3.实验室质量控制
实验室质量控制方案
实验室质量控制方案一、引言实验室质量控制方案是为了确保实验室工作的准确性、可靠性和可重复性而制定的一系列措施和规范。
本文将详细介绍实验室质量控制方案的内容和要求。
二、质量控制目标1. 提高实验室工作的准确性和可靠性。
2. 确保实验室结果的可重复性和一致性。
3. 降低实验室工作中的误差和风险。
4. 提高实验室工作的效率和质量。
三、质量控制措施1. 校准和验证仪器设备实验室应定期对所有仪器设备进行校准和验证，确保其准确性和可靠性。
校准和验证应按照像关标准和规范进行，并记录校准和验证的结果。
2. 样品处理和保存实验室应制定样品处理和保存的标准操作程序，确保样品的完整性和稳定性。
样品的标识、保存条件和保存期限应符合相关要求，并记录样品的处理和保存情况。
3. 质量控制样品实验室应定期使用质量控制样品进行检测，以评估实验室工作的准确性和可靠性。
质量控制样品的选择、使用和评估应符合相关标准和规范，并记录质量控制样品的检测结果。
4. 实验室环境控制实验室应定期检测和控制实验室的温度、湿度、洁净度等环境因素，确保实验室工作的稳定性和可靠性。
实验室环境控制应符合相关标准和规范，并记录环境检测和控制的结果。
5. 人员培训和管理实验室应对所有人员进行必要的培训和管理，确保其具备相关技能和知识。
人员培训应包括实验操作、质量控制要求和安全操作等内容，并记录培训的情况。
6. 质量管理体系实验室应建立和实施质量管理体系，包括文件控制、记录管理、风险评估和纠正措施等。
质量管理体系应符合相关标准和规范，并定期进行内部审核和管理评审。
四、质量控制记录实验室应详细记录质量控制活动的过程和结果，包括校准和验证记录、样品处理和保存记录、质量控制样品记录、环境检测记录、人员培训记录和质量管理体系记录等。
所有记录应按照规定的格式和要求进行，确保其完整、准确和可追溯。
五、质量控制评估实验室应定期对质量控制活动进行评估，包括校准和验证结果的分析、质量控制样品的评估和环境检测结果的分析等。
实验室内部质量控制方法
实验室内部质量控制方法在实验室中，质量控制是保证实验结果准确性和可靠性的关键环节。
合理的实验室内部质量控制方法能有效地帮助实验室提高实验效率和减少实验失误。
本文将介绍几种常用的实验室内部质量控制方法，旨在提供一些建议供实验室工作者参考。
1. 样品质量控制样品质量控制是实验室内部质量控制的基础。
在进行实验前，必须确保样品的准确性和可靠性。
为此，应采取以下措施：（1）样品标识：在样品容器上使用标签，清晰标识样品的编号、日期和相关信息，以避免混淆和误用。
（2）样品存储：根据样品的特性和要求，选择合适的存储条件，如适宜的温度和湿度，避免样品受到污染或变质。
（3）样品制备：根据实验要求，进行样品制备过程中的质量控制，包括仪器的校准和验证、反应物的配制和标定，确保样品的准确性和可重复性。
2. 实验仪器的质量控制实验仪器是实验室中的核心资源，其准确性和可靠性对实验结果具有重要影响。
以下是常见的实验仪器质量控制方法：（1）仪器校准：定期对实验仪器进行校准，以确保仪器的准确度和精度。
校准过程应按照仪器的使用说明书进行，并记录校准的日期和结果。
（2）仪器验证：对仪器进行验证，以确认仪器的性能是否符合预定标准。
验证过程包括仪器的功能测试、准确性测试和重复性测试等。
验证结果应记录并定期复核。
（3）维护保养：定期对实验仪器进行维护保养，确保仪器正常运行和延长使用寿命。
维护保养包括常规清洁、零部件更换和故障排除等。
3. 实验操作的质量控制实验操作的质量控制是保证实验结果的可靠性和重复性的关键。
以下是一些常用的实验操作质量控制方法：（1）操作规程：制定详细的实验操作规程，确保实验操作的一致性。
规程应包括实验步骤、仪器使用方法和安全注意事项等。
（2）记录管理：实验过程中的记录管理是实验操作质量控制的重要环节。
