医院中药质量管理制度

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中药饮片质量管理制度药房

中药饮片质量管理制度药房

中药饮片质量管理制度药房一、中药饮片的质量管理制度的重要性中药饮片是以中药为原料,采用传统炮制工艺,经过干燥、研磨等加工制成的固体制剂,其质量直接关系到中药的疗效和安全性。

因此,建立中药饮片的质量管理制度,是保障中药饮片质量,保障中药疗效和安全性的重要手段。

二、中药饮片的质量管理制度的内容(一)采购管理1.药品采购需申请,按照医院的规定要向主管医生提出采购的中药饮片种类和数量,并领取审批单据。

2.严格按照药物管理法规进行采购,及时更新验收进货记录。

3.建立完整的进货查验制度,对进货的中药饮片进行质量抽查,做好记录。

4.建立和保存药品进货票据和品质证明文件。

(二)储存管理1.中药饮片应保存在阴凉干燥通风处,远离有害气体和异味,避免受潮变质。

2.定期清点中药饮片库存,保持整洁和卫生,配有适当的温度计、湿度计等设备。

3.根据中药饮片的性质和要求,分类储存,标明名称、批号、规格、生产日期等内容。

4.建立领用、储存、配药和退库记录。

(三)配药管理1.中药饮片配制应遵循药品配制规范,严格按照药品配制程序和配制要求进行操作。

2.根据医生开具的处方,按照临床配制规程选择中药饮片,准确称量,正确配比。

3.配制现场应保持整洁、无尘,操作人员应穿戴符合相关规定的洁净工作服。

4.只有具有专业资格的中药饮片专业技术人员,才能进行中药饮片的配制。

(四)质量控制1.中药饮片的质量控制应遵循国家相关药品管理规定,定期进行质量抽样检验。

2.配药过程中,应进行过屏和过程控制,确保中药饮片的质量控制符合要求。

3.建立中药饮片质量档案,保存质量标准、检验结果、技术资料等内容。

(五)技术培训1.中药饮片配药操作人员必须具有相关的专业技术资格,定期接受相关的技术培训。

2.制定中药饮片配药人员的技术培训计划,包括中药饮片的炮制工艺、配药流程、质量控制要求等内容。

(六)不良品管理1.发现不合格的中药饮片,要立即停止使用,通知供货单位,并保存相关证据。

医院中药饮片质控管理制度

医院中药饮片质控管理制度

一、总则为保障中药饮片质量,确保临床用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中药饮片质量管理规范》等相关法律法规,结合医院实际情况,制定本制度。

二、组织机构及职责1. 成立医院中药饮片质量管理委员会,负责中药饮片质量管理工作,委员会成员由药剂科、医务科、护理部、设备科等部门负责人组成。

2. 药剂科负责中药饮片的质量管理,具体职责如下:(1)建立健全中药饮片质量管理制度;(2)组织实施中药饮片采购、验收、储存、调剂、养护等环节的质量控制;(3)定期对中药饮片进行质量检查,确保质量符合国家标准;(4)负责中药饮片质量问题的调查处理;(5)负责中药饮片质量信息的收集、汇总、上报。

三、中药饮片采购管理1. 采购部门应按照《药品经营质量管理规范》的要求,选择具有合法资质的中药饮片供应商。

2. 采购部门在采购过程中,应确保中药饮片的质量,对采购的中药饮片进行质量验收。

3. 中药饮片供应商应提供中药饮片的生产批号、规格、包装、检验报告等相关资料。

四、中药饮片验收管理1. 药剂科对采购的中药饮片进行验收,验收内容包括:(1)中药饮片的名称、规格、批号、生产日期、有效期、产地、包装等;(2)中药饮片的外观、色泽、气味、质地等;(3)中药饮片的检验报告。

2. 验收合格的中药饮片,由药剂科负责人签字确认后入库。

五、中药饮片储存管理1. 中药饮片应按照《中药饮片储存与养护规范》的要求进行储存。

2. 药剂科应定期检查中药饮片的储存条件,确保储存环境符合要求。

3. 药剂科应建立中药饮片储存台账,记录中药饮片的入库、出库、库存等信息。

六、中药饮片调剂管理1. 药剂科应按照《中药饮片调剂操作规范》的要求进行调剂。

2. 药剂科应确保调剂过程中中药饮片的质量,对调剂的中药饮片进行质量检查。

3. 药剂科应建立调剂台账,记录调剂的中药饮片名称、规格、数量、日期等信息。

七、中药饮片养护管理1. 药剂科应按照《中药饮片养护规范》的要求进行养护。

中医医院中药质量管理制度

中医医院中药质量管理制度

第一章总则第一条为加强中医医院中药质量管理,保障患者用药安全、有效,提高中医药服务质量,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,结合中医医院实际情况,制定本制度。

