保健食品中脱氢表雄甾酮DHEA的测定
保健食品中DHEA的高效液相色谱分析方法研究
保健食品中DHEA的高效液相色谱分析方法研究李莉;仓公敖;江夕夫【期刊名称】《中国卫生检验杂志》【年(卷),期】2000(10)3【摘要】〔目的〕为了对保健食品中的去氢表雄酮即3β-羟基 - 5 -雄甾烯 - 17-酮〔5 3- 43- 0〕 (简称 DHEA)进行质量控制。
〔方法〕采用反相高效液相色谱法 ,ODS C1 8色谱柱 ,以甲醇 -水为流动相 ,定量测定保健食品中的 DHEA,〔结果〕本法的精密度 (n=6 )分别为18.85 mg± 0 .6 9mg;43.5 0 mg± 0 .89mg;72 .48mg± 0 .86 mg。
相对标准偏差(RSD)分别为 3.6 6 % ,2 .0 6 % ,1.19% ,添加高、中、低浓度 DHEA的样品平均回收率分别为 110 .4%、99.2 8%、114.6 %。
〔结论〕为保健食品中的 DHEA成分的质量控制提供了检测方法。
【总页数】2页(P273-274)【关键词】DHEA;保健食品;高效液相色谱【作者】李莉;仓公敖;江夕夫【作者单位】江苏省卫生防疫站【正文语种】中文【中图分类】R151.3【相关文献】1.高效液相色谱分析三类保健食品中常见违禁药物的方法研究 [J], 蔡苇2.复合驱注采液中活性剂PS浓度的高效液相色谱分析方法研究 [J], 曹绪龙;隋希华;施晓乐;江小芳;王贺振;蒋生祥;刘霞3.发酵液中Monacolin K的高效液相色谱分析方法研究 [J], 韩英素;张俊杰;赵树欣4.高效液相色谱分析三类保健食品中常见违禁药物的方法研究 [J], 蔡苇;5.发酵液中香兰素的反相高效液相色谱分析方法研究 [J], 朱慧霞;姚日生;何炜静;李晓菊因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
医学检验·检查项目：脱氢异雄酮(DHEA,DHA)_课件模板
医学检验·各论：脱氢异雄酮(DHEA,DHA) >>35μmol/24h (<0.1mg/24h)。 成人： 男：0～ 8.0μmol/24h (0～2.3mg/24h)。 女： 0～4.2μmol/24h (0～1.2mg/24h)。 血 清： 儿童：3.5～10.4nmol/24h (1.0～ 3.0ng/ml)
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正常值：
成人： 男：5.9～44.6nmol/24h (1.7～ 4.2ng/ml)。 女：6.9～18.0nmol/24h (2.0～5.2ng/ml)。绝经后：1.0～ 15.6nmol/24h (0.3～4.5ng/ml)。
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简介： 这种甾体，在肝等中接受16α羟基化后， 在胎盘中成为雌三醇。
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临床意义：
(1)升高：库欣综合征、肾上腺癌、 3β-羟化脱氢酶缺乏症、21-羟化酶缺乏 症、11β-羟化酶缺乏症等。 (2)降低： 艾迪生病、继发性肾上腺皮质功能减退症、 先天性肾上腺皮质增多症、17α-羟化酶 缺乏症、肾上腺瘤引起的Cushing综合征、 类固醇治疗等。
谢谢！
相关检查： 雌二醇、尿液雌酮、雌酮(E1)。
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相关症状： 雄激素依赖、腹痛、心音异常、恶心与呕 吐、食欲异常、腹泻。
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脱氢表雄酮及硫酸酯测定简写
