临床证据2
2011版ocebm证据等级标准分级
2011年版OCEBM（牛津中心证据医学）证据等级标准是一项用于评估医学证据可信度的指导性标准，通过对研究设计和结果的客观评价，为医学决策提供了科学依据。
该标准将医学证据分为5个等级，即从最可信到最不可信的依次是1a、1b、2a、2b、3级。
下面将详细介绍每个等级的定义和特点。
1a级证据：系统评价和meta分析结果1a级证据是指通过对大量临床试验进行系统评价得出的结论，或者是多个随机对照试验的meta分析结果。
这类证据具有最高的可信度和科学性，其结论一般可以直接应用于临床实践。
对于1a级证据，医生可以在治疗和诊断上有很高的信心，并将其纳入临床指南和决策支持系统中。
1b级证据：来自多个随机对照试验的直接证据1b级证据是指来自多个随机对照试验的直接结果，这类证据虽然没有通过系统评价和meta分析的处理，但是由于试验本身采用了科学严谨的设计和方法，因此具有较高的可信度。
对于1b级证据，虽然其结论没有系统评价那么全面和准确，但在一定程度上也具有指导临床实践的作用。
2a级证据：来自一项高质量的异质性研究的证据2a级证据是指来自一项高质量的异质性研究的结论，例如一篇随机对照试验或者观察性研究。
虽然这类证据没有通过多个试验的复核和综合分析，但是由于其设计和实施都具有较高的质量，因此也具有一定的参考价值。
2b级证据：来自一项低质量的异质性研究的证据2b级证据是指来自一项低质量的异质性研究的结论，这类证据可能受到多种偏倚和干扰，因此具有较低的可信度。
对于2b级证据，医生在进行临床决策时需要谨慎对待，需要结合其他证据进行综合判断。
3级证据：专家意见和临床经验3级证据是指来自专家意见和临床经验的结论，这类证据虽然对于一些疾病和情况下具有一定的指导意义，但是在整体上其可信度较低。
因此在进行临床决策时，医生需要根据具体情况综合考虑。
通过对2011版OCEBM证据等级标准的了解，我们可以更加准确地评估医学证据的可信度，为临床实践提供科学依据。
临床研究证据的分类和分级
临床证据手册
由专家对各种原始研究证据和二次研究 进行严格评价后汇总撰写而成。
如“Clinical Evidence”
卫生技术评估
对各种卫生技术的技术特性、安全性、有效性、 经济学特性和社会适应性进行系统、全面地评价。为 各层次决策者提供合理选择卫生技术的证据。
原始研究证据
设计方案的级别 l 一级设计方案 l 二级设计方案 l 三级设计方案 l 四级研究方案
设计方案的级别
一级设计方案
特点: 前瞻性
同期对照 偏倚因素及研究措施可以被主动控制
常用设计方案:
随机对照试验 半随机对照试验 交叉试验
设计方案的级别
二级设计方案ห้องสมุดไป่ตู้
特点: 前瞻性
有对照 偏倚因素及研究措施不能被主动控制
临床实践指南
是针对特定的临床情况，收集、综合和概括各级 临床证据，系统制定出帮助临床医师做出恰当处理的 指导意见。
官方政府机构或学术组织撰写的具有权威性的医 疗文件.
是从证据到实践的桥梁。
临床决策分析
是由临床工作者针对疾病的诊断和防治过程中风险及获益 的不确定性, 在充分调查已有证据,特别是最新,最佳证据的基 础上,结合自己的临床经验和患者实际情况,分析比较两个或两 个以上可能的备选方案，从中选择最佳方案和措施的分析方法.