第二条本制度适用于中医医院中药的采购、验收、储存、调剂、煎煮、用药指导等各个环节。

第三条中医医院中药质量管理遵循以下原则:(一)依法管理,确保合法合规;(二)质量优先,确保用药安全有效;(三)科学管理,提高中药质量水平;(四)持续改进,不断提高中药质量管理水平。

第二章组织与管理第四条中医医院设立中药质量管理委员会,负责中药质量管理的全面工作。

第五条中药质量管理委员会职责:(一)制定、修订中药质量管理制度;(二)监督、检查中药质量管理制度的执行情况;(三)组织中药质量培训和考核;(四)协调解决中药质量管理中的重大问题。

第六条中药科室设置如下:(一)中药采购组:负责中药的采购、验收、储存等工作;(二)中药调剂组:负责中药的调剂、煎煮、用药指导等工作;(三)中药质量管理组:负责中药质量监督、检查、考核等工作。

第三章中药质量管理第七条中药采购:(一)采购中药应选用具有合法资质的生产企业或供货商;(二)采购的中药应符合国家药品标准;(三)采购过程中应严格执行采购合同,确保中药质量。

第八条中药验收:(一)验收人员应具备中药学专业知识,熟悉中药质量标准;(二)验收过程中应检查中药的外观、性状、色泽、气味等;(三)验收合格的中药应入库储存,不合格的中药应拒收或退回。

第九条中药储存:(一)储存中药应按照品种、规格、批号分开存放;(二)储存中药应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠;(三)定期检查中药储存条件,确保中药质量。

第十条中药调剂:(一)调剂人员应具备中药学专业知识,熟悉中药性能、功效、禁忌等;(二)调剂过程中应严格执行调剂操作规程,确保调剂准确;(三)调剂完成后应进行双人核对,确保中药质量。

第十一条中药煎煮:(一)煎煮中药应按照医嘱进行,确保煎煮时间、温度、方法正确;(二)煎煮过程中应定期检查中药煎煮情况,确保中药煎煮质量。

中药质量的管理制度

中药质量的管理制度

中药质量的管理制度一、中药质量管理制度的内容1. 中药质量标准的建立中药质量标准是中药质量管理的基础,是中药质量控制的依据。

中药质量标准应当包括中药药材和中药制剂的质量要求、检测方法和技术要求等内容,可以根据国家法律法规和相关标准进行制定。

2. 中药质量控制体系的建立中药质量控制体系是中药质量管理的重要组成部分,主要包括质量管理体系的建立、质量管理制度的实施、质量管理流程的设计和质量管理人员的培训等内容。

中药企业应当建立符合国家要求的质量管理体系,并严格执行相关质量管理制度。

3. 中药质量监督和检验中药质量监督和检验是中药质量管理制度的重要环节,通过监督和检验可以及时发现和纠正中药质量问题,保障中药产品的质量安全。

中药质量监督和检验包括原料药的检验、中间体的检验、半成品的检验和成品的检验等内容。

4. 中药质量风险评估和控制中药质量风险评估和控制是中药质量管理制度的重要内容,通过对中药产品的质量风险进行评估和控制,可以有效预防和减少中药质量问题的发生。

中药企业应当建立中药质量风险评估和控制机制,并定期对中药产品进行质量风险评估。

5. 中药质量追溯制度的建立中药质量追溯制度是中药质量管理制度的重要组成部分,可以通过追溯制度对中药产品进行全程追踪和溯源,及时发现和处理中药质量问题。

中药企业应当建立符合国家要求的中药质量追溯制度,并积极推行中药质量追溯工作。

二、中药质量管理制度的重要性1. 保障中药产品的质量安全中药质量管理制度的建立和实施可以有效保障中药产品的质量安全,减少中药质量问题对患者的危害,提高中药产品的疗效和安全性。

2. 提升中药产业的竞争力中药质量管理制度的规范和完善可以提升中药企业的竞争力,树立良好的企业形象,促进中药产业的健康发展。

3. 促进中药质量创新中药质量管理制度的建立和实施可以促进中药质量技术创新和产品创新,提高中药产品的质量水准,推动中药行业向高质量发展。

4. 增强中药企业的社会责任感中药质量管理制度的健全和执行可以增强中药企业的社会责任感,推动中药企业积极履行社会责任,促进中药产业的可持续发展。

医院中药饮片验收管理制度

医院中药饮片验收管理制度

第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理,确保中药饮片质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规,特制定本制度。

