电子电气类产品质量管理体系审核作业指导书
电子、电气设备制造行业质量管理体系专业审核作业导书1
目录0．目录 (1)1．目的 (2)2．适用范围 (2)3．权限和职责（见模式） (2)4．引用标准（见模式） (2)5．专业术语和定义 (2)6．指南 (2)6.1电子行业特点 (2)6.2主要业务流程 (2)6.3质量体系要求的理解与审核要点 (4)7．产品实现 (4)7.1产品实现的策划 (4)7.2与顾客有关的过程 (4)7.3设计和开发 (5)7.4采购 (7)7.5生产和服务提供 (8)7.6监视和测量装置的控制 (9)8．测量、分析和改进 (10)8.2.3过程的监视和测量 (10)8.2.4产品的监视和测量 (11)8.3不合格品控制 (11)本作业指导书提供了电子、电气设备制造行业产品实现的典型过程和控制要点，用于指导和提示审核员实施本行业的现场审核。
2 适用范围2.1 依据ISO9001:2000标准实施质量管理体系的现场审核。
2.2 允许的删减根据本行业的特点，一般情况下不能对标准要求进行删减，若企业产品单一并已定型，不承担设计开发职能或产品的设计开发职能全部委外合作的，可考虑删减7.3条款要求，对于不存在任何顾客提供财产的企业可考虑删减7.5.4条款要求。
3 权限和职责（见模式）4 引用标准（见模式）GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000标准GB/T 19004-2000 idt ISO 9004:2000标准GB/T 19011-2003 idt ISO 19011:2002标准5 专业术语和定义无6 指南6.1 电子行业特点随着电子技术的飞速发展，电子产品制造行业亦蓬勃发展，电子产品品种繁多、结构紧凑、功能各异，具有技术含量高，更新换代快的特点，产品应用场合广泛，涉及个人、家庭、工厂、通信、服务等行业，电子产品制造企业通常要求生产设备精良、生产、贮存环境条件较好。
6.2 主要业务流程市场调研─→产品设计开发─→采购─→加工与装配─→检验与试验─→包装─→安装调试─→验收交付─→跟踪服务⑴市场调研通过市场信息的收集分析，识别与产品定位相适应的顾客群体对产品不断变化的需求，跟踪电子元器件的更新换代信息，评审产品的要求，以满足顾客现实和潜在的需求。
质量管理体系与认证作业指导书
质量管理体系与认证作业指导书第1章质量管理体系概述 (3)1.1 质量管理的基本概念 (3)1.2 质量管理体系的发展历程 (4)1.3 质量管理体系的组成与原则 (4)第2章质量管理体系标准 (5)2.1 ISO 9000族标准简介 (5)2.1.1 ISO 9000：基础和术语 (5)2.1.2 ISO 9001：要求 (5)2.1.3 ISO 9004：指南 (5)2.2 GB/T 19000族标准简介 (5)2.2.1 GB/T 19000：基础和术语 (5)2.2.2 GB/T 19001：要求 (6)2.2.3 GB/T 19004：指南 (6)2.3 质量管理体系标准的应用与实施 (6)2.3.1 建立质量管理体系 (6)2.3.2 运行质量管理体系 (6)2.3.3 持续改进 (6)2.3.4 认证与审核 (6)2.3.5 培训与教育 (6)第3章质量管理体系建立与实施 (6)3.1 质量管理体系建立步骤 (6)3.1.1 确定质量方针与目标 (6)3.1.2 分析现有过程 (7)3.1.3 设计质量管理体系框架 (7)3.1.4 制定质量管理体系文件 (7)3.1.5 培训与宣传 (7)3.2 质量管理体系文件编写 (7)3.2.1 质量手册编写 (7)3.2.2 程序文件编写 (7)3.2.3 作业指导书编写 (7)3.3 质量管理体系实施与运行 (7)3.3.1 文件发放与控制 (7)3.3.2 过程实施 (8)3.3.3 内部审核与管理评审 (8)3.3.4 培训与教育 (8)3.4 质量管理体系改进 (8)3.4.1 不符合项处理 (8)3.4.2 持续改进 (8)3.4.3 预防措施 (8)第4章质量管理体系审核与认证 (8)4.1 质量管理体系审核概述 (8)4.1.2 审核的分类 (8)4.2 审核程序与审核方法 (9)4.2.1 审核程序 (9)4.2.2 