银杏叶提取物生产工艺规程
银杏叶提取物生产工艺规程
5.1.4中药材前处理的方法和要求
5.1.4.1净制
按“净制岗位生产标准操作规程DXC/002-01”进行操作。在挑选工作台上手工净制生产，净制完毕及时填写生产记录，并检查中药材收率范围与规定的物料消耗定额核对，填写“物料周转单DXC/021-01”，产品与下一个生产工序切制进行交接。
6.7设备卫生：严格执行“一般生产区清洁标准操作规程DXC/005-01”、“洁净区清洁消毒管理规程WS/SOP/011-01”、“卫生状态标志管理规程DXC/024-01”等卫生管理规程的有关卫生要求，以及各生产设备清洁标准操作规程。
7、本产品工艺过程中所需的主要标准操作规程名称及要求
序号
标准操作规程名称
6.5工作服装卫生要求：严格执行“更衣室、卫生间卫生管理规程DXC/016-01”、 “工作服管理规程DXC/026-01”、“一般生产区工服清洗消毒与收发管理规程DXC/027-01”、“洁净区工作服清洗消毒与收发管理规程DXC/028-01”等卫生管理规程的有关卫生要求。
6.6物料卫生：严格执行“物料进入生产区卫生管理规程WS/SOP/031-01”、“生产废弃物处理管理规程DXC/034-01”等卫生管理规程的有关卫生要求。
易氧化物：取50ml具塞量筒，依次用盐酸、水与本品洗净后，加入本品20ml，放冷至15℃，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，密塞摇匀后，在15℃静置10分钟，粉红色不得完全消失。
丙酮和异丙醇：取本品1.0ml，加水1.0ml、磷酸氢二钠的饱和溶液1.0ml与高锰酸钾的饱和溶液3.0ml，混匀后，置45～50℃水浴中，待高锰酸钾褪色后，加10%氢氧化钠溶液3.0ml，摇匀，用垂熔玻璃漏斗滤过，滤液中加新制的1%糠醛溶液1.0ml，放置10分钟后，取出1.0ml，加盐酸3.0ml，在3分钟内观察；如显粉红色，与对照液（取磷酸氢二钠的饱和溶液1.0ml、10%氢氧化钠溶液3.0ml与0.001%丙酮溶液0.8ml，加1%糠醛溶液1.0ml，用水稀释成10ml，放置10分钟后，取出1.0ml，加盐酸3.0ml）比较，不得更深（0.0008%）。
银杏叶提取物技术
银杏叶提取物技术
银杏叶提取物技术是一种将银杏叶中的有效成分提取出来的技术。
银杏叶是银杏树的叶子，其中含有丰富的银杏内酯和银杏酚等成分，具有多种药用价值。
银杏叶提取物技术可以将这些有益成分提取出来，用于制作药品、保健品等。
一、银杏叶提取物的制备方法
银杏叶提取物的制备方法主要有水提法、醇提法、超临界萃取法等。
其中，水提法是最常用的方法之一。
具体步骤如下：
1.将银杏叶粉末加入适量的水中，搅拌均匀。
2.将混合物加热至80℃左右，保持一定时间。
3.将混合物离心，去除固体颗粒。
4.将液体经过滤、浓缩、干燥等处理，得到银杏叶提取物。
二、银杏叶提取物的应用
1.药品制造：银杏叶提取物中的银杏内酯和银杏酚等成分具有多种药理作用，如
扩张血管、改善血液循环、抗氧化等，可用于制造心脑血管疾病药品。
2.保健品制造：银杏叶提取物中的成分具有抗氧化、抗衰老等保健作用，可用于制造保健品。
3.化妆品制造：银杏叶提取物中的成分具有抗氧化、抗炎、抗菌等作用，可用于制造化妆品。
三、银杏叶提取物的优势
1.提取效率高：银杏叶提取物技术可以将银杏叶中的有效成分高效提取出来，提取效率高。
2.成分纯度高：银杏叶提取物中的有效成分经过多次提取、纯化等处理，成分纯度高。
3.应用广泛：银杏叶提取物可以用于制造药品、保健品、化妆品等多个领域，应用广泛。
4.安全性高：银杏叶提取物中的有效成分来源于天然植物，安全性高。
总之，银杏叶提取物技术是一种重要的技术，可以将银杏叶中的有效成分高效提
取出来，应用广泛，具有很高的研究和应用价值。
银杏叶提取物提取工艺
银杏叶提取物提取工艺
银杏叶提取物提取工艺是一种具有重要意义的制备工艺，它能够提取出银杏叶中所含的有效成份，从而用于药物、医药、食品等行业。
1. 原料准备: 银杏叶是植物体内的一种有效成份，其中含有大量的维生素和氨基酸，还含有芦丁、单宁酸、抗氧化剂、有机酸等有效成份，因此，在提取银杏叶提取物之前，需要采集干净的新鲜银杏叶，经过洗涤后晾干，备用。
2. 杀菌处理: 在提取银杏叶提取物之前，必须进行杀菌处理，以防止微生物污染。
通常采用热处理方法，将银杏叶加入100℃的沸水中，然后再将其浸泡在50~60℃的清水中10分钟，即可完成杀菌处理。