脱氢表雄酮及硫酸酯测定简写摘要：1.脱氢表雄酮及硫酸酯的概述2.脱氢表雄酮及硫酸酯的测定方法3.脱氢表雄酮及硫酸酯的正常值范围4.脱氢表雄酮及硫酸酯的临床意义5.脱氢表雄酮及硫酸酯的异常值及其原因正文：一、脱氢表雄酮及硫酸酯的概述脱氢表雄酮（DHEA-S）是一种雄激素代谢产物，主要来源于肾上腺皮质网状带，在血液中大部分以硫酸结合物（DHEA-SO4）的形式存在。
硫酸酯是一种无色透明的液体，高浓度蒸气有毒，但比硫酸二甲酯的毒性小。
相对密度为1.1803，熔点为-26℃，沸点为208℃（分解），蒸汽压为25。
二、脱氢表雄酮及硫酸酯的测定方法目前，测定脱氢表雄酮及硫酸酯的方法有多种，包括放免法、化学发光法、质谱法等。
其中，放免法是常用的方法之一，其优点是灵敏度高、操作简便、结果稳定。
三、脱氢表雄酮及硫酸酯的正常值范围脱氢表雄酮及硫酸酯的正常值因性别、年龄和检测方法的不同而有所差异。
一般来说，男性的正常值范围为200～3350ng/ml（放免法）；女性的正常值范围为青春前（男性及女性）100～600ng/ml，绝经前700～3900ng/ml，绝经后110～610ng/ml。
硫酸酯的正常值为700～3900ng/ml。
四、脱氢表雄酮及硫酸酯的临床意义脱氢表雄酮及硫酸酯的浓度可以用于评价疑有肾上腺雄激素分泌过多的情况。
血清DHEA-S 与24h 尿17-酮类固醇的排出量密切相关，临床意义大致相同。
此外，脱氢表雄酮及硫酸酯的异常值还可能与多囊卵巢综合症、男性乳房发育等疾病有关。
五、脱氢表雄酮及硫酸酯的异常值及其原因脱氢表雄酮及硫酸酯的异常值可能与多种因素有关，包括内分泌紊乱、肾上腺疾病、肝脏疾病、营养不良等。
保健食品中脱氢表雄甾酮DHEA的测定
保健食品中脱氢表雄甾酮DHEA的测定Determination of dehydroepiandrosterone in heath food1 范围本方法规定了保健食品中脱氢表雄甾酮（DHEA）含量的测定方法。
本方法适用于添加在片剂、胶囊等试样类型中功效成分脱氢表雄甾酮（DHEA）含量的测定。
本方法的最低检出量6.00mg/kg。
本方法的最佳线性范围：0.0400～10.0mg/mL。
2 原理将粉碎的胶囊和片剂试样使用流动相进行提取和稀释，根据高压液相色谱紫外检测器定性定量检测。
3 试剂3.1 甲醇优级纯。
3.2 脱氢表雄甾酮（DHEA）标准溶液准确称量脱氢表雄甾酮（DHEA）标准品（Sigma公司，纯度99%）0.0100g，加入检测用流动相并定容至10mL。
此溶液每mL含1mg脱氢表雄甾酮（DHEA）。
4 仪器设备4.1 高效液相色谱仪：附紫外检测器（UV）。
4.2 超声波清洗器。
4.3 离心机。
5 分析步骤5.1 试样处理：取20粒以上片剂或胶囊试样进行粉碎混匀，准确称取试样（精确至0.001g）于容量瓶中，加入流动相定容至10.0mL, 使浓度大约为每mL中含脱氢表雄甾酮（DHEA）1mg。
超声提取5min后以3000rpm/min离心3min。
准确取2.0mL试样溶液于试管中，加入流动相定容至5.0mL，摇匀。
经0.45μm滤膜过滤后，备用。
5.2 液相色谱参考条件5.2.1 色谱柱: C18柱 4.6×250mm。
5.2.2 柱温：室温。
5.2.3 紫外检测器：检测波长 215nm。
5.2.4 流动相：甲醇：水＝80：20。
5.2.5 流速：0.6mL/min。
5.2.6 进样量：10μL。
5.2.7色谱分析：取10μL标准溶液及试样溶液注入色谱仪中，以保留时间定性，以试样峰高或峰面积与标准比较定量。
5.2.7 色谱图在上述色谱条件下，脱氢表雄甾酮（DHEA）的保留时间为7.40。
功效成分及卫生指标检验规范
1 主题内容和适用范围本规范规定了保健食品和原料的卫生要求、功效成分和卫生指标的检验项目和方法。
本规范适用于保健食品的检验受理、项目的确定和方法的选择。
2 基本要求凡保健食品，必须符合"保健食品通用卫生要求"，该"要求"所列的各项目必须按规定执行。
附表1所列检测项目是对"保健食品通用卫生要求"补充规定。
保健食品中使用的添加剂必须符合＂GB2760食品添加剂使用卫生标准＂规定的品种名单。
