自考药剂学01761新版重点复习资料
学习指导-药剂学总结
绪论
药剂学：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。
剂型：药物剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型，如散剂、片剂等。
制剂：根据药典、药品标准、处方手册等所收载的应用比较普遍并较稳定的处方，将原料药按某种剂型制成的具有一定规格的药剂称为制剂。
药典：是一个国家记载药品规格、标准的法典。
简述剂型的重要性？
答：可改变药物作用的性质、能调节药物作用速度、可降低或消除药物的毒副作用、某些有靶向作用、可直接影响药效。
简述法定处方和医师处方的联系和区别
答：联系：其都为用于药剂调制的一种重要书面文件。
区别：法定处方为国家标准收载的处方，其具有法律的约束力，在制造或医师开写法定制剂时，均需遵照其规定。医师处方是医师为某一患者的治疗需要（或预防需要）而开写给药局的有关制备和发出药剂的书面凭证。有具体的用药对象、用法和用量，同时具有法律上，技术上和经济上的意义。
液体制剂
液体制剂：药物分散在药物溶媒中组成的内服或外用的液体分散体系。
芳香水剂：一般系指挥发油或其它芳香挥发性药物的饱和或近饱和澄明水溶液。
醑剂：一般系指挥发性药物的浓乙醇溶液，可供内服或外用。
水飞法：系将药物与水共置于研钵或球磨机中一起研磨，使细粉飘浮于液面或混悬于水中，然后将此混悬液倾出，余下的粗料加水反复操作，直到粒子的细度符合要求为止。
乳剂：系指一种液体（分散相、内相、不连续相）以小液滴的形式分散在另一种与它不互溶的液体连续相（分散介质、外相、连续相）所构成的不均匀分散体系。
简述液体制剂的质量要求？
答：（1）溶液型液体制剂应澄明，乳浊液型或混悬液制剂应保证其分散相离子大小均匀，振摇时可均匀分散。（2）浓度准确、稳定、久贮不变。（3）分散介质最好用水，其次是乙醇、甘油和植物油等。（4）制剂应适口、无刺激性。（5）制剂应具有一定的防腐能力。
（6）包装容器大小适宜，便于病人服用。
简述复方碘溶液（处方：碘50g；碘化钾100g；蒸馏水加至1000m1）的制备方法
答：取碘化钾溶于100ml蒸馏水中，加入碘随加随搅拌，溶解后再添加蒸馏水至全量，混匀，分装，即得。
简述单糖浆（处方：蔗糖850g；水全量1000ml）的制备方法？
答：取水450ml，煮沸，加蔗糖，搅拌使溶解。继续加热至100℃，用脱脂棉滤过，自滤器上添加适量的热水，使其冷至室温时为1000ml，搅匀，即得。
简述混悬剂的特点？
答：不溶性或溶解度低的药物可制成混悬剂用于临床；可提高水中不稳定药物的稳定性；长效和控释；能掩盖不良气味。但由于混悬剂中药物不均匀分散，剂量不易准确，为了安全起见，毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用。
写出Stokes公式并据此简述增加混悬剂稳定性的方法？
答：V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η增加介质粘度，减少固液两相密度差，降低粒径。
灭菌制剂与无菌制剂
灭菌：指用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物以及细菌的芽孢全部杀灭。
冷冻干燥：将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体，然后低温低压条件下，从冻结状态下不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥方法。
氯化钠等渗当量：即与1g药物呈等渗效应的氯化钠量。
等张：指与红细胞膜张力相等的溶液。
简述影响湿热灭菌的因素？
答：细菌的种类与数量；药物性质与灭菌时间；蒸气的性质和介质的性质。
简述热压灭菌的注意事项？
答：（1）必须使用饱和蒸汽（2）必须将灭菌器内的空气排除（3）灭菌时间必须由全部药液温度真正达到所要求的温度时算起（4）灭菌完毕后停止加热，必须使压力逐渐降到0，才能放出锅内蒸汽，使锅内压力和大气压相等后，稍稍打开灭菌锅，等10-15分钟再全部打开。简述物理灭菌法包含哪几种方法？
答：（1）干热灭菌法（2）湿热灭菌法（3）紫外线灭菌法（4）过滤除菌法（5）辐射灭菌法（6）微波灭菌法。
简述制剂生产厂房按空气洁净度如何划分，及其要求？
答：一般生产区：无洁净度要求；控制区：10万级；洁净区：1万级；无菌区：100级。简述注射剂的特点？
答：药效迅速作用可靠，适用于不宜口服的药物，适用于不能口服的病人，局部定位作用；研制和生产过程复杂，安全性及机体适应性差。
简述注射剂的质量要求？
答：无菌；无热原；澄明度；安全性；pH值（4-9）；渗透压；稳定性。
简述热原的性质？
答：（1）水溶性（2）耐热性（3）不挥发性（4）滤过性（5）被吸附性。
简述除去热原的方法有哪些？
答：（1）高温法（2）酸碱法（3）吸附法（4）离子交换法（5）凝胶过滤法
（6）反渗透法（7）超滤法
简述提高滤过速率的方法？
答：操作压力越大，滤液的粘度越小，滤材中毛细管越粗，滤渣层厚度越薄，滤速越快。简述浸出的过程？
简述影响滴眼剂吸收的因素
答：药物从眼睑缝隙流失、从外周血管消除；药物性质：既能溶于水又能溶于油的药物好；粘度：大的好；表面张力：小的好；刺激性：小的好
述论述注射剂的附加剂应怎样选择？
答：为了增加注射剂的有效性、安全性与稳定性等，常添加适当的附加剂。
（1）增加药物溶解度的附加剂；
（2）帮助主药混悬或乳化的附加剂；
（3）防止主药氧化的附加剂：包括抗氧剂、金属离子络合剂和通入惰性气体等；
（4）调节pH的附加剂:一般注射液的pH允许在4-9之间；
（5）抑制微生物增殖的附加剂：用于静脉注射或脊柱腔注射的注射液一律不得加抑菌剂。（6）减轻疼痛与刺激的附加剂
（7）调剂渗透压的附加剂：凡与血浆、泪液具有相同渗透压的溶液称为等渗溶液
维生素C注射液
维生素C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g
依地酸二钠 0.05g 注射用水加到 1000ml
（1）说明各成分的作用（2）写出该注射剂的制备方法
答：维生素C为主药，碳酸氢钠pH调节剂，亚硫酸氢钠为抗氧剂，依地酸二钠为金属离子鳌合剂，水为溶剂。
制备：在配制容器中，加配制量80%的注射用水，通二氧化碳饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使其完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液pH6.0-6.2；添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗与膜滤器滤过；溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳或氮气流下灌封；最后用100℃流通蒸汽15分钟灭菌。
固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)
临界相对湿度：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度成为临界相对湿度，是水溶性药物的特征参数。
泡腾崩解剂：遇水能产生二氧化碳气体达到崩解作用的酸碱系统。最常用的酸源为枸橼酸，
最常用的二氧化碳源为碳酸氢钠、碳酸钠及碳酸氢钾。
平衡水分：在一定空气状态下，当物料表面产生的水蒸气压与空气中水蒸气分压相等时，物料中所含水分叫平衡水分。在该空气条件下，平衡水分是除不去的水分。
溶出度：指在规定介质中药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度。
简述散剂的特点？
答：有较大表面积，奏效迅速；制法简便，易调整剂量。口服刺激性、苦味、不良嗅味；生产方面不利于劳保；稳定性相对较差。
简述片剂的质量要求？
答：硬度适中；色泽均匀，外观光洁；符合重量差异的要求，含量准确；符合崩解度或溶出度的要求；小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求；符合有关卫生学的要求。
简述片剂辅料的要求？
