中药有效成分与临床用药剂量的准确性如皋市中医院王圣泉(精)
中药有效成分的提取及药效评价
中药有效成分的提取及药效评价中药作为我国独特的文化遗产，拥有悠久的历史和深厚的底蕴。
其中不乏富含有效成分的药材，具有较好的药效和应用价值。
然而，传统中药制剂中药材繁多、组方复杂，其中的有效成分在种类繁多、含量极低的情况下，提取涉及到多个环节，其药效也受到多种因素的影响，这就对有效成分的提取和药效评价提出了更高的要求和挑战。
一、中药有效成分提取的技术方法中药有效成分提取的技术方法主要包括溶剂法、超声波法、微波辅助法、超临界CO2萃取法、高温高压萃取法等。
其中，溶剂法是最为常见的提取方法，其原理是通过溶剂与药材间的物理化学作用将有效成分从药材中提取出来。
在选择溶剂时应考虑其极性、毒性、价格等因素，常用的溶剂有乙醇、正丙醇、丙酮等。
而超声波、微波及高温高压等新型技术方法则可以在更短的时间内提取出有效成分，但其代价也较高，需要根据实际需求选择合适的方法。
二、中药有效成分的质量评价方法中药有效成分药效性评价是中药研究的重要环节。
药效学评价包括化学成分分析、药理学和临床特性研究等内容。
其中，化学成分分析是其中最重要的环节之一，主要是通过对有效成分的定性和定量分析来研究其药效和应用价值。
化学成分分析的主要技术手段包括色谱、质谱、NMR等现代分析方法。
和传统中药制剂中药材繁多、组方复杂的情况不同，单方中药的有效成分较为明确，因此化学成分分析的难度和复杂程度相对较低。
而对于复方中药，由于药物间的相互作用，化学成分分析就显得更为复杂和困难。
三、中药有效成分药效评价的主要影响因素中药有效成分的药效评价受到多种因素的影响，如药材品种的选择、生产工艺的不同、药材的存储等。
其中药材品种的选择是影响药效的关键因素之一。
不同品种的药材中所含的有效成分含量和种类有所差别，有些品种中的有效成分含量更高，其药效也更好。
其次，生产工艺对药效的影响也十分重要。
药材的提取时间、提取温度、提取方法等均会影响提取的有效成分含量，因此选择合适的提取工艺和方法至关重要。
栀子主要有效成分煎煮过程中的溶出量分析
栀子主要有效成分煎煮过程中的溶出量分析【摘要】目的分析栀子主要有效成分在煎煮过程中的溶出特点，为临床合理用法提供依据。
方法采用高效液相色谱法测定栀子单煎和黄连解毒汤合煎溶液中西红花苷-I和栀子苷的含量。
结果单煎、合煎两种状态下，栀子苷在各时间点的溶出量没有明显差别，煎煮30 min达到最大；合煎时西红花苷-I的溶出量较单煎显著增加，单煎、合煎均在15 min时溶出量达到最大，其后随着煎煮时间延长西红花苷-I的含量降低。
结论栀子不宜长时间煎煮，煎煮时间宜控制在20 min以内。
【关键词】栀子煎煮时间栀子西红花苷溶出量中药饮片的用法是《中国药典》的内容之一，对临床用药具有指导意义。
用法的确定多以传统经验为主，缺乏实验依据。
为此，本研究选取栀子为实验药材，采用单煎、黄连解毒汤合煎的方法［1］，分析其主要有效成分―栀子苷、西红花苷［2，3］的溶出过程，为栀子的临床用法提供参考，并为其他中药的用法实验研究提供借鉴。
1 仪器与材料1.1 仪器Waters 515高效液相色谱仪，DAD检测器；控温电热套；BP-211D十万分之一电子分析天平（德国Sartorious公司）。
1.2 试药西红花苷-I化学对照品自制（经高效液相归一化法检测，纯度在98%以上）；栀子苷购于中国药品生物制品检定所（批号 110749-200511）；甲醇（GR北京化工厂）；蒸馏水（自制）。
1.3 药材栀子饮片购于北京永安堂药店，产地江西；黄连饮片购于北京永安堂药店，产地四川；黄柏饮片购于北京永安堂药店，产地黑龙江；黄芩饮片购于北京永安堂药店，产地内蒙古。
2 方法与结果2.1 对照品溶液的配置称取1.741 mg西红花苷-I，置于50 ml容量瓶中，用甲醇定容，对照品溶液浓度即0.034 82 mg/ml。
称取1.697栀子苷，置于50 ml容量瓶中，用甲醇定容，即0.033 94 mg/ml。
2.2 供试品溶液的制备2.2.1 黄连解毒汤复方煎煮供试品的制备按处方比例取黄连9 g，黄芩6 g，黄柏6 g，栀子9 g。
夏枯草饮片及标准汤剂质量评价相关性研究
夏枯草饮片及标准汤剂质量评价相关性研究目的建立夏枯草飲片标准汤剂质量评价方法，并对夏枯草饮片及其标准汤剂进行相关性研究。
方法采用HPLC测定15批夏枯草饮片及标准汤剂中咖啡酸和迷迭香酸的含量，计算转移率、出膏率;采用超高液相色谱法建立夏枯草饮片及其标准汤剂指纹图谱，并进行相关性分析。