审核方法 (9)4.3 认证机构与认证流程 (9)4.3.1 认证机构 (9)4.3.2 认证流程 (9)4.4 获得认证后的监督管理 (9)4.4.1 监督审核 (9)4.4.2 复评认证 (10)4.4.3 认证注销与撤销 (10)4.4.4 认证范围的变更 (10)第5章质量管理工具与方法 (10)5.1 质量策划 (10)5.1.1 质量策划的基本概念 (10)5.1.2 质量策划的步骤 (10)5.1.3 质量策划的工具与技术 (10)5.2 质量控制 (11)5.2.1 质量控制的基本概念 (11)5.2.2 质量控制的关键环节 (11)5.2.3 质量控制工具与技术 (11)5.3 质量改进 (11)5.3.1 质量改进的基本概念 (11)5.3.2 质量改进的步骤 (11)5.3.3 质量改进的工具与技术 (12)5.4 常见质量管理工具的应用 (12)5.4.1 质量管理工具的应用概述 (12)5.4.2 常见质量管理工具的应用案例 (12)第6章人力资源管理 (12)6.1 人力资源管理概述 (12)6.2 员工招聘与培训 (12)6.2.1 员工招聘 (12)6.2.2 员工培训 (13)6.3 员工绩效评价与激励 (13)6.3.1 员工绩效评价 (13)6.3.2 员工激励 (13)6.4 人力资源管理体系的建立与实施 (13)6.4.1 人力资源管理体系的构建 (13)6.4.2 人力资源管理体系的实施与持续改进 (13)第7章供应链管理 (13)7.1 供应链管理概述 (13)7.2 供应商选择与评价 (14)7.3 供应链质量控制 (14)第8章生产过程质量控制 (14)8.1 生产过程质量控制概述 (14)8.2 制造过程质量控制 (15)8.2.1 制造过程质量控制原则 (15)8.2.2 制造过程质量控制措施 (15)8.3 质量检验与测试 (15)8.3.1 检验与测试基本原则 (15)8.3.2 检验与测试实施 (15)8.4 不合格品控制与纠正措施 (15)8.4.1 不合格品控制 (15)8.4.2 纠正措施 (16)第9章质量风险管理 (16)9.1 质量风险管理概述 (16)9.2 风险识别与评估 (16)9.2.1 风险识别 (16)9.2.2 风险评估 (16)9.3 风险控制与预防 (16)9.3.1 风险控制 (17)9.3.2 风险预防 (17)9.4 质量的处理与追溯 (17)9.4.1 质量处理 (17)9.4.2 质量追溯 (17)第10章持续改进与创新发展 (17)10.1 持续改进概述 (17)10.1.1 持续改进的定义与意义 (18)10.1.2 持续改进的原则与要求 (18)10.2 改进方法与创新策略 (18)10.2.1 改进方法 (18)10.2.2 创新策略 (18)10.3 持续改进的实施与评估 (18)10.3.1 改进项目的策划与实施 (18)10.3.2 改进效果的评估与反馈 (18)10.4 质量管理体系与认证的创新发展趋势 (18)10.4.1 质量管理体系的创新发展 (18)10.4.2 认证制度的创新发展 (19)第1章质量管理体系概述1.1 质量管理的基本概念质量管理是指在组织或企业内部，通过制定质量方针、目标和计划，实施质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动，以保证产品或服务质量满足规定要求的过程。
电子电气类产品质量管理体系审核作业指导书
质量管理体系专业审核作业指导书技术部 /xx 认证中心电子电气类产品质量管理体系审核作业指 编号 : QCB/W-02-008指导书 发布日期 : 2001年 月 日 实施日期 : 2001年 月日前言范围引用文件定义产品/服务、特点与专业代码典型工艺流程关键质量活动审核要点与审核方法附录、/. —S—前言编制本质量管理体系审核作业指导书的目的在于根据GB/T19001：2000 标准的要求，明确并提出对从事电子产品设计、开发、生产、安装和服务的组织进行质量管理体系审核时需要注意的关键环节，以便结合电子产品的特点，有针对性地，全面地满足质量管理体系标准的要求。
本作业指导书依据GB/T19001：2000 版内容编写，对非本专业的审核员给予必要的专业指导，以保证本中心审核员对主要过程及相关要点在审核中的一致性和有效性。
