自考01761药剂学(二)大纲[1]
四川省2022年10月自考01761《药剂学(二)》试题_2
四川省2022年10月自考01761《药剂学（二）》试题四川省2022年10月自考01761《药剂学（二）》试题1.（单选题,1 分）制备包合物时常用的包合材料是（）A、环糊精及其衍生物B、纤维素及其衍生物C、两亲性嵌段共聚物D、类脂类成分2.（单选题,1 分）制备茶碱溶液时加入乙二胺是用作（）A、防腐剂B、矫味剂C、助溶剂D、着色剂3.（单选题,1 分）醋酸可的松滴眼液中加入硝酸苯汞的主要作用是（）A、增溶B、抑菌C、增加疗效D、调节pH值4.（单选题,1 分）采用湿热灭菌法的无菌保证水平（SAL）不得大于（）A、10-2B、10-3C、10-5D、10-65.（单选题,1 分）在注射剂中常用作抗氧剂的是（）A、碳酸氢钠B、三氯叔丁醇C、亚硫酸氢钠D、丁卡因6.（单选题,1 分）乳滴周围的乳化膜消失导致乳剂分为油、水两相的现象称为（）A、分层B、絮凝C、转相D、破裂7.（单选题,1 分）下列属于主动靶向的是（）A、磁性纳米粒B、动脉栓塞微球C、脂质体D、免疫微球8.（单选题,1 分）药材浸出过程中，根据Fick’s扩散公式，为增加溶质的扩散速度可（）A、降低浸出液黏度B、提高浸出液温度C、保持最大浓度梯度D、加入其他附加剂9.（单选题,1 分）下列防止药物氧化措施错误的是（）A、加入抗氧剂B、使用金属器皿C、通惰性气体D、加入金属螯合剂10.（单选题,1 分）常用于注射液最后精滤的是（）A、布氏漏斗B、板框压滤机C、砂滤棒过滤器D、微孔滤膜过滤器11.（单选题,1 分）我国药典标准筛中孔径最小的是（）A、一号筛B、二号筛C、八号筛D、九号筛12.（单选题,1 分）粉针剂中加入甘露醇是用作（）A、抗氧剂B、止痛剂C、填充剂D、抑菌剂13.（单选题,1 分）片剂的崩解时限检查中，糖衣片应在多长时间内崩解？（）A、5分钟B、15分钟C、30分钟D、60分钟14.（单选题,1 分）制备液体制剂首选的溶剂应该是（）A、水B、乙醇C、甘油D、大豆油15.（单选题,1 分）下列属于阴离子型表面活性剂的是（）A、十二烷基硫酸钠B、卵磷脂C、苯扎氯铵D、聚山梨酯16.（名词解释题,2 分）酊剂17.（名词解释题,2 分）颗粒剂18.（名词解释题,2 分）固体分散体19.（名词解释题,2 分）混悬剂20.（名词解释题,2 分）置换价21.（判断题,4 分）除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于饮片10g。
(医疗药品管理)药剂学自学考试大纲
7．6 溶胶剂（略） 7．7 高分子溶液 1．壹般了解：亲水胶体。 2．掌握：高分子溶液的制法 3．重点掌握：高分子溶液的性质
7．8 混悬剂 1．壹般了解：混悬剂的概念、特点，混悬剂的制法。 2．了解：混悬剂的稳定剂，混悬剂的质量评价中微粒大小的测定、流变学测定、沉降物 再分散实验。 3．掌握：混悬剂的质量评价中沉降体积比的测定、絮凝度的测定 4．重点掌握：混悬剂的物理稳定性中微粒的沉降、絮凝和反絮凝、分散相的浓度和温度，
8．8 注射剂的灭菌及无菌技术 1．了解：无菌操作法和无菌检查法、化学灭菌法 2．掌握：射线灭菌法、滤过除菌法、干热灭菌法 3．重点掌握：物理灭菌法，F 值和 F0 值
8．9 大体积注射液(输液) 1．壹般了解：输液的特点，输液车间的基本要求，包装容器及处理 2．了解：大体积注射液(输液)的定义、不同种类输液的质量要求，质量控制及稳定性评 价，输液的配制和过滤，输液的灌封，输液的灭菌，输液的质量检查，血浆代用液 3．掌握：输液存于的问题及解决方法，电解质输液，营氧输液， 4．重点掌握：等渗、等张及渗透压摩尔浓度的计算
6．3 栓剂的制备 1．掌握：栓剂的制备方法 2．重点掌握：栓剂的处方设计、置换价
6．4 栓剂的质量评价和包装贮存 壹般了解：栓剂的质量评价
第 7 章液体制剂
7．1 概述 壹般了解：分类、特点、质量要求。
7．2 液体制剂的溶剂和附加剂 1．壹般了解：液体制剂的矫味和着色 2．了解：液体制剂的常用溶剂、液体制剂的防腐
第 3 章片剂
1．1 概述 了解：片剂的概念、特点和质量要求，片剂的种类。
自考药剂学01761新版重点复习资料
学习指导-药剂学总结绪论药剂学：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。
剂型：药物剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型，如散剂、片剂等。
制剂：根据药典、药品标准、处方手册等所收载的应用比较普遍并较稳定的处方，将原料药按某种剂型制成的具有一定规格的药剂称为制剂。
药典：是一个国家记载药品规格、标准的法典。
简述剂型的重要性？答：可改变药物作用的性质、能调节药物作用速度、可降低或消除药物的毒副作用、某些有靶向作用、可直接影响药效。
简述法定处方和医师处方的联系和区别答：联系：其都为用于药剂调制的一种重要书面文件。
区别：法定处方为国家标准收载的处方，其具有法律的约束力，在制造或医师开写法定制剂时，均需遵照其规定。
医师处方是医师为某一患者的治疗需要（或预防需要）而开写给药局的有关制备和发出药剂的书面凭证。
有具体的用药对象、用法和用量，同时具有法律上，技术上和经济上的意义。
液体制剂液体制剂：药物分散在药物溶媒中组成的内服或外用的液体分散体系。
芳香水剂：一般系指挥发油或其它芳香挥发性药物的饱和或近饱和澄明水溶液。
醑剂：一般系指挥发性药物的浓乙醇溶液，可供内服或外用。
水飞法：系将药物与水共置于研钵或球磨机中一起研磨，使细粉飘浮于液面或混悬于水中，然后将此混悬液倾出，余下的粗料加水反复操作，直到粒子的细度符合要求为止。
乳剂：系指一种液体（分散相、内相、不连续相）以小液滴的形式分散在另一种与它不互溶的液体连续相（分散介质、外相、连续相）所构成的不均匀分散体系。
简述液体制剂的质量要求？答：（1）溶液型液体制剂应澄明，乳浊液型或混悬液制剂应保证其分散相离子大小均匀，振摇时可均匀分散。
（2）浓度准确、稳定、久贮不变。
