严重ADR病例分析精品文档52页
我院100例严重药品不良反应报告分析
我院100例严重药品不良反应报告分析摘要】目的了解我院严重药品不良反应（ADR）的情况，为临床用药以供参考。
方法对我院统计分析。
结果严重ADR的发生与性别无关；50岁以上患者发生率较高(40例)；口服给药发生率最高(54例)；100例严重ADR共涉及10大类药品124种药品；其中解热镇痛抗炎抗风湿药最高(22例)；严重ADR累及器官或系统以泌尿系损害最多(18例)；100例严重ADR中好转77例，有后遗症23例；100例严重ADR中不合理用药的共计57例。
结论严重ADR的发生与多种因素有关，其中不合理用药因素不能忽视，应大力宣传药品ADR相关知识，促进合理用药。
【关键词】严重药品不良反应合理用药分析随着人们对药品不良反应（ADR）认识的深入，及自身保健意识的加强，我院药品不良反应上报数量逐年增高，尤其是严重的ADR，不仅对患者健康不利，还有可能危及生命，造成医疗事故。
2007年我院正式成立药品ADR领导小组，负责收集上报药品ADR。
本文对我院100例严重ADR报告进行回顾性分析，为临床提供参考，避免ADR蔓延。
1 资料来源与方法1.1 资料来源收集2008-2010年我院上报至国家ADR监测中心的所有报告，对其中的严重ADR进行数据分析。
1.2 方法对100例ADR报告按照上报科室、患者基本情况、既往及家族ADR史、合并用药情况、给药途径、药品种类、ADR累及器官或系统及用药和理性进行统计分析。
2 结果2.1 上报严重ADR的来源我院严重ADR是各科室主动上报的，具体来源见表1。
2.2发生严重ADR患者的性别与年龄分布男性47例，女性53例。
年龄最小2岁，最大79岁，各年龄均有分布。
50岁以上的共40例。
2.3给药途径及合理用药情况100例严重ADR中，口服54例，静脉滴注44例，吸入2例。
其中存在不合理用药的共57例，一部分是院外患者自行服用40例，另一部分是医生开具药物不合理共17例。
表1 严重ADR报告来源分布表2 引起严重ADR的药品种类2.4 ADR转归及对原患疾病的影响100例严重ADR中好转77例，有后遗症23例；对原患疾病的影响中，使病程延长5例，有后遗症23例，不明显72例。
ADR事件信息专题报告课件
1961年，澳大利亚3名患儿的海豹样肢体畸形
与他们的母亲在怀孕期间服用过反应停有关。
1961年11月底将反应停从联邦德国市场上召
回
。
此时已经被销往全球46个国家！此后陆续发
现了1万到1.2万名因母亲服用反应停而导致出
生缺陷的婴儿！其中，约4000名患儿不到一岁
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环丙沙星致皮下出血
20
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药害危害
小药害频发，大药害不断
药害事件———中国社会之痛
药害渐成社会稳定新隐患
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二、抗感染药ADR及举例
抗感染药是人类在医药领域取得 的最伟大成就之一,对人类健康水平 的提高和生命安全的保障方面起到 了极其重要的作用，在临床治疗中 具有不可替代性，是人类健康和生 存的必要保证。但是随其不合理使 用日益严重，致使越来越多的致病 菌产生了耐药性，同时也增加了药 品不良事件的发生，给公众健康和 生命安全造成威胁。