研究方法
l 原始研究证据(primary studies)
l 二次研究证据（secondary studies)
是尽可能全面地收集某一问题的全部原始研 究证据， 进行严格评价、整合处理、分析总 结后所得出的综合结论，是对多个原始研究证 据再加工后得到的更高层次的证据。
2022医疗器械 IVD临床指导原则学习心得
2022医疗器械/ IVD临床指导原则学习心得2021年，迎来了医疗器械领域（含IVD）的法规大年，随着医疗器械监督管理条例的颁布和实施，医疗器械注册与备案管理办法和体外诊断试剂注册与备案管理办法两个部门规章也在2021年中旬出台，之后迎来了一系列规章制度以及指导原则的更新。
今天想要和大家分享的是关于临床试验方面系列指导原则的学习，本文会对2021年度发布的临床相关指导原则进行总结归纳，介绍每个指导原则的目的和意义以及推荐学习的顺序，由于本系列的指导原则将医疗器械和IVD分开进行说明，我们本篇的解读只是针对医疗器械部分的内容，IVD的将会在另外一篇文章中进行介绍，让我们开始吧。
01指导原则列举根据收集到的指导原则的情况，2021年针对医疗器械（不含IVD）临床的指导原则包括73号令和91号令，还有一个2018年的试验设计相关的指导原则，这里也列举出来，如果经过大家对自己产品的分析，需要进行临床试验的话，在试验设计的科学性方面，是可以参考的哦。
1/ 702概念的理解在学习指导原则之前，需要弄清楚几个概念，这几个概念非常容易搞混，希望能通过我对这几个概念的理解，帮助大家加深印象。
➢医疗器械临床评价技术指导原则73-1中的定义为：（一）临床试验定义：为评价医疗器械的安全性、临床性能和/或有效性，在一例或多例受试者中开展的系统性的试验或研究。
（二）临床数据定义：在医疗器械临床使用过程中产生的安全性、临床性能和/或有效性信息。
（三）临床评价定义：采用科学合理的方法对临床数据进行分析评价，以确认医疗器械在其适用范围下的安全性、临床性能和/或有效性的持续进行的活动。
（四）临床证据定义：与医疗器械相关的临床数据及其评价。
2/ 7在指导原则的原文中，每个定义后面都有一个解释，感兴趣的小伙伴可以自己去看一下，这里不再占用篇幅，以下是我根据指导原则给出的定义和解释进行的理解，欢迎大家一起来讨论。
首先，我们来看一下临床数据和临床证据这两个概念。
临床研究证据的分类和分级
如：瑞典一项对腰背痛治疗方法评估显示许多疗法无 科学依据
2004-9-6
EBM
卫生经济学研究
应用经济学的原理和分析方法 解决卫生事业中的问题。
2004-9-6
EBM
临床研究证据的分类
2004-9-6
EBM
诊断性研究证据的分级
推荐级别 证据分级 B 2 2a 2b
二级诊断性研究的系统评价 单个诊断性研究 （金标准，独立盲法比较，但纳入对象不当)） 单个诊断性研究 (金标准，独立盲法比较，纳入对象适当 但部分纳入对象未接受金标准试验 )
32004-9-6 NhomakorabeaEBM
诊断性研究证据的分级
l l l
治疗、病因性研究证据分级 预后研究证据分级
诊断研究证据分级
2004-9-6
EBM
治疗/预防、病因/不良反应研究证据的分级
推荐级别 A 证据分级 1 1a 1b 多个随机对照试验的系统评价 单个随机对照试验
1c
观察结果为“全或无”
(如结核病的化学治疗)
2004-9-6
EBM
治疗/预防、病因/不良反应研究证据的分级
l 证据分级 （levels of evidence）
l 证据推荐使用级别
(grades of recommendation)
2004-9-6
EBM
证据分级（levels of evidence）
根据其来源、科学性和可靠程度（主要根 据证据形成所用方法的强度－设计方案）分为 5 个等级：
1级：高质量的原始研究证据和联合这些高质量原始研 究证据进行的二次研究证据 5级：基于专家或基础研究的证据
临床证据的来源和检索
临床证据的来源和检索时间紧张、资源缺乏、证据检索和评价技能不足是临床医生在进行循证临床实践的过程中最常遇到的困难。
过去，“临床证据”指海量的原始文献，检索临床证据通常使用Pubmed、Embase等传统的原始文献数据库。
