甘草在中、美、日、欧四国药典的比较

用法用量
1.5~9g
注意
不宜与京大戟、芫花、甘遂通用。
贮藏
置通风干燥处，防蛀。
制剂
甘草浸膏
综合评述：
来源的比较中国药典收载的甘草有三个品种，日本和美国都有两个品种，欧洲只有一个。美国药典记载的甘草药用部位有根、根茎、匍匐枝，其他三国收录的药用部位主要为干燥根。由此可推测，植物甘草生活的地质及周围环境对药材的药用部位的影响很大，故有道地药材之说。
检查灰分不得过2.0%
重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法测定，铅不得超过百万分之五；镉不得超过千万分之三；砷不得超过百万分之二；汞不得超过千万分之二；铜不得超过百万分之二十。
有机氯农药残留量照农药残留量测定，六六六（总BHC不得过千万分之二）；滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二；五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。
检查的比较欧洲药典中要求水分在10%以下，其他三国药典对水分的要求都是12%以下；灰分大致不得过7.0%，而欧洲具体的介绍了不去皮及去皮药材分别为10.0%和6.0%；酸不溶灰分不得过2.0% ，欧洲还确定了去皮药材不得过0.5%；美国和中国药典还对农药残留和重金属的含量做检查，但欧洲与日本药典未作规定。日本药典还规定浸出物要在25.0%以上。总的来说，除欧洲外，其他三国的检查都大致一样，然而中国叙述的更为详细一些，可能是环境的不同，所含的有效成分不太一致，所以对各种要求的限制有所差别。
显微鉴别法本品粉末淡黄色到淡灰色。显微镜下观测，粉末显示的厚的纤维束，长700~1200um，宽10~20um，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。去皮根缺乏木质部。
TLC法对照品甘草次酸和麝香草酚，溶剂乙醚。供试液：0.50g药材粉末，置50ml烧瓶中，加16.0ml水及4.0ml盐酸，水浴回流30min，冷却，过滤，滤渣及烧瓶105℃干燥60min，再将滤渣置烧瓶中，加乙醚20ml，水浴40℃回流5min，放冷，过滤，滤液蒸干，溶于5.0ml乙醚，即得。硅胶GF254板；展开紫外光灯（254nm）下检视，在与甘草次酸对照品相应的位置上，显相同的暗斑。茴香醛溶液显色，100~105℃加热5~10min，色谱下半部与甘草次酸对照品相应的位置上，显紫色斑点，色谱的上三分之一处，麝香草酚的红色斑点下面，显一个黄色的斑点。
含量测定的比较含量测定均用HPLC法测定甘草酸的含量，对照品中国与欧洲药典采用甘草酸单铵盐，而日本和美国则采用甘草酸。对中国药典的含量限度来说，按干燥品计算，含甘草苷（C21H22O9）不得少于0.50%；甘草酸（C42H62O16）以甘草酸计不得少于2.0%。日本和美国一致，含甘草酸C42H62O16应不得少于2.5%。然而欧洲药典稍高一些，含甘草酸（C42H62O16）不得少于4.0% 。总之，四国药典各有千秋，侧重点不同而已，从各个方面对甘草的质量标准做了细致，精确的规定。
GlycyrrhizauralensisFischer，GlycyrrhizaglabraLinne(Leguminosae)的干燥根。
GlycyrrhizaglabraL.的干燥不去皮及去皮的根
GlycyrrhizaglabraL.和G.UralensisFischer的根、根茎及匍匐枝。
性
状
甘草甘草根呈圆柱形，长25~100cm，直径0.6~3.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色，具明显的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚定，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂痕。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。
干燥失重12%以下（6h）
灰分7.0%以下
酸不溶灰分2.0%以下
浸出物稀乙醇浸出物25.0%以上
杂质（甘草粉末中）镜检时，不得检出石细胞。
干燥失重不得过10.0%
总灰分不去皮药材不得过10.0%，去皮药材不得过6.0%
酸不溶性灰分不去皮药材不得过2.0%，去皮药材不得过0.5%
干燥失重不得过12.0%
时间min
流动相A%
流动相B%
0~8
19
81
8~35
19→50
81→50
35~36
50→100
50→0
36~40
100→19
0→81
对照品溶液的制备取甘草对照品、甘草酸铵对照品食粮，精密称定，加70%乙醇制成每1ml各含0.02mg、0.2mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）0.2g，精密测定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇100ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30min，取出，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
