中药药剂学重点

中药药剂学重点一、名词解释剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。

制剂：将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品称为制剂。

有效部位：系指从植物、动物、矿物等中提取的一类或者数类有效成分，其含量应占提取物的50%以上。

有效成分：系指起主要药效的物质，一般指化学上的单体化合物，纯度应在90%以上，能用分子式或结构式表示。

喷雾干燥法：系直接将浸出液喷雾于干燥器内使之在与通入干燥器的热空气接触过程中，水分迅速汽化，从而获得粉末或颗粒的方法。

泡腾干燥：又称流床干燥，系指利用热空气流使湿颗粒悬浮，呈流态化，试“泡腾状”，热空气在湿颗粒间通过，在动态下进行热交换，带走水汽而达到干燥的一种方法。

冷冻干燥法：系将浸出液浓缩至一定浓度后预先冻结成固体，在低温减压条件下将水分直接升华除去的干燥方法。

表面活性剂：凡能显著降低两相间表面张力（或界面张力）的物质，成为表面活性剂。

HLB值：即亲水亲油平衡值，用来表示表面活性剂的亲水亲油性的强弱。

昙点：某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度随温度的上升而加大，达到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层。

这个使溶液由澄明变混浊的温度点称为昙点。

增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的征象称为增溶。

具有增溶感化的表面活性剂称为增溶剂。

热原：是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

氯化钠等渗当量：指1g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数，用E表示。

低共熔现象：两种或两种以上的药物经混合后出现润湿或液化的现象，称为低共熔现象。

松片：片剂硬度不够，将压成的片剂置中指和食指之间，用拇指轻轻加压就能碎裂的现象称为松片。

裂片：片剂感受到震动或经放置后从腰间开裂或从顶部脱落一层称为裂片。

气雾剂：系指药物提取物、饮片细粉与适宜的抛射剂共同封装在具有特定阀门装置的耐压中，使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出呈雾状、泡沫状或其他形态的制剂。

固体分散体：是指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散物。

脂质体：系将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型小囊，也称类脂小球或液晶微囊。

缓释制剂：系指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，给药频率比普通制剂减少一半或有所减少，且能显著增加患者依从性的制剂。

控释制剂：系指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速释放药物，给药频率比普通制剂减少一半或有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者依从性的制剂。

二、计算题1.冰点数据降低法（P195—196）2.置换价（P279—280）三、其他类型题第一章绪论1.（P9-10）《五十二病方》顶用药记载有外敷、内服、药浴、烟熏或蒸汽熏、药物熨法等。

该书记载最常用剂型是丸剂。

神农本草经》是现存最早的本草专著。

新修本草》是我国历史上第一部官修本草，具有药典的性质。

太平惠民合剂局方》是我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范。

2.（P19）经胃肠道给药的剂型：汤剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、流浸膏剂、散剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂等，包括直肠给药的灌肠剂、栓剂等。

不经胃肠道给药的剂型：a、注射给药：注射剂（个中静脉注射起效最快）；b、皮肤给药：软膏剂、膏药、橡胶膏剂、糊剂、搽剂、洗剂、涂膜剂等；c、黏膜给药：滴眼剂、滴鼻剂、含漱剂、舌下片、吸入剂、栓剂、膜剂等；d、呼吸道给药：气雾剂、吸入剂、烟剂等。

3.（P20）剂型的选择原则：根据防治疾病需要选择、根据药物性质选择、根据五方便的要求选择。

（此处可能会考大题）第三章制药卫生1.（P35）口服给药制剂中，含药材原粉的制剂的细菌数每1g不得跨越cfu（丸剂每1g不得过cfu），每1ml不得过500cfu。

