刻 成功 率 １ ０ ７ ０ ％，住院 病死 率 ０ ６ 靶 病变血 管重建术 ． ‰， 为０ ，心 脏 不 良事件 发生率 为 １ ３ ． ％。随访 中未发 现 与 Ｆｒｂｒ ｉ ｉ ｅ ｄ支架相 关的再 狭 窄依 据 ，其 中 ｌ 例 患 者经 １ 冠脉造 影证 实无再狭 窄。 结论 ： 述 观察 显 示 Ｆｒｂｒ 上 ｉ ｉ ｅ ｄ支 架能 有 效 治疗 冠 脉 狭 窄， 少 冠脉 支 架术 后再 狭 减
雷帕霉素和紫杉醇药物洗脱支架治疗冠状动脉开口病变：1年随访评价有效和安全性
雷帕霉素和紫杉醇药物洗脱支架治疗冠状动脉开口病变：1年随访评价有效和安全性陈小龙【摘要】BACKGROUND:Rapamycin and paclitaxel eluting stents have been widely used in the treatment of coronary ostial lesions (left main coronary artery and right coronary artery ostial lesions). However, the comparative researchon the effectiveness and safety of the two stentsfor coronary ostial lesions is relatively rare. n<br> OBJECTIVE:To explore the efficacy and safety of the rapamycin-eluting stentversuspaclitaxel-eluting stent in the treatment of coronary ostial lesions. n<br> METHODS:135 patients with coronary ostial lesions were selected and were alotted into two groups by random number table, 73 cases treated with rapamycin-eluting stentand the remaining 62 cases treated with paclitaxel-eluting stent.After 12-monthfolow-up, the incidence of adverse cardiac events, thrombosis, target lesion revascularization and stent-restenosis were compared between two groups. n<br> RESULTS AND CONCLUSION:Neither didstent dropoff or displace,nor didother adverse reactions related to the stent occurr in both two groups. The incidence of cardiac adverse events in the rapamycin group and paclitaxel group was 8.5% and 6.8%; the rate of thrombosis was 3.9% and 4.1%; the rate of the target lesion revascularization was 4.1% and 6.4%; the rate of stent-restenosis was 7.5% and 9.2%, respectively.Al above indicatorsshowedno significant differences between two groups. In conclusion, the efficacy and safety of therapamycin-eluting stent for coronary ostial lesionsareequivalent to those of the paclitaxel-eluting stent.%背景：雷帕霉素和紫杉醇药物洗脱支架被广泛应用于冠状动脉开口病变治疗(左主干开口和右冠开口病变)，但有关两者治疗有效性和安全性的对比研究较少。
雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病216例临床观察
病 的有 效性 已为大 规模 的临床 试验所 证实 ， 它可 以使 支 架 内再 狭 窄 的发 生 率 下 降 至 １％ 以 内ｉｌ 誉 为 ０ ， ２被
定型心绞痛 １ 例 ， ３ ７ 急性心肌梗死 ７ 例 （ 中 １ ９ 其 例合 并心源性休克） 。 １２ 治疗方法 ： ． 经股动脉（ 其中 ３ 例经桡动脉） ５ 径路 按 Ｊｄｉｓ ｕｋｎ 方法 常规 进 行 冠 状 动 脉 造 影 ， ＞７ ％ 的 对 ０ 腔径 狭窄者 （ 包括 急性 冠 脉 综合 征 ； 以及 稳 定 型 心绞 痛， 且心电图上有缺血表现的相关血管） 行支架 置人 术 ， ２４ 血管病 变 置入 ２７枚 Ｆｒ ｉ 共 ６处 ９ ｉｂｒ ｅ ｄ支架 ， 中 其 ６ 患者 为置人其 它 品牌 支 架后 出现再 狭 窄 ， 次行 例 再 支架 置人术 。支架 置入方 法按 常规方 法进 行 ， 中直 其
