质量管理体系策划控制程序

1. 目的

为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合ISO9001：2015质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。

2. 范围

适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。

3. 引用文件

《文件化信息管理管理程序》

4. 术语和定义

质量管理体系：指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，建立质量方针和质量目标，并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素的集合。

质量策划：指一种确定生产某具体产品或系列产品（如：零件、材料等）所用方法（如：测量和试验等）的结构化的过程，是质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标；与缺陷探测大不相同，质量策划包括防错和持续改进的思想。

质量计划：指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范，是描述与特殊产品或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为质量计划时，质量计划便成为一种广义的概念。

程序文件：指为维持质量管理体系的运作，当工作涉及到组织内多种职能和部门时将其形成文件的过程，使其作业的目的、范围、权责部门和作业内容透过流程步骤和先后顺序以流程图式地加以说明，以利便于各项工作的实施和管理；其目的在于规范管理性的质量管理活动，促使企业内所有与产品质量、交付和服务有关的过程得到明确规定，并延伸到管理手册使所有活动更具体表现，是质量管理体系的第二层次文件。

作业标准书：指在质量管理体系中为有效地实施和执行及完成某一功能所进行的工作（如：生产准备工作、检验和试验、返工和返修、设置、人员等），将每一项动作的基准加以详细地说明，包括适用范围、机器设备、测量设备和监控装置、使用工装/工具/模具/夹具/刀具和方法或方式及人员、时间、地点等详细说明的步骤，便于第一线的作业者或操作者或检验者参考使用，以免

发生错误或因人的理解能力不同而有所差异，造成质量管理体系运作之有效性和适宜性有所偏差而未能达成质量经营管理目标和质量方针；其目的在于规范作业的质量管理活动，并具体指出与质量有关的作业指导和要求，将程序文件中未述明的部分详加说明，是质量管理体系的第三层次文件。

表单/表格和记录：指为记录有关质量管理体系实施和执行及维持体系运作的见证资料所使用的空白表单/表格，在此表单/表格记录相关信息和资料后，可作为确保和证明满足质量要求的程度或为质量管理体系要素运行的有效性提供客观和有力的证据。是质量管理体系的第四层次文件。

5. 职责

5.1总经理：负责制定质量方针和目标；公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。

5.2品控部：负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定；负

责过程的识别和确定、数据的收集和分析。

5.3各部门：负责质量管理体系的实施、贯彻和落实；负责部门目标的建立和测量；负责过程目标

的建立和监测。

5.4全体员工：负责质量管理体系文件各项规定的执行。

6. 工作流程和内容

6.1 公司组织架构的建立和部门职能的确定

6.1.1 为了质量管理体系的顺利推进，总经理依据公司经营的要求建立组织架构。并赋予各职能部门

的职责和权限并发布。（职能分配表见附件一）

6.2质量方针和目标的建立

6.2.1 为了更好的实施质量管理体系，总经理制定了质量方针和目标，各部门依据公司的总的质量目

标制定本部门的质量目标并实现这个目标。每年12月在召开管理评审会议时必须对各部门建立的目标进行全面的检讨，为下年度制定质量目标提供可靠的依据。（见手册）。

6.3质量管理体系和过程的策划

6.3.1品控部根据公司实际的生产和经营状况识别和建立公司质量管理体系所需要的过程，并识别这些

过程先后顺序和其相互作用以及其在整个组织中的应用。（见附件三）

本公司质量管理体系所需的过程包括三类过程：

COP顾客导向的过程 MP管理过程 SP支持过程

客户导向过程: (COP) Array COP1：订单管理

COP2：产品设计过程

COP3：生产过程

COP4：顾客满意度

支持过程：(SP)

SP1：文件化信息

SP2：人力资源提供

SP3：设施设备管理

SP4: 采购及供应商管理

SP5：监测和测量资源控制

SP6：检验过程

SP7：不合格控制

管理过程：(MP)

MP1：体系策划

MP2：管理评审

MP3：内部审核

MP4：数据分析

MP5：持续改进

6.3.2各部门建立和本部门相关的过程目标、测量方法、频次。（见附件四）

6.3.3本公司质量管理体系的文件化信息由管理手册、程序文件、作业指导书、表单/记录等共四个层

次的管理性文件组成。这些文件的所有规定，在生产过程和管理活动中各管理层及全体员工必须配合执行，其中：品控部负责质量管理体系的规划、建立、持续改进、不断完善和对质量管理体系所需资源的配备及确定；负责质量管理体系的实施、贯彻和落实；各管理层及全体员工负责质量管理体系文件化信息的各项规定的执行。

（1）（第一层次文件）：质量手册。

（2）（第二层次文件）：程序文件（如：文件控制管理程序、……、顾客抱怨处理程序等）。

（3）（第三层次文件）：作业指导书（包含操作说明书、检验标准、试验规范等）。

（4）（第四层次文件）：表单/表格和记录。

（见附件六）

6.3.4 公司各部门根据质量管理体系所需的过程决定其出所需的准则和方法，以确保对这些过程进行

有效的运行与控制。

6.3.5 公司各部门应确保必要的资源和信息的适用性，以支持这些过程的运行和监控。

6.3.6公司各部门应对这些过程进行测量、监控、分析和改进。

6.3.7对质量管理体系所需的过程实施必要的措施，以达成所计划/策划的结果并持续改进这些过程。

6.3.8本公司质量管理体系过程，以ISO9001：2015质量管理体系标准要求为准则。当公司选择将某些

过程委托给供应商进行加工时，公司按照《采购及供应商控制程序》之规定对其监控和管理，同时对这些委外加工过程的控制在质量管理体系的《采购及供应商控制程序》中予以明确鉴别。