3. 粉碎处理: 经过杀菌处理后，将银杏叶粉碎成细小的粒度，以便提取物的溶解度更高，提取效率更高。
4. 提取处理: 将银杏叶粉碎后，将其加入溶剂中，如水、乙醇、乙醚、油、醇类等，然后在恒定温度下搅拌提取，放置一段时间后，经过过滤、浓缩、干燥、精炼等工艺处理后，便可提取出高纯度的银杏叶提取物。
5. 终端处理: 经过上述提取处理后，可提取出银杏叶提取物，但是，这些提取物还不能直接应用于药物、医
药、食品等行业，仍需进一步的处理手段。
可以根据实际应用的需求，对其进行精炼提纯，使其达到实际应用的标准，从而用于药物、医药、食品等行业。
总之，银杏叶提取物提取工艺是一种重要的提取工艺，它可以提取出银杏叶中的有效成份，从而用于药物、医药、食品等行业。
银杏叶提取物提取工艺主要包括原料准备、杀菌处理、粉碎处理、提取处理和终端处理等步骤，每一步都起着重要的作用。
银杏叶生产工艺规程
xxxxxxxxx有限公司生产工艺规程1目的：建立银杏叶生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：银杏叶生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：银杏叶5.1.2规格：统5.1.3性状：本品多皱折或破碎，完整者呈扇形，长3～12cm，宽5～15cm。
黄绿色或浅棕黄色，上缘呈不规则的波状弯曲，有的中间凹入，深者可达叶长的4/5。
具二叉状平行叶脉，细而密，光滑无毛，易纵向撕裂。
叶基楔形，叶柄长2～8cm。
体轻。
气微，味微苦。
5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：甘、苦、涩，平。
归心、肺经。
5.1.6功能与主治：活血化瘀，通络止痛，敛肺平喘，化浊降脂。
用于瘀血阻络，胸痹心痛，中风偏瘫，肺虚咳喘，高脂血症。
5.1.7用法与用量：9～12g。
5.1.8贮藏：置通风干燥处。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；30g/罐；40g/罐；50g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；25kg/袋；5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg。
5.3辅料：无5.4生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 银杏叶生产工艺流程图：6.2 生产操作过程与工艺条件：6.2.1领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取银杏叶原料。
6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.2.2净制：6.2.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。
将净银杏叶置净料袋或周转箱。
6.2.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
将净制后的银杏叶运至车间中转间，及时填写净制生产记录及物料平衡。
银杏内酷提取工艺流程
银杏内酷提取工艺流程英文回答：Ginkgo Biloba Extract Process.Ginkgo biloba extract is a popular herbal supplement derived from the leaves of the ginkgo tree. It has been used for centuries in traditional Chinese medicine to improve circulation and memory. Modern research has confirmed many of the health benefits of ginkgo biloba extract, including improved blood flow to the brain, enhanced cognitive function, and reduced inflammation.The process of