答：其应为生理惰性，性质稳定，不与主药发生反应，不影响主药含量测定，也不应妨碍主药的溶出和吸收。
简述压片时，为何加入润滑剂，润滑剂的种类有那些？
答：压片时为能顺利加料和出片，并减少粘冲及降低颗粒之间，药片与模孔壁之间的摩擦力，使片面光滑美观，在压片前一般均需在颗粒中加入适宜的润滑剂。
按作用不同，可将润滑剂分为三类：助流剂，如微粉硅胶；润滑剂，如硬脂酸镁；抗粘着剂，如滑石粉。
简述制粒的目的？
答：改善药物原辅料流动性；增大物料的松密度，使空气易于逸出，减少片剂的松裂现象；避免粉末分层，使产品中药物含量准确；避免细粉飞扬及粘附于冲头表面或模壁而造成粘冲现象等。
简述西药湿法混合制粒压片前的工艺流程？
答：（1）粉碎过筛、混合（2）制软材（3）制颗粒（4）干燥（5）整粒
简述影响干燥恒速阶段速率的因素及改善方法？
答：取决于扩散速率。改善方法：提高物料的温度和改善物料的分散程度。
简述影响干燥降速阶段速率的因素及改善方法？
答：取决于水分在表面的汽化速率。改善方法：空气温度升、空气湿度降、改善物料与空气的接触、提高空气的流速使物料表面气膜变薄。
简述包衣的目的？
答：控制药物在胃肠道的释放部位；控制药物在胃肠道中的释放速度；掩盖苦味或不良气味；防潮、避光，隔离空气以增加药物的稳定性；⑤防止药物的配伍变化；⑥改善片剂的外观和别于识别。
简述片剂包衣的质量要求有哪些？
答：（1）衣层应均匀、牢固（2）与主药不起作用（3）崩解时限应符合药典规定（4）经较长时间贮存，仍能保持光洁、美观、色泽一致，并无裂片现象，且不影响药物的溶出与吸收。简述包糖衣有哪几道工序？
答：（1）隔离层（2）粉衣层（3）糖衣层（4）色糖衣层（5）打光。
简述可能造成裂片的原因？
答：粘合剂选择不当；细粉过多；压力过大；冲头和模圈不符；颗粒过干。
简述可能造成片剂崩解迟缓的原因有哪些？
答：（1）崩解剂用量不足（2）润滑剂用量过多（3）粘合剂的粘性太强（4）压力过大（5）片剂硬度过大
简述可能造成粘冲的原因？
答：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等。
论述混合的原则及注意事项？
答：（1）各组分的比例组分间比例相差过大时，不易混合均匀，此时应采用等量递加混合法（又称配研法）进行混合，即先将量小的药物研细，再加入等体积的量大细粉混合，如此倍量增加直至全部混匀。（2）各组分的密度各组分的密度差异较大时，由于密度小者易上
浮，密度大者易下沉而不能混匀。操作时应先将密度小的组分置于容器中，再加密度大者进行混合。（3）各组分的粘附性与带电性在混合当中有的组分粉末对混合器械具有粘附性，影响混合且造成损失，应先用量大组分或辅料饱和器械表面，然后加入量少或易被吸附者；混合时加入少量表面活性剂或润滑剂以克服摩擦生电现象。（4）含液体或易吸湿组分的混合处方中含有液体组分，可用处方中其他固体组分或吸收剂吸收至不润湿为度。（5）低共熔现象有些组分药物混合时熔点降低，如果熔点降低至室温则易出现润湿或液化现象。可根据共熔后对药理作用及临床疗效的影响采取相应的解决措施。
片剂赋形剂有哪几种？试举例说明其在片剂中的作用？
答：用以增加片剂的重量与体积，利于成型和分剂量的辅料——填充剂；
片剂中若含有较多的挥发油或其他液体成分时，须加入适当的辅料将其吸收后再加入其他成分压片——吸收剂；
可使物料润湿易产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体—润湿剂
能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体——粘合剂
能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料——崩解剂
能增加颗粒流动性、减少粘冲及降低颗粒与颗粒，药片与模孔壁之间的摩擦力，使片面光滑美观的辅料——润滑剂。
甘菊环烃泡腾片
甘菊环烃2mg 碳酸氢钠0.256g 糖精钠0.010g 羟丙基纤维素0.005g 酒石酸0.067g 蔗糖0.048g PEG6000 0.002g 薄荷油0.010g
乙醇适量蒸馏水适量
说明各成分的作用；写出该片剂的制备方法。
答：甘菊环烃为主药；碳酸氢钠和酒石酸为泡腾崩解剂；蔗糖、糖精钠和薄荷油为矫味剂；乙醇为溶剂；蒸馏水为润湿剂；羟丙基纤维素为粘合剂；PEG6000为润滑剂。
制法取甘菊环烃与糖精钠粉碎混合，再与碳酸氢钠和部分糖粉以等体积递增配研法混匀。另取羟丙基纤维素加乙醇湿润分散，再加适量蒸馏水使之膨胀，成为浆液后作粘合剂制成软材，过16目筛制成颗粒于50℃下干燥。
另取酒石酸与蔗糖粉碎后，加入羟丙基纤维素浆液为粘合剂，制成软材过16目筛，制得颗粒于50 ℃下干燥。
干颗粒整粒后，加入PEG6000，薄荷油混合过18目筛．压片，检查，密闭包装即得。固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂）
滴丸：系指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而成的制剂．
膜剂：膜剂指药物溶解或分散于膜材料中或包裹于成膜材料隔室内，加工成型的单层或复合层膜状制剂。
简述胶囊剂的特点？
答：能掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性；与片剂﹑丸剂比较药物起效快；液状药物制成固体剂型；可延缓或定位释药：将药物颗粒用不溶性高分子膜材料包裹（膜透过型）或将药物分散在不溶性高分子膜材中（骨架型）装入胶囊，达到缓释长效作用；制成肠溶胶囊使药物定位释放于小肠；多肽类、蛋白质类药物，以及治疗结肠疾患类的药物可以制成结肠靶向胶囊剂。
简述那些药物不适宜制成胶囊剂？
答：（1）药物的水溶液或稀醇溶液（2）易溶性药物（3）小剂量刺激药物（4）风化性药物（5）吸湿性药物
简述膜剂的特点？
答：无粉末飞扬；成膜材料用量少；含量准确；稳定性好；起效快，制成不同释药速度的多层膜可控制释药。缺点是载药量少，仅适用于剂量小的药物。
半固体制剂
置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值为该药物对基质的置换价。
简述直肠给药的栓剂所具有的特点？
答：（1）药物不受胃肠道pH或酶的破环（2）避免药物对胃粘膜的刺激性（3）药物直肠吸
收，大部分不受肝脏首过作用的破环（4）适宜于不能或者不愿口服给药的患者（5）可在腔道起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用。
简述栓剂的质量要求？
答：栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑；塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用，并应有适宜的硬度，以免在包装或贮藏时变形。
简述栓剂给药后的吸收途径及其最佳用药部位？
答：栓剂给药后的吸收途径有两条: 1)通过直肠上静脉进入肝, 进行代谢后再由肝进入体循环; 2)通过直肠下静脉和肛门静脉, 经髂内静脉绕过肝进入下腔大静脉, 再进入体循环。故应用时，塞入距肛门口约2cm处为宜。
论述软膏各种基质的特点及临床应用注意事项？
答：油脂性基质：滑润、无刺激性，涂于皮肤能形成封闭性油膜，对皮肤保护、软化作用比其他基质强，能与较多药物配伍，不易长霉。但油腻及疏水性大不易洗除。此类基质因具疏水性易使渗出液贮留在软膏与皮肤之间，并可能重新被皮肤吸收，故不适用于渗出液的创面。O/W型基质常需加入防腐剂，及加入甘油、丙二醇、山梨醇等保湿剂；忌用于糜烂、溃疡、水泡及化脓性创面。
水溶性基质：对药物的释放与穿透较快，无油腻性，易涂展和洗除，对皮肤和粘膜无刺激性，能与水溶液混合并能吸收组织渗出液，多用于湿润和糜烂性病变、急性湿疹和皮炎病症，使渗出缓解，病灶干燥。但对皮肤的润滑、软化作用较差；对皮肤有刺激性；有的基质中的水分容易蒸发而使软膏变硬甚至难以涂抹；有的基质易于霉变，故需加保湿剂及防腐剂。
硬脂酸170g 羊毛脂20g 液状石蜡100ml 三乙醇胺20ml
甘油50ml 尼泊金乙酯1g 蒸馏水加至1000g
问该软膏剂的基质为什么型基质? 说明各成分的作用？写出该软膏剂的制备方法.
