上海医药商业行业协会质量工作会议纪1

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上海医药行业协会2008年技术工作年会在杭州召开

上海医药行业协会2008年技术工作年会在杭州召开

上海医药行业协会2008年技术工作年会在杭州召开作者:倪弘洁来源:《上海医药》2008年第07期为了贯彻落实科学发展观,推进上海医药行业的科技进步,加速科技成果向生产力转化,高度重视药品质量,不断提高医药产业的综合竞争力,上海医药行业协会于2008年6月4-5日在杭州滨江高新区召开主题为“创新与创牌”的2008年上海医药行业协会技术工作年会。

来自140多家会员企业的总经理、技术副总、质量与研发负责人,共计160多人出席了会议。

6月4日上午会议由协会副会长、上海医药工业有限公司董事长夏晓东主持,会长黄彦正致词,副秘书长吴锡荣作了“创新与创牌是技术质量工作永恒的主题”的报告。

会上,协会表彰了6家技术工作先进单位﹑12家科技创新优胜单位和9家质量管理优胜单位,并介绍了这些单位的事迹。

协会名誉会长陈统辉、副会长夏晓东为27家先进企业颁奖。

6月4日下午, 由协会副会长、常州四药屠永锐总经理主持的先进企业经验交流会上,6家企业进行了有关产学研联合、引进技术消化吸收再创新、关键技术突破、质量管理等方面的经验交流。

上海生物制品研究所常务副所长杨忠东作了题为“向科研进军实现第二次科研复兴”的发言,介绍了新的科研管理制度的尝试,生产、研发一体化的研究室设置,全所科研资源的无障碍共享,重点课题重点投入,重点推进临床研究课题尤其是药品注册管理等经验。

上海恒瑞药业有限公司新药筛选组组长、上海市人大代表张蕾博士的“立足国内放眼全球开创新药”,全面回顾了恒瑞药业从仿制药物的经营模式到致力于开发具有自主知识产权新药的研究的探索历程。

上海华氏制药有限公司总经理邓秋明介绍了天平药厂“严格执行GMP要求推进国际合作加工”。

信谊制药总厂副总裁陈彬华在其题为“参数控制与质量管理—— QbD在药品研发、生产、质量控制过程中的应用”的发言中谈到,该厂根据QbD理念,药品从研发开始首先考虑最终产品的质量,在配方设计、工艺路线确定、工艺参数选择、物料控制等各个方面进行深入的研究,积累翔实的数据,在透彻理解的基础上,确定最佳的产品配方和生产工艺。

【7A文】供应商廉洁合规管理办法

【7A文】供应商廉洁合规管理办法

编号:公司-【审】-【013】-【2015】-【V1】上海医药集团股份有限公司供应商廉洁合规管理办法第一章总则第一条为进一步加强上海医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)内控体系建设,规范供应商管理,提高企业风险防范能力,根据国家相关法律法规的规定,特制定本办法。

第二条本办法适用的主体系公司及中央研究院、公司的全资子公司、公司的控股公司等法律主体(以下简称“公司单位”)及其雇员,公司的参股公司可参照执行。

第三条本办法所称“供应商”,是指依据合同或业务关系,为公司或公司单位提供各类产品或服务的法人或其他组织。

第四条本办法所称“产品或服务”是指:1、各类生产性资料,包括但不限于原料、辅料、包装材料、土地、房屋、机器设备、车辆、实验室器材、物流配套设备等;2、各类与公司及公司单位经营业务相关的商品,包括但不限于药品、保健品、医疗器械等;3、各类工程材料及设备设施,包括但不限于各类与工程建设有关的货物、机器设备及辅助性的水、电、气、消防、环保、暖通等配套设备;4、各类办公用品及设备,包括但不限于办公家具、电脑、复印机、传真机、投影机、移动存储、数码相机及与经营办公耗用相关的文具、纸张和低值易耗品等;5、工程类项目相关服务,包括但不限于工程勘察、工程设计、造价咨询及各类相关咨询、工程施工、工程监理、建筑装饰等;6、各类专业咨询类中介服务,包括但不限于会计师事务所、评估事务所、律师事务所、专利事务所等提供与公司经营相关的专业咨询或其它服务;7、IT软硬件及网络服务,包括但不限于与信息技术需求相关的硬件设备、软件、实施与维护、信息系统建设咨询服务等;8、适用于本办法的其他产品或服务,包括但不限于信息资料、机票、住宿、设备维修等。

