特殊特性控制程序
特殊特性控制程序
1.目的
明确特殊特性的运用，对特殊特性实行有效的控制。
2.适用范围
适用于本公司的产品和过程特殊特性的有效控制。
3.职责
3.1市场研发部负责特殊特性的识别确定以及监督实施；
3.2顾客代表负责进行特殊特性的审批。
3.3市场研发部负责与顾客的联系、协调。
4.工作程序
4.1特殊特性的识别
4.1.1市场研发部在分析顾客图纸和技术标准后，列出特殊特性清单，并在相关文件中均注
明。
4.1.2各部门所有涉及特殊特性的文件和资料均须用专用标识符号进行标识。
4.1.3当顾客未确定特殊特性时，市场研发部结合本公司产品/过程的情况，确定产品和过
程的特殊特性，识别时可考虑以下几个方面：
a.顾客对产品的需要和期望；
b.可靠性目标/要求的需要；
c.过程生产的特殊要求。
4.1.4市场研发部最终确定产品和过程的特殊特性，并按照《产品质量先期策划和控制计划》
手册附录L表格登记。
4.2特殊特性分类和标识
4.2.1本公司根据产品或过程特性的重要性，将特性分为一般特性、特殊特性、安全特性三种。
4.2.2一般特性：在可预料的合理范围内变动不太可能显著影响产品的安全性，政府法规的
符合性，配合/功能，本公司对一般特性不作标识。
4.2.3特殊特性：在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意度，例如配合、
功能、安装或外观。本公司采用“☆”符号对特殊特性进行标识。
4.2.4安全特性：指在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法规的符
合性（如：易燃、车内人员保护、转向控制、制动等），本公司采用“★”符号对安全特性进行标识。
4.2.5顾客指定的特殊特性，按顾客指定的特殊特性符号标识。
4.2.6特殊特性和安全特性必须在FMEA、控制计划、作业指导书、工艺卡、检验规程等技
术文件上予以标识。
4.3本公司应根据确定的特殊特性，在生产过程中进行重点控制，如控制达不到要求应采
取纠正措施。
4.4确定的特殊特性需要按照特殊过程进行控制。
5.相关文件
《产品质量先期策划控制程序》
5.相关记录
略
质量管理体系 文件控制程序
文件控制程序 一、目的：对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 二、范围：对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 三、职责者：公司总经理、管理者代表、各部门负责收集。 四、内容： 1、职责 1.1总经理负责批准发布质量手册。 1.2管理者代表负责审核质量手册。 1.3各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管。 1.4办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。 1.5各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 2、程序 2.1文件分类及保管 2.1.1文件一级分类及代号 2.1.2 文件二级分类及代号 每一大类生产质量管理文件下，又规定作二级分类，即分为：
二类分类代号中的字母除SOP，SMP为英文缩写外，其它均为中文的拼音缩写。2.1.3第一级质量管理体系文件为质量手册，第二级质量管理体系文件为程序文件，由办公室备案保存。第三级质量管理体系文件，由各相关部门自行保存并报办公室 备案存档。 2.2文件的编号 2.2.1文件的编号与格式 编号格式 版本号（两位数字） 2.2.2 一级分类、二级分类、三级分类代号的编制按2.1.1、2.1.2的有关规定执行。 2.2.3 顺序号用三个阿拉伯数字表示，按文件编制的顺序排列。 2.2.4 版本号表示文件修订情况，文件的第一版用“00”表示，第一次修订用“01”表示，以后每次修订按顺序递增。 2.2.5例如： 程序文件《文件控制程序》编号：CX-SMP-001-00表示该文件是：程序文件 , 2.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的： a)质量手册由办公室负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布， 由办公室负责登记、发放； b)各部门工作文件由各部门负责人组织编写、汇总，由管理者代表审核，报总 经理批准，办公室负责登记、发放； c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收 要填写《文件发放、回收记录》。 2.4文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面书写“受控”表 明其受控状态，并注明分发号。 2.5文件的修订或替换
特殊特性控制程序(含表格)
特殊特性控制程序 （ISO9001-2015/IATF16949-2016） 1.0目的 采用适当的方法确定和控制产品和过程的特殊特性，以保证产品关键、特性的质量。 2.0范围 适用于本公司的所有产品和过程特殊特性的控制。 3.0职责 3.1 技术部负责组织特殊特性的选定并在相关的文件中进行标明。 3.2销售部负责协助技术部查明、确认顾客所有的特殊特性及标识方法。 3.3质量部参与特殊特性的选定，负责对所有特殊特性（产品和过程）进行测量和监控并保存记录。 3.4生产部参与特殊特性的选定并对自己所管辖范围内出现的特殊特性进行管理。 4.0术语和定义 4.1特殊特性: 特殊特性包括产品特性或过程参数，其影响到安全性或法律法规的符合性，影响到产品的配合和功能以及后续生产过程，或者是由顾客要求的，在验证活动中要求特别关注的特性。 4.2产品特性: 指在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能。如，尺寸、材质、外观、性能等特性。 4.3过程特性: 指与被识别产品特性具有因果关系的过程变量，亦称过程参数。