检测机构根据产品配方检测合成色素、防腐剂、甜味剂及抗氧化剂的含量。
凡使用有机溶剂提取物为原料的产品，其使用的有机溶剂要符合GB2760附录D食品工业用加工助剂推荐名单要求。
保健食品应具有与产品配方和申报的保健功能相适应的功效成分或特征成分，申报时须检测配方中主要原料所含的功效成分或特征成分。
附表2所列原料为主的产品须检测表中规定的项目。
保健食品评审专家委员会可根据产品的具体配方、工艺等相关资料，要求申报单位检测指定的项目。
功效成分、特征成分、营养成分及卫生学指标的检测方法应根据其产品适用的方法学范围选择国家标准、卫生部部颁标准、行业标准以及国际上权威分析方法进行测定。
在没有相应的标准方法之前，其产品中所声称（具有）的功效成分或特征成分的检测方法及检测所需的标准品对照品及特殊试剂均由申报单位提供，并说明其产品中功效成分或特征成分分析方法的来源。
如属自主开发研究的分析方法，需提供方法学研究的相关资料，同时将方法学研究的资料报卫生部保健食品功效成分检测协作组（中国疾病预防控制中心营养与食品安全所）备案，必要时卫生部将组织方法学验证，其费用由申报单位承担。
检验机构受理保健食品检测时，申报单位应提供该产品的配方、工艺及企业标准等相关资料。
2.9卫生部对保健食品的功效成分的检测机构进行认定，检测机构的名单由卫生部门公布。
保健食品的功效成分检测工作应在卫生部认定的检测机构进行。
GB5009系列食品卫生检验办法
GB5009系列食品卫生检验办法GBT 5009.1-2003食品卫生检验方法理化部分总则GBT 5009.2-2003食品的相对密度的测定GBT 5009.3-2003食品中水分的测定GBT 5009.4-2003食品中灰分的测定GBT 5009.5-2003食品中蛋白质的测定GBT 5009.6-2003食品中脂肪的测定GBT 5009.7-85食品中还原糖的测定方法GBT 5009.8-2003食品中蔗糖的测定GBT 5009.9-2003食品中淀粉的测定GBT 5009.10-2003植物类食品中粗纤维的测定GBT 5009.11-1996食品中总砷的测定方法GBT 5009.12-2003食品中铅的测定GBT 5009.13-1996食品中铜的测定方法GBT 5009.14-1996食品中锌的测定方法GBT 5009.15-1996食品中镉的测定方法GBT 5009.16-1996食品中锡的测定方法GBT 5009.17-2003食品中总汞及有机汞的测定GBT 5009.18-2003食品中氟的测定GBT 5009.19-1996食品中六六六、滴滴涕残留量的测定办法GBT 5009.20-1996食品中有机磷农药残留最的测定方法GBT 5009.21-1996粮、油、菜中西维因残留量的测定方法GBT 5009.22- 1996食品中黄曲霉毒素Bl的测定方法GBT 5009.23-2003食品中黄曲霉毒素Bl、B2、Gl、G2的测定GBT 5009.24- 1996食品中黄曲霉毒素Ml与Bl的测定方法GBT 5009.25-1996食品杂色曲霉素的测定方法GBT 5009.26-2003食品中N-亚硝胺类的测定GBT 5009.27-2003食品中苯并(a)眈的测定GBT 5009.28-2003食品中糖精钠的测定GBT 5009.29-2003食品中山梨酸、苯甲酸的测定GBT 5009.30-2003食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2，6-叔丁基对甲酚(BHT)的测定GBT 5009.31-2003食品中对羟基苯甲酸酯类的测定GBT 5009.32-2003油酯中没食了酸丙酯(PG)测定GBT 5009.33-2003食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定GBT 5009.34-2003食品中亚硫酸盐的测定GBT 5009.35-2003食品中合成着色剂的测定GBT 5009.36-2003粮食卫生标准的分析办法GBT 