答：该软膏剂的基质为：O/W型乳化剂基质。
处方中三乙醇胺与部分硬脂酸形成O/W型乳化剂；硬脂酸为油相；羊毛脂为辅助乳化剂，并能增加乳剂的润滑性；甘油为保湿剂；液状石蜡润滑作用；尼泊金甲酯为防腐剂。
制法：取硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡在水浴上加热至80℃左右使熔化，另取尼泊金乙酯溶于甘油与水中，加入三乙醇胺混匀，加热至与油相同温，将油相加到水相中，边加边搅，直至冷凝。
气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
简述气雾剂的特点？
答：速效、定位；不易污染、清洁稳定；无局部用药的刺激性；避免首过作用；剂量准确。但需耐压容器、阀门系统以及特殊的生产设备，成本较高；吸收不完全且变异性较大等。简述供医用气雾剂的抛射剂应具备的条件是什么？
答：（1）在常温下蒸汽压应大于大气压；（2）应无毒、无致敏型和刺激性；（3）不易燃、不易爆；（4）无色、无臭、无味；（5）性质稳定，不与药物、容器等发生反应；（6）价廉易得。浸出技术与中药制剂
浸出技术：系指用适当的溶剂和方法，从药材中浸出有效成分的工艺技术。
流浸膏剂：系制药材用适当的溶剂提取有效成分，蒸去部分溶剂调整浓度至规定标准而制成的液体溶剂。
浸膏剂：系制药材用适当的溶剂提取有效成分，蒸去全部溶剂调整浓度至规定标准而制成的膏状或粉状的固体制剂。
简述浸出制剂的特点？
答：具有药材各浸出成分的综合作用，有利于发挥某些成分的多效性；作用缓和持久，毒性较低；提高有效成分的浓度，减少剂量，便于服用。
简述浸出的过程？
答：浸润（浸润液润湿药材表面）→溶解→扩散（浓度压力差）→置换阶段（一直保持大的浓度梯度）
简述影响浸出的主要因素有哪些？
答（1）药材粗细（2）浸出溶剂（3）浸出时间（4）浸出温度（5）浓度梯度（6）提取压力简述常用的浸出方法和浸出工艺？
答：常用的浸出方法有煎煮法、浸渍法和渗漉法；浸出工艺有单级浸出工艺和多级浸出工艺及连续逆流浸出工艺。
简述浸渍法的适用范围？
答：适用于带粘性的药材、无组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材的浸取；因其浸出效率差，不适用于贵重药材和有效成分含量低的药材的浸取。
药物溶液的形成理论
溶解度：在一定温度下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量。
溶解速度：单位时间内溶解药物的量。
简述影响溶解度的因素？
答：（1）药物和溶剂的本性：相似者相溶（2）温度：药物溶解时吸收热量的药物，温度升，溶解度升（3）药物的晶型：溶解度亚稳定型大于稳定型（4）粒子大小（5）同离子效应和溶液离子强度
简述增加药物溶解度的方法？
答：（1）制成盐类（2）更换溶剂或选用混合溶剂（3）加入助溶剂（4）使用增溶剂（5）分子结构修饰
简述增加药物溶解速度的方法？
答：温度：高，大；搅拌（不影响溶解度）：大；粒子大小：粒子小，大
表面活性剂
表面活性剂：使溶液表面张力急剧下降的物质
CMC：临界胶束浓度。表面活性剂分子缔结形成胶束的最低浓度。
昙点：非离子表面活性剂在水溶液中的溶解度随温度升高而下降，使溶液变浊，称此温度为昙点。
简述表面活性剂在制剂中的应用
答：（1）增溶剂（2）润湿剂（3）乳化剂（4）起泡剂与消泡剂（5）去污剂
简述表面活性剂的分类，并举例说明？
答：（1）阴离子表面活性剂（2）阳离子表面活性剂（3）两性离子表面活性剂（4）非离子表面活性剂。
药物制剂的稳定性
简述影响药物稳定的外界因素有哪些？
答：（1）温度（2）光线（3）湿度与水分（4）空气（5）金属离子（6）包装材料
简述影响药物稳定的处方因素有哪些？
答：（1）pH值的影响和广义酸碱催化的影响（2）处方中基质或赋形剂的影响（3）溶剂的影响（4）离子强度的影响（5）表面活性剂的影响
简述什么是影响因素试验包含什么内容及其目的？
答：影响因素试验比加速试验更激烈的条件下进行。含高温试验、高湿度试验和强光照射试验。原料药要求进行此项试验。其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与分解产物，为制剂生产工艺、包装、贮存条件提供科学依据。
粉体学基础
简述影响粉体流动性的因素？
答：（1）粒子大小（2）粒子形状（3）粒子表面粗糙性（4）吸湿性（5）加入润滑剂。
简述改善粉体流动性的方法？
增加粒子径，控制含湿量，添加少量细粉可改善粉体流动性。
流变学基础
牛顿流动：遵循牛顿流动法则的流动称为牛顿流动。
触变流动：随着切变应力增大时，黏度下降；切变应力消除后黏度在等温条件下缓慢地恢复原来状态的现象称为触变性。
药物制剂的设计
弱酸性药物：pKa-pH=lg[HA]/[A-]；弱碱性药物： pKa-pH=lg[HB+]/[B]；分配系数；大于；相对湿度
制剂新技术
包合物：是一种分子的空间结构中全部或部分包入另一种分子而成。
固体分散体：难溶性药物以分子、胶态、微晶或无定型状态分散在水溶性材料或难溶性、肠溶性材料中形成固态的分散系。
微囊：系指固态或液态药物被辅料包封成的微小胶囊。
单凝聚法：在高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低高分子材料的溶解度而凝聚成囊的方法。复凝聚法：利用两种有相反电荷的高分子材料，互相交联形成复合囊材，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。
脂质体：指药物被辅料类脂双分子层包封成的微小泡囊。
简述包合物在药剂中的应用？
答：增加药物的溶解度和溶出度；液体药物粉末化与防挥发；掩盖药物的不良臭味和降低刺激性及毒副作用；提高药物的稳定性；提高生物利用度。
简述固体分散体在药剂中的应用？
答：利用不同性质的载体使药物在高度分散状态下可达到不同要求的用药目的；增加难溶性药物的溶解度和溶出速率，从而提高药物的生物利用度（水溶性高分子载体）；延缓或控制药物释放（难溶性高分子载体）；控制药物于小肠释放（肠溶性高分子载体）；液体药物固体化；可延缓药物的水解和氧化；掩盖药物的不良气味和刺激性。
简述固体分散体的速效原理？
答：药物的分散状态；载体作用：可润湿性、高度分散性、抑晶性。
简述脂质体的特点？
答：靶向性和淋巴定向性；缓释性；细胞亲和性和组织相容性；降低药物毒性；保护药物提高稳定性。
缓释、控释制剂和迟释制剂
缓释制剂：系指药物在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者的顺应性的制剂。
控释制剂：系指药物在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者的顺应性的制剂。
靶向制剂：是指将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性的浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。
简述缓释、控释制剂的特点？
答：缓释控释制剂可较持久地释放药物，减少用药频率，降低血浓峰谷现象，提高药效、安全度和顺应性。毒、剧药不宜制成缓控释；从工艺看，要求较高、生产成本高，可靠性降低。简述按溶出原理达到缓释、控释的方法？
答：制成溶解度小的盐或酯；与高分子化合物生成难溶性盐；控制粒子大小；将药物包藏于溶蚀性骨架中；将药物包藏于亲水性高分子骨架中
简述按扩散原理达到缓释、控释的方法？
答：包衣；制成微囊；制成不溶性骨架片剂；增加粘度以减少扩散速度；制成植入剂；制成药树脂；制成乳剂。
简述建立和确证体外溶出、释放试验和体内生物利用度试验之间相关关系的目的？
答：目的是使体外溶出、释放试验可以作为人体生物利用度和生物等效性试验替代性的指示性试验，一旦这种关系建立后，就可能用体外试验代替体内试验，即用体外释放结果作为该产品体内生物利用度特性质量相关的指标，同时可用于处方筛选和批间质量控制。