5.0管理办法 5.1 特殊特性分类 5.1.1本公司特殊特性分类及标识及对照见附件1 《特殊特性分类和标识对照表》 5.2 特殊特性的识别 5.2.1在项目开发或合同评审时销售部/技术部负责查明、确认顾客所有的特殊特性及标识方法，并反馈给技术部。 5.2.2 技术部/项目组组织项目成员进行特殊特性的识别,识别时应: 5.2.2.1 识别顾客设计资料中有关产品特殊特性及其标识,并作为公司的产品的特殊特性。 5.2.2.2 除顾客指定的特殊特性外，根据特殊特性定义进行识别： 1)与车辆运行安全性相关的；与国际、国家、行业、地方法律法规相关的；与操作安全性相关的应识别为产品的关键特性。 2)与顾客的配合尺寸、产品的外形尺寸、产品内部零部件配合尺寸、功能、性能等应识别为产品的重要特性。 3)在过程控制中的关键/重要加工参数应识别为过程的关键/重要特殊特性。 4)FMEA分析的结果: 1）严重度S为9～10定义为关键特性(CC)； 2）严重度(S)为5-8同时频度（o）在4-10时的特性定义为重要特性(SC)；3）产品或过程特性超出公差范围时，就会严重影响影响过程本身的操作或后续操作（不需要特别控制措施）可定义为严重影响特性（HI）； 5.3特殊特性的评审
特殊特性识别
目录 一、特殊特性的定义 二、客户的特殊特性符号和要求 三、特殊特性的管控要求 三特殊特性的管控要求 四、特殊特性的文件管控 五、重要工序的管控项目 六结语 六、结语 2018/3/281
一、特性的定义 CC 是与安全性或政府法规有关的特性---关键特性 与安全性或政府法规有关的特性是指可能影响CC 产品的安全性或政府法规的符合性的特性，如阻燃性、车内人员保护、转向、制动等车辆安全以及排放、噪声和防盗等方面的要求等 防盗等方面的要求等。SC SC 是与安全性或政府法规无关的特性---重要特性 与安全性或政府法规无关的特性主要是指除安全或法2018/3/28 2 规方面可能显著影响顾客对产品的满意度的特性，如产品性能、装配性和外观等。
二、客户的特殊特性符号和要求 客户特殊特性 定义要求符号 1.直接影响到符合政府规定或 车辆的安全操作 2PFMEA中严重度为9&10的项目 ZF TRW 2.PFMEA中严重度为9&10的项目 1.化学成分 2.机械性能 3金相 1.影响功能、耐用性、客户 满意度、装配性或可制造性 3.金相 每批次数据报告提交2.PFMEA中严重度为7&8的项目 可能影响健康、车辆外观或功 2018/3/283 能，但不被认为是重要的项目
二、客户的特殊特性符号和要求 客户特殊特性符号 定义 要求 Conti 关键特性/重要特性 1.支架刹车盘槽位置100% GO/NOGO控制 2.音速值/球化率Knorr CC/SC 关键特性/重要特性 1.化学成分中残Mg 2.机械性能 每批次数据报告提交日信 关键特性/重要特性 1.内部缺陷管控 2.机械性能 3.产品外观 N 2018/3/28 4 均要按照客户的实验方法及品质判定基准
特殊特性管理规定
特殊特性管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
1.0目的 准确、全面识别产品特殊特性，并对其管控的过程要求。 2.0适用范围 本办法适用于公司新品开发时产品特殊特性和过程特殊特性的识别和管控，特殊特性主要包括法规特性、关键特性、重要特性，还包括高影响度特性（HIC）和传递特性（PTC）。 3.0定义 特殊特性：由顾客指定的产品和过程特性，包含顾客要求、政府法律法规和安全特性，以及由供方通过产品和过程或以往类似产品的了解选出的产品特性和过程特性。 传递特性：指由外部供应商或公司内部因制程没有控制所产生，直接传递到顾客工厂的产品特性。不良的传递特性可能会影响到顾客装配工厂或购买的最终消费者。 公司生产产品不涉及关键特性，本管理办法重点针对重要特性。 4.0职责 工程部负责特殊特性（包括顾客指定和/或要求的特性以及在过程开发中公司自己识别的特性）的识别确定和将特殊特性导入过程流程图、PFMEA、CP等资料，包括传递到分供方。 品质部负责组织对特殊特性的跟踪、检查和验证，包括公司内和分供方。 5.0识别和管理 识别条件 新产品设计开发时。 顾客有新产品委托设计开发时。 顾客有新产品委托生产时。 识别方法 来自顾客的指定。 来自法规的要求。 来自新品开发的项目开发小组共同讨论后所决定的重要特性。 来自于分供方开发过程。 特殊特性决定后应填写特殊特性清单，以保证后续的各项相关工作能有效落实推行；必要时，特殊特性清单必须提交顾客批准。 特殊特性符号标识 标示重要特性： 重要特性：指这种产品特性：在可预料的合理范围内变动会显着影响产品的安全特性或政府法规的符合性（如：易燃性、车内人员保护、转向控制、制动等），排放、噪声、无线电子干扰等。 标识表示关键特性： 关键特性：在可预料的合理范围内变动可能显着影响顾客对产品的满意程度（非安全或法规方面），例如配合、功能、安装或外观，或者制造或加工此产品的能力。 标识表示过程特性： 过程特性：设备的重要参数会影响最终的产品特性。 在其所涉及的产品资料中，应将特性符号进行一致性标识。 以上为公司特性通用表示符号，如有顾客指定的符号例外，必须使用顾客指定的符号进行标识。并建立顾客符合与公司等同符合的对照表。 在特殊特性符号标注完成后填写《特殊特性检查表》，并由多方论证小组组长签字确认。 顾客图纸特殊特性符号 .4识别流程与办法
质量手册、程序文件的管理制度
编号：SY-AQ-01352 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 质量手册、程序文件的管理制 度 Management system of quality manual and procedure documents