6.3.9为确保本公司质量管理体系的有效运作和其内容的适宜性，品控部应根据公司每年实际的生产经

营状况拟定质量审核计划，定期对质量管理体系进行审核，其具体的执行工作按《内部审核管理程序》执行。

6.3.10 公司最高管理层应根据《管理评审程序》中的规定定期对质量管理体系的运作进行管理评审，

以检查讨论质量管理体系的运作状况并予以持续改进和不断完善。

6.3.11 与质量管理体系有关的相关文件化信息的保存与归档，由各相关部门按《文件化信息控制程

序》执行。

7. 附件

附件一：质量管理体系职能分配表1、2

附件二：过程识别一栏表

附件三：过程目标一栏表

附件四：质量管理体系关联图

附件五：质量方针和质量目标

附件六：文件化信息一览表

附件七：部门职责

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质量管理体系策划控制程序(含表格)

质量管理体系策划控制程序（IATF16949-2016 / ISO9001-2015） 1.0目的为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合IATF16949-2016 / ISO9001-2015质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。 2.0范围适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。 3.0引用文件《文件化信息管理管理程序》 4.0术语和定义质量管理体系：指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，建立质量方针和质量目标，并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素的集合。质量策划：指一种确定生产某具体产品或系列产品（如：零件、材料等）所用方法（如：测量和试验等）的结构化的过程，是质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标；与缺陷探测大不相同，质量策划包括防错和持续改进的思想。质量计划：指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范，是描述与特殊产品或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为质量计划时，质量计划便成为一种广义的概念。

管理手册：指依据公司质量方针而拟定和执行质量方针为达成质量目标的要求，并明确其途经和职责及有效地执行质量管理体系所使用之原则性的基本质量管理活动，为保证满足顾客的要求和需求及期望而描述质量管理体系要素的原则性管理的书面化文件；其目的在于提供一套执行与维持质量管理体系正常运作之有效性和适切性的基本指导纲要原则和与程序文件的衔接桥梁，是质量管理体系的第一层次文件。程序文件：指为维持质量管理体系的运作，当工作涉及到组织内多种职能和部门时将其形成文件的过程，使其作业的目的、范围、权责部门和作业内容透过流程步骤和先后顺序以流程图式地加以说明，以利便于各项工作的实施和管理；其目的在于规范管理性的质量管理活动，促使企业内所有与产品质量、交付和服务有关的过程得到明确规定，并延伸到管理手册使所有活动更具体表现，是质量管理体系的第二层次文件。作业标准书：指在质量管理体系中为有效地实施和执行及完成某一功能所进行的工作（如：生产准备工作、检验和试验、返工和返修、设置、人员等），将每一项动作的基准加以详细地说明，包括适用范围、机器设备、测量设备和监控装置、使用工装/工具/模具/夹具/刀具和方法或方式及人员、时间、地点等详细说明的步骤，便于第一线的作业者或操作者或检验者参考使用，以免发生错误或因人的理解能力不同而有所差异，造成质量管理体系运作之有效性和适宜性有所偏差而未能达成质量经营管理目标和质量方针；其目的在于规范作业的质量管理活动，并具体指出与质量有关的作业指导和要求，将程序文件中未述明的部分详加说明，是质量管理体系的第三层次文件。表单/表格和记录：指为记录有关质量管理体系实施和执行及维持体系运作的见

产品先期质量策划

1.目的通过产品先期质量策划使设计/开发的新产品满足顾客要求，以最低成本及时提供优质产品,并在早期对产品/过程设计进行完善. 2 适用范围适用于公司新产品/改型产品的设计/开发. 3 定义 3.1产品质量策划――是一种结构化的方法,用来确定和制定确保其产品使顾客满意所需的步骤. 4 职责 4.1由管理者代表负责协调产品质量策划中各部门工作. 4.2由各部门组成的项目组负责产品先期质量策划工作和实施. 4.3各部门负责在产品质量策划配合项目组工作中,并对本部门在项目组中代表所需承担工作负责. 5.工作程序 5.1 项目小组的组成和前期策划 5.1.1业务部接到新产品订单时,按QP0301《合同评审控制程序》规定编制产品建议书提交管理者代表. 5.1.2由管理者代表任命项目组组长,组成项目组.项目组组长原则上由技术课主管担任, 由质保部、制造业务部、采购课、财务部组成项目组，必要时有关分承包方和顾客代表参加（顾客参与不能免除公司对产品策划责任,同样针对分承包方）,并由管

理者代表明确项目组的职责. 5.1.3由项目组组长根据部门职责规定,确定每一代表方的工作内容和职责,工作内容和职责可以分阶段确定并填写《项目责任矩阵表》并对数据资料的机密、安全和资料妥善保护作出规定，必要时对分承包方作出相应规定. 5.1.4由项目组组长按QP0301《合同评审控制程序》定制产品责任书明确顾客要求和期望. 5.1.5由项目组全体成员以会议形式确定开发成本目标、进度安排、资源配备、可能需要的顾客帮助，所采用的报告过程或形式、评估产品开发的可行性、顾客联系渠道等. 5.1.6由管理部根据QP1801《培训控制程序》规定,确认项目组成员是否具备产品质量策划所需的技能，如未具备，须在该成员参与策划前进行所需技能培训. 5.1.7本程序所述的各阶段仅是为了阐述一个开发流程,并不是要求在完成一个阶段,或完成一项工作后再完成下一工作,产品先期质量策划必须以同步工程方式进行,其目的为缩短开发周期,尽早投入批量生产. 5.1.8由项目组制订产品开发进度计划,标明重要时间进度期限、目标成本、进度安排、具体工作项目、责任人/部门，过程鉴定方式等.计划进度安排须符合顾客进度期限,计划中项目的顺序根据产品类型、复杂程度和顾客要求的开发步骤制订，本程序所列开发程序仅为基本开发顺序,如顾客有特殊要求可按其要求的顺序制订开发步骤和增减项目.开发过程中项目组应尽全力预防缺陷,在过程开发中(包括过程、设备、设施和工装策划)尽可能采用防错技术.产品开发进度计划表格按顾客指定表式填写,产品开发进度随着产品开发进展加以修改,由项目组组长监督计划进度,必要时向管理者代表汇报,由管理者代表协调各部门工作. 5.2策划与确定 5.2.1 由项目组根据顾客的抱怨、建议、资料和信息（可采用市场调研、收集保护记录、质