简述靶向制剂的分类？
答：被动靶向即自然靶向，微球被正常的生理过程运送至肝肺等靶器官。主动靶向即表面经修饰的微粒能不被单核吞噬系统识别，或连接有特定的配体，可与靶细胞的受体结合。物理化学靶向应用某些物理化学方法可使靶向制剂在特定部位发挥药效。
经皮吸收制剂
压敏胶：是指那些在轻微压力下即可实现粘贴同时又容易剥离的一类胶粘材料。
经皮传递系统：该制剂经皮肤敷贴方式给药, 药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度，并在各组织或病变部位起治疗或预防疾病的作用。
初粘力：指涂有压敏胶的制品和被粘物以很轻的压力接触后立即快速分离所表现出来的抗分
离能力。
粘合力：指用适当的压力和时间进行粘贴后，压敏胶制品和被粘表面之间所表现出来抵抗界面分离的能力。
内聚力：指胶粘剂层本身的内聚力,一般用胶粘制品粘贴后，抵抗剪切蠕变能力即持粘力来量度。
粘基力：指胶粘剂与背衬材料之间的粘合力。
简述经皮吸收制剂的特点？答：优点：避免首过作用及胃肠道因素的干扰；维持恒定血药浓度；延长作用时间、减少用药次数，自行用药；提高安全性。缺点：皮肤是生理屏障，对药物要求高，生产工艺和条件复杂。
江苏省自考工作分析重点复习资料
江苏省自考06092工作分析重点复习资料 一、单选1*20=20 1. 工作分析最初产生于美国的工业企业中p2 2. 1747年，狄德罗在编纂百科全书的过程中实施了一次工作分析，据说他是历史上首次大规模实施工作分析的人 3. 系统的工作分析最早出现于19世纪末20世纪初p2 4. 系统的工作分析是在美国科学管理之父——F.W.泰勒的科学管理理论的基础上发展而来的p2 5. 1950年，赛迪.范提出了“职能职业分类计划”理论p4 6. 工作分析被誉为“人力资源管理系统的基石”p8 7. 职位即岗位，是某一时间内某一主体所担负的一项或数项相互联系的职责集合p1 9 8. 职务是指主要职责在重要性与数量上相当的一组职位的集合或统称p19 9. 职系又被称为工作族，由两个或两个以上的工作组成，是职责繁简难易、轻重大小及所需资格条件不同，但工作性质充分相似的所有职位的集合。P19 10. 职组是指若干工作性质相近的所有职系的集合，也叫职群p19 11. 职级是同一职系中职责繁简、难易、轻重及任职条件充分相似的所有职位集合p 20 12. 职等是指不同职系之间，职责的繁简、难易、轻重及任职条件要求充分相似的所有职位的集合p20 13.工作任职者是工作分析的一个最关键主体p21 14.工作岗位的任职者是工作分析中的“天然的”最佳主体p21 15.工作分析内容的确定是进行工作分析的一个最重要和最基本的要素p26
16.系统原则：任何一个组织都是一个相对独立的系统，组织中的每一个职位都不是孤立存在的，而是整个组织系统的一部分p30 17. 动态原则：工作分析的结果不是一成不变的，要根据实际情况及时加以调整p3 0 18. 参与原则：工作分析一般由人力资源部门组织实施，但不能把这项工作看成仅仅是人力资源部的事p30 19. 经济原则：工作分析是一项非常费心费力费钱的工作，它涉及企业组织的各个方面。P31 20. 岗位原则：工作分析的出发点是从岗位出发分析其内容、性质、关系、环境以及任职资格等，即分析完成这个职位工作的从业人员需要具备什么样的资格与条件，而不是分析在岗的人员如何，否则会产生防御心理等不利于工作分析结果结果的问题p31 21. 访谈法即适用于短时间可以把握的生理特征的分析，又适用于长时间能把握的心理特征的分析p40 22. 除访谈法外，问卷法也是国内目前运用最广泛、效果最好的工作分析方法之一p 48 23. 一般来说，观察法适用于短时间的外显行为特征的分析，适用于比较简单、不断重复，又容易观察的工作分析 24. 工作评价因子是用来评价管理类工作相对价值的纬度，即用来衡量某一管理工作（职位）相对其他工作（职位）而言对组织的贡献度有多大p88 25. 职能工作分析法最早起源于美国培训与职业服务中心的职位分类系统p90 26. 通用技能就是指是人能够将事、人和信息（数据）有机联系在一起，虽然受个人偏好和个人能力的影响，联系的程度存在差异p91
药剂学复习资料
药剂学 名解 1、剂型：把药物制备成适合于医疗预防应用，并具有与一定给药途径相对应的形式。 2、制剂：以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者。 3、透皮吸收促进剂：是指能够促进药物制剂中的主药更快或更多地透入皮肤内或透过皮肤进入循环系统，从而发挥局部或全身治疗作用的一大类物质。 4、软膏剂：系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的具有一定稠度的均匀半固体外用制剂。 5、胶束：当表面活性剂的正吸附到达饱和后，浓度再增加时，其分子的亲油基团向内并相互吸引,在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围的缔合体,称为胶束。 6、临界胶束浓度：表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度（CMC）。 7、灭菌制剂：指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 8、无菌制剂：指采用某一无菌操作方法或技术，制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 9、表面活性剂：能使液体表面张力发生明显降低的物质称为该液体的表面活性剂，其结构中含有极性的亲水基团和非极性的疏水基团。 10、乳化剂：有较强的乳化能力,易在乳滴周围形成牢固的乳化膜以制备稳定的乳剂。 11、助溶：在药剂学处方设计中，根据药物的性质和结构特点，有时通过在溶剂中加入第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物的溶解度。该增加药物溶解度的作用称为助溶。
12、潜溶：为了提高难溶性药物的溶解度，常常使用两种或多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时，药物的溶解度出现最大值，这种现象称潜溶。 13、增溶作用：增溶作用指在水溶液中非表面活性剂的浓度达到临界胶束浓度时，可使难溶或不溶于水的有机物的溶解度大大增加的现象。 14、最大增溶浓度：当表面活性剂用量为1g 时增溶药物达到饱和的浓度即为最大增溶浓度（MAC）。 15、崩解剂：促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的赋形剂。除口含片、舌下片、植入片、长效片外，其他片剂均需加入崩解剂。 16、润滑剂：润滑剂、助流剂及抗粘着剂统称润滑剂。 17、填充剂：加入物料中可以改善物料性能，或能增容、增重，降低物料的成本的固体物质。通常不含水、中性、不与物料组分起不良作用的有机物、无机物、金属或非金属粉末等均可作为填充剂。 18、黏合剂：系指依靠本身所具有的黏性赋予无黏性或黏性不足的物料以适宜黏性的辅料。 19、缓释制剂：指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。 20、控释制剂：指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。 21、肠溶材料：肠溶聚合物有耐酸性，通常在十二指肠及以下部位很容易溶解，常 用的有醋酸纤维素酞酸酯（CAP）聚乙烯醇酞酸酯（PVAP）、丙烯酸树脂（L100）、羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）等。 22、肠溶胶囊：系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或其他适宜方法加工而成；可用适宜的肠溶材料制备而得，也可用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充胶囊而制成。 23、氯化钠等渗当量法：与1g药物呈等渗效应的氯化钠量称为氯化钠等渗当量。