5009.37-2003食用植物油卫生标准的分析方法GBT 5009.38-2003蔬菜、水果卫生标准的分析方法GBT 5009.39-2003酱油卫生标准的分析办法GBT 5009.40-2003酱卫生标准的分析方法GBT 5009.39-2003酱油卫生标准的分析办法GBT 5009.40-2003酱卫生标准的分析办法GBT 5009.41-2003食醋卫生标准的分析办法GBT 5009.42-2003食盐卫生标准的分析办法GBT 5009.43-2003味精卫生标准的分析办法GBT 5009.44-2003肉与肉制品卫生标准的分析方法GBT 5009.45-2003水产品卫生标准的分析方法GBT 5009.46-2003乳与乳制品卫生标准的分析方法GBT 5009.47-2003蛋与蛋制品卫生标准的分析方法GBT 5009.48-1996蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法GBT 5009.49-1996发酵酒卫生标准的分析方法GBT 5009.50-1996冷饮食品卫生标准的分析方法GBT 5009.51-2003非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法GBT 5009.52- 1996发酵性豆制品卫生标准的分析办法GBT 5009.53-1996淀粉类制品卫生标准的分析办法GBT 5009.54-1996酱腌菜卫生标准的分析方法GBT 5009.55-1996食糖卫生标准的分析方法GBT 5009.56-1996糕点卫生标准的分析方法GBT 5009.57-1996茶叶卫生标准的分析方法GBT 5009.58-1996食品包装用聚乙烯树脂卫生标准的分析方法GBT 5009.59-1996食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准的分析方法GBT 5009.60-2003食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析办法GBT 5009.61-2003食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法GBT 5009.62-1996陶瓷制食具容器卫生标准的分析方法GBT 5009.63-2003搪瓷制食具容器卫生标准的分析方法GBT 5009.64-2003食品用橡胶挚片（圈）卫生标准的分析方法GBT 5009.65-2003食品用离压锅密封圈卫生标准的分析办法GBT 5009.66-2003橡胶奶嘴卫生标准的分析方法GBT 5009.67-2003食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法GBT 5009.68-2003食品容器内壁过氯乙烯涂料卫生标准的分析方法GBT 5009.69-2003食品罐头内壁环氧酚醛树脂涂料卫生标准的分析方法GBT 5009.70-2003食品容器内壁聚酰胺环氧树脂涂料卫生标准的分析方法GBT 5009.71-2003食品包装用聚丙烯树脂卫生标准的分析方法GBT 5009.72-2003铝制食具容器卫生标准的分析方法GBT 5009.73-2003粮食中二溴乙烷残留量的测定GBT 5009.74-2003食品添加剂中重金属限量试验GBT 5009.75-2003食品添加剂中铅的测定GBT 5009.76-2003食品添加剂中砷的测定GBT 5009.77-2003食用氧化油、人造奶油卫生标准的分析方法GBT 5009.78-2003食品包装用原纸卫生标准的分析方法GBT 5009.79-2003食品用橡胶管卫生检验方法GBT 5009.80-2003食品容器内壁聚四氟乙烯涂料卫生标准的分析方法GBT 5009.81-2003不锈钢食具容器卫生标准的分析方法GBT 5009.82-2003食品中维生素A和维生素E的测定GBT 