第二条本制度适用于医院中药饮片采购、验收、储存、调剂等环节。

第三条医院中药饮片验收工作应遵循以下原则:1. 质量第一,确保患者用药安全;2. 严格执行国家药品标准和规范;3. 逐批验收,严格把关;4. 信息化管理,提高工作效率。

第二章验收职责第四条医院中药饮片验收工作由药学部门负责,具体职责如下:1. 药学部门指定专人负责中药饮片验收工作;2. 验收人员应具备相关专业知识和技能;3. 验收人员应熟悉中药饮片质量标准、检验方法及法规要求。

第三章验收程序第五条中药饮片验收程序:1. 收货:验收人员核对采购单、送货单、入库单等相关凭证,确认到货数量、品名、规格、产地等信息;2. 外观检查:检查中药饮片的外观、色泽、气味、形态等,初步判断质量;3. 包装检查:检查包装是否完好,标签是否清晰,批号、生产日期、有效期等信息是否齐全;4. 样品抽取:按照规定抽取样品,进行质量检验;5. 检验报告:检验结果符合要求的,方可入库;不符合要求的,退回供应商;6. 记录:验收人员对验收过程进行详细记录,包括品名、规格、产地、批号、生产日期、数量、检验结果等。

第四章验收标准第六条中药饮片验收标准:1. 符合国家药品标准和规范;2. 外观色泽、气味、形态等符合要求;3. 包装完好,标签清晰,批号、生产日期、有效期等信息齐全;4. 检验结果符合规定。

第五章储存管理第七条中药饮片储存管理:1. 储存环境:库房应通风、干燥、避光,温度控制在适宜范围内;2. 储存条件:按照中药饮片性质分类存放,易燃易爆、有毒有害药品应隔离存放;3. 库房管理:严格执行库房管理制度,定期检查库房环境,确保药品质量。

第六章附则第八条本制度由医院药学部门负责解释。

第九条本制度自发布之日起实施。

医院药房中药质量管理制度

医院药房中药质量管理制度

一、总则为加强医院药房中药质量管理工作,确保中药饮片的质量安全,保障患者用药安全、有效,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》等相关法律法规,制定本制度。

二、职责与分工1. 医院药房中药质量管理工作由药房主任负责,负责中药饮片的采购、验收、储存、调剂、临方炮制等环节的质量管理。

2. 药房中药质量管理员负责中药饮片的质量检查、验收、储存、调剂等日常管理工作。

3. 药房其他工作人员应按照本制度要求,认真履行职责,确保中药饮片质量。

三、中药饮片采购管理1. 采购中药饮片时,应选择具有合法经营资格、质量管理体系完善、信誉良好的供应商。

2. 采购的中药饮片应具有合法的药品批准文号、生产批号、生产日期、有效期等标识。

3. 采购过程中,应严格审查供应商提供的质量检验报告,确保中药饮片质量。

四、中药饮片验收管理1. 中药饮片验收员负责对采购的中药饮片进行验收。

2. 验收时,应仔细核对中药饮片的品种、规格、批号、数量、包装等信息,确保与采购单相符。

3. 验收过程中,应对中药饮片的外观、色泽、气味、质地等进行检查,发现问题及时处理。

4. 验收合格的中药饮片应及时入库储存。

五、中药饮片储存管理1. 中药饮片应按照品种、规格、批号分类储存,不同品种的中药饮片应分开存放。

2. 储存中药饮片的环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫蛀、防霉变。

3. 定期检查中药饮片的储存条件,确保储存环境符合要求。

六、中药饮片调剂管理1. 调剂员应熟悉中药饮片的性能、功效、用法用量等知识,确保调剂准确。

2. 调剂时,应严格按照处方要求,核对中药饮片的品种、规格、数量,确保调剂无误。

3. 调剂完成后,应将调剂好的中药饮片进行复核,确认无误后发放给患者。

七、中药饮片临方炮制管理1. 临方炮制员应按照中药炮制规范,对中药饮片进行炮制。

2. 炮制过程中,应严格控制炮制条件,确保炮制质量。

3. 炮制完成后,应进行质量检验,合格后方可使用。

中药质量管理制度范本

第一条为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据【中华人民共和国药品管理法】及其【实施条例】等法律、行政法规的有关规定,制定本标准。

第二条本标准合用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等必须符合【麻醉药品和精神药品管理条例】、【医疗用毒性药品管理方法】和【处方管理方法】等的有关规定第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。