记录应准确、完整、清晰，并进行签名和日期确认。
记录的管理需遵循实验室的标准操作规程。
（3）数据处理：对实验结果进行及时和准确的数据处理，包括数据录入、数据分析和结果解读。
实验室质量常见的5种控制方法
实验室质量常见的5种控制方法1.实验室内部质量控制：实验室内部质量控制是确保实验室内所有操作过程的准确性和一致性的关键措施。
这包括各个实验室环节的质量控制，如实验室设备和仪器的校准和验证、实验室操作规程的编制和执行、实验材料的管理和控制等。
这些控制方法可以通过内部培训、标准操作规程、实验记录和标准操作程序来实施。
2.外部参照物质控制：外部参照物质控制是通过采用认证的参考材料或方法来检验实验室测量结果的准确性和可重复性的方法。
这些参照物质可以是国际、国家或行业标准物质，在大量实验室中得到证实，具有可追溯性和可靠性。
实验室可以通过参与国际或国家组织的质量控制测试和对比试验，获得与其它实验室的实验结果比较和验证。
3.标准操作规程控制：标准操作规程控制是通过编制标准操作规程，并确保实验室操作规程的正确执行来保证实验结果的准确性和可靠性。
标准操作规程应包括实验流程、操作步骤、实验条件、检测方法、数据处理方法等内容，以确保实验过程的一致性和可重复性。
4.数据管理和分析控制：实验室质量控制的一个关键方面是数据管理和分析控制。
数据管理包括数据收集、记录、存储和传输过程的管理措施，旨在确保实验数据的准确性、完整性和一致性。
数据分析控制包括数据处理和分析方法的验证和校正，以及数据结果的解释和评估，以确保实验结果的可靠性和可重复性。
综上所述，实验室质量控制方法包括实验室内部质量控制、外部参照物质控制、标准操作规程控制、数据管理和分析控制，以及定期质量审查和内部审核。
这些控制方法可以保证实验室操作过程、实验数据和实验结果的准确性和可靠性，提高实验室的工作效率和研发能力。
实验室质量控制
实验室质量控制实验室质量控制是确保实验室测试结果准确可靠的重要环节。
通过严格的质量控制措施，可以有效提高实验室的测试准确性和可靠性，保证实验室工作的质量和可靠性。
本文将从实验室质量控制的定义、目的、方法、工具和实施步骤等方面进行详细介绍。
一、实验室质量控制的定义1.1 实验室质量控制是指通过一系列的管理和技术手段，保证实验室测试结果的准确性和可靠性。
1.2 实验室质量控制是实验室质量管理的重要组成部分，是保证实验室测试结果准确可靠的关键环节。
1.3 实验室质量控制是实验室质量保证体系的重要组成部分，是实验室工作的基础和保障。
二、实验室质量控制的目的2.1 确保实验室测试结果的准确性和可靠性，提高实验室工作的质量和可靠性。
2.2 防止实验室测试过程中的误差和偏差，提高测试的准确性和可靠性。
2.3 保证实验室测试结果符合相关标准和法规要求，提高实验室的信誉和声誉。
三、实验室质量控制的方法3.1 样品管理：确保样品的正确标识、存储和处理，避免样品混淆和污染。
3.2 设备校准：定期对实验室设备进行校准和维护，确保设备的准确性和可靠性。
3.3 质量控制样品：使用质控样品对实验室测试结果进行验证和监控，确保测试结果的准确性和可靠性。
四、实验室质量控制的工具4.1 质量手册：规范实验室的质量管理体系和质量控制流程，指导实验室工作的进行。
4.2 质量记录：记录实验室测试过程中的关键数据和结果，便于质量控制和质量评估。
4.3 统计分析：通过统计方法对实验室测试结果进行分析和评估，发现问题并及时纠正。
五、实验室质量控制的实施步骤5.1 制定质量控制计划：根据实验室的具体情况和要求，制定质量控制计划和流程。
5.2 实施质量控制措施：按照质量控制计划和流程，对实验室测试过程进行监控和管理。
5.3 定期评估和改进：定期对实验室的质量控制工作进行评估和改进，持续提高实验室工作的质量和可靠性。