5009.83-2003食品中胡萝卜素的测定GBT 5009.84-2003食品中硫胺素（维生素Bl）的测定GBT 5009.85-2003食品中核黄素的测定GBT 5009.86-2003疏菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定（荧光法和2，4-=硝基苯肼法）GBT 5009.87-2003食品中磷的测定GBT 5009.88-2003食物中不溶性膳食纤维的测定GBT 5009.89-2003食品中烟酸的测定GBT 5009.90-2003食品中铁、镁、锰的测定GBT 5009.91-2003食品中钾、钠的测定GBT 5009.92-2003食品中钙的测定GBT 5009.93-2003食品中硒的测定GBT 5009.94-2003植物性食品中稀土的测定GBT 5009.95-2003蜂蜜中四环素族抗生素残留量的测定GBT 5009.96-2003谷物和大豆中赭曲霉毒索A的测定GBT 5009.97-2003食品中环已基氨基磺酸钠的测定GBT5009.98-2003食品容器及包装材料用不饱和聚酯树脂及其玻璃钢制品卫生标准分析方法GBT 5009.99-2003食品容器及包装材料用聚碳酸酯树脂卫生标准的分析方法GBT 5009.100-2003食品包装用发泡聚苯乙烯成型品卫生标准的分析方法GBT 5009.101-2003食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定GBT 5009.102-2003植物性食品中辛硫磷农药残留最的测定GBT 5009.103-2003植物性食品中甲胺磷和乙酰甲胺磷农药残留最的测定GBT 5009.104-2003植物性食品中氨基甲酸酯类农药残留量的测定GBT 5009.105-2003黄瓜中百菌清残留量的测定GBT 5009.106-2003植物性食品中二氯苯醚菊酯残留量的测定GBT 5009.107-2003植物性食品中二嗪磷残留量的测定GBT 5009.108-2003畜禽肉中已烯雌酚的测定GBT 5009.109-2003柑桔中水胺硫磷残留量的测定GBT 5009.110-2003植物性食品中氯氰菊酯、氰戊菊酯和溴氰菊酯残留量的测定GBT 5009.111-2003谷物及其制品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定GBT 5009.112-2003大米和柑桔中喹硫磷残留量的测定GBT 5009.113-2003大米中杀虫环残留最的测定GBT 5009.114-2003大米中杀虫双残留最的测定GBT 5009.115-2003稻谷中二环哗残留最的测定GBT 5009.116-2003畜、禽肉中土霉素、四环素、会霉素残留量的测定（高效液相色谱法）GBT 5009.117-2003食用豆粕卫生标准的分析办法GBT 5009.118-2003小麦中T-2毒素的酶联免疫吸附测定(ELISA)GBT 5009.119-2003复合食品包装袋中二氨基甲苯的测定GBT 5009.120-2003食品中丙酸钠、丙酸钙的测定GBT 5009.121-2003食品中脱氧乙酸的测定GBT 5009.122-2003食品容器、包装材料用聚氯乙烯树脂及成型品中残留1，l--氯乙烷的测定GBT 5009.123-2003食品中铬的测定GBT 5009.124-2003食品中氨基酸的测定GBT 5009.125-2003 已龙6树脂及成型品中己内酰胺的测定GBT 5009.126-2003植物性食品中三唑酮残留量的测定GBT 5009.127-2003食品包装用聚酯树脂及其成型品中锗的测定GBT 5009.128-2003食品中胆固醇的测定GBT 5009.129-2003水果中乙氧基喹残留量的测定GBT 5009.130-2003大豆及谷物中氟磺胺草醚残留量的测定GBT 5009.131-2003植物性食品中亚胺硫磷残留量的测定GBT 