第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。

第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心制定严格的规章制度实行岗位责任制。

第七条中药饮片管理由本医院的药事管理委员会监督指导,药学部门主管、中药房主任或者相关部门负责人具体负责。

药事管理委员会的人员组成和职责应当符合【医疗机构药事管理方法】的规定。

第八条直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。

医院应当至少配备一位主管中药师以上专业技术人员。

第九条负责中药饮片验收的,应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。

第十条负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。

第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。

第十二条医院应当建立健全中药饮片采购制度。

采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出方案,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供给单位购进中药饮片。

第十三条医院应当坚持公开、公平、公正的原那末,考察、选择合法中药饮片供给单位。

严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或者单位谋取不正当利益。

第十四条医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的【药品生产许可证】或者【药品经营许可证】、【企业法人营业执照】和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证并将复印件存档备查。

医院中草药管理制度

一、总则为了加强医院中草药的管理,保障医疗质量和患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,结合我院实际情况,制定本制度。

二、职责分工1. 医院药剂科负责中草药的采购、验收、储存、调剂、使用等全过程的监督管理。

2. 临床科室负责中草药的使用,确保合理用药,并监督患者用药安全。

3. 药剂科设专人负责中草药管理工作,具体职责如下:(1)负责中草药的采购、验收、储存、调剂、使用等环节的监督管理;(2)对临床科室中草药的使用情况进行检查、指导;(3)对中草药质量、用药安全、不良反应等进行监测、分析、上报;(4)对中草药管理制度进行修订、完善,并组织培训。

三、采购与验收1. 中草药的采购应遵循公开、公平、公正的原则,选择具有合法资质的供应商。

2. 采购中草药时,应索取相关资质证明、产品合格证明、检验报告等材料。

3. 中草药验收时,应严格按照国家标准和医院规定进行,对质量不合格的中草药不予入库。

四、储存与养护1. 中草药应按照种类、等级、性质进行分类储存,确保储存条件适宜。

2. 储存中草药的仓库应保持通风、干燥、防潮、防虫、防鼠,定期检查、清理。

3. 中草药养护应遵循“预防为主,防治结合”的原则,定期检查、调整储存条件,防止变质、失效。

五、调剂与使用1. 药剂科应设立中草药调剂室,配备专职调剂人员,负责中草药的调剂工作。

2. 调剂人员应具备中草药调剂的专业知识和技能,严格按照医嘱和处方进行调剂。

3. 调剂过程中,应核对处方,确保药品名称、规格、剂量准确无误。

4. 临床科室使用中草药时,应遵循合理用药原则,严格执行医嘱,确保患者用药安全。

六、不良反应监测与上报1. 药剂科应建立健全中草药不良反应监测制度,对使用过程中出现的不良反应进行监测、分析、上报。

2. 临床科室应密切关注患者用药情况,发现不良反应及时报告药剂科。

3. 药剂科接到不良反应报告后,应及时分析原因,采取措施,防止类似事件再次发生。

医院中药质量管理制度

一、总则为加强医院中药质量管理工作,保障患者用药安全、有效,依据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,结合我院实际情况,制定本制度。