2.灭菌方法（P47-51）干热灭菌法：火焰灭菌法、干热空气灭菌法热灭菌法湿热灭菌法：热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸法、低温间歇灭菌法物理灭菌法射线灭菌法：辐射灭菌法（γ射线）、紫外线灭菌法灭菌法过滤除菌法微波灭菌法化学灭菌法气体灭菌法：环氧乙烷、甲醛、臭氧等化学药剂杀菌法a、影响湿热灭菌的身分：药品与介质的性质、细菌的种类和数目、灭菌时间和温度、蒸气性质（饱和蒸气、湿饱和蒸气、过热蒸汽）。

b、辐射灭菌法的特点和适用情况：不升高灭菌产品的温度，穿透性强，适合于不耐热药物的灭菌。

医疗器械、、生产辅助用品、不受辐射破坏的原料药及成品、包装材料等可用本法灭菌。

c、紫外线灭菌法的特点及适用情况：可被不同的表面反射，穿透力微弱，较易穿透清洁空气和纯净的水，适用于物品表面的灭菌、无菌室空气及蒸馏水的灭菌。

3.（P55-56）常用防腐剂：a、苯甲酸与苯甲酸钠防腐作用靠未解离分子，用量0.1%—0.25%，pH4以下b、尼泊金类（对羟基苯甲酸酯类）用量0.01%—0.25%，酸性条件c、山梨酸用量0.15%—0.2%，pH值4.5左右d、乙醇含20%乙醇的制剂有防腐作用e、甘油含30%以上的甘油溶液具有防腐作用第四章中药制剂的原辅料1.中药制剂质料包括：中药饮片、植物油脂、提取物2.中药提取物包括：总提取物、有用部位、有用身分第五章破坏、筛析、混合1.粉碎的方法（P70-71）单独粉碎干法破坏串料破坏混合粉碎串油粉碎蒸罐破坏湿法破坏低温粉碎超微粉碎a、适用于单独粉碎的中药材：贵重中药（牛黄、羚羊角、西洋参、麝香等）、毒性或刺激性强的中药（红粉、轻粉、蟾酥、斑蝥等）、氧化性或还原性强的中药（雄黄、火硝、硫磺等）、质地坚硬（磁石、代赭石等）b、适用于串料粉碎的中药材：乳香、没药、黄精、玉竹、熟地、山萸肉、枸杞、麦冬、天冬等含大量糖分、树脂、黏液质的中药。

c、适用于串油粉碎的中药材：桃仁、苦杏仁、苏子、酸枣仁、火麻仁、核桃仁等种子类药物。

d、合用于蒸罐破坏的中药材：乌鸡、鹿胎、制何首乌、酒黄芩、熟地、酒黄精、红参等植物皮、肉、筋、骨及部分需蒸制的植物药。

e、樟脑、冰片、薄荷脑等加少量液体研磨，朱砂、珍珠、炉甘石等用“水飞法”2.（P75）《中国药典》2010版规定了9种筛号，1号筛的筛孔内径最大，依次减小，9号筛的筛孔内径最小。

3.（P76）《中国药典》2010版规定了6种粉末规格：a、最粗粉：能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末；b、粗粉：能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末；c、中粉：能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不跨越60%的粉末；d、细粉：能全部通过五号筛，但含有能通过六号筛很多于95%的粉末；e、最细粉：能全部通过六号筛，但含有能通过七号筛很多于95%的粉末；f、级细粉：能全部通过八号筛，但含有能通过九号筛很多于95%的粉末；第六章浸提、分离、精制、浓缩与枯燥1.（P92）浸提的过程：浸润与渗透阶段、解吸与溶解阶段、浸出成分扩散阶段。

浓度差是渗透与扩散的推动力。

（此处可能考大题）2.（P94）影响浸提的因素：药材粒度、药材成分、浸提温度、浸提时间、浓度梯度、溶剂pH、浸提压力。

3.浸提溶剂乙醇：乙醇含量在90%以上时，适于浸提挥发油、有机酸、树脂、叶绿素等；乙醇含量在50%—70%时，适于浸提生物碱、苷类等；乙醇含量在50%以下时，适于浸提苦味质、蒽醌苷类化合物等；乙醇含量在40%以上时，能延缓水解；乙醇含量在20%以上时，具有防腐作用。