药剂学考试重点
填空: 1、溶出度或释放度:普通片剂,规定在45min内溶出标示量得70%以上;缓控释制剂,规定至少取三个时间点,即在0、5~2h内累计释放约30%(考察突释),释放50%得时间点(考察释药特性),最后取样点得累计释放率为标示量得75%以上(考察释放就是否完全)。 2、中国药典规定得片剂崩解时限:普通片15min,薄膜衣30min,肠溶衣、糖衣1h 重量差异:糖衣片包衣前检查,薄膜衣包衣后。 3、制备高分子溶液要经过得两个过程有限溶胀与无限溶胀。 4、制剂技术、药用辅料、制剂设备就是制备优良制剂不可缺少得三大支柱。 5、物料混合时,若各组分比例相差较大,宜采用等量递增法进行混合。 6、缓控释制剂得释药原理有溶出、扩散、溶蚀、渗透压与离子交换。 7、药物制剂得稳定性考察可以分为加速试验与长期实验。 8、脂质体得组成成分就是卵磷脂与胆固醇。 9、活性炭在酸性溶液中吸附作用强,使用之前应活化。 10、含有毒剧药品得酊剂,每100ml相当于原药物10g,其她酊剂,每100g相当于原药物20g。 11、胃肠道吸收快慢顺序:溶液剂＞乳剂＞混悬剂＞散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂 12、控制药物释放得机制:溶出、扩散、溶蚀、渗透压、离子交换。 13、滴丸常用基质,水溶性基质有聚乙二醇PEG,非水溶性基质如硬脂酸,很少用;滴丸得冷凝液,水性有水与不同浓度乙醇,油性有液状石蜡。影响滴丸得因素:处方、药液温度、滴嘴得内外径、冷凝液温度与黏度、滴距、滴速。 14、正吸附:表面活性剂在溶液表面层聚集得现象。 15、Krafft点:随温度升高,离子型表面活性剂得溶解度会增大,当升高至一定温度就是,其溶解度急剧升高,该温度称为Krafft点,相应得溶解度即为该离子表面活性剂得CMC。
自考00509机关管理重点复习资料
《机关管理》资料 第一章绪论 1、 机关功能：一是发动功能；二是控制功能（管理功能）；三是代表功能；2、 机关构成要素：一、必须以不可或缺的社会管理功能为组构依据；二、必须按照法定程序和组织原则构建；三、机关的构建必须取得合法的地位；四、必须由领导人或领导集团与若干相对稳定和精干的机构及工作人员组成。机关就是指国家、政党、团体、企事业单位或其他社会组织实体为实现其职能而建立的具有发动、控制、代表功能，按照法定的程序和组织法则构建的具有法定权威和独立活动能力的固定机构。 3、 机关分类：1、根据职权和管理范围分：最高国家行政机关（中央政府）和各级地方国家行政机关（地方政府）；2、依其工作性质和作用类分：行政中枢机关（首脑机关）、行政职能机关和行政辅助机关；3、按实施任务时间的长短类分：永久性、临时性、常规性和特殊性之分；4、按组织形式类分：独任制、合议制和混合制三种。 4、 机关活动基本原则：目标重合原则（层次原则、权限原则、协调原则和精简原则）、逐级控制原则；信息畅达原则；效率卓著原则。 5、
机关管理特性：综合性和整体性；事务性和程序性；时效性和服务性；技术性和操作性。 6、 机关管理原则性：系统和整体的原则；忠诚和服务的原则；质量和时效的原则；集中统与分工协作的原则；简化与规范的原则；成本控制与追求效益的原则。 7、 机关管理职能：一是决策与计划；二是组织与用人；三是指挥与控制；四是协调与教育。 8、 机关管理的基本任务和作用：就是通过对机关事务活动的构成要素及其流通过程实施科学有效的规划、组织、监督、控制、协调，为机关职能活动的高效展开创造条件，奠定基础，提供保障。1、为事务活动的有效运行提供人力资源保证；2、为机关职能活动提供必须的物质条件；3、为**提供基本的财力保证；4、为**的有效性提供必要的时间资源；为**提供各种信息资源。作用：就在于使机关内部事务及事务活动的功效得到最大限度的放大和发挥，并使这些事务的构成要素及流动过程达到最佳状态。 9、 机关管理理论与管理学的关系：管理学处理整个管理学科的基础地位，发现人类一切管理活动中的基本规律和一般方法，提出一些基本原理，为各种具体的专门的管理学科提供基本理论。机关管理是以机关为对象的管理活动，机关管理理论是以研究机关管理活动规律抽象概括出来的理论，自然应最属
最新《药剂学》复习资料2
《药剂学》复习资料 第一章绪论名词解释 1、药剂学：是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。 2、剂型：适合用于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。 3、制剂：将原料药物制剂成适合临床需要且符合一定质量要求的药剂。 4、药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，由国家组织药典委员会编印并由政府颁发发行，所以具有法律的约束力。 5、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。 填空、选择、简答 1、制剂的基本质量要求：有效、安全、稳定、使用方便。 2、药典中记载的是疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。 3、药典是作为药品生产、检验、供应与使用的依据。 4、药物剂型的分类，按分散系统分类：溶液型、乳浊型、溶胶型、混悬液型（前4种可归纳为液体分散型）、气体分散型、固体分散型 5、处方分类： ①法定处方：国家药品标准收载的处方。具有法律的约束力。 ②医师处方：医师对患者进行诊断后，对特定患者的特定疾病而开写给药局的有关药品、给药量、给药方式、给要天数以及制备等的书面凭证。具有法律约束力。 ③协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药需要，由医院药剂料与药师协商共同制订的处。 ④生产处方：大量生产制剂时所列制剂的质量规格、成分名称、数量及制备和质量控制方法等规程性文件 6、《药品生产质量管理规范》-----GMP 第二章表面活性剂 1、表面活性剂：是指能使液体表面张力显著降低的物质。 2、临界胶束浓度：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。 3、胶束增溶：水不溶或微溶性的物质，在胶束溶液中溶解度显著增加。 填空、选择、简答 1、表面活性剂分为：1）非离子型 2）离子型： ①阴离子型表面活性剂：⑴肥皂类：碱金属皂、碱土金属皂、有机胺皂。 一价金属皂：水包油；二、三价金属皂:油包水 ⑵硫酸化物：十二烷基硫酸钠SDS ⑶磺酸化物：十二烷基苯磺酸钠 ②阳离子型表面活性剂：阳离子>阴离子、亲水>亲油 ③两性离子表面活性剂 2、卵磷脂是天然的两性离子表面活性剂。主要来源于大豆（豆磷脂）和蛋黄（卵磷脂） 3、脂肪酸山梨坦：商品名为斯盘，HLB值为1.8——3.8 4、聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯：商品名为吐温 5、聚氧乙烯：商品名①卖泽；②苄泽；③泊洛沙姆；④普流罗尼克 6、临界胶束浓度——CMC；亲水亲油平衡值——HLB值，值越大亲水性越强，越小亲油性越强； P22计算和2-4的图重点 7、HLB值公式 8、大部分具有聚氧乙烯基，除了PluroniC外，都具有起昙和昙点的。吐温是有昙点和起昙的现象。第三章溶解理论 1、溶解度：只在一定温度下（气体在一定压力下），一定量溶剂的饱和溶液中能溶解溶质的量。 2、增溶：指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。
药剂学试题(简答题)及答案..
