银杏叶提取物生产工艺规程
银杏黄酮提取工艺流程
银杏黄酮提取工艺流程
《银杏黄酮提取工艺流程》
银杏黄酮是一种重要的天然植物提取物，具有多种药用价值，如抗氧化、抗炎、抗肿瘤等功效。
因此，银杏黄酮的提取工艺流程对于其药用价值的发挥至关重要。
银杏黄酮主要存在于银杏叶和种子中，而且含量较高。
因此，提取银杏黄酮的工艺流程主要分为以下几个步骤：
1. 原料准备：首先要对银杏叶或种子进行处理，如干燥、研磨等，以便提高提取效率。
2. 溶剂提取：将经过处理的银杏叶或种子与适量的溶剂（如乙醇、丙酮等）一起放入提取设备中，进行浸蚀提取。
3. 混合提取：将提取所得的浸蚀液进行混合提取，以增加提取效率。
4. 浓缩蒸发：将混合提取所得的液体进行浓缩蒸发，使溶剂蒸发掉，得到含有银杏黄酮的浓缩液。
5. 结晶沉淀：将浓缩液进行结晶沉淀，得到纯净的银杏黄酮提取物。
6. 产品干燥：最后将提取所得的银杏黄酮进行干燥处理，得到成品。
以上就是提取银杏黄酮的主要工艺流程。
通过科学、合理的工艺流程，可以提高银杏黄酮的提取效率和纯度，从而实现其药用价值的充分发挥。
同时，也需要注意在整个提取过程中，要严格控制各项工艺参数，以确保产品的质量和安全性。
银杏叶提取物
银杏叶提取物————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：2银杏叶提取物（CBE）的提取工艺一、概括银杏Ginkgobiloba L.古代孑遗植物，别名公孙树或白果树，是我国特有树种，主产广西、四川、河南、山东、湖北、辽宁、江苏等地。
其叶和果拥有重要药用价值，它的提取物（GBE，ＥGb,ExtrectorofGinkgobiloba），拥有相当强的抗氧化作用，能消除生物体内剩余的自由基，阻挡体内脂质过氧化，提升机体免疫力，延缓衰老等。
自20世纪60年月开始，很多国家采纳现代分别技术对银杏叶的化学成分进行研究，经药理实验和临床考证，发现银杏叶的多方面生物活性与其特定化学成分相关。
迄今为止，从银杏叶中已经发现l00多种化学成分。
这些化学成分主要有黄酮苷类（flavonoidglycosides）、萜内酯类（terpenoids）、聚异戊稀醇类（polyprenols）、6-羟基犬尿亏磷酸（6-hydroxykykynurenicacid,6HKA）、有机酸、银杏酚酸类（phenolicacids）、4′-甲氧基吡哆醇（-O-methypyridoxine）等。
4′1. GBE(Ginkgobiloba L1extract,GbE)GBE是以银杏GinkgobilobaL.的叶为原料，采纳适合的溶剂，提取的有效成分富集的一类产品。
GBE对常有污染菌种拥有优秀的克制生长作用,且抑菌浓度较低,热稳固性强,它的强抑菌作用是因为此中含有多种苦味素,主要成分有长链酚类及内酷类、多豆酸、多草酸、咖啡酸等,这些物质拥有抗细菌和消炎作用,其抑菌强度与其浓度大小相关。
（雷天堑,2002）银杏叶的提取经过溶剂（如乙醇）办理、蒸馏、脱水、经受压力或离心力作用，或经过其余化学或机械工艺过程从物质中制取（如构成成分或汁液），获得银杏叶提取物，对其成分进行剖析研究。
银杏叶黄酮提取工艺
银杏叶黄酮提取工艺银杏叶黄酮是一种重要的天然药物成分，具有多种药理作用，如抗氧化、抗炎、抗肿瘤等。
因此，银杏叶黄酮的提取工艺备受关注。
下面将介绍银杏叶黄酮的提取工艺。
一、银杏叶黄酮的提取方法1. 溶剂提取法溶剂提取法是目前应用最广泛的提取方法。
其基本原理是利用溶剂对银杏叶中的黄酮类化合物进行提取。
常用的溶剂有乙醇、丙酮、甲醇等。
其中，乙醇提取法是最常用的方法之一。