（3）分散介质最好用水，其次是乙醇、甘油和植物油等。
（4）制剂应适口、无刺激性。
（5）制剂应具有一定的防腐能力。
（6）包装容器大小适宜，便于病人服用。
01761药剂学
01761药剂学（二)南京医科大学编江苏省高等教育自学考试委员会办公室一、课程性质及其设置目的与要求（一)课程性质和特点药剂学是药学专业的一门主要专业课程。
它是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
它的基本任务是研究将药物制成适宜的剂型应用于临床并保证药物制剂的安全、有效和稳定，以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要.通过本课程的学习，培养学生掌握药物剂型与制剂设计、制备及质量控制等方面的基本理论、基本知识和技能，为从事药物制剂领域研究及应用实际工作，合理制药、用药，保证用药安全，充分发挥药效,研究开发药物新剂型和新制剂等方面打下坚实的基础。
（二)本课程的基本要求通过本课程的学习，应达到以下要求:1、掌握药剂学的基本概念，各种剂型的特点、质量要求；熟悉本学科的新成就、新进展、新剂型。
2、熟悉各剂型的制备方法、质量控制.3、掌握制剂中常用辅料的种类及应用特点、常用设备及应用特点.（三)本课程与相关课程的联系本课程的前修课程是无机化学、有机化学和物理化学,这三门课基本理论可以为本课程打下一定的知识基础,另外,还需要有一些高等数学中的微积分的知识。
二、课程内容与考核目标第一篇药物剂型概论第一章绪论一、课程内容：1、药剂学的概念和任务。
2、药剂学的分支学科。
3、药物剂型与DDS.4、辅料在药物制剂中的应用.5、药典与药品标准简介。
6、GMP、GLP与GCP。
7、药剂学的沿革与发展。
二、学习的目的与要求掌握药剂学的基本概念，熟悉药典、处方及GMP、GLP等重要名词术语的定义;了解药剂学的历史、现状和发展。
三、考核知识点与考核要求1、领会：药剂学课程的性质、任务、内容及研究方法；药剂学的发展史，GMP,GLP 的概念及基本要求。
2、掌握：药典概况,中国药典的沿革概况。
3、熟练掌握：药剂学、剂型、制剂等名词的意义，药物制剂的分类方法。
第二章液体制剂一、课程内容：液体制剂的特点、质量要求、分类；液体制剂的溶剂和附加剂；低分子溶液剂；高分子溶液剂；溶胶剂;混悬剂；乳剂；不同给药途径用液体制剂；液体制剂的包装与贮存。
河南省2024年自考助学网络加30分科目汇总
2024年河南省自考助学网络加30分科目汇总课程代码课程名称00009 政治经济学(财经类)00012 英语(一)00018 计算机应用基础00022 高等数学(工专)00023 高等数学（工本）00037 美学00041 基础会计学00043 经济法概论（财经类）00045 企业经济统计学00051 管理系统中计算机应用00054 管理学原理00055 企业会计学00058 市场营销学00067 财务管理学00071 社会保障概论00077 金融市场学00086 风险管理00087 英语翻译00090 国际贸易实务（一）00095 经贸学问英语00096 外刊经贸学问选读00097 外贸英语写作00098 国际市场营销学00099 涉外经济法00100 国际运输与保险00101 外经贸经营与管理00102 世界市场行情00103 证券投资学00107 现代管理学00122 房地产评估00138 中国近现代经济史00139 西方经济学00140 国际经济学00141 发展经济学00142 计量经济学00143 经济思想史00144 企业管理概论00146 中国税制00149 国际贸易理论与实务00150 金融理论与实务00151 企业经营战略00152 组织行为学00153 质量管理（一）00154 企业管理询问00157 管理睬计(一) 00158 资产评估00159 高级财务会计00160 审计学00161 财务报表分析（一）00162 会计制度设计00163 管理心理学00167 劳动法00182 公共关系学00183 消费经济学00184 市场营销策划00185 商品流通概论00186 国际商务谈判00188 旅游心理学00192 旅游市场学00193 饭店管理概论00194 旅游法规00197 旅游资源规划与开发00199 中外民俗00207 高级财务管理00208 国际财务管理00225 国际贸易法00226 学问产权法00227 公司法00228 环境与资源爱护法学00230 合同法00233 税法00246 国际经济法概论00249 国际私法00259 公证与律师制度00261 行政法学00262 法律文书写作00264 中国法律思想史00277 行政管理学00318 公共政策00320 领导科学00321 中国文化概论00398 学前教化原理00399 学前嬉戏论00400 幼儿园课程论00401 学前比较教化00402 学前教化史00403 学前儿童家庭教化学00420 物理（工）00422 中国古代作家作品专题探讨00436 计算机协助教化00443 教化科学探讨方法00449 教化管理原理00450 教化评估与督导00452 教化统计与测量00453 教化法学00455 教化管理心理学00456 教化科学探讨方法00458 中小学教化管理00464 中外教化简史00465 心理卫生与心理辅导00466 发展与教化心理学00467 课程与教学论00472 比较教化00488 健康教化学00506 写作（一）00523 中国秘书史00524 文书学00525 公文选读00526 秘书参谋职能概论00527 中外秘书比较00529 文学概论（一）00532 中国古代文学作品选(一) 00537 中国现代文学史00538 中国古代文学史（一）00539 中国古代文学史（二）00540 外国文学史00541 语言学概论00582 语音学00600 高级英语00604 英美文学选读00642 传播学概论00654 新闻采访写作00658 新闻评论写作00659 新闻摄影00660 外国新闻事业史00661 中外新闻作品探讨00662 新闻事业管理00692 计算机协助图形设计00734 