1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。 答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 （1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 （2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 （3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。（4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？ 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，
中药药剂学复习重点总结
一、绪论 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的 配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代 药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化； 在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁，中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型； 根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方 便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。 6.中药药剂学常用的术语： 1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂：根据药典或标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的 药品，称为制剂。 3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。目前 常用的有40多种。 4)方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量 的制品。 5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲，能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型，晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂：《五十二病方》记有丸剂；梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844，特点图文并茂，以图为主）最早的药典；孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》；宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范，设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法：显微鉴定法，理化鉴定法 9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中， 用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP：指药品安全试验规范
自考会计制度设计重点复习资料解析
会计制度自考重点复习资料 会计制度设计概述 一、名词解析 会计制度：是由政府部门和企业单位对会计工作的规则、方法、程序所制定的规范性文件。会计制度设计：是以会计法律、法规为依据，用系统控制的理论和技术，把单位的会计组织机构、会计核算与监督和会计业务处理程序等加以具体化、规范化、文件化，以便具体指导和处理会计工作的过程。08年 内部控制制度：是指单位或组织内部各能部门、各有关工作人员之间，在处理经济业务过程中相互联系、相互制约的管理制度。08年 预算会计制度：是规范各级政府、使用预算资金的各级行政单位和各类事业单位收入、分配、使用和报告情况的会计制度。它包括：行政总预算（政府）会计制度、行政单位预算会计制度、事业单位会计制度；09年 会计核算制度：是指以货币为统一计量单位对会计对象进行确认、计量、记录和报告的各种规范。 会计分析制度：是指如何利息现有会计信息对相关会计对象进行分析和考核，以比较不同实际或不同单位之间的财务状况和经营成果的会计规范。 会计控制：是按照既定的会计目标，对会计行为和企业经济活动所进行的制约。 二、简答题 1、会计制度设计的原则？ 合规性、真实性、科学性、针对性、内部控制性、效益型、适应性。 2、会计制度设计的方法？ 实地调查法，包括实地观察、岗位访问、开座谈会、问卷测试、所要文档。 分析研究方法，包括文字说明法、表格法、流程图法。 3、内部控制的目标与内部会计控制的方法？ 目标：维护财产物资的完整性、保证会计信息的准确性、保证财务活动的合法性、保证经营决策的贯彻执行、保证生产经营活动的经济型、效率性和效果性、保证国家法律法规的遵守执行。 方法：不相容职务相互分离控制；授权批准控制；会计系统控制；预算控制；财产保全控制；风险控制；内部报告控制；电子信息技术控制。 4、会计制度设计与内部控制制度的关系？ 会计制度与内部控制制度有着密切的关系，会计制度设计的哥哥环节都必须贯彻内部控制精神，因为内部控制制度既是企业各种规章制度控制手段的总称，又是有限的执行会计制度的保护性措施。 内部控制范围极广，内容及其丰富，其中包括内部开机控制，内部管理控制，内部会计控制包裹8个主要方法：不相容职务相互分离控制，授权批准控制、会计系统控制、预算控制、财产保全控制、风险控制、内部报告控制和电子信息技术控制。这些方法与会计制度设计紧密相关，也是企业进行会计制度设计必须把握的核心内容。09年 5、按会计制度本身内容：分综合性会计制度，业务性会计制度、会计人员方面的制度 按设计权限分：统一会计制度、企业内部会计制度 按工作内容分：会计核算制度、会计分析制度、会计监督制度 按适用部门分：企业会计制度、预算会计制度 第二章企业会计制度的总体设计 一、名词解释 设计方案：是指根据企业会计涉及的范围，所形成的系统、框架和规划。具体分为全面设计
药剂学总复习资料
药剂学复习资料（根据新大纲整理） 第一章绪论 掌握 1、药剂学的定义及宗旨 药剂学定义：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药的综合性应用技术科学。 药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。 2、药剂学的相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学） 剂型：将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式。例如片剂、注射剂、胶囊剂。 制剂：根据规定的处方，将药物制成适合临床需要的某一种剂型并符合一定质量标准的药品。制剂学：研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学。 剂型设计原则：最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用。（强调让用药者承受最小的治疗风险获得最大的治疗效果） 3、药物剂型的重要性 a、改变药物作用性质-硫酸镁口服、注射 b、调节药物作用速度 c、降低或消除药物的毒副作用 d、靶向作用 e、影响药效 4、药剂剂型的分类（按给药途径分类；按分散系统分类；按制法分类；按形态分类） 按给药途径和方法分类 ?经胃肠道给药的剂型口服给药：片剂、胶囊剂、糖浆剂 ?不经胃肠道给药的剂型 注射给药：注射剂（静脉注射、肌注、皮下注射等） 呼吸道给药：气雾剂、吸入剂 皮肤给药：洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂 粘膜给药：滴眼剂、舌下片、口腔粘贴片 腔道给药：栓剂 按分散系统分类 真溶液类剂型：<1nm 溶液剂 胶体溶液类剂型：1~100nm 胶浆剂 乳浊液类剂型：0.1~50μm 乳剂 混悬液类剂型：0.1~100 μm 混悬剂 气体分散类剂型：气雾剂 固体分散类剂型：散剂、片剂 微粒分散型微球 5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 药典收载常用药品及制剂：疗效确切、副作用小、质量稳定 其它药品标准：1）、中华人民共和国卫生部标准（简称部颁标准）2）、国家食品药品监督管理局（SFDA）药品标准（局颁标准）。 6、GMP、GLP与GCP的概念 ?药品生产质量管理规范（GMP） ?药物非临床研究质量管理规范（GLP） ?药品临床试验管理规范（GCP) ?中药材生产质量管理规范（GAP)
《药剂学》试题及答案(20200625135839)
药剂学习题 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【 A 型题】 1. 药剂学概念正确的表述是（） A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2. 既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（） A. 合剂 B. 胶囊剂 C. 气雾剂 D. 溶液剂 E. 注射剂 3. 靶向制剂属于（） . 第一代制剂B. 第二代制剂C. 第三代制剂 D. 第四代制剂 E.第五代制剂 4. 药剂学的研究不涉及的学科（） A. 数学 B. 化学 C.经济学 D.生物学 E. 微生物学 5. 注射剂中不属于处方设计的有（） A. 加水量 B. 是否加入抗氧剂 C. pH如何调节 D.药物水溶性好坏 E. 药物的粉碎方法 6. 哪一项不属于胃肠道给药剂型（） A. 溶液剂 B. 气雾剂 C. 片剂 D.乳剂 E.散剂 7. 关于临床药学研究内容不正确的是（） A. 临床用制剂和处方的研究 B. 指导制剂设 计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D. 药剂的生物利用度研究 E. 药剂质量的临床监控 8. 按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为（） A. 药品 B. 方剂 C. 制剂 D. 成药 E. 以上均不是 9. 下列关于剂型的表述错误的是（） A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10. 关于剂型的分类，下列叙述错误的是（ A、溶胶剂为液体剂型B C、栓剂为半固体剂型D E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型） 、软膏剂为半固体剂型 、气雾剂为气体分散型