2. 超声波提取法超声波提取法是一种新型的提取方法，其基本原理是利用超声波的机械作用和热效应，促进银杏叶中黄酮类化合物的溶解和扩散。
相比传统的溶剂提取法，超声波提取法具有提取效率高、提取时间短、操作简便等优点。
3. 超临界流体提取法超临界流体提取法是一种新型的绿色提取技术，其基本原理是利用超临界流体对银杏叶中的黄酮类化合物进行提取。
相比传统的溶剂提取法，超临界流体提取法具有提取效率高、提取时间短、操作简便、无毒无害等优点。
二、银杏叶黄酮的提取工艺1. 溶剂提取法工艺（1）原料准备：将新鲜银杏叶洗净，晾干或烘干至水分含量低于10%。
（2）粉碎：将干燥的银杏叶粉碎成粉末。
（3）提取：将银杏叶粉末与乙醇按一定比例混合，浸泡数小时至数十小时，然后进行过滤、浓缩、干燥等步骤，得到银杏叶黄酮提取物。
2. 超声波提取法工艺（1）原料准备：将新鲜银杏叶洗净，晾干或烘干至水分含量低于10%。
（2）粉碎：将干燥的银杏叶粉碎成粉末。
（3）提取：将银杏叶粉末与适量的溶剂（如乙醇）混合，置于超声波提取仪中进行提取，提取时间和温度根据实际情况确定。
3. 超临界流体提取法工艺（1）原料准备：将新鲜银杏叶洗净，晾干或烘干至水分含量低于10%。
（2）粉碎：将干燥的银杏叶粉碎成粉末。
（3）提取：将银杏叶粉末与超临界流体（如二氧化碳）混合，置于超临界流体提取仪中进行提取，提取时间和温度根据实际情况确定。
三、总结银杏叶黄酮是一种重要的天然药物成分，其提取工艺备受关注。
目前，溶剂提取法、超声波提取法和超临界流体提取法是常用的提取方法。
银杏叶提取物
法计算总银杏酸含量，即得。
本品含总银杏酸不得过 10mg/kg。
【含量测定】总黄酮醇苷 照高效液相色谱法（通则 0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.4%磷酸溶
液（50：50）为流动相；检测波长为 360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于 2500。
黄酮苷元峰面积比 按〔含量测定〕项下的总黄酮醇苷色谱计算，槲皮素与山柰素的峰
面积比应为 0.8～1.2，异鼠李素与槲皮素的峰面积比值应大于 0.15。
总银杏酸 照高效液相色谱法（通则 0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为 150mm，柱
内径为 4.6mm，粒径为 5μ m）；以含 0.1%三氟乙酸的乙腈为流动相 A，含 0.1%三氟乙酸的
0～30
75→90
25→10
30～35
90
10
35～36
90→75
10→25
36～45
75
25
------------------------------------
对照品溶液的制备 取白果新酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1ml 含 1μ g 的
溶液，作为对照品溶液；另取总银杏酸对照品适量，用甲醇制成每 1ml 含 20μ g 的溶液，作
银杏叶提取物 Yinxingye Tiquwu GINKGO LEAVES EXo biloba L.的干燥叶经加工制成的提取物。
【制法】取银杏叶，粉碎，用稀乙醇加热回流提取，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适
量，加在已处理好的大孔吸附树脂柱上，依次用水及不同浓度的乙醇洗脱，收集相应的洗脱
相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程分别计算白果内酯、银杏内酯 A、银杏内酯 B 和银