XX公司管理策划控制程序

XX公司管理策划控制程序 1 目的对实现组织的质量目标进行管理策划。 2 范围适用于对确保实现质量目标资源加以识别和策划。 3 职责 3.1 总经理根据组织的质量目标、配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。 3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的文件。 3.3 质管部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。 3.4 各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。 4 程序 4.1 质量目标 4.1.1 为实现组织的质量方针，组织总的质量目标为： a)常规产品成品合格率达到95%，今后三年内每年递增1%； b)常规产品零部件合格率达到93%，在今后三年内每年递增1%； c)开发新产品总体一次成功。 4.1.2 与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。 4.2 进行质量策划的时机组织在下列情况下需进行质量策划： a)按照质量管理标准建立、改进质量管理体系； b)组织的质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化； c)组织的资源配置、市场情况发生重大变化； d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《实现过程的策划程序》。4.3 质量策划的内容总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容

应包括： a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并做出相应规定； b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置； c)对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进； d)根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率； e)策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。 4.4 质量策划输出文件编制原则 a)应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标、并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致； b)已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。 4.5 质量策划输出文件的编制、审批和发放 4.5.1 《质量策划输出文件》由质管部组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、总经理批准后，以受控文件形式发放到相关部门。 4.5.2 《质量策划输出文件》的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。 4.6 质量策划的实施、监督检查和更改 4.6.1 各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到质管部。 4.6.2 质管部对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量策划实施情况检查表》报告总经理。 4.6.3 质量策划的更改 a)《质量策划输出文件》的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《文件更改申请》，经总经理批准后进行更改，按《文件控制程序》执行； b)在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织结构的调整应对职责做出相应的变更，以确保体系正常运作。 4.6.4 质量策划所形成的相关文件，由质管部负责存档保存。

质量目标管理策划控制程序

质量目标管理策划控制程序 1 目的对实现公司的质量目标进行管理策划。 2 范围适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。 3 职责 3.1 总经理根据公司的质量目标，配置必要的资源，负责批准、公司编制的质量策划输出文件（质量手册）。 3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。 3.3 技术部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。 3.4 各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。 4 程序 4.1 质量目标 4.1.1 为实现公司的质量方针，公司总的质量目标为： a) 产品出厂合格率100%； b) 顾客满意率达90%，并逐年增加； 4.1.2 与质量相关的各部门应根据公司总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。 4.2 进行质量体系策划的时机公司在下列情况下需进行质量策划： a) 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系； b) 公司的质量方针、质量目标、公司机构发生重大变化； c) 公司的资源配置、市场情况发生重大变化； d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 4.3 质量体系策划的内容总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量体系策划的内容应包括： a) 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定； b) 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；

c) 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进； d) 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率； e) 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量手册、程序文件质量管理方案等。 4.4各部门经策划的质量目标如下：业务部：原材料供应及时率100%，保证顾客满意率95%以上；技术部：设备完好率98%，产品出厂合格率100% 车间：合同工期100%完成。 4.5 技术部对质量体系策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源。

软件质量管理体系建设方案详细

关于软件质量管理体系建设的方案参考资料: 《cmmi3级软件过程改进方法与规》《 ISO9001:2000标准》修改记录: 作者简介：软件企业质量经理、高级项目经理，联系方式__qq:317974257 方案说明：参考了《cmmi3级软件过程改进方法与规》、《 ISO9001:2000标准》。同时参考了业界同行

写的相关方案或文章，吸收了他们的优秀见解。 1.引言 (3) 1.1软件质量概述 (3) 1.2公司软件质量现状分析 (4) 1.3软件质量管理的特点 (4) 1.4软件质量责任分配 (7) 2.软件质量管理体系建设总体方案 (7) 2.1进一步推动软件质量管理体系建设的原则 (8) 2.2软件质量管理体系完善需要解决的主要问题 (9) 2.3配置管理—实施软件质量管理的重要步骤 (10) 2.4进一步完善我们的测试管理体系 (12) 2.4.1.软件测试的组织与管理规划 (13) 2.4.2.测试管理体系过程控制 (15) 2.4.2.1测试流程模型 (16) 2.4.2.2测试流程控制 (16) 2.4.2.3测试小结 (18) 2.5软件质量保证（SQA）的实施 (19) 2.5.1.SQA概述 (19) 2.5.1.SQA实施 (20) 2.5.2.SQA与SQC区别与协作 (22) 2.6全面软件质量管理 (23) 2.6.1.全面软件质量管理 (23) 2.6.2.全面软件质量管理的方法---制定质量管理计划 (23) 2.6.3.全面软件质量管理的方法---技术评审 (24) 3.结束语 (24)

1.引言 1.1软件质量概述随着信息技术的飞速发展，使软件产品应用到社会的各个领域，也造就了软件行业激烈竞争的生存环境，随着软件规模及复杂性急剧加大，软件质量已经成为人们共同关注的焦点。技术是软件企业的生命，而质量则是它的灵魂,软件企业要在竞争中占有一席之地，软件质量保证是第一要素。由此，软件质量的重要性是不言而喻的。软件质量是指与软件产品满足规定的和隐含的需求的能力有关的特征和特性的总和。通常来说，软件质量应该包含六方面的特性: 功能性、可靠性、易使用性、效率、可维护性、可移植性。软件质量管理包括：软件质量计划编制、软件质量保证和软件质量控制三个过程域。质量计划就是为了实现质量目标的计划,它主要结合各个公司的质量方针，产品描述以及质量标准和规则通过收益、成本分析和流程设计等工具制定出来实施方略，其容全面反应用户的要求，为质量小组成员有效工作提供了指南，为项目小组成员以及项目相关人员了解在项目进行中如何实施质量保证和控制提供依据，为确保项目质量得到保障提供坚实的基础。质量保证（Quality Assurance ，QA）的目的是提供一种有效的人员组织形式和管理方法，通过客观地检查和监控“过程质量”与“产品质量”，从而实现持续地改进质量。质量保证是一种有计划的、贯穿于整个产品生命周期的质量管理方法。质量控制是对阶