extracting ginkgo biloba extract involves several steps:1. Harvesting: Ginkgo biloba leaves are harvested in the fall when they are at their peak potency.2. Drying: The leaves are dried to remove moisture andpreserve their active ingredients.3. Grinding: The dried leaves are ground into a fine powder.4. Extraction: The powder is extracted using a solvent, such as ethanol or water. The solvent dissolves the active ingredients in the leaves, creating a liquid extract.5. Concentration: The liquid extract is concentrated to remove the solvent and yield a more potent extract.6. Standardization: The extract is standardized to ensure that it contains a consistent level of active ingredients.Ginkgo biloba extract is available in a variety of forms, including capsules, tablets, and liquid supplements. It is important to choose a high-quality extract that has been standardized to contain a specific level of active ingredients.中文回答：银杏内酷提取工艺流程。
银杏叶提取物生产工艺
银杏叶提取物生产工艺
银杏叶提取物是一种天然药材提取物，主要用于保健和药用目的。
下面是银杏叶提取物的生产工艺。
1. 银杏叶采集：选择生长在无污染环境中的银杏树叶，采集新鲜绿色的叶片，将叶片进行清洗，去除杂质和有害物质。
2. 银杏叶破碎：将清洗后的银杏叶放入破碎机中，进行破碎处理，使叶片更易于进一步提取有效成分。
3. 叶片浸泡：将破碎后的银杏叶放入提取罐中，加入合适的溶剂（如乙醇或水），进行浸泡提取。
浸泡时间一般为24-48小时，可根据具体情况调整。
4. 提取液澄清：待浸泡时间结束后，将提取液和固体分离。
可以采用离心机进行离心分离，也可以通过过滤的方式进行分离。
分离后的提取液即为银杏叶提取物。
5. 提取液浓缩：将提取液放入浓缩器中，通过加热和蒸发的方式，将溶剂去除并浓缩提取物。
浓缩过程中需要控制温度和压力，以避免有效成分的损失。
6. 干燥和粉碎：将浓缩后的提取物进行干燥处理，以去除余留溶剂和水分。
可以采用喷雾干燥、真空干燥或冷冻干燥等方法。
干燥后的提取物需要进行粉碎，以得到均匀的粉末状产品。
7. 包装和贮存：将粉碎后的提取物进行包装，常见的包装方式
包括塑料袋、铝箔袋和玻璃瓶等。
包装完成后，将提取物存放在阴凉干燥的环境中，避免阳光直射和潮湿，确保产品的质量和效果。
银杏叶提取物的生产工艺可以根据具体的要求和工艺流程进行调整和改良。
关键是要控制好各个环节的参数和条件，以保证提取物的品质和活性成分的含量。
通过科学的工艺流程和质量控制，可以生产出高品质的银杏叶提取物，满足市场的需求。
银杏叶提取工艺流程详细步骤与注意事项
银杏叶提取工艺流程详细步骤与注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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银杏叶分离纯化工程的一般工艺流程图