结果15批夏枯草饮片中咖啡酸和迷迭香酸的含量分别为0.11～0.26 mg/g和2.35～7.57 mg/g，标准汤剂中咖啡酸和迷迭香酸的含量分别为3.32～4.11 mg/g和8.34～32.83 mg/g。
咖啡酸转移率为151.6%～260.6%，平均（193.6±58.1）%;迷迭香酸转移率为28.3%～58.1%，平均（47.0±14.1）%;出膏率为9.1%～12.9%，平均（10.8±3.2）%。
夏枯草饮片及标准汤剂指纹图谱分别有7个共有峰，对比两者对照指纹图谱，共6个共有峰。
结论15批夏枯草饮片与标准汤剂的化学成分基本一致，建立的质量评价方法可用于标准汤剂及相关制剂的质量控制。
标签：夏枯草;标准汤剂;饮片;指纹图谱;相关性Abstract：ObjectiveTo establish the quality evaluation method for standard decoction ofPrunellaeSpica; To conduct the correlation study ondecoction pieces and standard decoction of PrunellaeSpica. MethodsThe contentsof caffeic acid and rosemary acid of 15 batches ofdecoction pieces and standard decoction of PrunellaeSpicawere determined by HPLC，andthe transfer rate and the extractum ratewere calculated. The fingerprints of decoction pieces and standard decoction were evaluated by UPLC and the correlations among them were evaluated. ResultsThe contents of caffeic acid and rosemary acid of 15 batches of decoction pieces were in the range of 0.11–0.26mg/g and 2.35–7.57mg/g. The contents of caffeic acid and rosemary acid of 15 batches of standard decoction were in the range of 3.32–4.11 mg/g and 8.34–32.83 mg/g. The transfer rate of caffeic acid was in the range of 151.6%–260.6%，and the average transfer rate was （193.6±58.1）%. The transfer rate of rosemary acid was in the range of 28.3%–58.1%，and the average transfer rate was （47.0±14.1）%. The extractum rate was in the range of 9.1%–12.9%，and the average extractum rate was （10.8±3.2）%. Seven common peaks were confirmed in the fingerprints of decoction pieces and standard decoction of PrunellaeSpica. Compared the two reference fingerprints，there were six common peaks. ConclusionThe main chemical constituents of decoction piecesand standard decoction of PrunellaeSpicaare basically identical. The established quality evaluation method can be used for quality control of standard decoction and related preparations.Keywords：PrunellaeSpica; standard decoction; decoctionpieces; fingerprint; correlation随着中药饮片形式的不断革新，配方颗粒、破壁饮片等多种现代中药剂型不断出现，弥补了传统中药饮片携带不便、煎煮耗时等缺陷。
