人民医院中药饮片质量管理办法
三级医院中药饮片管理制度
一、总则为加强我院中药饮片管理，保障患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织管理1. 我院中药饮片管理由医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事委员会）负责监督指导，药剂科主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。
2. 药事委员会应定期召开会议，对中药饮片的管理工作进行研究和部署。
三、人员要求1. 直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。
2. 三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
3. 负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
4. 负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
5. 中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
四、采购与验收1. 严格执行国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行中药饮片的采购。
2. 药剂科对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。
3. 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当药检部门进行鉴定。
4. 购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记。
五、储存与保管1. 中药饮片应按照规定的储存条件进行储存，确保药品质量。
2. 定期检查中药饮片库存，对过期、霉变、虫蛀、受潮等现象进行及时处理。
3. 购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
六、调剂与煎煮1. 中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。
中药饮片相关质量管理要求 中药饮片质量管理责任制度
中药饮片相关质量管理要求中药饮片质量管理
责任制度
中药饮片质量管理责任制度为加强医疗机构的中药饮片监视管理，确保中药饮片质量和用药效果，保障人体用药平安、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》和《医院中药饮片管理标准》等法规，我院制订中药饮片质量管理责任制度如下：
1、中药饮片的质量管理工作由医院药事管理委员会领导，实行药学部主任、中药房负责人、饮片质量监视员、饮片质量验收员逐级负责制。
2、中药房负责人提出中药饮片购药方案，应经药品采供科、药学部和分管副院长逐级审批签字前方能进展采购
3、饮片质量验收员必须严格按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《中药炮制标准》标准进展验收，应认真检查和核对药品供货单位、药品名称、产地、等级、规格、数量、价格，注意品种的真伪、优劣、炮制是否标准，遇有“伪劣” 可疑的品种应及时报送所属药品检验所(室)，经检验合格后再行购入。
不合格的不予验收。
4、饮片质量监视员应对使用的饮片进展不定期抽查，并做检查记录，检查工作每月不少于两次。
发现质量可疑或不合格的饮片，医疗机构应立即停顿使用，并查明原因，做出相应的处理。
中药饮片管理规范
中药饮片管理规范第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。
第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。
第二章人员要求第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。
一级医院应当设专人负责。
第八条直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。
三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
第九条负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
第十条负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
第十二条尚未评定级别的医院，按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。
第三章采购第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度。
采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
中药饮片管理制度(通用6篇)
中药饮片管理制度（通用6篇）中药饮片管理制度第1篇为保证我院中药饮片质量，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规，制定本制度。
一、中药饮片验收人员必须是具有主管中药师职称的专业技术人员，熟悉中药饮片知识和性能，能熟练掌握中药饮片鉴别技能，身体健康，责任心强，有一定的独立工作努力。
二.中药饮片验收人员应参照法定的药品质量标准《中华人民共和国典》一部（第九版）对中药饮片质量进行逐批验收。
三、中药饮片的验收工作必须在药库待验区内完成，验收时发现货单不符，质量异常，包装标识有疑问的中药饮片，一律拒收。
四、验收中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
（验收记录）五.药库保管员根据验收结果认真做好验收记录，并妥善保存。
六.购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
七.对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。
八．假冒、劣质中药饮片不得入库，一旦发现此类中药饮片应当及时封存并报告药品监督管理部门。
中药饮片管理制度第2篇为加强医疗机构中药饮片的采购、验收、保管、储存养护、调剂等环节的管理，保障患者用药安全、有效，根据《医院中药饮片管理规范》等相关法律、行政法规的有关规定制定本制度。
1.采购中药饮片，由药房管理人员依据本机构临床用药情况提出计划，经本单位负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
2.采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
3.购进中药饮片应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。
购进记录标明药品的名称、产地、生产批号、生产企业、供货单位、购进数量、购进日期等内容。
医院中药饮片管理规范(国中医药发〔2007〕11号)2007.3.20
国家中医药管理局卫生部关于印发《医院中药饮片管理规范》的通知国中医药发〔2007〕11号各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，国家中医药管理局和卫生部制定了《医院中药饮片管理规范》，现印发给你们，请遵照执行。
国家中医药管理局卫生部二○○七年三月十二日医院中药饮片管理规范第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。
第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。
第二章人员要求第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。
一级医院应当设专人负责。
第八条直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。
三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