第五条本办法所称“廉洁合规义务”是指:1、遵守与反腐败及反不正当竞争有关的各项法律、法规、部门规章及其他规范性文件;2、禁止为帮助供应商获得向公司或公司单位提供产品或服务的机会,或在与其他供应商的竞争中获得优惠待遇,而实施以下行为:(1)收受或索要任何形式的不正当利益,包括但不限于现金、实物、便利、机会等;(2)采用协助提供虚假材料等欺诈手段的;(3)与任何第三方进行恶意串通以谋求不正当利益的;(4)在提出采购需求、设定经济技术指标和发售招标(采购)文件时,违反客观、公正、公开原则,对供应商实行差别待遇或歧视待遇等;(5)违反《上海医药集团股份有限公司采购招标管理办法》进行招标采购的。

周军会长、穆竟伟副会长当选“上海市第五届工商业领军人物”

周军会长、穆竟伟副会长当选“上海市第五届工商业领军人物”

·药物临床·3 讨论冠心病是典型的心脏疾病,由冠状动脉病变所致,而冠状动脉粥样硬化的形成是冠心病发生并发展的主要机制[3-4]。

临床研究证实,炎症反应参与了冠心病的发生与发展。

动脉粥样硬化会损伤内皮且多见于动脉血管分叉处,该处受血液冲击,极易产生黏附分子(具有抗炎作用)导致抑制一氧化氮作用下降,而血管内皮处附着大量白细胞会分泌炎症因子,因此对冠心病PCI术后患者进行抗炎治疗至关重要[5-6]。

替格瑞洛属于环戊基三唑嘧啶类抗血小板药物,可有效结合P2Y12受体而直接作用于病变处,阻断信号传导、抑制血小板活化;加之该药无须经肝代谢转化,所以起效快且作用稳定[7]。

研究证实[8-9],替格瑞洛可有效改善患者预后,与氯吡格雷比较替格瑞洛安全性较高,因此用药后可有效降低并减少心血管不良事件发生的风险。

目前多项研究已证实[10-12],炎症参与了冠心病的发生和预后过程,其中基质金属蛋白酶组织抑制因子(TIMP)是一种特异性抑制剂,而不同TIMP具有不同的特异性,因此抑制作用也各有差异。

TIMP-1可直接作用与细胞、血管,经检测后发现,冠心病患者,体内TIMP-1含量明显增多,而给予替格瑞洛治疗后,可在清除血块的同时促进血小板活性恢复正常。

本研究结果证实了替格瑞洛治疗冠心病PCI术后患者的价值,可有效改善机体TIMP-1表达并利于患者预后。

参考文献[1] 冷文俊. 冠心病介入术后联合应用阿司匹林与替格瑞洛对患者凝血功能及血小板聚集的影响[J]. 中国实用医刊,2019, 46(17): 103-105.[2] 陈添华, 周萍萍. 50例冠心病PCI治疗前后hs-CRP、IL-6、Il-8水平的变化及其临床意义[J]. 上海医药, 2016, 37(17): 41-44.[3] 周少莉. 观察替格瑞洛联合复方丹参滴丸对冠心病患者血清C反应蛋白(CRP)、血脂及心肌酶的影响[J]. 心血管病防治知识, 2018(11): 27-29.[4] 吉苗苗. 替格瑞洛抗血小板治疗对冠心病PCI术后患者凝血功能及预后的影响[J]. 中国民康医学, 2019, 31(7): 22-24.[5] 宋智, 刘志隆, 江金. 替格瑞洛辅助治疗降低冠心病患者PCI术后不良心脏事件和再狭窄的价值[J]. 华夏医学, 2018, 31(4): 49-52.[6] 刘长凯. 替格瑞洛对冠心病患者PCI术后血小板聚集及凝血功能的影响[J]. 中国合理用药探索, 2019, 16(5): 111-113.[7] 梁钢, 王蕾, 周海鹏, 等. 替格瑞洛口服对合并糖尿病的不稳定型心绞痛PCI治疗患者血清炎症因子水平的影响[J]. 山东医药, 2016, 56(3): 46-48.[8] 王珂. 替格瑞洛与氯吡格雷在冠心病PCI术后的应用比较[J]. 临床医药实践, 2019, 28(2): 119-122.[9] 牛进国. 替格瑞洛与氯吡格雷对不稳定性心绞痛PCI术后患者血清炎性因子的影响[J]. 齐齐哈尔医学院学报, 2017, 38(14): 1648-1649.[10] 林月雄, 黄选辉, 戴思平. 替格瑞洛抗血小板治疗对冠心病患者PCI术后凝血功能及冠状动脉微循环功能的影响[J]. 中国处方药, 2019, 17(6): 118-119.[11] 宗振方. 替格瑞洛联合阿司匹林对冠心病患者PCI术后微循环功能及血清炎性因子水平的影响[J]. 实用医药, 2019, 36(3): 233-235.[12] 黄江涛, 王智泉. 替格瑞洛治疗冠心病患者对组织基质金属蛋白酶抑制物-1的影响[J]. 现代中西医结合, 2017, 26(14): 1552-1555.(收稿日期:2020-05-12)周军会长、穆竟伟副会长当选“上海市第五届工商业领军人物”2月5日下午,上海市第五届工商业领军人物表彰交流会隆重举行。