4.（P101）渗漉法的特点：渗漉法属于动态浸提，溶剂利用率高，有用身分浸出完全；合用于珍贵药材、毒性药材及高浓度制剂，也可用于有用身分含量较低的药材；对新鲜及易膨胀的药材、无组织布局的药材不宜选用；不经滤过处理可直接收集渗漉液；渗漉时间较长，且常用乙醇或白酒，故应防止溶剂的挥发损失。

5.水蒸气蒸馏法适用于挥发油的浸提。

6.（P113）枯燥可以除去的水份只能是自由水份（包括全部非结合水和部分结合水）。

7.（P114）从枯燥曲线看出，枯燥过程分成等速和降速两个阶段。

8.影响枯燥的身分：a、被干燥物料的性质：这是最主要因素，包括湿物料的形状、大小、料层的厚薄、水分的结合方式等。

b、干燥介质的温度、湿度与流速：在适当范围内，提高空气温度有利于干燥，空气的相对湿度越低干燥速率越大，空气的流速越大干燥速率越快。

c、干燥速度与干燥方法。

d、压力：减压是改善蒸发、加快干燥的有效措施。

第七章浸出药剂1.（P124）合剂系指饮片用水或其他溶剂，采用相宜方法提取制成的口服液体制剂，单剂量灌装的合剂就是口服液。

2.糖浆剂中含蔗糖量应不低于45%，单糖浆的蔗糖浓度为85.0%或64.7%3.煎膏剂又称膏滋，应防止出现“返砂”现象。

4.炼糖的目的：去除杂质，杀灭微生物，减少水份，控制糖的相宜转化率以防止返砂征象。

5.含毒性药的酊剂每100ml 相称于原饮片10g，其他酊剂每100ml相称于原饮片20g。

流浸膏剂每1ml相称于原饮片1g，浸膏剂每1g相称于原饮片2—5g。

第八章液体药剂1.液体药剂按聚集系统分类表：P1432.表面活性剂分类及毒性比较a、阴离子型：肥皂（有一定刺激性）、土耳其红油（无刺激性）、XXX。

b、阳离子型：洁尔灭、新洁尔灭（毒性较低）、西北林。

c、两性离子型：卵磷脂、合成的两性离子型。

d、非离子型：司盘、吐温（毒性最小）、卖泽等。

4.表面活性剂的基本性质：（P148—151）此处大概会考大题a、胶束与临界胶束浓度b、亲水亲油平衡值：HLB值，表面活性剂的HLB值范围是—40，非离子型表面活性剂是—20，HLB值越高亲水性越强，HLB值越低亲油性越强。

增溶剂的HLB值范围是15—18以上，去污剂为13—16，O/W乳化剂为8—16，润湿剂与铺展剂为7—9，W/O乳化剂为3—8，消泡剂为0.8—3.c、Krafft点：是表面活性剂使用温度的下限d、起昙与昙点e、表面活性剂的毒性：阳离子型的毒性最大，其次是阴离子型，非离子型的毒性最小。

5.增溶的原理：当表面活性剂水溶液达来临界胶束浓度后，表面活性剂份子是疏水部分彼此吸引、缔合在一同，构成胶束。

被增溶的物质以分歧方式与胶束结合起到增溶。

非极性物质可完全进入胶束核中被增溶；带极性基团的份子，其非极性基插入胶束内核，极性基伸入球形胶束外的聚氧乙烯链中；份子两端都有极性基团的物质，可完全被球形胶束外聚氧乙烯链的偶极吸引而获得增溶。

6.（P154）影响溶解度的因素：温度、溶剂、药物的性质、粒子大小。

（此处到书上看看）。

7.增加药物溶解度的方法：增溶、助溶、制成盐类、使用替溶剂。

8.高份子溶液的性质：带电性、渗入渗出压（较高）、黏性。

9.溶胶的性质：光学性质（当强光线通过溶胶剂时，可从侧面见到圆锥形光束，称为丁达尔效应）、电学性质（溶胶剂由于双电层布局而荷电，可以是正电也能够是负点）、动力学性质（溶胶剂中的胶粒在聚集介质中有不划定例矩的运动）。

10.（P168）乳剂不不乱的征象：分层、絮凝、转相、破裂、酸败。