中外音乐观赏00795 综合英语（二）00812 中国现当代作家作品专题探讨00830 现代语言学00831 英语语法00833 外语教学法00834 英语经贸学问00837 旅游英语选读00838 语言与文化00839 其次外语（俄语）00840 其次外语（日语）00853 广告学（二）00896 电子商务概论00906 电子商务网站设计原理00908 网络营销与策划00910 网络经济与企业管理00911 互联网数据库00913 电子商务与金融00915 电子商务与现代物流00937 政府、政策与经济学00939 商业伦理概论00940 战略管理教程00947 国际商务管理学00952 国际市场营销学（二）00974 统计学原理00994 数量方法（二）00995 商法（二）00996 电子商务法概论00997 电子商务平安概论01095 机械设计01129 动画分镜头设计(含场境设计) 01298 工商行政管理概论01299 市场主体登记管理01300 市场运行管理01301 公允交易执法01575 图形设计01576 设计表达01651 仪器分析、检验仪器原理及维护01652 卫生检验01654 生物化学及生物化学检验(二) 01656 病原生物学及检验01658 免疫学及免疫学检验(二) 01660 血液学及血液学检验(二) 01662 食品卫生学检验01687 动漫设计原理与技法01757 药物分析（三）01759 药物化学（二）01761 药剂学（二）01763 药事管理学（二）01839 中外教化史01840 小学生心理发展与心理健康01842 中国文学史01843 数学的观念、思想和方法01850 建筑施工技术01852 施工组织与管理01853 工程项目招投标与合同管理01854 工程质量管理01855 建设工程监理概论01856 建设与房地产法规01859 标记设计(二)01940 影片后期制作01941 动画制作(一)01946 灯光及材质贴图制作02024 高等几何02024 抽象代数02024 概率论与数理统计(一) 02024 复变函数论02024 实变与泛函分析初步02024 初等数论02024 微分几何02024 数学教化学02051 物理化学（二）02053 结构化学02054 中级无机化学02055 中级有机化学02056 仪器分析(一)02058 化工基础02059 化学教化学02082 生物学基本试验技术02087 分子生物学02094 人文地理学概论02099 经济地理学导论02100 地理科学导论02101 区域科学原理02102 遥感概论02103 计量地理与地理信息系统02104 现代自然地理学02105 地理教化学02113 医学心理学02117 信息组织02118 信息检索02120 数据库及其应用02134 信息系统设计与分析02141 计算机网络技术02185 机械设计基础02187 电工与电子技术02191 机械制造技术02194 工程经济02195 数控技术及应用02200 现代设计方法02202 传感器与检测技术02204 经济管理02205 微型计算机原理与接口技术02207 电气传动与可编程限制器（PLC）02209 机械制造装备设计02213 精密加工与特种加工02218 冲压工艺及模具设计02220 塑料成型工艺与模具设计02222 模具制造工艺学02238 模拟、数字及电力电子技术02240 机械工程限制基础02241 工业用微型计算机02243 计算机软件基础（一）02245 机电一体化系统设计02268 电力企业经济管理02275 计算机基础与程序设计02277 微型计算机原理及应用02293 检测与转换技术02294 微机限制技术02296 限制系统数字仿真02299 工业自动化仪表与过程限制02300 电力系统基础02302 电力系统继电爱护02305 电磁场02306 自动限制理论（二）02308 电力电子变流技术02310 电力系统分析02311 发电厂动力部分02312 电力系统远动及调度自动化02313 电力系统微型计算机继电爱护02318 计算机组成原理02324 离散数学02325 计算机系统结构02326 操作系统02328 面对对象程序设计02331 数据结构02333 软件工程02335 网络操作系统02339 计算机网络与通信02354 信号与系统02356 数字信号处理02358 单片机原理及应用02365 计算机软件基础（二）02378 信息资源管理02379 计算机网络管理02382 管理信息系统02404 工程地质及土力学02409 桥梁工程02412 建筑给水排水工程02425 供热工程02439 结构力学（二）02440 混凝土结构设计02442 钢结构02446 建筑设备02447 建筑经济与企业管理02448 建筑结构试验02457 弹性力学及有限元分析02459 水利工程经济与经营管理02460 工程质量与进度限制02461 水工钢结构02463 水利规划02464 水工建筑物02485 化工热力学02486 工业化学02487 传递与分别02488 化工工艺设计与化工过程开发02516 食品生物化学02520 食品工艺学02528 烹饪养分学02533 一般生物学02577 发动机原理02628 管理经济学02634 生物化学（二）02653 高电压技术02666 一般遗传学02678 农业推广学02783 家畜病理学02793 生物统计附试验设计02794 动物遗传育种学02795 动物养分与代谢病防治02864 微生物学与免疫学基础02899 生理学02901 病理学02903 药理学（一）02996 护理伦理学02997 护理学基础02998 内科护理学（一）03000 养分学03001 外科护理学（一）03002 妇产科护理学（一）03003 儿科护理学（一）03004 社区护理学（一）03005 护理教化导论03006 护理管理学03007 急救援理学03008 护理学探讨03009 精神障碍护理学03010 妇产科护理学（二）03011 儿科护理学（二）03139 数据库技术03142 互联网及其应用03179 