向改革要动力 以服务谋发展——全国工商联推进中国特色商会组织建设纪实

向改革要动力 以服务谋发展——全国工商联推进中国特色商会组织建设纪实

向改革要动力以服务谋发展——全国工商联推进中国特色商会组织建设纪实X商联所属商会,是做好民营经济统战工作的重要组织依托。

2018年以来,党中 央先后岀台30号、57号文件,明确提出加快促进工商联所属商会改革。

党中央对于商会事业发展提出的更高标准和要求,为做好新发展阶段的商会工作提供了难得的历史机遇和有利条件。

按照党中央的要求,中央统战部和全国工商联第一时间部署,将商会改革发展工作自觉纳入大变局和新格局下统筹谋划,通过深入调研、全面解读以及具体指导,围绕15项重点改革任务,明确19个省级工商联开展探索试点,形成一批可复制可借鉴的经验,扎实推动商会改革重点难点工作有序落地落实。

在全国工商联的全力推动下,地方各级工商联坚持自上而下、协同推进工商联所属商会改革,形成了竞相改革的局面,各地商会的组织覆盖、自身建设、功能作用、党的建设不断加强,改革成效逐渐显现。

各地商会理想信念教育重要阵地作用得到了发挥,商会政企沟通的“桥梁”作用不断提升,商会经济服务能力不断加强,商会自律诚信和社会治理作用逐渐显现,商会组织活力日益增强。

2020年初,一场突发的新冠肺炎疫情,激发了全中国众志成城的抗疫力量,也从另一个侧面检验了工商联商会改革发展的实践成果。

“要发挥行业协会、商会等社会组织的作用,指导和帮助企业等会员单位科学精准防疫、有序复工复产。

”习近平总书记特别强调重视商会组织在打赢疫情防控阻击战中的作用。

全国工商联积极响应号召,迅速成立防控疫情工作组,向31家直属商会以及各地工商联所属商会发出通知,组织动员广大民营经济人士投身疫情防控阻击战,引导服务民营企业积极稳妥做好复工复产工作。

国家有需要,商会有力量!在抗击疫情斗争中,广大商会动员企业捐钱捐物捐技术、有情有义有行动。

除了用爱心托起生命之舟,用行动架起支援桥梁之外,各级工商联所属商会更用精准服务快速按下行业复工复产“重启键”,真正做到了为党担当、为国分忧、为民解难,以较强的组织凝聚力和工作执行力,彰显了会员企业的大爱担当,折射出中国特色商会组织的风采力量。