总之，实验室质量控制是确保实验室测试结果准确可靠的重要环节，通过严格的质量控制措施可以提高实验室工作的质量和可靠性。
实验室的质量控制
实验室的质量控制实验室是科学研究和实验的核心场所，确保实验室的质量控制是保证实验结果的准确性和可靠性的基础。
本文将就实验室质量控制的重要性、实验室质量控制的基本原则以及实验室中常见的质量控制措施进行论述。
1. 实验室质量控制的重要性实验室质量控制是保证实验结果准确性的关键，具有以下重要性：1.1 提高实验结果的准确性和可靠性实验室质量控制包括确保实验材料的准确性、仪器设备的精确度和可靠性以及实施实验的严密性等方面。
通过各项质量控制措施的落实，可以减少误差的产生，提高实验数据的准确性和可靠性。
1.2 保证科学研究的可重复性科学研究要求结果的可重复性，即不同实验室在相同条件下应该得到相似的结果。
实验室质量控制的目的之一就是保证实验结果的可重复性，确保实验数据的一致性，使得科学研究具有更高的可信度。
1.3 提高实验室工作效率实验室质量控制还可以规范实验流程，提供操作规范和标准，减少因操作不规范或仪器设备失灵等原因导致的实验失败，提高实验室的工作效率。
2. 实验室质量控制的基本原则为了保证实验室质量控制的效果，需要遵循以下基本原则：2.1 标准化操作流程实验室工作应该有明确的操作规程和流程，以确保每个环节都能按照标准化的要求进行操作。
标准化操作流程可以减少人为因素的干扰，保证实验结果的准确性。
2.2 强调质量意识实验室成员应具备强烈的质量意识，认识到质量对实验结果的重要影响。
只有树立起严格的质量要求，才能推动实验室质量控制的有效实施。
2.3 确定并解决问题实验室质量控制中，应及时发现问题，并采取有效措施进行解决。
问题的处理过程应该科学、准确，以避免问题扩大或再次出现。
3. 实验室质量控制措施为了实现实验室质量控制的目标，需要采取一系列措施来保证实验室工作的质量。
3.1 校准仪器设备定期校准实验室仪器设备是质量控制的基础。
校准可以确保仪器设备的精确度和可靠性，提高实验结果的准确性。
3.2 严格样品管理对于实验材料和样品，应建立严格的管理制度，确保其来源真实可靠，避免出现误用或混淆的情况。
实验室质量控制常用的10大方法
实验室质量控制常用的10大方法提高实验室质量控制水平，在实验过程中应用正确的方法是非常重要的。
本文将介绍实验室质量控制常用的10大方法，帮助实验室提高准确性和可重复性。
1. 校准仪器设备实验室质量控制的基础是仪器设备的准确性。
定期校准仪器设备，确保其准确度和可靠性。
采用可追溯的校准方法，或委托专业机构进行校准。
合格和准确的仪器设备是保证实验结果准确的重要保证。
2. 标准品质量控制使用合格的标准品是实验室质量控制的关键。
标准品的制备和保存应符合国家标准。
在实验过程中，随机地选取标准品进行检测，确保其质量和稳定性。
合格的标准品是确保实验结果可靠和准确的基础。
3. 确立可靠的实验操作规范实验室应建立完善的实验操作规范，确保实验过程的一致性和可重复性。
规范操作流程应包括实验前的准备工作、实验过程的步骤和实验后的清理工作。
操作规范应经过验证，并进行标准化的记录和归档。
4. 实施内部质量控制内部质量控制是实验室质量控制的核心内容。
通过在每个批次实验中引入质控样品，监测实验结果的稳定性和一致性。
合理设置质控样品的浓度、数量和频率，并制定相应的接收标准。
及时分析和处理偏差结果，确保实验数据的可靠性。
5. 管理实验室环境实验室环境对实验结果有直接影响。
实验室应严格控制温度、湿度和洁净度等环境参数。
建立有效的环境管理体系，定期检查和维护设备设施，防止环境污染和交叉污染。
保持良好的实验室环境有助于提高实验数据的准确性和可重复性。
6. 培训实验人员实验室质量控制的关键在于实验人员。
实验室应有效培训实验人员，提高其实验技能和质量控制意识。
培训内容包括实验操作规范、仪器设备的正确使用和维护、质控样品的处理和分析、数据记录和分析等方面。