质量手册、程序文件的管理制度 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。 1、目的与适用范围 为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制 定本制度。 本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管 理。 2、管理要求 2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。 2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不 符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办,全质办向管理 者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行 更改、控版和回收。 2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进 行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。
2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。 2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。 2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。 2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更 不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。 这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here
IATF16949特殊特性管理程序 (2)
1?目的? 规定了公司汽车产品和过程的特殊特性识别的原则、内容、要求、职责及表示方法。? 2?适用范围? 适用于公司所有汽车产品的产品特殊特性和过程特殊特性的管理。 3?术语? 3.1 特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。 3.2产品特性：在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能，如尺寸、材质、外观、性能、强度、寿命等特性。 3.3过程特性：被识别与产品特性具有因果关系的过程变量，也称为过程（工艺）参数。过程特性仅能在它发生时才能测量出，对于每一个产品特性，可能有一个或者多个过程特性。在某些过程中，一个过程特性可能影响到多个产品特性。常见的过程的特殊特性如：温度、压力、时间、电流、电压、速率等。 4 职责 4.1 技术部是特殊特性归口管理部门，负责组织对产品特殊特性的识别和确定，并负责对产品特殊特性在各类文件中的标识（产品图纸、控制计划、FMEA、过程流程图、工艺规程、作业指导书、检验指导书等）。 4.2 APQP小组负责在工艺过程设计、控制计划中对产品及过程的特殊特性通过技术文件加以明确，并在过程FMEA中对特殊特性进行重点分析。 4.3 各有关部门负责对产品特殊特性直接相关的特殊工序、特殊特性参数进行控制。 4.4 质量部负责对产品在开发、试生产及生产全过程的特殊特性的检测、监控。 5 工作程序? 5.1 初始特殊特性的识别? 在APQP第一阶段，技术部根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料确定顾客对产品特殊特性的要求（如适用，可以使用质量功能展开QFD和特性矩阵图），或根据公司以往类似产品的经验识别产品和过程的初始特殊特性，建立初始《特殊特性清单》。? 5.1.1?若该质量特性的数值发生变化后将会显着影响产品的安全特性或政府法规的符合性，则确定该质量特性为安全特性或者法规特性。? 5.1.2?若该质量特性的数值发生变化后将会显着影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面)，例如配合、功能、安装或外观，则确定该质量特性为重要特性。 5.1.3 特殊特性包括顾客指定的特殊特性和公司内部识别的特殊特性。一般包括： a)法律、法规要求 b)性能、结构的使用要求 c)可靠性、使用寿命及互换性要求 d)材料性能及处理规定 e)尺寸、配合、形状和位置公差及表面粗糙度等要求 f) 外形、外观要求（外观件）
质量管理体系程序文件
【最新资料，WORD文档，可编辑】
受控状态分发号 质量管理体系文件 质量管理体系程序文件 编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室 评审各部门 批准管理者代表 版本号第A/0版
无锡市江达商品混凝土有限公司 文件修改记录表QR4.2.3—0107 文件名称编号 修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注
质量管理体系程序文件目录表 序号ISO9001： 2000 标准条款号 文件编号文件名称 1 4.2.3 JD/QMB4.2.3—01 文件控制程序 2 4.2.4 JD/QMB4.2.4—02 记录控制程序 3 8.2.2 JD/QMB8.2.2—03 内部审核程序 4 8.3 JD/QMB8.3—04 不合格品控制程序 5 8.5.2—8.5.3 JD/QMB8.5.2/8.5.3—05 纠正措施和预防措施程序