上海市卫生和计划生育委员会关于本市进一步落实医药购销领域商业贿赂不良记录有关工作的通知

上海市卫生和计划生育委员会关于本市进一步落实医药购销领域商业贿赂不良记录有关工作的通知

上海市卫生和计划生育委员会关于本市进一步落实医药购销领域商业贿赂不良记录有关工作的通知文章属性•【制定机关】上海市卫生和计划生育委员会•【公布日期】2014.12.22•【字号】沪卫计药政〔2014〕5号•【施行日期】2014.12.22•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医政医管正文上海市卫生和计划生育委员会关于本市进一步落实医药购销领域商业贿赂不良记录有关工作的通知沪卫计药政〔2014〕5号各区县卫生计生委,申康医院发展中心、有关大学、中福会,有关委直属单位,各市级医疗机构:为了规范医疗卫生机构医药购销行为,有效防范商业贿赂,制止非法交易,营造诚实守信、公平交易的医药购销环境,根据国家卫生计生委《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》(国卫法制发〔2013〕50号,以下简称“《规定》”,见附件1)、《关于落实医药购销领域商业贿赂不良记录有关工作的通知》(国卫办药政函〔2014〕163号)的要求,结合本市实际情况,现就进一步落实医药购销领域商业贿赂不良记录有关工作通知如下:一、巩固完善基本做法各有关单位要巩固完善本市医药购销领域商业贿赂不良记录制度,认真贯彻执行国家卫生计生委《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》。

市卫生计生委负责本市医药购销领域商业贿赂不良记录信息的收集、汇总和公布。

商业贿赂不良信息在市卫生计生委政府网站上公布,同时上报国家卫生计生委,并向全市医疗卫生机构通报。

二、建立逐级报送制度医疗卫生机构应当在接到《规定》第四条所列情形有关文书后5个工作日内,向所在区县卫生计生行政部门或上级办医主体(市级医疗机构分别按隶属关系向申康医院发展中心、有关大学、中福会,其他医疗机构向所在辖区卫生计生行政部门)报送因向本单位工作人员实施商业贿赂而被依法追究刑事、行政责任的或本单位工作人员被追究党纪政纪责任案件中涉及到的医药生产经营企业及其代理人名单。

各区县卫生计生行政部门、各办医主体应当在查处和掌握所辖所属医疗机构涉及的、有《规定》第四条所列行为企业名单后5个工作日内,将经过核实的相关材料报送市卫生计生委,同时填报加盖公章的《医药购销领域商业贿赂不良记录报送表》(见附件2)。

会议手册

会议手册
(三楼多功能厅)
陆险峰 先生 中国化工信息中心副总工程师 全国精细化工原料及中间体行业协作组副理事长 黄志光 先生 普莱克斯实用气体亚洲有限公司博士、研发专员 有机废气深冷处理技术 陈向前 先生 浙江新安化工集团有机硅研究所研发组长 有机硅在精细化工领域中的应用
茶歇
张利 女士 生意社化工分社资深分析师 基础氟化工及含氟精细化学品市场现状及竞争力分析 郭艇 先生 杭州瑞旭产品技术有限公司法规事业部副经理 中欧化工品法规解读及其对企业的影响
中国原料药的价格因素分析及对仿制药市场的影响
吴惠芳 北京东方比特科技有限公司
嘉宾简介: 毕业于军事医学科学院,硕士。2000 年前在部队医疗科研机构从事临床药
学、科研管理等工作;2000 年退役后从事医药信息研究工作,专注于医药行业 研究、市场研究、产业链供需关系分析。特别是在中国医药走向国际市场的研究 领域中,针对原料药市场有深入的研究,涉及原料药产品、国内外市场、上下游 产业链等,注重数据积累和信息分析。为国内外著名企业(诺华、辉瑞、DSM、 拜耳、华北制药、石药集团、哈药集团等)提供专项调研报告。作为《中国医药 报》、《医药经济报》的特约撰稿人,在国内重要医药报刊发表大量文章。多次被 邀请在中国医药行业大型会议和展览会(中国原料药国际交易会,中国制药大会 等)做有关中国医药市场专题演讲。
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第十一届国际精细化工原料及中间体市场研讨会
中国医药 CRO/CMO 的优势和未来
任毅 罗氏研发(中国)有限公司
嘉宾简介: 1985 年获得中国国防科技大学应用化学硕士学位;后赴加拿大获得多伦多
大学有机化学博士学位;随后在美国密歇根州立大学完成有机化学博士后研究; 2008 年任毅博士获得罗格斯大学 MBA 学位。

医药销售2024年工作计划例文(6篇)