银杏叶分离纯化工程的一般工艺流程图General Process Flowchart for Ginkgo Leaf Separation and Purification Engineering.The separation and purification of ginkgo leaves is an important step in the production of ginkgo leaf extract, which is widely used in traditional Chinese medicine and health products. This process aims to separate the valuable active components from undesirable impurities present in the leaves.1. Raw Material Handling:The first step in the process is to obtain fresh ginkgo leaves. The leaves are harvested during the ginkgo tree's shedding season, typically between September and November. After harvesting, the leaves are transported to the processing facility for further handling.初步处理银杏叶分离纯化工程的第一步是处理原始鲜银杏叶。
银杏叶在其落叶季节（通常为9月至11月）进行采摘。
采摘后，将银杏叶运送至加工设施进行进一步处理。
2. Washing and Cleaning:In this step, the ginkgo leaves are thoroughly washed to remove any dirt, dust, or other contaminants. The washing process helps ensure that only clean leaves move forward in the production process.清洗和净化在这一步骤中，对银杏叶进行彻底清洗，以除去任何污垢、灰尘或其他污染物。
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文件名：银杏叶提取物生产工艺规程制定人：制定日期：分发份数：2审核人：审核日期：颁发部门：质量管理部批准人：批准日期：生效日期：分发至：生产技术部、前处理提取车间目录1、产品简介2、处方和依据3、生产工艺流程图和生产环境洁净区域划分4、制备方法5、生产操作过程及工艺条件及操作要点6、工艺卫生管理7、本产品工艺过程中所需的标准操作规程名称及要求8、原辅材料、中间产品和成品的质量标准、检验方法、技术参数及贮存注意事项9、工艺用水的制备、质量标准及质量控制10、需要进行验证的关键工序及其工艺验证的具体要求11、原辅材料消耗定额、技术经济指标、产品收率以及各项指标的计算方法12、设备一览表、主要设备生产能力13、技术安全、工艺卫生及劳动保护14、劳动组织、岗位定员与产品周期15、综合利用与三废处理16、附页1、产品简介【中文名】银杏叶提取物【汉语拼音】Yinxingye Tiquwu【性状】本品为浅棕黄色至棕褐色的粉末；味微苦。
【有效期】12个月。
【制剂】银杏叶片【贮藏】密封，避光。
2. 标准依据2.1 标准依据《中国药典》2005年版一部281页。
2.2 原材料质量标准应符合《中国药典》2005年版一部220页“银杏叶”项下有关各项规定。
2.3 生产批量处方编号原辅料名称质量要求单位批量处方理论产量备注1 银杏叶《中国药典》2005年版一部220页kg 300 ≥15三十万级银杏叶精制前处理醇提回收浓缩成品检验入库喷雾干燥药粉4、制备方法取银杏叶，粉碎，用稀乙醇加热回流提取，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，加于已处理好的大孔吸附树脂柱上，依次用水及不同浓度的乙醇洗脱，收集相应的洗脱液，回收乙醇，喷雾干燥，即得。
5、生产操作过程、工艺技术条件及操作要点5.1 中药材的前处理5.1.1 生产指令由生产技术部下达批生产指令一式四份，质量管理部部长审核、签字，生产厂长批准后执行。
批生产指令生产技术部留存一份，其余三份分发至质量管理部一份，作为质量监控与检验依据；物料部一份，作为物料发放依据；生产车间一份，作为生产和物料领取依据。