合格的实验人员是保证实验质量的基石。
7. 建立优秀的数据管理系统实验数据的管理对于质量控制至关重要。
实验室应建立完善的数据管理系统，确保数据记录的准确性和可追溯性。
应明确数据记录的格式、要求和存储方式，并制定相应的数据处理和分析方法。
实验室质量控制
实验室质量控制一、背景介绍实验室质量控制是保证实验室测试结果准确可靠的重要环节。
实验室质量控制包括实验室设备的校准和维护、试剂的质量控制、实验操作的标准化以及数据的准确记录和分析等方面。
本文将详细介绍实验室质量控制的标准格式。
二、实验室设备校准和维护1. 校准要求实验室设备的校准应符合国家和行业标准要求。
校准周期应根据设备的使用频率和重要性确定，一般不超过一年。
校准应由具备相应资质的专业机构进行。
2. 校准记录每次设备校准后，应及时记录校准日期、校准结果、校准人员等信息，并存档备查。
校准记录应包括校准证书、校准报告和校准标识等。
3. 设备维护实验室设备应定期进行维护，维护内容包括设备清洁、润滑、调整等。
维护记录应详细记录维护日期、维护内容、维护人员等信息，并存档备查。
三、试剂的质量控制1. 试剂采购实验室应从正规渠道购买试剂，确保试剂的质量可靠。
试剂的采购记录应包括供应商名称、试剂批号、规格、生产日期等信息，并存档备查。
2. 试剂储存试剂应储存在适宜的环境条件下，如温度、湿度等。
试剂储存记录应包括储存日期、储存条件、试剂使用期限等信息，并存档备查。
3. 试剂使用使用试剂前应检查试剂的有效期和外观，如有异常应及时报废。
试剂使用记录应包括使用日期、试剂批号、使用数量等信息，并存档备查。
四、实验操作的标准化1. 实验操作规程实验室应制定详细的实验操作规程，包括实验步骤、仪器使用方法、试剂配制方法等。
操作规程应经过验证，并定期进行复核和更新。
2. 操作人员培训实验室操作人员应接受相关培训，熟悉实验操作规程，并能正确操作实验设备和使用试剂。
培训记录应包括培训日期、培训内容、培训人员等信息，并存档备查。
3. 实验记录实验操作过程中应详细记录实验步骤、操作时间、使用试剂批号等信息。
实验记录应规范、准确，并由实验人员签字确认。
五、数据的准确记录和分析1. 数据记录实验数据应及时、准确地记录在实验记录表中，包括实验结果、测量数值、观察现象等。
实验室质量控制
实验室质量控制实验室质量控制是保证实验室工作质量稳定和可靠的重要环节。
它通过一系列的质量控制措施，确保实验室仪器设备的准确性、分析方法的可靠性、实验操作的规范性，以及实验数据的精确性和可重复性。
下面将详细介绍实验室质量控制的标准格式文本。
1. 实验室质量控制目的和背景：实验室质量控制的目的是保证实验室的分析结果准确可靠，提高实验室工作的质量和效率。
通过质量控制，可以及时发现和纠正实验过程中的误差和偏差，确保实验数据的可靠性和可重复性。
2. 实验室质量控制内容：（1）仪器设备校准和验证：定期对实验室仪器设备进行校准和验证，确保其准确性和稳定性。
校准包括仪器的零点校准、线性校准和灵敏度校准等；验证包括仪器的准确性、精密度和重复性等。
（2）分析方法验证：对实验室使用的分析方法进行验证，确保其可靠性和准确性。
验证包括方法的选择、方法的准确性、精密度和重复性等。
（3）实验操作规范：制定实验操作规范，明确实验人员的职责和操作流程，确保实验操作的规范性和一致性。
规范包括实验前的准备工作、实验中的操作步骤和实验后的数据处理等。
（4）质控样品的使用：使用质控样品进行实验室质量控制。
质控样品是已知含量或浓度的样品，用于检验实验室分析方法的准确性和可靠性。
（5）数据分析和统计：对实验数据进行分析和统计，评估实验结果的准确性和可靠性。
包括数据的平均值、标准差、相关系数等统计指标的计算和分析。
3. 实验室质量控制步骤：（1）建立质量控制计划：根据实验室的具体情况，制定质量控制计划，明确质量控制的目标、内容和方法。