我国严重药害事件举例
2006年欣费事件：
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蝮蛇抗栓酶致出血
2020/3/22
16
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2020/3/22
环丙沙星致双手剥脱性皮炎
17
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一、概述 ADR定义 ADR分类： A型 B型 C型
安徽省立医院2002～2006年新的和严重的ADR报告分析
表４严重的（包括新的严重的）ＡＤＲ分类
３３１
２．２．５
ＡＤＲ转归３４９例新的ＡＤＲ经治疗治愈的占４２．４０％，好转占５６．７０％；２３７例严重的ＡＤＲ经治疗治愈占为
６６．２０％，好转占３２．１０％。但新的（新的严重的）和严重的ＡＤＲ均有致死病例，具体情况见表５。
表５新的和严重的ＡＤＲ转归
２．２．６
３３５
表１４
ＡＤＲ呈报时滞
３讨论 （１）我国自１９８９年组建国家ＡＤＲ监察中心以来，至今已形成了较为成熟的药品安全监测体系。２００６年我国 ＡＤＲ报告达３７万份，每百万人１３ ＡＤＲ平均报告数为２８４份，达到ＷＨＯ每百万人１３ ２００～４００份的标准，新的、严 重的ＡＤＲ报告数有所增长，达７．１％，但离ＷＨＯ要求的新的、严重的ＡＤＲ应占报告总数３０％的要求。１还有有很大差 距。该院２００２～２００６年呈报的５８６份新的和严重的ＡＤＲ报表占报告总数的３３．５６％，超出了ＷＨＯ标准，远远高于 安徽省（２．７５％）和我国的平均水平，说明了该院所呈报的ＡＤＲ报表总体质量较高，具有警戒意义的信息丰富。 在一定程度上也反映了该院领导重视、ＡＤＲ监测宣传和培训得力、医务人员态度确正，从而使得监测工作开展较 好。 （２）在５８６例新的和严重的ＡＤＲ报告中，严重的（包括新的严重的）有２７４例，虽然严重的（包括新的严 重的）ＡＤＲ最终绝大部分被治愈或出现好转，但还是有部分给患者造成很大影响。本文报道新的严重的ＡＤＲ导致 患者住院或住院时间延长占４５．９％，严重的ＡＤＲ占８１．４％，对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残结 局中，新的严重的和严重的分别为４５．９％和１４．７７％，这些对于患者不论精神上、身体上还是经济上都具有危害 性，因此加强ＡＤＲ监测，掌握ＡＤＲ发生规律，尽量避免严重ＡＤＲ发生是十分必要的“…。 （３）５年间该院ＡＤＲ监测共获得新的ＡＤＲ ３４９例。本研究查阅了万方等多个数据库，就新ＡＤＲ可疑药品的临 床表现及频次做Ｙ＃Ｉ－源性调查，并引入同质文献比这一概念，对相关信号的强度进行初步评估，来定量评价新 的ＡＤＲ信息的新颖性和可利用性。结果相当一部分可疑药品的ＡＤＲ临床表现为首次报道，同质文献比为零，另 外一部分ＡＤＲ与外源数据库信息产生吻合，信息量大大增强。建议药监部门应密切关注新的ＡＤＲ报道，适时组 织专家进行评估，对于业已明确的应及时修改药品说明书，并提出安全警告。 （４）本研究发现新的ＡＤＲ发生时滞以０．２５～２ｈ为多数，而严重的ＡＤＲ发生时滞以＞４８ｈ为主。ＡＤＲ发生时滞 长提醒我们要注意慢性的、迟发型的以及隐性的ＡＤＲ，有很多为长期给药，药物在体内积蓄到某个程度而引发 ＡＤＲ；ＡＤＲ发生时滞短的可能是瞬间即发，如过敏性休克、一过性意识不清等，发生迅速却能对患者身体造成较 大伤害，故应引起高度重视，采取相应的措施，如询问过敏史，随时关注给药患者的感觉等，以尽量降低发生 几率。 （５）我们对报告质量以填写完整率的指标进行了评估，总体较好，但仍然存在着不少问题““，主要表现为： ①部分报告存在信息缺失，缺失会给ＡＤＲ评价、追溯工作带来不便；②专业术语使用不规范；③ＡＤＲ名称和ＡＤＲ 过程描述和处理过于简单；④ＡＤＲ分析不够确切。此项内容直接影响该份报告的关联性评价，而报告的关联性评 价又是ＡＤＲ报告的精髓，临床一线的填报人员更应在第一时间搞清可疑药品与不良反应之间的因果关系，认真 填写这项内容，为进一步确定ＡＤＲ的真实性提供第一手资料。 （６）该院呈报的ＡＤＲ报告科室分布总体较分散，医务人员中还有许多未参加呈报，漏报率还较高，所以要 加强ＡＤＲ宣传培训，提高报告者认知度，增加呈报覆盖率，减少漏报率，提高ＡＤＲ报表质量，注重信号挖掘， 探讨ＡＤＲ危险因素与可能机制，从而更好地开展ＡＤＲ监测工作，促进临床合理用药。
2018年严重ADR病例分析-2019年医学文档资料
病例2相关资料
抗癌平丸组方：珍珠菜、半枝莲、白花蛇舌草、 蛇莓、藤梨根、蟾蜍、香茶菜、肿节风、兰上草、 石上柏。 功能主治：清热解毒、散瘀止痛。用于热毒瘀血 壅滞肠胃而致的胃癌、食道癌、贲门癌、直肠癌 等消化系统肿瘤。 注意事项：初服时可由少到多，逐步增加，如胃 部有发胀感，可酌情减少；服药期间忌食霉菌类 食物。 用法用量：口服：一次0.5-1克，一日3次，饭
总体情况
2004年上半年省中心共收到ADR病例报告 2656例。 2004年上半年省中心共收到严重ADR病例 报告38例，其中死亡10例，有后遗症4例。
病例总体概况（1）
性别 年龄 原患疾病 怀疑药品 ADR结果 合并用药
男
男 男
57
55 65
肺炎
肝硬化
哌拉西林/他 唑巴坦
抗癌平丸
死亡
死亡 死亡
1.收到ADR病例（在线、书面、投述等） 后，立即展开调查； 2.与报告单位或所在市ADR监测中心联系， 核实了解详细情况（严重ADR病例调查提 纲见后） 3.对病例进行初步评价后，在线报告国家 ADR中心 4.对于死亡病例将调查情况汇总后，正式 成文报国家ADR中心和江苏省食品药品监 督XX局,XX局。
消渴丸
死亡
死亡
阿法骨化醇胶丸 、 接骨片
无
女
男
71
66
支气管炎
肾病综合 症
阿奇霉素
头孢哌酮
死亡
死亡
布洛芬
头孢曲松、大蒜素
ADR关联性评价标准
国家ADR中心6级标准 1.肯定：单一用药又有重复用药，用药与反应发生因果关 系密切并有文献资料佐证。 2.很可能：无重复用药但相关性明显，既往已有较多病例 报告。 3.可能：与很可能条件相同，但原患疾病与合并用药也可 造成与反应表现相同的结果。 4.不太可能：与用药相关性不密切或不能用药物来解释， 原患疾病发展同样可有类似临床表现。 5.未评价：报表内容填写不全，等待补充后再评价或因果 关系难以定论。 6.无法评价：报表缺项太多。
糖皮质激素病例分析【参考模板】
糖皮质激素病例分析【参考模板】病案：某女，52岁，患支气管哮喘20余年。
依赖糖皮质激素10余年。
泼尼松用量最多时为15mg，每日4次；最少时为10mg，每日两次。
就诊时仍按此量服用。
患者自述年轻时身材苗条，得病以后逐渐发胖。
体重110kg ，血压160/110mmHg，满月脸，面、背部及上唇毛发粗厚，腹、臀及双大腿有紫纹，双肺可闻及哮鸣音，尿常规有微量蛋白。