采用传统类型的数据库，即使一名接受过培训的、熟练掌握相关技巧的人员，完成检索和评价文献的工作至少也需要20-30分钟的时间。
如果没有图书馆信息人员的全力配合，将给临床医师造成巨大负担。
一方面因为临床医生检索和评价证据的技能不足，另一方面临床医生每天需处理大量病人，难有时间完成如此繁重的任务。
这使得临床医生诊治病人时仍然习惯于依靠“专家意见”和传统教科书，“循证实践”更多地还停留在口号层面。
鉴于此，循证医学的倡导者开始联合出版公司研发“循证的专家意见”，推出值得信赖又便于临床医生使用的新型循证医学资源，如UpToDate、Dynamed等。
这类资源具有共同的特点：1．根据PICO原则分解临床问题；2．纳入标准明确，由专家全面地进行文献检索；3．严格评价临床研究的质量和可靠性；4．针对临床问题，分级给出推荐处理意见。
5.检索方便，层次分明，即时更新。
这类资源的出现使得临床医师可快速获得“循证的推荐意见”，而不用自己花费大量时间从PubMed，EMbase等数据库中去检索、获取、评价和总结原始研究证据。
采用新型循证医学数据库通常可以在5分钟之内找到问题的答案。
这类资源是循证医学发展的必然趋势，它使循证医学证据走下“神坛”，不再是少数专家的专利。
它的不断完善使越来越多地临床医师实践循证医学成为可能。
一、新型循证医学数据库的特点1.Uptodate数据库（）✓图文并茂的综合性循证指南✓患者手册及药物间交互作用查询✓各医学领域超过4000名专家检索、筛选、证据分级，并经过同行评议✓7700多个主题✓超过80,000页的全文✓每4个月更新內容✓最新版本为17.1，2009年3月31日更新2. EBM Guidelines（）✓接近1000篇循证指南✓3000多篇循证述评✓1000多张图片及视频资料✓整合Cochrane系统评价结论及Clinical Evidence结论✓有推荐意见及证据强度3. Essential evidence plus（/）✓Cochrane系统评价摘要✓循证指南✓5分钟临床咨询✓各种临床计算器（clinical calculator）4. DynaMed （/dynamed/logIn.php）✓提供证据级别和推荐等级✓每日更新✓收录约1800多项临床主题✓按问题类型分类检索二、经典循证医学数据库的特点1. Cochrane Library✓Cochrane图书馆(CLIB)是循证医学的经典资源✓收录高质量卫生保健决策证据✓Cochrane系统评价是高级别的临床证据2. Clinical Evidence✓现涵盖500 个主题以及超过2000 种的治疗方法✓每月都在不断的在线扩充更新资料和新主题✓可链接至PubMed, Embase和Cochrane3. ACP Journal Club✓由美国内科医师协会主办，定期对核心期刊进行上的文献进行复习和评价✓对临床证据（多为系统评价）的简要总结及专家评论✓内容简洁明了✓包含主题相对较少4. OVID EBM Reviews/✓整合Cochrane图书馆和ACP Journal Club的电子库✓可提供全文✓检索功能更强大5. SumSearch/✓同时检索Cochrane图书馆、PubMed等✓实用的检索结果过滤功能✓更新较及时✓不能直接获得全文✓免费6.TRIPdatabase✓同步检索数十种证据源，包括循证摘要、循证指南、系统评价数据库和杂志、医学图片、患者手册及pubmed等✓检索方便✓结果层次清晰✓免费三、原始研究数据库的特点1.PubMed Clinical Queries✓最权威、最重要的医学数据库之一✓由美国国立医学图书馆（NLM）所属国家生物技术信息中心(NCBI) 建立✓Clinical Queries 专门为临床医生解决临床问题而设计检索式，检索结果更精准，便于解决临床问题2. Embase✓荷兰《医学文摘》的在线版本✓涵盖70个国家/地区出版的3800多种期刊✓每日更新：日增超过2000条记录✓与Pubmed比较优势在于欧洲文献、亚洲文献和药物信息四、检索临床证据的步骤1.根据PICO原则将问题转化为便于检索的形式例如：Ph染色体阳性的成人急性淋巴细胞白血病，患者询问：目前最好的化疗方案是什么？——结合临床经验和既往知识，我们知道Hyper CVAD方案是较好的化疗方案，而新药格列卫的疗效似乎也不错，那么两者比较谁更好？两者联合效果如何？根据PICO原则分解问题如下：✓P：患急性淋巴细胞白血病且Ph染色体阳性的成人✓I：格列卫或Hyper CVAD✓C：与安慰剂或Hyper CV AD比较✓O：患者的缓解率和长期生存率如何✓2.确定临床问题的类型临床问题有4种基本类型：病因/不良反应、诊断、治疗/预防及预后。