生物化学（三）03200 预防医学（二）03201 护理学导论03202 内科护理学（二）03203 外科护理学（二）03277 食品分析03279 食品机械与设备03281 食品微生物学(二)03283 食品平安与质量限制03284 食品原料学03289 食品营销学03301 中小学老师信息技术（高级）03329 小学语文教学探讨03330 小学数学教学探讨03333 电子政务概论03335 公共管理学03336 电子政务理论与技术03338 政府经济学03339 信息化理论与实践03340 网站建设与管理03342 电子政务案例分析03344 信息与网络平安管理03346 项目管理03347 流体力学03366 现代物流技术与装备03432 动画剧本创作03485 特种加工技术03511 中外电影史03512 剧本写作03513 影视编导03514 空间设计03626 社区康复护理03628 社区精神卫生护理03683 综合英语(三)03684 综合英语(四)03686 国际经济学03699 护理学探讨(二)03700 护理社会学概论03706 思想道德修养与法律基础03707 毛思、邓理和‘三代’03708 中国近现代史纲要03709 马克思主基本原理概论03804 发电厂电气部分03834 建筑电气04016 模具数控加工技术04026 设计美学04052 建筑工程制图04183 概率论与数理统计（经管类）04184 线性代数（经管类）04222 信息管理概论04229 项目决策分析与评价04230 建设监理导论04231 建设工程合同（含FIDIC）条款04435 老年护理学04462 设计心理学04496 人体工程学（一）04504 动画运动规律04505 原画设计04609 审计准则04610 注册会计师审计实例04693 网页设计04696 装潢艺术设计04729 高校语文04735 数据库系统原理04737 C++程序设计04741 计算机网络原理04742 通信概论04747 Java语言程序设计（一）04749 网络工程04751 计算机网络平安04758 人力资源管理(三)04845 互动媒体设计04912 汽车电子限制技术04930 酒店财务管理04932 酒店客房管理04934 现代酒店礼貌礼仪05058 管理数量方法05059 项目管理学05060 项目范围管理05061 项目成本管理05062 项目质量管理05064 项目风险管理05066 项目论证与评估05159 WTO基础学问05339 环境心理学05340 室内空间组合与理论05342 室内环境与设备05413 AUTOCAD设计05423 装饰设计05424 现代设计史05524 药用植物与生药学05661 机床数控原理05663 CAM/CAD软件应用05665 模具与现代加工技术概论05667 数控系统维护及调试05680 婚姻家庭法05764 食品毒理学05791 工程材料与热加工05823 儿童文学概论05929 外国教化管理史05930 中国教化管理史05934 中学化学教学疑难问题探讨05935 信息技术教化05938 语文教化及课程探讨05939 教化科学方法论(一) 05957 进出口英语函电05959 外经贸应用文05961 会展英语05975 展示设计05978 农业微生物学(二)05979 生态经济学(二)05982 园艺学专题05983 园艺植物育种学(二) 05985 园艺设施工程技术(二) 05986 园艺产品贮藏保鲜及加工学06072 企业财务审计06076 结构设计原理06078 交通工程（二）06079 城市道路06080 高速马路06081 隧道工程06086 工程监理06087 工程项目管理06117 化学反应工程06120 旅游专业英语06126 旅游人力资源管理06153 旅游景区管理06167 工程机械06173 特种经济动物饲养管理学06174 特种经济动物疾病防治06194 内部审计06216 中外建筑史06217 人机工程学06219 建筑工程管理与法规06224 园林艺术学06231 现代教化测量与评价学06250 生物技术概论06254 农村社会调查探讨方法06272 运输工程学06285 交通工程经济分析06287 结构设计原理(二)06288 马路工程CAD06289 工程招标与合同管理06367 多媒体技术与应用06369 算法基础06393 土木工程概论06394 建筑投资经济学06395 建筑企业统计06397 工程造价管理与案例分析06411 现代教化理论06415 美学原理06481 经济应用文写作06621 学问产权爱护实务06624 数值分析06625 中学信息技术教学与实践探讨06631 园林苗圃学06637 园林树木学06638 园林建筑设计06639 植物造景设计06641 园林工程06642 园林管理06707 酶工程06725 环境学06831 药理学（四）06859 植物组织培育06869 试验室管理学06893 汽车构造06896 汽车常见故障诊断分析06898 汽车运用工程06903 汽车车身电控技术06904 汽车保险与理赔06906 汽车运行材料06918 工程图学基础06944 中国旅游文化07002 物流成本管理07026 网络应用程序设计07028 软件测试技术07029 软件项目管理07043 供应链管理07075 计算机协助设计07167 多媒体计算机技术07169 软件开发工具与环境07171 项目管理软件07172 信息平安07173 播音与主持创作基础07175 节目主持人文案写作07176 即兴口语表达07184 形象造型与形体07249 投资项目管理07326 计算机软件技术基础07433 园林规划设计（一）07477 鲜切花生产技术07682 比较初等教化学07750 国际投资学07751 资本预算管理参考 :// zdszedu /shownews.asp?id=265307780 化学制药工艺学07793 医药市场营销学07887 平面设计08012 食品感官评价技术08018 历代应用文选读08019 理财学08021 