临床疗效 ， 观察临床事件的发生情况。结果 支架置入成功率为 ９ ．％， ７７ 术后住 院期 间死亡 ２例 ， 主要 不 良心脏事件 在冠心 病介入治 疗 中应用 Ｆｒ ｉ ｉｂ ｄ ｅｒ
发 生率 为 ０９ ； ．％ 临床 随 访 ２ １ 患者 ， ０例 随访 时 间 ５ １ 月 ， 死 于 癌 症 ， 非致 死 性 心 肌 梗 死 发 生 ， 再 次 靶 病 变 —５ 个 ２例 无 无
［］ ｅ ａＳ ４ Ｍ ｔ ，ＨｕＮ ． ｏ— ｖ ｉ ｅｔ ｔｎ Ｊ ．Ａ Ｒ ｐ ｒ ａ ｈ ｓ Ｎ ｎｉ ａ ｖ ｖ ｉ ｉ ［ ］ ｍ Ｊ ｅ ｉ Ｃｉ Ｃｒ ｎ ｓｅ ｎｌ ｏ ａ ｓ ｒ ｔ ｅ
下肢动脉硬化闭塞症术后支架内再狭窄的危险因素研究进展
下肢动脉硬化闭塞症术后支架内再狭窄的危险因素研究进展【中图分类号】R543【文献标识码】B【文章编号】2095-6851（2018）03--01下肢动脉硬化闭塞症是由于下肢动脉粥样硬化斑块的形成引起下肢动脉闭塞、狭窄，从而导致肢体慢性缺血。
随着人们生活方式的改变及人口老龄化日益严重，下肢动脉硬化闭塞症（ASO）的发病率逐年增高。
ASO患病率在国外>75岁的人群中接近20%[1]，而在我国老年人中>10%[2]。
经皮腔内血管成形术（PTA）已经成为下肢ASO的一线治疗选择，但其术后支架内再狭窄（InstentRestenosis，ISR）是影响疗效及预后的主要问题。
1术后支架内再狭窄的机制术后ISR的原因及机制非常复杂，从病理生理学角度讲，血管腔内修复术后ISR涉及平滑肌细胞的增殖、迁移，血管内皮损伤，血栓形成，血管负性重构以及各种细胞因子的释放、局部炎症反应，血管弹性回缩力等，其中平滑肌细胞增殖为ISR发生的主要原因，管壁损伤后促发了炎症因子的合成与释放，在血管进行损伤修复的同时，平滑肌细胞增殖，从而促进ISR形成[3]。
Denes等[4]认为，NO等活性物质减少、血管内皮损伤是ISR早期的主要病理机制，血管内皮损伤后，产生一系列的趋化因子、炎症因子等，在一定程度上引起管壁的炎症反应，随后淋巴细胞、中性粒细胞等附着于内皮细胞，触发早期的血管炎性反应，纤维蛋白以及血小板在管壁损伤位置聚集，最终形成血栓堵塞血管，从而出现ISR。
Inoue等[5]則认为机械损伤引起的局部炎症反应是ISR的主要作用机制，在支架植入后，病变位置的血管出现扩张，由于机械的支撑作用导致血管回缩力明显减小。
同时，由于长时间对血管壁进行压迫会造成支架内广泛的内膜组织增生，增生可能包含血管平滑肌细胞增殖、细胞外基质增生以及内皮细胞增生等，最终导致支架植入后出现再狭窄的危险因素[6]。
2术后支架内再狭窄的危险因素2.1吸烟吸烟是动脉粥样硬化的危险因素，早期研究发现吸烟会导致术后ISR的发生[7]。
见过心脏支架放完就出事的，见过放了一二十年没事的，你见过吗？
见过心脏支架放完就出事的，见过放了一二十年没事的，你见过吗？心脏支架可以用几年？先来认识一下支架：支架是一种合金材料，大多数是钴鉻合金，当然也有其他材料，现在我们常用的多数是药物涂层支架，也就是合金的外面，有一层雷帕霉素或者其他药物涂层！认识了支架，我们再来讨论支架能用多少年！一、见过放了支架就长血栓的吗？既然支架是一种合金，外层的药物也只是为了更好的预防支架内在狭窄，那么问题就来了！既然是金属或者其他材料，对于人体来讲，其就是异物，放入血管后就会产生排异反应，血小板就会迎面而来，如果没有药物起作用的话，很快就会出现支架内急性血栓形成！怎样避免这样的情况呢？术前术中做好抗血小板聚集和抗凝治疗！即使是这样，我们做好了抗凝和抗血小板聚集，仍然会有人出现支架内急性血栓或者亚急性血栓，甚至晚期血栓！所以，照这样来讲，支架内刚刚放进去就急性血栓，或许是使用寿命最短的支架吧！二、支架放进去一个月又长了血栓？支架放进去以后，如果没有发生急性血栓形成，那么就会有可能出现亚急性的血栓形成，陈大夫见过支架放进去后恢复很好，但回家没多久就血栓形成心梗住院了，所以，在支架植入后，仍然需要抗凝和抗血小板聚集治疗的目的就在于此！支架植入后，完全内皮化（血管内皮完全覆盖支架）需要时间，有报道显示需要半年到一年的时间，而在支架没有完全内皮化的时候，就需要强化抗血小板聚集治疗，也就是我们常说的双抗治疗，因为如果不双抗治疗，发生血栓事件或者狭窄的概率会大大增加！三、支架放进去一年以上又狭窄了？如果支架在内皮化之前没有出事，内皮化以后再发生急性事件的概率就减小了，但不是没有了！正常的血管还会再狭窄，内皮化的支架段当然也会在狭窄，如果内皮化以后，不能做好冠心病二级预防，支架内在狭窄或者急性闭塞，依然会再次来袭！四、见过最长的是二十多年的支架没事的！陈大夫见过支架比较好的，是24年前在安贞医院做的，然后复查造影见支架非常的好！而此人当时做的还是裸支架！由此可见，支架能用多少年的都有！正如陈大夫上次回答的问题一样，支架的使用寿命和很多因素有关系，比如病变特点，年龄，性别，合并疾病，术后服药依从性，术后二级预防做的好不好等有关系！所以，支架能用多少年，取决于很多因素，但陈大夫讲这么多的目的只有一个，术后做的好，支架可以用很多年！术后做的差，支架很快就堵完……但我还有一个不成熟的观点，知道支架能用多少年还不如不知道，毕竟，假设一个人知道自己是那一天要离去，那是多么可怕的一件事啊！活在当下，过的精彩，才是正确而积极的人生观！知道结果不如自己去努力改变结果！你们说呢？。