循证医学临床研究证据的资源及其检索方法
edicine
和法律问题、流程、质量测量方法和药物信息。 主要涵盖内科和初级保健方面的治疗问题。
M Evidence-based
优点：采用多层次结构指导临床医生应用研究证 据，所有问题均采用同样结构，所有推荐意见均 与研究证据紧密相联。
长 治
循证医学证据的资源
医
学
院
预
防
医
学
教
研
室
edicine M Evidence-based
长 治
循证医学证据的资源
医
学
院 预
5、研究（Studies）
防
医
学 教
发表在杂志和综合文献数据库，未经专家评
研 室
估的文献资料，即原始的临床研究资料（临床试
edicine
验）。
M
Studies资源
Evidence-based
??? PubMed ??? MEDLINE ??? EMBASE
长 治
，CMR)
学
院
预 防
该库提供对在对照试验中所用方法进行研究
医 学
的出版物目录。
教
研
包括期刊论文、图书、以及会议纪录，主要
室
来自 MEDLINE 和手工检索工具。
e
edicin
包括了系统评价中所用方法的研究以及一般 的方法学研究。
M
Evidence-based
记录形式包括：文章题目、出版信息，部分 记录有摘要，不提供全文。
无
研究（如PubMed 等）
长 治
循证医学证据的资源
医
学 院
选择证据资源的标准
预
防
医 1、循证方法的严谨性
(优质医学)研究证据的分类
其研究对象不应当患有所研究的疾病，但是要求每个 研究对象都有可能成为所研究疾病的病例。
应用范围：
可用于病因学研究，主要验证某暴露因 素对某种疾病发病率或死亡率的影响。
描述疾病的自然史
研究某种疾病长期发生发展变动趋势， 为制定新的预防规划和措施提供依据。
How?
总体中每个个体都有相同机会被抽到样
本中来。保证样本具有代表性。
基本抽样方法有单纯随机抽样、系统抽 样、整群抽样和分层抽样。
抽样方法
单纯随机抽样
系统抽样
整群抽样
分层抽样
例1 某中学有2000名学生（6个年级、 40个班），调查其近视眼患病率。
(一) 简单随机抽样（simple random sampling）：
观察性研究
队列研究(cohort study) 病例对照试验(case control study) 横断面调查(cross-sectional study) 叙述性研究(descrptive study) 病例系列(case series) 个案报道(case report)
1、随机对照实验（RCT）
（三）整群抽样（cluster sampling）： 先将总体划分为k个群组（如k个地区），再随
机抽取部分群，并将被抽取的各个群的全部观 察单位组成样本。 方法 班级编号：1，2，3，……，40 随机数字：22，56，07，97，75 … …←40～ 80者减40， >80者减80。 抽中班号：22，16，07，35… …
编号
随机数 序号R 组别
一区组 1234 22 19 16 78 3214 CBAD
证据分级、分类和推荐 李静
2011年再次推出GRADE系列文章
2008年推出的系列文章主要针对使用GRADE 结果的临床医生和决策者，这些结果包括证 据概要表、结果总结表和推荐强度分级 未能为负责使用GRADE 方法生产结果的人 提供详尽指导：包括系统评价及卫生技术评 估作者、指南委员会成员及为指南委员会提 供支持的方法学家们 2011年推出的系列文章弥补了上述不足，为 使用GRADE 的每一个步骤提供指导
Guideline 1 created equal!!