对照液0.130g甘草酸单铵盐溶于8g∕l的氨溶液稀释至100.0ml。
供试液1.000g药材粉末置150ml的烧瓶中，加8g∕l的氨溶液100.0ml，超声30min，离心，取上清液1.0ml，用8g∕l的氨溶液稀释至5.0ml，过0.45um微孔滤膜。限度，以干燥品计，含甘草酸（C42H62O16）不得少于4.0%。
HPLC法测甘草酸的含量C18色谱柱，稀醋酸（31%）（1→15）-乙腈（3:2）为流动相，检测波长254nm。色谱柱的选定取甘草酸对照品5mg和对羟基苯甲酸丙酯1mg溶于20mL稀乙醇中，吸取该溶液20μL进样，按上述条件操作，两成分色谱峰应完全分离。
重复性在上述条件下，对照品连续进样5次，峰面积的标准偏差应在1.5%以下。对照品溶液取已测水分的甘草酸对照品，稀乙醇溶解制成每1mL含0.25mg的溶液，即得。
供试品溶液取粉末0.5g，加稀乙醇70mL，振摇15min，离心；分取上清液，残渣再加稀乙醇25mL提取一次，合并上清液，稀释至100mL，即得。限度按干燥品计，含甘草酸C42H62O16不得少于2.5%。
HPLC法测定甘草酸含量C18柱，流动相乙腈-水-醋酸（30:64:6），检测波长254nm。
HPLC测定甘草的酸量C18色谱柱，流动相为稀磷酸（1→15）乙腈（3:2）检测波长为254nm；流速为0.6mL/min；
对照液甘草酸对照品适量，精密称定，用乙醇-水（1:1）溶解制成浓度为1mL含0.25mg的溶液，即得。
供试品溶液取粉末500mg，置烧瓶中，加乙醇-水（1:1)70mL，振摇提取两次，取上清液稀释至100mL，即得。限度，以干燥品计，含甘草酸C42H62O16应不得少于2.5%。
总灰分不得过7.0%
酸不溶灰分不得过2.0%
外来有机杂质不得过2.0%醇溶性物质冷浸法。不得少于25.0%
农药残留应符合规定
重金属不得过0.003%。
含量
测定
照高效液相色谱法测定
色谱条件与系统适应性实验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸为流动相B，按下表进行梯度洗脱；柱温35℃；检测波长为237nm。理论板数按甘草苷峰计算应均不低于5000。
CHP、USP、Ph.Eur、JP天然药物质量标准比较
——以甘草GadixGlycyrrhizae为例
——1045725张青
ChP2010
JP16
Ph.Eur.7
USP34
来
源
本品为豆科植物甘草RadixGlycyrrhizauralensisFisch.、胀果甘草Glycyrrhizain Fischer,GlycyrrhizaflataBat.或光果甘草GlycyrrhizaglabraL.glabra的干燥根及根茎。秋二季采挖，春、除去须根，晒干。
中药功用中国有博大精深的中医药文化，所以中国药典中特有炮制、性味与归经、功能与主治、炮制等方面的收录记载，在中医学理论的指导下使用。此为中国药典的一大特色。
胀果甘草根及根茎木质粗壮，有的分枝，外皮粗糙，多灰棕色或灰褐色。质坚硬，木质纤维多，粉性小。根茎不定芽多而粗大。
光果甘草根及根茎木质粗壮，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色或灰褐色。质坚硬，木质纤维多，粉性小。根茎不定芽多而粗大。
圆柱形，长1m以上，直径0.5~3.0cm。表面暗棕色或红棕色，断面略呈纤维性，横切面皮部与木质部界面分明，呈放射状。气微，味甜。
横切面纤维束，薄壁细胞常含淀粉、草酸钙方晶。
TLC法对照品甘草酸；浓度5mg/1mL；溶剂95%乙醇-水（7:3)混合液。供试液：取粉末2.0g，加95%乙醇-水（7:3)混合液10mL,水浴上加热5min，滤过，即得。硅胶-G荧光板；展开剂正丁醇-水-冰醋酸（7:2:1）254nm；紫外光下检视。
性状的比较四国药典中甘草的高度、直径的变化很大。中国药典描述的长度为25~100cm,美国则是约一米，日本为1m以上，欧洲没有记录，所以生长环境的不同引起性状的变化很大。中国药典相对性状的介绍更多一些，比较全面。其他的药典只是简单的描述了一些断面的特征。
鉴别的比较中国药典在横切面、粉末和理化鉴别等方面做了较为具体的介绍，横切面大都是纤维束和草酸钙方晶。四国药典均有TLC法，中国以甘草酸铵及药材对照，日本及美国以甘草酸为对照；欧洲则以甘草次酸为对照，展开剂及检视，日本药典基本上和美国一致。
横切面木栓层黄棕色，韧皮部具射线及纤维束；导管伴随木纤维，周围薄壁细胞内含草酸钙结晶。薄壁细胞内含淀粉粒。
TLC法对照品甘草酸，溶剂乙醇-水混合液（7:3)。供试液：粉末2.0g，溶于乙醇-水混合液（7:3）10mL，水浴加热5min，冷却，滤过，即得。硅胶板；展开剂丁醇水-冰醋酸（7:2:1）254nm,；检视。
测定法分别精密吸取对照品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含甘草苷（C21H22O9）不得少于0.50%；甘草酸（C42H62O16）以甘草酸计不得少于2.0%。
炮制
除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。
无
性味归经
甘，平。归心、肺、脾、胃经。
功能
与
主治
补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮痛，缓解药物毒性、烈性。