2009～2013年我院清热类中药饮片使用分析
2009～2013年我院清热类中药饮片使用分析发表时间：2014-12-11T11:15:40.640Z 来源：《医药前沿》2014年第22期供稿作者：王圣泉洪利琴[导读] 2013年中药饮片用量增加，主要是与我院新门诊与病房楼投入使用，就诊患者增多、药品用量的增加有关。
王圣泉洪利琴（江苏省如皋市中医院江苏如皋 226500）【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）22-0038-02 清热药是以清泄里热为主要作用的药物，能清热、泻火、凉血、解热毒、退虚热，兼能燥湿、利湿、滋阴、发表等，在中医临床治疗中具有举足轻重的地位。
我们利用Excel软件对我院2009年～2013年清热类中药饮片的使用情况进行了统计分析，现报告如下。
1 资料与方法1.1 资料来源资料数据来源于我院医院信息管理系统，统计了2009年～2013年5年内清热类中药饮片的有效数据，包括品名、单位、数量、销售金额。
1.2 方法清热类中药分类、目录参照《中药学》教材[1]，结合我院的实际使用品种，利用Excel统计表，按品名、类别、亚类分别统计用药数量与用药金额。
2 结果2.1 清热类中药饮片用量及用药金额我院2009～2013年临床实际使用的清热类中药饮片品种数共计有64种（包括同一饮片的不同炮制品），分别为清热泻火药13种、清热燥湿药6中、清热凉血药6种、清热解毒药34种、清虚热药5种。
总用药量及销售金额见表1和表2。
与2009年相比，其后各年用药量与用药金额均有下降，但最近几年均保持稳定。
最近4年的用药量占比（清热类用量/中药饮片总用量）为13%±1%。
最近3年的用药金额占比（清热类用药金额/中药饮片总用药金额）为7.5%±1%。
表1 2009年～2013年清热类中药用量情况3 分析与讨论3.1 表1结果显示，我院清热药用量趋势不明显，5年用量有一定波动，最高年用量与最低相差1482.42kg，但用量占比相对稳定，波动较小，近4年占比保持在13%±1%之间。
中药房调剂重量误差率qcc报告
鱼骨图 新秤、电子秤购入并编号归档，改进 人员协作方式 新秤使用，两人为组调配
检讨与改进 重量误差过于宏观 时间过于仓促，计划不周 全 圈员思想观念还未改进 未找到基本情况相近的同 行进行参考 具体原因不详细 未涉及软实力
仅收集一周的数据
新购器具是影响中药重量的重要因素
彭
李 李
夏2
孙
杜1 杜1
5.病人打岔，导致调剂 人员注意力分散
增加窗口专人咨询
34
李
李2
注：7名圈员对对策方案在可行性,效果性,自主型方面进行评分，最高分5分
目标设定： 目标值=现状值-（现状值×累积百分比×圈员能力）
中药调剂误差率 目标值= 18.62%—（18.62%×73.1%×50%）
=11.82%
中药房调剂重量误差率qcc报告
金戥圈
降低中药处方调剂重量误差率 中药房
金戥圈
金戥圈
古有“金口玉言”来寓意 准确无误、值得信赖， “金”来象征如金子般优 质的质量。“戥”指专门 称量贵重物品的工具。
金戥圈：象征我们提供 和保证最优质的服务和 质量。
回目录
圈的组成
圈名：金戥圈
成立日期：2016年3月
33
彭
服务 态度
2.吃大锅饭，多做多错 多责任！
绩效工资分配与发药条目挂钩， 细分奖惩措施
30
李
3.上班说笑接私人电话 禁止上班做与工作无关事宜，严 30
李
，配错药，光线暗视 把四查十对关，加装日光灯坚持
力不好，专业知识欠 每周参与科室培训会议。
缺。
服务 1病人不清楚取药流程 绘制取药流程图，张贴于药房窗 34
泌感合剂中槲皮素和山柰素含量测定及质量评价
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泌 感 合 剂 $ 批 ' 批 号 *#0"50"06"#0"(07##" #0"(0##((由南通市中医院药剂科提供!每瓶 600 83! 每毫升药液含 "965 : 生药!其中金钱草 09$" :)槲皮 素 对 照 品 '批 号 *"0007"'#0"("0!纯 度 *;;9"<("山 柰 素 对 照 品 ' 批 号 *""07("=#0"(""! 纯 度 *;696< ( 均 购于中国食品药品检定研究院$