质量计划控制程序范文

质量计划控制程序范文 1.目的为满足特定产品、项目或合同规定要求而采取专门措施和资源。2.适用范围适用于新产品工艺开发或老产品工艺改进时的质量策划活动。 3.定义质量计划：是针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。 4.职责 4.1跨部门项目小组组长组织质量策划。 4.2技术开发部负责质量计划的制定。 4.3质量保证部负责质量计划实施的监督。 5.工作程序 5.1总则 5.1.1质量计划是针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。 5.1.2质量计划应符合质量方针和政策，成为质量手册支持性文件的一部分，作为现有体系文件的补充。 5.1.3制定质量计划前应进行充分的调查、研究，统筹安排，确保所制定的质量计划具有可操作性。 5.2质量计划的编制 5.2.1编制依据用户的质量要求，产品图样及有关技术规范和文件，

产品协议书等。 5.2.2质量计划的内容质量计划的内容随着产品的结构技术复杂程度及生产性质的不同而有所不同，其内容一般包括： a.开发工作流程； b.质量措施及组织分工； c.工艺路线安排及工时定额； d.设备、工装的配置； e.工序控制计划； f.检验规程； g.必要时可包括生产基础设施配置及上岗培训计划。 5.2.3质量计划的编制要求 a.明确质量目标和必须达到的质量水平，满足用户的期望，符合适用的标准和规范，以有竞争力的价格实现产品的可用性并实现以最低的成本生产。 b.开发工作程序应针对不同产品的技术难度，规定其特定的程序，并以书面文件加以明确，确定质量保证措施及组织分工，视实际需要，针对单项质量措施编制更为具体的实施计划。 c.制定经济合理的工艺路线，综合考虑工艺特点，工装、设备条件，生产部的分工和物流，搬运条件，生产场地等因素。 d.确定合理的工时定额及材料定额。 e.考虑产品实际是否需要专用工装及增加新的专用设备。

质量策划控制程序

1 目的对实现公司的质量目标必须进行质量管理策划。 2 适用范围适用于对确保实现质量目标的资源、管理、产品实现和监视、测量的识别和策划。适用于任何活动或过程的策划。 3 职责 3.1 总经理应配置必要的资源，确保达到公司的质量目标和满足ISO13485:2016 标准 4.1条款的总要求。 3.2 总经理负责批准有关部门编制的管理策划文件，消除管理中的盲点。 3.3 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。 3.4 各部门负责人负责组织本部门的管理策划工作，管理策划的结果可以是新的质量管理体系文件，也可以是涉及体系建设的质量计划。 4 定义（无） 5 程序内容 5.1 全体员工要学习和牢记质量方针和目标，充分理解并坚持贯彻执行，确保质量方针和质量目标的实现，以满足顾客和法律、法规的要求。 5.2 质量目标由最高管理层研究决定，总经理批准。 5.3 质量方针、质量目标的分解、实施与管理 5.3.1 管理者代表负责根据公司的质量方针将质量目标分解到各个部门，执行《各部门质量目标管理程序》。 5.3.2每年由质量保证部组织进行内部审核和管理评审，对未完成的指标确定整改方案，执行《纠正措施控制程序》。 5.3.3 每年管理评审前，管理者代表总结公司质量方针、质量目标完成情况，报告总经理，作为管理评审的输入。 5.3.4 管理评审时对质量方针和质量目标进行适宜性的评审，必要时可对其进行修改，以适应公司内外环境的变化。 5.4 质量管理体系策划

5.4.1 进行质量管理体系策划的时机 a. 按照当前的质量管理标准建立、改进质量管理体系； b. 公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化； c. 公司的资源配置、市场情况发生重大变化； d. 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《产品实现策划控制程序》。 5.4.2 质量管理体系策划的内容 a. 确定质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动并作出相应的规定； b. 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置； c. 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进； d. 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率； e. 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量管理计划等。 5.4.3 质量管理体系策划输出文件的编制原则 a. 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致； b. 已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。 5.4.4 质量管理体系策划输出文件的编制、审批和发放 a. 质量管理体系策划输出文件由质量保证部组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、总经理批准后，发放到相关部门。 b. 质量管理体系策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。 5.4.5 质量管理体系策划的实施、监督检查和更改 a. 各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执

管理体系策划控制程序

主题】管理体系策划控制程序页码第1页共3页 1目的管理体系策划和变更时,确保管理体系的完整性和运行有效性。 2适用范围本程序适用于对中心管理体系的策划、变更、建立和保持,贯穿于整个管理体系策划和实施的过程。 3职责 3.1中心主任负责管理体系的整体运行。 3.2质量负责人组织管理体系策划、变更的实施。 4工作程序 4.1管理体系的策划质量负责人负责组织管理体系的策划和变更,中心主任负责对策划内容的审批。 4.1.1 管理体系策划的时机: 1 中心按照评审准则的要求建立管理体系; 2中心的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时; 3中心的资源配置发生重大变化时; 4所依据的政策、法规发生重大变化时; 5管理体系不适应政策、法规要求时;