传播与广告08022 秘书外事管理实务08119 管理睬计08130 现代公司理财08131 财务分析与案例探讨08182 自动限制原理(一)08244 现代限制工程08246 远动限制系统08282 运输经济学08283 国际贸易运输学08300 机电设备管理08301 机械制造工程学08319 机床与数控技术08324 现代设计理论08363 计算机协助设计(一) 08365 建筑设备施工与组织08366 冷热源工程08368 热工测量与自动限制08369 通风与空气调整08574 机动车检测修理法规与技术08575 机动车检测修理实务08578 车用内燃机08580 汽车学08582 车辆技术评估与检测08584 最新自动变速器的故障诊断08588 机动车检测修理案例分析08734 热工基础09128 临床药物治疗学09188 中国民族民间舞蹈文化09189 中外舞蹈史09190 舞蹈作品分析09191 舞蹈教学论10110 马路防护与软基处理10111 桥涵施工及组织管理10622 国际会计11005 管理科学11091 模具CAD/CAM应用11184 先进制造技术11240 证券投资理论与实务12068 物流仓储与配送管理。
药剂学 教学大纲
药剂学教学大纲第一章：引言
- 本章目的及概述
- 药剂学的定义和重要性
第二章：药物物理化学基础
- 药物溶解度与离子化
- 药物的晶体结构
- 药物的物理性质及影响因素
第三章：药物吸收、分布与排泄
- 药物的吸收途径
- 药物的分布与血浆蛋白结合
- 药物的消除与排泄
第四章：药物代谢与药物代谢酶
- 药物的代谢途径
- 药物代谢酶系统及其分类
- 药物代谢与遗传因素的关系
第五章：药物治疗与剂量
- 药物治疗的原则与方法
- 药物剂量的确定与调整
- 药物剂量与个体差异的关系第六章：药物毒理学
- 药物毒性的分类与表达
- 药物的致死剂量与毒剂量比- 药物的毒性评价与监测
第七章：药物相互作用
- 药物相互作用的机制
- 药物相互作用的分类
- 药物相互作用的评价与管理第八章：药剂学实验技术
- 药剂制剂的制备方法
- 药剂的质量控制与评价
- 药剂实验室安全与操作规范第九章：药剂学实践
- 药物处方与药学评估
- 药物给药途径与药物交付系统
- 药剂学在临床实践中的应用
第十章：新药开发与药剂创新
- 新药开发的流程与要求
- 药剂创新与现代技术应用
- 伦理、法规与药物安全性评价
结语
- 本大纲的总结与回顾
- 药剂学的发展前景与重要性
注意：以上仅为一个示例，具体教学大纲内容可能因学校或机构的要求而有所不同。
请根据实际情况进行调整和修改。
2023年执业药师《药学专业知识(二)》考试大纲
2023年执业药师《药学专业知识(二)》考试大纲2023年执业药师《药学专业知识（二）》考试大纲包括以下几个部分：
药学学科概述：药学学科的定义、性质、目的和研究内容等。
药物化学基础：药物化学的概念、药物的化学结构与性质、药物的合成与分解等。
药物制剂与剂型：药物制剂的概念、剂型的分类与特点、药物制剂的制备工艺等。
药物分析基础：药物分析的概念、药物分析的方法与技术、药品质量标准等。
药物治疗学基础：药物治疗学的基本概念、药物治疗的原则与方法、药物治疗的合理性与安全性等。
药物评价学基础：药物评价学的基本概念、药物评价的方法与技术、药物疗效与安全性的评价等。
常见病症药物治疗：常见病症的病因、症状、药物治疗方案及用药注意事项等。
药品管理法律法规：药品管理法律法规的概念、药品注册管理、药品生产与经营管理、药品使用管理等。
药事管理与政策：药事管理的概念、药事组织与人员管理、药品价格与招标采购管理等。
药学伦理与职业道德：药学伦理的基本原则、药学职业道德规范、
药学人员的行为规范等。
以上是2023年执业药师《药学专业知识（二）》考试大纲的部分内容，具体考试大纲可以参考国家药品监督管理局的相关通知或考试大纲文件。
河北省自学考试药学本科
河北省自学考试药学本科关于开考高等教育自学考试药学专业（独立本科段）的通知为适应我省产业结构调整需要，加速对医疗机构、药品生产经营企业和药品研发所需人才的培养，提高我省医药卫生领域从业人员的专业素质，经河北省食品药品监督管理局申请，河北省高等教育自学考试委员会批准，决定于2011年10月起开考高等教育自学考试药学专业（独立本科段）。
现将有关事项通知如下：一、高等教育自学考试药学专业（独立本科段）主考学校为河北医科大学。
二、高等教育自学考试药学专业（独立本科段）属委托开考，报名考务费、报名管理费按我省有关规定办理。
河北省食品药品监督管理局按照专业考试计划、课程考试大纲和开考的有关规定，负责该系统助学工作的组织与管理。
三、考点一律设在设区市政府所在地。
四、望各市自学考试委员会认真做好考试的组织和管理工作，积极支持指导各助学单位开展助学工作；各市食品药品监督管理局要做好生源的组织、发动和宣传工作，在切实抓好助学工作的同时，采取有力措施对考生进行考风考纪教考试的特点，在专业的设置上，突出较强的针对性和实用性，注重考核应考者对本专业基本知识、基本理论和基本技能的掌握，以及运用理论知识分析与解决实际问题的能力。
二、学历层次和规格高等教育自学考试药学专业（独立本科段）为本科层次。
凡取得本专业考试计划所规定的14门课程（含实践性环节考核）的合格成绩，累计达到76学分，并完成毕业论文，通过毕业论文答辩，思想品德符合要求者，颁发高等教育自学考试药学专业本科毕业证书。
其学业水平达到国家规定的学位条件的，按照《中华人民共和国高等教育法》和《中华人民共和国学位条例》的规定，由主考学校授予学士学位。
三、培养目标和基本要求本专业培养适应我国医药卫生事业现代化发展和社会主义经济建设的需要，具备现代药学学科基本理论、基本知识和专业技能，能在药品生产、流通、使用和研究与开发领域从事药物研制、药物合成、药物分析、药事管理及临床合理用药等方面工作的应用型专门技术人才。
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课程名称：药剂学（二）课程代码：01761第二部分考核内容与考核目标第一章绪论一、学习目的与要求1. 掌握药剂学、药物剂型、药物制剂的定义；2. 熟悉药典、药品标准、处方与非处方药、GMP、GLP、GCP等概念；3. 了解辅料在药物制剂中的应用，了解药物的传递系统等。
二、考核知识点与考核目标(一)药剂学的概念和任务(重点)理解：药剂学、制剂和剂型的概念(二)药物剂型与DDS ；GMP、GLP与GCP (次重点)理解：剂型的重要性；剂型的分类识记：药物的传递系统；GMP的定义；GMP的发展历程；GLP、GCP的含义(三)辅料在药物剂型中的应用；药典与药品标准；药剂学的分支学科(一般)识记：辅料在药物剂型中的应用；中华人民共和国药典；国外药典；工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药用高分子材料学、药物动力学、临床药剂学、医药情报学的概念与研究内容理解：药品标准，处方药与非处方药的概念第二章液体制剂一、学习目的与要求1. 掌握高分子溶液剂性质和制备方法2. 掌握混悬剂的概念、物理稳定性；熟悉混悬剂的稳定剂及质量评价3. 掌握乳剂、乳化剂的概念、乳化剂的选择以及乳剂的稳定性4. 熟悉液体制剂的特点、质量要求和分类5. 熟悉液体制剂的溶剂和附加剂6. 了解不同给药途径液体制剂的种类与应用二、考核知识点与考核目标(一)概述；混悬剂；乳剂(重点)识记：液体制剂的概念，液体制剂的特点理解：液体制剂的质量要求及分类；混悬剂的概念、质量要求；混悬剂的物理稳定性与稳定剂；乳剂的定义、组成、类型；乳化剂的种类；乳剂的稳定性与质量评价；应用：混悬剂的制备、质量评价；乳剂的制备(二) 液体制剂的溶剂和附加剂(次重点)识记：液体制剂常用的极性、非极性溶剂理解：液体制剂的附加剂：增溶剂、助溶剂、潜溶剂识记：防腐剂、甜味剂、着色剂(三)低分子溶液剂和高分子溶液剂；溶胶剂；不同给药途径用液体制剂(一般)识记：溶胶的性质及制备理解：高分子溶液的性质；高分子溶液的制备；溶胶的定义、双电层构造；应用：溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂、涂剂、酊剂的定义及制备方法；搽剂、涂膜剂、洗剂、滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂、滴牙剂、合剂的概念及应用第三章灭菌制剂与无菌制剂一、学习目的与要求1. 掌握灭菌制剂、无菌制剂的定义与种类2. 掌握常用的物理灭菌技术；掌握D值、Z值、F0值的概念及意义3. 掌握注射剂的概念、特点、分类与质量要求4. 熟悉注射用溶剂、添加剂；5. 掌握注射剂的等渗与等张概念与调节，掌握注射液的配制工艺流程6. 了解注射液的过滤装置、注射容器的处理7. 掌握输液的质量要求与制备工艺流程。
8. 了解冻干粉末的制备、冷冻干燥中存在的问题及处理方法二、考核知识点与考核目标(一)概述；注射剂(重点)识记：热原的定义、性质、污染途径；D值、Z值、F0值的概念及意义；注射剂制备工艺流程；注射剂的分类、特点和质量要求；等渗溶液与等张溶液概念；注射用溶剂、主要附加剂；理解：灭菌与灭菌法、无菌与无菌操作法定义；灭菌制剂、无菌制剂的定义；物理灭菌技术(干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤灭菌法、辐射灭菌法)；冷冻干燥的原理。
应用：洁净室空气净化标准；空气净化技术；渗透压调节的计算方法；等张调节(二) 注射剂的制备(次重点)理解：注射用水质量要求；原水处理方法识记：热原的去除方法应用：注射用原辅料的准备、注射容器的处理、注射液的配制与过滤、注射液的灌封、灭菌、检漏、质量检查(三)输液；注射用无菌粉末；眼用液体制剂(一般)识记：输液剂大生产中主要存在的问题及解决方法；眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素理解：输液的概念、分类与质量要求、输液容器的准备、输液的质量检查；注射用无菌粉末的定义、分类、质量要求应用：冷冻干燥中存在的问题及解决办法；滴眼剂和洗眼剂的定义、质量要求、制备方法第四章固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)一、学习目的与要求1. 掌握散剂概念、特点与工艺流程；掌握颗粒剂的概念、特点与工艺流程、质量检查掌握固体剂型的主要制备工艺流程2. 掌握片剂的概念、特点、常用辅料，片剂的湿法制粒压片的工艺流程3. 熟悉片剂的分类、影响片剂成形的因素4. 掌握片剂包衣的目的、类型5. 了解片剂包糖衣、薄膜衣的材料及过程；了解包衣设备及包衣方法。
二、考核知识点与考核目标(一) 颗粒剂；片剂(重点)识记：片剂的概念、特点、分类、各种类型的辅料与湿法制粒压片工艺流程。
理解：散剂与颗粒剂的概念、特点、制备工艺、质量检查；片剂、润滑剂的种类及加入方法；干法制粒、直接粉末压片制备片剂的操作过程；应用：制粒设备、干燥设备、压片设备的应用；影响片剂成形的因素(二) 概述(次重点)理解：固体剂型的制备工艺、体内吸收路径识记：Noyes-Whitney方程(三)散剂；片剂的包衣(一般)识记：片剂包糖衣、薄膜衣的材料及工艺；片剂的包衣设备及包衣方法理解：片剂包衣的目的、类型识记：粉碎筛分的目的和设备；混合方法及混合设备；混合的影响因素第五章固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂)一、学习目的与要求1. 掌握胶囊剂的概念、特点、分类、质量检查2. 掌握滴丸剂的概念、特点；掌握膜剂的概念、主要成膜材料3. 了解滴丸剂的制备工艺；了解膜剂的制备工艺、质量要求二、考核知识点与考核目标(一)胶囊剂(重点)理解：胶囊剂的概念和特点；胶囊剂的分类识记：硬胶囊剂、软胶囊剂的制备方法、质量检查与包装贮存(二)滴丸剂和膜剂(一般)识记：滴丸剂的概念、特点；滴丸剂所用的基质；滴丸剂的制备方法识记：膜剂的定义、特点、常用的成膜材料第六章半固体制剂一、学习目的与要求1. 掌握软膏剂的概念、质量要求、软膏剂的常用基质2. 熟悉软膏剂的附加剂、制备方法、质量评价3. 熟悉眼膏剂的特点、质量检查项目；了解眼膏剂的制备方法4. 熟悉凝胶剂的概念、分类、基质；了解水凝胶剂的制备5. 掌握栓剂的概念、处方组成、置换价的计算；熟悉栓剂的治疗作用及临床应用二、考核知识点与考核目标(一)软膏剂(重点)识记：软膏基质的种类与乳剂型基质的组成；软膏剂的制备方法及质量检查理解：软膏剂的特点、质量要求；软膏剂的基质分类应用：乳剂型基质乳剂的处方分析(举例)(二)栓剂(次重点)识记：栓剂的制备方法与质量评价理解：栓剂的概念与特点、栓剂的基质的分类；置换价的计算应用：全身作用及局部作用的栓剂(三)眼膏剂；凝胶剂(一般)识记：眼膏剂的制备方法及质量检查；水凝胶剂的制备理解：眼膏剂的概念、特点；凝胶剂的概念、分类、基质种类第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂一、学习目的与要求1. 掌握气雾剂的概念、特点、组成；掌握抛射剂的分类2. 熟悉气雾剂的分类、气雾剂的吸收、气雾剂的质量评价3. 熟悉喷雾剂、吸入粉雾剂的特点二、考核知识点与考核目标(一)概述(重点)识记：气雾剂的吸收特点以及影响药物在呼吸系统分布的因素理解：气雾剂的概念；气雾剂的特点；气雾剂的分类(二)气雾剂的组成(次重点)识记：抛射剂的定义和分类；溶液型、混悬型、乳剂型气雾剂的处方组成及特点理解：气雾剂的特点和分类(三) 喷雾剂；吸入粉雾剂(一般)识记：喷雾装置及质量评价；吸入粉雾剂的定义、特点、组成理解：喷雾剂的定义、优点第八章浸出技术与中药制剂一、学习目的与要求1. 掌握浸出制剂的定义、分类、特点2. 掌握浸出过程、影响浸出的因素、浸出方法3. 熟悉药材的预处理，了解浸出工艺及设备、浸出液的蒸发与干燥4. 熟悉汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂、煎膏剂、颗粒剂的概念与特点二、考核知识点与考核目标(一) 概述；浸出操作与设备(重点)识记：浸出技术、浸出的基本方法、浸出工艺理解：药材的品质检查、药材的粉碎；浸出制剂、中药制剂的定义；浸出制剂的种类及特点；浸出液的蒸发与干燥应用：浸出过程及影响浸出的因素(二)常用的浸出制剂；浸出制剂的质量(一般)识记：汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂、煎膏剂、颗粒剂的概念与应用；控制药材的质量；严格控制提取过程；控制浸出制剂的理化指标第九章药物溶液的形成理论一、学习目的与要求1. 掌握影响药物溶解度与溶解速度的因素2. 掌握药物的溶出速度的定义及增加溶出度的方法3. 熟悉介电常数、溶解度参数的定义与应用、溶解度的测定方法4. 熟悉药用溶剂的种类二、考核知识点与考核目标(一)药用溶剂的种类及性质；药物的溶解度与溶出速度(重点)识记：影响溶解度与溶解速度的因素及增加溶解度的办法；理解：药用溶剂的种类；药用溶剂的极性参数(介电常数、溶解度参数)的定义及应用；溶解度的表示方法与测定方法；药物溶出速度的表示方法。
(二)药物溶液的性质与测定方法(一般)识记：溶液pH值与pKa测定；药物溶液的表面张力、粘度的测定方法第十章表面活性剂一、学习目的与要求1. 掌握表面活性剂的概念、结构特征；掌握表面活性剂的分类2. 掌握胶束、CMC、HLB值、增溶等概念，表面活性剂的应用3. 熟悉表面活性剂的复配，表面活性剂对吸收的影响及其毒性二、考核知识点与考核目标(一) 概述(重点)理解：表面活性剂的概念、结构特征、HLB值、表面活性剂的应用、CMC识记：表面活性剂的吸附性(二) 表面活性剂的分类、基本性质(次重点)识记：阴离子型、阳离子型、非离子型表面活性剂的种类；表面活性剂对药物吸收的影响；表面活性剂与蛋白质的相互作用理解：HLB值的定义和计算；表面活性剂的增溶作用；Krafft点和起昙的定义(三)表面活性剂的应用(一般)识记：表面活性剂的作用及其对应的HLB值第十一章药物微粒分散系的基础理论一、学习目的与要求1. 熟悉分散体系的概念、分类2. 熟悉微粒分散体系在药剂学中的意义；熟悉微粒大小的测定方法3. 熟悉微粒大小与体内分布的关系，微粒的动力学、光学、电学性质4. 熟悉微粒分散体系的热力学稳定性、动力学稳定性、絮凝与反絮凝5. 了解DLVO理论；了解空间稳定理论、空缺稳定理论、微粒聚结动力学二、考核知识点与考核目标(一) 概述(重点)识记：微粒分散体系在药剂学中的重要意义理解：分散体系的概念、分类；(二)微粒分散系的主要性质与特点；微粒分散体系的物理稳定性(一般)识记：微粒的动力学性质、光学性质、电学性质；微粒分散体系的热力学稳定性、动力学稳定性、絮凝与反絮凝第十二章药物制剂的稳定性一、学习目的与要求1. 掌握影响药物制剂降解的处方因素、外界因素及解决方法2. 掌握影响因素试验、加速试验、长期试验、经典恒温法的等药物稳定性实验方法3. 熟悉药物制剂稳定性的意义，研究范围及化学动力学概念4. 熟悉稳定性重点考查项目、有效期统计分析、固体制剂稳定性实验方法5. 了解固体制剂稳定性的特点及化学降解动力学理论二、考核知识点与考核目标(一)概述；药物稳定性试验方法(重点)识记：研究药物制剂稳定性的意义和内容；影响因素试验、加速试验、长期试验、经典恒温法等稳定性试验方法理解：有效期统计分析(二) 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法(次重点)理解：处方因素对稳定性的影响：pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、基质或赋形剂等的影响；外界因素对稳定性的影响：温度、光线、氧、金属离子、温度和水分、包装材料等的影响(三)药物稳定性的化学动力学基础；制剂中药物的化学降解途径(一般)识记：药物水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等降解途径理解：药物降解反应级数第十三章粉体学基础一、学习目的与要求1. 熟悉粉体的概念、粒子径的表示方法2.熟悉粉体密度的概念3. 