第九条负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
《医院中药饮片管理规范》
国家中医药管理局卫生部关于印发《医院中药饮片管理规范》的通知国中医药发〔2007〕11号各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，国家中医药管理局和卫生部制定了《医院中药饮片管理规范》，现印发给你们，请遵照执行。
国家中医药管理局卫生部二○○七年三月十二日医院中药饮片管理规范第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。
第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。
第二章人员要求第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。
一级医院应当设专人负责。
第八条直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。
三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
第九条负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
医院中药饮片的管理
付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查 ● 罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方
不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3-6克。处方保存三年备查。
品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
定义
● 中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床 的中药。中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片，原形药材饮片以及经过切制、炮炙的饮片。
采购管理
● 采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作 的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。 ● 购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。 发现假冒、劣质中药饮片，
应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
存储与保管
● 中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件 及设施。
● 应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领 导处理并采取相应措施
医院中药饮片的管理
2024药饮片管理，保障人体用药安全、有效。 ● 依据为《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定。 ● 适用于医院中药饮片的采购、验收、保存、调剂、临方炮制、煎煮等管理。 ● 按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药
中药饮片管理制度
中药饮片管理制度中药饮片的使用管理制度第一条为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。
第二条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
第三条中医药行政区域第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
第四条中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。
第五中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定第六条直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人第七条负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
第八中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
第九条医院应当建立健全中药饮片采购制度。
采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
第十条医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。
严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
第十一条医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
第十二条医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
第十三条医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
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人民医院中药饮片质量管理办法
前言
中药饮片作为传统中医药的常见治疗方式，在我国医疗体系中具有重要地位和作用。
然而，中药饮片的质量管理是中医药领域面临的重要问题之一。
为了保证人民医院中药饮片的质量安全，制定本中药饮片质量管理办法。
一、质量控制
1. 设备和环境控制
中药饮片生产场所应符合GMP认证，对生产环境和设备进行控制，在日常生产操作过程中遵循正确的生产流程和程序，确保饮片质量。
2. 采购原材料
采购中药饮片原材料需按质量和数量要求，在质量认证和产地审查后进行收货验收，确保原材料符合要求。
3. 研制和制剂
中药饮片生产过程中应用先进技术和合适方法，准确测量和称量各种原材料，标准化制剂，保证品质稳定可靠。
4. 储存和包装
中药饮片的储存和包装应符合GMP认证标准，储存防潮、防虫、防火，包装材料需符合国家标准，保证外观不受污染，符合使用要求。
二、质量检测
1. 原材料检测
按国家标准或公司标准方法，进行各种原材料检测，对其适宜性、纯度、杂质等进行测试。
2. 产品检测
对生产过程中的各个环节进行严格检查，并对生产的中药饮片进行批次跟踪，确保符合质量安全要求。
3. 外包装检测
对中药饮片的外包装进行检测，确保符合国家和公司标准，并通过一系列测试，包括外观检验、物理指标检测、有害物质检测等所有要求。
三、质量文档和记录
1. 质量文件管理
建立中药饮片质量管理文件，包括生产操作文件、检验标准文件、产品指南文
件等。
文件需按照版本控制来管理和实施。
2. 质量记录管理
生产过程中应解决原始记录、物料记录、热湿灭菌记录、灭菌记录、洁净室记录、设备维护保养记录等文件，并对其进行长期保存。
3. 缺陷品管理
对于检验不合格产品，需按照质量管理流程及时处理，包括停产、分离、退货等，保证质量合理可靠。
四、质量培训和教育
对医院中药饮片生产人员进行培训和教育，使其具备相关知识和技能，培养质
量意识和防范意识，确保中药饮片生产过程中做到质量和药品安全。
五、质量安全管理
1. 风险评估
定期进行中药饮片质量安全风险评估，制定和实施预防和应急措施，确保消费
者和受检者的生命安全和健康。
2. 合规监管
对中药饮片生产过程、质量控制、检测和合规性进行严格监管，加强与监管部
门的联系，确保质量和合法性。
六、质量改进
中药饮片生产过程中，需定期进行质量控制评估和质量改进，明确改进方向，
优化产品质量，不断提高工艺和技术，保证中药饮片安全有效，具有稳定的药理学效果。
结语
本文档提供了人民医院中药饮片质量管理的基本办法和指导方针，针对这些措施，要积极采取各项措施，加强科学、规划化的管理，确保中药饮片质量和安全性，提高医疗服务水平，向广大患者提供更安全、更有效的医疗服务。