5009.132-2003食品中莠去津残留量的测定GBT 5009.133-2003粮食中绿麦隆残留量的测定GBT 5009.134-2003大米中禾草敌残留量的测定GBT 5009.135-2003植物性食品中灭幼脲残留量的测定GBT 5009.136-2003植物性食品中五氯硝基苯残留量的测定GBT 5009.137-2003食品中锑的测定GBT 5009.138-2003食品中镍的测定GBT 5009.139-2003饮料中咖啡因的测定GBT 5009.140-2003饮料中乙酰磺胺酸钾的测定GBT 5009.141-2003食品中诱惑红的测定GBT 5009.142-2003植物性食品中吡氟禾草灵、精吡氟禾草灵残留量的测定GBT 5009.143-2003蔬菜、水果、食川油中双甲脒残留最的测定GBT 5009.144-2003植物性食品中甲基异柳磷残留量的测定GBT 5009.145-2003植物性食品中有机磷和氨基甲酸酯类农药多种残留的测定GBT 5009.146-2003植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定GBT 5009.147-2003植物性食品中除虫脲残留量的测定GBT 5009.148-2003植物性食品中游离棉酚的测定GBT 5009.149-2003食品中栀子黄的测定GBT 5009.150-2003食品中红曲色素的测定GBT 5009.151-2003食品中锗的测定GBT 5009.152-2003食品包装用苯乙烯一丙烯艏共聚物和橡胶改性的丙烯腈一丁二烯一苯乙烯树脂及其成型品中残留丙烯腈单体的测定GBT 5009.153-2003檀物性食品中植酸的测定GBT 5009.154-2003食品中维生素B6的测定GBT 5009.155-2003大米tf．稻瘟灵残留晕的测定GBT 5009.156-2003食品削包装材料及其制品的浸泡试验办法通则GBT 5009.157-2003食品中有机酸的测定GBT 5009.158-2003蔬菜中维生素Kl的测定GBT 5009.159-2003食品中还原犁抗坏血酸的测定GBT 5009.160-2003水果中单甲脒残留量的测定GBT 5009.161-2003动物性食品中有机磷农药多组分残留量的测定GBT 5009.162-2003动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯农药多组分残留量的测定GBT 5009.163-2003动物性食品中氨基甲酸酯类农药多组分残留高效液相色谱测定GBT 5009.164-2003大米中丁草胺残留量的测定GBT 5009.165-2003粮食中2，4-滴丁酯残留量的测定GBT 5009.166-2003食品包装用树脂及其制品的预试验GBT 5009.167-2003饮用天然矿泉水中氟、氯、溴离了和硝酸根、硫酸根含晕的反相高效液相色谱法测定GBT 5009.168-2003食品中二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸的测定GBT 5009.169-2003食品中牛磺酸的测定GBT 5009.170-2003保健食品中褪黑索含量的测定GBT 5009.171-2003保健食品中超氧化物歧化酶(SOD)活性的测定GBT 5009.172-2003大豆、花生、豆油、花生油中的氟乐灵残留量的测定GBT 5009.173-2003梨果、桔类水果中噻螨酮残留量的测定GBT 5009.174-2003花生、大豆中异丙甲草胺残留量的测定GBT 5009.175-2003粮食和蔬菜中2，4—滴残留量的测定GBT 5009.176-2003茶叶、水果、食用植物油中三氯杀螨醇残留量的测定GBT 5009.177-2003大米中敌稗残留量的测定GBT 5009.178-2003食品包装材料中甲醛的测定GBT 5009.179-2003火腿中三甲胺氮的测定GBT 