药剂学复习重点归纳_人卫版
第一章绪论 1、药剂学: 研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用得综合性应用技术科学 2、剂型:为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Dosage form) 3、制剂: 为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式得具体品种,称为药物制剂,简称 药剂学任务:就是研究将药物制成适于临床应用得剂型,并能批量生产安全、有效、稳定得制剂,以满足医疗卫生得需要。 药物剂型得重要性: 改变药物作用性质,降低或消除药物得毒副作用,调节药物作用速度,靶向作用,影响药效 药剂学得分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学 药典作为药品生产、检验、供应与使用得依据 第二章:药物制剂得稳定性 药物制剂稳定性得概念 药物制剂得稳定性系指药物在体外得稳定性,就是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前得一系列过程中发生质量变化得速度与程度。 药用溶剂得种类(一)水溶剂就是最常用得极性溶剂。其理化性质稳定,能与身体组织在生理上相适应,吸收快,因此水溶性药物多制备成水溶液 (二)非水溶剂在水中难溶,选择适量得非水溶剂,可以增大药物得溶解度。 1、醇类如乙醇、2、二氧戊环类 3、醚类甘油。4、酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合,易溶于乙醇中。5、酯类油酸乙酯。6、植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂得油相。7、亚砜类如二甲基亚砜,能与水、乙醇混溶。 介电常数(dielectric constant) 溶剂得介电常数表示在溶液中将相反电荷分开得能力,它反映溶剂分子得极性大小。 溶解度参数溶解度参数表示同种分子间得内聚能,也就是表示分子极性大小得一种量度。溶解度参数越大,极 性越大。 溶解度(solubility)就是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱与时得浓度,就是反映药物溶解性得重要指标。溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液,或100ml溶液)溶解溶质得最大克数来表示,亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质得量浓度mol/L来表示。 溶解度得测定方法1、药物得特性溶解度测定法 药物得特性溶解度就是指药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用时所形成饱与溶液得浓度,就是药物得重要物理参数之一。 2.药物得平衡溶解度测定法具体方法:取数份药物,配制从不饱与溶液到饱与溶液得系列溶液,置恒温条件下振荡至平衡,经滤膜过滤,取滤液分析,测定药物在溶液中得浓度 影响药物溶解度得因素 1、药物溶解度与分子结构 2、药物分子得溶剂化作用与水合作用 3.药物得多晶型与粒子得大小 4.温度得影响 5.pH与同离子效应 6．混合溶剂得影响 7．填加物得影响 增加药物溶解度得方法有: 增溶,某些难溶性药物在表面活性剂得作用下,使其在溶剂中得溶解度增大,并形成澄清溶液得过程。 助溶,难溶于水得药物由于加入得第二种物质而增加药物在水中溶解度得现象,称为助溶。制成盐类,一些难溶弱酸、弱减,可制成盐而增加其溶解度。 潜溶剂,当混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物得溶解度与在各单纯溶剂中得溶解度相比,出现极大值,这种
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第一章1917-1949年的文学运动和文学思潮 1 双簧戏：1、1918年钱玄同和刘半农的双簧戏，正式拉开了这场“文学革命”、“封建复古主义”思潮斗争的序幕。2、钱玄同把社会上的各种反对意见归纳起来，化名“王敬轩”写给《新青年》编者一封信，再由刘半农写答信王敬轩的信予以批驳，两信同时发表名为《文学革命之反响》，借以扩大文学革命的影响。 2 文学研究会：被称为“为人生”的现实主义文学流派1921年成立于北京，是文学革命后出现的第一个新文学社团。代表作家：周作人、茅盾、叶圣陶、许地山、朱自青、冰心等。重要刊物：《小说月报》、《文学旬刊》理论主张：积极提倡“为人生”的文学主张和现实主义文学思想。主要贡献：它承接了“五四”文学革命的现实主义传统，使之发展成为在中国现代文学史占主流地位的文学思潮。 3 创造社：1921年在日本东京成立，发起人有郭沫若、郁达夫、成仿吾等。主要刊物：《创造季刊》《创造周刊》《创造日》。理论主张：尊自我，重主观，强调艺术是自我表现、内心自然流露；强调文学的本质是感情；强调灵感在创作中的作用。主要表现为浪漫主义特征。 4 新月社：1923年成立，主要成员有胡适、徐志摩、闻一多等，都是欧美留学生。重要刊物：《晨报副刊》《诗镌》《新月》（后期）闻一多发表《诗的格律》的理论文章，提出诗歌的“三美”主张，即音乐美、绘画美、建筑美。以闻一多、徐志摩为首的新格律诗的创作，称为“新月诗派”。 5 语丝社：成立于1924年，以创办《语丝》周刊而得名。主要成员有鲁迅、周作人、钱玄同、林语堂等。文艺思想接近于文学研究会。《语丝》多发表杂文、小品、随笔，形成生动、泼辣、幽默的语丝文体，对中国现代散文发展作出了重要的贡献。鲁迅说《语丝》的基本特色是“任意而谈，无所顾忌”。 6 简述文学革命的成就和意义：文学革命批评了“文以载道”、“代圣贤立言”的旧文学观念，宣传了现实主义文学思想。新文学浸透了民主主义、人道主义、个性主义等近代思想。新文学引进了话剧等新的文学体裁，进行了新诗的创建和小说形式的个性，以白话代替文言。文学革命使中国文学从束缚状态走向自由开放，开始向现代化迈进。 7 现实主义文学思潮的特征：鲁迅的小说集《呐喊》、《彷徨》奠定了新文学的现实主义基础。现代最早、成员最广的新文学社团文学研究会，其文学思想基本倾向是现实主义。理论上对文坛发生了重要影响；创作方面，创作了许多现实主义小说，有反映社会问题的“问题小说”和反映现实人生的“乡土文学”。除文学研究会外，当时影响较大的语丝社，基本倾向也是现实主义。欧美现实主义作家及其代表作品，在这时期得到大量翻译。 8 浪漫主义文学思潮的特征：异军突起的创作社，拥有一批创作力旺盛的作家，主干人物有郭沫若、郁达夫等。在创作方面有郭沫若的浪漫主义诗歌集《女神》、郁达夫的《沉沦》。当时最重要的新诗流派之一的新月诗派，就诗歌的主要倾向而言，是浪漫主义的。徐志摩《志摩的诗》、《翡冷翠的一夜》。欧美重要的浪漫主义作家及其代表作品，这时期也被大量翻译。 9 现代主义文学思潮的特征：中国作家的大多数，选择和接受的主要是现实主义和浪漫主义，但又常吸收现代主义的某些因素于其创作中。象征诗人首推李金发，象征诗的特点：朦胧、含蓄、暗示。无产阶级文学：倡导无产阶级革命文
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药剂学学习方向： 剂型分类；质量要求；辅料、基质的分类、特点、性状、要求；制备方法；质量评价 主线：：概念、特点、材料、制法、质量要求、影响因素 重点：①液体药剂、片剂、注射剂；②剂型或制剂的概念或特点 ③材料（附加剂，辅料，基质）名称：片剂中辅料的名称、缩写词（PVP，PEG，CAP）、性能；用途； 1.关于制药机械：机理，适用范围，成品特点是重点，压片机。 2.关于质量标准：成熟剂型质量标准重点；记忆分层次记忆：项目+标准；记忆特殊检查项目。 3.关于计算公式：（两类公式：因素分析型公式，计算型公式，记忆型公式） 计算题：HLB值（表面活性剂），冰点降低数据法（输液：渗透压的调节与计算），置换价（栓剂），有效期（药物制剂稳定性：有效期：t0.9=0.1054/k）， 半衰期（t1/2=0.693/k），表观分布容积（药物动力学），清除率（第十八章药动学）等。 4.关于新剂型与新技术：机理、材料是重点；质量检查了解 第一章绪论 一、概念： 药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。 原料药名+剂型= 制剂 制剂：剂型中的任何一个具体品种。 剂型：药物的临床给药形式，适用于诊断、治疗、预防，与一定的给药途径相适应。 药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