银杏叶提取物滴丸剂的制备原理
银杏叶提取物滴丸剂的制备原理银杏叶提取物滴丸剂是将银杏叶中的有效成分提取出来，并与适量的辅料配制而成的药物制剂。
银杏叶提取物中含有大量的银杏酮酶、儿茶素、萜烯、黄酮类等活性成分，具有抗氧化、抗炎、改善微循环等作用，对心脑血管疾病、记忆力衰退等有一定的辅助治疗作用。
下面将介绍银杏叶提取物滴丸剂的制备原理。
1.原料准备：首先需要选择新鲜、完整的银杏叶作为原料。
摘取的银杏叶应当在当日进行提取，以保证活性成分的完整性和活性。
2.提取方法选择：常见的提取方法有水煎提取法、醇提取法和超临界流体提取法等。
水煎提取法是将银杏叶加入适量的水中，进行煎煮，以水中的活性成分溶解到水中；醇提取法是将银杏叶与有机溶剂如醇类溶剂共同浸提，以提高提取效果；超临界流体提取法是将银杏叶与高压下的超临界流体进行提取，以提高活性成分的提取率。
根据所需要的提取物的特性和药用效果，选择合适的提取方法。
3.过滤和浓缩：提取得到的溶液需要进行过滤，去除悬浮物和杂质。
然后将过滤后的溶液进行浓缩，去除其中的溶剂，使活性成分浓缩。
4.干燥：将浓缩后的溶液进行干燥，去除溶剂中的水分，使其成为固体物质。
干燥的方法可以采用冻干法、喷雾干燥法等。
5.加工制剂：将干燥后的银杏叶提取物与辅料进行混合，并按照一定的配方比例配制成滴丸剂。
辅料通常包括葡萄糖、糊精、硬脂酸镁等，用于增加制剂的稳定性和可操作性。
6.滴丸成型：将混合后的制剂通过滴丸机进行成型，将其制成小球状的滴丸。
滴丸大小和数量可以根据需要进行调整。
7.包装和质量控制：将制成的滴丸装入适量的药盒或药袋中，进行包装。
同时，需要对滴丸剂进行质量控制，包括药物含量的测定、释放度的测定、微生物检验等，以确保药物的质量和安全性。
需要注意的是，在制备银杏叶提取物滴丸剂的过程中，应严格控制提取方法、提取温度、浓缩条件等，以确保活性成分的完整性和活性。
同时，质量控制的过程也应遵循相关的药品质量标准和规范，以确保滴丸剂的质量和疗效。
年产5吨GBE提取工艺设计
年产5吨GBE提取工艺设计GBE（Ginkgo biloba extract，银杏提取物）是一种广泛应用于保健品、化妆品、药物等领域的天然植物提取物。
本文旨在设计一种年产5吨的GBE提取工艺，以满足市场需求。
1. 药材准备银杏叶的采摘时间应在每年的10月至11月之间，采收后应尽快处理。
首先将银杏叶经过筛选、洗涤、烘干等步骤，确保其质量达到GB 8312-2008《银杏叶》的标准，然后将其破碎成小片，为下一步的提取做好准备。
2. 提取工艺设计银杏提取物可采用水提醇提的方法。
本设计选择80%乙醇水提法，具体过程如下：（1）水浴加热法提取：将银杏叶粉末和80%乙醇混合，继续加热至60-70℃持续提取2小时，然后过滤收集浸膏。
（2）浸膏回提法提取：将上一步收集的浸膏经过乙醇回提，回收溶剂并过滤得到提取液。
（3）浓缩法提取：将提取液通过旋转蒸发器浓缩至一定比例的浓缩液，然后将浓缩液进行再次回提浓缩，得到半固体状态的提取物。
（4）干燥法：将半固体的提取物进行喷雾干燥，得到粉末状的银杏提取物，最终产品符合GB 8313-2008《银杏提取物》标准。
3. 工艺流程及参数设置（1）原料准备：银杏叶洗净、烘干、破碎。
工艺参数设置如下：水浴加热提取运行温度：60-70℃，提取时间：2小时；浓缩比例：1:2-1:4；喷雾干燥：进风温度：180-200℃，出风温度：80-90℃，风速：40-60m/s，压力：4-6 atm。
4. 工艺优化为了提高产品的提取率和纯度，可进行以下优化：（1）改变提取溶剂的性质：不同种类和浓度的溶剂对银杏提取产率和质量有重要影响。