5009.180-2003稻谷、花生仁中恶草酮残留量的测定GBT 5009.181-2003猪油中丙二醛的测定GBT 5009.182-2003 面制食品中铝的测定GBT 5009.183-2003植物蛋白饮料中脲酶的定性测定GBT 5009.184-2003粮食、蔬菜中噻酮残留量的测定GBT 5009.185-2003苹果和山楂制品中展青霉素的测定GBT 5009.186-2003乳酸菌饮料中脲酶的定性测定GBT 5009.187-2003干果（桂元、荔枝、葡萄干、柿饼）中总酸的测定GBT 5009.188-2003蔬菜、水果中甲基托布津、多菌灵的测定GBT 5009.189-2003银耳中米酵菌酸的测定GBT 5009.190-2003海产食品中多氯联苯的测定GBT 5009.191-2003食品中3—氯—1，2—丙二醇含量的测定GBT 5009.192-2003动物性食品中克伦特岁残留量的测定GBT 5009.193-2003保健食品中脱氢表雄甾酮(DHEA)测定GBT 5009.194-2003保健食品中免疫球蛋白IgG的测定GBT 5009.195-2003保健食品中吡啶甲酸铬含量的测定GBT 5009.196-2003保健食品中肌醇的测定GBT 5009.197-2003保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定GBT 5009.198-2003贝类记忆丧失性贝类毒素软骨藻酸的测定GBT 5009.199-2003蔬菜中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留量的快速检测GBT 5009.200-2003小麦中野燕枯残留量的测定GBT 5009.201-2003梨中烯唑醇残留量的测定GBT 5009.202-2003食用植物油煎炸过程中的的极性组分(PC)的测定GBT 5009.203-2003植物纤维类食品容器卫生标准中蒸发残渣的分析方法。
4-保健食品功效成分检测技术与方法
保健食品成效成分检测技术与方法提纲一．保健食品的查验有关要求二．保健食品理化查验及常用的阐发方法介绍三．保健食品成效成分的检测四．保健食品成效成分检测其它有关问题一、保健食品的查验有关要求1、查验依据2、查验要求1、主要查验依据➢保健食品办理方法〔1996年卫生部46令〕➢保健食品注册办理方法➢卫生部健康相关产物查验机构认定与办理方法〔卫法监发［1999］第76号〕➢卫生部发布的与保健食品相关的文件➢保健食品通用卫生要求〔1996年〕➢保健〔功能〕食品通用尺度〔GB16740〕➢保健食品查验与评价技术尺度〔2003年版〕➢食品国标GB/T5009——2003➢企业尺度2、查验要求保健食品查验机构➢CDC系统➢药检系统查验要求1.保健食品应具有与产物配方和申报的保健功能相适应的成效成分或特征成分，申报时须检测配方中主要原料所含的成效成分或特征成分。
查验要求1.保健食品评审专家委员会可按照产物的具体配方、工艺等相关资料，要求申报单元检测指定的工程。
2.查验机构受理保健食品检测时，申报单元应提供该产物的配方、工艺及企业尺度等相关资料。
3.保健食品的成效成分检测工作应在SFDA和卫生部本来认定的检测机构进行。
查验要求1.成效成分或指标性成分、含量及其查验方法◆按照产物及原料确定，应与申报的功能有必然的关系◆成效成分或指标性成分、含量及其查验方法应别离列出◆依据以下二方面确定产物的成效成分〔或标记性成分〕并说明理由➢与申报保健功能有关的成效成分➢代表产物特性的标记性成分◆按尺度〔尺度〕规定的检测方法检测➢无尺度检测方法的，应用比较权威的检测方法，并标明方法的出处➢无相关检测方法的，申请人应提供详细的检测方法和方法学研究及验证成果。
研究及验证成果包罗查验方法、线性范围、精密度、准确度和至少5批加样回收率等内容及验证陈述查验要求成效成分、特征成分、营养成分及卫生学指标的检测方法应按照其产物适用的方法学范围选择以下进行测定：国家尺度卫生部部颁尺度行业尺度国际上权威阐发方法查验要求1.在没有相应的尺度方法时，企业应建立本身的企业尺度。