（2）执行质量控制计划：按照质量控制计划的要求，执行各项质量控制措施，包括仪器设备校准和验证、分析方法验证、实验操作规范等。
（3）记录和报告：记录实验过程中的操作步骤、数据和结果，编制实验记录和报告，以备查证和审计。
（4）数据分析和评估：对实验数据进行分析和评估，计算统计指标，评估实验结果的准确性和可靠性。
（5）持续改进：根据数据分析和评估结果，及时发现和纠正实验过程中的误差和偏差，不断改进实验室质量控制的效果和水平。
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第三节、实验室质量控制实验室资质认定评审准则》 ：实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校 准结果的有效性，可包括（但不限于）下列内容：a ）定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制；b ） 参加实验室间的比对或能力验证；c ） 使用相同或不同方法进行重复检测或校准；d ） 对存留样品进行再检测或再校准；e ） 分析一个样品不同特性结果的相关性。
检测 /校准结果的质量是实验室始终关注的重点， 实验室建立管理体系并使之有效运行， 其目的就是为了确保检测 / 校准的质量。
但影响检测报告质量的因素又是很多的，在检测 / 校准过程中由于诸种因素的变化会使得检测质量不可能始终是恒定的， 质量可能发生突然变 化或渐渐发生变化，这种质量的下降如超出标准、规范的要求限度，将会给检测 / 校准质量 带来风险。
对质量的这种变化如没有以有效技术的手段进行控制， 只能在这种变化发生很久 以后才会被发现，而这时可能已经给检测 / 校准带来较大影响或损失。
因此，必须采取适时 监控的方法， 发现突变或渐变的质量下降。
其控制方法可以通过对数据的监视和分析， 连同 纠正措施， 包括使用核查标准， 控制图或其他等效内容， 受控的规定范围之内。
异（即受控状态下的变异） 和异常变异。
正常变异是不可避免的， 尽管多种因素控制得很好， 检测结果也有离散。
正常变异是找不出原因的， 也没有必要去找， 可以用不确定度来表示其 变化区间；异常变异是人、机、样、法、环、溯的一个或几个因素发生变化引起的，这正是 质量控制的对象。
在检测过程中，不是不允许出现变异，而是要控制它，强调找出原因，针 对原因采取改进措施（纠正和预防措施）为确保检测结果的有效性，实验室应有质量控制程序和和质量控制计划。
以监控检测 / 校准工作的全过程。
因此，实验室应经常利用内部手段，如对标准物质（样品）盲样检测、 留样检测、 人员比对、方法比对等验证检测工作的可靠性；要借助外部力量，如实验室间比 对和参加能力验证等验证。
在标准更新、 人员交替、 设备变化和检测质量波动的情况下， 尤 其应加强使测量过程能连续地保持在准确度在实验室的管理中， 强调对各个过程处于受控状态， 但受控不等于没有变异， 即使在相同条件下的每次测量也有差异， 所以变异是客观存在的。
变异有其统计规律，般分正常变技术校核工作。
一、名词和术语解释①[ 测量结果的] 重复性：在相同测量条件下，对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性。
注：1．这些条件称为重复性条件。
2．重复性条件包括：相同的测量程序；相同的观测者；在相同的条件下使用相同的测量仪器；相同地点；在短时间内重复测量。
3．重复性可以用测量结果的分散性定量地表示。
②[ 测量结果的] 复现性：在改变了的测量条件下，同一被测量的测量结果之间的一致性。
注：1．在给出复现性时，应有效地说明改变条件的详细情况。
2．改变条件可包括：测量原理；测量方法；观测者；测量仪器；参考测量标准；地点；使用条件；时间。