二、管理职责1. 医院中药质量管理小组负责制定、实施、监督中药质量管理制度,确保中药质量符合国家标准。

2. 药剂科负责中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮等环节的质量管理。

3. 药检室负责中药饮片的质量检验,对不合格的中药饮片提出处理意见。

4. 临床科室负责合理使用中药,确保中药用药安全、有效。

三、中药饮片采购与验收1. 药剂科按照国家药品标准和地方药品监督管理部门的规定,选择合法的中药饮片供应商。

2. 采购的中药饮片应具有合法的生产企业资质、产品批号、生产日期、合格标识和质量检验报告书。

3. 验收人员对中药饮片进行验收,检查其品种、产地、规格、批号、效期、数量等是否符合要求。

4. 验收不合格的中药饮片,由药剂科及时通知供应商退货或更换。

四、中药饮片储存与养护1. 中药饮片应按照国家药品标准和地方药品监督管理部门的规定进行储存。

2. 储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防霉。

3. 定期检查中药饮片的质量,发现质量问题及时处理。

4. 药剂科对储存的中药饮片进行定期盘点,确保账物相符。

五、中药饮片调剂与煎煮1. 药剂科按照处方要求,对中药饮片进行调剂。

2. 调剂人员应熟悉中药饮片的药性、用法、用量,确保调剂准确。

3. 煎煮中药饮片时,严格按照煎煮规程进行,确保煎煮质量。

4. 煎煮后的中药饮片应妥善保管,防止污染。

六、中药饮片质量检验1. 药检室对采购、储存、调剂的中药饮片进行质量检验。

2. 检验内容包括:外观、性状、鉴别、含量测定等。

3. 对检验不合格的中药饮片,及时通知药剂科处理。

七、奖惩1. 对严格执行中药质量管理制度,确保中药质量的人员给予表彰和奖励。

2. 对违反中药质量管理制度,造成中药质量问题的,按照相关规定追究责任。

八、附则1. 本制度由医院中药质量管理小组负责解释。

医院中药房质量管理制度

一、总则为加强医院中药房质量管理,确保中药饮片的质量安全,保障患者用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》等相关法律法规,结合我院实际情况,制定本制度。

二、组织机构及职责1. 医院中药房质量管理委员会负责制定、修订和监督实施中药房质量管理制度,定期对中药房质量管理工作进行检查和评估。

2. 药房主任负责中药房质量管理的全面工作,组织实施本制度,对中药房质量负责。

3. 药房质量管理小组负责中药房质量管理的具体工作,包括采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮等环节。

4. 从事中药房工作的医护人员应具备相应的专业知识和技能,严格执行本制度。

三、人员管理1. 药房主任应具备主管中药师以上专业技术职称,负责中药房全面工作。

2. 负责中药饮片验收、调剂、煎煮等工作的人员应具备中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验。

3. 从事中药房工作的医护人员应接受药事法律、法规及专业知识培训,并建立个人档案。

四、中药饮片管理1. 采购:中药饮片采购应选择合法、有资质的供应商,确保饮片质量。

2. 验收:验收人员应严格按照《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规进行验收,确保饮片质量合格。

3. 储存:中药饮片应按照规定储存条件进行储存,确保饮片质量。

4. 养护:定期对中药饮片进行检查、养护,防止霉变、虫蛀等质量问题。

5. 调剂:调剂人员应严格按照医嘱进行调剂,确保饮片准确无误。

6. 煎煮:煎煮人员应严格按照中药煎煮规范进行煎煮,确保煎煮质量。

五、质量管理与监督1. 药房质量管理委员会定期对中药房质量管理工作进行检查和评估,发现问题及时整改。

2. 药房主任对中药房质量管理工作进行全面监督,确保各项制度得到有效执行。

3. 药房质量管理小组定期对中药饮片进行质量抽检,确保饮片质量。

4. 对违反本制度的行为,按照相关规定进行处理。

六、附则1. 本制度自发布之日起实施。

2. 本制度由医院中药房质量管理委员会负责解释。

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广州东方医院中药质量管理制度
第一章总则
第一条为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范.
第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理.
第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等理办法》等的有关规定
第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。

第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责.
第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制
第二章人员要求
第七条中药饮片管理由本医院的药事管理委员会监督指导,药学部门主管、中药房负责人具体负责。

药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。

第八条直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。

医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员。

第九条负责中药饮片验收的,应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员.
第十条负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。

第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。

第三章采购
第十二条医院应当建立健全中药饮片采购制度.采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

第十三条医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。

严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

第十四条
医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证并将复印件存档备查。

购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

第十五条医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

第十六条医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

第四章验收
第十七条医院对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自
治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库.
第十八条对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。

第十九条有条件的医院,可以设置中药饮片检验室、标本室,并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。

第二十条购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。

购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。

发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。

第五章保管
第二十一条中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫等条件及设施。

第二十二条中药饮片出入库应当有完整记录。

中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的不得出库使用。

第二十三条应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果.养护中发现质量问题,应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。

第六章调剂与临方炮制
第二十四条中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生.
第二十五条中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理,有品名标签.药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。

标签和药品要相符。

第二十六条中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗。

第二十七条医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验,不合格的不得使用。

第二十八条中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂.对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认“双签字"或重新开具处方后方可调配.
第二十九条中药饮片调配后,必须经复核后方可发出.应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作,复核率应当达到100%。

第三十条医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。

中药饮片调配每剂重量误差应当±5%以内.
第三十一条调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量。

对处方未注明“生用”的,应给付炮制品.如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配.处方保存两年备查.
第三十二条罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医
师签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,连续使用不得超过七天,成人一次的常用量为每天3—6克。

处方保存三年备查。

第七章煎煮
第三十五条医院开展中药饮片煎煮服务,应当有与之相适应的场地及设备,卫生状况良好,具有通风、调温、冷藏等设施.
第三十六条医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。

第三十七条中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损,并符合有关规定.。

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