去氢表雄甾酮(DHEA)对老年病的预防效果
去氢表雄甾酮(DHEA)对老年病的预防效果
张卫东
【期刊名称】《日本医学介绍》
【年(卷),期】2005(026)003
【摘要】已知由肾上腺产生的类固醇激素达20多种，可分类为矿物质类固醇、糖质类固醇及雄激素三种。
他们对维持机体内环境稳定，包括循环动态、电解质平衡、糖脂质代谢等，均起重要作用。
其中最具代表性的雄激素为去氢表雄甾酮(DHEA)
及其硫酸抱合物DHE-AS，是在血中存在最高浓度的雄激素。
但作为男性激素的DHEA／S的活性只是雄激素的1／5左右，故其生理作用尚有许多不明之处。
【总页数】2页(P138-139)
【作者】张卫东
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R4
【相关文献】
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5.用IBX对醋酸去氢表雄酮选择性脱氢合成3β-乙酰氧基-雄甾-△5,15-二烯-17-酮[J], 贺诗华;王春婷
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保健食品中脱氢表雄甾酮DHEA的测定Determination of dehydroepiandrosterone in heath food
1 范围
本方法规定了保健食品中脱氢表雄甾酮（DHEA）含量的测定方法。
本方法适用于添加在片剂、胶囊等试样类型中功效成分脱氢表雄甾酮（DHEA）含量的测定。
本方法的最低检出量6.00mg/kg。
本方法的最佳线性范围：0.0400～10.0mg/mL。
2 原理
将粉碎的胶囊和片剂试样使用流动相进行提取和稀释，根据高压液相色谱紫外检测器定性定量检测。
3 试剂
3.1 甲醇优级纯。
3.2 脱氢表雄甾酮（DHEA）标准溶液准确称量脱氢表雄甾酮（DHEA）标准品（Sigma公司，纯度99%）0.0100g，加入检测用流动相并定容至10mL。
此溶液每mL含1mg脱氢表雄甾酮（DHEA）。
4 仪器设备
4.1 高效液相色谱仪：附紫外检测器（UV）。
4.2 超声波清洗器。
4.3 离心机。
5 分析步骤
5.1 试样处理：取20粒以上片剂或胶囊试样进行粉碎混匀，准确称取试样（精确至0.001g）于容量瓶中，加入流动相定容至10.0mL, 使浓度大约为每mL中含脱氢表雄甾酮（DHEA）1mg。
超声提取5min后以3000rpm/min离心3min。
准确取2.0mL试样溶液于试管中，加入流动相定容至5.0mL，摇匀。
经0.45μm滤膜过滤后，备用。
5.2 液相色谱参考条件
5.2.1 色谱柱: C18柱 4.6×250mm。
5.2.2 柱温：室温。
5.2.3 紫外检测器：检测波长 215nm。
5.2.4 流动相：甲醇：水＝80：20。
5.2.5 流速：0.6mL/min。
5.2.6 进样量：10μL。
5.2.7色谱分析：取10μL标准溶液及试样溶液注入色谱仪中，以保留时间定性，以试样峰高或峰面积与标准比较定量。
5.2.7 色谱图
在上述色谱条件下，脱氢表雄甾酮（DHEA）的保留时间为7.40。
5.3 标准曲线制备分别配制浓度为0.0、0.0400、0.200、1.00、5.00、10.0mg/mL脱氢表雄甾酮（DHEA）标准溶液,在给定的仪器条件下进行液相色谱分析,以峰高对浓度作标准曲线。
5.4 分析结果表示
5.4.1计算
h1× C ×V ×5
X = ─────────
h2×m×2
式中： X－试样中脱氢表雄甾酮（DHEA）的含量，mg/g；
h1－试样峰高或峰面积；
C －标准溶液浓度，mg/mL；
V－试样定容体积，mL；
h2－标准溶液峰高或峰面积；
m－试样质量，g。
5.4.2 结果表示保留三位有效数字。
6 技术参数
准确度方法的回收率在91.5%～96.0%之间允许差平行样相对误差 ±5%。