本作业指导书是认证相关文件的补充而不是代替，故应按已经做过文审的体系文件，结合组织的具体特点进行审核。
本文件属于xx 认证中心技术性保密文件，未经许可任何人不得对外传抄或复制。
本作业指导书的附录仅供参考。
本作业指导书由技术部负责起草，主要起草人员：1.范围本作业指导书适用于对从事电子产品设计、开发、生产、安装和服务的组织的审核，是电子电气类产品的审核指导和参考文件，是审核组长作为专业培训和增加审核组专业能力的资料。
2.引用文件GB/T19000:2000 idt IS09000:2000《质量管理体系—基本原理和术语》GB/T19001:2000 idt IS09001:2000《质量管理体系—要求》ISO/IEC 导则62CNAB/AG01 : 2000认证机构认证业务范围认可实施指南CNAB/AG06对从事IS09001: 2000认证的认证机构认可实施指南质量管理体系专业审核作业指导书编写要求3.定义电子电气产品：本作业指导书所述的电子电气产品是指：收音机、电视机、VCD机、音响设备、通讯装置与设备、仪器、办公用电子器具，电子计算机等类产品及其组成的电子兀器件的总称。
质量管理体系审核作业指导书
中质协质量保证中心QAC-—TB10—-表03 检查表
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审核员：审核组长：第页共页
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电子产品制造企业质量管理体系文件(2023版)
电子产品制造企业质量管理体系文件(2023版)*本文档旨在规范电子产品制造企业的质量管理体系，以提高产品质量和客户满意度。
*1. 引言本文档确定了电子产品制造企业的质量管理要求，旨在确保产品符合相关标准和规范，并满足客户的需求和期望。
质量管理体系的有效实施将有助于提高组织的竞争力和声誉。
2. 质量管理目标2.1 提供符合法律法规、标准和规范要求的电子产品；2.2 持续改进产品质量和生产效率；2.3 提高客户满意度和品牌形象；2.4 降低产品退货和售后服务成本。
3. 质量管理体系要求3.1 组织和领导- 建立质量管理部门，负责质量管理体系的规划和实施；- 设定质量政策和目标，通过内部沟通和培训确保员工的理解和遵守。
3.2 资源管理- 确保适当的人力、设备和技术资源，以实现产品质量的控制和改进。
3.3 产品设计和开发- 遵循国际标准和设计规范，确保产品设计符合客户需求和法律要求。
3.4 生产过程控制- 建立标准化的生产工艺和作业指导书，确保产品在生产过程中的稳定性和一致性。
3.5 客户满意度- 设立有效的客户反馈机制，及时回应客户需求和投诉，并采取纠正措施保证客户满意度。
3.6 内部审核和持续改进- 定期进行内部审核，评估质量管理体系的有效性，并提出持续改进的措施。
4. 质量管理体系文件控制本文档作为电子产品制造企业质量管理体系的基础文件，应进行定期审核和更新，以确保其持续有效性和符合最新的法律法规、标准和规范要求。
5. 实施与监督5.1 本文档的实施由质量管理部门负责，并得到组织各层级的支持和参与。
5.2 实施过程中，应定期进行内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
5.3 管理层应确保质量管理体系的有效实施，并提供必要的资源和支持。
6. 附录本文档的附录包括相关的标准和规范文件，供参考和深入了解质量管理体系要求。
---以上是电子产品制造企业质量管理体系文件(2023版)的内容，请遵守本文档的要求并实施相关的质量管理措施，以确保产品质量和客户满意度的提高。
ISO9001：2015 质量管理体系审核作业指导书003(4.3 确定质量管理体系的范围)
ISO9001：2015 质量管理体系审核作业指导书0034.3 确定质量管理体系的范围标准学习：4.3 确定质量管理体系的范围组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：a）4.1中提及的各种外部和内部因素，b）4.2中提及的相关方的要求，c）组织的产品和服务。