质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改 文件控制程序第1页共5页 1．目的 建立并保持形成文件的程序，以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料，使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本，从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。 2．范围 适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制，包括适当范围的外来文件，如标准、法规、顾客财产的知识产权（提供的图纸）等。 3．引用标准 GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》 JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.3《文件控制》 4．职责 4．1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。
质量控制管理程序
1.目的： 规范和指导本公司品控部在质量控制方面的管理流程。 2.适用范围： 适用于本公司产品从来料到成品出入库的整个生产活动过程。 3.定义： 3.1首件：①批次生产的前三件产品； ②换班后生产的前三件产品； ③设备经维修或调试后所生产的前三件产品。 3.2关键工序: 指对产品质量起决定性作用的工序。。 3.3特殊工序: 指通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。 3.4可靠性：产品在规定的条件下、在规定的时间内完成规定的功能的能力。 4.职责和权限： 4.1品控部IQC：负责编制来料检验标准，并对来料实施检验，依检验结果作出判定，并对来料不良品质问题与供应商进行沟通，跟踪不合格来料的改善和验证。 4.2品控部IPQC：负责编制生产过程中需要的检验作业指导文件，对生产过程中的产品质量实施控制，并组织对检验中发现的问题进行分析和处理，并对生产异常的处理进行跟进和验证。4.3品控部QA：负责编制成品检验作业指导文件，对成品实施质量控制，并组织对检验中发现的问题进行分析和处理，并对异常的处理进行跟进和验证。负责成品最终放行的判定。 4.4品控部经理：负责品保部相关检验标准、作业指导文件的批准。负责自主产品、外购件和外购检验设备的品质评定，及合格供应商评定，生产品质监管等工作。对涉及产品质量的相关事项和判定拥有最终判定权利。 5．工作流程图： （见附件1） 6.工作程序和内容： 6.1来料检验： 6.1.1材料接收 6.1.1.1材料入库、储存、搬运、防护依《物料控制管理程序》执行； 6.1.1.2物料清单（BOM）中标注的A类物料，仓库人员针对来料核对其厂商名、厂商代号、订单代号、品名、交货数量等并作来料暂收，并开据《送检单》（填写物料基本信息）送检到IQC；送检时依据采购提供该物料的紧急信息标注是否加急。 6.1.1.3物料清单（BOM）中标注的B、C类物料，仓库人员针对来料核对其厂商名、厂商代号、订单代号、品名、交货数量等作来料暂收。并开据《送检单》（填写物料基本信息）到IQC；送检时依据采购提供该物料的紧急信息标注是否加急。 6.1.2来料检验 6.1.2.1 A类物料的检验： 6.1.2.1.1 IQC检验员接到《送检单》后，依急件、平件先后次序进行检验安排：急件应在2小时内完成检验，以确保生产之急需。平件根据来料日期在2个工作日内完成检验；当来料批次多时可延长到5个自然日。 6.1.2.1.2 IQC检验员接到《送检单》后，根据物料信息进行确认。如果发现物料是非合格供方提供，且非转批量物料，IQC有权拒检，并退回送检部门。新产品或和工程变更的物料，则按三阶文件《新工艺、新材料导入管理程序》执行。 6.1.2.1.3检验测试项目依《来料检验作业指导书》、图纸、样品等进行，对能试装的物料应结合
特殊特性识别与标识规范(含表格)
特殊特性识别与标识管理规范 （IATF16949-2016） 1、目的 识别产品和过程安全问题，确定产品和过程的特殊特性，并加以控制避免产品责任风险。 2、适用范围 适用于本公司质量管理体系覆盖产品的特殊特性识别、确定、标识和控制的实施。 3、术语 3.1产品责任：由产品原因所造成的人身伤害和材料损失，该产品的制造商和销售商负责赔偿的责任。 3.2特殊特性：分为产品特殊特性和过程特殊特性。我公司的产品特殊特性指由顾客确定的，涉及到产品安全或国家法规的产品特性，以及虽然不涉及到产品安全或国家法规，但对产品的配合/功能有重大影响的产品特性。过程特殊特性指对产品特殊特性有重要影响的过程特性，如工艺参数等。 4、职责 4.1多方论证小组负责识别和确定产品的特殊特性与过程特殊特性。 4.2生产部负责对产品特殊特性和过程特殊特性实施监控。 4.3生产部负责本过程产生记录的归档和保管。 5、工作流程 5.1特殊特性的识别
5.1.1技术质量部在接收顾客的产品图纸和标准等相关产品技术文件后，必须根据顾客技术文件和其它相关文件以及国家相关法规的要求，组织多方论证小组对产品图纸、标准等进行评审，识别和确定产品和过程的特殊特性。 5.1.2通过试验和风险分析，如果某一特性未被顾客列为与安全有关的特性，但通过过程策划阶段的风险分析发现该特性与安全有关，则该特性也应列入产品特殊特性。 5.1.3对于影响产品装配或功能的特性也应识别。 5.1.4多方论证小组负责对识别和确定后的产品和过程特殊特性列入〈特殊特性清单〉。 5.2特殊特性的标识和体现 5.2.1根据产品特殊特性清单，必须对涉及特殊特性的文件和记录进行标识。 5.2.2根据不同的顾客要求，应针对产品按顾客要求对特殊特性进行标识。如顾客无特殊要求，则根据本公司规定对产品和过程的特殊特性进行标识：过程特殊特性用“☆”进行标识；产品特殊特性也用“☆”进行标识。 5.2.3应标识的文件包括： a.过程控制文件：控制计划和FMEA； b.文件管理中涉及特殊特性的文件：特殊特性清单和过程流程图； c.其余涉及特殊特性及安全件的文件。 5.3过程策划与过程控制的特殊要求 5.3.1批量生产前和批量生产中必须对特殊特性的生产工序进行能力验证。批量生产前，涉及特殊特性工序的工序能力指数PPK≥1.67。 a.批量生产后应对特殊特性的加工工序进行长期的工序能力验证，验证周期不
质量管理体系与文件控制程序