诊断：支气管哮喘；类Cushing综合征。
治疗：二丙酸氯地米松气雾吸入：400μg泼尼松龙：15mg，gd治疗二个月，哮喘基本控制，体重下降15kg。
将泼尼松龙用量降至10mg，每日一次，二丙酸氯地米松继续按原量吸入。
又经一月，体重降至90kg ，哮喘偶有发作，于发作时加服泼尼松龙5mg 即可控制症状。
后将泼尼松龙改为15mg ，隔日一次，二丙酸氯地米松继续吸入。
一个月后，到某医院就诊，该院医生不了解将泼尼松改为隔日疗法用意，认为集中给药不利于保持血中药物有效浓度，将泼尼松改为10mg，每日3次患者第三次就诊时体重增至100kg以上。
第四次就诊时因严重阻塞性睡眠呼吸暂停综合征住院，泼尼松龙用量为每日40mg左右，必要时加服5mg ，血糖明显升高，精神状态不佳，于一日夜间突然死亡。
尸检全身脏器满布大小不等的脓肿，脓肿内菌培养为白色念珠菌感染。
诊断 1. 白色念珠菌败血症2. 双恻肾上腺皮质萎缩3. 类Cushing综合征分析此病例中糖皮质激素使用对病人带来的影响，临床中如何正确使用糖皮质激素？分析：1. 脂肪代谢异常，向心性肥大（满月脸，面、背部及上唇毛发粗厚，肺可闻及哮鸣音”）：长期使用糖皮质激素可增加血浆胆固醇，增加血浆胆固醇，激活四肢皮下的酯酶，还能使脂肪重新分布与面部、胸、背及臀部，形成向心性肥大。
紫纹的形状为中央宽、两端细，呈紫红或淡红色，常为对称性分布。
而紫纹和呼吸不顺都是因为过度肥胖所引起的。
2. 蛋白质代谢异常（尿常规有微量蛋白，腹、臀及双大腿有紫纹）：加速组织蛋白质分解代谢，造成尿中氮的排泄增加，造成负氮平衡。
我院182例不良反应报告分析
我院182例不良反应报告分析1. 背景药物不良反应（ADR）是指在正常剂量下使用药物时引起的不良药理学效应，它可能发生在药品首次使用或治疗过程中。
由于药物不良反应的发生率、严重程度和强度均不一，因此其对患者健康的影响也不相同。
我院定期对患者使用药品期间出现的ADR情况进行分析和报告，以保障患者的用药安全。
2. 方法在我院对患者使用药品期间进行ADR的报告和记录中，筛选出182例ADR出现的患者，包括男性与女性，年龄范围从18岁到76岁不等，使用的药品涉及抗生素、镇痛药、维生素、镇静剂、抗癌药等多个种类。
对这182例ADR发生的原因、药品类型、反应症状、患者性别、年龄段等信息进行整合，并进行统计分析。
3. 结果3.1 ADR发生原因对182例ADR的发生原因进行整理，其中药品的不良反应为绝大部分的原因，为72.5%；药品与其他因素共同作用的比例为15.9%；而14.1%的ADR原因尚未明确。
3.2 药品类型在182例ADR中，使用最多的药品种类为抗生素，占比22.5%；其次是镇痛药，占比17.5%；维生素类药品占比10.4%；其余的包括镇静剂、抗癌药、秦始皇等多个种类，占比均在10%以下。
3.3 反应症状对182例ADR的反应症状进行汇总，主要表现为皮肤过敏反应，占比29.1%，其次为发热，占比14.8%；其余包括恶心、呕吐、腹泻、脱发等多个种类，占比均在10%以下。
3.4 患者性别和年龄在182例ADR中，男性患者占比45.6%，女性患者占比54.4%。
在不同年龄段中，20-29岁年龄段出现ADR的患者最多，占比为18.7%，其次是30-39岁年龄段的患者，占比为16.5%。
4. 讨论根据本次我们对我院182例ADR进行的统计分析，我们可以看出，药物的不良反应是ADR的主要原因。