6其他需要变更的事项 4.1.2策划的原则: (1与管理体系协调:策划和变更应以已建立的管理体系为基础,符合中心的质量方针和质量目标,并与已有的管理体系文件相协调。 (2 确保过程受控: 策划和变更活动应确保当中心的组织结构、工作条件变化时,所有活动过程仍然受控,并使中心的管理体系得到正常运行,以保持管理体系的完整性。 4.2管理体系建立流程 4.2.1确定方案中心主任依据评审准则对管理体系的要求,结合本中心所制定颁布的质量方针、【主题】管理体系策划控制程序页码第2 页共3 页目标和检验工作,组织制定管理体系策划实施方案,规划和建立管理体系结构,确定需要需要形成的体系文件清单,明确分工。 4.2.2形成文件本中心的管理体系文件结构由质量手册、程序文件、作业指导书、相关表格等共四个层次文件组成。这些文件的所有规定,各管理层及全体员工必须配合执行。 (1(第一层次文件:质量手册。是质量体系运行的纲领性文件,阐明质量方针和目标,描述全部质量活动的要素,规定质量活动人员的责任、权限和相互之间的关系,明确质量手册的使用、修改和控制的规定等。其阐述了本中心质量管理

QP质量策划控制程序完整版

Q P质量策划控制程序 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

1.目的对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。 2.适用范围适用于与特定产品及合同有关的质量策划控制及相应的质量计划编制、实施和控制。 3.职责总经理负责批准有关部门编制的质量计划。生产部负责组织产品实现的策划和实施。各部门负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。 4.程序对特定产品、项目和合同，生产部应进行质量策划。策划的结果应以适用于公司运作的方式形成文件，如质量计划等。进行策划的时机组织在开发新产品时应进行质量策划：质量策划的内容 a.对特定产品、项目或合同确定的质量目标； b.针对特定产品、项目或合同所建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动；对 b.过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审； c.并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责、权限和相互关系； d.确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则；对过程和产品的重要性或关键性，应安排监视和测量活动；对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认； e.定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。质量计划的编制原则： a.质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定； b.应参照质量管理手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量管理体系文件中的内容协调一致； c.用已有的质量文件的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容； d.根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如采购质量计划；也可针对某一特定的活动，如产品促销活动等； e.质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。质量计划的编制、审核和发放当决定开发新产品时，由总经理组织各部门负责人进行策划会议，会议后由技术部门负责编制该新产品的《新产品质量计划》，经管理者代表审核，总经理批准后，由技术部门以受控文件形式发放到使用和相关部门（顾客有要求时，可发放给顾客）。质量计划的实施、监督和修改质量计划的修改由编制部门负责进行，修改后应经相关人员审批后发放。质量计划完成后，相关文件和记录由生产部负责归档保存。 5.相关文件《文件控制管理程序》 6.质量记录《新产品质量计划》

【完整版】质量管理体系内容及策划方案参考模板

质量管理体系策划方案编制：审核：批准：日期： XXXX咨询有限责任公司

目录一、建立质量管理体系的原则二、计划编制的体系文件清单三、体系要素及质量活动展开表四、质量管理体系认证计划安排五、保密承诺及其他

质量管理体系策划方案一、建立质量管理体系的原则 1.系统优化研究体系的方法是系统工程，系统工程的核心是整体优化。组织在建立、保持和改进质量体系的各个过程，包括质量体系文件的编制、协调各部门各要素之间的接口，都必须树立总体优化的思想，力争质量管理体系与企业管理体系有机融合，杜绝质量管理与其它专项管理脱节、文件规定和实际动作不符的现象。 2.强调预防为主预防为主就是将质量管理的重点从管理结果向管理过程转移，不是等出不合格品、出现顾客投诉才去采取措施，而是使质量问题消灭在形成过程中，做到防患于未然。因此要遵循质量管理原则，使对产品质量有影响的服务、管理人员及各个过程因素处于受控状态。 3.全面满足顾客对产品的需求建立有效识别顾客现实需求和潜在需求的机制，并将这些需求完全体现在与顾客有关的过程、产品供应商评价、顾客需求分析中，向顾客提供周到、放心、增值的产品。 4.质量与效益统一建立既要满足顾客的需求又能保护公司利益的质量体系，即在考虑利益、成本和风险的基础上使质量最佳，以及对质量加以控制的有价值的管理资源，而不是制订大量的不切实际的文件或建立无真实价值的记录。 5.立足现状，持续改进由于组织在实施ISO9001：2008标准之前，还不同程度的受到现有机制和传统观念的束缚，管理上还没走上科学化、规范化、法制化和标准化的轨道。因

质量策划控制程序

质量策划控制程序 LEKIBM standardization office【IBM5AB- LEKIBMK08- LEKIBM2C】

1.目的确定并配备必要的资源、控制手段和文件以满足新开发的产品项目满足规定的质量要求。 2.适用范围适用于新开发产品项目质量计划的编制、实施和控制。 3.引用文件 ISO 9001：2000 策划；产品实现的策划《质量手册》章；章定义新产品：产品规范的标准或附特殊要求、工艺的产品。职责 5.1管理者代表负责组织质量计划编制前对现行质量管理体系的评估，负责组织所需开发文件的编写、质量计划的总成，对质量计划审核，厂办负责发布。 5.2生产办、供销科提供编制质量计划相关的资料。 5.3相关部门参加现行质量管理体系的评估、质量计划的编制和实施。 5.4厂长负责质量计划的批准。 6.程序内容 6.1供销科接受新产品开发项目后，收集新开发产品项目的相关资料，为编制质量计划作好准备。

6.2质量计划编制评审管理者代表负责组织质检科、生产办及相关部门的负责人对现行质量管理体系能否满足新开发产品规定的质量要求进行评审，管理者代表负责指定专人做好“质量管理体系评估记录”。经评审，若现行质量管理体系能够满足新开发产品项目的质量管理要求，所需引用文件齐全，则可直接编制“质量计划”。若现行质量管理体系需补充部分文件方能满足新开发产品项目的质量要求, 管理者代表通知相应部门,按《文件控制程序》编制和发布所需文件。 “质量计划”的内容 A质量目标及质量目标的计算方法； B确定相关工序和工艺流程； C确定不同阶段的资源分配和职责权限； D为达到质量目标必须采取的其它措施； E确定不同阶段使用的文件化程序； F验证手段和方法及接受准则；管理者代表审核“质量计划”，厂长批准。 “质量计划”的发布、控制和修订执行《文件控制程序》。依据“质量计划”要求相关部门实施质量计划，其实施效果由管理者代表负责验证。7.质量记录质量策划实施状态检查表 HD-QT-50101