文件操纵程序 编号： SF-QP4.2.3-2005-1 1.目的 对与组织质量治理体系有关的文件进行操纵，确保各相关场所使用均为有效版本。 2.范围适用于与质量治理体系有关的文件操纵。 3.职责 3.1总经理负责批准公布质量手册。 3.2治理者代表负责审核质量手册。 3.3各部门负责相关文件的编制、使用。 3.4生技部负责组织对现有体系文件的定期评审。 4.程序 4.1文件的分类 4.1.1文件分为技术性文件和治理性文件两大类。 a.治理性文件包括质量手册、程序文件、质量打算、治理制度、合格供方名单及外来治理性文件和相应的表格； b.技术性文件包括设计文件、工艺文件、检验规程、作业指导书、产品标准等和外来技术文件。 4.2文件的编号
4.2.1质量手册的编号：SF - QM - □ 文件编制的年代号 质量手册代号 企业代号 4.2.2程序文件的编号：SF - QP □ - □ 文件编制的年代号 程序文件标准对应章节号 程序文件的代号 企业代号 4.2.3质量打算、治理制度、作业指导书等第三层次文件的编号： SF - ZD □ - □ 文件序号 质量手册中文件章节号 作业指导书代号
企业代号 4.2.4记录： SF – QR □- □ 文件序号 质量手册中文件章节号 记录代号 企业代号 4.2.5设计、工艺文件规程的编号按原文件编号或技术文件治理部门自行编制。 4.2.6各部门分发代号 总经理01 治理者代表02 生技部03 供销部 04 质检部05 车间06 仓库07 4.3文件的编写、审核、批准、发放 文件公布前应得到批准，以确保文件是适宜的。 a.质量手册由生技部组织编写，治理者代表审核，上报总经理批准公布，由生技部文件资料治理员负责登记、发放； b.各部门的文件由各部门组织编写，由部长审核，上报治理者代表批准公布。由文件资料治理员负责登记、发放；
特殊特性控制程序(10-12gai)
特殊特性控制程序 1目的 明确特殊特性的运用，对特殊特性实行有效的控制。提高产品安全性，识别产品和过程的安全性问题。从而可靠地避免故障，并在出现问题时，能提供必要的证据证明本公司对涉及产品安全性的问题，设计可靠，过程控制严密，避免相应的赔偿和责任。 2适用范围 适用于所有顾客和本公司确认的涉及所有特殊特性的产品/过程控制和产品安全性控制。3职责 3.1 分管领导对本程序的实施负领导责任； 3.2 产品研究部为本程序归口管理部门； 3.3产品研究部、工艺研究部负责新产品及改型产品安全性策划和特殊特性的识别和确定； 3.4 生产车间负责在生产过程中对涉及产品的特殊特性进行严格控制； 3.5质量检验部负责对涉及公司产品特殊特性的过程加以检验和监控； 3.6销售公司负责对有关公司产品安全性事宜与顾客联络和处理有关产品安全方面的法律纠纷。 4工作流程图 责任部门工作流程质量记录 销售公司 特殊特性 项目小组特殊特性清单 产品研究部 工艺研究部工艺文件等 生产车间日常监控 质量检验部纠正措施 质量检验部MSA分析报告 生产车间SPC报告 工艺研究部
5 工作程序 5.1产品安全性策划和特殊特性的识别和确定； 5.1.1产品研究部负责将销售公司提供的顾客所有资料进行核查。确定顾客提供的资料中，有无涉及产品安全性等项目的特殊特性要求； 5.1.2顾客指定的特殊特性，按顾客指定的特殊特性符号标识。当顾客未确定特殊特性时，项目小组结合本公司产品/过程的情况，自行确定产品和过程的特殊特性，识别时可考虑以下几个方面； a)顾客对产品的需要和期望； b) 可靠性目标/要求的需要； c) 类似产品的FMEA分析； d) 从预期的制造过程中确定的过程特殊特性； e) 特殊特性定义。 5.1.3对于全新产品，由工艺研究部编制《特殊特性清单》，注明产品/过程的安全特性和关键特性；对于改型产品，由产品研究部和工艺研究部针对该产品进行修改。 5.1.4产品研究部负责编制《产品安全件清单》，注明所有产品安全性的控制要求。并下发工艺、试制、采购、质量、检验、销售等部门； 5.1.5项目小组在进行产品开发和过程策划时，应针对所有产品安全性项目采用尽可能先进的工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性； 5.1.6项目小组在产品开发和过程策划时须按《产品实现策划程序》规定进行FMEA分析识别潜在风险，所有可能的风险和采用的措施均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中，并予以标注说明。 5.2 生产过程控制 5.2.1项目小组按《产品实现策划程序》规定进行产品策划，制订控制计划、过程流程图和各类作业指导书，并在以上文件中对于涉及产品/过程的特殊特性按顾客指定符号或自行定义的符号进行标识。产品的特性可能显著影响顾客满意度的，例如配合、功能、外观或制造能力等，用关键特性符号“◇”予以标识；产品的特性会显著影响产品的安全及法律法规要求的，用安全特性符号“○△”予以标识； 5.2.2根据控制计划、作业指导书等技术文件上予以标识和控制的特殊特性，生产车间在生产过程中进行严格控制，质量检验部进行日常检验和监控，如控制达不到要求应采取纠正措施； 5.2.3对涉及特殊特性产品的过程按控制计划要求进行能力验证，要求在生产件批准前Ppk 不小于1.67，过程能力不足时需进行100%检验； 5.2.4对用于检测涉及产品安全性等特殊特性项目的测试设备按《监视和测量装置控制程序》规定，精度要与公差范围相适用，并定期进行校验和保养，按控制计划中特殊特性所涉及的测量系统进行MSA分析； 5.2.5 由销售公司制订所有涉及产品安全性的零件/产品的应急计划（补救和追回流入市场产品，限制损失），应急计划须考虑产品风险情况，且在接受委托时进行协商或根据顾客规范确定； 5.2.6 对于顾客处发生的涉及产品安全性的问题而导致产品召回的，按《缺陷汽车产品召回管理办法》执行。 5.3相关文件资料管理 为了在发生涉及产品安全性质量问题时，证明本公司过程控制正常，而使责任转移或
质量体系文件控制程序