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药学与临床研究 药 学 ()*+,*-./01-*2 *34 52131-*2 6.7.*+-) 研 究
水浴蒸干!固体物以甲醇溶解并定容至 &/ "$ 量瓶 中!过 /,21 " 微孔滤膜即得" "#$ !"#$%&'()
按泌感合剂处方!照#-,.$项下方法制备缺金钱 草的阴性样品溶液% "#% *+,-. 系统适应性 取混合对照品溶液&供试品溶 液 和 阴 性 样 品 溶 液 !按 '-,&$项 下 色 谱 条 件 进 样 测 定" 结果对照品与供试品中目标峰保留时间相同& 分离度大于 &,1! 槲皮素和山柰素色谱峰的理论塔 板数均大于 .1//!阴性样品无干扰"见图 &"
高效液相色谱法同时测定地黄滋肾合剂中3种有效成分的含量
地黄滋肾合剂（豫药制字Z20120908）为结合中医 临床应用研制的复方中药制剂，主要由生地黄、牡丹 皮、茯苓皮、石韦、益母草、黄罠、丹参、醋龟甲、酒萸肉、 盐泽泻、盐知母等组成，具有滋补肝肾、清热凉血、利水 消肿、益气活血的功效，主治肝肾阴虚、气虚水湿失运 所致形体消痩、头昏目眩、阴虚发热、虚烦不寐、口干舌 红、少苔、面浮身肿、小便不利或赤少，用于以尿蛋白长 期不退、高血压、水肿等为主要临床特征的肾病综合症 及慢性肾炎浮肿。处方中主药酒萸肉所含有效成分为 莫诺昔、马钱昔。莫诺昔具有健胃、预防糖尿病性血管 病的作用，马钱昔具有调节免疫、抗炎及抗休克作 用⑴；主药牡丹皮所含有效成分丹皮酚具有保肝护 肾、抗炎、抗肿瘤、镇静、降温、解热、镇痛、解痉、降血 糖、增强免疫力等多种药理作用t2'4]0原质量标准中 无含量测定项，为更好地控制制剂质量，保证临床疗
关键词：高效液相色谱法;地黄滋肾合剂；莫诺昔；马钱昔；丹皮酚;含量测定 doi： 10. 3969/j. issn. 1003-8914.2019. 19.018 文章编号：1003-8914（2019）-19-2946-03
Determination of Three Active Components in Dihuang Zishen Mixture by HPLC
1.2材料 莫诺昔对照品（批号:111998 -201602,含
量：96. 3%）、马钱昔对照品（批号=111640 -201707，含 量：99. 2%）、丹皮酚对照品（批号=110708 -201801,含 量：99, 9% ）均购于中国食品药品检定研究院;地黄滋肾 合剂（批号分别为:180923 J81017J81125）及阴性样品 均由濮阳市人民医院制剂室提供；甲醇、乙月青为色谱纯, 其他均为分析纯，水为注射用水。
HPLC 法测定麻黄鱼腥草散中黄芩苷、穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的含量
HPLC 法测定麻黄鱼腥草散中黄芩苷、穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的含量邱天宝【摘要】dehyandrographolide.The average recoveries were 92.9% for andrographolide (RSD =0.7%,n =6 )and 92.4% for dehyandrographolide (RSD =0.3%,n =6 ),respectively.This method is rapid,simple and accurate,which can be used for the determination ofbaicalin,andrographolide and dehyandrographolide in Mahuang Yuxingcao powder.%为了建立 HPLC 法测定麻黄鱼腥草散中黄芩苷、穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯含量的方法，采用色谱柱 Waters XBrigeTMC18（4．6 mm ×150 mm，5μm），黄芩苷以甲醇－0．2％磷酸溶液为流动相梯度洗脱，流速为1．0 mL／min，柱温：30℃；穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯以甲醇－水（50∶50）为流动相，流速：1．0 mL／min，柱温为30℃；黄芩苷、穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯检测波长分别为276、225、254 nm。