医药销售2024年工作计划例文本年度,我司计划销售医药产品____万盒,力争实现____万盒的销售目标。

为实现这一目标,我们需对市场现状进行深入分析,细致划分市场区域,并制定相应的工作指导与要求。

一、医药市场现状分析:我国医药市场已基本建立起了销售网络,但零售价格普遍较低,平均价格为____元/盒,最低售价在3-____元/盒,折扣在19-23折之间。

部分地区零售价格仅为____元/盒。

由于是新品牌,需要大量开发市场。

单位盒利润空间过小,导致代理商和业务员缺乏投入意愿,市场拓展受限。

经过与业务员的深入沟通,发现业务员对公司缺乏信任,主要原因是公司管理表面简单,实际复杂,加上地区经理的情感因素及沟通措辞不当等,造成业务员心理压力,担心市场划分和失控,不敢投入。

二、营销手段分析:经营活动必须遵循统一的营销模式,而非放任自流。

考虑到产品价格定位、用途定位、同类产品竞争等因素,不能寄望业务员替换利润空间大的产品。

我司应以OTC市场和农村市场为目标,以会议营销为手段,迅速提高市场占有率。

否则,公司只能被动地等待市场自然发展,失去主动性。

三、公司支持分析:截至目前,公司在市场支持方面投入较少,而新产品的市场开拓期是企业必须投入的时期。

医药市场竞争激烈,市场开拓费用逐渐增加。

业务员在考虑风险的更关心资金投入的收益和产出比例。

如果投入相同,但产出比例悬殊,业务员对公司的忠诚度将降低。

成功的企业往往在新产品上市前进行必要的支持和投入。

四、管理分析:新业务员及大部分业务员对公司管理存在疑虑,认为公司缺乏实力和基本管理流程,缺乏信任感和安全感。

企业发展的三大要素包括人力资本发挥、组织行为统一、企业文化凝聚力。

目前,公司在管理上主要依赖主观判断,缺乏有效的问题处理机制。

基于上述实际情况,为保证公司健康发展、发挥各部门能动性、提高业务员依赖性和忠诚度,特制定以下____年度药品销售工作计划与安排:1. 深入分析市场现状,制定针对性的市场拓展策略。

上海市质量协会章程

第一章总则第一条:本会名称是上海市质量协会(英译名:Shanghai Quality Association)。

•本会性质是由致力于质量管理事业的单位和个人自愿参加的群众性科学技术团体,是依据我国有关法律、法规和规章,按照《社会团体登记管理条例》的要求,经上海市社团登记管理部门核准的中介机构,具有社团法人资格,依法接受年检。

本协会业务主管单位是上海市经济委员会,业务上接受上海市质量技术监督局和中国质量协会的指导。

本协会法定住所地为上海市泰安路74号。

第二条:本会宗旨是:以马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和党的方针、路线、政策为指南,围绕建立社会主义市场经济体制的需要,组织全体会员,团结全市质量工作者、广大职工和社会各界人士,认真宣传贯彻党和国家的有关质量方针、政策,以及上海市质量工作目标、任务,坚持为经济建设服务,为广大企业服务,通过推行以全面质量管理为主的现代质量管理,促进技术进步,实施名牌战略,不断提高产品质量、工程质量、服务质量,增强全社会质量意识和企业竞争能力,提高社会效益和整体经济效益,为我国社会主义现代化建设服务。