此外，我们还观察到，抗生素和镇痛药的ADR占比较高，注意到这两类药的不良反应将会对患者造成较大的危害。
关于这两类药的应用，临床医生应加强对药品类型的选择和使用适当的剂量，以减少ADR的发生率。
ADR典型病例分析
ADR典型病例分析引言不良药物反应（ADR）是指在正常剂量范围内使用药物引起的不希望发生的不良反应。
ADR在临床实践中难免会出现，对患者的健康和生活质量造成一定的影响。
本文将通过一个典型病例分析，探讨ADR 的产生原因、识别和管理的方法，以及应对ADR所需的联合工作和倡导。
病例背景一名43岁女性患者，在患有类风湿性关节炎的情况下，因关节疼痛和炎症严重而就诊。
经过医生严密观察和综合分析，决定给予她常用的非甾体类抗炎药（NSAIDs）布洛芬。
病例分析起初，患者对布洛芬治疗的效果感到满意，关节疼痛明显减轻，并且没有出现其他不良反应。
然而，使用一段时间后，患者开始出现胃痛、恶心、呕吐等症状。
她意识到这些反应可能与布洛芬有关，并立即咨询了医生。
ADR识别与原因分析针对患者的症状，医生首先怀疑这些症状是布洛芬引起的胃黏膜损伤导致的胃肠不适。
这是常见的NSAIDs的不良反应之一，挤压了食道中的胃酸分泌，造成胃酸增加。
而胃黏膜受损后，胃痛、恶心和呕吐等症状就会出现。
ADR管理与应对为了管理患者的ADR，医生采取了多种方法：1.停用布洛芬：医生立即停用了布洛芬，以避免进一步损害患者的胃黏膜。
2.替换药物：鉴于患者对布洛芬的不良反应，医生选择了其他非甾体类抗炎药，如酮酸类药物，以继续治疗患者的关节炎，同时避免胃黏膜损伤。
3.辅助治疗：医生还建议患者使用胃药治疗，以减轻胃酸分泌和修复胃黏膜，以便更好地应对胃肠不适。
4.监测和随访：在ADR管理的过程中，医生建议密切监测患者的症状和反应，定期进行随访，以确保患者的症状得到缓解，并根据需要进行调整。
ADR的联合工作和倡导ADR管理需要医生、患者和医药产业的联合工作和倡导。
医生在开药时应全面评估患者的病史、过敏史和用药史，并根据个体情况选择适当的药物。
医生还应向患者提供必要的用药指导，包括药物的使用方法、剂量以及不良反应的可能性等信息。
患者在使用药物期间要密切关注自己的身体反应，并及时向医生汇报任何不寻常的症状。
药物不良反应报告57例分析
药物不良反应报告57例分析摘要】目的：分析药物不良反应(ADRs)的相关因素，为临床合理安全的使用药物、减少药源性疾病的发生提供参考。
方法：用回顾性分析方法对我院2008年1月～2012年6月收集的ADRs病例报告情况进行分析。
结果：57例ADRs中以抗菌药物引发的ADRs居首位（19例次，33.3％），中药制剂占第2位(10例次，17.5％)。
中枢神经系统药物占第3位(7例，12.3％)；ADRs受累的器官／系统中皮肤及附件的损害居首位(50.9％)。
结论：应加强ADR报告和监测方面的教育和培训，扩大报告监测的覆盖面，提高用药安全。
【关键词】不良反应药物监测【中图分类号】R952【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）02-0109-02药品不良反应(ADRs)是指药物在预防、诊断或治疗疾病过程中出现的任何有害、非期望的反应。
目前，ADRs已成为临床治疗用药应考虑的一个重要因素。
为进一步探讨ADRs的一般规律和特点，以便对临床用药有所启示，对我单位2008年1月～2012年6月收集的57例药品不良反应病例分析报告如下。