黄芩苷的线性范围为0．0798～0．7975μg（r ＝1．0000），平均回收率为94．3％（RSD ＝0．8％）。
穿心莲内酯的线性范围为0．0109～0．2175μg（r ＝1．0000），平均回收率为92．9％（RSD ＝0．7％）；脱水穿心莲内酯的线性范围为0．0105～0．2105μg（r ＝0．9999），平均回收率为92．4％（RSD ＝0．3％）。
本方法快速、简便、准确，能有效测定麻黄鱼腥草散中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的含量。
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加强中药饮片质量监督管理
中药种植、生产、流通、经营全过程质 量监督 中药的GAP和GMP认证
黄芩与家种黄芩薄层色谱比较
修和虽无人见 存心自有天知
“修和虽无人见，存心自有天知”
“炮制虽繁必不敢省人工,品味虽贵必不 敢减物力”
古人能做到的，今天我们也应该能够做提高中药剂量的准确性，以适应中医药事 业向现代化、科学化发展的需要，是一个较为 复杂的问题，涉及到医学、药学、药事管理学、 计量学等许多学科领域。笔者认为，目前从以 下几个方面开展工作，是药学工作者的当务之 急。
加强中药饮片质量监督管理 加强中药饮片现代化研究 加强中药分析工作 加强中药临床药学工作
同一剂量的中药，由于饮片炮制及煎煮方 法等的不同，其有效成分煎出量也会有一定的 差别，从而最终服用进机体内的有效成分的量 也就不同。
饮片炮制 煎煮方法
中药量效关系存在脱节现象
通过以上分析可以看出，中药称量形式的 剂量并不能准确如实地反映进人体内的有效成 分的量。同一剂量的中药，由于受有效成分含 量及煎出量的影响，服用进体内的有效成分的 量呈现不稳定状态，时高时低。中药剂量与起 实际治疗作用的有效成分量之间的联系存在着 脱节现象，这就使中医治疗时力求剂量准确的 意图难以充分实现，从而给临床治疗带来不良 影响
中药剂量的不确定性
称量形式
中药剂量 不定量的药物成分
克，
药物成分不是一一对应，服用进入机体的有效成分的用量不确 定。
剂量形式
药物剂量 定量的药物成分
片、支、粒，
药物有效成分一一对应，定量给药定量服用，最终服用进入机 体的有效成分的量确定。
中药剂量不是一一对应关系。实际用量不确定。
三
对提高中药剂量准确性的 几点建议
中药有效成分 与临床用药剂量的 准确性
如皋市中医院
王圣泉
一.中药有效成分与剂量的关系 二.有效成分对中药剂量准确性的影响 三.对提高中药剂量准确性的几点建议
一 有效成分与剂量的关系
有效成分的定义 有效成分与剂量的关系
有效成分
有效成分的定义
* 与药效有关的成分 * 一定剂量的药物的服用，药物中所含的各种化学成 分参与机体的生理、生化变化，消除或者减轻引起机 体病理改变的各种非正常因素，从而达到防病治病、 延年益寿的目的，这种具有生物活性并具有医疗作用 的化学成分称为中药的有效成分或主成分。
二 有效成分对中药剂量准确性 的影响
（一） 有效成分含量
同一称量剂量的中药所含的有效成分的量并不一定相同，有时甚至存在 着较大的差异。这主要是因为中药中有效成分含量与下列因素有关: 1 2 3 生长条件: 炮制加工: 贮存时间:
不同生长年限白术挥发油含量
生长年限/y 一年 挥发油含量 ml/100g 0.44
二年
0.94
水蛭不同炮制方法氨基酸含量
炮制方法 清炒 砂炒 滑石粉炒 氨基酸总量/% 8.65 5.18 66.68 必须氨基酸/% 2.93 2.37 59.95
三颗针中的小檗碱含量随贮藏 年限下降
贮存条件
避光保存
1年 ％
8.09
2年 ％
21.39
3年 ％
36.99
不避光保存
54.91
有效成分煎出量
有效成分与剂量应有的关系
规定用药的剂量，实际上就是要通过剂量的大 小来控制进入机体的有效成分的量的多少。 出于治疗学中对药物剂量要求的准确性和严格 性，剂量和进入机体起作用的有效成分的量之 间必须建立一一对应的关系，同一剂量的药物， 其有效成分的含量应是相同的，这样才能使处 方不同的剂量时具有不同的临床意义。