••••第三条:本协会业务范围是:质量培训、质量学术交流、推行TQM,评审市优QC小组、市质量管理奖。

第二章任务第四条:本协会遵照“精干、科学、公正、高效”的方针,承担如下任务:••••(一)宣传党和国家有关质量工作的法律、法规和方针、政策,以“质量是上海的生命”为指导思想,为实现上海质量工作目标、实施上海名牌战略,提高全社会的质量意识,组织和开展多种形式的社会活动;••••(二)接受政府有关部门委托,参与研究和制订上海质量工作的方针、政策及中长期计划,提出有关质量工作的建议;••••(三)会同有关部门推进企业深入开展全面质量管理,贯彻《质量管理和质量保证》国家标准和其他国际通行的先进管理标准,指导企业加强现代科学管理,建立健全质量体系推动企业走质量效益型发展道路;••••(四)组织与指导有关单位普及质量管理知识、分层次开展质量法制、质量管理、国际标准等知识的教育培训,培养各类质量管理专门人才;••••(五)开展国内外学术研究和交流,加强与国内外有关社会、学术团体以及专家、学者的联系、开展协作交流、推荐科研成果,组织质量管理论文发表及优秀论文的评选和奖励活动,委托科研、教学单位开展质量管理学术课题研究;••••(六)组织各方面力量,形成一支业务精、效率高、廉洁公正的专家队伍,为企业、社会提供多种形式的质量管理方法、国内外先进标准等技术服务,促进企业建立完善质量体系、坚持质量改进、推动降废减损活动的开展;••••(七)会同有关部门组织开展群众性质量管理活动,根据国家有关规定,协同有关部门组织质量奖评选工作,开展质量管理先进企业、集体和个人的评选表彰活动;••••(八)积极开展质量和质量管理方面的国际友好往来,组织国际考察、技术合作及有利于维护我国声誉、权益等方面的活动;••••(九)对企业产品质量、工程质量、服务质量,开展多种形式的社会监督和用户服务,组织用户评价,弘扬宣传名牌产品,抵制、识别伪劣产品,维护用户合法权益;••••(十)指导上海质量杂志社编辑发行《上海质量》杂志、《质量译丛》刊物及有关质量和质量管理方面的书刊、文集等资料,推广先进的质量管理理论与方法;••••(十一)指导本会行业工作委员会、浦东新区、各区(县)等相应机构开展质量工作,为团体会员、个人会员提供服务;••••(十二)设立质量发展基金,或组建相应的基金组织,资助质量管理理论研究、政策调研、学术交流、奖励学术成果、表彰具有突出贡献的单位和个人;••••(十三)参与质量法规、规章的立法调研和制订,提供质量法律咨询,接受用户和消费者投诉,承办有关法律事务,协同有关部门开展“打假治劣”工作;••••(十四)承办政府和中国质量协会委托的各项事务。

行业调研报告模板

行业调研报告模板(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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上海市卫生健康委员会关于印发《2024年上海市药政管理工作要点》的通知

上海市卫生健康委员会关于印发《2024年上海市药政管理工作要点》的通知文章属性•【制定机关】上海市卫生健康委员会•【公布日期】2024.03.14•【字号】沪卫药政〔2024〕2号•【施行日期】2024.03.14•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文上海市卫生健康委员会关于印发《2024年上海市药政管理工作要点》的通知各区卫生健康委,申康医院发展中心、有关大学、中福会,有关委直属单位,各市级医疗机构:现将《2024年上海市药政管理工作要点》印发给你们,请结合实际,遵照执行。

上海市卫生健康委员会2024年3月14日2024年上海市药政管理工作要点2024年是实现“十四五”规划目标至关重要的一年。

今年本市药政管理工作将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大精神和二十届二中全会精神,按照市委市政府部署和全市卫生健康工作会议要求,坚持以人民健康为中心,坚持以改革创新为动力,着力推动本市药政管理工作稳步前进。

持续落实国家基本药物制度,满足市民药品配备实际需求,畅通医院药品配备路径。

支持本市分级诊疗、社区卫生服务能力提升等相关重点工作。

不断加强医疗机构药事管理水平,持续提高医疗机构药师服务能力。

一、加强医疗机构临床药事管理工作(一)提高抗菌药物临床应用与管理水平贯彻落实《上海市遏制微生物耐药行动计划(2022-2025年)实施方案》。

依托市卫生健康委抗菌药物临床应用与管理专家委员会,积极发挥多学科专家协同作用,强化本市“三网联动”协作机制。

督促医疗机构履行主体责任,切实采取有力措施,解决抗菌药物临床应用与管理中存在的突出问题,将抗菌药物临床应用重点管理指标进行业内公示。

修订完善本市抗菌药物分级管理目录。

(二)持续加强麻精药品的临床使用和管理持续加强医疗机构麻醉药品、第一类精神药品的使用管理工作。

严格落实麻精药品管理的相关法律法规要求,压实属地责任、部门责任、单位责任、岗位责任,在保证临床合理需求的同时,杜绝麻精药品从医疗机构流入非法渠道。

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上海医药商业行业协会质量工作会议纪要
地点:上海医药商业行业协会
时间:2012年3月16日下午1:30时
出席对象:批发、零售质量负责人或质量经理
会议内容:
1、市食药监局流通处陈佶处长通报近期流通企业质量监管重点
工作
2、通报协会今年行业质量管理要求
一、市食药监局流通处陈佶处长通报近期流通企业质量监管重点工作批发企业:(略)
专项检查重点:①电子监管码②实时监控③原料药管理
零售企业:(自查报告尽快交上来)
关于新版式GSP:
今年6月底出台,10月份实施,明年有一批企业要认证,明年到期,就用新版的GSP认证。