5.1.2 称量配料生产车间核算员按照批生产指令，填写领料单，交仓库保管员备料，并同领料员、车间质检员一起到仓库，按“称量配料岗位生产标准操作规程SC/SOP/QC/001-01”进行称量配料、领料，并及时填写生产记录，产品与下一生产工序净制进行交接。
要点：重点核对物料名称、批号、数量、物料放行审核单、称量核对。
5.1.3 前处理依据：《中国药典》2005年版一部（炮制通则）及药材项下的规定、《药材炮制规范》（修订本）。
5.1.4中药材前处理的方法和要求5.1.4.1净制按“净制岗位生产标准操作规程SC/SOP/QC/002-01”进行操作。
在挑选工作台上手工净制生产，净制完毕及时填写生产记录，并检查中药材收率范围与规定的物料消耗定额核对，填写“物料周转单SC/R/TY/021-01”，产品与下一个生产工序切制进行交接。
要点：（1）除杂、除尘；（2）标志管理：生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格证等。
规定收率：≥99%。
5.1.4.2银杏叶前处理要求：净制；5.1.4.3前处理药材规定的分步收率及总收率参考下表：编号中药材名称分步收率（%）总收率 %备注净制洗润切制干燥粉碎1 银杏叶99.0 99.05.2 提取（成品制备方法）5.2.1 生产指令提取批量：银杏叶每批提取量为300kg。
由生产技术部按提取批量下达批生产指令一式四份，质量管理部部长审核、签字，生产厂长批准后执行。
批生产指令生产技术部留存一份，其余三份分发至质量管理部一份，作为质量监控与检验依据；物料部一份，作为物料发放依据；生产车间一份，作为生产和物料领取依据。
5.2.2 称量配料生产车间核算员按照批生产指令，填写领料单，交仓库保管员备料，并同领料员、车间质检员一起到仓库，按“称量配料岗位生产标准操作规程SC/SOP/TQ/001-01”进行称量配料、领料，并及时填写生产记录，与下一生产工序提取进行交接。
要点：（1）重点核对物料名称、批号、数量、物料放行审核单、称量核对。
5.2.3 醇提按“醇提岗位生产标准操作规程SC/SOP/TQ/003-01”进行操作。
取银杏叶，投入T-QA 型提取罐中，密封，加50%的乙醇适量（高出药材20cm以上），浸润30分钟后，按“T-QA 型提取罐使用与维保标准操作规程SB/SOP/SC/015-01”进行生产操作。
自沸腾起开始记录时间，依法进行操作，回流提取2次，每次2小时，分次滤过，合并提取液，滤液置贮液罐中，标明品名、规格、批号、重量（或体积）等，静置24小时，取上清夜，生产过程同步填写各种生产记录，产品与下一生产工序乙醇回收进行交接。
要点:（1）投料核对。
（2）提取参数控制（温度、时间）。
（3）提取罐的投料量控制（药材和溶媒的总体积不宜超过提取罐体积的三分之二）。
（4）标志管理：生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格证等。
5.2.4乙醇回收、浓缩按“乙醇回收岗位生产标准操作规程SC/SOP/TQ/006-01”进行操作。
取上述乙醇液，加入到T-QA型提取罐或QN1000-GF型球型浓缩罐中，密封，按“T-QA型提取罐使用与维保标准操作规程SB/SOP/SC/015-01”或“QN1000-GF型球型浓缩罐使用与维保标准操作规程SB/SOP/SC/014-01”进行乙醇回收生产。
依法进行操作，边回收边添加乙醇液，直至全部添加完毕，至醇度达到15%时，停止回收乙醇，继续操作转浓缩阶段。
浓缩至密度1.20的浸膏即可。
浓缩结束后，将银杏叶浸膏放入洁净带盖的不锈钢容器内, 密封，标明品名、规格、批号、重量等，生产过程同步填写各种生产记录，产品与精制岗位进行交接。
要点:（1）乙醇回收参数控制（温度、真空度）。
（2）乙醇浓度，浸膏量。
（3）标志管理：生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格证等。
5.2.5精制按“精制岗位生产标准操作规程SC/SOP/TQ/005-01”进行操作。
取银杏叶清膏加入已处理好的大孔吸附树脂柱上，依次用水及不同浓度的乙醇洗脱，收集相应的洗脱液，再按本规程5.2.4乙醇回收、浓缩进行操作，浓缩至密度1.20的浸膏即可。
浓缩结束后，将银杏叶浸膏放入洁净带盖的不锈钢容器内, 密封，标明品名、规格、批号、重量等，生产过程同步填写各种生产记录，产品与下一生产工序喷雾干燥岗位进行交接。