醇水混合物是一种常用的银杏提取物提取溶剂，其提取率较高，但乙醇本身价格昂贵，可以尝试选择价格更低廉的丙酮、乙酸乙酯等作为回提溶剂。
（2）选择更适合的提取工艺参数：在提取工艺过程中，温度、时间、浓度等参数的设置对提取率和提取物的质量具有重要影响。
经过多次实验，可以确定最适合工艺参数，提高提取率和产品品质。
超临界萃取法提取银杏内酯的工艺流程
超临界萃取法提取银杏内酯的工艺流程超临界萃取是一种采用超临界流体来提取物质的方法，通常用于植物提取物的制备。
Supercritical extraction is a method that usessupercritical fluid to extract substances, and is commonly used for preparing plant extracts.在提取银杏内酯的过程中，首先需要选择优质的银杏叶片作为原料。
In the process of extracting ginkgo lactone, it is necessary to first select high-quality ginkgo biloba leavesas raw materials.然后，将银杏叶片经过干燥处理，研磨成粉末状以增加提取效率。
Then, the ginkgo biloba leaves are dried and ground into powder to increase the extraction efficiency.接下来，将粉末状的银杏叶片装入超临界萃取设备的提取舱内。
Next, the powdered ginkgo biloba leaves are placed in the extraction chamber of the supercritical extraction equipment.随后，通过加热和增压，将流体（通常为二氧化碳）压入超临界状态，形成超临界流体。
Subsequently, the fluid (usually carbon dioxide) is pressurized and heated to reach the supercritical state, forming supercritical fluid.将超临界流体通过提取舱流经银杏叶片，使得银杏内酯溶解于超临界流体中。
银杏叶黄酮提取工艺
银杏叶黄酮提取工艺1. 导言银杏叶黄酮是银杏叶中的重要成分，具有抗氧化、抗炎、抗衰老等多种生物活性。
因此，提取银杏叶黄酮成为了一项重要的研究内容。
本文将介绍一种常用的银杏叶黄酮提取工艺，并深入探讨其原理、操作步骤和优化方法。
2. 银杏叶黄酮提取原理银杏叶黄酮主要存在于银杏叶的叶肉细胞中，其主要成分为黄酮类化合物，包括酮类、酚类、苷类等。
提取银杏叶黄酮的原理是利用溶剂提取和分离纯化的方法。
2.1 溶剂提取原理溶剂提取是将银杏叶中的黄酮类化合物溶解于适宜的溶剂中，利用溶剂与黄酮类化合物的亲和力差异来实现分离纯化的目的。
常用的溶剂包括乙酸乙酯、乙醇、醋酸等。
乙酸乙酯是一种非极性溶剂，对银杏叶黄酮有较好的溶解度，因此在提取过程中常用乙酸乙酯作为主要的溶剂。
2.2 分离纯化原理通过溶剂提取得到的提取液中含有多种化合物，想要得到纯度较高的银杏叶黄酮，则需要进行进一步的分离纯化。
常用的分离方法包括结晶法、色谱法等。
其中，色谱法是一种常见且效果较好的分离方法，能够对复杂的混合物进行高效、准确的分离。
3. 银杏叶黄酮提取工艺步骤银杏叶黄酮提取工艺主要分为原料处理、提取和分离纯化三个步骤。
3.1 原料处理原料处理是提取工艺中的第一步，其目的是准备好适宜的原料以用于后续的提取过程。
