消字号产的要求

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

消字号产品在原料、公司性质、产品要求三方面都有限制和要求。

1.原料方面,符合中国药典、化妆品要求,切勿出现各种处方药成分如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。

2.公司性质方面,申请的主体不可以是个体,工商户等,必须是公司或者工厂。可申请的主体例如:xx生物科技有限公司、xx药物技术有限公司等。

3.产品要求方面,产品的作用部门也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。

“消”字号产品从报批到生产的各个环节都不及“药”准字产品严格。每个上市的药品都有一个药准字号,国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号,通常需要一年以上,新药则需要更长时间,一般需要三到五年,并经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评符合要求方可批准;而“消”字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。

然后,在消字号和药字号的区别中,消字号需要做的病理实验和申报费用都比药字号申报低。

消字号和药字号的区别中最重要的一点是,消字号产品不具有任

何治疗作用,而药字号产品必须具有治疗作用。

相关文档
最新文档