3．复现性可用测量结果的分散性定量地表示。
4．测量结果在这里通常理解为已修正结果。
③实验标准［偏］差：对同一被测量作n 次测量，表征测量结果分散性的量s可按下式算出：n2（x i x）2i1s i 1n 1式中：xi 第i 次测量的结果；x 所考虑的n 次测量结果的算术平均值。
④自由度：统计学上的自由度是指当以样本的统计量来估计总体的参数时，样本中独立或能自由变化的资料的个数，称为该统计量的自由度。
统计学上的自由度包括两方面的内容：首先，在估计总体的平均数时，由于样本中的n 个数都是相互独立的，从其中抽出任何一个数都不影响其他数据，所以其自由度为n。
在估计总体的方差时，使用的是离差平方和。
只要n-1 个数的离差平方和确定了，方差也就确定了；因为在均值确定后，如果知道了其中n-1 个数的值，第n 个数的值也就确定了。
这里，均值就相当于一个限制条件，由于加了这个限制条件，估计总体方差的自由度为n-1 。
⑤T 分布t 分布又称为学生t- 分布。
其推导由威廉·戈塞于1908 年首先发表，当时他还在都柏林的健力士酿酒厂工作。
因为不能以他本人的名义发表，所以论文使用了学生（Student）这一笔名。
之后t 检验以及相关理论经由罗纳德·费雪的工作发扬光大，而正是他将此分布称为学生分布。
t 分布有如下特征：1．以0 为中心，左右对称的单峰分布；2．t 分布是一簇曲线，其形态变化与n（确切地说与自由度ν）大小有关。
自由度ν越小，t 分布曲线越低平；自由度ν越大，t 分布曲线越接近标准正态分布（u 分布）曲线，如图4.1。
当n 时，t 分布就变成了正态分布。
对应于每一个自由度ν，就有一条t 分布曲线，每条曲线都有其曲线下统计量t 的分布规律，计算较复杂。
因此，统计学家上根据自由度ν的大小与t 分布曲线下面积的关系，建立t 分布表，以便于应用。
表中的横标目为自由度ν，纵标目为概率P，表中数字表示自由度ν为某值时，P 为某值时，t 的界值。
t 分布曲线下面积为95%或99% 的界值不是一个常量，而是随着自由度大小而变化的，分别用t0.05, 和t0.01, 表示。
图4.1 自由度为1、5、∞的t 分布xXT 分布的函数为：t ⋯⋯（5.1 ）sxsX 为标准值时，S x s n⋯⋯（5.2 ）n1 n2X 为另一测量值x2 时，S x x s 1 2⋯⋯（5.3 ）x1 x2n1n2当n2 时（5.3）就是（5.2）二、实验室间比对实验室间比对是按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价，从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异，是判断和监控实验室能力的有效手段之一。
（1）能力验证：（多各实验室）能力验证是指利用实验室间比对确定实验室的校准或检测能力或检查机构的检测能力，一般能力验证由主持评审的机构和权威的技术机构组织。
（2）测量审核：（参加实验室与参考实验室）测量审核是指实验室对被测物品（材料或制品）进行实际测试，将测试结果与参考值或得测量审核认可的机构提供）进行比较的活动。
（3）实验室自行组织的比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价，从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异是判断和监控实验室能力的有效手段之一。
两个实验室条件（硬件、人员能力、设备能力等等）应当大致相当，如何条件差别很大，比对结果意义不大。
（4）实验室内部的技术校核：核查实验室人员技术水平，一般的方式如下：①标准物质（样品）盲样检测：由检测人员对标准物质（样品）盲样检测，将检测结果与标准值比较，以验证检测测量能力。