XX/XXXX XXX XXXX 文件控制程序 1 范围 本程序规定了文件的控制要求。 本程序适用于文件的控制。 2 引用文件 XX/XXXXX XXXX 记录控制程序 XX/XXXXX XXXX 设计和开发更改控制程序 XX1580 设计文件的分类编号 XX207 设计文件的管理制度 3 职责 质量手册、程序文件由质管部负责管理，图样、技术文件由科技部办公室负责管理，各部门配合。 4 工作程序 4.1 文件的编制、审核 文件的编制、审核，依照归口管理的原则，由各主管部门编制后，经公司主管领导审核其适用性，并批准实施。重要的、涉及面广的质量文件，可由最高管理者审批。图样和技术文件按XX207《设计文件的管理制度》的规定进行审签，工艺和质量会签，标准化检查，并确保图样、技术文件协调一致、现行有效。 当文件的充分性与适宜性发生变化时，由有关部门提出对文件进行评审与更新的申请，依据原审批程序再次批准后方可执行。 4.2 文件的标识 a）质量管理体系文件的标识由质管部按企业标准的规定进行标识； C）技术文件的标识，归档文件由档案室按公司档案分类大纲编号，其中设计文件由标准化人员按XX1580《设计文件的分类编号》和XX207《设计文件的管理制度》给出； c）质量记录的标识按XX/XXXX XXX XXX《记录控制程序》的规定进行标识； d）外来文件依照归口管理的原则，由归口管理部门对文件标识。 4.3 文件的归档、分发和控制 文件的归档应依照确保文件协调一致、现行有效、及时归档的原则，要确保文件清晰、易于识别。 a）质量管理体系文件由质管部负责印制、存档和管理，根据工作需要，质管部负责质量管理体系文件的登记、编号和分发至有关部门，质管部及使用部门负责对使用的质量管理体系文件进行控制，保证所有场所使用的文件是现行有效的版本，作废的质量管理体系文件由质管部负责及时从使用现场收回，并按作废文件的处理规定进行处理； b）技术文件由产品课题负责人按XX/XXXX XXXXXXX《记录控制程序》的要求负责归档，科技部办公室负责复制。科技部办公室根据工作需要，拟定文件发放清单，由科技部办公室登记、编号、发放。科技部办公室负责对技术文件的编制，使用单位对技术文件的使用进行控制，保证所使用的技术文件现行有效，并符合有关规定的要求； c) 质量记录按XXX/RXXX XXXXXXX《记录控制程序》进行归档，需要时，记录复印件可发至相关部门和人员存档管理。 d)当需要借阅存档的质量管理文件体系或技术文件时，借阅人需到文件归档管理部门办
IATF16949特殊特性管理程序.doc
1 目的 规定了公司汽车产品和过程的特殊特性识别的原则、内容、要求、职责及表示方法。 2 适用范围 适用于公司所有汽车产品的产品特殊特性和过程特殊特性的管理。 3 术语 3.1 特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。 3.2产品特性：在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能，如尺寸、材质、外观、性能、强度、寿命等特性。 3.3过程特性：被识别与产品特性具有因果关系的过程变量，也称为过程（工艺）参数。过程特性仅能在它发生时才能测量出，对于每一个产品特性，可能有一个或者多个过程特性。在某些过程中，一个过程特性可能影响到多个产品特性。常见的过程的特殊特性如：温度、压力、时间、电流、电压、速率等。 4 职责 4.1 技术部是特殊特性归口管理部门，负责组织对产品特殊特性的识别和确定，并负责对产品特殊特性在各类文件中的标识（产品图纸、控制计划、FMEA、过程流程图、工艺规程、作业指导书、检验指导书等）。 4.2 APQP小组负责在工艺过程设计、控制计划中对产品及过程的特殊特性通过技术文件加以明确，并在过程FMEA中对特殊特性进行重点分析。 4.3 各有关部门负责对产品特殊特性直接相关的特殊工序、特殊特性参数进行控制。 4.4 质量部负责对产品在开发、试生产及生产全过程的特殊特性的检测、监控。 5 工作程序 5.1 初始特殊特性的识别 在APQP第一阶段，技术部根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料确定顾客对产品特殊特性的要求（如适用，可以使用质量功能展开QFD和特性矩阵图），或根据公司以往类似产品的经验识别产品和过程的初始特殊特性，建立初始《特殊特性清单》。 5.1.1若该质量特性的数值发生变化后将会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性，则确定该质量特性为安全特性或者法规特性。 5.1.2若该质量特性的数值发生变化后将会显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面)，例如配合、功能、安装或外观，则确定该质量特性为重要特性。
特殊特性识别及控制规定.doc
特殊特性识别及控制规定 1目的 对产品 / 过程特性进行识别并采取措施加以控制。 2范围 适用于 DXC的产品 / 过程。 3术语 特殊特性：显著影响安全、政府法规和显著影响顾客满意的产品/ 过程特性。4职责 4.1 产品技术部是特殊特性识别与控制的归口管理部门，负责组织多方论证 小组确定产品和过程的特殊特性。 4.2 产品技术部负责针对特殊特性的要求，制定控制措施和相关的工艺文件。 4.3 生产部及相关部门负责具体执行特殊特性的控制措施。 4.4 质量管理部负责监督特殊特性控制措施的实施。 5管理内容 5.1 在新产品的设计和开发阶段，由产品技术部负责组建多方论证小组，确 定特殊特性。 5.2 特殊特性的确定 5.2.1特殊特性的确定方式 —顾客指定或共同协商 —多方论证小组确定 5.2.2在确定特殊特性时，多方论证小组应依据以下几个方面对特殊特性进 行确定： —顾客对产品的需要和期望