Article 1
Guideline 2
Article 2 Textbook
CME
Expert
What’s the truth?
证据分级
20世纪60年代，美国社会学家Campbell和Stanley首次提出了研究证据分级的 思想，评价教育领域部分原始研究的设计，将随机对照研究的质量定 为最高并引入内部真实性和外部真实性的概念
Ⅱ2
证据来自于比较了不同时间、地点有无干预措 施的研究；或无对照研究但疗效巨大（如1940
年青霉素的应用）
Ⅲ
基于临床研究、描述性研究或专家委员会的报
告，或权威专家的意见
B 考虑该疾病的证据尚可 C 支持考虑该疾病的证据缺乏
D 不考虑该疾病的证据尚可 E 不考虑该疾病的证据充分
Oxford Centre for Evidence-based Medicine
GRADE证据推荐强度
根据研究结果对患者的利弊关系，将推荐强度分为强和 弱两级
推荐强度
定义
强
干预措施明显利大于弊、或弊大于利
弱
干预措施因研究质量低而利弊不确定或利弊 相当
术语
解释
利
包括降低发病率和病死率、提高生活质量、
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1
治疗作用分为六类
• 肯定有效 • 很可能有效 RCT或与最佳阳性药比较 与有效措施比较
• 益害相当
• 效果不明
益害兼有，患者权衡
缺乏效果证据 不太可能有效但不如下者肯定
• 不太可能有效
• 很可能无效甚至有害
具备无效或有害的证据 2
BMJ《临床证据》疗效分类
3
1.儿 童 健 康
• 肯定有效
32
癫痫
• 新近诊断为全面性癫痫（强直阵痉型） 的单药治疗效果如何？
• 肯定有效
33
癫痫
• 部分性癫痫耐药人群的补充治疗效果如 何？
• 肯定有效
34
癫痫
• 哪类人群在发作缓解期具有撤药复发性 的危险？
• 益害相当
35
癫痫
• 癫痫人群的行为与心理学治疗效果如何？
• 很可能有效 • 效果不明
血管紧张素转换酶抑制剂 血糖控制 限制蛋白质摄入 严格控制血压
98
• 对有临床意义的黄斑水肿患者进行黄斑区 微血管瘤光凝 • 对增殖前期糖尿病视网膜病变（中重度非 增殖性糖尿病视网膜病变）合并糖尿病黄 斑病变患者进行周边视网膜激光光凝。 • 对增殖期糖尿病视网膜病变患者进行周边 视网膜激光光凝
99
107
• 阴离子交树脂 • 依泽替米贝
108
• 教育干预（与对照相比）
109
• 不同频率的胰岛素注射 • 不同频率的自我血糖监测 • 强化治疗模式（与传统模式相比）
110
• 持续皮下胰岛素注射（与每日多次胰岛素 注射相比） • 强化治疗模式（与传统治疗模式相比）
111
• 不同频率的自我血糖监测 • 教育干预（与对照相比）
• 对糖尿病黄斑病变患者进行视网膜增厚区 格栅光凝
100
• 对黄景期或增殖前期糖尿病视网膜病变 （非增殖糖尿病视网膜病变）不伴糖尿病 黄斑病变患者进行周边视网膜激光光凝 • 糖尿病黄斑病变但是乜嘢临床意义的黄斑 水肿患者进行黄斑区微血管瘤光凝
101
• 对严重玻璃体出血和增殖期糖尿病视网膜 病变患者进行玻璃体切除手术
39
帕金森病
• 对左旋多巴所致运动并发症的人群补充 其他治疗的效果如何？
• 益害相当
40
帕金森病
• 帕金森病晚期人群的手术效果如何？
