059乳香饮片检验操作规程

太原大宁堂药业有限公司GMP 管理文件

目的：本标准规定了乳香饮片检验操作规程，使其检验规范化、标准化。 范围：适用于本公司乳香饮片的质量检验。

责任人：质量检验员、质量检验科科长、质量管理部部长。

内容：

1. 引用标准：《现代中药炮制手册》(中国中医药出版社出版2002年第1版)P 1012。

2. 质量指标：见《乳香饮片质量标准》（JS-YP-059）。

3. 操作步骤：

3.1性状：通过目测、嗅觉、味觉的方法并结合对照品直观检验。

3.1.1乳香：

3.1.1.1呈不规则乳头状小颗粒或小团块状。

3.1.1.2表面深黄色，半透明，稍有光泽，附有白色粉末。

3.1.1.3质坚脆，有粘性。

3.1.1.4气香，味苦辛。

3.1.2制乳香：形如乳香，表面油黄色，略透明，质坚脆，有特异香气。其余同

3.1.1乳香。

3.1.3醋炙乳香：形如乳香，表面深黄色，显油亮，略有醋气。其余同

4.1.1乳香。

3.2二氧化硫残留量:见《二氧化硫残留量测定操作规程》（JS-TJ-061）。

4. 结果判断：按此操作规程检验，结果与《乳香饮片质量标准》（JS-YP-059）规定相符，判为符合规定。 题 目

乳香饮片检验操作规程 共1页第1页 编 码

JS-PJ-059 版 本 号 03 制 定 人

审 核 人 批 准 人 制定日期

审核日期 批准日期 制定部门 质量管理部 颁发部门

GMP 办 实施日期 分发部门 质量管理部

变更记录 变更原因及目的：根据《中华人民共和国药典》2010年版和《药

品生产质量管理规范2010年版》修订