主要步骤包括银杏叶的采集、去杂质处理和干燥处理。
1.银杏叶的采集：选择生长健壮、无病虫害的银杏树，采摘新鲜健康的银杏叶。
2.去杂质处理：将采摘好的银杏叶进行清洗，去除叶片表面的杂质和尘土。
3.干燥处理：将清洗好的银杏叶进行晾晒或烘干处理，使其含水率在10%以下。
3.2 提取提取是银杏叶黄酮提取工艺的核心步骤，其目的是将银杏叶中的黄酮类化合物溶解到溶剂中。
1.将干燥处理好的银杏叶研磨成粉末状。
2.取一定量的银杏叶粉末，加入适量的乙酸乙酯作为溶剂。
3.进行搅拌浸泡，使溶剂与银杏叶充分接触。
4.进行过滤、浓缩，得到黄酮类化合物溶液。
3.3 分离纯化分离纯化是提取工艺的重要环节，通过对提取得到的溶液进行分离，可以得到纯度较高的银杏叶黄酮。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
生产车间核算员按照批生产指令，填写领料单，交仓库保管员备料，并同领料员、车间质检员一起到仓库，按“称量配料岗位生产标准操作规程DXC/001-01”进行称量配料、领料，并及时填写生产记录，与下一生产工序提取进行交接。
要点：（1）重点核对物料名称、批号、数量、物料放行审核单、称量核对。
要点:（1）乙醇回收参数控制（温度、真空度）。
（2）乙醇浓度，浸膏量。
（3）标志管理：生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格证等。
5.2.5精制
按“精制岗位生产标准操作规程DXC/005-01”进行操作。取银杏叶清膏加入已处理好的大孔吸附树脂柱上，依次用水及不同浓度的乙醇洗脱，收集相应的洗脱液，再按本规程5.2.4乙醇回收、浓缩进行操作，浓缩至密度1.20的浸膏即可。浓缩结束后，将银杏叶浸膏放入洁净带盖的不锈钢容器内,密封，标明品名、规格、批号、重量等，生产过程同步填写各种生产记录，产品与下一生产工序喷雾干燥岗位进行交接。
5.2.1生产指令
提取批量：银杏叶每批提取量为300kg。由生产技术部按提取批量下达批生产指令一式四份，质量管理部部长审核、签字，生产厂长批准后执行。批生产指令生产技术部留存一份，其余三份分发至质量管理部一份，作为质量监控与检验依据；物料部一份，作为物料发放依据；生产车间一份，作为生产和物料领取依据。
5.1.2称量配料
生产车间核算员按照批生产指令，填写领料单，交仓库保管员备料，并同领料员、车间质检员一起到仓库，按“称量配料岗位生产标准操作规程DXC/001-01”进行称量配料、领料，并及时填写生产记录，产品与下一生产工序净制进行交接。
要点：重点核对物料名称、批号、数量、物料放行审核单、称量核对。
要点：（1）除杂、除尘；
（2）标志管理：生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格证等。
规定收率：≥99%。
5.1.4.2银杏叶前处理要求：净制；
5.1.4.3前处理药材规定的分步收率及总收率参考下表：
编号
中药材名称
分步收率（%）
总收率 %
备注
净制
洗润
切制
干燥
粉碎
1
银杏叶
99.0
99.0
5.2 提取（成品制备方法）
要点：（1）参数控制（醇度等）；
（2）标志管理：生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格证等。
5.2.6喷雾干燥
按“喷雾干燥岗位生产标准操作规程DXC/008-01”进行操作。取银杏叶浸膏，置PG-26喷雾干燥器中，按“PG-26型喷雾干燥器使用与维保标准操作规程DXC/047-01”进行喷雾干燥生产，得银杏叶提取物，喷雾干燥结束，将银杏叶提取物装于洁净塑料袋内，密封，每袋外均应放有标签，写明品名、规格、批号、重量等，填写请验单，按质量标准进行检验。生产过程同步填写各种生产记录，产品与仓库进行交接。