进展期ST段拾高型心肌梗死患者应用国产雷帕霉素洗脱支架的安全性分析
２ ０ 年 Ｗ ＨＯ将 心肌 梗 死 按 发 病 时 间 分 期 为进 展 期 、 性 ０７ 急
查 后 显 示 ＴＩ 血 流 ０级 ～ Ⅱ级 ， 者 达 ＴＩ ＭＩ 或 ＭＩⅢ级 但 Ｉ ＲＡ 固
期 、 合 期 、 旧 期 Ⅲ 。其 中 进 展 期 Ｓ 段 抬 高 型 心 肌 梗 死 愈 陈 Ｔ （ＴＥ ） 临床 常 见 的 危 急 重 症 ， 住 院 病 死 率 、 期 致 残 率 ｓ ＭＩ是 其 远
疗进 展 期 Ｓ 段 抬 高 型 心 肌 梗 死 患 者 的安 全性 和 有 效 性 进 行 探 Ｔ 讨如下。 １ 资 料 与 方 法
植 入 １ １枚 乐 普 Ｐ ＲＴ Ｒ 支 架 ， 架 释 放 压 力 ｌＡＴＭ ～ ０ Ａ ＮＥ 支 ２
１ ＡＴ ， 架 长 度 ｌ ６ Ｍ 支 ２ｍｍ～ ２ ， 径 ２ ５ｒ： ～４ ０ｍｍ。平 ９ｍｍ 直 ． ｌ ｉｎ ．
效 手 段 口 。近 年 来 药 物 涂 层 支 架 （ Ｓ 因 在 减 少 心 肌 梗 死 后 血 ＤＥ ） 管 再 狭 窄 方 面 优 于 金 属 裸 支 架 （ ＭＳ ， 广 泛 应 用 于 临 床 ｊ Ｂ ）已 。
例 Ｉ Ａ 为 右 冠 状 动 脉 中 远 段 长 病 变 伴 局 部 次 全 闭 塞 ， 近 段 严 Ｒ 重 扭 曲成 角 致 支 架 不 能 通 过 发 生 病 变 使 Ｐ Ｉ 败 。Ｐ Ｉ 中其 Ｃ 失 Ｃ 术 发 生 慢 血 流 （ ｌｗ —ｆ ｗ） Ｓｏ ｌ ｏ ５例 ； 生 再 灌 注 心 律 失 常 ３ ． 发 ５ ７
中西 医 结 合 心 脑 血 管 病 杂 志 ２ ０ ０ ８年 １ 月 第 ６卷第 １ 期 １ １
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进 展 期 Ｓ 段 拾 高 型心 肌 梗 死 患 者 应 用 Ｔ 国产 雷 帕霉 素洗 脱 支 架 的 安 全 性分 析
国产雷帕霉素药物洗脱支架在老年急性心肌梗死患者中的应用与研究
ｃｕ ｅ ｔｎ ｈ ｏ ｏ ｉ ａ ｄ ｍａｏ ｄ ｅ ｓ ａ ｄａ ｖ ｎ ｓ（ ｌｄ ｄ ｓ ｅ ｔｔ ｒ ｍｂ ｓｓ ｎ ｊ ｒａ ｖ ｒ ｅ ｃ ｒ ｉｃ ｅ ｅ ｔ ＭＡＣＥ） ａ ｍｏ ｔ ｓ Ｒｅ ｕｔ Ｓ ｘ ｔ６ ｎ ｈ ． ｓ ｌｓ ｉ—
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中华 老年 心脑 血 管病 杂 志 ２ ０ ０ ７月 第 ９卷 第 ７期 ７年
Ｃ ｉ Ｇ ｒ ｔ Ｈｅｒ Ｂａ ｅｓｌ ｉ，ｕ ｏ ， ｌ ， ． ｈｎＪ ｅｉｒ ａｔ ｒｉ Ｖ ｓｅ ＤｓＪｌ ｏ Ｖｏ ９Ｎｏ７ ａ ｎ ２ ７
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国产无聚合物紫杉醇微孔载药支架与雷帕霉素涂层支架对比治疗急性心肌梗死
国产无聚合物紫杉醇微孔载药支架与雷帕霉素涂层支架对比治疗急性心肌梗死彭育红;汝磊生;王冬梅;赵玉英;张莉;孙家安【摘要】目的比较国产无聚合物紫杉醇微孔载药支架(垠艺支架)与雷帕霉素涂层支架(乐普支架)在治疗急性心肌梗死患者中的临床安全性及有效性.方法 2010年1月-2012年1月收治急性心肌梗死患者115例,根据植入支架类型不同分为垠艺支架组45例和乐普支架组70例,观察两组基本临床情况、冠状动脉病变特征、基本介入技术指标及围术期情况.术后随访,对比两组支架内血栓形成、主要心血管不良事件发生率.结果两组患者术中发生无复流、心律紊乱等并发症的差异无统计学意义(P＞0.05)等.随访1年,垠艺组支架内再狭窄1例,乐普组2例,均行再次球囊扩张及支架植入,但组间差异无统计学意义(P＞0.05).术后均无急性、亚急性或晚期支架内血栓事件发生,无致命性心肌梗死,无心源性死亡.结论紫杉醇微孔载药支架与国产雷帕霉素药物洗脱支架在治疗急性心肌梗死时具有相同的近、中期临床疗效和安全性.【期刊名称】《介入放射学杂志》【年(卷),期】2013(022)006【总页数】3页(P458-460)【关键词】急性心肌梗死;经皮冠状动脉介入治疗;无聚合物紫杉醇载药支架;雷帕霉素涂层支架【作者】彭育红;汝磊生;王冬梅;赵玉英;张莉;孙家安【作者单位】050082 石家庄白求恩国际和平医院心内科;050082 石家庄白求恩国际和平医院心内科;050082 石家庄白求恩国际和平医院心内科;050082 石家庄白求恩国际和平医院心内科;050082 石家庄白求恩国际和平医院心内科;050082石家庄白求恩国际和平医院心内科【正文语种】中文【中图分类】R541随着药物洗脱支架在介入治疗中的应用，支架内血栓形成的风险越来越受到临床医生的重视，尤其是晚期支架内血栓形成（late stent thrombosis，LST）。