如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围,组织应实施本标准的全部要求。
组织的质量管理体系范围应作为成文信息,可获得并得到保持。
该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。
只有所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响时，方可声称符合本标准要求。
贯标要点：在确定质量管理体系范围时，组织应考虑其产品和服务，考虑因素例如：（1）质量管理体系的基础设施；（2）组织的不同现场和活动；（3）由外部提供的过程和活动；（4）经营方针和战略；（5）外包；（6）组织知识。
为确定质量管理体系范围，应通过下列活动获取输入信息：（a）评估标准要求的适用性；（b）要求不适用的理由，同时考虑到不适用的要求不影响提供合格产品和服务的能力。
企业应将确定的质量管理体系范围形成文件化信息，包括对不适用条款的理由说明。
审核要点：1、管理体系范围的描述应符合组织实际，描述应准确、清晰，不能过于宽泛。
2、管理体系范围内的物理边界、产品和服务、现场和活动、外包界限等应界定清楚。
3、体系范围形成文件。
4、是否存在本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围的情况？应说明理由。
审核组尤其是审核组长需结合与组织签订的认证合同中界定的质量管理体系认证范围、现场审核情况评判组织质量管理体系认证范围的确定是否合理，尤其需充分考虑法律法规方面的资质许可、政府批文等情况。
需要时变更按要求及时调整质量管理体系认证范围。
不适用条款的阐述理由是否充分、明确、合理，需结合法律法规要求、行业特点、组织实际情况把握。
电子行业体系审核作业指导书
电子行业体系审核作业指导书1. 引言随着信息技术的迅猛发展，电子行业在现代社会中扮演着至关重要的角色。
为了确保电子行业的顺利运行和持续改进，对其体系进行审核是必不可少的。
本文档旨在为电子行业的体系审核提供作业指导。
2. 审核目的电子行业体系审核的主要目的是评估组织的体系是否符合相关标准和要求，以及发现并提供改进的机会。
通过体系审核，可以帮助组织识别风险、优化流程、加强合规性，并提高其竞争能力。
3. 审核范围电子行业体系审核的范围应包括但不限于以下方面：•质量管理体系：检查组织对产品质量的管理和控制过程，包括质量策划、质量检测和质量改进等。
•环境管理体系：评估组织对环境保护的管理和控制措施，包括资源使用、废物管理和污染防治等。
•健康与安全管理体系：审查组织对员工健康与安全的管理和保护措施，包括事故预防、应急响应和职业病防控等。
4. 审核准备在进行电子行业体系审核之前，审核员需要进行以下准备工作：•熟悉相关标准和要求：审核员应详细了解适用于电子行业的相关标准和要求，如ISO9001、ISO 14001和OHSAS 18001等。
•确定审核计划：审核员应确定审核的时间安排、地点和参与人员，并编制审核计划表。
•收集必要的信息：审核员需要收集组织的相关文件、记录和证据，以便对其体系进行评估。
5. 审核流程电子行业体系审核通常包括以下阶段：5.1 准备阶段在准备阶段，审核员应与组织的管理层和相关人员进行沟通，确认审核的目标和范围，并收集必要的信息和文件。
5.2 审核计划和准备基于收集到的信息，审核员应制定详细的审核计划，确定审核的时间、地点和参与人员。
5.3 信息收集审核员在进行实地审核时，应准确收集有关组织和其体系运行的信息。
这包括文件审查、观察和采访相关人员等方法。
5.4 信息分析和评估根据收集到的信息，审核员应对组织的体系进行分析和评估，以确定其符合相关标准和要求的程度。
5.5 编写审核报告审核员应根据评估结果编写审核报告，包括整个审核过程的概述、发现的问题和建议的改进措施等。
28.04.02 电力工程质量管理体系审核作业指导书
1范围本作业指导书针对建筑施工行业的电力工程质量管理体系认证审核给予提示，使其能结合建筑施工行业的电力工程特点，理解认证标准的质量管理体系要求。
本作业指导书适用于建筑施工行业的电力工程质量管理体系审核时使用。