银杏叶提取物生产工艺规程
1、产品简介
【中文名】银杏叶提取物
【汉语拼音】Yinxingye Tiquwu
【性状】本品为浅棕黄色至棕褐色的粉末；味微苦。
【有效期】12个月。
【制剂】银杏叶片
【贮藏】密封，避光。
2. 标准依据
2.1标准依据
《中国药典》2005年版一部281页。
2.2原材料质量标准
应符合《中国药典》2005年版一部220页“银杏叶”项下有关各项规定。
5.2.3醇提
按“醇提岗位生产标准操作规程DXC/003-01”进行操作。取银杏叶，投入T-QA型提取罐中，密封，加50%的乙醇适量（高出药材20cm以上），浸润30分钟后，按“T-QA型提取罐使用与维保标准操作规程DXC/015-01”进行生产操作。自沸腾起开始记录时间，依法进行操作，回流提取2次，每次2小时，分次滤过，合并提取液，滤液置贮液罐中，标明品名、规格、批号、重量（或体积）等，静置24小时，取上清夜，生产过程同步填写各种生产记录，产品与下一生产工序乙醇回收进行交接。
5.1.3前处理依据：《中国药典》2005年版一部（炮制通则）及药材项下的规定、《药材炮制规范》（修订本）。
5.1.4中药材前处理的方法和要求
5.1.4.1净制
按“净制岗位生产标准操作规程DXC/002-01”进行操作。在挑选工作台上手工净制生产，净制完毕及时填写生产记录，并检查中药材收率范围与规定的物料消耗定额核对，填写“物料周转单DXC/021-01”，产品与下一个生产工序切制进行交接。
要点:（1）投料核对。
（2）提取参数控制（温度、时间）。
（3）提取罐的投料量控制（药材和溶媒的总体积不宜超过提取罐体积的三分之二）。
（4）标志管理：生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格证等。
5.2.4乙醇回收、浓缩
按“乙醇回收岗位生产标准操作规程DXC/006-01”进行操作。取上述乙醇液，加入到T-QA型提取罐或QN1000-GF型球型浓缩罐中，密封，按“T-QA型提取罐使用与维保标准操作规程DXC/015-01”或“QN1000-GF型球型浓缩罐使用与维保标准操作规程DXC/014-01”进行乙醇回收生产。依法进行操作，边回收边添加乙醇液，直至全部添加完毕，至醇度达到15%时，停止回收乙醇，继续操作转浓缩阶段。浓缩至密度1.20的浸膏即可。浓缩结束后，将银杏叶浸膏放入洁净带盖的不锈钢容器内,密封，标明品名、规格、批号、重量等，生产过程同步填写各种生产记录，产品与精制岗位进行交接。
5、生产操作过程、工艺技术条件及操作要点
5.1 中药材的前处理
5.1.1生产指令
由生产技术部下达批生产指令一式四份，质量管理部部长审核、签字，生产厂长批
准后执行。批生产指令生产技术部留存一份，其余三份分发至质量管理部一份，作为质量监控与检验依据；物料部一份，作为物料发放依据；生产车间一份，作为生产和物料领取依据。
2.3 生产批量处方
编号
原辅料名称
质量要求
单位
批量处方
理论产量
备注
1
银杏叶
《中国药典》2005年版一部220页
kg
300
≥5
3、生产工艺流程图(包括生产环境洁净区域划分)
三十万级
4、制备方法
取银杏叶，粉碎，用稀乙醇加热回流提取，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，加于已处理好的大孔吸附树脂柱上，依次用水及不同浓度的乙醇洗脱，收集相应的洗脱液，回收乙醇，喷雾干燥，即得。