PS即：处方设计要成熟、制备工艺要规范、质量标准要可行且制剂要稳定，以达到确切疗效。 二、药剂学的分支学科： 物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。 生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。 重要性：1、剂型可改变药物的作用性质（硫酸镁口服泻下，注射镇静） 2、剂型能调节药物的作用速度（注射与口服、缓释、控释） 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用（缓释、控释） 4、某些剂型有靶向作用（脂质体对肝脏脾脏的靶向作用） 5、剂型可直接影响药效（生物利用度差异） 四、国家药品标准 《中国药典》，至今10版，2015年版分四部，第四部收载通则和药用辅料。将附录更名为通则，通则包括：制剂通则、检定方法、标准物质、试剂、指导原则。 五、凡例中常用词 凉：<20℃；冷：2-10℃；暗：避光 第二章药物制剂的基础理论 第一节药物溶解度和溶解速度 一、影响溶解度因素： 1、药物的极性和晶格引力(相似相溶) 2、溶剂的极性（溶剂化、氢键缔合） 3、温度（T↑，D扩散系数↑） 4、药物的晶形（溶解度：稳定型<亚稳定型） 5、粒子大小（粒径↓S↑）→粒径越小越好。增加了药物与溶出介质接触的表面积S。 6、加入第三种物质 二、增加药物溶解度的方法： 1、制成可溶性盐（如难溶性弱酸或碱制成盐可增加药物溶解度。） 2、引入亲水基团 1．烃基：药物分子中引入烃基，可改变溶解度、离解度、分配系数，还可增加位阻，从而增加稳定性。 2．卤素：卤索是很强的吸电子基，可影响分子间的电荷分布和脂溶性及药物作用时间。 3．羟基和巯基：引入羟基可增强与受体的结合力，增加水溶性，改变生物活性。 4．醚和硫醚：醚类化合物由于醚中的氧原子有孤对电子，能吸引质子，具有亲水性，碳原子具有亲脂性，使醚类化合物在脂-水交界处定向排布，易于通过生物膜。
药剂学试题4
（注意：第一至三项请答于答题卡上，其余项答在试卷上） 一、单项选择题【A 型题】(本大题共30题，每题1分，共30分。) 1. 单糖浆为蔗糖的水溶液，含蔗糖量（ ） A 85%（g/ml ）或64.7%(g/g) B 86%(g/ml)或64.7%(g/g) C 85%(g/g)或64.7%(g/ml) D 86%(g/ml)或65.0%(g/g) E 86%(g/ml)或65.7%(g/g) 2. 作为增溶剂的表面活性剂，其最合适的HLB 值为（ ） A 15－18 B 4-9 C 3-8 D 6-10 E 12-15 3. 苯巴比妥在90%乙醇中溶解度最大，90%乙醇是苯巴比妥的（ ） A ．防腐剂 B ．助溶剂 C ．增溶剂 D ．抗氧剂 E ．潜溶剂 4. 乳剂的附加剂不包括（ ） A ．乳化剂 B ．抗氧剂 C ．增溶剂 D ．防腐剂 E ．矫味剂 5. 混悬剂中结晶增长的主要原因是（ ） A ．药物密度较大 B ．粒度分布不均匀 C ．δ电位降低 D ．分散介质粘度过大 E ．药物溶解度降低 6. Krafft 点越高的表面活性剂，其临界胶束浓度（ ） A ．越小 B ．越大 C ．不变 D ．不变或变小 E ．不确定 7. 用干胶法制备乳剂时，如果油相为植物油时油、水、胶的比例是（ ） A ．2：2：1 B ．3：2：1 C ．4：2：1 D ．1：2：4 E ．1：2：1 8. 往混悬剂中加入电解质时，控制ξ电势在（ ）范围内，能使其恰好产生絮凝作用？ A ．5-10mv B ．10-15mv C ．20-25mv D ．15-20mv E ．25-30mv 9. 滴鼻剂pH 应为（ ） A ．4-9 B ．5.5 C ．4-6 D ．5.5-7.5 E ．5-8 10. 制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的（ ） A 精滤、灌封、灭菌为洁净区 B 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 C 配制、灌封、灭菌为洁净区 D 灌封、灭菌为洁净区 E 配制、精滤、灌封、灯检为洁净区 11. 氯化钠的等渗当量是指（ ）
药剂学第七版考试题及答案
药剂学常考试题集锦 一、名词解释 1. Critical micelle concentration （CMC）:临界胶束浓度，表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。（A卷考题）P37 2. Krafft point:即克拉夫特点，离子型表面活性剂在温度较低时溶解度很小，但随温度升高而逐渐增加，当到达某一特定温度时，溶解度急剧陡升，把该温度称为克拉夫特点。（A卷考题）P41 3. cloud poi ng:即昙点，也称为浊点，某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂的 溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层，但冷后又可恢复澄明。这种由澄明变混浊的现象称为起昙，这个转变温度称为昙点。（B卷考题）P42 4. 助溶：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、 复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的过程。（A卷和B卷考题）5. 脂质体：是指将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状体，是一种类似微型胶囊的新剂型。（B卷考题） 6. 碘值：脂肪不饱和程度的一种度量，等于100g脂肪所摄取碘的克数。检测时，以淀粉液作指示剂，用标准硫代硫酸钠液进行滴定。碘值大说明油脂中不饱和脂肪酸含量高或其不饱和程度高。 7. 酸值：酸值又称酸价。是指中和1g天然脂肪中的游离酸所需消耗氢氧化钾 的毫克数。酸值的大小反映了脂肪中游离酸含量的多少。P194 8. Pyrogen:热原，是微生物的代谢产物。热原=内毒素=脂多糖。 9. 增溶 10. 置换价 11. F0 值 12. Prodrug：前体药物，也称前药、药物前体、前驅藥物等，是指经过生物体内转化后才具有药理作用的化合物。前体药物本身没有生物活性或活性很低，经过体内代谢后变为有活性的物质，这一过程的目的在于增加药物的生物利用度，加强靶向
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2010年自学考试《领导科学》复习资料 绪论 第一章 一、简单概念 1、领导工作是什么时候产生的？自古就有 2、领导科学是人类领导活动长期发展的产物。 3、从社会发展的进程来看，领导活动呈现出否定之否定的螺旋式上升的过程。 4、每一时期的领导活动总是受到物质资料生产方式、社会政治关系、科学文化水平三个因素的制约。 5、领导工作形成一门独立的科学是在本世纪30年代。 6、孙武著作的是《孙子兵法》、克劳塞维茨著作的是《战年论》、司马光著作的是《资治通鉴》。 7、领导科学就是专门研究现代领导活动的矛盾、特点及其规律的学问。 8、一切领导都存在着共同的特点就是都要受到一般的客观发展规律的制约。 9、领导科学中最基本的范畴是领导。10、领导是领导科学研究的出发点和构成整个知识体系的基石。11、领导是人类群体活动中的必然产物，是一种行为，是一个过程，是完整的实践过程。12、领导过程包括领导者、被领导者、群体目标、客观环境四个要素。这些要素所形成的基本矛盾是领导者与被领导者的矛盾、领导者的主观指挥与客观环境的矛盾。13、领导的本质是通过领导者和被领导者的关系表现出来的。14、领导的行为是受领导观念支配的。 15、领导的体制包括制度、机构设置、权责划分。16、领导行为的主体是领导者。17、领导者的素质是发挥领导作用的基础。18、达到领导目标的手段是领导方法。19、领导体制是一种重要的有效的影响力。20、领导活动的出发点和归宿是领导效能。21、领导科学的特点是综合性、应用性、社会历史性。22、管理科学更多的接近软科学，领导科学更接近硬科学。 二、简答题 1、为什么说领导工作是一门科学？ （1）领导工作是人类一种特殊的重要实践活动。（2）领导工作之所以是一门科学，还由于它有其他学科所不能代替的特殊规律和科学内容。（3）领导工作之所以是一门科学，还由于它是一门高度综合的科学。从以上三个方面，我们完全有理由认为，应把领导工作作为一门科学来研究。对领导工作实践的经验和丰富内容，认真进行总结和探索，加以系统化、理论化、就是领导科学。 2、领导科学产生的历史条件是什么？ （1）领带工作形成一门独立的科学，是从本世纪30年代之后开始的。（2）现代社会的发展，
药剂学复习资料
药剂学复习资料 名解 1、剂型：把药物制备成适合于医疗预防应用，并具有与一定给药途径相对应的形式。 2、制剂：以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者。 3、透皮吸收促进剂：是指能够促进药物制剂中的主药更快或更多地透入皮肤内或透过皮肤进入循环系统，从而发挥局部或全身治疗作用的一大类物质。 4、软膏剂：系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的具有一定稠度的均匀半固体外用制剂。 5、胶束：当表面活性剂的正吸附到达饱和后，浓度再增加时，其分子的亲油基团向内并相互吸引
， 在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围的缔合体称为胶束。 6、临界胶束浓度：表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度（CMC。
芽抱的一类药物制剂 8、无菌制剂：指采用某一无菌操作方法或技术，制备的不含任何活的微生物繁 殖体和芽抱的一类药物制剂。 9、表面活性剂: 能使液体表面张力发生明显降低的物质称为该液体的表面活性剂，其结构中含有极性的亲水基团和非极性的疏水基团。 10、乳化剂：有较强的乳化能力，易在乳滴周围形成牢固的乳化膜以制备稳定的乳剂。 11、助溶：在药剂学处方设计中，根据药物的性质和结构特点，有时通过在溶剂中加入第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复 盐、缔合物等以增加难溶性药物的溶解度。该增加药物溶解度的作用称为助溶。 12、潜溶：为了提高难溶性药物的溶解度，常常使用两种或多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时，药物的溶解度出现最大值，这种现象称潜溶。 13、增溶作用：增溶作用指在水溶液中非表面活性剂的浓度达到临界胶束浓度时，可使难溶或不溶于水的有机物的溶解度大大增加的现象。 14、最大增溶浓度：当表面活性剂用量为1g时增溶药物达到饱和的浓度即为最大增溶浓度