尽管支架内血栓形成的发病率较低，但其后果却是灾难性的，病死率高达20%～40%，60%～70%出现非致死性心肌梗死［1］。
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中国组织工程研究与临床康复 第15卷 第3期 2011–01–15出版 Journal of Clinical Rehabilitative Tissue Engineering Research January 15, 2011 Vol.15, No.3
ISSN 1673-8225 CN 21-1539/R CODEN: ZLKHAH 487
Department of Cardiology, Shenzhou Hospital Affiliated to Shenyang Medical College, Shenyang 110002, Liaoning Province, China
Zhao Hong-li★, Master, Associate chief physician, Department of Cardiology, Shenzhou Hospital Affiliated to Shenyang Medical College, Shenyang 110002, Liaoning Province, China zhao_hongli@ sina.com.cn
Correspondence to: Li Lu, Doctor, Chief physician, Department of Cardiology, Shenzhou Hospital Affiliated to Shenyang Medical College, Shenyang 110002, Liaoning Province, China liluxin5@ yahoo.com.cn
Supported by: Science and Technology Program of Shenyang, No. 1081284-9-00*
Received: 2010-07-21 Accepted: 2010-09-26
国产可降解雷帕霉素药物洗脱支架置入的疗效评价：与金属裸支架比较*★ 赵红丽，李 潞，王 帅，李 纯 Efficacy of homemade biodegradable rapamycin drug-eluting stent implantation: Compared with bare-metal stents
Zhao Hong-li, Li Lu, Wang Shuai, Li Chun Abstract BACKGROUND: The drug-eluting stent (DES) can obviously decrease restenosis rate, but permanent polymer coating impedes the process of vascular endothelial and promotes restenosis, cause many complications such as late thrombosis at the same time of the inhibition of vascular smooth muscle cells proliferation. OBJECTIVE: To investigate the long-term outcomes and safety after homemade biodegradable DES implantation for patients with coronary artery disease and diabetes mellitus, and compare with bare-metal stents. METHODS: A total of 136 consecutive patients of coronary artery disease and type-2 diabetes mellitus, receiving homemade biodegradable DES (EXCELTM) implantation following percutaneous coronary angioplasty were studied as DES group; A total of 87 patients with coronary artery disease and type-2 diabetes mellitus treated with bare-metal stents were included as control group. All patients were identified and followed up at least 12 months. The differences of major adverse cardiovascular events were recorded and the patients