要点：（1）参数控制（醇度等）；（2）标志管理：生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格证等。
5.2.6喷雾干燥按“喷雾干燥岗位生产标准操作规程SC/SOP/TQ/008-01”进行操作。
取银杏叶浸膏，置PG-26喷雾干燥器中，按“PG-26型喷雾干燥器使用与维保标准操作规程SB/SOP/SC/047-01”进行喷雾干燥生产，得银杏叶提取物，喷雾干燥结束，将银杏叶提取物装于洁净塑料袋内，密封，每袋外均应放有标签，写明品名、规格、批号、重量等，填写请验单，按质量标准进行检验。
生产过程同步填写各种生产记录，产品与仓库进行交接。
要点：（1）参数控制（温度、喷速等）；（2）标志管理：生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格证等。
规定收率：≥5.0%。
6、工艺卫生管理6.1工艺卫生包括：生产车间卫生、生产区环境卫生、人员卫生与健康、工作服卫生，物料卫生以及设备卫生。
6.2生产车间卫生要求：严格执行“一般生产区环境卫生管理规程WS/SMP/002-01”、“一般生产区工艺卫生管理规程WS/SMP/003-01”、“洁净区环境卫生管理规程WS/SMP/008-01”以及“洁净区工艺卫生管理规程WS/SMP/009-01”等卫生管理规程的有关卫生要求。
6.3生产区环境卫生要求：严格执行“一般生产区环境卫生管理规程WS/SMP/002-01”和“洁净区环境卫生管理规程WS/SMP/008-01”等卫生管理规程的有关卫生要求。
6.4人员卫生与健康要求：严格执行“一般生产区个人卫生管理规程WS/SMP/004-01”、“洁净区个人卫生管理规程WS/SMP/010-01”、“员工卫生管理规程WS/SMP/025-01”以及“员工体检与健康档案管理规程JR/SMP/003-01”等卫生管理规程的有关卫生要求。
6.5工作服装卫生要求：严格执行“更衣室、卫生间卫生管理规程WS/SMP/016-01”、“工作服管理规程WS/SMP/026-01”、“一般生产区工服清洗消毒与收发管理规程WS/SMP/027-01”、“洁净区工作服清洗消毒与收发管理规程WS/SMP/028-01”等卫生管理规程的有关卫生要求。
6.6物料卫生：严格执行“物料进入生产区卫生管理规程WS/SOP/031-01”、“生产废弃物处理管理规程WS/SMP/034-01”等卫生管理规程的有关卫生要求。
6.7设备卫生：严格执行“一般生产区清洁标准操作规程WS/SOP/CS/005-01”、“洁净区清洁消毒管理规程WS/SOP/011-01”、“卫生状态标志管理规程WS/SMP/024-01”等卫生管理规程的有关卫生要求，以及各生产设备清洁标准操作规程。
7、本产品工艺过程中所需的主要标准操作规程名称及要求序标准操作规程名称编号要求号1 生产指令流转标准操作规程SC/SOP/TY/001-01 执行2 领发料标准操作规程SC/SOP/TY/002-01 执行3 中间站物料周转标准操作规程SC/SOP/TY/003-01 执行4 车间结料退料标准操作规程SC/SOP/TY/004-01 执行5 一般生产区清洁消毒标准操作规程WS/SOP/CS/002-01 执行6 称量配料岗位生产标准操作规程SC/SOP/QC/001-01 执行7 净制岗位生产标准操作规程SC/SOP/QC/002-01 执行8 称量配料岗位生产标准操作规程SC/SOP/TQ/001-01 执行9 醇提岗位生产标准操作规程取SC/SOP/TQ/003-01 执行10 浓缩岗位生产标准操作规程SC/SOP/TQ/004-01 执行11 精制岗位生产标准操作规程SC/SOP/TQ/005-01 执行12 乙醇回收岗位生产标准操作规程SC/SOP/TQ/006-01 执行13 喷雾干燥岗位生产标准操作规程SC/SOP/TY/008-01 执行14 生产岗位清场标准操作规程SC/SOP/TY/006-01 执行15 T-QA型提取罐使用与维保标准操作规程SB/SOP/SC/015-01 执行8、原材料、中间产品和成品的质量标准、检验方法、技术参数及贮存注意事项8.1原材料银杏叶质量标准、检验方法及贮存注意事项8.1.1来源产地：本品为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶。