GSC程序文件 第A版第2次修订

2015-04-01发布 2016-01-12实施01修订页01保护委托方机密及所有权程序1 目的对委托方的机密信息及所有权进行保护，保证委托方的机密信息及所有权不被泄露和侵犯，维护本实验室的公正形象和保护委托方的合法权益。

2 范围适用于本实验室在岗工作人员接触委托方的机密信息和所有权时的一切检测活动。

3 职责3.1 本实验室在岗工作人员有保护委托方机密信息和所有权的责任。

3.2 各检测室负责人对本检测室人员执行本规定进行监督管理，对检查情况进行登记，并对违规情况进行调查处理。

3.3 质量负责人审批违规处理意见。

4 工作程序4.1 委托方机密信息和所有权的范围：4.1.1 上级部门委托检测，其检测结果和提供的信息属法律、法规明确规定需要保密的内容和上级委托时明确要求保密的内容。

4.1.2 委托方的专利、技术资料和委托方要求保护的机密信息及其样品信息和检测结果。

4.2 本实验室全体员工必须遵守下列保密规定：4.2.1 接触委托方机密信息和所有权的有关工作人员应学习有关的法律、法规和本实验室相关规定，明确保密的内容和范围。

4.2.2 上级部门委托任务所提供的信息，以及所有检测内容及检测结果，在未得到上级部门同意之前不得告知他人。

4.2.3 接触委托方机密信息的人员，不得向他人泄露委托方的机密信息。

4.2.4 不直接参加有关检测工作的人员，因工作需要接触委托方机密信息时，需经质量负责人批准。

4.2.5 委托方的机密信息由各室负责人保管，并做好加密措施，确保其不被非授权者调阅。

4.2.6 本实验室相关工作人员不得利用被检产品的机密信息进行有关的产品开发和技术咨询等活动。

4.2.7 本实验室人员发表的论文不得泄露委托方机密或侵犯委托方所有权。

4.3 保密规定执行情况检查和违规调查处理4.3.1各室负责人对本室人员执行本规定情况至少每三个月检查一次，检查情况需形成记录。

发现违规行为及时进行登记、调查、提出处理意见，报质量负责人批准。

5 支持性文件5.1 样品管理程序 GSCLAB/CX-5.8-015.2 结果报告管理程序 GSCLAB/CX-5.10-016 质量记录6.1保密执行情况检查及处理记录表 GSCLAB/CX-4.1-01-01-A/002 监督管理程序1目的为确保本实验室检测工作的有效实施和检测结果的可靠性及准确性。

2范围适用于本实验室所有检测工作的监督过程。

3 职责质量监督员负责本实验室检测过程监督的实施。

4 工作程序4.1 本实验室有关检测工作的各室至少有一名质量监督员，由实验室主任任命，负责本实验室日常检测工作的监督。

4.2 质量监督员的职责是：4.2.1负责对检测工作的人员、设备、材料、方法、环境、样品等各方面进行监督，确认其是否满足规定的要求。

4.2.2负责对检测工作程序的执行情况进行监督。

4.2.3负责对检测原始记录、数据处理进行检查，保证其准确无误。

4.3 质量监督员在任何时候都有权力对本室的检测工作实施监督，有权要求对可能存在质量问题的检测结果进行复检，或要求有关人员重新检测，必要时有权暂停检测工作。

4.4 质量监督员应对检测的全过程（包括：样品的制备、标识、设备的调校、检测方法的程序、原始记录的填写、数据处理等）实施监督。

4.4.1 质量监督员应对在培人员、签约人员和关键的支持人员实施足够的监督,以确保其按照本实验室的质量体系开展工作。

4.4.2 为确保监督工作的有效性，质量监督员应选择检测工作中的重点、难点、疑点及易出错环节进行重点监督。

4.4.3为确保监督的足够，每位监督员需在年初制定监督计划并报质量负责人批准备案。

每位监督员至少每个月选择一个项目进行监督。

4.5 质量监督员的任职条件：4.5.1 熟悉检测方法、程序、目的，并能对结果予以评价。

4.5.2 具有相关领域的专业知识，熟悉本实验室的质量保证体系及本行业的管理要求。

4.5.3 具有整理、分析有关检测数据的能力和经验。

4.6 监督过程中应及时填写《检测工作监督情况记录表》，重大质量问题应向本实验室技术负责人汇报，并执行《不符合检测工作控制程序》。

4.7《检测工作监督情况记录表》应及时交综合管理员存档。

5 支持性文件5.1 不符合检测工作控制程序 GSCLAB/CX-4.9-016 质量记录6.1 检测工作监督情况记录表 GSCLAB/CX-4.1-02-01-A/003 文件控制程序1 目的有效控制构成本实验室管理体系的所有文件和资料（内部制定或来自外部的），并确保能及时准确地传达到相关各室。

2 范围适用于本实验室所有列入控制范围的管理体系文件，包括质量手册、程序文件、标准规范、作业指导书等。

这些文件可能承载在各种载体上，无论是硬拷贝或是电子媒体，无论是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。

3 职责3.1 内部文件的编制，变更与修改权责。

3.2 各检测室负责人对标准的有效性进行跟踪。

3.3 技术负责人负责定期对技术标准规范进行审查。

4 工作程序4.1 文件编写规定4.1.1 质量手册为：1.目的；2. 范围；3. 职责；4.要求；5.支持性文件。

4.1.2 程序文件为：1.目的；2.范围；3.职责；4.工作程序；5.支持性文件；6.质量记录。

4.1.3 作业指导书的文件结构按不同类型规定不同的格式。

4.1.4 文件章节编码排序4.1.4.1 质量手册 1 1.1 1.1.1 1.1.1.1 a------b------c------1.1.1.2 a------b------c------4.1.4.2 程序文件 2 2.1 2.1.1 2.1.1.1 a------b------c------2.1.1.2 a------b------c------4.1.5 版本及修订状态：版本原版为A/0版，第一次换版为B版，依次类推；修订状态第一次修订为1，同一版本如修改4次以上或有重大修改，需改版。

4.2 文件编号4.2.1 一、二、三层文件编号（不含外部文件）4.2.1.1一层文件：年号实验室代码/手册4.2.1.2二层文件：该要素的第几个文件标准的章节号实验室代码/程序4.2.1.3三层文件：三层次文件的编号应符合下列规定:a. 检测标准的编号：年号流水号实验室代码-标准b. 作业指导书的编号方法版本号流水号类别实验室代码c. 管理规定的编号方法GSCLAB-G- XX- XXXX年号流水号管理实验室代码4.2.2 表单编号4.2.2.1 随文件产生的表单编号方法：XXXXXXX- XX- XXX版本号表单流水号对应的文件编号4.2.3 本实验室名称缩写：GSCLAB4.2.4 文件流水号：01至99代表该阶层文件之顺序号。

4.2.5 表单流水号：01至99表示某份文件的所附表单序号。

4.2.6 表单版本号原版为A/0，第一次修订为A/1，依次类推。

4.2.7 外部文件依原标准编号进行登记，不再重新编号。

4.3 文件变更和废止4.3.1 由文件使用室或相关人员以《文件修订/作废申请表》提出。

4.3.2 文件变更与废止的审查须由文件审核人及批准人决定。

4.3.3 为确保各室文件的一致性，不允许对管理体系文件进行手写修改。

4.4 文件的批准发放与回收4.4.1 文件编制或变更后由综合管理部对文件的编号、版本、版次校对无误后, 登录于《文件管制总览表》。

4.4.2 由综合管理部根据文件批准人的要求决定文件分发范围，根据各室需要决定文件分发数量，于每份批准页面加盖文件“受控”章后发行，并由收文室或个人在《文件发放与回收记录》上签名，若为修订或废止文件，则需将作废文件回收，回收时应注意数量及内容的完整性，并记录于《文件发放与回收记录》。

4.4.3 综合管理部负责将回收的旧版文件及时销毁（出于法律或知识保存目的除外），保留的旧版文件原件正面应加盖文件“作废”章以识别。

4.4.4 文件如发现缺页、破损、字迹模糊或遗失，需由各室填写《文件补发申请表》向综合管理部申请补发，不得以任何影印方式自行处理。

4.5 外部文件的管理4.5.1 外部文件指与管理体系或检测相关的国际、国家或行业标准规范。

4.5.2外部文件由综合管理部统一登录于《技术规范和标准目录》中，外部文件依其版次为版次，若无版次时将其作为原版登录。

4.5.3 外部文件作为本实验室检测标准规范时，须经技术负责人批准后执行，并须于封面加盖文件“受控“章并按4.4.2予以分发。

4.5.4 为确保技术标准规范的现行有效，应由各室负责人定期（一般为每半年一次）或根据上级业务主管部门的通知，对技术标准规范进行查核；如发现有过期技术标准规范应及时报技术负责人确认后，由综合管理部按4.5.2进行增删。

4.5.5 如有新出台或作废的技术标准规范，应由技术负责人确定后交综合管理部资料员进行编号、受控发放，并把旧标准收回或作好作废标识。

4.6 经发行的正式文件，使用室人员不得随意涂改。

4.7 综合管理部每年初发出《文件管制总览表》，以供各室核对最新版本与持有份数，并对过期的技术标准规范的结果报告进行审查。

4.8 文件的定期审查质量负责人和技术负责人应定期对文件的系统性、符合性进行审查，如需修改，按4.3条款执行。

4.9 文件保管各室所有文件由该室负责人负责保管。

4.10 文件的查阅各室人员欲查阅文件须填写《文件资料借阅记录表》，向综合管理部办理查阅手续。

4.11 计算机内的文件，按《计算机管理程序》执行。

5 支持性文件5.1 记录管理程序 GSCLAB/CX-4.13-015.2 计算机管理程序 GSCLAB/CX-4.3-026 质量记录6.1 文件管制总览表 GSCLAB/CX-4.3-01-01-A/06.2 文件发放与回收记录 GSCLAB/CX-4.3-01-02-A/06.3 文件修订/作废申请表 GSCLAB/CX-4.3-01-03-A/06.4 文件补发申请表 GSCLAB/CX-4.3-01-04-A/06.5 文件资料借阅记录表 GSCLAB/CX-4.3-01-05-A/06.6 文件修订页 GSCLAB/CX-4.3-01-06-A/06.7 技术规范和标准目录 GSCLAB/CX-4.3-01-07-A/06.8 标准查新记录表 GSCLAB/CX-4.3-01-08-A/004 要求、标书、合同评审程序1 目的为了规范对客户要求、合同、标书的评审而做的明确、具体的规定。

2 范围适用于本实验室承担的所有检测项目的评审。

3 职责3.1 以委托形式出现的检测工作由综合管理室直接评审。

3.2 以正式合同、标书形式出现的工作由技术负责人负责组织相关人员进行评审，报本实验室主任批准。

4 工作程序4.1 评审分类：4.1.1 以委托形式出现的检测任务由综合管理室接待，并予以评审，认为有能力满足的予以登记安排。