没有过渡期,大家把GSP讨论稿了解下,可以早做一些准备了,下个星期市局这边去北京写GSP标准。

今天主要说下关于麻黄碱的事情:
主要是一个品种:新康泰克的销售量,每一个门店的进销数量,去年123三个月,今年123三个月,每月统计。

每家连锁公司和单体
药店都要如实报,有多少家门店报多少家。

现在出现有组织的收取含麻黄碱药:
开始的时候,以为零售企业比较被动,不清楚是否有组织,最近情况有变化,市区发现店长和营业员参与进去了,每盒加价,进了5000盒,拆分销售,销了2000盒,被发现了。

原来是社会上有组织收购含麻黄碱药,现在是门店人员参与了,情况不一样了,新康泰克含麻黄碱量是其他含麻黄碱量的三倍,成为制毒的原料,门店人员的参与,不是被动与主动的问题,而是制毒、贩毒的问题,或主动、或被动的异常情况。

在春节前后,新康泰克销售出现异常。

如果有企业有主动违法、违规的问题,查实参与进去了,按特别规定罚款10万元以上的处罚,不看违法值。

如果流向制毒了,不管店长、营业员是否知道,只要查实,连锁的吊连锁的许可证,单体的吊单体的许可证。

如果公安介入了,不是行政处罚的事情,连锁公司出问题,吊连锁公司证,就是说:只要有一家店出问题,整个公司吊证,谁踩上红线的话,没有人能帮你,不要只管做生意,想多卖几盒,如果流入非法渠道,那是没有任何理由的。

这次如果在含麻黄碱销售上栽进去的话,没有任何商量余地,连锁公司尽快回去调查一下,这件事必须马上做,统计一张表格,统计的品种是新康泰克,20日把表格交上来。

统计时限是2011年123三个月,2012年123三个月比,如果今年1月、2月有销售超量,看看有没有拆分销售的情况,统计数据报上来时,要求有法人签字,报上来的数据要如实,瞒报要承担法律责任。

今天来参加会议的同志,回去马上和企业法人汇报今天的
会议内容,不要出问题,出了问题法人要承担责任的,法人要进去的,再重申一次,这次如果在麻黄碱药销售上出了问题,谁也救不了的。

以前出什么问题,对个人扣奖金,对企业来个处罚责令整改、限期整改,这次在含麻黄碱药上只要查到出了事情,要进去的,企业要吊证,法人要进去的。

连锁公司的质量管理部好好地想一想,如何加强门店的管理、加强内部管理,减少漏洞,出了问题,不管是主动还是被动。

一律严处。

现在麻黄碱的问题,不是药监局在查,而是公安局参与了,20日一定要把表格交上来,电子版本先上来,再书面有法人签字的交上来。

二、通报协会质量工作要求(陆国平秘书长)
1、行业情况处境不好,日子不好过,去年大范围调价16000条,有的品种连续调了三次,每次是调低。

今年估计大范围调4—5次。

从管理上讲,管理要求上升,新GSP要出台了,2.24征求意见稿,按进度6月份出台,10月正式实施。

二种意见,2012年底前通过为实过渡,一直到2017年。

2012年底后为虚过渡。

2012年底不能通过,全部按新GSP标准执行。

对企业的系统要求:1、计算机管理,
2、进货、销售管理(首营品种,凡第一次采购都算)。

现在市场越来越难,要求越来越高,经营企业被二头挤、上面压。

中标企业直接进医院,医院直接向生产企业进货。

2、今年质量管理4项重点工作
①电子监管码。

②基药管理。

③新版GSP,今年2.24征求意见稿,管理要求有所增加、提高不多,今年要组织系统培训,分层次培训,分质量管理人员培训、部门负责人培训、企业法人负责人培训。

④医药物流
今年协会以上四项工作为重点,其中电子监管码和含麻黄碱复方制剂管理为重中之重。

含麻黄碱复方制剂就查一个品种,新康泰克含麻黄碱量是其他含麻黄碱药的三倍,要开展好自查,上次协会网上通知信息要自查,作为第一个时间结点,这次20日统计表为第二个时间结点,查清楚,要重视,涉毒物品,一定要抓紧,该做一定要做好。

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