按照GB/T50430-2017《工程建设施工企业质量管理规范》各条款要求，审核应按照管理过程流程、施工过程流程、工艺过程流程进行，切勿教条地按照条款进行，本作业指导书不对各条款通用要求进行解释，其基本条款要求需要审核员理解并掌握，本作业指导书旨在对审核深度作出提示。
2引用文件：GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语GB/T19001-2016质量管理体系要求GB/T19011-2013质量和（或）环境管理审核指南GB/T50430-2017工程建设施工企业质量管理规范3定义本作业指导书采用GB/T19000-2016、GB/T19001-2016、GB/T19011-2013、GB/T50430-2017中的定义。
4作业流程产品形成的基本过程：电力建设项目工程的招投标✂中标后的设计交底、图纸会审✂建设项目的组织与管理建设工程项目施工成本控制、进度控制、项目质量控制、职业健康安全与环境管理、合同管理、信息管理、✂竣工交付后按合同、法规要求保修服务。
工艺过程主要有：施工前准备（业主立项、开工审批等手续报审后）✂施工组织设计及安全技术措施制定审批✂电力工程主厂房工程施工、冷却水塔工程施工、烟筒等构筑物施工--变电设备安装--输电线路施工（基础施工、立塔、杆、附件安装、放紧线等）、变电配电工程施工（变电一、二次安装、高压、油化、仪表、保护安装调试）✂竣工交付保修和服务。
5审核要点与审核方法建筑施工企业审核一般分两个部分：总部（含分支机构）审核、临时现场审核如存在不同审核场所（即不同城市），在可行的条件下以先审临时现场，再审分支机构（如有）、后审总部为宜，主要考虑审核结论。
如在同一场所（同一城市），可同时进行。
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xx 质量认证中心
质量管理体系专业审核作业指导书
编号: QCB/W-02-008
电子电气类产品质量管理体系审核作业指导书
技术部 /xx 认证中心
目录
前言 ........................................................ ..1
范围 ........................................................ (2)
引用文件 (2)
定义 ........................................................ (2)
产品/服务、特点与专业代码 (2)
典型工艺流程 ................................................ . (2)
关键质量活动 .................................................. .3
审核要点与审核方法 (3)
附录……………………………………………………………………… .. 9
、八
前言
编制本质量管理体系审核作业指导书的目的在于根据GB/T19001：2000 标准的要求，明确并提出对从事电子产品设计、开发、生产、安装和服务的组织进行质量管理体系审核时需要注意的关键环节，以便结合电子产品的特点，有针对性地，全面地满足质量管理体系标准的要求。
本作业指导书依据GB/T19001：2000 版内容编写，对非本专业的审核员给予必要的专业指导，以保证本中心审核员对主要过程及相关要点在审核中的一致性和有效性。
本作业指导书是认证相关文件的补充而不是代替，故应按已经做过文审的体系文件，结合组织的具体特点进行审核。
本文件属于xx 认证中心技术性保密文件，未经许可任何人不得对外传抄或复制。
本作业指导书的附录仅供参考。
本作业指导书由技术部负责起草，主要起草人员：
1. 范围
本作业指导书适用于对从事电子产品设计、开发、生产、安装和服务的组织的审核，是电子电气类产品的审核指导和参考文件，是审核组长作为专业培训和增加审核组专业能力的资料。
2. 引用文件
GB/T19000:2000 idt ISO9000:2000 《质量管理体系－基本原理和术语》
GB/T19001:2000 idt ISO9001:2000 《质量管理体系－要求》