了解粉体的充填性，粉体密度的测定方法、粉体空隙率二、考核知识点与考核目标(一) 概述(重点)理解：粉体和粉体学的定义(二) 粉体粒子的性质；粉体的流动性与充填性(次重点)理解：粒子径表示方法识记：粒子径的测定方法、粒度分布；粉体的流动性的定义；粉体流动性的评价方法及测定方法；粉体流动性的影响因素及改善方法(三) 粉体的密度与空隙率；粉体的吸湿性与润湿性(一般)识记：润湿性、接触角的概念和测定方法理解：真密度、颗粒密度、松密度等粉体密度的概念；吸湿性的定义；水溶性药物、水不溶性药物的吸湿性；CRH定义第十四章流变学基础一、学习目的与要求1. 熟悉流变学的基本概念及其在药剂学中的应用2. 熟悉牛顿流动、非牛顿流动、触动流动的特点3. 了解蠕变性质的测定方法；了解粘弹性二、考核知识点与考核目标(一)概述(重点)理解：流变学、剪切应力、剪切速度的概念(二) 流变性质(次重点)识记：牛顿流动、非牛顿流动、触变流动的定义及特点(三)蠕变性质的测定方法(一般)识记：流变性评价方法第十五章药物制剂的设计一、学习目的与要求1. 熟悉制剂设计的基本原则，给药途径和剂型的确定2. 熟悉制剂设计的内容，制剂的剂型与吸收3. 熟悉文献检索、药物理化性质测定、稳定性研究的主要方法4. 了解处方优化设计的方法二、考核知识点与考核目标(一)概述(重点)理解：制剂设计的意义和主要内容(二)制剂设计的基础(一般)识记：给药途径和剂型的确定(临床用药目的、药物理化性质)；识记：制剂设计的基本原则；制剂的评价与生物利用度(三)药物制剂处方设计前工作；药物制剂处方的优化设计；新药研制的研究和申报(一般)识记：处方前工作的任务和要求；文献检索；单纯形优化法、拉氏优化法、效应面优化法、实验设计法；药物的稳定性研究、配伍研究；申请新药需上报的项目；申报新制剂的主要内容理解：理化性质测定(药物溶解度与pKa、分配系数、熔点和多晶型、吸湿性、粉体学性质、生物利用度和体内动力学参数的测定)；第十六章制剂新技术一、学习目的与要求1. 掌握固体分散技术的概念、固体分散体的类型、速释与缓释原理2. 熟悉固体分散体的制备方法、载体材料；了解固体分散体的物相鉴定3. 掌握包合技术概念、包合材料及包和技术的应用4. 包合作用的影响因素、包合物的制备方法；了解包合物的验证方法5. 熟悉纳米乳与亚纳米乳的定义、特点、乳化剂和助乳化剂6. 熟悉微囊与微球的定义、特点；常用的囊材；物理化学法制备微囊7. 熟悉微囊、微球的制备方法；了解微囊、微球中药物的释放及体内转运8. 熟悉纳米囊、纳米球的定义与应用9. 掌握脂质体的概念与特点、组成与结构；熟悉脂质体的制备方法、质量评价二、考核知识点与考核目标(一)固体分散技术；包合技术；微囊与微球的制备技术；脂质体的制备技术(重点)识记：固体分散体的制备方法；固体分散体的物相鉴定；包合物的制备方法；包合物的验证方法；囊材的种类物理机械法和化学法制备微囊；影响微囊、微球粒径的因素；微囊、微球中药物的释放及体内转运；脂质体的制备方法、质量评价；脂质体的修饰；泡囊(类脂质体)定义理解：固体分散技术的概念、载体材料、固体分散体的类型；固体分散体的速释与缓释原理；包合技术概念、包合材料；包合过程；微囊、微球的定义、目的；物理化学法(单凝聚法和复凝聚法)制备微囊的步骤；微囊载药量和包封率的计算；脂质体的概念、组成、理化性质；脂质体的特点(二) 纳米粒与亚微粒的制备技术(次重点)识记：纳米粒、亚微粒的定义；固体脂质体纳米粒的制备；纳米粒与亚微粒的质量评价(三)纳米乳与亚纳米乳的制备技术（一般）理解：聚合物胶束、纳米乳与亚纳米乳的定义；聚合物胶束的形成机理识记：纳米乳与亚纳米乳的区别；纳米乳的形成成分和处方研究第十七章缓释、控释制剂一、学习目的与要求1. 掌握缓释、控释制剂的概念、特点及对药物的要求2. 熟悉缓释、控释制剂的处方设计、体内外评价3. 熟悉缓释、控释制剂的释药原理和方法、制备工艺4. 掌握口服定时、定位释药系统的定义及类型5. 掌握靶向制剂的定义及分类二、考核知识点与考核目标(一) 概述(重点)理解：缓释、控释制剂的概念、特点；缓释、控释制剂的释药原理和方法识记：缓释、控释制剂的处方设计、制备工艺(二)缓控释制剂的制备和评价；靶向制剂(次重点)理解：缓控释制剂的释药原理；靶向制剂的定义、分类及靶向性评价识记：缓控释制剂的设计因素与设计要求；乳剂、脂质体、微球、纳米粒等被动靶向制剂；修饰的药物载体、前体药物和药物大分子复合物等主动靶向制剂；缓控释制剂的常用材料；缓释、控释制剂的体内、体外评价应用：磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏靶向制剂、pH敏感靶向制剂等物理化学靶向制剂(三)口服定时和定位释药系统(一般)识记：口服定时释药系统的定义及类型；第十八章透皮给药制剂一、学习目的与要求1. 掌握TDDS的定义、特点、分类；2. 掌握影响药物经皮吸收的因素3. 熟悉常用的经皮吸收促进剂；4. 熟悉皮肤的基本生理构造与吸收途径，5.熟悉促进经皮吸收的新技术；二、考核知识点与考核目标(一) 概述(重点)理解：TDDS定义、特点识记：透皮给药制剂的分类；皮肤的生理结构与吸收途径(二) 透皮给药制剂的研究技术(次重点)理解：影响药物经皮吸收的生理因素、剂型因素识记：常用的经皮吸收促进剂；离子导入技术；超声波技术、无针注射系统等促进经皮吸收的新技术；体外透皮渗透的研究(三) 透皮给药制剂的制备(一般)识记：膜材的加工和改性；TDDS制备工艺流程识记：透皮给药制剂的质量控制第十九章生物技术药物制剂一、学习目的与要求1. 掌握生物技术药物制剂的概念2. 掌握蛋白质的结构特点、理化性质3. 熟悉蛋白质类药物制剂的稳定化研究4. 了解蛋白类药物新型给药系统二、考核知识点与考核目标(一) 概述(重点)理解：生物技术、生物技术药物的概念；识记：生物技术药物的研究概况；生物技术药物的结构特点和理化性质(二)蛋白类药物制剂的处方与工艺；蛋白类药物新型给药系统(一般)理解：蛋白类药物制剂的处方识记：液体剂型中蛋白类药物的稳定化方法；固体状态蛋白质药物的稳定性与工艺；鼻腔给药系统、口服给药系统、直肠给药系统、口腔粘膜给药系统、经皮给药系统、肺部给药系统等非注射给药系统第三部分有关说明与实施要求一、考核的能力层次表达本大纲在考核目标中，按照“识记”、“理解”、“应用”三个能力层次规定其应达到的能力层次要求。