医疗质量管理实施方案考核体系及管理流程

医疗质量管理控制方案、考核体系及管理流程医疗质量是医院发展之本，优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。为提升我院的医疗质量和确保医疗安全，特此制定全程医疗质量控制方案，以求正确有效地实施标准化医疗质量管理。一、指导思想（一）、实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院，包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确管控内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作，实施动态监控并与科室目标责任制结合，保证质控措施的落实。（二）、以规章制度和医疗常规为依据，并不断修订完善。（三）、强化十五项医疗核心制度，如三级医师负责制度、会诊制度和病例讨论制度等，将医务人员个人医疗行为最大限度地引导到正确的诊疗方案中。（四）、质量控制部门有计划、有针对性地进行干预，对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题，进行专门调研，并制定全面的干预措施。二、管理体系全程医疗质量控制系统的人员组成可分为医院医疗质量管理委

员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。（一）、医院医疗质量管理委员会医院医疗质量管理委员会由院领导、医疗护理部负责人和科主任组成，业务院长任组长，院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗护理部作为医疗质量控制常设的办事机构。其职责分述如下：1、医疗质量管理委员会职责（1）、教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改进服务态度，增强质量意识。保证医疗安全，严防差错事故。（2）审核医院内医疗、护理方面的规章制度，并制定各项质量评审要求和奖惩制度。（3）、掌握各科室诊断、治疗、护理等医疗质量情况．及时制定措施，不断提高医疗护理质量。（4）、对重大医疗、护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题，提出整改要求。（5）、定期向全院通报重大医疗、护理质量情况和处理决定。（6）、对院内有关医疗管理的体制变动，质量标准的修定进行讨论，提出建议，提交院长办公会义审议。 2、医疗护理部职责（1）、医疗护理部接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导，

质量管理工作方案质量管理体系工作方案

体系推进实施方案为进一步推进公司自身发展建设和管理创新,全面提升公司的产品质量,优化公司管理流程,实现管理高效化、运行规范化和标准化,根据总经理提出的“全面推行ISO9001-2008质量管理体系,ISO14001-2004环境管理体系,GB/T28001-2011职业健康安全管理体系认证工作,实现流程再造、管理创新和安全生产”要求,结合企业日常工作和行政效能建设,决定在公司内部全面导入“三和一”管理体系。为保证这项工作顺利开展,制定本方案。一、指导思想坚持以做最受尊敬的企业为宗旨,以不断进取,跨越发展为统领,按照“观念求变,管理求严。技术求新,质量求精,谋划求深,服务求诚”的原则,进一步提企业的顾客满意度和其他方的满意度。二、工作目标利用8个月左右的时间,在公司各部门全面导入ISO9001-2008质量管理体系,14001-2004环境管理体系,GB/T28001-2011职业健康安全管理体系。进一步优化管理组织、规范工作流程、优化工作环境、减少职业病以及工伤事故的发生。三、总体原则公司导入体系管理工作要本着“整体筹划、全面实施,科学规范、标准管理,求真务实、注重效能”的原则和“预防为主、过程控制”的要求,建立起符合ISO9001:2008、ISO14001-2004、GB/T28001-2011标准的管理体系,确保生产过程有效识别、管理和控制。

(一整体筹划、全面实施。公司导入质量管理体系是一项系统性工作,要根据公司的统一部署,结合现有的管理体系,依照体系标准的要求,前瞻性考虑并全局筹划,科学、合理地确立方针和目标,形成一整套适宜有效的工作流程和与此有关的体系文件,做到指标科学明晰、标准规范统一、操作简便易行。 (二科学规范、标准管理。公司导入质量管理体系是一项科学的规范性工作,应将国家法律、法规和有关文件融于质量管理体系之中,整合部门工作职责,将管理要求转化为工作流程,形成完整的工作标准和制度、科学的工作流程和高效的工作方式,做到全员参与、全面规范、持续改进,实现管理和服务工作的标准化。 (三求真务实、注重效能。公司导入质量管理体系是一项实践性工作,导入工作要立足于提高管理和服务的质量和效率,按照PDCA(策划—实施—检查—处置模式要求,“写所策划的,做所写的,记所做的,查所记的,改所错的”,不断强化部门绩效考核,使体系运行和实际工作紧密结合。四、工作范围按照市公司的统一安排,确定人事行政部、供销部、生产部、技术部、财务部、设备部等6个部门和生产车间导入体系管理。五、具体步骤根据质量管理体系要求,公司导入体系管理按照以下6个阶段18个步骤具体实施。 (一组织准备阶段(2012年10月15日—2012年10月18日

质量管理体系策划控制程序

质量管理体系策划控制程序 Document number：BGCG-0857-BTDO-0089-2022

1. 目的

为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合ISO9001：2015质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。 2. 范围适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。 3. 引用文件《文件化信息管理管理程序》 4. 术语和定义质量管理体系：指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，建立质量方针和质量目标，并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素的集合。质量策划：指一种确定生产某具体产品或系列产品（如：零件、材料等）所用方法（如：测量和试验等）的结构化的过程，是质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标；与缺陷探测大不相同，质量策划包括防错和持续改进的思想。质量计划：指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范，是描述与特殊产品或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为质量计划时，质量计划便成为一种广义的概念。管理手册：指依据公司质量方针而拟定和执行质量方针为达成质量目标的要求，并明确其途经和职责及有效地执行质量管理体系所使用之原则性的基本质量管理活动，为保证满足顾客的要求和需求及期望而描述质量管理体系要素的原则性管理的书面化文件；其目的在于提供一套执行与维持质量管理体系正常运作之有效性和适切性的基本指导纲要原则和与程序文件的衔接桥梁，是质量管理体系的第一层次文件。程序文件：指为维持质量管理体系的运作，当工作涉及到组织内多种职能和部门时将其形成文件的过程，使其作业的目的、范围、权责部门和作业内容透过流程步骤和先后顺序以流程图式地加以说明，以利便于各项工作的实施和管