• 益害相当 • 效果不明
41
帕金森病
• 帕金森病人群的护理和康复治疗的效果 如何？
• 很可能有效 • 效果不明
42
三叉神经痛
• 三叉神经痛患者的治疗效果如何？
92
• 血管紧张素转换酶抑制剂
93
• • • •
血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂 血糖控制 限制蛋白质摄入 严格控制血压
94
• 血管紧张素转换酶抑制剂 • 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂 • 严格控制血压（减少向晚期肾病的紧张）
95
• 血糖控制 • 限制蛋白质摄入
96
• 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂
97
• • • •
• 很可能有效 • 效果不明
54
哺乳动物咬伤
• 预防哺乳动物咬伤并发症措施的效果如 何？
• 很可能有效 • 效果不明
55
哺乳动物咬伤
• 感染性哺乳动物咬伤治疗的效果如何？
• 很可能有效 • 效果不明
56
轻度热烧伤
• 轻度热烧伤的治疗效果如何？
• 效果不明 • 很可能无效甚至有害
57
压迫性溃疡
36
癫痫
• 颞叶癫痫耐药人群的手术治疗效果如何？
• 肯定有效 • 很可能有效 • 效果不明
37
慢性紧张性头痛
• 慢性紧张性头痛的治疗效果如何？
• • • • 肯定有效 很可能有效 效果不明 很可能无效甚至有害
38
帕金森病
• 帕金森病早期阶段人群的药物治疗效果 如何？
• 很可能有效 • 益害相当 • 不太可能有效
肯定有效 很可能有效 效果不明 不太可能有效 很可能无效甚至有害
10
儿童和青少年抑郁障碍
• 儿童和青少年难治性抑郁障碍的治疗效 果如何？
• 效果不明
11
儿童胃肠炎
• 急性胃肠炎资料的效果如何?
• 肯定有效 • 很可能有效 • 效果不明
12
儿童尿液感染
• 儿童急性尿路感染治疗效果如何?
• • • • 很有可能有效 效果不明 不太可能有效 很可能无效甚至有害
• 在压迫性溃疡危险人群中采集预防措施 的效果如何？
• • • • 肯定有效 很可能有效 效果不明 很可能无效甚至有害
58
压迫性溃疡
• 对压迫性溃疡人群进行治疗的效果如何？
• 很可能有效 • 效果不明
59
下肢静脉性溃疡
• 对下肢静脉性溃疡的治疗效果如何？
• • • • 肯定有效 很可能有效 效果不明 不太可能有效
77
• 认知行为疗法（小组治疗：轻至重度抑郁 障碍的儿童和青少年）
78பைடு நூலகம்
• 西酞普兰(儿童或青少年) • 认知行为疗法(个体治疗:轻至中度抑郁障碍的儿童和青少 年) • 氟西汀加用认知治疗(儿童) • 氟伏沙明(儿童或青少年) • 小组治疗支持 • 指导下的自我帮助 • 个体精神动力治疗 • 人际关系疗法(儿童) • 单胺氧化酶抑制剂 • 帕罗西汀(儿童) • 圣约翰草
• 效果不明 • 很可能有效 • 效果不明
7
儿童哮喘和喘息性疾病
• 1.4婴儿喘息的预防性治疗的效果如何？
很可能有效 益害相当 效果不明
8
儿童注意缺陷多动障碍
• 儿童注意缺陷多动障碍（ADHD）的治疗 效果如何？
• 很可能有效 • 效果不明
9
儿童和青少年抑郁障碍
儿童和青少年抑郁障碍的治疗效果如何?