1、资料与方法1.1 一般资料 2008年1月～2012年6月我单位在日常工作中发现并收集上报的ADRs病例57例。
根据患者的原患疾病、产生ADRs类型、所使用的药品种类和剂型，用回顾性分析方法进行分析。
1.2 方法根据我院上报的ADRs报告表，详细查看患者的门诊病历，记录患者的有关资料，用药情况，ADRs的临床表现，同时到临床科室查看患者，监测至症状减轻或消失，然后对患者的临床资料归纳整理，对ADRs结果及关联性评价进行评估。
1.3 评定标准有明确记录的相关用药史；ADRs临床表现及实验室检查异常与所用药物有关的因果关系、关联性评价、强度分级按卫生部ADRs监测中心指定的原则和标准进行评判。
出现ADRs后，再次使用同样药物又出现同样的症状者，视为“肯定”；未再使用者视为“很可能”，以此两项确定药物不良反应。
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江苏省ADR中心严重ADR病例报告 处理程序：
1.收到ADR病例（在线、书面、投述等）后，立即 展开调查；
2.与报告单位或所在市ADR监测中心联系，核实了 解详细情况（严重ADR病例调查提纲见后）
3.对病例进行初步评价后，在线报告国家ADR中心 4.对于死亡病例将调查情况汇总后，正式成文报国
家ADR中心和江苏省食品药品监督管理局。 5.中心不定期对发生的严重ADR病例邀请专家展开
病例2相关资料
抗癌平丸组方：珍珠菜、半枝莲、白花蛇舌草、 蛇莓、藤梨根、蟾蜍、香茶菜、肿节风、兰上草、 石上柏。
功能主治：清热解毒、散瘀止痛。用于热毒瘀血 壅滞肠胃而致的胃癌、食道癌、贲门癌、直肠癌 等消化系统肿瘤。
注意事项：初服时可由少到多，逐步增加，如胃 部有发胀感，可酌情减少；服药期间忌食霉菌类 食物。
“…其中新的或严重的药品不良反应应于 发现之日起15日内报告，死亡病例须及时 报告…”
第十九条规定：
省ADR监测中心： “…对新的或严重的不良反应应当进行
核实，并于接到报告之日起3日内报告…”
《药品管理法》第七十一条规定：
“…对已确认发生严重不良反应的 药品，国务院或省、自治区、直辖 市人民政府的药品监督管理部门可 以采取停止生产、销售、使用的紧 急控制措施…”
病例3：基本信息
2019年3月24日体温39度，给予泰能，凯复定 治疗5天无效。加用氟康唑，但病情持续恶化， 4月3日出现中毒性肠麻痹。4月4日血培养示肺 炎克雷白菌，根据药敏而且青霉素皮试阴性，4 月5日用哌拉西林/他唑巴坦 4.5g ，11时出现 神志不清，呼吸浅快，30次/分，点头样呼吸， 血压70/40mmHg。患者血小板极低合并败血 症，考虑并发颅内弥漫性出血。给予立止血、地 塞米松、多巴胺、洛贝林等抢救治疗。11点19 分抢救无效死亡。
用法用量：口服：一次0.5-1克，一日3次，饭 后半小时服，或遵医嘱。
病例2：评价结果
专家意见：不太可能，不能用药物来评价 省中心： 可能无关 国家中心：无法评价
病例3：基本信息
患者，男，65岁。患者2019年10月在医院经骨 髓穿刺诊断为MDS(RAEB-T)(骨髓增生不良)， 但拒绝正规治疗。2019年7月出现纳差、乏力、 苍白。骨髓穿刺示：MDS-RAEB急非淋变。 2019年9月开始化疗HA方案3次，2019年3月6 日第4次化疗方案为：阿克拉霉素20mg,d114,1次/2天；米托蒽醌 5mg d15-20。同时使 用反应停，维甲酸A，环孢素A,干扰素，白介素2等。期间出现发热、咳嗽、咽痛，给予先锋6 号，菌必治，甲硝唑，洛美沙星治疗后无效。