过程策划控制程序

1. 目的为了确定并策划直接影响产品质量的过程。 2. 适用范围适用于本厂产品生产过程的策划和确定。 3. 定义过程策划：批量生产前由供方实行的对所有所需资源如工装、设备、工艺、方法、人员和运输等进行的一系列活动，以确保加工过程与工艺流程的顺利实施 4. 职责 4.1技术开发部负责过程策划的归口管理，负责产品工艺、技术要求、制造过程的策划。 4.2生产准备部负责产品生产过程中所需工装、设备、工具配置的策划。 4.3计划供应部负责产品生产所需原材料、外购外协件采购的策划和服务过程的策划。 4.4质保部负责产品在生产过程中，质量保证的计划和手段的策划。 4.5生产部负责生产过程中，定置管理、物流、运输、缩短生产周期，最小库存量等方面的策划。 4.6厂办人事教育室负责生产过程中所需人力资源配置的策划。

4.7财务部负责生产过程中，所需财务资源的策划。 4.8各部门负责人须对本部门所策划的任务与各部门配合，保障其系统性。 4.9管理者代表须对各部门的策划工作进行有效的控制和协调。 5. 工作程序 5.1过程的策划的确定 5.1.1由厂长确定新产品的开发设计和老产品的重大更改任务，确定并组织项目小组，指定项目小组负责人。 5.1.2各部门负责人在工厂下达任务后及时在产品开发和更改的同时、批量生产前开展对所需过程（如设计过程、采购过程、生产过程、检验过程和服务过程等）进行确定。确定哪些过程直接影响产品质量。 5.2过程策划的时机： 5.2.1新的/更改的产品； 5.2.2过程更改； 5.2.3停产六个月以后重新投产的产品； 5.3过程策划的内容 5.3.1过程策划项目小组针对产品的技术要求、工艺要求及用户特殊要求，对所需资源和配置时间提出计划，编制里程碑计划、网络计划等详细计划。其内容一般包括如

质量管理策划方案

质量管理策划方案根据公司愿景与目标的要求，现分别从：产品实现的总过程，产品进料检验与供应商质量管理，装配生产过程质量控制与成车检验，客户服务管理与持续改进四个方面进行分析和策划。一、新产品实现的总过程 1、流程图市场第一阶段：计划和项目确定概念产品开发出样品第二阶段：产品设计与开发客户确认考虑并讨论产品的各种可能的设计失效制造工程设计第三阶段：过程设计与开发供应商试生产

量产及PQC 第五阶段：反馈、评定和纠正措施出货检验OQC 客户服务管理与持续质量改进 2、工作内容：从质量的角度对我司产品实现进行分析，共可分成5个步骤，即：计划和项目确定；产品设计与开发；过程设计与开发；产品和过程的确认；反馈、评定和纠正措施。每一阶段都需要有必要的输入和输出，这些资料应当形成文件。作为产品实现的重要信息。为此公司应制定《产品质量先期策划控制程序》第一阶段：计划和项目确定作为公司新开发研制的产品，在产品立项时，我们应该有一些原始的信息输入，这些信息的输入将会作为产品的最初依据： ⑴．顾客呼声：《顾客特殊要求控制程序》《顾客提供产品的控制程序》 A、市场研究：对顾客的采访，顾客意见征询与调查、市场测试与定位报告，新产品质量和可靠性研究，竞争产品的质量研究； B、小组经验：来自更高层或过去的研究输入，运行情况良好/不良报告，销售商意见，顾客的建议、管理者的建议和指示，现场服务报告，由内部顾客报告的意见和议题，政府的法规要求，合同评审； C、保修记录及质量信息；退货产品分析，保修报告，能力指数，供应商工

厂内部质量报告，问题解决报告，运行不良报告等。 ⑵．业务计划和营销战略；《经营计划管理程序》业务计划应制定：进度，成本，投资，产品定位，研究和开发资源。营销战略应确定：目标顾客，主要销售地区及竞争对手。 ⑶．产品/过程的基准数据； ⑷．产品/过程的假想； ⑸．产品可靠性研究； ⑹. 顾客输入；《顾客特殊要求控制程序》《顾客提供产品的控制程序》 ⑺．法律、法规要求。《法规鉴别管理程序》经过第一阶段的工作，我们应该完成输出以下文件： ⑴．设计目标； ⑵．可靠性和质量目标：PPM,缺陷水平，废品降低率； ⑶．初始材料清单； ⑷．初始过程流程图； ⑸．初始产品/过程特殊特性清单；基于：类似零件的FMEA分析；客户需要和期望分析的产品设想；等等。 ⑹．产品保证计划：包括概括项目要求；确定可靠性，耐久性和分配目标和要求；进行失效模式分析；制定初始工程标准要求；评定新技术，复杂性，材料，应用，环境，包装，服务和制造要求和其它任何可能造成项目失效的因素；第二阶段：产品设计与开发通过第一阶段所完成的工作输出，作为本阶段的输入着手完成并不限于以下工

