28种毒性药材.pptx

泼尼松－强的松 氢化可的松－皮质醇 复方肝浸膏－肝铁片（力勃隆） 曲安奈德－康宁克通 丙酸睾丸素－丙酸睾酮 林可霉素－洁霉
素
甲基睾丸素－甲睾酮 己烯雌酚－乙底酚（求偶素） 依托泊苷－足叶乙甙 氯 米 芬 － 克 罗 米 芬 格 列 本 脲 － 优 降
糖 阿昔洛韦－无环鸟苷苯乙双胍－降糖灵甲巯咪唑－他吧唑 异丙肾上腺素－喘息定
l 数据完整性，其实讲的是数据的真实性，只有“同步/原始/准确/完整/一致/清晰/可追溯”的数据，才是真实的数据，而企业的诚信水平， 才是数据完整性的根本。 l 投入到数据完整性中的人财物力资源和数据完整性实施水平，应与产品的风险等级相适应。 l 建立完整/有效的质量体系，实施合规/合理/合适的管理流程和工作流程，是控制数据完整性风险的唯一手段！
设备系统要确认， 培训维护又校准， 密码权限严管理， 软件硬件均受控。
l 数据的形成/采集/录入/存储/备份/转移/计算/处理/输出……仪器仪表及自动化设备必须经过确认和验证。 l 人员培训/设备维护/仪表校准，是日常运行中保证数据完整性的必要手段，不校准，所有数据都是假的！ l 硬件软件系统的密码权限/安装环境的限制进入，都是保证数据完整性必不可少的技术手段。 l 软件/硬件在生命周期内均应处于受控状态！
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桂利嗪－脑益嗪 去乙酰毛花苷－西地兰 D 双嘧达莫－潘生丁 普 罗 帕 酮 － 心 律 平 美 西 律 － 慢 心 律 异 丙 嗪 － 非 那 根 倍他司汀－培他啶 卡托普利－巯甲丙脯酸 氯苯那敏－扑尔敏 复方甘草合剂－棕色合剂 复方愈创木酚磺酸钾－非那根合剂 地塞米松－氟米松 碳酸氢钠－小苏打 西咪替丁－甲氰咪胍 泼尼松龙－强的松龙
科技发展是动力， 工艺研究要精深。 不顾安全与疗效， 追名逐利一场空。
l 企业应根据科学和技术发展的状况，采用普遍被接受的科学的方法进行药品生产和检验。要采用先进的/作假难度更高的数据完整性技术手段 和管理手段。 l 工艺研究不深入，注册工艺不完善，是数据作假的头号敌人，需要大家一起努力去改变！ l 为了利益，不顾患者安全和药品有效性，制造假冒伪劣药品，毕竟是少数，但仅仅是数据作假，也必将被淘汰！
lΒιβλιοθήκη Baidu数据是在生产和检验过程中形成的，只是用来追溯产品质量和生产过程的信息，质量保证最终还是需要生产过程的严格控制，药品质量 不是监督和检验出来的！ l 数据完整性投入的成本要和数据完整性风险相适宜，不要为了做面子工程和高大上而盲目冲动，要夯实“生产工艺和企业诚信” 两大基础，才是最重要的！
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以下是 124 种常用药的别名，好好记下来吧！
记录填写要规范， 生命周期应验证。 作假难度要提高， 无需作假才是真。
l 记录的填写要遵守《良好记录规范》，记录的形成到最后的删除，整个生命周期都需要保证数据完整性要求，要经过验证。 l 数据完整性要求尽可能提高作假的难度，但是我们更应该创造“不需要作假”的环境条件。
数据只是来追溯， 质量控制靠过程。 风险成本相适宜， 切莫好大又喜功。
丙基硫氧嘧啶－丙噻优 多柔比星－阿霉素 依托红霉素－无味红霉素
表柔比星－表阿霉素
他莫昔芬－三苯氧胺
米若环素－美满霉素
地芬尼多－眩晕停 亚叶酸钙－甲酰四氢叶酸钙 复方磺胺甲恶唑－复方新若明（SMZ） 维生素Ｃ－抗坏血酸 氯化钠－生理盐水（N.S）
多西环素－强力霉素
葡 萄 糖 －G.S 氯 化 钠 葡 萄 糖 －G.N.S 头 孢 哌 酮 － 先 锋 必
普萘洛尔－心得安 阿替洛尔－胺酰心安 硝酸异山梨酯－消心痛 沙丁胺醇－舒喘灵 醋酸甲羟孕酮－安宫黄酮 干酵母－食母生 甲氧氯普胺－胃复安（灭吐灵） 甲硝唑－灭滴灵 硝苯地平－心痛定 去甲肾上腺素－正肾素 肾上腺素－副肾素 曲克芦丁－维脑路通 15AA－ 肝 安 9AA－ 肾 安 氢 氧 化 铝 - 胃 舒 平 消旋山莨菪碱－654-2 头孢噻肟钠－治菌必妥 多潘立 酮－吗丁啉 头 孢 曲 松 纳 － 曲 而 松 喷 托 维 林 － 咳 必 清 酚 酞 － 果 导 诺氟沙星－氟哌酸 呋喃唑酮－痢特灵 复方甘草酸单胺－强力宁 洛 贝 林 － 山 梗 菜 碱 尼 可 刹 米 － 可 拉 明 葡醛内酯－肝泰乐 拉米夫定－贺普丁吲哚美辛－消炎痛 氢氯噻嗪－双克 吡罗昔康－炎痛喜康 复方氨基比林－安痛定 呋塞米－速尿 去痛片－索密痛酚氨咖敏－扑感敏 螺内酯－安体舒通利巴韦林－病毒唑小 檗碱－黄连素 缩宫素－催产素 异烟肼－雷米封 胞磷胆碱－胞二磷胆碱 肾上腺色综－安络血 乙 酰 谷 酰 胺 － 醋 谷 胺 罗 痛 定 － 颅 痛 定氨甲苯酸－止血芳酸 氨咖黄敏胶囊－速效伤风胶囊苯海索－安坦 酚磺乙胺－止血敏 苯妥英纳－大伦丁 苯巴比妥钠－鲁米那 亚硫酸氢纳甲萘醌－维生素 K3 吡硫醇－脑复新 吡拉西坦－脑复康 硫酸氢钠甲 萘醌－维生素 K4 异丙酚－丙泊酚（得普利麻） 维拉帕米－异博定 叶绿醌－维生素 K1 间羟胺－阿拉明酚妥拉明－立其丁 利血生－利可君
28 种毒性中药材目录 砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生 半夏、生南星、生巴豆、斑蟊、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、 闹阳花、生天仙子、雪上一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。
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原文
释义
保证数据完整性， 真实诚信是根本。 资源水平看风险， 合规合理靠流程。
转移备份要及时， 修改删除应追踪。 自动数据是首选， 纸质电子两完整。
l 数据要及时备份，以免造成意外丢失和损坏，数据的备份/存档要“长久保存/易恢复/可获取/可使用”。 l 关键数据的记录/报告/事件/任何修改/删除均应可追踪。 l 为增加作假难度，尽可能采用自动获取数据的方法。 l 纸质数据和电子数据在数据完整性方面的要求是一致的，都需要真实可信规范管理，都需要保证数据完整性！
地西泮－安定艾司唑仑－舒乐安定 头孢羟氨苄－先锋9号
氯硝西泮－氯硝安定 咪达唑仑－力月西（咪唑安定） 头孢拉定－先锋 6 号
可待因－甲基吗啡布桂嗪－强痛定 头孢唑林纳－先锋5号