病例1：相关资料
省ADR数据库：心国内文献报道： 皮疹，瘙痒，恶心。呕吐， 腹泻，过敏样反应，静脉炎，水肿，头晕， 头痛，便秘，失眠，消化不良，高血压， 鼻炎，发热，呼吸困难，过敏性休克，白 细胞减少，双腿疼痛，肋间肌痉挛
病例1：评价结果
严重药品不良反应定义：
严重药品不良反应，是指因服用药品引起 以下损害情形之一的反应： 1.引起死亡 2.致癌、致畸、致出生缺陷 3.对生命有危险并能够导致人体永久的或显 著的伤残； 4.对器官功能产生永久损伤； 5.导致住院或住院时间延长
严重药品不良反应报告时限要求：
《药品不良反应报告和监测管理办法》第 三章第十三条规定基层用户：
3.可能：与很可能条件相同，但原患疾病与合并用药也可 造成与反应表现相同的结果。
4.不太可能：与用药相关性不密切或不能用药物来解释， 原患疾病发展同样可有类似临床表现。
5.未评价：报表内容填写不全，等待补充后再评价或因果 关系难以定论。
6.无法评价：报表缺项太多。
病例1：基本信息
患者，男，57岁。患者于1月9日11：00因肺炎 到医院就诊，医嘱静滴哌拉西林/他唑巴坦 4.5g， 输液结束后即全身发抖，气喘加重，口唇及指端 发绀。双肺中小水泡音。13：30出现血红蛋白 尿（酱油样尿），考虑全身溶血。予以甲强龙 240mg分3次静推，非那根25mg肌注，吸氧， 无创伤通气机治疗，患者既往有乙肝病史，入院 时肝功能不正常，溶血反应后，肝功能进一步恶 化，于1月23日全身衰竭死亡
专家意见：可能因过敏反应致溶血性贫血致死 省中心： 待评价 国家中心：待评价
病例2：基本信息
患者，男，55岁。患者既往有肝硬化病史十余 年，长期服用肝脏用药，2019年下半年肝硬化 复发，到医院就诊，给予白蛋白静滴。2019年1 月2日，家属从药品广告中得知抗癌平丸，在某 药房自行购买该药12盒，每盒18瓶（克），每 日3次，每次1瓶（克），服用不到一盒，出现 呕吐、腹胀、全身发汗、血尿，到药店咨询坐堂 医生，建议继续服用。1月8日患者症状加重， 于当天夜里到医院就诊，患者抢救无效死亡（未 用药品）。该批次药品经检定符合卫生部药品标 准中药成方制剂第二十册规定。
布洛芬 替普瑞酮
消渴丸 阿奇霉素 头孢哌酮
ADR结果 合并用药
死亡 死亡
死亡 死亡 死亡
无 阿法骨化醇胶丸 、 接骨片 无 布洛芬 头孢曲松、大蒜素
ADR关联性评价标准
国家ADR中心6级标准
1.肯定：单一用药又有重复用药，用药与反应发生因果关 系密切并有文献资料佐证。
2.很可能：无重复用药但相关性明显，既往已有较多病例 报告。
讨论
总体情况
2019年上半年省中心共收到ADR病例报告 2656例。
2019年上半年省中心共收到严重ADR病例 报告38例，其中死亡10例，有后遗症4例。
病例总体概况（1）
性别 年龄 原患疾病 怀疑药品
ADR结果
男 57 肺炎
哌拉西林/他 死亡 唑巴坦
男 55 男 65
肝硬化
抗癌平丸
骨髓增生不 哌拉西林/他
良
唑巴坦
死亡 死亡
女 4M 早产儿
万古霉素
死亡
女 60 乳癌
表阿霉素
死亡
男 82 前列腺增生 盐酸酚苄明 致癌
合并用药 无
无 化疗药等
青霉素 等 5-FU等 无
病例总体概况（2）
性 年 原患疾病 别龄 男 56 落枕 男 47 膑骨骨折
男 78 下肢水肿 女 71 支气管炎 男 66 肾病综合
症
怀疑药品