质量管理体系程序文件产品实现策划控制程序

质量管理体系程序文件产品实现策划控制程序 Final approval draft on November 22, 2020

****股份有限公司质量管理体系程序文件产品实现策划控制程序受控状态拟制文件编号Q/****审核版本号A/0批准持有者部门发放编号 2011年03月26日发布 2011年03月28日实施

1 目的针对市场的需求和客户合同的要求,为产品的实现进行合理的规划及管理。 2 范围凡本公司为产品实现的规划及管理均属本范围。 3 权责 4 定义：无 5 作业内容合同评审及与顾客沟通收到客户定单后，营销部应针对定单中客户需求及企业情况与生产部、技术部、质管部协商,进行定单评审。就目前企业能满足客户需求的库存、材料供应以及生产能力、尤其是特殊选项等进行确认。技术部负责对技术能力进行评审；质管部负责对质量保证能力进行评审，并组织质量协议的评审；采购部负责对外购外协件采购能力及材料供应能力的评审；生产部负责对交货期限、交货数量、交货能力的评审。销售部根据评审结果，填写《合同评审表》，评审合格后与顾客签订合同。由于合同执行过程中供需双方需要变更合同内容的，由销售部与顾客进行联络协商，并及时与各职能部门进行沟通或重新评审。销售部应做好与顾客的沟通工作，收集顾客信息以及反馈要求，形成《市场（用户）调访报告》、《顾客满意度测量表》等，并根据调访和反馈结果进行纠正。对于顾客的投

诉，销售部要及时将《产品质量信息反馈单》反馈给质管部，质管部就投诉内容进行调查，分析原因，确定责任部门与责任人，提出纠正和预防措施并形成处理报告。计划安排及控制当定单确认后，营销部通知生产部。生产部根据实际定单安排生产，开具生产任务单，负责计划的落实、跟踪、调整、控制。技术准备安排对标准产品，由技术部确认，按技术资料进行生产；对用户有特殊要求的产品，定单确定后，技术部应根据用户的具体要求，准备相应的技术资料，包括生产工艺、控制方法、控制指标等。采购安排采购员根据订单的要求进行原、辅材料的采购。采购计划由营销部负责跟踪、调整、控制。资源提供设施与工作环境生产部评价现有生产设施和设备的能力，确保满足顾客要求。当生产要素发生调整时，生产部根据调整后的情况进行策划，需新增设备与器具时，报请总经理批准后由采购部供应负责采购。 5, 生产部应对现有设施和设备进行统一管理，建立设备台帐，编制设备操作规程和设备维护保养制度，定期对设备进行维修保养，确保设备满足生产要求。人力资源：从事影响产品质量工作的所有人员应是胜任的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经验等方面考虑。各部门如需增配人员则提出申请报批后，由人力行政部统一进行人力资源的规划及招聘。新招收人员由人事行政部对其进行必要的安全以及基础知识教育，并经实际操作培训，经考核合格后方可上岗。根据需要和申请，人事行政部应编制年度培训计划并负责组织实施、跟踪、记录。监控测量装置质管针对监视测量要求，详细规划监视、测量设备的配置管理。原、辅材料检验及标识原、辅材料采购到公司后由仓管员对其进行名称、数量、规格、供应商等定义检查。检查如无差错，交由检验员对其性能指标进行检验，合格后由检验员签字确认，通知入库保管。经检验不合格的原、辅材料，按《不合格品控制程序》执行。

(营销策划)过程策划控制程序

1.目的为了确定并策划直接影响产品质量的过程。 2.适用范围适用于本厂产品生产过程的策划和确定。 3.定义过程策划：批量生产前由供方实行的对所有所需资源如工装、设备、工艺、方法、人员和运输等进行的一系列活动，以确保加工过程与工艺流程的顺利实施。 4.职责 4.1技术开发部负责过程策划的归口管理，负责产品工艺、技术要求、制造过程的策划。 4.2生产准备部负责产品生产过程中所需工装、设备、工具配置的策划。 4.3计划供应部负责产品生产所需原材料、外购外协件采购的策划和服务过程的策划。 4.4质保部负责产品在生产过程中，质量保证的计划和手段的策划。 4.5生产部负责生产过程中，定置管理、物流、运输、缩短生产周期，最小库存量等方面的策划。 4.6厂办人事教育室负责生产过程中所需人力资源配置的策划。 4.7财务部负责生产过程中，所需财务资源的策划。 4.8各部门负责人须对本部门所策划的任务与各部门配合，保障其系统性。 4.9管理者代表须对各部门的策划工作进行有效的控制和协调。 5.工作程序 5.1过程的策划的确定 5.1.1由厂长确定新产品的开发设计和老产品的重大更改任务，确定并组织项目小组，指定项目小组负责人。 5.1.2各部门负责人在工厂下达任务后及时在产品开发和更改的同时、批量生产

前开展对所需过程（如设计过程、采购过程、生产过程、检验过程和服务过程等）进行确定。确定哪些过程直接影响产品质量。 5.2过程策划的时机： 5.2.1新的/更改的产品； 5.2.2过程更改； 5.2.3停产六个月以后重新投产的产品； 5.3过程策划的内容 5.3.1过程策划项目小组针对产品的技术要求、工艺要求及用户特殊要求，对所需资源和配置时间提出计划，编制里程碑计划、网络计划等详细计划。其内容一般包括如下内容： a.工艺文件的编制、一般工序、特殊工序、关键工序的确定； b.生产策划； c. 工装、夹具、检测器具的设计制造； d. 对分供方的采购（产品、原材料、辅料）； e. 生产设备的提供； f. 外协的配合（外部开发） g.即时更新过程开发计划。 5.3.2技术开发部根据产品的技术要求、质量要求和顾客的特殊要求，编制工艺规程、检验规程、主辅材料消耗定额、专用工装、夹具、检测器具。 5.3.3计划供应部根据技术开发部提供的主辅材料消耗定额，拟定分供方的选择原材料、外购/外协件的采购计划，对服务过程进行策划。 5.3.4生产准备部在过程策划时对生产所需的设备、工装、夹具、检测器具拟定制造计划。 5.3.5技术开发部针对一般工序、特殊工序、关键工序，对工序能力和机器能力（如需要）拟制能力调查计划，并按规定的方法验证过程能力。 5.3.6质量保证部依据技术开发部提供的新产品的质量要求与技术开发部配合，