—可靠性目标 / 要求 —从预期的制造过程中确定 —类似产品的失效模式及后果分析 5.2.3多方论证小组最终确定产品和过程的特殊特性，并由产品技术部分别 按“产品关键特殊重要特性明细表”和“过程关键特殊重要特性明细 表”分别登记并保存。 5.3特殊特性的标识 5.3.1产品/过程特殊特性在PFMEA、控制计划、作业指导书上予以标识， 产品图上应标识产品特殊特性。 5.3.2特殊特性的识别符号 5.3.2.1特殊特性 由顾客指定的产品和过程特性, 包括政府法规和安全特性, 和/ 或由 DXC 通过产品和过程的了解选出的特性. 专业术语：重要特性SI 符号：□ 5.3.2.2一般特性： 影响产品功能和使用寿命脉不很明显，一般不会引起顾客申诉。 专业术语：标准 符号：无 5.3.2.3关键特性： 指那些影响政府法规或车辆/ 产品安全功能的产品要求（尺寸、性能试验）或过程参数。 专业术语：关键特性SK
特殊特性控制规范
版本/修改：1/0 页次：1/2 特殊特性控制规范 1、目的：有效地确定特殊特性并对其予以特别的关注，确保特殊特性满足顾客要求。 2、适用范围：适用于本公司特殊特性的控制。 3、职责 3.1分管领导及项目小组负责确定特殊特性，并在图纸、过程FMEA、控制计划、作业指导书等文件中标识特殊特性并确定控制方法。 3.2各相关部门负责对需特别存档的文件和记录安全保存。 3.3生产部负责明确供方提供的特殊特性产品所需承担的责任。 4、程序 4.1特殊特性的定义与符号 §(D)--特性：存档责任特性，指过大的变差显著影响产品安全或法律法规符合性的产品/过程特性。 ◇—特性：关键特性，指功过大的变差显著影响顾客满意，可在任一产品特性类别上加以确定，如功能、配合或外观特性。 4.2特性金字塔（见上图） 4.3特殊特性的确定 特殊特性可以由顾客指定，也可以由项目小组根据顾客的需求及类似产品和/或过程的知识自行识别。无论何种情况，项目小组必须开以和最终确定特殊特性。 4.4文件中特殊特性的标识 特殊特性应在图纸、记录（如过程/流程图、过程FMEA、控制计划等）或作业指导书中以相应的特殊特性符号加以标明。 4.5特殊特性的过程能力 对特殊特性，批产开始以后，CPK应≥1.33,并持续改进。在缺少验证或过程能力偏低的情况下，应考虑100%检验。批量生产前，特殊特性的PPK应≥1.67。对特殊特性，在批量生产过程中应尽可能采用SPC的方法进行连续监控。
版本/修改：1/0 页次：2/2 特殊特性控制规范 4.6对特殊特性产品控制的原则 4.6.1品技部/项目小组在产品技术文件上标识特殊特性，通过过程FMEA识别产品/过程风险，在过程FMEA文件中标识特殊特性并确定适当的措施。 4.6.2品技部/项目小组在产品控制计划或工艺文件中应标明特殊特性的控制点，并进行适当的控制。在影响产品特殊特性的工艺参数（特殊的过程特性），及加工的每个步骤的工艺文件中应标明相同的标识符号。 4.6.3品技部应对这些工艺参数进行检查，并进行过程能力验证。对于特殊产品特性，批量生产开始以后，CPK≥1.33；并且要求继续改进。在特殊特性缺少验证或过程能力偏低的情况下，应实行100%检验。 4.6.4公司对参与/从事与特殊特性有关的人员（检验员和操作工）应进行培训，通过不断的培训措施保持良好的人员素质，并进行定期的有据可依的个人能力验证，确保有足够的人员参加生产和检验，还应配好顶岗人员。 4.6.5当顾客用特殊特性符号在图纸上表明产品特殊特性时，品技部在制定该产品的文件时，须在文件上按照顾客规定的特殊特性符号标识。 4.6.6对产品特殊特性有影响的供方，对其生产的产品应严格控制，并提供验证结果。通过采购合同、质量协议和检验证书明确其责任，并对供方进行相同的验证活动。 4.6.7品技部负责对产品特殊特性进行验证，依据设计、工艺方面的要求制定检验文件，并对此相关的检验器具进行检具能力分析（详见《测量系统分析控制程序》），以确保检验方法适合于发现缺陷。 4.6.8本公司严格招待顾客相关安全数据表和化学品的规定。 4.6.9对产品进行标识，以保证产品的可追溯性。 5、相关文件 《测量系统分析控制程序》 《质量先期策划控制程序》 6、相关记录 产品特殊特性一览表 产品/过程特殊特性评审记录
质量特殊特性分级管理办法
质量特殊特性分级管理办法-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
XX市XX冲压有限公司企业标准质量特殊特性管理办法 FR-QC-21-A1 受控状态: 2009-07-13发布 2009-07-13实施
质量特殊特性管理办法 FR-QC-21-A1 1、目的 本办法规定了公司产品质量特殊特性识别（以下简称重要度分级）的原则、内容、要求、职责及表示方法。 2、范围 适用于公司产品开发时对产品特殊特性和过程特殊特性的识别。 3、职责 技术部负责产品质量特殊特性的识别以及制定《关键工序-特殊特性值清单》。 4、术语 4.1产品质量特殊特性：是顾客对产品的要求、用途、规格、性能和结构的决定，并影响产品的实用性，是产品设计和开发传递给过程设计和开发、加工制造、工艺参数、功能、寿命、互换性、环境污染、人身安全及执行国家有关法规和标准等情况的要求。 5、管理内容 5.1按《产品先期质量策划控制程序》，技术部门应对产品质量特殊特性进行识别，并制定《关键工序-特殊特性值清单》，通过新产品试制，进行设计改进时进一步修整和完善。5.2特殊特性识别，可按规定的符号标注在《工艺过程流程图》、《P-FMEA》、《控制计划》、《检验指导书》、《作业指导书》中。 5.3 特殊特性识别原则 5.3.1特殊特性的识别以对产品实用性要求的影响及经济损失程度为依据。 5.3.2特殊特性识别分为安全特性、关键特性。 5.3.3顾客对特殊特性有明确要求时，则应履行顾客要求。 5.3.4 安全特性 a）即存档责任特性。其过大的变差会显著影响产品安全或法律法规的符合性。 必然会引起顾客申诉的特性。 b）安全特性按顾客指定的特殊符号进行标识，如“D”或“TLD”，详见《D/TLD管理控制程序》。 5.3.5关键特性
质量管理程序控制文件