were rechecked undergoing quantitative coronary angiography. RESULTS AND CONCLUSION: A total 129 patients in DES group and 83 patients in control group accomplished follow-up at a mean time of (13.5±3.5) months. There were 8 patients and 12 patients in DES group and control group appeared major adverse cardiovascular events with significant difference between the two groups (P=0.045), the rate of target vessel revascularization and repeated angina were higher control group than in BMS group (P < 0.05). The late loss index and restenosis rate with DES were lower when underwent quantitative coronary angiograph follow-up (P < 0.05). The restenosis and major adverse cardiovascular events were reduced by homemade biodegradable DES in coronary heart disease patients with diabetic mellitus, and DES is safe and effective with improved long-termed prognosis.
Zhao HL, Li L, Wang S, Li C.Efficacy of homemade biodegradable rapamycin drug-eluting stent implantation: Compared with bare-metal stents. Zhongguo Zuzhi Gongcheng Yanjiu yu Linchuang Kangfu. 2011;15(3): 487-490. [http://www.crter.cn http://en.zglckf.com]
摘要 背景：药物洗脱支架明显降低了再狭窄率，但永久聚合物涂层在抑制血管平滑肌细胞增生的同时，阻碍血管完全内皮化进程，促使再狭窄发生，且永久聚合物涂层可引发晚期血栓等并发症。 目的：观察冠心病合并糖尿患者置入国产可降解药物洗脱支架后的远期疗效和安全性，并与置入金属裸支架患者进行比较。 方法：实验组选择冠心病合并2型糖尿病患者136例，首次经皮冠状动脉成形治疗，置入国产可降解药物洗脱支架(EXCELTM)，并以同期行金属裸支架置入治疗的冠心病合并2型糖尿病患者87例为对照组，随访12个月以上，记录主要
不良心血管事件发生情况，并复查冠状动脉造影。 结果与结论：实验组129例，对照组83例完成(13.5±3.5)个月随访，实验组及对照组分别有8例及12例患者发生不良心血管事件，两组间差异有显著性意义(P=0.045)，对照组靶血管血运重建及再发心绞痛多于实验组(P < 0.05)。两组患者随访冠状动脉造影的定量分析提示实验组最终丢失指数小于对照组(P < 0.05)，再狭窄率低于对照组(P < 0.05)。说明对于冠心病合并糖尿病患者，应用国产可降解药物洗脱支架可降低不良心血管事件发生率，减少再狭窄，改善患者远期预后，安全性能良好。 关键词：血管成形；裸支架；可降解药物洗脱支架；经皮冠状动脉； 糖尿病 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2011.03.026
赵红丽，李潞，王帅，李纯.国产可降解雷帕霉素药物洗脱支架置入的疗效评价：与金属裸支架比较[J].中国组织工程研究与临床康复，2011，15(3):487-490. [http://www.crter.org http://cn.zglckf.com]
0 引言 冠状动脉内支架置入是冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)介入治疗的重大发展，裸金属支架再狭窄率可达20%~40%，2003年药物洗脱支架的应用使再狭窄率明显降低，是又一个介入治疗的里程碑，但近年来药物洗脱支架置入后晚发支架内血栓形成，引起广泛关注[1-2]。
研究证实药物洗脱支架明显降低再狭窄率的同时，其表面永久聚合物涂层在抑制血管平滑肌细胞增生的同时，阻碍血管完全内皮化进程，可引发支架内血栓形成[3-4]，故新一代药物洗脱
支架着重于改善多聚物的生物相容性，通过应用可降解的多聚物来提高支架的安全性能。冠心病是糖尿病的重要并发症，同时糖尿病是支架内再狭窄的最主要危险因素[5]，在接受冠状
动脉介入治疗的患者中，糖尿病患者占20%~