糖尿病肾病
• Ⅰ型糖尿病合并早期肾病的人群治疗效
果如何？
• 肯定有效 • 效果不明
17
糖尿病肾病
• Ⅰ型糖尿病合并晚期肾病的人群治疗效果 如何？ • 肯定有效 • 效果不明
18
糖尿病肾病
• Ⅱ型糖尿病合并早期肾病的人群治疗效果 如何？ • 肯定有效 • 效果不明
19
糖尿病肾病
• Ⅱ型糖尿病合并晚期肾病的人群治疗效果 如何？ • 肯定有效 • 效果不明
口咽念珠菌病
• 在婴儿与儿童中进行的口咽部念珠菌病 预防和治疗措施的效果如何？
• 肯定有效 • 很可能有效
47
口咽念珠菌病
• 在糖尿病患者中进行的口咽部念珠菌预 防和治疗措施的效果如何？
• 效果不明
48
口咽念珠菌病
• 在佩戴义齿的患者中进行的口咽部念珠 菌病预防和治疗措施的效果如何？
• 效果不明
84
• 抗生素(比安慰剂更有效) • 口服抗生素(在无严重膀胱输尿管反流或肾 瘢痕的儿童中,与初始静脉应用抗生素效果 相同)
85
• 立即经验型抗生素治疗（与基于显微镜和 培养结果的言辞治疗比较，效果不明）
86
• 初始静脉应用抗生素长疗程(7-14天)(在急 性肾盂肾炎儿童中,与静脉应用抗生素短效 疗程(3-4天)相比无明显有效性 • 口服抗生素长疗程(7-14天)(在无肾脏及泌 尿道畸形的非复发性下尿路感染中,与短效 疗程(2-4天)相比无明显有限性)
67
• 色甘酸纳（吸入）
68
• 加用白三烯受体拮抗剂（孟鲁司特）
• 加用长效β 2受体激动剂 • 加用口服茶碱 • 增加吸入皮质激素（倍氯米松）
69
• 短效β 2受体激动剂（雾化吸入沙丁胺醇）
• 通过带存储雾罐的压力定量气雾（与雾化 器相比）吸入短效β 2受体激动剂
70
• 皮质激素（大剂量吸入） • 皮质激素（口服泼尼松龙） • 异丙托溴铵（吸入）
• 很可能有效 • 效果不明 • 不太可能有效
43
口腔健康
44
复发性阿弗他溃疡
• 复发性阿弗他溃疡的治疗效果如何？
• 很可能有效 • 效果不明 • 不太可能有效
45
口咽珠菌菌病
• 在因治疗导致免疫功能低下的成年人中 进行的口咽部珠菌菌病预防和治疗措施 的效果如何？
• 肯定有效 • 效果不明
46
62
• 静脉应用茶碱
63
• 异丙托溴铵（吸入）加沙丁胺醇（初始病 情稳定后）
• 单次剂量异丙托溴铵（吸入）加β 2受体激 动剂（急诊室）
64
• 皮质激素（吸入）
65
• 白三烯受体拮抗剂（口服孟鲁司特，2岁以 上儿童） • 奈多罗米（吸入）
66
• 长效β 2受体激动剂（吸入沙美特罗） • 茶碱（口服）
60
下肢静脉性溃疡
• 预防下肢静脉性溃疡复发的治疗效果如 何？
• 肯定有效 • 很可能有效 • 效果不明
61
• β 2受体激动剂（大剂量雾化吸入）
• 皮质激素（大剂量吸入） • 皮质激素（全身应用） • 通过带储蓄罐的压力定量雾化吸入β 2受体 激动剂（与应用雾化器效果相同） • 多次剂量异丙托溴铵（吸入）加β 2受体激 动剂治疗急性重症哮喘（急诊室） • 吸氧
71
• 短效β 2受体激动剂（口服沙丁胺醇）
72
• 皮质激素（吸入大剂量）
73
• 皮质激素（小剂量吸入） • 异丙托溴铵（吸入）
• 短效β 2受体激动剂（吸入沙丁胺醇）
74
• • • •
阿托西汀 硫酸右苯丙胺 哌甲酯 哌甲酯联合心理／行为治疗
75
• 可乐定 • 心理/行为疗法
76
• 氟西汀（急性期的缓解和复发） • 氟西汀加用认知治疗（青少年） • 人际关系疗法（轻至重度抑郁障碍的青少 年）
20
糖尿病视网膜病变