质量管理程序控制文件 Q/TX.RQCW—01—2008 1 2 1.目的 保证质量手册的运行过程中得以控制。 2.适用范围 本程序适用于本公司产品制造的全过程。 3.手册编制 《手册》由质保工程师负责组织编制，质保工程师审核，法人批准。 4.手册的发放 4.1《手册》分为“受控本”和“非受控本”两种。“非受控本”仅供参考，不在公司内使 用。 4.2“受控本”手册持有人名单由质保工程师确定，技术部资料室负责按名单发放和登记。 4.3“非受控本”手册根据用户的要求，经质保工程师批准，技术部负责按名单发放和登 记。
4.4公司应给国家质量技术监督局锅炉压力容器安全监察机构提供一本“受控本”手册，并做好登记记录。 5.手册修改 5.1当压力容器法规、标准及国家有关标准、法规新发布（修改）或公司内部质量保证体 系变更时，对手册进行相应的修改。以使手册符合最新版本压力容器法规、标准及国家有 关法规、标准的要求。 5.2手册修改由质保工程师组织实施，修改后的手册经质保工程师批准。按照“手册发放” 内容执行。 5.3手册修改采用整章更换的方式进行。 5.4手册的修改章、前言章由技术部资料室发放到每一个“受控本”手册的持有人。同时回收手册中作废各章，并登记签收。 5.5公司办公室应将每次修改前的一个旧版本手册存档。 6.质量文件 6.1 《质量管理体系文件分类编码规定》 Q/TX.RQGW—01—2008 6.2 《文件和资料控制程序》 Q/TX.RQCW—04—2008 - 1 -
Q/TX.RQCW—01—2008 2 2 7.记录 7.1 《质量手册持有人名单表》 Q/TX.RQJL—001—2008 7.2 《质量手册发放登记表》 Q/TX.RQJL—002—2008 7.3 《受控文件清单》 Q/TX.RQJL—003—2008 7.4 《文件发放/回收记录》 Q/TX.RQJL—004—2008 7.5 《文件/图样更改通知单》 Q/TX.RQJL—008—2008 7.6 《失效、作废文件目录》 Q/TX.RQJL—009—2008 7.7 《失效、作废文件保留目录》 Q/TX.RQJL—010—2008 7.8 《文件销毁记录》 Q/TX.RQJL—011—2008 / / / - 2 - Q/TX.RQCW—02—2008 1 2 1．目的和适用范围
QP-10产品安全性和特殊特性程控制程序知识讲解
精品文档 1 目的 识别产品和过程的安全性问题，采取恰当的预防/ 预警措施，提高产品/过程的防护能力，可靠地避免事故/ 故障的发生，或最大可能的减少损失。 2 适用范围 适用于所有顾客和公司确认的涉及产品/过程的安全/环保问题的特殊特性控制和防护。 3 职责 3.1 总经理对产品安全性负责，并责成公司总工程师和管理者代表组织策划产品安全性各项措施的实施和验证。 3.2 技术部 负责专项新产品开发/ 研制的产品安全性识别、策划。 3.2 品质部 负责对产品安全/ 环保要求的不合格品验证、处理。 3.2 行政部 负责产品安全性/ 环保性员工培训和处理有关产品安全性/ 环保性方面法律事务。 3.3 生产部 负责对涉及产品安全性/环保性要求的产品/ 制造过程进行控制。 3.4 销售部 负责有关产品安全性事宜提出应急方案及与顾客联络。 4．管理内容 4.1 产品安全性识别和策划 4.1.1 按照《与顾客有关的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有外文资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准/ 规范）翻译成中文，或将中文资料索引查核并收集相关标准/ 规范。 4.1.2 技术部查核顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特 殊特性符号（根据各OEM K统专用术语符号），供相关部门识别和使用。尤其在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。 4.1.3 按照《产品质量先期策划控制程序》的有关规定，组建的新产品开发/ 研制项目
组组长/ 产品工程师应交顾客标识或通过编制产品和过程《初始特殊特性明细表》方式精品文档 精品文档 注明产品/ 过程的安全性项目和控制要求。 4.1.4 项目组在产品开发和过程策划时，须按《产品质量先期策划控制程序》规定 进行过程失效模式及后果分析（PFME）进一步识别和分析潜在的产品/过程安全性隐患，并通过材料试验/性能试验/装车试验/环境模拟试验/ 负荷试验/寿命可靠性试验等方法来识别和确定产品/过程的潜在风险及必需采取的适当措施。并在产品开发和过程策划中应用先进的工艺技术，严密的质量控制方法和技术检测手段，以确保产品/过程的安全性。 项目组应将潜在的风险和将采用的措施、手段，都记录在FME/分析报告、控制计划 和相应的作业指导书中，并加以识别和确定。 4.1.5 考虑到因产品/过程的安全性可能造成后果严重性，必要时要采取相应措施（加大检测力度、法律咨询、投保等），减免因安全性造成的损失。 4.2 人员素质、技能的培训 4.2.1 凡是从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测人员，应按《人力资源控制程序》进行有关产品/过程安全性知识和技能培训。培训的主要内容有：——产品/过程安全性的概念； ——产品安全性控制的意义； ——产品/过程安全性事故的危害性； ——产品/过程安全性的识别/控制和防护方法； ——员工了解与本职工作有关的产品/过程安全性实际情况；——公司对识别、确定和防护产品/过程安全性的措施和要求（含文件）。 4.2.2 行政部配置涉及产品/过程安全性有关岗位人员及顶岗人员，应根据国家有关特殊工种人员素质要求和公司《人力资源控制程序》的规定选用人才，并在岗位描述和《岗位职责》上明确该类人员的素质、能力资历要求。 4.3 产品实现过程的产品/过程安全性控制 4.3.1 由项目组按《产品质量先期策划控制程序》规定进行产品开发/质量策划，制订/修订过程FMEA和控制计划，绘制过程流程图和各类作业指导书，确定所有影响产品/ 过程安全性的工艺参数和控制方法，并在各项文件上标识涉及产品/过程安全性的规定符号（按顾客要求）。 4.3.2 由项目小组对影响产品安全性的过程进行能力验证