ISO/IEC 导则62
CNAB/AG01：2000 认证机构认证业务范围认可实施指南
CNAB/AG06寸从事IS09001: 2000认证的认证机构认可实施指南
质量管理体系专业审核作业指导书编写要求
3.定义
电子电气产品：本作业指导书所述的电子电气产品是指：收音机、电视机、VCD机、音
响设备、通讯装置与设备、仪器、办公用电子器具，电子计算机等类产品及其组成的电子元器件的总称
4.产品/ 服务、特点与专业代码
电子元器件产品有着各自不同的工艺特点及工艺流程
电子电器类整机产品通常具备以下特点：
a. 采购物资多
b.零部件来源渠道多
c.自动化程序高
d.整机结构复杂
本作业指导书对应的业务范围为第19 大类的电子电气类产品
销售组织整机类产品的最终
电子元器件的直接顾客往往是整机类产品的生产组织或维修、
顾客通常是个体消费者或各类公司等。
5 典型工艺流程：
以下是电子产品一般工艺流程图:
5.1电解电容器一般工艺流程:
试片卜切箔十铆接卄卷绕日电解液配制一浸渍二装配戶老练分选二包装
电阻器一般工艺流程：
备漆卜压帽卞初分邛刻槽二对焊二电老练一涂沪色环打印一检验+包装
显象管一般工艺流程：
玻壳清洗十沉屏弓涂有机膜-涂内石墨一蒸铝F洗管颈-焙烧卜封讣刑排气刁烤消二
打高压—老炼初测T打防爆带f喷外石墨f涂高压绝缘漆f复测-入库
整机一般工艺流程：
原材料筛选-插件-焊接二调试二装配二装入软件（需要时）-老化-总（统）调-整机检验-入库出厂
电源线一般工艺流程（包括带插头电源线）：
拉丝-束线-合股-挤护套-烫锡二剥线头-焊插刀-插头注塑二成品检验
高压元件和组件一般工艺流程
高压骨架的缠绕+焊接弓组装二耐电压二灌封二烘干F成品检验
6关键质量活动
对整机产品而言，波峰焊工序属特殊工序；安全件或安全材料安装及焊接工序、显象管安装工序（对于电视机和显示器生产线）为关键工序。
元器件
变压器：浸漆工序为特殊工序。
熔断器：韧炼工序为特殊工序。
高压元件及组件：灌注工序为特殊工序。
显象管：打防爆带工序为特殊工序。
电源线：拉丝工序为关键工序，韧炼工序为特殊工序。
7 •审核要点与审核方法:
本专业作业指导书对于一般通用的审核要求没有赘述，仅就电子电气生产组织的产品实现要求中的重点过程的审核进行如下规定：
12 生产和服务 1.整机产品:
的提供过程
对下列工序应控制如下内容：
a.焊接：焊接的材料、烙铁的温度或锡锅温度的控制。
b.防静电：不得直接用手接触IC或半导体，生产设备接地
情况，湿度控制范围应有一定要求，遵守单个元件集成块的保
管方法，戴防静电手环等。
c.波峰焊控制：预热温度、焊接温度、波峰高度、助焊剂比
重、传送速度（焊接时间）等的控制及记录。
d.对关键安全部件安装控制：力矩改锥的力矩值控制及记
录。
e.老化过程：老化时间、老化条件。
2 •元器件
对下列工序应控制如下内容：
变压器
浸锡：控制温度、浓度、时间；
显象管：
(1)焙烧工序：控制温度和温度梯度；
(2)排气工序：控制温度和温度梯度；
(3)打防爆带工序：控制钢带的拉力、卡子连接牢固度，用张力仪
测量拉力，张紧力；
(4)Z点测量工序：测屏面到管屏之间的距离，控制四个挂耳的位
置，孔距。
(5)沉屏工序；
(6)蒸铝工序；
(7)烧有机膜：减少短路。
(8)打高压工序：应具有人身安全措施(如脚下绝缘橡胶)
电源线：
(1)拉丝：控制拉力、速度、模具口径；
(2)韧炼工序：控制退火的温度、时间；
附录:
主要参考标准
1•中华人民共和国产品质量法
2•中华人民共和国标准化法
3•中华人民共和国质量认证管理条例
4.整机产品：
GB8898-1997电网电源供电的家用和类似用途的一般设备
GB4943-1995信息技术设备
GB13837
5 .元器件：
GB13028-1995隔离变压器的安全要求
GB1002-1996
GB2099-1996
SJ3270-90隔离变压器的安全要求
SJ3271-90隔离电容器的安全要求
SJ3272-90电阻器的安全要求
SJ3273-90高压元件和组件的安全要求
SJ3274-90单相交流电源开头的安全要求SJ3275-90单面纸制印制线路板的安全要求SJ3276-90插头电源线的安全要求
SJ3277-90小型熔断器用管状熔断体。