②样品复测：某一样品的检测完成后，再用相同的方法对该样品的相同参数进行复测，将两次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。
③人员比对：由不同的检测人员对某一样品进行相同方法的检测，将两次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。
④样品不同特性的相关性检验：同一样品的某些参数之间往往有一定的内在联系，对这些参数的检测结果进行比较，亦可作为判断检测结果可靠性的方式之一。
若相关参数检测结果相互矛盾，应查找原因，对有疑问的项目进行复测，使相关参数间的关系趋于合理。
三、实验室比对的实施（1）比对活动的文件①组织者应负责活动按计划、规范、持续地开展。
所有活动和程序都应文件化，使其满足《评审准则》的要求。
②组织者应考虑检测物品的包装和运输方法是否恰当，并能保证和保护检测物品的均匀性、稳定性及特性，以保证能力验证的可靠性。
③组织应制定作业指导书，它是提供给参加实验室在计划中必须遵循的所有方面的详细指令。
它应详细阐述可能对所给检测物品或材料的检测产生的主要影响因素，如操作者、物品或材料的性质、设备状态、检测项目、检测程序和检测日程等，还有检测或校准结果的记录（数据、图表和软件）和报告的具体指导（例如单位、有效数字的位数、报告内容和格式及结果期限等）。
④数据的分析、处理及结果的评价。
（2）比对参考值的设置确定指定值按照不确定度大小排序，一般按以下按次序使用下列各值：①已知值：由专门的检测物品配方（如用制造或稀释等）决定的结果。
②有证参考值：由定义法确定（用于定量检测）。
③参考值：与一个可溯源到一个国家或国际标准的标准物质或标准并行分析，测量或比对检测物品所确定的值。
④从参考实验室得到的公议值：参考实验室利用已知的具有高精密度和高准确度的，并可与通常使用的方法相比较的有效方法，确定试验中的被测量。
⑤从参加实验室得到的公议值：采用参加实验室检测结果的统计量（加权平均值、几何平均值、中位值或其它稳健度量等定量值或一个预定的多数百分比公议值即定性值等）来作为公议值。
当将参加实验室的检测结果用来确定为公议值（即指定值）时，必须考虑到应使极端结果的影响减至最小。
这可用稳健统计法在计算之前剔除离群值来实现。
（3）实验室能力统计方法在实验室比对中，对定性结果，通常无须进行数据分析。
而对定量结果常用的数据分析方法列举下列，供实验室参考：①实验室偏移估计值当相应专业标准规定了测量结果允差，则可按专业标准方法的规定进行测量审核满意度评定。
按下式计算Z 值：x x 0Z式中：x--测量结果；x0--被测物品的参考值；Δ---标准中规定的允差。
判定方法：Z ≤ 1，则判定申请单位的测量结果为满意。
此方法也适用于结果是相对量的情况。
②Z 比分数法：xXNIQR式中：Z - 参加实验室的结果；X - 指定值；NIQR - 标准化四分位距0.7413 ×IQR 。
判定方法：| Z| ≤ 2 , 表明该实验室的能力满意。
2 < | Z| <3 ,表明该实验室存在问题,应鼓励实验室分析检查其能力。
| Z| ≥ 3 , 表明该实验室处于离群状态, 该实验室的能力不满意, 应采取有效的纠正措施。
③ En值法：xXEn2U lab2U ref 2式中：x——参加实验室的测量结果；X——参考实验室的参考值（指定值）；U lab——参加实验室所报告的测量结果的扩展不确定度；U ref——参考实验室所报告的参考值（指定值）的扩展不确定度。
注：U lab 和U ref 两者的置信概率应相同（一般为95% ）。
判定方法：当E n ≤1，比对结果满意，通过。
当E n > 1，比对结果不满意，不通过。
对出现E n > 1 的实验室，必须仔细查找原因，采取纠正措施。
必要时，可重新进行测量，否则，不能参与最后的统计比对。
也就是说，该实验室的该项校准能力验证不能通过，即不具备该项校准能力。